導語：如何才能寫好一篇實踐循證醫學的基本步驟，這就需要搜集整理更多的資料和文獻，歡迎閱讀由公務員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

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隨著社會經濟的發展，腦血管疾病、老年性癡呆等神經內科疾病日益增加，《神經病學》這門臨床醫學專業主干課程凸顯重要。但是大部分醫學生在學習《神經病學》時比較困難，原因如下：一是神經系統的解剖比較復雜，通過單純的文字學習不容易理解。二是我們傳統的教學方式是以教師為主體，學生被動接受，采用灌輸式的教學方式，并且比較抽象，形象化不足。三是教學形式主要是為掛圖和板書，形式比較單一，課堂氣氛不活躍，授課的效率低下，嚴重降低了教師的教學水平，并且極大地限制了學生的思維能力。因此，神經內科實踐教學方法亟待改進。

將循證醫學理念有機地貫穿于臨床專業醫學生神經內科臨床實踐全過程，利用循證教學模式將既往脫節嚴重的臨床見習和實習連貫結合起來，幫助醫學生理論聯系實際，較好地掌握臨床理論與技能，重在培養醫學生循證醫學理念，有利于醫學生創造性思維與評判性思維，獨立思考問題與解決問題的能力，運用計算機與網絡資源自主學習能力的提升，對于培養醫療衛生事業優質服務人才意義重大。

二、《神經病學》實踐教學中引入循證醫學理念的實施方法

在《神經病學》實踐教學中開展循證醫學教育具體步驟如下：

1.首先開設《循證醫學》課程，對醫學生進行循證醫學理念的啟蒙教育，包括循證醫學的概念、原則及具體實施步驟，比較傳統的經驗醫學與循證醫學之間的優缺點，逐步培養醫學生對循證醫學和自主學習的興趣。

2.成立《神經病學》循證醫學小組，所有成員由具有循證醫學的基本理念和知識，具備流行病學知識，計算機、英語水平較強的臨床和基礎醫學師資組成，經常主動查詢閱讀文獻，能夠指導學生根據提出的問題上網查找文獻并進行評價。

3.做好實踐循證醫學教學模式準備，師生均應具備改革傳統臨床實踐教學模式的意識，主動去學習并熟練掌握實施循證醫學的基本技能。循證醫學實施的基本技能包括以下幾個方面：怎樣準確地提出核心問題，怎樣正確使用數據庫查找資料，怎樣正確快速查找、閱讀并利用相關中英文醫學文獻，怎樣尋找評價的最佳證據等。

4.在醫學生《神經病學》臨床見習過程中，帶教老師將學生分成為不同的循證小組，步驟如下：（1）提出具體臨床問題：根據患者的病史、體格檢查、輔助檢查結果提出需要解決的臨床關鍵問題；（2）以小組為單位查閱文獻資料，收集證據；（3）評價文獻資料并咨詢臨床專家，找出最佳證據；（4）利用證據指導問題解答：結合病人的具體情況和醫學知識，找到現有的最好的應用于病人診治過程中的研究證據進行總結分析。（5）后效評價，每個小組推選學生代表匯報，最后教師進行歸納總結。

5.在醫學生《神經病學》臨床實習過程中，帶教老師進一步引導醫學生適應并熟練掌握循證醫學模式：（1）準確并恰當地提出臨床關鍵問題：根據患者的病史、體格檢查、輔助檢查結果準確提出需要解決的臨床關鍵問題；（2）根據問題查詢現在的最好臨床研究證據；（3）鑒別所尋找證據是否真實、對臨床是否重要；（4）結合患者的具體病情及所學的臨床知識，在帶教老師的指導下，使用循證醫學的原理和基本方法，尋找到最好的診療方案，并通過整理資料在國內外學術期刊上，成為全球共享的學術資源。

6.每月進行教學模式改革的調查與反饋，不斷加強和改進，形成更適合醫學生的循證教學模式，并鼓勵學生積極參與，根據臨床現象多提問題，查閱相關書籍和文獻，學會自己解決問題。

7.終末評價方法：（1）學期結束時進行考試或實習結束進行出科考試，包括理論考試和操作考核。（2）學生自主學習能力改善情況問卷調查。（3）學生畢業后與就業單位及學生本人聯系，對其在臨床工作中繼續運用循證醫學模式進行調查及信息反饋。

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關鍵詞 循證醫學 醫學發展 信息服務

doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2009.02.003

循癥醫學的起源和發展

（1）關于循證醫學：循證醫學(EBM)是20世紀80年代在醫學實踐中發展起來的新興學科，是遵循科學證據的臨床醫學。它提倡將臨床醫師個人的臨床實踐和經驗與客觀的科學研究證據結合起來，將最正確的診斷、最安全有效的治療和最精確的預后估計服務于每位具體患者。循證醫學，也稱為實證醫學、有證醫學、求證醫學。有專家總結出，循證醫學的關鍵在于兩個方面：一是查找大量的醫學信息資料；二是對資料進行篩選和識別，尋找最佳的臨床證據。

（2）循證醫學的起源與發展：筆者查找了大量資料表明，循證醫學是20世紀80年代以來國際上迅速發展起來的一種新的臨床醫學模式。據有關報道稱早在1972年世界上就已有人提出并倡導了實施臨床隨機比較實驗。而我國也是近10年來才開始開展的循證醫學研究。1997年7月衛生部批準在華西醫科大學成立了中國Cochrane中心，1999年3月被國際Cochrane協作網批準正式注冊成為國際上第15個Cochrane中心。

筆者通過重慶維普中文科技期刊數據庫以及CNKI中國期刊全文數據庫查詢，從另一個側面了解循證醫學的發展狀況。以“循證醫學”為檢索詞搜索有關循證醫學的文獻，結果從《重慶維普中文科技期刊數據庫》看1989~2006年共有2762篇有關循證醫學的文獻，其中1989~1999年共37篇，2000~2006年2725篇。CNKI的統計結果是1989~2006共有3643篇。其中1989~1999年是69篇，2000~2006年共有3574篇。從而可以看出從20世紀80年代初期循證醫學的研究論文寥寥無幾，從2000年以來循證醫學研究論文的數量迅速增長，這充分表明了國內科技人員對循證醫學的研究日益重視并迅速發展。

（3）循證醫學數據的來源和獲取：證據是循證醫學不可缺少的重要組成部分，目前可為循證醫學提供證據的數據庫經許多專業人士歸納總結出主要有：互聯網在線數據庫、公開發行的CD、EBM中心數據庫等。有原始研究證據的Medline數據庫，它收錄了世界上70多個國家和地區的4000多種醫學雜志，是國際上公認的檢索臨床證據的主要數據庫之一。其次是Embase數據庫和CBM中國生物醫學文獻數據庫，以及二次研究證據Cochrane圖書館，和有關網站等等都是獲取信息資源非常重要的途徑。特別是Cochrane圖書館，它是目前最具權威的循證醫學資料庫，包括(CDSR)系統評價資料庫、療效評價文摘庫（DARE）、臨床對照試驗資料庫（CCTR）等多方面文獻，都可以作為收集循證醫學證據的輔助工具。要想獲取科學的、準確的證據需要參照大量的科學依據，這些科學依據的獲取就需要以上的第一手資料。

循證醫學的獲取主要分以下幾個步驟：①根據臨床表現提出問題；②結合具體情況檢索證據；③檢索出證據后進行證據評價；④將研究出的準確證據應用于實踐；⑤最后進行后效評價。在這5個方面中提出問題并不難，難的是循證證據的檢索。如何輕松自如地利用圖書館的信息資源，掌握獲取循證醫學的途徑與方法，如何在浩如煙海的信息文獻中篩選出最恰當的和最優化的證據，就是臨床醫務人員和圖書館人員需要解決的問題了。

如何為循證醫學的發展提供信息服務

（1）開展循證醫學教育：作為醫學院校的圖書館員應是循證醫學最佳證據提供者之一，因此圖書館應在提高人員認識的基礎上開展EBM的基礎知識教育。首先要提高對循證醫學的理解和認識，掌握應用的手段，同時也幫助臨床醫務人員、醫學科研人員了解EBM在國際和國內實踐的概況，證據的檢索方法、檢索途徑、檢索步驟和檢索技能，教他們如何利用醫院圖書館、醫學資源數據庫、重要EBM數據庫進行證據檢索，尋找最佳臨床解決證據的方法。

