導(dǎo)語：如何才能寫好一篇醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理辦法，這就需要搜集整理更多的資料和文獻(xiàn)，歡迎閱讀由公務(wù)員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

篇1

5月8日，被稱為“史上最嚴(yán)格”的抗菌素管理辦法《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》（以下簡稱：《管理辦法》），在幾次公開征求意見之后，正式由衛(wèi)生部對外，并將于今年8月1日起施行。

正式出臺的《管理辦法》共6章59條，重點(diǎn)提出建立抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理制度、從遴選到退出的全流程工作機(jī)制、細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制等。

衛(wèi)生部醫(yī)政司司長王羽表示，《管理辦法》是對過去十多年我國抗菌藥物臨床應(yīng)用管理實踐經(jīng)驗的提煉和固化，為未來逐步建立抗菌藥物臨床應(yīng)用管理長效機(jī)制奠定了基礎(chǔ)。

抗菌藥物將分級管理

“什么時候該用什么級別的抗生素？醫(yī)生違規(guī)使用怎么辦？《管理辦法》里都有非常明確的規(guī)定，其要求之嚴(yán)格，措施之具體，我們同行都認(rèn)為這是有史以來最嚴(yán)格的管理辦法。”參與起草《管理辦法》的核心專家成員、浙醫(yī)二院感染管理科主任王選錠說。

《管理辦法》根據(jù)安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價格等因素，將抗菌藥物分為三級：非限制使用級、限制使用級與特殊使用級。并規(guī)定，具有高級職稱醫(yī)師，可授予特殊級抗菌藥物處方權(quán)；具有中級以上職稱的醫(yī)師，可授予限制級抗菌藥物處方權(quán)；具有初級職稱的醫(yī)師，執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生，可授予非限制級抗菌藥物處方權(quán)。同時，特殊級抗菌藥不得在門診使用。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握使用抗菌藥物預(yù)防感染的指證。預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首選非限制使用級抗菌藥物；嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只在對限制使用級抗菌藥物敏感時，方可選用限制使用級抗菌藥物。

嚴(yán)格控制特殊使用級抗菌藥物使用。

臨床應(yīng)用特殊使用級抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指證，經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術(shù)人員會診同意后，由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方。

因搶救生命垂危的患者等緊急情況，醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物。越級使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄用藥指證，并應(yīng)當(dāng)于24小時內(nèi)補(bǔ)辦越級使用抗菌藥物的必要手續(xù)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定并嚴(yán)格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例。村衛(wèi)生室、診所和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動，應(yīng)當(dāng)經(jīng)縣級衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)。

《管理辦法》規(guī)定，醫(yī)院院長是抗菌藥物合理使用的第一責(zé)任人，并以此作為院長和醫(yī)生年度考核的一個重要指標(biāo)，衛(wèi)生行政部門還要對各醫(yī)院的抗生素使用情況進(jìn)行排名并公布。如果抗菌藥物使用考核不合格醫(yī)生將被取消處方權(quán)。如果未按規(guī)定使用抗菌藥，造成嚴(yán)重后果的，給予警告或責(zé)令暫停半年以上一年以下的執(zhí)業(yè)活動，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷執(zhí)業(yè)證書，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)當(dāng)建排名、報告制度

根據(jù)《管理辦法》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、內(nèi)部公示和報告制度。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強(qiáng)度等情況進(jìn)行排名并予以內(nèi)部公示；對排名后位或者發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重問題的醫(yī)師進(jìn)行批評教育，情況嚴(yán)重的予以通報。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照要求對臨床科室和醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物臨床應(yīng)用情況進(jìn)行匯總，并向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門報告。非限制使用級抗菌藥物臨床應(yīng)用情況，每年報告一次；限制使用級和特殊使用級抗菌藥物臨床應(yīng)用情況，每半年報告一次。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)充分利用信息化手段促進(jìn)抗菌藥物合理應(yīng)用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對以下抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況開展調(diào)查，并根據(jù)不同情況作出處理：使用量異常增長的抗菌藥物；半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物；經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物；企業(yè)違規(guī)銷售的抗菌藥物；頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良事件的抗菌藥物。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對抗菌藥物生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在本機(jī)構(gòu)銷售行為的管理，對存在不正當(dāng)銷售行為的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)及時采取暫停進(jìn)藥、清退等措施。

無理由超常處方取消醫(yī)師處方權(quán)

根據(jù)《管理辦法》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期組織相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施點(diǎn)評，并將點(diǎn)評結(jié)果作為醫(yī)師定期考核、臨床科室和醫(yī)務(wù)人員績效考核依據(jù)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告，限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。

醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消其處方權(quán)：抗菌藥物使用考核不合格的；限制處方權(quán)后，仍出現(xiàn)超常處方且無正當(dāng)理由的；未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方，造成嚴(yán)重后果的；未按照規(guī)定使用抗菌藥物，造成嚴(yán)重后果的；開具抗菌藥物處方牟取不正當(dāng)利益的。

藥師未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與用藥醫(yī)囑，造成嚴(yán)重后果的，或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方等情況未進(jìn)行干預(yù)且無正當(dāng)理由的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消其藥物調(diào)劑資格。

醫(yī)師處方權(quán)和藥師藥物調(diào)劑資格取消后，在六個月內(nèi)不得恢復(fù)其處方權(quán)和藥物調(diào)劑資格。

《管理辦法》規(guī)定，縣級以上衛(wèi)生行政部門是醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況監(jiān)督檢查的主體。縣級以上衛(wèi)生行政部門要建立抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、公布和誡勉談話制度，將醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核指標(biāo)體系。依法依規(guī)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)師和藥師出現(xiàn)違反本辦法的相應(yīng)情形給予相應(yīng)處理。

衛(wèi)生部、省級衛(wèi)生行政部門建立國家級和省級抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測網(wǎng)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)，動態(tài)監(jiān)測、分析抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥形勢，有針對性地開展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作，指導(dǎo)臨床合理用藥。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要及時掌握本機(jī)構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況，評估抗菌藥物使用適宜性；對抗菌藥物使用趨勢進(jìn)行分析，對抗菌藥物不合理使用及時有效干預(yù)。

篇2

ADR監(jiān)測報告制度的目的是為了進(jìn)一步了解藥物不良反應(yīng)情況，及時發(fā)現(xiàn)新的、嚴(yán)重的藥物不良反應(yīng)，以便國家藥物監(jiān)督管理部門及時對藥物加強(qiáng)管理，避免同種藥品、同樣不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生。然而在實際操作過程中，ADR的監(jiān)測報告并沒有引起臨床醫(yī)生的足夠重視，同時因為ADR可能涉及醫(yī)療糾紛，醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動報告的積極性并不高，這對藥品安全控制是非常不利的。

我認(rèn)為對ADR的管理需要明確以下兩點(diǎn)：

首先，《辦法》第三十條明確規(guī)定，ADR不作為醫(yī)療事故、醫(yī)療訴訟和處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)。因為上市藥品受臨床試驗的限制，不可能窮盡所有的不良反應(yīng)，所以醫(yī)療機(jī)構(gòu)對ADR的檢測和報告完全出于對上市藥品的進(jìn)一步監(jiān)控，對醫(yī)患雙方和醫(yī)學(xué)進(jìn)步來說都是有利的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)完全沒必要有后顧之憂。

其次，醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)生用藥是控制ADR的最主要力量，應(yīng)該引起醫(yī)療機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)及每位臨床醫(yī)生的重視，因為雖然有些藥物的不良反應(yīng)較難避免，但除少量自服藥物外，相當(dāng)一部分ADR是由于臨床用藥不合理所致。

目前，在所有不合理用藥中，抗生素的不合理使用一直是產(chǎn)生ADR的頭號“元兇”。ADR監(jiān)測報告的最終目的是保障患者用藥安全，所以在嚴(yán)格遵守《辦法》規(guī)定的報告流程外，醫(yī)生更應(yīng)該在臨床中嚴(yán)格掌握藥物的使用規(guī)則。以藥物的過敏反應(yīng)為例，青霉素類藥物阿莫西林克拉維酸鉀的液劑型很容易引起過敏反應(yīng)，在使用該藥的過程中，一定要按照藥物的使用要求進(jìn)行皮試，認(rèn)真核對皮試陰性還是陽性，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)在建檔過程中也要注意標(biāo)明患者的過敏情況。在使用有可能引起過敏的藥物中，對于非住院患者來說，口服藥物顯得比較特殊。口服藥物很難實現(xiàn)實時跟蹤隨訪，如上面提到的阿莫西林克拉維酸鉀，雖然液劑型容易產(chǎn)生過敏反應(yīng)，但口服藥物出現(xiàn)過敏情況極少，這就產(chǎn)生了一個難題，是否需要對所有使用青霉素片劑的患者進(jìn)行過敏試驗?zāi)兀课以和ㄟ^查找國內(nèi)外文獻(xiàn)資料及進(jìn)行院內(nèi)研討，目前已經(jīng)形成一種常規(guī)模式：對絕大多數(shù)患者，曾使用過青霉素類藥物且沒有過敏史的，不用做過敏試驗即可使用青霉素片劑口服。如果患者有過嚴(yán)重過敏史（如微量的青霉素即可引起較重過敏反應(yīng)的特殊患者），醫(yī)生則盡量選用其他類型藥物。另外，作為基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，醫(yī)生應(yīng)該盡量使用安全、可靠且價格比較低廉的藥物，任何藥物的使用都應(yīng)以患者的安全為最高標(biāo)準(zhǔn)。

相關(guān)鏈接

ADR報告監(jiān)測流程

篇3

現(xiàn)實：醫(yī)院制劑大幅萎縮

我國醫(yī)院制劑是為臨床治療的需要而發(fā)展起來的，它源于我國制藥工業(yè)的落后，過去，我國藥品生產(chǎn)長期處于供不應(yīng)求狀態(tài)。為了保證醫(yī)療工作的開展，醫(yī)院藥學(xué)技術(shù)人員在十分艱苦的條件下建立了制劑室，研發(fā)了一批療效好價格低用途廣的醫(yī)院制劑。

在過去的幾十年中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑對保證醫(yī)療和科研的需要，研究新劑型、新制劑曾發(fā)揮了重要作用。隨著我國醫(yī)藥工業(yè)和商業(yè)的發(fā)展，越來越多的藥品可以由專業(yè)化的企業(yè)生產(chǎn)，由發(fā)達(dá)的醫(yī)藥商業(yè)供給。醫(yī)院制劑室受生產(chǎn)設(shè)備和工藝條件的限制，逐步萎縮或改變功能。

積水潭醫(yī)院的劉禮斌說：“醫(yī)院制劑這幾年明顯呈現(xiàn)萎縮的趨勢，這是不可否認(rèn)的，表現(xiàn)其一是品種的減少，比如我們醫(yī)院原來1990年左右200來種，到2000年時剩下七八十種，現(xiàn)在用的也就四五十種。其二是制劑室的數(shù)量也明顯減少，全國25個省市，在2000年換證之前是6744個，換證之后就是4020個，減少了1/3多；其三是制劑室的標(biāo)準(zhǔn)太陳舊，北京市的標(biāo)準(zhǔn)1984年的，它收載的中西藥制劑是468種，衛(wèi)生部的標(biāo)準(zhǔn)是1994年的，收載西藥制劑是240多種。

從我們醫(yī)院看，制劑室的規(guī)模以前是1200多平方米，到后來萎縮到400平方米左右，到2003年，我們就果斷地取消了。取消后，我們主要通過委托加工和調(diào)撥，維持著醫(yī)院制劑的使用。”

據(jù)同仁醫(yī)院趙環(huán)宇介紹，同仁醫(yī)院今年四月份統(tǒng)一裝修，醫(yī)院整體布局要調(diào)整，以前制劑室在舊樓，舊樓要裝修，所以就把制劑室取消了。原來的一些制劑主要通過委托加工和調(diào)撥維持醫(yī)院制劑的使用。

據(jù)廣東省的統(tǒng)計，經(jīng)過《換發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證驗收標(biāo)準(zhǔn)》（以下簡稱《驗收標(biāo)準(zhǔn)》）、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱《質(zhì)量規(guī)范》）的幾年實施，廣東省新建投資超過1000萬元的大型制劑室6個，改造資金超過100萬元的19個，截止到2003年底為止全省取得制劑許可證的制劑室近400個，比換證之前減少了122家；取得大容量注射劑生產(chǎn)范圍的制劑室由原來的321家減少到近80家。

