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一年來，縣市場監督管理局嚴格落實“四個最嚴”要求和國家、省、市局關于藥品安全監管工作的決策部署，以“日常監管和專項檢查”為抓手，加大監管力度，嚴防、嚴管、嚴控藥品零售使用環節安全風險，確保了藥品安全監管目標的實現。

一、工作開展情況

截止11月20日,我局日常監管、專項檢查藥品經營使用單位837家（次）｛其中：藥品連鎖總部11家（次）、藥品零售企業467家（次）、藥品使用單位299家（次）、疾病預防控制中心1家（次）、疫苗接種單位59家（次）｝，責令改正76家、當場行政處罰（警告）10家，立案查處38家；藥品監督抽樣125批次；完成藥品經營企業換證后現場核查17家（次）、市局委托藥品經營企業許可事項現場核查29家（次）；受理投訴舉報118件，辦結118件。

（一）持續抓好藥品零售使用環節監管

一是針對轄區內藥品零售企業執業藥師（藥師）“掛證”現象仍未完全杜絕、未憑處方銷售處方藥現象時有發生，藥品使用單位落實購進驗收、養護義務不到位等問題，我局在強化日常動態監管的基礎上，結合中藥飲片專項整治工作、國家組織藥品集中采購和使用中選藥品專項檢查工作、藥品網絡銷售違法違規行為專項整治行動等各類專項整治行動，對藥品零售企業執業藥師（藥師）“掛證”、非法渠道購進藥品、不按規定銷售處方藥、銷售超過有效期的藥品、藥品使用單位履行藥品購進驗收及養護義務不到位等問題進行了監督檢查，累計檢查藥品經營使用單位787家（其中：藥品零售連鎖總部3家、藥品零售企業476家、藥品使用單位299家、藥品網絡銷售企業7家、藥品網絡銷售第三方平臺2家），責令改正76家、當場行政處罰（警告）10家，立案查處38家（其中：處方未憑處方銷售37家，銷售劣藥1家），罰款5.28萬元，督促存在執業藥師（藥師）“掛證”現象的9家藥品經營企業主動糾正錯誤，注銷《藥品經營許可證》，較好地糾正了不規范的行為。

二是制定印發了《關于做好病毒感染的肺炎疫情防控通知》等6個文件，對藥品經營使用單位防治藥品的進貨渠道、質量、經營使用行為以及防疫措施等提出了具體要求，并在此基礎上，對轄區藥品經營企業、鄉鎮衛生院及以上醫療機構開展了持續監督檢查，立案查處銷售超過有效期的藥品的藥品零售企業1家，處罰金3萬元，切實保障疫情防治藥品質量安全。

三是加強特殊管理藥品、含特殊管理藥品復方制劑監管，將禁毒工作經常化、深入化。對轄區內4家藥品生產企業、3家藥品批發企業和1家注冊在外地但倉庫設置在轄區的藥品批發企業的麻黃草、鹽酸麻黃堿生產、使用、經營行為按“每月不少于1次”的頻次要求開展了監督檢查；按隨機抽查原則，對5家縣直醫療機構、21家鄉鎮衛生院、6家民營醫療機構特殊管理藥品使用行為和220家藥品零售企業含特殊管理藥品復方制劑經營行為開展了監督檢查，對1家違規采購含特殊管理藥品復方制劑復方甘草片的藥品零售企業進行了立案查處，并對其所屬連鎖公司總部進行了約談告誡；以流向追查、賬物核查為手段，對轄區內2家特殊管理藥品批發企業分別隨機抽取了121筆麻精藥品和含特殊管理藥品復方制劑的銷售流向進行了真實性現場核查；認真摸排了藥品生產企業、藥品批發企業、衛生院芬太尼、復方磷酸可待因口服溶液等特殊管理藥品、含特殊管理藥品復方制劑的生產銷售使用情況，最大限度地遏制了特殊藥品從藥用渠道流失和濫用。

（二）切實抓好疫苗質量安全監管

切實履行疫苗儲存、運輸以及預防接種中的質量監管職責，對轄區1家疾控中心、1家單漿采血站、59家疫苗接種單位執行《疫苗管理法》《疫苗儲存和運輸管理規范》等法規政策情況開展了全覆蓋監督檢查，督促被檢查單位及時整改檢查中存在各類問題，規范儲存、運輸疫苗，最大限度消除了疫苗使用質量安全隱患。

（三）高質量完成年度藥品抽樣任務

按照“加強針對性、提高靶向性、擴大覆蓋面”的原則，以疫情防控藥品和醫保集采中標品種為重點，監督抽檢藥品135批次，其中：疫情專項抽檢10批次，監督抽樣125批次（診療方案中涉及藥品3批次，醫保集采中標品種2批次，中藥飲片12批次，其他藥品108批次），基層覆蓋率73.6%，省內藥品抽檢占比57.6%，100%完成年度藥品抽樣任務。

（四）全力提升公眾藥品安全滿意度

一是落實“誰執法、誰普法”工作責任，對轄區內的藥品零售使用單位繼續宣貫《藥品管理法》《疫苗管理法》及配套法規文件，形成知法、懂法、守法的社會氛圍。二是開展“藥品科技活動周”和安全用藥月集中宣傳活動，采取舉辦培訓講座、發放宣傳資料、制作科普作品等手段抓好藥品相關法律法規和安全藥用宣傳工作，在增強藥品從業人員法律意識，規范藥品經營和使用行為的同時，使廣大公眾了解藥品監督管理的有關政策法規和安全、合理用藥的科技知識，提高公眾的藥品科學素養及對藥品監管工作的參與度。

（六）持續加強監管隊伍能力建設

在以圍繞藥品流通環節法律法規、流通環節監管工作要點開展針對性培訓的基礎上，以“一帶一、以會代訓、工作體會交流、細化監督檢查方案、適時印發工作提示”等方式“缺什么、補什么”，強化監管人員隊伍建設，提升基層監管所的藥品監管能力和素質。

二、存在的主要問題和不足

（一）藥品經營環節

主要表現：（1）中藥飲片專業知識相對匱乏（錯斗、串斗現象仍有發生），陳列檢查不到位（霉變、蟲蛀現象時有發生）；（2）含特殊藥品復方制劑銷售執行專賬登記制度有漏洞，錯登、漏登現象仍然存在；（3）藥店未憑處方銷售處方藥現象未完全杜絕。

（二）藥品使用環節

主要表現：（1）部分使用單位藥房設施設備配備不全（無溫濕度調控、監測設備）且與面積與儲存的藥品不相適應（面積較小，無足夠的藥架、藥柜、地墊用于堆放藥品，藥品直接堆放于藥房地面和混放情況時有發生）；（2）部分使用單位中藥房斗柜無斗譜，中藥房人員的中藥飲片專業知識相對匱乏（錯斗、串斗現象仍有發生），中藥飲片養護不到位（霉變、蟲蛀）現象時有發生；（3）部分使用單位雖建有藥品購進記錄，但記錄項目不全，無藥品劑型、規格、生產日期、有效期、批準文號等內容。

三、下一步工作打算

1.在細化措施的基礎上，持續抓好藥品日常監管、各類專項整治和監督抽檢，以“零容忍”的態度，嚴懲藥品零售使用環節違法違規行為，確保群眾用藥安全。

2.全力以赴做好轄區藥品零售企業許可證換發工作,確保在規定時限內完成本輪換發《藥品經營許可證》工作。

3.嚴格落實禁毒工作要求，進一步規范藥品生產經營使用行為，嚴查嚴控重點人員、重點設備和重點物質，防止和杜絕產品、設備從藥品生產經營使用領域流弊。