（2）提高為循證醫學服務的技能：循證醫學要求臨床醫生不僅要掌握專業知識、外語知識還要掌握計算機文獻檢索和臨床研究評價的能力。要具備為循證醫學提供信息服務的能力。首先要加強自身修養，充實自己。不能僅停留在傳統的信息服務方式上，隨著計算機技術、通信技術、多媒體技術在醫學信息領域的普及和應用，因此醫學圖書館員要具備良好的網絡信息技術，掌握各種數據庫的分析與檢索等技術，這樣才能全面快速、準確地找到臨床醫務人員所需要的最好的證據信息。

（3）為循證醫學的開展提供信息服務：為了滿足臨床醫務人員使用最好證據的需求，就必須在浩如煙海的文獻信息中尋找和發現精華。圖書館工作人員應利用有效的方法更好地滿足臨床醫務人員的信息需求。信息技術的迅速發展對信息管理人員提出了更新的要求，在文獻服務中不能僅停留在傳統服務方式上。要改變以往的服務模式，循證醫學的開展要求圖書館人員不斷為臨床醫務人員提供新的循證證據。循證醫學證據被淹沒在繁雜的醫學文獻中，因此如何幫助從事繁忙醫學工作的臨床醫務人員在廣泛、繁雜的醫學文獻中快速地獲取不同類型的證據，對循證醫學的發展尤為重要，也是醫學信息工作者需要深入循證醫學領域探究的新課題。

醫學院校圖書館應充分發揮其優勢，充分利用圖書館網絡信息資源來獲取數據源。因為循證醫學證據資源分散，檢索系統過于復雜，醫務工作者又沒有充足的時間來圖書館檢索，很難快速地查到自己需要的可靠證據，而要對所獲取的文獻進行嚴格評價則需要消耗更多的時間，繁忙的臨床醫師根本無法也不愿意花費如此多的時間消耗在文獻的檢索、評價與合成上，因此他們碰到具體問題更愿意求助于圖書館的工作人員。這就要求圖書館員要有強烈的信息意識，能夠鑒別、篩選、合成文獻，還必須具備主動收集、加工傳遞信息的意識，對信息要敏感，這樣才能具備為循證醫學服務的基本要求。

總之， 循證醫學的開展與圖書館有著密不可分的關系， 循證醫學的發展也需要圖書館的信息支持，兩者互相依托才能得到更迅速、更深入的發展。

參考文獻

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循證醫學是21世紀醫學臨床發展的趨勢，已廣泛用于醫療衛生各個方面，社會對循證醫學信息的需求與日俱增。為了更充分、更合理地應用醫學信息資源，近年來醫學界提倡傳統向循證醫學的轉變，而隨著循證醫學的開展和廣泛應用，使臨床醫學的信息化成份比重逐步加大，在這種情況下，作為肩負臨床一線繁重診療工作的醫師，不愿花許多時間查閱浩如煙海的醫學文獻，也很難在知識更新和臨床知識信息化方面獨善其身，相當一部分醫師未能較好地掌握文獻檢索技巧，造成檢索結果總是不盡人意。因此，醫院圖書館的服務模式不能僅僅局限于提供文獻實物，圖書館員的工作不能只局限于為臨床醫師檢索文獻，而理應完成更多更大量的工作，隨循證醫學實踐需要完全參與信息加工，使醫院圖書館能發揮最大的效能。

2開展循證醫學信息服務的資源優勢和人員優勢

為了加強臨床醫師使用最佳的證據進行循證醫學實踐，醫院圖書館應利用有效的方法和手段為循證醫學的信息需求提供保障。對綜合性醫學文獻數據庫中臨床科學證據的類型、分布及其檢索方法與技巧進行深入細致的研究，以保證在缺少專題數據庫的情況下，盡可能準確地向臨床醫師提供急需的最佳科學證據。要廣泛適用各種高新技術加強現代化建設和管理，擴大循證醫學數據庫建設，優化信息資源并跟蹤學科前沿進展。

3循證醫學對醫院圖書館的要求

扎實的專業理論知識是每一個從事本專業管理人員必備的知識，只有具備扎實的專業理論知識，才能在實際工作中更好地為醫院的醫療、教學、科研、保健和職能管理提供優質、高效的信息服務，應具備解決實際問題和情報信息傳播的能力。醫院圖書館的工作性質、任務、特點與社會上其它各類圖書館有著共同的屬性和一般屬性。要求圖書館管理人員要有精湛的業務水平，把所學到和掌握的知識應用到實際的工作中去，做實用型人才。同時要具有強烈的情報意識和敏銳的觀察攝取能力。

4醫院圖書館員在循證醫學中的作用

①指導臨床醫師科學利用圖書館和網上信息資源:隨著現代醫學的發展，醫師無論是平時的臨床工作中還是在科研中，將會越來越多地利用最新的證據為病人提供正確的診斷和最佳治療。因此，需要圖書館員對醫師查找信息提供指導，并幫助他們提高應用圖書館信息資料的技能。

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1•1全球面臨的挑戰隨著人口增長、年齡老化、新技術和新藥物的應用、人類健康需求層次的提高,使醫療費用以高于國民生產總值的速度增長,國家衛生總費用已超過了社會經濟的承受能力。而高新技術、高檔設備、高價藥品的層出不窮,更加劇了有限衛生資源與無限增長的衛生需求之間這一全球性的矛盾。如何在保證或提高醫療質量的前提下,促進醫務人員臨床醫療決策的科學化,合理應用現有的醫學技術如藥物、診斷和治療措施等,充分發揮有限衛生資源的效率,控制醫療費用上漲,已迫在眉睫。而要形成醫務人員良好的醫療實踐行為,最有效的方法是從醫學生的醫學教育抓起。為此,我們將面臨新的挑戰,即如何使醫學教育適應21世紀的需要。

1•2信息時代的挑戰在當今知識爆炸的時代,臨床醫學研究突飛猛進,日新月異。據估計,1992年全世界每年約有200萬篇生物醫學文獻發表在2萬多種生物醫學雜志上,年增長率約為6•7%。一個內科醫師需要每天不間斷地閱讀19篇本專業的文獻才能基本掌握本學科的新進展、新研究結果。因此,如何在信息的海洋中既系統、全面而又快速、有效地獲取所需要的醫學文獻,掌握快速閱讀和正確評價臨床醫學文獻的基本原則和方法,并將設計科學、結果真實和可靠的文獻用于臨床醫療、科研和醫學教育實踐,是臨床醫務工作者、科研人員和醫學生必備的基本技能。

1•3知識更新1956年,哈佛大學醫學院院長Burwell教授曾說過:醫學生在校期間所接受的知識中,有一半在10年內將證明是錯誤的,而糟糕的是,沒有一位教師知道,哪一半是錯誤的。這就形象地說明,隨著時間的飛逝,我們現有的知識和臨床技能正在逐漸過時。Ransey等發現醫學生掌握新知識的情況與從醫學院畢業的年限呈顯著負相關關系。加拿大的一項研究發現,臨床醫師能否合理選擇高血壓藥物取決于從醫學院畢業的年限,而不是根據患者靶器官損害的嚴重程度進行醫療決策。為了更新知識和提高臨床技能,臨床醫師常常參加一些繼續教育(continuingmedicaleducation,CME)項目的培訓。系統評價(systematicreview,SR)有關醫學繼續教育項目的隨機對照試驗卻發現,傳統的、灌輸式CME項目雖能短時期內增加知識,卻既不能改變臨床醫師的長期臨床實踐行為,也不能改善疾病的最終結局。因此,如何使醫學生在校期間學會主動更新過時的知識,成為一名終身的自我教育者,急需改變傳統的、灌輸式醫學教育模式。