政府：法規(guī)陸續(xù)出臺規(guī)范制劑

近年來，國家對醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑法規(guī)建設(shè)的力度加強(qiáng)，一是國家藥品監(jiān)督管理局于2000年8月的《驗收標(biāo)準(zhǔn)》，對《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的驗收提出了明確的要求，這一標(biāo)準(zhǔn)無論在硬件建設(shè)還是在軟件管理上都較以前的驗收標(biāo)準(zhǔn)有很大的提高。

在新修訂的藥品管理法頒布的同時，2000年12月，SFDA又頒布了《質(zhì)量規(guī)范》（GPP），這是我國第一部針對醫(yī)院制劑制定的質(zhì)量管理法規(guī)，同時也為規(guī)范醫(yī)院制劑的管理和保證制劑質(zhì)量提供了更高的標(biāo)準(zhǔn)和要求。

此外，今年6月實施了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《監(jiān)督辦法》），據(jù)SFDA藥品安全監(jiān)管司相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，各級藥品監(jiān)督管理部門在醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的換證驗收和對醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)有些問題需要盡快制定統(tǒng)一的規(guī)范。如醫(yī)療機(jī)構(gòu)新建制劑室如何申報，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證如何管理，中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑委托配制如何管理等等，都需要通過制定《監(jiān)督辦法》來解決。

該《監(jiān)督辦法》主要規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑委托配制僅限于具有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》且取得制劑批準(zhǔn)文號，并屬于“醫(yī)院”類別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中藥制劑。并且委托配制的條件是受托方必須是本轄區(qū)內(nèi)取得相應(yīng)劑型的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或取得《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書的藥品生產(chǎn)企業(yè)。

8月1日，SFDA頒布的《注冊辦法》正式實施，針對該辦法出臺背景，藥品注冊司負(fù)責(zé)人介紹說，長期以來，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑實行的是備案管理，沒有實行嚴(yán)格的注冊審批制度。這制度過于寬松，使得各醫(yī)療就夠競相配制一些水平低、短平快的品種，造成制劑品種的泛濫。

上世紀(jì)90年代末，雖然不少省、自治區(qū)直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定了制劑品種的申報和審批辦法，但是各省（區(qū)市）對制劑品種的管理方式各不相同。一部分省（區(qū)市）只對醫(yī)院制劑規(guī)范收載的標(biāo)準(zhǔn)制劑進(jìn)行審批和備案，而且審批和備案大部分由地、市級藥品監(jiān)督管理部門實施，致使對制劑品種的審批、管理要求寬嚴(yán)不一。主要原因是對醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申請人的主體資格沒有嚴(yán)格限制。個體門診部、診所都可以申請制劑，由此產(chǎn)生了諸如違法配制制劑、制劑質(zhì)量低劣、“專科”或“門診”泛濫，夸大宣傳、刊播廣告、變相銷售、非法盈利、欺騙群眾等問題，給廣大人民群眾用藥帶來很多不安全因素。

另外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑還存在在申報資料的技術(shù)要求偏低，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求偏低，質(zhì)量難以有效控制，對制劑室的環(huán)境、設(shè)備、人員、配制過程、檢驗設(shè)備等要求不明確，管理制度不嚴(yán)格等問題。

注冊管理辦法主要規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑一般不得調(diào)劑，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，應(yīng)當(dāng)是市場上沒有供應(yīng)的品種，并且在7種情形下不得申報。對醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請人資格及委托配制問題做出了嚴(yán)格規(guī)定。

專家：法規(guī)不符合實際

作為《注冊辦法》起草人之一，北醫(yī)三院張小樂介紹：“注冊管理辦法大概在三四年前就開始起草，現(xiàn)在這個文本和之前起草的已經(jīng)大相徑庭，也可以說面目全非，當(dāng)時召集幾位醫(yī)院制劑負(fù)責(zé)人和地方藥監(jiān)局注冊處的負(fù)責(zé)人，大家擬定注冊管理辦法草稿。當(dāng)時我們想要盡量符合醫(yī)院工作的實際，另外也要有前瞻性和國家藥品監(jiān)督管理局對制劑嚴(yán)格管理的精神相吻合。

現(xiàn)在看到這個注冊管理辦法，感到問題挺多，說到底是有些措施條文不符合我們工作的實際，如制劑的委托加工、制劑的調(diào)撥等問題，這跟我們的實際情況嚴(yán)重相脫離。尤其在北京，在很長時間內(nèi)，北京市藥品監(jiān)督管理局還是支持醫(yī)院制劑的工作的，包括委托加工和配制是支持的，如果按照SFDA的《監(jiān)督辦法》和《注冊辦法》，醫(yī)院制劑將要受到很大限制。

有些措施規(guī)定的沒有道理，如《注冊辦法》第三十八條規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不再具有配制制劑的資格或者條件時，其取得的相應(yīng)的制劑批準(zhǔn)文號自行廢止……但允許委托配制的中藥制劑批準(zhǔn)文號除外。為什么只允許中藥制劑委托加工，為什么其他化學(xué)藥品不行呢？從各種角度來說，化學(xué)制劑更好控制。我認(rèn)為原因之一可能是今年兩會期間，中醫(yī)藥界的政協(xié)委員保護(hù)中醫(yī)藥呼吁祖國中醫(yī)藥遺產(chǎn)的挖掘，他們的意見反映到提案有反映到醫(yī)藥管理局，他們有了話語權(quán)。但是作為法規(guī)，不能誰的呼聲高就偏向誰，中藥遺產(chǎn)應(yīng)該保護(hù)，但中西藥制劑的配制和委托加工應(yīng)該一視同仁。

法規(guī)出臺后，首先要考慮到執(zhí)行層有沒有可操作性。在2001年換證時，如北大醫(yī)院等一些校級醫(yī)院的制劑室都下馬了，實際上他們很需要一些制劑，如滴眼液等，因為學(xué)生經(jīng)費(fèi)少，制劑便宜。現(xiàn)在他們向我們北三院調(diào)撥，注冊管理辦法出臺后，他們就不能調(diào)撥或者說每次調(diào)撥手續(xù)繁瑣，那這些需要醫(yī)院制劑的醫(yī)院怎么辦，就等于逼著這些醫(yī)院根據(jù)更高的要求重新建立制劑室。”

積水潭醫(yī)院劉禮斌介紹，關(guān)于制劑調(diào)撥，在辦法中規(guī)定三種情況：自然災(zāi)害、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場上沒有的，但關(guān)于急需沒有具體定義，是臨時急需還是長期急需？

此外，調(diào)撥和委托加工還有自身的一個區(qū)別，調(diào)撥用的對方醫(yī)院的制劑配方，這就可能受到醫(yī)保的限制，而委托加工使用的自己的，這醫(yī)保可以報銷。根據(jù)《注冊辦法》規(guī)定，你沒有醫(yī)院制劑室就不具備注冊醫(yī)院制劑的條件，那我們就喪失全部的醫(yī)院制劑。

中日友好醫(yī)院陸進(jìn)提出，注冊管理辦法好是好，但有幾個地方存在疑義，在注冊管理辦法說明的第五點(diǎn)說，根據(jù)中醫(yī)藥理論組方，利用傳統(tǒng)工藝配制，且該處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)具有5年以上使用歷史的中藥制劑，可免報資料13～17項。怎么來判斷中醫(yī)藥臨床5年等。

另外，中醫(yī)藥制劑可以委托加工規(guī)定太嚴(yán)了，你要辦理委托加工必須到藥監(jiān)局辦理手續(xù)根據(jù)藥品的有效期，有的藥品有效期，可操作性難。

北醫(yī)三院張主任也指出，制劑《注冊辦法》第三十六條規(guī)定，省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門對質(zhì)量不穩(wěn)定、療效不確切、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，應(yīng)責(zé)令醫(yī)療機(jī)構(gòu)停止配制，并撤銷其批準(zhǔn)文號。我認(rèn)為這是醫(yī)院制劑的歧視，你把醫(yī)院制劑看做是藥品，那就應(yīng)該按照藥品管理辦法管理，監(jiān)管辦法里都有了，在注冊管理辦法里又出規(guī)定。反過來說，不合格的你怎么能批呢？

有的專家認(rèn)為，對于調(diào)劑與制劑的界定科學(xué)性不足、可操作性不強(qiáng)。《質(zhì)量規(guī)范》對醫(yī)院制劑的定義為：“醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制、自用的固定處方制劑。”

75%的乙醇，是醫(yī)院(含衛(wèi)生院、站)均需常規(guī)配制、并且是固定處方的消毒劑，按照現(xiàn)行的規(guī)定，你要配制，不管用量多少，就算是1～2個人的衛(wèi)生站，也要按照規(guī)范建立合符要求的制劑室和藥檢室。這顯然是不可行的。按照該定義，目前如口服補(bǔ)液的分裝、外購的液體制劑的分裝這些原于屬于調(diào)劑范疇的品種已列為制劑管理，造成了普通制劑的范圍越來越大，品種越來越多。因而，科學(xué)界定調(diào)劑與制劑的界限，對于保證臨床用藥的需要、保障患者用藥安全有效尤為重要。

法規(guī)：重點(diǎn)打擊門診制劑

《注冊辦法》中明確規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請制劑的資格：未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可》無相應(yīng)制劑劑型的“醫(yī)院”類別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，但必須同時提出委托配制制劑的申請。該規(guī)定中明確只有“醫(yī)院”類別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)才可以申請。

一位在門診工作的負(fù)責(zé)人提出：“我們現(xiàn)在把醫(yī)療機(jī)構(gòu)分為醫(yī)院類和門診類的區(qū)分欠妥當(dāng)，原則上講醫(yī)院90%的是公立醫(yī)院，門診中40%也是公立門診，在這40%公立門診中有些時很有規(guī)模的，很有實力的，比某些私營醫(yī)院還要大。但是這些規(guī)定出臺后，門診就沒有醫(yī)院制劑了。

我覺得，區(qū)分一個醫(yī)療機(jī)構(gòu)不應(yīng)該用門診和醫(yī)院區(qū)分，我們1997年以后醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒有評定級別，醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否具備制劑？應(yīng)該考慮這個醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)生的數(shù)量，學(xué)科帶頭人，科研隊伍，實驗室健全否，具備不具備觀察制劑的能力等，而不應(yīng)該根據(jù)你是不是醫(yī)院級別來一刀切。

中國特色的社會保障是由門診部分散而建立的和諧社會，現(xiàn)在國家倡導(dǎo)建立和諧社區(qū)，鼓勵中西醫(yī)藥門診進(jìn)社區(qū)，這些門診正好彌補(bǔ)了國家資源的不足。門診沒有特色制劑，那這種作用自然會減小。”

業(yè)內(nèi)：法規(guī)成難以逾越的龍門

在換證工作時，一位南方醫(yī)院制劑科負(fù)責(zé)人就抱怨說：“規(guī)范醫(yī)院制劑生產(chǎn)是好事，真正做到人民群眾安全用藥。但是國家對醫(yī)院制劑的生產(chǎn)要求越來越高，一些制劑由于醫(yī)院的生產(chǎn)車間不能達(dá)標(biāo)就不能生產(chǎn)，而且國家規(guī)定，醫(yī)院生產(chǎn)的制劑必須療效確切、穩(wěn)定，且市場上沒有銷售的。另外，醫(yī)院制劑的利潤率很低，只能是按照國家統(tǒng)一規(guī)定的批零差價銷售。”

因此，一些藥學(xué)專家認(rèn)為，這些政策實際上這是給醫(yī)院制劑設(shè)置了一道難以逾越的龍門。醫(yī)院制劑室要生產(chǎn)藥劑，首要的條件是各種相關(guān)生產(chǎn)和配套的設(shè)備必須通過國家相關(guān)部門的驗收，而一個三甲醫(yī)院要完全通過驗收，大致要投入近千萬元的資金；而按照該院藥劑科每月90萬元左右的產(chǎn)值來算，將一年的產(chǎn)值乘以5％，那么，一年只能賺到幾十萬元左右，而一時的投入這么大，此外還將有各種間斷的投入，也都是難計其數(shù)的。

但是相關(guān)的物價部門的政策滯后，使制劑形成了投入大，成本大，價格低，甚至無法收回成本的局面。在這種情況下，醫(yī)院制劑不可能有經(jīng)濟(jì)效益。

