藥監(jiān)局目標考核自查報告

時間:2022-07-04 08:24:39

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藥監(jiān)局目標考核自查報告

一、加強藥品、醫(yī)療器械市場監(jiān)管

(一)繼續(xù)加強藥械經營企業(yè)安全信用體系建設,積極準備、初步開展轄區(qū)內藥品、醫(yī)療器械經營企業(yè)安全信用檔案建檔。

(二)我局主動爭取縣政府的支持,縣政府以縣人民政府辦公室為主體對各鄉(xiāng)鎮(zhèn)下發(fā)了《關于進一步明確鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府食品藥品安全監(jiān)管職責的通知》。同時,我局及時加強與各鄉(xiāng)鎮(zhèn)聯(lián)系,以《縣食品藥品監(jiān)督管理局關于聘請全縣食品藥品安全監(jiān)督協(xié)管員和信息員的通知》發(fā)文,聘請鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)督協(xié)管員21名,村(居)委會食品藥品安全監(jiān)督信息員254名。行政村、藥品經營企業(yè)或藥品使用單位藥品配送覆蓋100%。

(三)我局強化gsp監(jiān)督檢查,創(chuàng)新監(jiān)管方式,嚴防gsp回潮。全面推進藥品批零企業(yè)《藥品經營許可證》和《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的認證工作。完成了12家藥品零售門店gsp認證檢查工作,對5家新開辦的藥品零售企業(yè)進行了驗收檢查,對全縣82家藥品零售門店進行gsp跟蹤檢查,對不符合gsp管理規(guī)范的13家藥品零售門店進行了限期整改。扎實推進藥品生產流通領域集中整治、藥械安全檢查、鉻超標藥用膠囊查處、保健食品違法添加化學藥物成分和化妝品違法使用禁限用物質、集中整治非法銷售終止妊娠藥物、“科學監(jiān)測,合理用藥”宣傳月、“百日安全生產活動”、“全國安全生產月”等專項整治工作,監(jiān)督實施處方藥和非處方藥的分類管理。

(四)我局繼續(xù)加強藥械經營企業(yè)和使用單位的日常監(jiān)督檢查,在藥品監(jiān)督檢查中,我局出動行政執(zhí)法檢查車輛194臺次,檢查人員621人次;檢查藥品批發(fā)單位26家次,藥品經營單位240家次,藥品使用單位265家次。警告、責令改正21件。同時,加強基本藥物監(jiān)督,確保藥品藥物質量,檢查覆蓋率59%。

(五)加強醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測,上報醫(yī)療器械不良反應2例

(六)開展藥品、醫(yī)療器械和保健品廣告監(jiān)測。拆除銷毀50余塊違法違規(guī)藥品、保健食品廣告牌匾,沒收違法違規(guī)藥品、保健食品廣告單600余張。

二、藥品安全監(jiān)管

(一)我縣轄區(qū)內無藥品生產企業(yè)。

(二)加強特殊藥品管理工作,每月均檢查麻醉藥品批發(fā)企業(yè),檢查各藥品經營使用單位的次數(shù)達24次。

(三)加強藥品不良反應監(jiān)測,已完成對轄區(qū)內adr報表的初審工作,上報adr65例。

三、藥品稽查

(一)嚴厲打擊制售假劣藥械違法行為,按時完成市局布置的各項專項整治工作。

(二)扎實開展日常監(jiān)督檢查,加強對藥品零售門店及農村藥品市場的監(jiān)督檢查,覆蓋面達98%。

(三)做好違法案件查處工作。立案17起,結案17起,結案率100%。藥品群眾舉報投訴9例,處理率達100%。無醫(yī)療器械群眾舉報投訴。無上級交辦案件。暫未在我縣轄區(qū)內發(fā)現(xiàn)國家局、省局質量公告中不合格藥品。

(四)切實加強案卷管理,進一步提高案件質量。

(五)配合市食品藥品檢驗所完成藥品抽檢和快檢工作。共抽檢87家涉藥單位,完成對藥品抽驗90批次,快速檢驗110個批次。藥品抽檢品種覆蓋率及基層覆蓋率達83%。完成器械抽檢送樣工作。

四、餐飲服務食品安全

(一)已開展餐飲服務食品安全管理人員食品安全宣傳教育培訓。縣法制辦對縣局執(zhí)法人員的培訓達45學時。縣局對餐飲業(yè)主及管理人員的培訓達41學時。

(二)進一步深入推進網(wǎng)絡化管理和餐飲服務量化分級管理。量化分級管理率達96%。

(三)建立健全了餐飲服務企業(yè)的分戶檔案和電子檔案。今年共受理餐飲服務許可件162件,其中:發(fā)放長期和臨時《餐飲服務許可證》共103件,提出整改意見40件,不予許可13件,自動放棄6件。監(jiān)督檢查42家次學校食堂,150家次餐飲服務企業(yè),共出動執(zhí)法車輛120臺次,執(zhí)法人員430人次,檢查食品80種次,發(fā)出《監(jiān)督整改意見書》79份、立案查處無證經營案件1件,查處非法使用添加劑案1件。

(四)扎實抓好食品檢驗檢測工作。安排專人到省局培訓,落實專用食品檢測辦公室1間,安裝好食品檢測設備,開展食品檢測工作。

(五)積極做好餐飲服務環(huán)節(jié)群體性食物中毒事故防控和應急處置預案工作,未發(fā)生餐飲服務環(huán)節(jié)群體性食物中毒事件。

五、保健食品化妝品工作

(一)制訂和完善了保健食品、化妝品日常監(jiān)管工作制度和程序,建立健全了保健食品和化妝品的監(jiān)管機制。

(二)已開展對保健食品和化妝品的經營、使用單位的調查摸底,建立起保健食品化妝品經營企業(yè)的監(jiān)管檔案。我縣轄區(qū)內無保健食品化妝品生產企業(yè)。