1•4我國現有醫學教育存在的問題我國高等學校教學工作長期存在教學內容陳舊、教學方法過死、人才培養模式單一與社會用人單位接口過窄的問題。我國培養的大學生基礎理論和基本訓練較好,但創新精神和創造能力不足是很大的弱點。因此,改革教學方法,加強創新精神和創造能力的培養,加強學生在教學活動中的主導地位,培養學生主動學習的意識和能力,是我國高校教學改革的重要任務。循證醫學(evidence-basedmedicine,EBM)的哲學思想起源于19世紀中葉,強調任何醫療決策的制定應遵循和應用科學證據。在疾病的診斷和治療過程中,應將個人的專業知識與現有的最好研究證據、病人的選擇結合起來進行綜合考慮,為每個病員作出最佳的醫療決策,這是對傳統醫學模式(即根據醫師的經驗、直覺進行醫療決策)的挑戰。從醫學教育的角度看,循證醫學不同于傳統的醫學教育模式,它以解決臨床問題為出發點,提出一整套在臨床實踐中發現問題、尋找現有最好證據、評價和綜合分析所得證據及正確應用結果以指導疾病的診斷、治療和預后的理論和方法,培養醫學生主動學習和解決問題的能力,樹立正確、科學的醫學觀,為規范今后的臨床實踐行為打下基礎。在醫學教育中引入循證醫學的原則和方法,幫助醫學生和醫務工作者學會掌握自我更新醫學知識和臨床技能的方法和技巧,在臨床醫療決策中將現有的最好臨床研究證據融入到臨床判斷中,將極大地提高疾病的診治水平,改變目前醫學教育的局面。

221世紀醫學教育的方向—循證醫學教育和再教育

1982年McMaster大學率先對住院醫師進行了以“病人問題為中心的自學課程培訓(problem-based,self-directedlearningprogram)”,其基本思想和方法就是當今循證醫學實踐的初型。目前,許多發達國家都在改進本科生、研究生和繼續教育課程的教學目的和方法,強調循證醫療和以問題為基礎的自我教育式的學習方式,其基本步驟如下:第1步:從臨床實踐中,提出有關疾病預防、診斷、預后、治療、病因方面的問題;第2步:檢索相關的、現有的最好研究證據;第3步:根據臨床流行病學和循證醫學評價文獻的原則,嚴格評價研究證據的真實性、臨床重要性;第4步:應用研究證據并結合臨床專業知識、病人的選擇解決臨床問題,指導醫療決策;第5步:評價實踐后的效果和效率,進一步提高。

2•1如何在醫學教育中引入循證醫學

2•1•1新入校的醫學生循證醫學教育的對象主要為臨床醫學生,但對新入校的醫學生,應盡早開設此課程,介紹循證醫學的理念和原則,讓學生從思想上認識經驗醫學的缺陷和循證醫學的優勢,引導學生認識事物發展的雙重性,既不能盲目肯定,也不能盲目否定前人的實踐經驗,為避免可能形成的不良觀念和行為模式,規范醫學生的職業行為打下基礎。

2•1•2臨床前期的醫學生(preclinicalstudent)臨床前期的醫學生,應教會他們必備的基本技能,包括如何正確閱讀、評價醫學文獻和如何快速、有效地查尋相關文獻資料,重點是為他們在臨床實踐循證醫學打下基礎。應先講授相關理論和原則,再結合真實或模擬的病例進行實踐和討論。例如,根據患者的病史、體格檢查和實驗室檢查結果,提出需要解決的具體問題,指導學生采用正確的檢索策略,查尋有關的文獻資料,對所檢出的文獻認真閱讀和嚴格評價,以明確文獻的真實性、臨床重要性和推廣應用價值。未進入臨床的醫學生由于缺乏臨床經驗,在上百人的課堂上組織有效的討論有一定的難度,討論病例由教師提供,分小組進行討論。

2•1•3進入臨床的醫學生和各級臨床醫師臨床實踐每天都會面臨許多有關疾病診斷、治療和預后的問題,而問題的解決常常是通過被動接受同事或上級醫生提供的知識和信息,或從教科書上查尋答案,以這種被動方式獲得知識雖然方便,卻可能不可靠或已過時。講課、查房、專科病例討論及大查房是實習生、進修生和各級臨床醫師接受繼續教育的主要形式之一,但多數仍是采用灌輸式的方法。采用以問題為基礎的自我教育方式,可變被動為主動,充分調動學員的主動性和積極性以解決臨床實際問題。其基本方法為:由主管病人的醫師報告在醫療實踐中遇到的疑難病例、提出需要解決的問題、提供查尋的最新研究證據,大家一起討論、評價研究證據的真實性和實用性,最后結合主管的病例制定診斷、治療決策,指導實施、全程監測和后效評價。教師或上級醫師的作用在于指導各級醫師采用正確的檢索策略和途徑系統、全面地查尋研究證據,正確評價文獻的真實性和臨床價值,如何將文獻的結果與具體病人的病情相結合以解決臨床實際問題。

2•2如何有效地進行循證醫學教學要有效地開展循證醫學的教學,必須與日常的臨床實踐緊密相連,否則讓人感覺只是學術上的海市蜃樓,可望而不可及。為此:(1)教授循證醫學的教師必須有豐富的臨床經驗和掌握查尋、閱讀文獻的技能,具有滿腔的熱情;(2)選擇的評價資料應該是學生經常遇到的和重要的臨床問題,特別是有爭議且目前尚未統一認識的問題,這樣有利于使學生深刻認識進行文獻評價的實用性和重要性,啟發學生學習的積極性和主觀能動性;(3)文獻評價的原則應盡可能簡明、扼要,不要讓學生望而生畏,如診斷性試驗的評價,應重點強調研究對象是否包括了各型病例和可能混淆的病例,如輕、中、重度患者,治療和未治療的患者等?診斷性試驗是否與金標準進行了盲法和獨立的比較?(4)創造必要的條件,使研究證據的查尋方便、簡捷。例如:除了常用的醫學文獻數據庫Medline和中文生物醫學文獻數據庫外,應提供目前世界上經過評價的文獻數據庫(cochranelibrary、bestevidence)或相關的雜志(evidence-basedmedicine、clinicalevidence)、書籍(evidence-basedcardiology)等,以幫助教師和學生快速、有效地查尋信息;(5)注意將現有的最佳證據用于臨床決策,指導醫療實踐,并后效評價效果,總結成功的經驗和失敗的教訓,從中發現存在的差距或不足,用以指導進一步的實踐。

3循證醫學教育的實踐與展望

自1982年McMaster大學將循證醫學引入醫學教育,已引起全世界的廣泛關注。許多國家已將他們的經驗引入自己的醫學教育中,特別是研究生、住院醫生培訓和醫學繼續教育。美國20%以上的大學開設了循證醫學課程。巴西為本科生、護士、臨床和社區醫務人員開設了循證醫學培訓課程,培養循證醫學碩士、博士,從事高層研究、教學和管理。澳大利亞已將循證醫學作為臨床醫學的基礎學科之一,已納入醫學生必修課程。意大利、英國、荷蘭等國家也已對全科醫師進行循證醫學培訓。四川大學于1999年率先對醫學生、研究生、臨床醫務人員、中華醫學系列雜志的編輯、衛生部、省市衛生廳局、計生委和中管局的管理干部等進行了循證醫學、衛生技術評估等相關知識的培訓。

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循證醫學(evidence-based medicine，EBM )是20世紀90年代在臨床醫學實踐中迅速發展并受到廣泛關注的一門新興學科，其核心是慎重、準確和明智地應用當前所能獲得的最佳客觀研究證據，結合醫生的個人專業技能和臨床經驗，充分考慮病人的價值和愿望，把三者完美地結合制定治療措施。循證醫學在世界醫學領域的蓬勃發展給傳統醫學教育和實踐模式帶來了極大的震動。將循證醫學應用于口腔醫學，則產生了循證口腔醫學。走循證醫學之路，將循證醫學理念引入口腔醫學教育中，也就成為必然的發展趨勢。

1 循證醫學對口腔醫學教學的意義

1.1 傳統口腔醫學教育的不足 傳統的口腔醫學教育模式以經驗醫學為主，在醫療實踐中，醫生根據自己的專業知識與實踐經驗，聽取專家的意見、結合教科書或權威參考書籍的觀點處理病例。由此培養出來的醫學生基礎理論和基本技能較好，但創新精神和創造能力不足。隨著科技的飛速發展，傳統的醫學教育暴露出很多缺陷：教學內容滯后，不利于新知識的傳播；教學方法單一，重視知識的傳授而不注重學生思維的培養；教學模式是以教師為中心和以教材為中心等。在這種教育方式下，學生對口腔臨床知識的學習主要表現為被動地接受現成知識和死板的記憶過程，對問題不會質疑，學習沒有積極性、主動性和創造性。醫學生歷來受這種經驗醫學的教育與熏陶，并在畢業后以這種思維模式和方法進行臨床實踐。在醫學快速發展的今天，若不注重自身的知識更新，其知識很快就會老化，從而影響醫療質量。