即使有的醫(yī)院跳過了龍門同樣面臨著困境，醫(yī)院投入大量資金建制劑室，但是現(xiàn)在的規(guī)定又讓委托加工和調(diào)撥操作變得困難，那么一個三甲醫(yī)院投入幾千萬的資金建立制劑室卻只能供應(yīng)本醫(yī)院的使用，那么必然造成資源的閑置浪費(fèi)。

醫(yī)院：制劑賠本

據(jù)大河報報道，2004年，河南省中醫(yī)藥制劑年銷售額在10萬以上的有11個品種，凋瘤丸年銷售額更是達(dá)到了76萬元，但賠本還是常有的事。2002年，河南省中醫(yī)藥制劑利潤尚能保持在3%左右的；在2003年，不僅沒有盈利，還倒賠了18萬；而到了2004年，制劑室虧損將近40萬元。

河南中醫(yī)院制劑科科長李中心對媒體說：“以后，制劑生產(chǎn)的要求標(biāo)準(zhǔn)越來越高，醫(yī)院制劑科室的投入也越來越大，制劑科的利潤將越來越大。”他們還將投入500萬～600萬元建設(shè)制劑樓，而用于制劑樓凈化環(huán)境的費(fèi)用都將達(dá)到100多萬元，否則將無法達(dá)到對制劑生產(chǎn)條件的標(biāo)準(zhǔn)。另外醫(yī)院還要進(jìn)行GMP認(rèn)證等，而制劑生產(chǎn)環(huán)境卻是一個硬件標(biāo)準(zhǔn)，這都是不小的負(fù)擔(dān)。

現(xiàn)在醫(yī)院制劑的價格實行的是“堅持保本生產(chǎn)的原則”，由各省統(tǒng)一規(guī)定定額生產(chǎn)費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)，并規(guī)定醫(yī)院制劑的零售價格，由制劑成本加不超過5％的利潤率制定。

如的卡因注射液(1%100毫升)、普魯卡因注射液(2%100毫升)、眼用平衡鹽(250毫升)醫(yī)院制劑的零售價分別為6.04元，3.2元，2.78元；而藥廠生產(chǎn)的零售價則分別為29元(1%5毫升)、16元和37元。兩者相差幾倍到十幾倍之遙。因此，很多醫(yī)院都是賠本經(jīng)營。

《質(zhì)量規(guī)范》對醫(yī)院制劑軟件和硬件提出了更高的要求，硬件設(shè)施、人力的成本提高了。同時隨著物價的上調(diào)，藥材成本提高了。但是醫(yī)院制劑執(zhí)行的價格標(biāo)準(zhǔn)仍是1997年北京市醫(yī)院制劑利潤5%的價格標(biāo)準(zhǔn)。專家認(rèn)為，醫(yī)院制劑產(chǎn)品年銷量在500萬元以上時會有盈利，但有幾家醫(yī)院的制劑能達(dá)到或超過這一銷售額呢？

專家們指出，醫(yī)院制劑規(guī)定出臺了，相關(guān)法規(guī)如物價部門關(guān)于醫(yī)院制劑價格的規(guī)定卻落后了。如果仍然按照過去的物價規(guī)定，醫(yī)院花巨資建立的高標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)代化醫(yī)院制劑室將無法維持運(yùn)轉(zhuǎn)。

醫(yī)院制劑室：

是建還是取消，進(jìn)退兩難

SFDA關(guān)于征求《質(zhì)量規(guī)范》意見的通知附件二起草說明中給出醫(yī)院制劑一個明確定位，指出“隨著我國醫(yī)藥工業(yè)的日益發(fā)展，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的制劑規(guī)模和品種總的來說，是趨向于萎縮。但它又是不可取消，不可能完全為藥廠所取代的，并將長期存在下去。醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑能密切配合臨床和科研的需要，制備藥廠沒有生產(chǎn)或供應(yīng)不足，或由于質(zhì)量不穩(wěn)定不宜生產(chǎn)的品種，是藥廠生產(chǎn)藥品的有益補(bǔ)充”。

而事實上醫(yī)院制劑室處于尷尬境地，既不像企業(yè)，可以通過各種生產(chǎn)要素的優(yōu)化組合，追求利潤的最大化；也不像事業(yè)單位(醫(yī)院里的其他業(yè)務(wù)科室)，可以享受各級財政的定項(定額)補(bǔ)貼。

《驗收標(biāo)準(zhǔn)》和《質(zhì)量規(guī)范》對制劑室均有嚴(yán)格的要求，而這些要求只是制劑配制的“基本要求、基本準(zhǔn)則，是準(zhǔn)入臺階”，而還“不是最高標(biāo)準(zhǔn)”。因而，要建設(shè)一間符合規(guī)范的制劑室，其投入少則幾十萬，多則一兩千萬元人民幣，但由于沒有品種優(yōu)勢以及扭曲了的價格體系，其投入與產(chǎn)出卻是不成比例的。

醫(yī)院制劑尷尬的盈利現(xiàn)狀讓醫(yī)院不得不考慮：是不是可以用其他藥品來代替醫(yī)院制劑。但實際上證明，同時官方也認(rèn)可醫(yī)院制劑不可能完全被取代，特別是在一些具有中醫(yī)特色的專科。《監(jiān)督辦法》中規(guī)定，醫(yī)院制劑可委托取得GMP認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)配制。藥檢部門對醫(yī)院制劑室的面積、設(shè)施、環(huán)境等都作了嚴(yán)格的要求。這些硬件設(shè)施動輒就要花費(fèi)幾百萬元。但是委托藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)制劑，按照有關(guān)規(guī)定，辦理委托生產(chǎn)的相關(guān)手續(xù)也是十分麻煩的。

注冊管理辦法出臺后，使得醫(yī)院制劑委托加工配制和調(diào)劑變得困難甚至不可能。

據(jù)中日友好醫(yī)院陸進(jìn)透露，中日醫(yī)院正考慮把制劑室取消，政策出臺了，原本打算把西藥制劑逐步取消，能調(diào)撥就調(diào)撥，能從藥廠買就從藥廠買，因為中日醫(yī)院是中西醫(yī)結(jié)合的醫(yī)院，必須保證中醫(yī)藥制劑的臨床特色，據(jù)統(tǒng)計1999年醫(yī)院制劑占藥品銷售的0.9%，2004年0.55%。政策出臺后，就促使想下馬的就不能下馬，像積水潭醫(yī)院想恢復(fù)制劑室，就考慮到費(fèi)用問題。

據(jù)統(tǒng)計，中日醫(yī)院制劑是賠錢的，物價局1999年的批的定價低，如某制劑，他們的原料是進(jìn)口的，但物價局給我們批的價格是0.5元/支，成本核算價格是15元/支，只能賠錢賣。從醫(yī)院經(jīng)營者角度來講，就認(rèn)為制劑室是賠錢的，單是為了維持醫(yī)院臨床用藥，有的品種在市場上買不到，必須維持，《監(jiān)督辦法》調(diào)撥又成為難題，醫(yī)院的意見就挺大。

同仁醫(yī)院也是進(jìn)退兩難的，據(jù)同仁醫(yī)院制劑室負(fù)責(zé)人介紹，同仁醫(yī)院今年四月份統(tǒng)一要裝修，醫(yī)院整體布局要調(diào)整，以前制劑室在舊樓，舊樓要裝修，所以就把制劑室取消了。制劑就由世紀(jì)壇醫(yī)院來做了。他們醫(yī)院就出現(xiàn)了這個問題，如果可以委托加工的話，就一直加工，但是現(xiàn)在規(guī)定如果沒有制劑室的話，不能調(diào)撥，有的眼液需求量很大，現(xiàn)在的情況就是逼著醫(yī)院重新建制劑室，但是如果按照藥監(jiān)局的標(biāo)準(zhǔn)投入至少上千萬元，投入是很大的，如果價格跟不上，就是很大的矛盾，而且標(biāo)準(zhǔn)都是要提高。建還是不建，他們也正在猶豫。

相關(guān)人士談：

醫(yī)院制劑何去何從

醫(yī)院制劑是我國制藥業(yè)不發(fā)達(dá)時的有力補(bǔ)充，隨著我國醫(yī)藥制造業(yè)的發(fā)展和與國際醫(yī)藥認(rèn)證相接軌，醫(yī)院制劑退出歷史的舞臺只是時間的問題。有的專家指出，如果處理得好，大概在20年左右，西藥制劑將退出醫(yī)院制劑的范疇。有的專家認(rèn)為“醫(yī)院制劑”在某種意義上，是適應(yīng)我國的國情而逐步發(fā)展起來的，已形成中國特色，“醫(yī)院制劑”有別于“工廠制劑”，又各自不能替代，在藥品供應(yīng)當(dāng)中起著互補(bǔ)和拾遺補(bǔ)缺的作用。

醫(yī)院制劑有其自身的特點(diǎn)和優(yōu)勢：適應(yīng)性強(qiáng)，能及時滿足臨床需要，品種劑型雜、批量小，有的制劑一次只生產(chǎn)幾十毫升，根本無法形成批量規(guī)模化生產(chǎn)；成品包裝比較簡單，使用期限短等。業(yè)界人士就抱怨說，如果用市場上的醫(yī)院制劑替代品就涉及到很多問題，如劑量，一片藥丸要分成三份，患者意見很大；有的藥品用量小，而市場上卻是大包裝，因為有效期限制，我們用不完，就只能跟別的醫(yī)院合著買或者只能浪費(fèi)等。正是醫(yī)院制劑的優(yōu)點(diǎn)決定了醫(yī)院制劑存在的必要，有需求就應(yīng)該有供應(yīng)。

有的專家建議，建立大容量注射劑配置中心。衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局頒布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》第二十八條規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)要根據(jù)臨床需要逐步建立全腸外營養(yǎng)和腫瘤化療藥物等靜脈液體配制中心〔室〕，實行集中配制和供應(yīng)。制劑室的潔凈間就是開展靜脈液體配制的良好場地。對于部分生產(chǎn)嚴(yán)重不足的制劑室，應(yīng)當(dāng)考慮對其進(jìn)行適當(dāng)?shù)母脑欤怪蔀榇笕萘孔⑸鋭┡渲浦行摹＜缺ＷC了大容量注射劑配制過程的更加安全，降低不良反應(yīng)的發(fā)生率，提高了醫(yī)院藥學(xué)的檔次，也盤活了沉淀的資產(chǎn)，避免了社會資源的浪費(fèi)。

世紀(jì)壇醫(yī)院劉禮斌認(rèn)為，隨著制劑室和對藥品認(rèn)證要求的提高，如果大家都建醫(yī)院制劑室，這也是一種浪費(fèi)，現(xiàn)在不是提倡建節(jié)約社會嘛。制劑委托加工和調(diào)撥是個不錯的措施。但是提倡自然過渡，能替代的可以替代，醫(yī)院制劑的30%在市場上有代替品。不能替代的但醫(yī)院的確需要的制劑可歸到專業(yè)的醫(yī)藥制作公司做。當(dāng)然，這些藥價肯定高。此外要延續(xù)調(diào)撥使用，適當(dāng)?shù)奶岣哚t(yī)院制劑的價格。

廣州鐵路中心醫(yī)院楊澤民認(rèn)為，對臨床必需、藥廠又不愿生產(chǎn)的醫(yī)院制劑實行集中生產(chǎn)、政府補(bǔ)貼。鼓勵在一定的區(qū)域范圍，由醫(yī)院聯(lián)合興辦中心制劑室，視同藥廠管理。專門生產(chǎn)臨床必需、藥廠又不愿生產(chǎn)，或由于質(zhì)量不穩(wěn)定不宜生產(chǎn)的品種，以保證臨床的用藥需要。并實行政府定價，不能維持簡單再生產(chǎn)的部分，由政府補(bǔ)貼；或按照維持簡單再生產(chǎn)的原則，根據(jù)價值規(guī)律由中心制劑室自行定價。

篇4

1.1 考核依據(jù)。依據(jù)衛(wèi)生部《品和管理條例》、《處方管理辦法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)品、第一類管理規(guī)定》,自治區(qū)衛(wèi)生廳制定的“醫(yī)療質(zhì)量大檢查”評分細(xì)則。

1.2 考核內(nèi)容及方法。所檢查的醫(yī)院,對其落實有關(guān)藥事質(zhì)量管理規(guī)范方面的內(nèi)容包括《處方管理辦法》的落實情況、藥品質(zhì)量管理、特殊藥品的使用與管理,抗菌藥物臨床應(yīng)用情況等工作資料,采用實地查看和翻閱資料相結(jié)合,并將結(jié)果反饋受檢單位及市衛(wèi)生行政部門。

2 結(jié)果

2.1 品管理法規(guī)落實不到位。雖然各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的品管理制度基本建立,但少數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不能嚴(yán)格執(zhí)行品管理制度,管理松懈,漏洞較多,個別醫(yī)療機(jī)構(gòu)的品管理人員對相關(guān)的法律、法規(guī)、業(yè)務(wù)知識一知半解,有些醫(yī)院品專職管理人還不是藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員,沒有領(lǐng)導(dǎo)小組定期對品管理工作進(jìn)行檢查,致使個別品種帳物不符達(dá)半年多都沒被發(fā)現(xiàn)。

2.2 管理的安全意識淡薄。少數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在品管理使用中存在安全意識淡薄;有些品管理人員將鑰匙就直接插在鎖孔內(nèi)或亂放在公用的抽屜內(nèi),導(dǎo)致任何人都可以直接取用柜內(nèi)的品,這樣極易發(fā)生品丟失或被盜事故。甚至有些醫(yī)院嗎啡片、可待因片均未納入品管理中,即無“五專管理”,嚴(yán)重違犯了管理規(guī)定。

2.3 品處方管理不規(guī)范。有些醫(yī)院還在使用老式品處方,沒采用新的品、專用處方,有的醫(yī)院還根本不知道有新的品、專用處方。處方書寫仍沒有使用通用名現(xiàn)象如杜冷丁等;品處方上沒有藥學(xué)人員雙簽名,或由無調(diào)劑資格的人員簽名。

2.4 未落實處方點(diǎn)評制度,處方質(zhì)量較差。①藥學(xué)專業(yè)人員嚴(yán)重缺乏；②處方書寫不規(guī)范；③存在極大的安全隱患。

3 討論

3.1 完善品、管理體系,加大管理力度。

3.1.1 為加強(qiáng)對我國麻醉和的管理,近幾年國家相繼頒布了品和管理法規(guī),對其管理使用均作出了具體規(guī)定,以保證品和的合法、安全、合理使用,防止流入非法渠道,造成社會危害。衛(wèi)生行政管理部門要嚴(yán)格按照相關(guān)的法律法規(guī)要求,重點(diǎn)加強(qiáng)在對各級基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行相關(guān)知識的培訓(xùn),強(qiáng)化使用與管理人員的責(zé)任意識和安全意識、確保相關(guān)制度落到實處。

3.1.2 根據(jù)我國麻精藥品的相關(guān)管理規(guī)定,有針對性地制定本醫(yī)院麻醉和管理實施細(xì)則,嚴(yán)格管理制度。貯存品、的倉庫必須配備符合要求的防盜門窗及保險柜,有條件的安裝報警裝置;嚴(yán)格執(zhí)行“五專”管理。

3.1.3 衛(wèi)生行政部門及院領(lǐng)導(dǎo)要加大監(jiān)督管理力度,醫(yī)療機(jī)構(gòu)要成立由院長任組長,業(yè)務(wù)副院長為副組長,醫(yī)務(wù)科、藥劑科、護(hù)理部、保衛(wèi)科等人員組成的麻醉、管理小組,負(fù)責(zé)醫(yī)院品、的管理工作。衛(wèi)生行政部門經(jīng)常開展督查,形成相互制約、齊抓共管的工作格局,及時發(fā)現(xiàn)和堵塞管理漏洞,消除安全隱患。

3.2 認(rèn)真貫徹落實好《處方管理辦法》。

3.2.1 《藥品管理法》規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員;非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作。《處方管理辦法》中的第二十九、三十條明確規(guī)定了“取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員方可從事處方調(diào)劑工作。具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員負(fù)責(zé)處方審核、評估、核對、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo);藥士從事處方調(diào)配工作”。衛(wèi)生行政部門及醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)高度重視藥學(xué)人員專業(yè)對口,要依法執(zhí)業(yè),千萬不要將醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房及其藥師和社會零售藥店及其售貨員進(jìn)行簡單的發(fā)藥工作等同,醫(yī)院藥學(xué)是應(yīng)用型的技術(shù)學(xué)科,藥師是藥學(xué)衛(wèi)生技術(shù)人員,其工作屬醫(yī)療行為,其肩負(fù)著如何給患者用好藥,維護(hù)患者免受或減少、減輕與用藥有關(guān)的損害重任。因此它并不是護(hù)士、醫(yī)士或助產(chǎn)士甚至家屬子女能都隨著替代的。

3.2.2 處方是指醫(yī)師在診療活動中為患者開具的用藥憑證的醫(yī)療文書。藥學(xué)人員要依法對處方進(jìn)行逐項審核,確認(rèn)其規(guī)范性、完整性、用藥適宜性方能進(jìn)行調(diào)配。醫(yī)院要建立處方點(diǎn)評制度,把處方質(zhì)量管理納入到整個醫(yī)院質(zhì)量管理系統(tǒng)中,把存在問題及時反饋給醫(yī)教科或直接與醫(yī)生溝通,不斷改進(jìn),不斷提高,要制定必要的獎懲措施,充分體現(xiàn)法律法規(guī)的重要性、嚴(yán)肅性。

3.2.3 加強(qiáng)合理用藥管理,把合理用藥作為管理重點(diǎn)來抓。藥物的合理應(yīng)用,提高臨床藥物治療水平,保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,減輕患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),就必須建立一支高素質(zhì)的藥師隊伍。因此,上級衛(wèi)生行政管理部門及醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)重視藥學(xué)人員的培養(yǎng),藥學(xué)人員也要多渠道多形式地了解掌握藥品知識的新動態(tài)、新信息,優(yōu)化自身素質(zhì)。把好處方質(zhì)量關(guān),提高合理用藥水平,確保患者用藥安全有效。

4 結(jié)語

醫(yī)務(wù)人員肩負(fù)億萬人民安全合理用藥的重任,藥學(xué)人員也要多渠道多形式地了解掌握藥品知識的新動態(tài)、新信息,優(yōu)化自身素質(zhì)，確保患者用藥。希望各級領(lǐng)導(dǎo)重視醫(yī)院藥事管理工作,重視藥學(xué)人員的培養(yǎng),確保用藥安全有效。

參考文獻(xiàn)

[1] 石俊.我院門診處方點(diǎn)評及用藥分析[J].中國社區(qū)醫(yī)師(醫(yī)學(xué)專業(yè)),2011,13(16):21-22

篇5

第一條為加強(qiáng)新型農(nóng)村合作醫(yī)療定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理，根據(jù)《省政府關(guān)于在全省建立新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度的實施意見》以及《*市二*年新型農(nóng)村合作醫(yī)療管理暫行辦法》，制定本辦法。

第二條本辦法所稱的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，是指經(jīng)市新型農(nóng)村合作醫(yī)療管理委員會（以下簡稱“市合管委”）評審確定的，為新型農(nóng)村合作醫(yī)療參保人員提供醫(yī)療保健服務(wù)的一級以上醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。

第三條市合管委負(fù)責(zé)對全市所有定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理，日常管理工作由市新型農(nóng)村合作醫(yī)療管理委員會辦公室（以下簡稱“市合管辦”）負(fù)責(zé)。

第二章權(quán)利和義務(wù)

第四條定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的權(quán)利：

1、平等接收參保對象就診。

2、享受政府對定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的優(yōu)惠政策。

3、實行對合作醫(yī)療管理機(jī)構(gòu)的監(jiān)督。

第五條定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的義務(wù)：

1、自覺接受合作醫(yī)療主管部門的領(lǐng)導(dǎo)。

2、嚴(yán)格執(zhí)行*市新型農(nóng)村合作醫(yī)療各相管理辦法。

3、努力為廣大參保對象提供優(yōu)質(zhì)、廉價、便捷的醫(yī)療保健服務(wù)。

第三章機(jī)構(gòu)管理

第六條定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要做好以下幾個方面的管理工作：

1、建立領(lǐng)導(dǎo)組織，明確專人負(fù)責(zé)新型農(nóng)村合作醫(yī)療服務(wù)的日常管理工作。

2、制定并完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)各項管理制度，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療服務(wù)技術(shù)操作規(guī)范，做到合理檢查、合理診斷、合理治療、合理用藥、合理收費(fèi)。

3、改善服務(wù)條件，強(qiáng)化服務(wù)意識，優(yōu)化服務(wù)流程，方便參保群眾。

4、對參保患者實行告知制度，合作醫(yī)療目錄規(guī)定以外的用藥和檢查等項目應(yīng)事先向患者說明不予報銷的規(guī)定，并得到患者或其家屬簽字同意后方可使用。

5、對就診患者的補(bǔ)償標(biāo)準(zhǔn)實行公示制度，確保廣大患者得到合理補(bǔ)償。住院患者的報銷比例必須達(dá)到市管理暫行辦法的標(biāo)準(zhǔn)要求，達(dá)不到報銷比例要求的，其定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)補(bǔ)償?shù)轿弧?/p>

6、定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供服務(wù)時必須出具有效真實的病歷、處方、票據(jù)等費(fèi)用清單，票據(jù)費(fèi)用分項要準(zhǔn)確清楚，嚴(yán)禁開具假證明、假處方、假票據(jù)。

7、鎮(zhèn)級定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要對當(dāng)年參保對象未享受醫(yī)藥費(fèi)用補(bǔ)償?shù)倪M(jìn)行一次免費(fèi)健康體檢。

8、定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要及時、完整地對轄區(qū)內(nèi)參保農(nóng)民建立健康檔案。

第四章考核與監(jiān)督

第七條市合管辦定期與定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂承諾書，具體規(guī)定合作醫(yī)療的服務(wù)范圍、診療科目、用藥目錄、結(jié)算方法及管理要求。

第八條合管辦與相關(guān)監(jiān)督部門不定期地對定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的相關(guān)工作進(jìn)行檢查和審計。

篇6

第二條本辦法所稱離休人員是指經(jīng)組織部門認(rèn)定的建國前參加革命并己離職休養(yǎng)人員。

第三條離休人員、老醫(yī)療管理實行統(tǒng)一管理的原則，即機(jī)關(guān)、事業(yè)單位和企業(yè)離休人員、老要實行統(tǒng)一管理。統(tǒng)籌地區(qū)社會保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)所轄范圍離休人員、老醫(yī)療費(fèi)的籌集、管理和支付。

第四條離休人員、老醫(yī)療待遇不變，所需醫(yī)療費(fèi)用按原渠道解決，由統(tǒng)籌地區(qū)社會保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)按照統(tǒng)籌地區(qū)前三年離休人員、老實際發(fā)生的醫(yī)療支出費(fèi)用的平均數(shù)額或按上年度實際支付費(fèi)用，經(jīng)同級勞動保障行政部門、財政部門審核同意，進(jìn)行籌集。機(jī)關(guān)、事業(yè)單位和企業(yè)必須按確定的標(biāo)準(zhǔn)按時足額劃撥離休人員、老醫(yī)療費(fèi)。對于支付確有困難的由同級政府幫助解決。

第五條離休人員、老個人不繳納醫(yī)療費(fèi)，不參加基本醫(yī)療保險，不降低原有醫(yī)療待遇標(biāo)準(zhǔn)，在規(guī)定的范圍內(nèi)實報實銷。

第六條統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門負(fù)責(zé)確定離休人員、老定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。有條件的統(tǒng)籌地區(qū)，按照方便就近醫(yī)療的原則，可將社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)納入離休人員、老醫(yī)療服務(wù)范圍。社會保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)應(yīng)與定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂協(xié)議，保證離休人員、老醫(yī)療待遇，加強(qiáng)醫(yī)療管理，合理控制醫(yī)療費(fèi)用支出。

第七條離休人員、老醫(yī)療費(fèi)的結(jié)算，可以來用總額預(yù)付、定額包干、病種結(jié)算和項目付費(fèi)等辦法。不論采用哪種辦法都必須保證離休人員、老醫(yī)療費(fèi)收支平衡。

第八條離休人員、老就醫(yī)原則上執(zhí)行國家和省制定的基本醫(yī)療保險藥品目錄，參照執(zhí)行基本醫(yī)療保險診療項目和服務(wù)設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)等項規(guī)定。超出規(guī)定范圍以外的特殊診斷、特殊治療或采用新技術(shù)、新設(shè)備及需進(jìn)口貴重藥品等，需定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)專家會診，提出會診意見，社會保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)后進(jìn)行。