1.2 循證醫學的價值

1.2.1 循證醫學是一門遵循科學證據的學科 循證醫學意即遵循科學依據的醫學，是由加拿大McMaster大學20 世紀80 年代提出的一種臨床學習策略，是提出疑問，檢索和評價相關數據，并將此信息應用于臨床實踐的一種方法。循證醫學就是尋找、評價與合理使用當前條件下所有最有效高質量的證據，針對每一位患者的診治過程進行決策，以達到最佳治療效果。具體的實施辦法可歸納為五個步驟：①確定臨床實踐中的問題；②檢索有關的醫學文獻；③嚴格的文獻評價；④應用最佳證據，指導臨床決策；⑤通過實踐，提高臨床學術水平和醫療質量［1］。循證醫學提供的證據是指人體試驗的證據，包括病因、診斷、預防、治療、康復和預后等方面的證據，追求證據的高質量和不斷補充完善。治療性試驗證據根據其質量和可靠程度分為五級：一級：按照特定病種的特定療法收集所有質量可靠的隨機對照試驗后所作的系統評價或Meta-分析，可靠性最高；二級：單個的樣本量足夠的隨機對照試驗結果，可靠性次之；三級：設有對照組但未用隨機方法分組的研究；四級：無對照的系列病例觀察；五級：專家意見，可靠性最差［2］。

1.2.2 口腔醫學教育中引入循證醫學的必要性 循證醫學教育的模式首先要啟發和鼓勵學習者善于從實踐中發現問題、歸納問題。其次是高效率地查閱文獻，并對文獻中的結論進行分析和評價，提煉出針對具體問題的答案。掌握以問題為基礎的循證醫學教育的技巧和方法，就能成為一名終身的自我教育者。口腔醫學是一門實踐性極強的學科，許多疾病由于病因和發病機理不明，治療手段多種多樣，爭議頗多。例如口腔白斑、扁平苔蘚的治療，齲病的防治等。隨著基礎醫學與材料科學的發展，新的技術、方法、藥物、材料不斷涌現，如何針對病人的實際情況，選擇最佳治療手段，成為口腔臨床面臨的新課題。在這種情況下，以邏輯推論和臨床經驗為基礎的醫療技術可能顯得蒼白無力［3］。口腔醫學實踐中循證醫學的引入，為臨床醫生進行醫療決策提供可靠證據。口腔醫師應自覺運用循證醫學的理論，使用當代最佳證據，結合具體情況為患者制定出最佳的治療方案，不斷提高自己的醫療水平，使患者受益。

2 循證醫學在口腔醫學教育中的應用

2.1 循證醫學教學即以“問題為中心”的教學模式 循證醫學被譽為“21世紀的臨床醫學”，是以“問題”為基礎的醫學教育模式。從醫學教育的角度看，循證醫學以解決臨床問題為出發點，它提出了一整套在臨床實踐中發現問題，尋找現有的最好證據，評價和綜合分析所得證據及應用結果以指導疾病的診斷、治療和預后的理論和方法，這有助于培養學生樹立正確、科學的醫學觀，為規范其今后的臨床實踐行為打下基礎。教師要引導學生積極參與“提出問題、尋求證據、系統評價”的全過程。結合循證醫學的口腔醫學教育，既注重基礎知識的掌握，又鼓勵學生學會提出問題，獨立思考問題，通過選擇性、批判性地評價醫學文獻和綜合臨床研究獲得最佳證據。循證口腔醫學教育模式重在能力的培養，教會學生如何學習，變“死學”為“巧學”，使學生從被動的接受者轉變為學習的設計者和主動者，由接受知識轉變為探究知識，培養學生終身學習的習慣和能力。

2.2 引入循證醫學理念，制定最佳治療方案 在口腔醫學教育中引入循證醫學理念，對學生的思維方式、動手能力、綜合素質的提高起到了很大的作用。在循證的過程中，學生是實踐的主體，在掌握一定的專業理論知識的基礎上，要學會利用計算機網絡技術，獲取臨床最佳證據。循證口腔醫學指導的臨床實踐要求自覺地將以下四個要素有機地結合起來進行臨床診療決策，即：①臨床相關的科學證據；②牙科醫師的經驗和專業判斷；③患者的價值觀和需求；④所處的社會環境［4］。口腔臨床診療決策制定，不是口腔醫師單方面的決策，患者也應該能夠充分參與。在循證醫學中，培養以病人為主的人本主義思想。醫生有義務將自己獲得的證據如實告知患者，告訴對方有哪些有效診療方法、這些診療方法的副作用及價格等，幫助病人依據其價值觀，作出知情的選擇。通過循證，為患者提供安全、有效、副作用和并發癥少、經濟節省的最佳治療方案，充分體現“以人為本”的精神。

2.3 實施循證醫學的條件

2.3.1 循證醫學實施所需的醫學文獻資源 循證醫學是臨床流行病學、醫學統計學、現代信息學與臨床醫學的結晶。為保證循證醫學的實施，學校要創造必要的條件，使研究證據的查尋方便、簡捷。除了具備常用的醫學文獻數據庫如Medline數據庫、Embase數據庫、中國生物醫學文獻數據庫(CBM)外，還應提供二次研究證據的數據庫如Cochrane圖書館、循證醫學評價(Evidence Base Medicine Reviews，EBMR)，或相關的雜志如循證醫學雜志(Evidence Based Medicine，EBM)、循證牙科學雜志（Evidence-Based Dentistry，EBD）及書籍等。

2.3.2 循證醫學對教師和學生的素質要求 循證醫學教育實踐，對臨床醫學教師和醫學生提出了較高的要求。首先，要培養一批能實踐循證醫學和傳授循證醫學知識，并具有豐富的臨床經驗和技能的臨床教師。循證醫學是一門新興學科，許多臨床醫生對其了解甚微或理解較膚淺，在這種情況下，口腔醫學教師應該轉變醫學教育的觀念，可以通過自學、參加學習班及進修等方式學習和掌握循證醫學的相關知識，并在教學中貫穿循證醫學教育理念。其次，要求醫學生在醫學文獻檢索、醫學統計學、醫學英語、計算機等方面具有較高的水平，并對臨床流行病學和循證醫學有一定的認識，同時還應具備扎實的英語基礎和醫學專業知識。對臨床實習前的學生，要熟悉循證醫學的理念和原則、正確評價醫學文獻，特別要學會文獻檢索的方法及技巧和網絡醫學資源的利用；對臨床實習的學生，要善于在口腔醫學實踐中發現問題，運用循證醫學的方法和思想自己獨立地解決問題，在實踐中培養自主教育和學習的能力。

3 口腔循證醫學實踐面臨的問題

循證口腔醫學在我國尚處于掃盲階段，人們對其認識和掌握還需要一個過程。在循證實踐過程中，還存在一些問題。首先，循證醫學證據尚需進一步發展和完善，當前并非所有臨床問題都能找到相應的高質量的循證醫學證據；其次，循證醫學作為新型醫學模式的出現，在醫學界引起廣泛爭議，一直受到傳統醫學模式和專家意見的排斥；此外，臨床醫務人員信息資源獲取的困難，對循證醫學了解貧乏，及過多看重經濟效益等也將影響循證醫學的實施。

總之，循證醫學是臨床醫學發展的趨勢，它的出現使臨床醫學研究和臨床實踐發生了巨大的變化。在口腔醫學教學中引入循證醫學理念是培養21世紀新型醫學人才的要求，必將對現代口腔醫學教育產生巨大的推動作用。

參考文獻

［1］ 王家良.循證醫學［M］.北京：人民衛生出版杜，2001：5-6.

［2］ 史宗道.循證口腔醫學［M］.北京：人民衛生出版杜，2003：166-167.