第九條定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要為離休人員、老建立專門掛號、結(jié)算窗口，建立門診病案，設(shè)立專門診室，配備業(yè)務(wù)技術(shù)水平較高和服務(wù)態(tài)度好的醫(yī)護(hù)人員，做好離休人員、老的醫(yī)療服務(wù)工作。

第十條定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)把離休人員、老規(guī)定范圍內(nèi)的醫(yī)療費(fèi)用支出情況，詳細(xì)記錄在醫(yī)療保險費(fèi)用臺帳上，經(jīng)社會保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)審核確認(rèn)后足額撥付。

第十一條離休人員、老憑證掛號、入院，實行復(fù)式處方。在門診就醫(yī)需到指定診室就診。急性病一次處方限量3至5天藥量;慢性病7至10天藥量，心腦血管疾病、糖尿病、腦動脈硬化后遺癥等較重慢性病可開兩周藥量。限量用藥期間不得再開同等作用的藥品，遇有特殊聯(lián)合用藥需經(jīng)科主任批準(zhǔn)。嚴(yán)禁醫(yī)護(hù)人員或患者親屬借離休人員、老代掛號就醫(yī)和開設(shè)家庭病床之機(jī)開大處方、花方、人情方。

第十二條離休人員、老住院期間開藥及各種檢查要與醫(yī)囑、病程記錄相符，不得重復(fù)開藥，分解處方。出院只限帶7日量口服藥。嚴(yán)禁掛床住院、掛床開藥，一經(jīng)查出，掛床期間全部費(fèi)用由定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)，社會保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)不予支付。

第十三條因定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)技術(shù)和設(shè)備條件所限，需轉(zhuǎn)診轉(zhuǎn)院的，應(yīng)由經(jīng)治醫(yī)生提出轉(zhuǎn)診意見，科主任同意，社會保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)。轉(zhuǎn)診轉(zhuǎn)院期間醫(yī)療費(fèi)暫由單位或個人墊付，醫(yī)療結(jié)束后，由單位代辦人員到社會保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)報銷。

第十四條定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對年老體弱的離休人員、老應(yīng)建立代掛號和家庭病床制度，核發(fā)定期的代掛證和病床卡，并指定熟悉患者病情的醫(yī)生負(fù)責(zé)指導(dǎo)醫(yī)療、開藥或處置，按病案管理要求詳細(xì)記錄備查。

第十五條離休人員、老不得隨意外購藥品，因特殊疾病或病情危重，確需外購藥品的，應(yīng)明確所需藥品名稱、療效、劑量，經(jīng)科主任同意，定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)審查并報社會保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)后方可補(bǔ)購，遇有搶救用藥可先外購后補(bǔ)辦手續(xù)。

第十六條離休人員、老易地安置、探親外出1年以上的應(yīng)持單位出具的易地安置或外出探親證明，自行選定一所安置所在地同級定點(diǎn)醫(yī)院，到單位所在地社會保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)辦理批準(zhǔn)手續(xù)。其醫(yī)療費(fèi)用可按單位所在地離休人員年平均醫(yī)療費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)核定，也可采取定額包干等辦法。離休人員、老易地安置期間，遇有特殊診斷、特殊治療、擇期手術(shù)等需高額醫(yī)療費(fèi)用的，應(yīng)先與單位所在地社會保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)聯(lián)系，經(jīng)批準(zhǔn)后就醫(yī)(急診除外)。

第十七條勞動保障行政部門要定期會同財政、審計、衛(wèi)生、老干部管理等部門，對離休人員、老醫(yī)療費(fèi)用籌集、支付、管理、醫(yī)療質(zhì)量、服務(wù)態(tài)度等進(jìn)行監(jiān)督檢查。

第十八條各地市勞動保障、財政部門可結(jié)合本地情況制定具體管理辦法。

篇7

一、指導(dǎo)思想

根據(jù)國家公立醫(yī)院衛(wèi)生改革總體部署，按照衛(wèi)生部、省衛(wèi)生廳和全市衛(wèi)生工作會議要求，結(jié)合《2013年衛(wèi)生工作要點(diǎn)》和當(dāng)前開展的“三好一滿意”、創(chuàng)先爭優(yōu)和抗菌藥物專項整治活動，以繼續(xù)得到人民群眾滿意為目標(biāo)，努力提升醫(yī)療服務(wù)水平，提高醫(yī)療質(zhì)量，改善服務(wù)態(tài)度，優(yōu)化服務(wù)環(huán)境，規(guī)范服務(wù)行為，保障醫(yī)療安全，改進(jìn)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)，構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系，以確保為人民群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫(yī)療服務(wù)。

二、活動范圍及主題

醫(yī)院各科室(包括臨床、醫(yī)技、行政后勤各科室)。

活動主題：“持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量，保障醫(yī)療安全”。

三、活動內(nèi)容和重點(diǎn)要求

“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”活動的開展要與“三好一滿意”、創(chuàng)先爭優(yōu)、“平安醫(yī)院”創(chuàng)建工作相結(jié)合，落實各項制度，糾正薄弱環(huán)節(jié)。以提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，改善醫(yī)療服務(wù)，優(yōu)化醫(yī)療環(huán)境，和諧醫(yī)患關(guān)系，真正達(dá)到“三好一滿意”實效即“服務(wù)好、質(zhì)量好、醫(yī)德好、群眾滿意”。

(一)開展正面宣教，強(qiáng)化醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療服務(wù)和醫(yī)療安全意識。

1．醫(yī)院今年把繼續(xù)加強(qiáng)對醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全教育，提高醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療風(fēng)險、醫(yī)療安全責(zé)任意識，加強(qiáng)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)警示教育作為頭等大事來抓。

2．充分利用報刊、宣傳欄、講座、發(fā)宣傳冊等形式，以慢性非傳染性疾病的診斷和治療、常見藥物的合理使用，加強(qiáng)重性疾病規(guī)范治療與社區(qū)管理，正確合理應(yīng)用抗生素，規(guī)范就醫(yī)以引導(dǎo)群眾正確認(rèn)識醫(yī)學(xué)科學(xué)和醫(yī)療風(fēng)險，正確擇醫(yī)、就醫(yī)，提高群眾醫(yī)療風(fēng)險意識和甄別假醫(yī)、假藥、虛假宣傳的能力，保障患者合法權(quán)益。

3.圍繞“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”活動，宣傳報道先進(jìn)典型。如在臨床醫(yī)療工作中群眾信賴、治療水平高、服務(wù)態(tài)度好、醫(yī)德好、有一定聲譽(yù)的醫(yī)務(wù)工作者。形成良好的輿論氛圍。

同時加大對違規(guī)行為的打擊力度，嚴(yán)加打擊醫(yī)療活動中違反診療常規(guī)，收受藥品回扣、紅包，非法統(tǒng)方等不良行為，一經(jīng)核實的不良交易將予以通報、曝光、取締處方權(quán)資格等。

(二)加強(qiáng)管理，強(qiáng)化服務(wù)，優(yōu)化流程，讓群眾更加滿意。

1.今年根據(jù)上級要求推行“志愿服務(wù)活動”，按照方案要求組織志愿者開展各項服務(wù)活動，促進(jìn)醫(yī)患關(guān)系和諧，實現(xiàn)年度目標(biāo)。

2.圍繞保障重性精神疾病能得到最基本的治療這一目標(biāo)，努力創(chuàng)建便民、利民措施，如預(yù)約掛號、免費(fèi)接診、合理安排門急診服務(wù)、簡化急診入院服務(wù)流程、推行“先診療，后結(jié)算”模式、為病人提供方便快捷的檢查結(jié)果查詢服務(wù)，做到安排合理、服務(wù)熱情、流程順暢，不斷促進(jìn)醫(yī)療服務(wù)水平的提高。

(三)加大監(jiān)督檢查力度，加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理，實現(xiàn)各項控制目標(biāo)。

1．努力改善條件，優(yōu)化人才結(jié)構(gòu)，規(guī)范醫(yī)療質(zhì)量控制中心的建設(shè)，把各專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量管理與控制列為重要日程。如：醫(yī)院設(shè)專門質(zhì)控科和配備專職人員負(fù)責(zé)醫(yī)療質(zhì)量管理與控制工作，按照相關(guān)規(guī)定報送質(zhì)控信息，接受上級衛(wèi)生行政部門和質(zhì)控中心的質(zhì)控檢查，定期向科室反饋信息及時整改，以改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量。

2.認(rèn)真按相關(guān)規(guī)范要求，開展單病種質(zhì)控及臨床路徑管理，完善精神疾病社區(qū)信息登記工作。

3.定期開展醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全的管理與評估，促進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全持續(xù)改進(jìn)。

(四)嚴(yán)格落實醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全的核心制度，規(guī)范臨床診療行為，推進(jìn)臨床合理檢查、合理診療；規(guī)范診療行為。重點(diǎn)抓以下幾點(diǎn)：

1.嚴(yán)格落實首診負(fù)責(zé)、三級醫(yī)師查房、疑難病例討論、危重患者搶救、會診、術(shù)前討論、死亡病例討論、交接班等十三項核心制度，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。

2.探索精神科三個病種的臨床路徑，強(qiáng)調(diào)規(guī)范診療行為，推進(jìn)合理檢查、合理診療，推行同級醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查結(jié)果互認(rèn)，以減輕群眾看病就醫(yī)負(fù)擔(dān)。

3.認(rèn)真落實《病歷書寫基本規(guī)范》，每月定期進(jìn)行病歷點(diǎn)評，規(guī)范病歷書寫行為，強(qiáng)化病歷內(nèi)涵建設(shè)，提高病歷質(zhì)量。

4.學(xué)習(xí)《電子病歷基本規(guī)范》和《電子病歷系統(tǒng)功能規(guī)范（試行）》，為下一步推行電子病歷應(yīng)用及規(guī)范電子病歷系統(tǒng)建設(shè)打下基礎(chǔ)。

5.按照《急診科建設(shè)與管理指南（試行）》、《重癥醫(yī)學(xué)科建設(shè)與管理指南（試行）》等文件要求，進(jìn)一步加強(qiáng)急診工作、各科做到設(shè)備完好，人員做到及時處置應(yīng)激事件。

6.全面推行醫(yī)院院務(wù)公開制度，進(jìn)一步落實院務(wù)公開各項要求以及《醫(yī)療機(jī)構(gòu)院務(wù)公開監(jiān)督考核辦法（試行）》，增強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)院務(wù)公開意識，推動醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)一步優(yōu)化服務(wù)流程和內(nèi)部民主管理決策。

(五)進(jìn)一步加強(qiáng)護(hù)理工作，規(guī)范護(hù)理行為，改善護(hù)理服務(wù)，提高護(hù)理質(zhì)量。

1.進(jìn)一步貫徹落實《護(hù)士條例》。建立健全護(hù)理工作規(guī)章制度、疾病護(hù)理常規(guī)和護(hù)理服務(wù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)，建立護(hù)士崗位責(zé)任制，規(guī)范護(hù)士的執(zhí)業(yè)行為；維護(hù)護(hù)士的合法權(quán)益，合同制護(hù)士與編制護(hù)士同工同酬。

2.貫徹落實《衛(wèi)生部關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)院臨床護(hù)理工作的通知》及相關(guān)規(guī)范性文件，改進(jìn)護(hù)理服務(wù)，加強(qiáng)護(hù)理管理。

醫(yī)院要根據(jù)《綜合醫(yī)院分級護(hù)理指導(dǎo)原則（試行）》和《住院患者基礎(chǔ)護(hù)理服務(wù)項目（試行）》等文件的要求，結(jié)合病房實際，細(xì)化分級護(hù)理的服務(wù)內(nèi)涵、服務(wù)項目，并納入院務(wù)公開，向患者和社會公布，并遵照落實。各科要切實加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，完善并落實加強(qiáng)臨床護(hù)理工作的各項規(guī)章制度，要調(diào)動各方面力量，為該項工作的有效落實提供便利條件和有力保障，努力為精神病人住院創(chuàng)造良好的環(huán)境，逐步減少或取消患者家屬陪護(hù)的局面。

3.嚴(yán)格按照《醫(yī)院實施優(yōu)質(zhì)護(hù)理服務(wù)工作標(biāo)準(zhǔn)（試行）》，扎實開展優(yōu)質(zhì)護(hù)理服務(wù)。醫(yī)院深化“以病人為中心”的服務(wù)理念，改革臨床護(hù)理工作模式，實施責(zé)任制整體護(hù)理，護(hù)士全面落實護(hù)理職責(zé)。醫(yī)院臨床一線護(hù)士占護(hù)士總數(shù)的比例不低于95％，依據(jù)各病房(病區(qū))護(hù)理工作量和患者病情配置護(hù)士，力爭實現(xiàn)病房護(hù)士數(shù)與實際床位數(shù)的比例應(yīng)當(dāng)≥0.4:1。每名責(zé)任護(hù)士平均負(fù)責(zé)患者數(shù)量不超過8個。實施護(hù)士崗位管理，建立護(hù)士績效考核制度，考核結(jié)果與護(hù)理服務(wù)的質(zhì)量、數(shù)量、技術(shù)難度和患者滿意度相結(jié)合，多勞多得、優(yōu)績優(yōu)酬。醫(yī)院加大經(jīng)費(fèi)投入，提高護(hù)士待遇，建立激勵機(jī)制，營造良好執(zhí)業(yè)氛圍。

(六)繼續(xù)做好醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理。認(rèn)真貫徹實施《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》，建立醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入和管理制度，促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展和醫(yī)療技術(shù)臨床合理應(yīng)用。重點(diǎn)要求：

1.醫(yī)院主要負(fù)責(zé)人作為本機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理的第一責(zé)任人，負(fù)責(zé)建立健全本機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理的相關(guān)規(guī)章制度，建立醫(yī)療技術(shù)管理檔案。對開展的第一類醫(yī)療技術(shù)進(jìn)行技術(shù)審核，嚴(yán)格管理；同時做好第二類以上醫(yī)療技術(shù)報批審核工作，嚴(yán)格按照規(guī)定開展相關(guān)醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用。

2.加強(qiáng)建立手術(shù)分級管理制度，制定具體實施細(xì)則和管理辦法，制定本機(jī)構(gòu)手術(shù)分級目錄，嚴(yán)格按照規(guī)定對醫(yī)師的專業(yè)技術(shù)能力進(jìn)行審核并通過后，方可授予相應(yīng)的手術(shù)權(quán)限，并實施動態(tài)管理。

3.醫(yī)院建立醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險預(yù)警機(jī)制，制定和完善醫(yī)療技術(shù)損害處置預(yù)案并組織實施。

(七)貫徹實施《中華人民共和國藥品管理法》、《品和管理條例》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《關(guān)于加強(qiáng)全國合理用藥監(jiān)測工作的通知》、《中國國家處方集》和《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知》等法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件，積極推進(jìn)臨床合理用藥。重點(diǎn)要求：

1.完善醫(yī)院藥事管理組織，完善相關(guān)工作與管理制度并認(rèn)真落實。

2.貫徹落實《中國國家處方集》，制定本機(jī)構(gòu)處方集，并認(rèn)真組織培訓(xùn)、實施和評估工作，促進(jìn)臨床合理用藥。

3.認(rèn)真落實處方點(diǎn)評制度，對處方實施動態(tài)監(jiān)測及超常預(yù)警，對不合理用藥及時予以干預(yù)。

4.按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》的規(guī)定，建立健全抗菌藥物分級管理制度，明確各級醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限，切實采取措施推進(jìn)抗菌藥物合理應(yīng)用工作。

5.以嚴(yán)格控制I類切口手術(shù)預(yù)防用藥為重點(diǎn)，進(jìn)一步加強(qiáng)圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用的管理。加強(qiáng)臨床微生物檢測、抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測工作，建立抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制。

6.認(rèn)真做好合理用藥監(jiān)測工作，按照監(jiān)測工作方案的要求，認(rèn)真、及時、準(zhǔn)確做好數(shù)據(jù)的收集和上報工作。

7.建立健全毒、麻、精、放等特殊藥品的安全管理制度并認(rèn)真落實。

8.逐步創(chuàng)造條件探索建立臨床藥師制。

(八)進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療服務(wù)重點(diǎn)環(huán)節(jié)的安全管理，保障醫(yī)療安全。

1.繼續(xù)推進(jìn)與落實“病人安全目標(biāo)”。

2.貫徹實施《手術(shù)安全核查制度》，認(rèn)真做好手術(shù)安全核查工作。

3.貫徹落實《醫(yī)院工作制度》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法（試行）》、《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》和《醫(yī)院手術(shù)部（室）管理規(guī)范（試行）》等規(guī)范性文件，落實查對制度，認(rèn)真做好輸血、用藥、檢驗等醫(yī)療服務(wù)重點(diǎn)環(huán)節(jié)的安全核查工作。

(九)貫徹落實《醫(yī)院感染管理辦法》和相關(guān)技術(shù)規(guī)范和指南，加強(qiáng)重點(diǎn)科室、重點(diǎn)部門、重點(diǎn)環(huán)節(jié)的醫(yī)院感染控制工作。

1.建立和完善醫(yī)院感染管理組織，醫(yī)院感染管理部門職責(zé)明確，合理配備專兼職人員，制定并落實符合本院實際的相關(guān)規(guī)章制度。

2.積極開展醫(yī)院感染監(jiān)測、建立醫(yī)院感染信息報告制度，做到出現(xiàn)問題及時發(fā)現(xiàn)、及時處理，最大限度地降低醫(yī)院感染對患者造成的危害。

3.貫徹落實《醫(yī)院手術(shù)部（室）管理規(guī)范（試行）》等相關(guān)規(guī)范性文件，加強(qiáng)手術(shù)室、檢驗室、各病房、消毒供應(yīng)室等重點(diǎn)部門的醫(yī)院感染防控。醫(yī)療器械的清洗、消毒、滅菌等重點(diǎn)環(huán)節(jié)的醫(yī)院感染防控符合規(guī)范。

4．貫徹落實《外科手術(shù)部位感染預(yù)防和控制技術(shù)指南（試行）》、《導(dǎo)管相關(guān)血流感染預(yù)防與控制技術(shù)指南（試行）》以及《導(dǎo)尿管相關(guān)尿路感染預(yù)防與控制技術(shù)指南（試行）》，加強(qiáng)外科手術(shù)部位感染、導(dǎo)管相關(guān)血流感染、導(dǎo)尿管相關(guān)尿路感染等重點(diǎn)環(huán)節(jié)的醫(yī)院感染預(yù)防與控制。手術(shù)及置管前、中、后的各項操作技術(shù)應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)院感染防控要求。

5.貫徹落實《多重耐藥菌醫(yī)院感染預(yù)防與控制技術(shù)指南》，加強(qiáng)多重耐藥菌醫(yī)院感染管理，落實醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生、隔離、消毒滅菌、抗菌藥物合理使用等各項工作措施，認(rèn)真做好重點(diǎn)部門、重點(diǎn)人群的多重耐藥菌醫(yī)院感染預(yù)防與控制工作。

6.開展醫(yī)院感染管理專兼職人員和醫(yī)院感染重點(diǎn)部門、重點(diǎn)環(huán)節(jié)醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)院感染防控知識培訓(xùn)，強(qiáng)化醫(yī)院感染防控意識，提高醫(yī)院感染防控水平。

(十)根據(jù)《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《人間傳染的高致病性病原微生物實驗室和實驗活動生物安全審批管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實驗室管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)實驗室生物安全、質(zhì)量控制和管理進(jìn)行全面檢查，重點(diǎn)檢查制度建設(shè)、硬件設(shè)施、人員管理、應(yīng)急處置、執(zhí)行落實等方面情況。

(十一)貫徹執(zhí)行《中華人民共和國獻(xiàn)血法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法（試行）》、《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》和《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)血液管理工作的通知》，進(jìn)一步規(guī)范臨床用血管理，促進(jìn)臨床科學(xué)、合理用血，保障臨床用血安全。重點(diǎn)要求：

1.嚴(yán)格遵守《中華人民共和國獻(xiàn)血法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》等相關(guān)規(guī)定，按指定的血站確保臨床用血安全。

2.建立臨床輸血管理委員會，做好臨床用血的規(guī)范管理和技術(shù)指導(dǎo)工作，開展臨床合理用血、科學(xué)用血的教育和培訓(xùn)工作。

3.醫(yī)院各臨床科室應(yīng)當(dāng)根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法（試行）》、《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》和實際情況，科學(xué)合理使用血液。

4.建立科學(xué)有效的輸血不良反應(yīng)和緊急用血應(yīng)對預(yù)案，并認(rèn)真落實。

(十二)加強(qiáng)安全生產(chǎn)管理，做好后勤安全保障。建立安全生產(chǎn)組織管理體系，明確單位領(lǐng)導(dǎo)安全生產(chǎn)的主體責(zé)任，建立安全生產(chǎn)相關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)安全生產(chǎn)“一崗雙責(zé)”制度，完善安全生產(chǎn)工作制度，安全生產(chǎn)定期排查、整改制度和責(zé)任追究制度，落實安全生產(chǎn)人防、物防、技防措施，形成安全生產(chǎn)長效機(jī)制。確保安全生產(chǎn)資金落實到位。

1.建立安全生產(chǎn)管理機(jī)構(gòu)，配足安全生產(chǎn)人員，規(guī)范安全生產(chǎn)管理程序和操作程序。

2.加強(qiáng)安全生產(chǎn)重要設(shè)施、裝備、設(shè)備的日常管理和維護(hù)，確保安全正常運(yùn)行，完善勞動保護(hù)用品的配置和安全使用。

3.確保消防設(shè)施、設(shè)備配置齊全，使用有效，確保消防通道暢通，消防標(biāo)識醒目，確保消防預(yù)警系統(tǒng)功能正常運(yùn)行。加強(qiáng)在建工程和裝修改造工程的消防安全管理，嚴(yán)控違規(guī)使用不符合消防要求建筑材料的行為，確保建筑工程依法安全有序完成。

4.加強(qiáng)對放射源、危險化學(xué)品、壓力容器、電力設(shè)施、電器設(shè)備的安全管理，加強(qiáng)安全生產(chǎn)人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)，全體員工安全意識的教育培訓(xùn)，加強(qiáng)應(yīng)急處置和逃生演練。

5.加強(qiáng)安全保衛(wèi)工作，配齊治安監(jiān)控設(shè)施，規(guī)范安保人員的履職行為，維護(hù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的正常醫(yī)療秩序，保障醫(yī)患雙方的合法權(quán)益。

(十三)認(rèn)真開展全國《病歷書寫基本規(guī)范》《抗菌藥物專項整治活動》。

(十四)貫徹落實《放射診療管理規(guī)定》、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范，進(jìn)一步做好放射診療防護(hù)工作。重點(diǎn)加強(qiáng)放射治療、核醫(yī)學(xué)、介入放射學(xué)的防護(hù)管理工作，做好如下幾點(diǎn)。

1.按照放射診療管理規(guī)定，做好本轄區(qū)內(nèi)放射診療行政許可工作，嚴(yán)格規(guī)范行政許可程序；

2.做好工作區(qū)域內(nèi)的防護(hù)工作；

3.科室建立完善放射診療防護(hù)組織機(jī)構(gòu)、規(guī)章制度、操作規(guī)程等，明確專(兼)職管理人員及其職責(zé)，并認(rèn)真組織落實；

4.科室做好放射診療設(shè)備定期檢測工作；

5.做好放射工作人員個人劑量監(jiān)測、職業(yè)健康監(jiān)護(hù)工作；

6.合理配備使用放射防護(hù)用品、自主檢測設(shè)備。

四、活動步驟

(一)動員部署(2013年4月)。

1.下發(fā)文件，成立領(lǐng)導(dǎo)小組，召開動員大會，開展宣傳發(fā)動。

2.活動范圍：全院各科室。

(二)組織實施(2013年5月—10月)。

1.貫徹落實。省級衛(wèi)生行政部門和各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照統(tǒng)一部署，全面開展2013年“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”活動。繼續(xù)加強(qiáng)管理，進(jìn)一步完善質(zhì)量、安全管理體系，并組織媒體開展宣傳報道活動。

2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要在2013年7月底前完成自查工作。對自查中發(fā)現(xiàn)的問題要立即組織整改，對嚴(yán)重違反有關(guān)規(guī)定，或造成醫(yī)療質(zhì)量、安全事件的人員要嚴(yán)肅處理。