篇6

【關鍵詞】循證醫學；科學觀；人文觀

1科學觀和人文觀

1.1科學和科學觀

科學是“關于自然、社會和思維的知識體系”[2]，不僅是“認識的一種形態，指人們在漫長的人類社會生活中所獲得和積累起來的認識成果”[3]，還是“遵循基于證據的系統方法對自然和社會的知識及其理解的追求和應用”[4]。科學通過經驗實證的方法，對現象進行歸因。在英語中，不加修飾詞時的“science”一般是指狹義的科學，僅指自然科學（naturalscience），不包括社會科學。其主要指作為知識體系的基礎科學體系，外延主要包括物理科學和生命科學兩大類，具體為數學、物理學、化學、天文學、地學、生物學6大學科[5]。廣義的科學包括自然科學和社會科學（socialscience），涵蓋法學、政治學、經濟學、社會學、歷史學等。科學家們分享其從事的科學研究工作及其對待工作的基本信念和態度，其中能達成共識的部分便形成特定時期的科學觀，包括：①通過運用人類智力并借助提高判斷力的工具，世界可以通過細致、系統的研究被理解；②作為一種產生知識的過程，雖不可能確保完整和絕對的真理，但可通過無限接近準確的近似來解釋世界及其運作方式。但我們還必須清晰地認識到：科學不能為所有問題提供完整的答案，諸如信仰、善惡等。從根本上說，各學科發展都依賴如何獲取更準確的證據：從自然環境到完全設計的情況下進行觀察和測量得到的各種證據，提出假設或理論，并通過邏輯推理將證據、假設及結論聯系起來[6]。

1.2人文和人文觀

相對于科學而言，人文（humanities）關注的是價值觀和行為選擇，培養人們對世界的知性、道德感和精神性，幫助我們分析復雜的人類社會和行為，并做出深思熟慮的理性決策[7]。人文學科以人文化生命的存在和活動為研究對象，致力于將探討人的本質，建立價值體系和塑造精神家園作為基本任務[8]，幫助我們理解和定義文化和人類經驗，包括哲學、倫理學、文學、藝術、人類學、歷史學、語言學等學科類別。人文觀，也稱為人文精神（humanism），強調弘揚人的文化生命和開拓人的文化世界，并將其貫穿于人的價值取向和理想追求之中，促進人的進步、發展和完善[9]。人文精神在不同歷史時期內涵有所不同，但均由“尊重人的生命、促進人的發展、人的自我實現”的三個層次遞進。“尊重人的生命”以現實生活中人的身心全面發展為關注點，提倡人文精神與科學性的相容性；“促進人的發展”是將人文精神貫穿于人的思維與言行，并體現于信仰、追求、價值取向、審美情趣等各方面，促進人的進步和完善；“人的自我實現”關注人生真諦的和人類命運的理性態度，將人文精神升華為在教養基礎上、每個人在情感和意志方面的自由發展[9]。

2醫學與循證醫學

2.1醫學的科學與人文屬性

作為一門職業、專業和學科，醫學自誕生以來就不斷被哲學界和社會各界探討和反思。今天，我們知道醫學是一門需要博學的人道職業，是一門藝術[10]，是以保護和增強人類健康、預防疾病為研究內容的科學[11]。更有哲學家指出“醫學事業可以這樣來定義，它致力于借助任何有效的方法實現預防和治療疾病的目的，并隱含為人們的幸福承擔義務[12]”。顯然，醫學的任務一定不僅僅只是科學地解釋疾病機理、理解人體功能，它還是以對生命主動、全面、本質的關愛為目的的人類有意識的實踐活動[13]，并通過充分應用近現代科學成果、不斷總結和完善其一以貫之的經驗積累，成為一項對疾病的預防、治療和預后的管理工程[14]。

2.2循證醫學的內涵與特點

EBM源于對更好醫療干預的思考。與傳統醫學的知識和證據主要來自臨床經驗積累的專家推薦或集體學術權威意見不同，其最大特點是：立足臨床研究的證據來源，系統全面地檢索和嚴格規范的評價證據，以當前可得的最佳研究證據為治療依據，重視證據轉化后的后效評價，以患者最終結局為判效指標，真正實現“以患者為中心”的醫療模式[15]。EBM的特點還包括：①基于問題的研究（健康維護、疾病預防、環境因素等）；②遵循證據的決策（證據分類分級，有證查證用證、無證創證用證）；③關注實踐的結果；④后效評價、止于至善。強調在實踐過程中要遵循提出問題、檢索證據、嚴格評價、應用證據和后效評價的步驟。

3循證醫學的科學觀和人文觀

3.1循證醫學的科學觀

3.1.1反思和重塑醫學知識體系的認識論

1972年，英國著名流行病學家、內科醫師ArchieCochrane出版了《療效與效益：健康服務中的隨機反映》，其書中思想成為臨床流行病學和EBM核心思想的雛形[16]。隨著臨床流行病學不斷探索和實踐，提出了彌補傳統醫學知識體系不足的新范式；建立了不同于與傳統醫學的采集、認定、運用醫學證據的新模式；確立了有關理論、證據和知識之間明確具體的相互關系，為尋求最佳醫療科學證據構建了證據產生、確立、應用與效果的判定方法，為臨床實踐營造出更科學的新價值組分，故EBM的理論基礎應被理解為一個認識論系統[17]。在多因素致病的復雜臨床情況下，傳統醫學專家推薦意見的錯誤可能甚于衛生研究的系統觀察。EBM通過評估各種關系和醫學干預效果之間的概率來接受和處理醫學不確定性，對實現更好的臨床決策更具實踐指導意義。在EBM思維范式和方法學指導下，醫生通過明確地定義臨床問題，有的放矢地尋求最佳證據，深化經驗素質，將有機會發現新的臨床問題并開展深入研究[17]。

3.1.2以證據質量全程控制為基礎的實證主義

傳統醫學主要基于繼承和經驗，已經不能滿足當代醫學面臨的現實矛盾：若干錯誤和極小突破性緩慢發展的知識增長過程與有效識別包含著新知識、證據充分且重要、值得臨床醫生依據和應用的極少數醫學文獻之間的矛盾；及識別這些極少數醫學文獻所需的時間、精力與臨床醫生的時間有限性和科研方法的理解力之間的矛盾[18]。如何構建新的解決方案，急需針對證據的科學性、實用性、質量保障與轉化方面形成更完善的證據體系[19]。EBM的證據質量理念推動了臨床試驗透明化的進程及從醫學研究倫理到臨床試驗管理的深層次變革。臨床試驗透明化包括臨床試驗注冊、清楚準確報告結果、共享臨床試驗結果數據及共享原始數據三部分，表現在：①強調臨床試驗預注冊。將臨床試驗的設計、實施、監管和研究結果的相關信息在國際認可的注冊機構中公開，通過入口把關以保證試驗的真實性、倫理性、方法學正確；②規范醫學研究報告。提高文章的信息容量和可讀性，規范試驗實施者流程、作者寫作格式，同時改善雜志的審稿和編輯質量，通過出口把關研究報告的真實性、倫理性、科學性和規范性；③臨床試驗原始數據共享。臨床試驗原始數據包括受試者個人信息、測量數據和試驗流程管理數據。數據共享指除受試者個人隱私信息外，共享試驗結果的測量數據及試驗流程管理數據[20]。2015年起，WHO和國際醫學期刊編輯委員會相繼要求：在注冊臨床試驗時必須申明原始數據共享計劃，包括預計共享的時間和共享的途徑[21]。

3.1.3綜合應用歸納法、證偽主義和整體論評價證據

歸納法是指從有限數量的觀察結果中推理出更廣泛、更具可能性的概括，是科學和醫學中占據主導地位的推理模式。醫學科學試驗的歸納推理是不完全歸納，無法窮盡一切可能，即其所得到的證據，始終無法在邏輯上確保下一個觀察結果與之前的相似性。因此，EBM證據分級認為基于隨機對照試驗（RCT）的系統評價是最高級別的證據，正是建立在對歸納推理弊端的充分理解之上：RCT以組群為基礎實施，收集整個組群病人的平均數據，相較特殊個體的病案研究更具對一般人群的適用性；meta分析使用統計學方法對多個RCT進行分析和概括，通過增大樣本含量來增加結論的可信度，解決研究結果的不一致性，提供量化的平均效果，或可更好得出更接近真實的結論[22]。證偽主義也回應了歸納法出現的問題，強調盡管科學方法是指導我們理解世界的最佳手段，但只有經得起檢驗的理論才是好的理論。故當代臨床研究廣泛采用假設驗證和證偽主義。整體論強調假說需要通過對觀察現象的跨學科解釋和預測的一致性才能被證實。因此，一個新的科學證據需要被整合，并需要與已知的知識和信念對照分析才能證實。