3.接受上級衛(wèi)生行政部門的指導(dǎo)檢查。

(三)總結(jié)交流(2013年11月-12月)。

年底前把本單位2013年“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”活動開展情況總結(jié)上報衛(wèi)生局。開展“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”活動，是衛(wèi)生系統(tǒng)堅持以人為本、貫徹科學(xué)發(fā)展觀、改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量管理、促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展的重要舉措，是落實深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作的具體體現(xiàn)。2013年是全面實施“十二五”規(guī)劃的開局之年，是全面完成深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，重點(diǎn)改革任務(wù)的關(guān)鍵一年。全面實現(xiàn)“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”活動目標(biāo)，促進(jìn)醫(yī)院全面工作再上新臺階，保證醫(yī)療安全，提高質(zhì)量，改進(jìn)服務(wù)是事前和今后工作的重中之重。我們要認(rèn)真做好再宣傳、再發(fā)動工作，進(jìn)一步加大宣傳、指導(dǎo)，不斷強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的質(zhì)量、安全意識，確保活動取得實效。

篇8

一、農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理現(xiàn)狀與分析

我縣現(xiàn)有鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院23家，村級衛(wèi)生所及個體診所316家。分布在農(nóng)村16個鄉(xiāng)鎮(zhèn)和187個自然村。由于受地方經(jīng)濟(jì)的影響，這些鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村級診所以及個體診所的經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)比較薄弱，有的甚致職工都開不出工資，而且硬件設(shè)施極度匱乏，處于維持現(xiàn)狀。在這種情況下，農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥事管理難以達(dá)到政府和百姓的要求，也給我們藥品監(jiān)管工作帶來了很大困難。首先，農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥事管理功能達(dá)不到要求。由于鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)受規(guī)模、人員所限，在藥事管理上藥房人員缺少，有的還不夠從事藥房管理的資質(zhì)條件，還有的是資質(zhì)能力偏低，對藥品的養(yǎng)護(hù)、評價、配制和分發(fā)以及特殊藥品管理的知識還達(dá)不到規(guī)定的要求，以致造成藥事管理功能不全，只能維持簡單的藥事管理職責(zé)。第二，藥學(xué)技術(shù)人員中非藥學(xué)專業(yè)人員占有一定比例，學(xué)歷普通較低，業(yè)務(wù)素質(zhì)不高，有的藥房人員身兼數(shù)職。這種情況在農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)表現(xiàn)的尤為突出。第三，藥事管理制度不健全。藥事管理的好壞有賴于科學(xué)、健全的管理制度的有效落實。農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥事管理制度建設(shè)大多沒有擺上日程，個別基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥事管理制度事實上處于可有可無狀態(tài)，既缺乏外部的壓力，又缺少內(nèi)部激勵的動力，就連《藥品管理法》明確規(guī)定的“進(jìn)貨檢查驗收制度”，“藥品保管制度”等由于沒有相應(yīng)的法律責(zé)任，在相當(dāng)一部分農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)中得不到落實，給藥品的安全使用帶來了隱患。第四，藥事管理水平較低。在日常監(jiān)管中，農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理水平明顯低于大型綜合性醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營企業(yè)。農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)涉藥人員的技術(shù)水準(zhǔn)、法律意識和質(zhì)量意識普遍較低。醫(yī)院往往只重視藥品的進(jìn)出數(shù)量管理，注重藥品的經(jīng)濟(jì)收益，忽視藥品的質(zhì)量管理，而且對藥房、藥庫及設(shè)施的投入比較少，很多農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥房，藥庫硬件還不如普通的藥店，制度和軟件建設(shè)更是處于低層次狀態(tài)，不能適應(yīng)保證臨床用藥安全有效的基本要求。第五、藥品養(yǎng)護(hù)和貯存設(shè)施條件較差，農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品貯存設(shè)施可以用“簡陋”二字來形容。一是藥庫藥房條件差，既無隔熱裝置，室內(nèi)也無空調(diào)，窗簾、排氣扇，及防鼠裝置等設(shè)施，藥品直接與地面或墻壁接觸，在潮濕多雨的季節(jié)極易吸潮霉變。有些醫(yī)療機(jī)構(gòu)，特別是村衛(wèi)生所和個體診所，各種藥品隨意擺放，未按要求進(jìn)行分類，極易混淆；二是陰涼庫缺乏。全縣80%的醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒有設(shè)置陰涼庫，有陰涼庫的其面積與用藥規(guī)模不相適應(yīng)，空調(diào)長期關(guān)閉，起不到應(yīng)有的作用。三是冷藏設(shè)備不齊全，只有鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)配有冰箱，95%的村級醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒有冰箱，有冰箱的也是和家庭混用。一些需要冷藏的藥品如胎盤注射液等也在常溫下存放。鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的冰箱不是不使用就是不夠用，冰箱未起到應(yīng)有作用；四是中藥貯存器皿簡陋。用紙箱、竹簍、麻袋盛裝中藥現(xiàn)象普遍，造成中藥飲片發(fā)生吸潮霉變；五是溫度計配備不全，多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒配備溫度計，有的配備了溫度計，也無記錄，溫濕度超過規(guī)定范圍時，也不采取任何措施，溫濕度調(diào)控成為一名空話；六是一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)缺少烘干、熏蒸等中藥養(yǎng)護(hù)設(shè)施；七是藥品出庫不按先進(jìn)先出的原則操作，隨意性大，導(dǎo)致經(jīng)營發(fā)現(xiàn)過期失效藥品。第六，藥品采購渠道不正規(guī)，質(zhì)量隱患大，由于沒有制度的約束，加之受經(jīng)濟(jì)利益的驅(qū)使，一些醫(yī)療單位愿冒著被查處的風(fēng)險向無證經(jīng)營者采購藥品，尤其是農(nóng)村個體診所，藥品采購渠道比較混亂。而無證經(jīng)營者提供的藥品來源復(fù)雜，加上儲存和養(yǎng)護(hù)條件差，沒有相應(yīng)的藥品質(zhì)量保證措施，因此藥品質(zhì)量難以保證，安全隱患大。又因購進(jìn)藥品無質(zhì)量驗收制度也不進(jìn)行驗收，一旦藥品出現(xiàn)質(zhì)量問題，難以追根溯源。

二、造成現(xiàn)狀的根本原因

造成農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理相對混亂的原因很多，歸納起來主要有以下幾個方面

1、法律法規(guī)不夠完善。《藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》明確規(guī)定，對藥品生產(chǎn)企業(yè)，藥品經(jīng)營企業(yè)未按照規(guī)定實施gsp的，給予警告，責(zé)令限期改正；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。而時醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得用藥資格與藥品經(jīng)營企業(yè)的準(zhǔn)入條件卻不同，醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用（其實質(zhì)就是經(jīng)營）藥品只要由衛(wèi)生行政部門許可，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》就可用藥，且用藥范圍廣，并可以合用三類醫(yī)療器械。雖然《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》對申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記有關(guān)設(shè)施、設(shè)備、專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員及規(guī)章制度有相應(yīng)要求，但沒有具體的詳細(xì)規(guī)定，所以衛(wèi)生行政部門在核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》前，很少組織現(xiàn)場驗收，而辦藥店，則要求法人代表具有高中以上學(xué)歷，同時還要有2名藥師以上職稱的技術(shù)人員，并且必須通過gsp認(rèn)證。另外，一般零售藥店要取得三類醫(yī)療器械的經(jīng)營資格，必須要有2名主管藥師以上職稱的藥學(xué)技術(shù)人員。因此，在農(nóng)村申辦藥店的人少，而申辦個體診所的人卻很多。另外，法律法規(guī)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥范圍規(guī)定的不明確。《藥品流通監(jiān)督管理辦法》（暫行）第27條規(guī)定：“城鎮(zhèn)中的個體行醫(yī)人員和個體診所不得設(shè)置藥房，不得從事藥品購銷活動。而現(xiàn)實中城鎮(zhèn)個體行醫(yī)人員和個體診所普遍設(shè)置了藥房。雖然有關(guān)解釋明確了城鎮(zhèn)和鄉(xiāng)村的區(qū)別，但是藥房和藥柜怎么區(qū)別，法律法規(guī)都沒有明確規(guī)定，因而對違反第27條該如何進(jìn)行處罰現(xiàn)實中難以操作。

2、不重視藥品管理，設(shè)施設(shè)備投入不夠。農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)歷來只注重醫(yī)療設(shè)備的更新?lián)Q代和醫(yī)療技術(shù)的提高，對藥品管理只抱應(yīng)付態(tài)度。一方面，有些醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)為，醫(yī)療水平及聲譽(yù)的提升完全依賴于醫(yī)療設(shè)備的更新?lián)Q代與醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療技術(shù)的提高，而藥品的管理對此沒有明顯的直接影響。特別是鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級衛(wèi)生院資金本來就很緊缺，在藥品管理方面投入不如在醫(yī)療設(shè)備上投入經(jīng)濟(jì)效益來得快。鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)買一臺空調(diào)，一年下來電費(fèi)要好幾千，而保存的藥品價值也不過幾百元，經(jīng)濟(jì)上很不劃算。村級衛(wèi)生所需要在陰涼和冷藏條件下保存的藥品價格有的只有幾元，即使被藥監(jiān) 部門查獲，處罰金額也比需要的投入少得多；另一方面，有些人把藥劑科看作是輔助科室，在資金技術(shù)上投入明顯不足；再者，從現(xiàn)實中看，醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品（既使使用假劣藥品）導(dǎo)致的糾紛遠(yuǎn)遠(yuǎn)少于其他醫(yī)療事故導(dǎo)致的糾紛。以上是直接導(dǎo)致醫(yī)療機(jī)構(gòu)對藥品的管理不夠重視，設(shè)施設(shè)備投入不足的主要因素。另外農(nóng)村醫(yī)療機(jī)

構(gòu)對藥品從業(yè)人員培訓(xùn)不重視。每年除藥監(jiān)部門對藥劑人員進(jìn)行有限的一、二次培訓(xùn)外，很少組織對藥劑人員進(jìn)行藥學(xué)知識和法律法規(guī)的培訓(xùn)，從而導(dǎo)致了藥劑人員專業(yè)知識和藥品管理知識不足，整體素質(zhì)偏低，有些藥學(xué)技術(shù)人員缺乏敬業(yè)精神和必要的職業(yè)道德修養(yǎng)。

3、我們還存在監(jiān)管力度還不夠問題。由于藥品監(jiān)督管理部門成立時間短、人員少、資金不足，執(zhí)法裝備落后，從而影響監(jiān)管覆蓋面。__縣現(xiàn)有鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院23個，村級診所187個，個體診所316個，分布比較分散，每年監(jiān)督檢查頻次達(dá)不到兩次，這也是造成監(jiān)管不到位的一個客觀原因。

三、加強(qiáng)農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的對策與建議

1、把農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理納入法制化軌道。上面談到的農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理存在的各種問題，要治理好必須依賴于健全的法制。眾所周知，藥品是直接影響人民身體健康的特殊商品，也是受法律法規(guī)嚴(yán)格管理的商品之一。現(xiàn)行的《藥品管理法》對藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營實行嚴(yán)格的市場準(zhǔn)入制度，必須符合法定的條件才能得到法定的“許可”，由于我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)的市場屬性遲遲未能在法律層面得到確認(rèn)，尚屬于“使用”單位的性質(zhì)，因此醫(yī)療機(jī)構(gòu)的“用藥”不需要獲得“許可”。這一現(xiàn)狀直接造成了諸多的法律問題和實踐問題。一方面，醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)著80%份額的藥品質(zhì)量安全的重大責(zé)任；另一方面，醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品卻游離于市場準(zhǔn)入之外，只要成立醫(yī)療機(jī)構(gòu)就自然獲得了使用藥品的權(quán)力，這對廣大藥品經(jīng)營企業(yè)而言是一種超國民待遇，對藥品質(zhì)量安全有效管理也少了最后一道最重要的防線。實踐證明，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品的質(zhì)量問題，違法違規(guī)問題一直居高不下，僅靠事后監(jiān)管很難治本，只有通過一定的立法程序，將醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品納入市場準(zhǔn)入的大環(huán)境中去，明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品是市場流通的一種形式，從開辦起就要符合法定要求或標(biāo)準(zhǔn)，才能獲準(zhǔn)“使用”藥品資格。否則就嚴(yán)格實行“醫(yī)藥分家”，不允許其單設(shè)藥房或藥庫。目前在現(xiàn)有管理 基礎(chǔ)上，一些地方或通過規(guī)章或通過規(guī)范性文件對基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置的藥房及藥庫提出了基本標(biāo)準(zhǔn)，這也不失為一種較好的現(xiàn)實選擇。

2、依法配備符合資質(zhì)的藥學(xué)技術(shù)人員。筆者認(rèn)為，對農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房與藥庫實行市場準(zhǔn)入可能在短期內(nèi)難以實現(xiàn)。然而，要求農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備依法經(jīng)營資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員是《藥品管理法》（22條）規(guī)定的必須履行的法定義務(wù)，應(yīng)當(dāng)可以依法強(qiáng)制推行。問題是雖然《藥品管理法》明確規(guī)定了這一醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法定義務(wù)，并且進(jìn)一步規(guī)定了禁止性條款，即“非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作”，但是由于缺少配套的法律責(zé)任條款，這一法定義務(wù)以及禁止性條款在一定程度上成為“擺設(shè)”，僅靠藥監(jiān)人員的教育督促事實上是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的。應(yīng)當(dāng)在一些配套規(guī)章如《藥品流通監(jiān)督管理辦法》上明確違反《藥品管理法》第22條應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任。如農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)涉藥人員的基本素質(zhì)能依法得到保證，農(nóng)村醫(yī)療的藥事管理水平和藥品質(zhì)量會得到明顯提升。

篇9

【關(guān)鍵詞】門診藥房；品；管理

作者單位：350003福州，福建省第二人民醫(yī)院品是指連續(xù)使用易產(chǎn)生依賴性、能成癮癖的藥品。一方面它們作為一種特殊藥品, 臨床上合理的使用,能大大提高患者的生活質(zhì)量;另一方面,不規(guī)范地連續(xù)使用又易產(chǎn)生依賴性,若流入非法渠道則成為,造成嚴(yán)重的社會危害。新版《處方管理辦法》和各種法規(guī)條例的頒布對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的專業(yè)服務(wù)水平、藥品管理水平提出了更高的要求，對品的管理亦越趨嚴(yán)格。但同時對于確需使用品的患者的要求卻相對放開，正確運(yùn)用品達(dá)到“使癌癥患者不痛”的目標(biāo),又要求我們不能盲目的從嚴(yán)。筆者就我院門診藥房品管理的做法和體會與大家交流。

1認(rèn)真落實各項法律法規(guī),加強(qiáng)藥師專業(yè)知識培訓(xùn)

1.1由于我院為一所綜合性中醫(yī)院，為規(guī)范品的使用醫(yī)院下發(fā)了《品、第一類分級管理制度》，將全院科室分為非限制使用、限制使用、特殊使用三類。比如非限制使用科室的醫(yī)師經(jīng)考核后可以使用品、第一類，而限制使用的科室初級職稱醫(yī)師原則上不得獨(dú)立開具該類藥品，如果要用上級醫(yī)師應(yīng)在處方上簽字同意并在病程記錄。以此規(guī)范醫(yī)師對品的使用。

1.2以2007年5月1日起施行的《處方管理辦法》為主要工作指南,參照《品和管理條例》等法律法規(guī),藥劑科制定了門診藥房品管理制度,對品的請領(lǐng)、保管、調(diào)配、空安瓿或空貼的回收、銷毀以及“五專”管理作了具體規(guī)定。成立了由藥房負(fù)責(zé)人及品專職管理人員組成的2人管理小組,負(fù)責(zé)品的日常管理工作及組織藥師學(xué)習(xí)品使用的相關(guān)知識。藥劑科對品調(diào)劑人員進(jìn)行業(yè)務(wù)考核,合格后方可取得麻醉處方調(diào)配權(quán)。

1.3每年門診藥房對藥師進(jìn)行《處方管理辦法》及品用藥知識的培訓(xùn)、考核。在對醫(yī)師用藥宣傳方面, 臨床藥學(xué)室在院內(nèi)網(wǎng)公布藥學(xué)相關(guān)的法律法規(guī)及《品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》和品使用說明書等有關(guān)信息,以方便臨床醫(yī)師查詢相關(guān)知識。

2認(rèn)真落實品“五專”管理，注意門診藥房品管理的各項環(huán)節(jié)

2.1專人負(fù)責(zé)按要求指定具有藥師資格, 業(yè)務(wù)熟悉,工作責(zé)任心強(qiáng)的藥學(xué)專業(yè)人員,具體負(fù)責(zé)品的管理。

2.2專柜加鎖為確保儲存安全,防范失竊事件的發(fā)生, 品存放于專用的保險柜中,實行雙人雙鎖,并在存放區(qū)加裝攝像頭。門診藥房品實行基數(shù)管理，庫存基數(shù)高限為2周使用的最大量。日常用藥主要從加鎖周轉(zhuǎn)柜中發(fā)放，周轉(zhuǎn)柜基數(shù)高限為3 d使用的最大量。對周轉(zhuǎn)柜中的藥品每天進(jìn)行交接、清點(diǎn)，藥品消耗一定數(shù)量后補(bǔ)充不超過上限的量。

2.3專用帳冊在品專用賬冊中,記錄品名稱、規(guī)格、效期、儲存數(shù)量、日使用量等信息。對藥品入、出藥房逐日進(jìn)行登記,做到賬目與藥品相符。專用帳冊的保存期限為自藥品有效期期滿之日起不少于5年。

2.4專用處方開具品必須使用紙張顏色為淡紅色,右上角標(biāo)有“麻”字樣的專用處方。單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎?yīng)符合《處方管理辦法》的規(guī)定。對于每日的品處方(包括手寫處方及電腦打印處方)品管理人員按年月日逐日編制順序號，并與打印的電腦中當(dāng)日品消耗清單一同裝訂，每月將品處方裝訂成冊并統(tǒng)計處方數(shù)量。品處方保存3年。

2.5專冊登記藥師在發(fā)放品時還應(yīng)對其消耗量進(jìn)行登記，登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量。如患者使用的是品注射劑或者貼劑的，再次調(diào)配時，還應(yīng)當(dāng)核對患者交回的空安瓿或者用過的廢貼劑的批號和數(shù)量，并進(jìn)行記錄。專冊保存期限為3年。

2.6需長期用藥的門診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者，要求醫(yī)師親自診查患者并要求其簽署《知情同意書》。患者持相關(guān)材料到門診部備案后建立專用病歷。按我院相關(guān)規(guī)定長期使用麻精藥品患者每3月要求復(fù)診，復(fù)診時更換1次疾病診斷證明，并粘貼在專用病歷中。

2.7調(diào)配處方時嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對”，在發(fā)放此類藥品時藥師還應(yīng)核對①手工處方上醫(yī)師簽名是否與打印處方上醫(yī)生姓名一致、處方上醫(yī)師簽名與醫(yī)師簽字留樣是否相符。②處方內(nèi)容是否書寫完整，內(nèi)容與病歷是否一致,品開具天數(shù)、用量是否符合規(guī)定③核對專用病歷是否符合要求。發(fā)藥后收回專用病歷。門診部定期到西藥房回收病歷并登記保管。

2.8建立有效的剩余藥品回收機(jī)制依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)品、第一類管理規(guī)定》“患者使用品、第一類注射劑或者貼劑的，再次調(diào)配時，應(yīng)當(dāng)要求患者將原批號的空安瓿或者用過的貼劑交回，并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量”，“患者不再使用品、第一類時，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求患者將剩余的品、第一類無償交回醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定銷毀處理。”但由于對剩余藥品的無償回收缺乏約束機(jī)制，對于患者最后一次取藥而未使用的藥品,患者往往不會自愿將其交回醫(yī)療機(jī)構(gòu),空安瓿的回收也存在一定難度與分歧。如按規(guī)定執(zhí)行,從現(xiàn)實情況看,藥師日常工作壓力太大,同時會增加醫(yī)患糾紛。為能有效回收剩余藥品，我院在發(fā)藥時加強(qiáng)對患者及其家屬的法制教育和宣傳,耐心說明非法持有品或造成品流入非法渠道所要承擔(dān)的相應(yīng)法律責(zé)任,引導(dǎo)患者自覺上交剩余藥品。在家屬退回剩余藥品時應(yīng)提供回收憑證，注明患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號及經(jīng)手人,一份交于患者,一份由藥房保存,作為日后銷毀的依據(jù)。

2.9回收的空安瓶、廢貼的銷毀對回收的空安瓿和廢貼經(jīng)藥劑科主任同意后,在醫(yī)務(wù)科干事的監(jiān)督下集中銷毀。

篇10

根據(jù)市食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2011年度主要工作任務(wù)分解的通知》精神和縣政府關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的目標(biāo)責(zé)任考核內(nèi)容，為全面完成今年我局在全縣醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革中承擔(dān)的工作任務(wù)，推進(jìn)我縣醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革順利進(jìn)行，現(xiàn)就認(rèn)真落實2011年深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作任務(wù)作如下安排。

一、認(rèn)真履行藥品“三統(tǒng)一”配送管理職能，進(jìn)一步健全統(tǒng)一配送工作機(jī)制。

業(yè)務(wù)室要開展對基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品“三統(tǒng)一”工作配送情況的監(jiān)督檢查，督促配送企業(yè)加大藥品采購力度，增加配送品規(guī)，建立藥品“三統(tǒng)一”網(wǎng)絡(luò)平臺，加大配送人員和車輛投入，確保及時、高效將藥品配送到各鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室，滿足基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥需求。啟動實施縣級公立醫(yī)院藥品“三統(tǒng)一”工作，監(jiān)督配送合同履行情況，及時解決配送環(huán)節(jié)中發(fā)現(xiàn)的問題，努力使藥品配送到位率達(dá)到90%以上，縣醫(yī)院、天津中醫(yī)院使用基本藥物的比例達(dá)到30%以上，縣婦幼保健站達(dá)到50%以上。根據(jù)全省藥品統(tǒng)一配送管理辦法和中標(biāo)企業(yè)、配送企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反規(guī)定處理辦法，結(jié)合工作實際，建立我縣藥品“三統(tǒng)一”配送監(jiān)督管理工作機(jī)制，加大督查考核力度，促進(jìn)藥品統(tǒng)一配送工作順利實施。

二、加大基本藥物抽檢工作力度，確保藥品質(zhì)量安全。

業(yè)務(wù)室負(fù)責(zé)指導(dǎo)全縣各醫(yī)療單位藥械管理人員對統(tǒng)一配送的藥品進(jìn)行質(zhì)量驗收，認(rèn)真填寫藥品購進(jìn)驗收記錄，指導(dǎo)藥械工作人員加強(qiáng)對藥品的日常養(yǎng)護(hù)。稽查室負(fù)責(zé)對全縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品的購進(jìn)渠道進(jìn)行監(jiān)管，堅決杜絕從非法渠道購進(jìn)藥品；制訂基本藥物的監(jiān)督性抽檢工作計劃，開展對重點(diǎn)單位、重點(diǎn)品種的抽檢工作，并定期向社會公布抽檢結(jié)果；加強(qiáng)對藥品貯存條件、有效期的監(jiān)管，防止過期、變質(zhì)藥品進(jìn)入藥品流通市場。

三、加強(qiáng)基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測工作，確保基本藥物的安全、合理使用。

業(yè)務(wù)室要通過開展對藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品使用單位的涉藥人員培訓(xùn)，進(jìn)一步加大對《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》的宣傳力度，切實提高藥品行業(yè)從業(yè)人員對基本藥物使用安全性的關(guān)注度。要督促藥品統(tǒng)一配送企業(yè)、各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營企業(yè)確定專（兼）職人員，承擔(dān)本單位的基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測和報告工作，制定應(yīng)急預(yù)案，做好藥品不良反應(yīng)事件的應(yīng)急處置，真正做到藥品不良反應(yīng)事件“早發(fā)現(xiàn)、早報告、早評價、早控制”，切實保障群眾的身體健康和用藥安全。

四、注重發(fā)揮社會監(jiān)督作用，努力形成藥品監(jiān)督管理的工作合力。

積極接受上級業(yè)務(wù)主管部門和縣人大對我縣藥品安全監(jiān)管工作的檢查和視察活動，對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時予以整改。健全縣、鎮(zhèn)、村藥品監(jiān)管的組織網(wǎng)絡(luò)，通過指導(dǎo)檢查，充分發(fā)揮各級監(jiān)管職能。定期召開藥品安全社會監(jiān)督員會議，了解監(jiān)督工作情況，聽取意見和建議。辦公室要耐心接待群眾的投訴和舉報，及時將投訴內(nèi)容通報給分管領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)科室，做好督辦工作，并將辦理情況回復(fù)給舉報人。