3.2循證醫學的人文觀

3.2.1以醫學的目的為基本出發點、以“不傷害”原則為底線建立證據評價和指南體系

醫療實踐的目的是解除患者痛苦，治愈疾病，提升患者生命質量，促進人類的健康福祉。自希波克拉底時代開始，醫學就一直強調其實踐的底線是“不傷害”。“不傷害”要求在醫療行為中，無論動機還是效果，均應避免對病人造成傷害[23]，因此EBM提倡：臨床醫生應盡量利用高質量證據指導臨床決策，保證實踐方案對患者的最大價值。相比以病理、生理理論為指導的傳統診療，EBM更加強調證據的科學性和可靠性。基礎與臨床應用研究是研究健康的兩端，是從實驗室走向臨床實踐的過程。最優秀的應用研究往往建立在出色的基礎研究結果之上，但二者相關卻不同。從實際用途和臨床角度看,應用研究給醫生和病人提供的證據通常更適合他們必須面對的問題。正是這種基于臨床有效性和實用性的態度讓EBM堅守于醫學服務人類健康的目的，而不單單是發現疾病原因和機制的科學目的。以GRADE標準為例，其證據推薦分類標準很好地表達了EBM的基本理念，集中體現了以患者為中心和醫學行善的邏輯出發點：最強推薦等級是干預措施對患者明確顯示利大于弊的高水平證據，弱推薦級別的證據是利弊不確定或利弊相當的中、低或極低水平證據[24]。該標準是目前國際公認的研究證據分級和指南推薦意見強弱判斷標準之一，具有很好的臨床轉化應用價值。

3.2.2以患者安全與療效為基石的邏輯范式

患者安全指預防各種產生于醫療保健相關環節中的錯誤和不良反應[25]。雖然醫療服務日益提升，但伴隨新技術、新藥品及新治療方法的廣泛應用，其過程也日趨復雜。有調查顯示，歐洲10%的患者在醫院遭遇到可預防的傷害或不良事件，給患者及家人和醫療保健提供者都帶來痛苦和損失，并對醫療保健系統造成高額財務損失[26]。WHO在致力于提高醫療保健質量，保障患者安全的行動計劃中，特別提到了促進有效的循證護理，以降低醫療風險[27]。EBM主張使用包括患者滿意度在內的結局指標作為評估標準，正是其以患者安全與療效為基石的邏輯范式的基本體現。傳統醫學主要使用實驗室指標和儀器與影像學結果等中間指標作為判效依據，但中間指標不是疾病的最終結局，也不是患者臨床獲益的測定指標，只是測量出來的間接判斷對癥狀是否有臨床獲益或風險的指標，其作用是在結合其他科學證據來源的基礎上，合理地預測臨床獲益。EBM倡導采用終點結局指標，是指疾病預后健康狀況的改變，如死亡與存活、痊愈與惡化等定性的終點結局[28]。終點結局指標是對患者身體、心理和社會功能的主客觀綜合評價，是患者關注的焦點和求助醫學的目的。將療效評價標準著重在終點指標上，才能達成患者需求與醫方決策之間的一致與共識。EBM也一定程度上提高了人們對“過度診斷”的不斷重視。EBM發起了對效率低下、準確率低、浪費大及導致可避免傷害的醫療實踐的批評，致力于確認在實踐中運用最佳證據，這對于完善當代醫學倫理和提升職業道德規范都非常重要。

3.2.3尊重和整合患者價值的實踐

EBM的定義雖不斷完善和豐富，但對患者價值觀的考量從未改變。綜合患者的價值取向、偏好和意愿后作出臨床決策是當代尊重患者自主性和獨特性的基本道德規范，對臨床醫師循證實踐有極深刻的影響。用戶指南對此的描述為：了解循證實踐的工具是必要的，但僅靠它不足以提供高質量醫療服務。除臨床經驗和技能外，臨床醫生還需要同情心、敏銳的傾聽技巧、廣博的社會人文知識，才能站在病人的經歷、個性和文化背景的角度理解病人的疾苦。對病人的深入理解與循證實踐密切相關[29]。重視和整合病人價值已成為最佳醫療決策不可或缺的組成部分，完成了EBM以病人為中心、服務于病人健康利益的出發點和基本目標，其實踐結果是形成醫生和患者的診治聯盟，讓患者獲得當前最好的治療效果。

篇7

隨著臨床醫學、醫學統計學、臨床流行病學、計算機互聯網等學科和技

術的迅速發展，在國內外興起了一門新的學科—循證醫學（Evidence-BasedMe

dicine，EBM）。循證醫學是指遵循證據的醫學，提倡在個人經驗、患者的需求和

已存在的客觀科學依據基礎上作出醫療決策，倡導根據個人臨床經驗和研究依據處

理病人［1］。是負責、明確、明智地利用現有的最好證據來決定不同患者的診治

措施［2］。其核心思想是醫療決策（即病人的處理，治療指南和醫療決策的制定

等）應在現有的最好的臨床研究依據基礎上作出，同時也重視結合個人的臨床經驗

。按EBM的定義，臨床實踐應有科學依據，強調按證據辦事。循證醫學中的證據主

要指臨床人體研究的證據，按質量和可靠程度可分為五級（可靠性依次降低）。一

級：所有隨機對照試驗（randomizedcontrolledtrials,RCT）的系統評價/Meta

分析。二級：單個的樣本量足夠的RCT結果。三級：設有對照組但未用隨機方法分

組。四級：無對照的病例觀察。五級：專家意見。在治療方面，國際公認大樣本R

CT和RCT的系統評價（systematicreviewSR，或Meta分析）結果是證明某種療法

的有效性和安全性最可靠的依據（金標準）。但在沒有這些金標準的情況下其他非

隨機對照試驗的臨床研究及其SR也可作為參考依據但可靠性降低。SR是按照特定的

病種和療法，全面收集所有相關、可靠的RCT并進行科學的Meta分析從而得出綜合

可靠的結論，即這種療法究竟有效、無效或還需進一步研究。目前發達國家已將S

R和RCT作為制訂治療指南的主要依據。經驗醫學向循證醫學的轉變是21世紀臨床醫

學發展的必然趨勢，將循證醫學中的理論和方法用于體外循環（CPB）中，能使CP

B的實施更科學、更安全、更客觀。

按照循證醫學的基本精神，為了保障臨床醫療決策的科學性，要求醫生將臨床

經驗和科學依據結合起來，通過以下5個不同的步驟得以實現：⑴針對具體病人提

出臨床問題，在CPB中就是CPB實施方案的選擇；⑵根據以上的臨床問題與專業，

不斷學習新知識，然后有效地檢索、搜尋回答有關問題和最可靠的證據，如通過C

ochrane國家圖書館（目前全世界共有13個國家15個中心5000多人參加Cochrane協

作網，成立了40多個綜述組，開展了200多項系統綜述。發表了心血管疾病、腫瘤

等方面的系統綜述，指導了臨床和預防決策實踐。通過電子郵件、光盤、軟盤、因

特網發表Cochane系統評價數據庫資料—CocheraneLibray［3］）、MEDILINE等進

行檢索；⑶批判地評估新研究成果，對所獲得的證據進行真實性和臨床實用性的

嚴格評價；⑷將真實可靠的研究結果用于指導具體病人的處理；⑸對應用的效果

進行再評價［4］。

今天的CPB，以傳統經驗為主，高年資傳低年資，根據以往的個人經驗再加上

教科書和醫學期刊上零散的研究報告為依據來處理病人。其結果是一些真正有效的

方法因不為公眾所了解而長期未被臨床采用，如：改良超濾，洗血球機的應用，溫

血灌注等。一些實踐無效甚至有害的方法因理論上推斷可能有效而長期廣泛使用，

如CPB中某些常規藥物的使用。循證醫學實踐即重視個人臨床經驗又強調采用現有

的最好的臨床證據，兩者缺一不可。而這種研究的依據主要強調臨床研究證據，循

證醫學的醫學模式對CPB方案的選擇和實施將產生極大的影響，它可以促進CPB設計

科學化，促進CPB的發展，提高CPB從業人員的業務素質，緊跟科學發展水平，促進

CPB的研究，以解決不斷出現的臨床難題。我們要積極參與到從經驗醫學逐漸向循

證醫學轉變的變革中去。

雖然循證醫學的觀念和方法并不是今天才提出來，但是醫學界卻并沒有給予應

有的重視，灌注師也很少注意臨床證據，在工作中，還很難擺脫那種以經驗和推論

為依據的模式。循證醫學主張某一行為的正確與否，應該用其結果來衡量，在CPB

中，應注意停機后的效果，病人手術后恢復好，恢復快，CPB對機體的副作用小、

破壞少，才是有效的最佳的CPB方法。

循證醫學的實施并不是對以往的經驗醫學模式的全盤否定，它作為一種新的方

法與標準決不能代替傳統的基礎訓練與學習。如果忽視個人的臨床專業技能和經驗

，臨床實踐將有被外在證據左右的危險，因為再好的證據也不一定適合或適用于某

一具體病人，應該對研究對象研究方案、研究結果進行辨證的分析和評價。結合具

體病例采用有效合理實用和經濟可承受的證據。如果沒有適時使用當前最好的研究

證據，臨床實踐就將有陳舊過時、弊大于利乃至危及病人的風險。循證醫學并非要

替代臨床醫生的技能和經驗，而是以此為基礎，將醫生的臨床經驗與當前最好的證

據相結合，促進其發展和更加完善。因此，我們應該辨證地對待循證醫學［5］。

參考文獻：

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［4］周曾芬,施德明.循證醫學-21世紀的臨床醫學［J］.云南醫藥.2001,22

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循證醫學(Evidence-based Medicine，EBM)是近年來國際上臨床醫學領域迅速發展起來的新學科，已成為當前國際上醫學研究的熱點之一。EBM的核心思想是：在個人臨床經驗的基礎上，任何醫療決策的確定都應以客觀的臨床科學研究為依據，強調的是證據的獲取與評價。而中醫藥學在幾千年的臨床實踐中，在注重個人臨床經驗積累的同時，也十分重視古典醫著的理論和實踐的指導意義，這和EBM所強調的從醫學研究文獻所獲取的系統信息指導臨床決策有著異曲同工之妙。因此，近年來EBM逐漸在中醫藥領域得到應用。

1 概述

1.1 循證醫學的定義

EBM是遵循科學證據的臨床醫學。它將醫生的臨床實踐經驗與客觀的臨床醫學研究證據以及患者的個人愿望相結合，旨在把最正確的診斷、最安全有效的治療和最精確的預后估計應用于每位具體患者。EBM實踐分為5個步驟：提出問題、檢索證據、評價證據、臨床應用和效果評價。高素質的臨床醫生、最佳的研究證據、臨床流行病學的基本方法，以及患者的參與是循證醫學的基礎，其關鍵是臨床證據及其醫療質量。其目的是使醫生對患者提供的醫療服務是建立在目前所能獲得的證據基礎上的[1]。

1.2 循證醫學的發展

EBM的概念是1992年首次見于JAMA雜志上發表的論文中;首部EBM專著于1994年由加拿大著名的臨床流行病學和循證醫學家David Sackett撰寫，題名為《EVIDENCE-BASED MEDICINE， How to Practice and Teach Evidence-Based Medicine》，該書系統地介紹了EBM的意義及其實踐和應用過程。

EBM的組織機構于1992年在英國成立，取名為Cochrane中心。隨后EBM的組織機構速度發展，截至1999年3月，全球有13個國家共計14個中心，擁有5 000多名協作者，進行著廣泛的國際交流與合作。隨著國際Cochrane協作網的發展，EBM更是憑借其優秀的系統評價證據和高效率、高透明度的組織機構及出色的管理制度贏得人們的肯定。EBM作為一門新興學科與臨床流行病學等學科相互交叉，深度融合，發揮著前所未有的作用，對醫療衛生問題、方針政策、發展方向及資源配置的決策產生了一定的影響。

1.3 循證醫學的應用

EBM在醫學實踐中已被廣泛應用，其主要體現在政府的決策、臨床實踐和醫學教育等方面。各國政府的衛生決策機構是EBM中重要證據系統評價(Cochrane systematic review，CSR)的重要用戶，如英國的國家醫學研究會、美國的國立衛生研究所和衛生決策研究所、澳大利亞的國立衛生研究會等。廣大臨床醫師、高年級醫學生、基層衛生保健工作者是CSR最大的用戶群。

在政府決策方面，澳大利亞利用CSR結果制定了晚期乳癌的治療指南;英國有關中風病房的CSR影響了蘇格蘭地區的衛生政策。

臨床實踐方面，丹麥根據CSR結果取消了對孕婦進行常規超聲波檢查的規定;印度利用CSR建立了防治失明的國家項目評價標準;加拿大根據CSR結果修訂了原定降低中風治療費用、裁減醫護人員的計劃。

在醫學教育方面，美國20%以上的大學開設EBM課程。美國Stanford大學用CSR進行直觀信息研究，用于網上為社區醫師提供治療咨詢;意大利、英國、荷蘭利用Cochrane圖書館對全科醫師進行EBM教育;英國皇家醫學院招收檢索和評價科研證據的學生全部由英國Cochrane中心推薦;澳大利亞已將EBM作為臨床醫學的基礎學科之一納入醫學生必修課程。此外，全科醫生及臨床各科醫生必須接受EBM的繼續教育，通過深入研究其基本理論和方法，使EBM在日常醫療實踐中得以應用，如在查房、會診、病例討論、學術活動、科學研究等過程中實踐循證醫學。

1.4 循證醫學在中國

1996年，當年華西醫科大學附屬第一醫院神經內科劉鳴副教授在英國接受了EBM的系統培訓后提出籌建中國Cochrane中心的建議，華西醫科大學向衛生部提出由華西醫科大學籌建中國Cochrane中心的設想。1996年7月27日衛生部批準在華西醫科大學成立中國Cochrane中心，1999年3月經國際Cochrane協作網指導委員會正式批準注冊。自此，中國Cochrane中心成為國際Cochrane協作網第14個中心。1999年7月，中國Cochrane中心主任李幼平教授被新選為世界Cochrane協作網指導委員會成員，成為亞洲地區的唯一代表。

中國Cochrane中心注冊成功后，逐步建立和完善了各工作小組的工作規范，全面開展EBM的研究和普及工作。主要的工作為：在中西醫領域中大力倡導并全面推廣EBM;培訓EBM師資和專門人才;建立中、英文的臨床研究數據庫并與國際聯網;編譯出版EBM教材、專著和普及讀物;組織研究者參與國際協作網中相關專題的研究和開展適合中國國情的EBM方法學研究[2]。

2 循證醫學在中醫藥領域中的應用

隨著EBM在世界范圍和國內西醫領域的迅速發展，國內外學者圍繞中醫藥學是否需要用EBM的標準來評價?如何評價?能否評價?各自從各個角度展開了廣泛而深入的討論和實踐。

中醫藥的優勢和特色是整體觀和辨證論治。在生理上中醫強調人體是內、外環境等多因素相互作用下相對平衡和統一，這是在多部位、多環節調節下維持的相對動態平衡，所以人體能保持著正常生命活動。在病理上，中醫認為疾病的發生其外因是人與自然和人體內部的失衡，當這種動態平衡遭遇某種原因破壞，而又不能立即調節恢復時，人體就會發生疾病。而內因則是在致病因素的作用下，人體陰陽兩方面失去相對的協調與平衡，形成陰陽偏盛、偏衰的病理狀態，從而導致疾病的發生。疾病發展變化的過程是“正邪相爭”的過程。“正”是指機體各臟腑組織器官的機能活動及抗病能力;“邪”是指一切致病因素。故有“正氣內存，邪不可干”和“邪之所湊，其氣必虛”之說。在治療上，中醫強調辨證論治，從患者的整體出發，多部位、多環節的整體治療，其關注的是治療后的最終整體療效，而不過分強調藥物作用機理等復雜的中間環節。中醫藥的辨證論治所體現的個體化診療方式，因其獨特的理論體系，不同的表達方式，個性化的治療手段和難以完全客觀量化的療效體現，使得在處處強調以量化指標為療效標準的今天，還難以完全被醫學工作者及患者所接受。因此，選取什么樣的國際公認的方法和標準去衡量和解析中醫藥的科學性，評價中醫藥的有效性，是中醫藥行業一直所關注和探索的課題。EBM是遵循證據，中醫藥是辨證論治，兩者對疾病治療策略制定的出發點是一致的，從方法學上都忽略中間環節、中間指標，療效上都關注整體療效，因此，EBM和臨床流行病學可能是目前以科學手段解釋和研究中醫藥較為現實可行的方法之一。

國家中醫藥管理局高度重視EBM對中醫藥現代化的推動，并竭力推進EBM在中醫藥領域的研究探索，以及在中醫藥行業的應用推廣。EBM在中醫藥領域的應用主要體現在以下幾個方面。

2.1 臨床試驗流程的完善

首先是在管理導向和制度上著手。2005年10月，中國臨床試驗注冊中心正式運行，其與全國48家醫藥學期刊、中國循證醫學中心等組織共同發表的聯合宣言決定，從2007年起優先發表已注冊的臨床試驗，并根據各期刊情況，逐步過渡到只發表已注冊試驗報告。在制度上是建立正式臨床試驗的倫理學批準和試驗登記制度，實行預試驗制。規定無論是從臨床研究的原則與方法方面，還是從倫理方面，進行臨床研究的程序是先進行探索性研究，在此基礎上再進行小規模的前瞻性預試驗，小樣本的隨機對照試驗是預試驗的一種重要形式。

2.2 臨床研究報告的規范

這方面的工作主要是推廣臨床試驗報告標準。具體的做法是：在全圍范圍內向中醫藥臨床醫生進行宣傳，讓臨床醫生認識到規范地進行臨床試驗報告的重要性，并設立研究基金和最佳證據獎勵制度，鼓勵臨床醫生進行高質量的臨床研究;對中醫藥學術期刊編輯人員和參加論文評審的同行評議專家進行CONSORT、STRICTA的培訓，鼓勵雜志社采用這些標準;完成臨床試驗報告標準使用方法(手冊)中文版的翻譯及中醫藥診療特色的修訂工作。

2.3 中醫藥臨床研究的系統評價

在對中醫藥臨床研究的系統評價中注重質量評價工具和技術的運用和學習。如加強對國外知名臨床試驗評價量表和技術的系統學習，以及針對中醫藥臨床研究的現狀和特點進行深入的研究。在系統評價和Meta分析方法上重視對不同分析對象的技術和方法的掌握，如非隨機化臨床研究的Meta分析方法，不同質量層次的臨床試驗結果在Meta分析中的科學體現，單病例Meta分析方法，多個對照組臨床試驗的Meta分析方法等。加強非隨機研究方法的學習與應用。針對中醫藥的實際情況，研究合理使用各種非隨機試驗的評價方法，以提高臨床非隨機對照試驗的質量[3]。

3 存在的問題

EBM這一新模式對醫療實踐、新藥研制、政府醫療衛生主管部門法規制定等有重要指導和參考價值。在對中醫藥臨床療效進行系統性評價方面，近年來研究數量迅速增加，但EBM的應用，特別是在中國的實踐，尚受多種因素限制，從研究的質量和可靠性來說也存在諸多問題。

3.1 循證醫學概念模糊

EBM自1992年正式提出以來，各學術期刊紛紛開辟專欄和刊登專題報告，介紹各種疾病的循證指南、系統評價證據和EBM知識，在一段時間內似乎所有的研究都冠以“循證醫學”的理念，所有課題標書的開頭都是“以多中心、大樣本、隨即對照”開始。這主要是人們對EBM的概念、內涵和意義的理解的不盡相同或認識模糊所致。

EBM是一種關于臨床決策(診治方案的選擇)思維及行為的原則和方式，提倡對患者的診治決策應根據當前可得到的最好臨床研究證據、醫生的經驗和患者的意愿。同其他決策過程一樣，臨床決策受多種因素影響，證據只是影響因素之一。臨床隨機對照試驗(RCT)和系統評價是多種證據中的兩種重要類型。由此可見，循證醫學的使用是有一定范圍和限制的，更何況中醫藥研究的范圍寬廣和其本身所具有的特殊性。

3.2 文獻檢索和評價能力有限

實踐EBM需要臨床醫生全面準確地檢索已有文獻，嚴格分析文獻中的研究結果，最終作出正確的評價，從而獲得最好的證據。但由于EBM進入中國的時間還不長，為中醫藥行業了解和使用更是短暫，其相關的培訓教育也十分有限，加上早期醫學教學中的文獻檢索內容的缺失和目前還有不少醫學院校未把文獻檢索列為必修課程，不少臨床醫生缺乏準確檢索和嚴格評價文獻這一技能。大多數臨床醫生還難以勝任證據查找和評價工作。

3.3 證據及證據質量

EBM需要的就是盡可能多、盡可能新的證據。然而，最新、最好、最全面的證據制作和形成技術難度很大，需要時日和技能，盡管國際Cochrane協作網的49個系統評價小組已制作出1 000余個系統評價，并借助于Cochrane圖書館和INTERNET網絡版不斷更新并向全世界傳播各臨床領域所需的系統評價，但就臨床醫學實踐中每日、每時所面臨的大量特定問題而言，這些證據資源仍顯得杯水車薪，中醫藥臨床的系統評價甚少，其中高質量的系統評價更是少之又少。許多醫生認識到不從源頭上提高中醫藥臨床研究的質量，方法學再完善的系統評價也會成為“無源之水”，甚至將一些虛假的信息進行“精確”的綜合還會造成誤導和危害[4]。

4 前景展望

在中醫藥領域進行EBM的研究工作是一項艱巨但意義重大的系統工程。近期可望實現的目標是提高中醫藥臨床研究的證據質量，而遠期目標則是建立與發展循證的中醫藥學，提高中醫藥理論和臨床實踐經驗更新的能力。由于歷史的原因和條件的局限性，中醫藥由實踐上升到理論的過程中會出現一些偏差和錯誤，同時中醫藥學的理論體系與臨床診療有許多不同于現代醫學的特點，這就需要針對這些特點進行方法學的創新性研究。只有認真地開展各種臨床研究、分析臨床診療實踐積累的數據，那么，隨著研究的深入和高質量證據的不斷積累，才能促進中醫藥學理論的自我更新，才能使中醫藥真正意義上的快速發展得以實現。

參考文獻

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[2] 李幼平，劉 鳴.循證醫學與中醫藥現代化[J].中國中醫藥信息雜志，1999，6(12)：14-16.

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1資料與方法

1.1一般資料

選取2014年進入腫瘤科實習38名臨床腫瘤相關專業醫學生作為研究對象，隨機分為循證組和常規組，均為19名。循證組，男12名，女7名，年齡24～27歲，平均（26.1±1.1）歲；常規組：男14名，女5名，年齡25～27歲，平均（26.5±1.3）歲。兩組實習學生的年齡、性別、學習基礎等一般情況比較差異無統計學意義，具有可比性。

1.2方法

常規組采取傳統教學模式，包括臨床查房、技能實踐及經驗教授等方式，并進行腫瘤內相關的專題講座和典型病例討論及講解。循證組是在臨床教學中應用循證醫學教學模式。先對學生進行循證醫學知識專題培訓，并組織專題討論，讓學生從思想上認識到經驗醫學的缺陷和循證醫學的優勢。培訓學生如何進行證據的收集，例如如何利用現有萬方、中國知網、PubMed，medline等數據庫進行文獻檢索；教會他們如何正確閱讀、分析，評價醫學文獻，獲取最佳證據。具體實施循證醫學教學實踐的方法是通過“病例式學習”來進行教學。具體流程可以歸納為以下5個步驟：

（1）針對患者臨床診治過程中遇到的問題，提出并分析問題解決的辦法，是否可以用傳統理論知識和臨床經驗來解決。

（2）查閱相關文獻，利用互聯網及多種文獻數據庫檢索與問題相關的文獻和指南，用于分析評價。

（3）對文獻進行評價、分析、歸納，根據證據的分級評分標準對文獻做出具體分析評價，獲取最佳證據，分析證據的可靠性，真實性及適用性等，確定證據是否可以幫助解決所提出的臨床問題。

（4）應用最佳證據，指導臨床實踐，針對患者的問題制定最佳診治方案。

（5）通過臨床實踐觀察診治方案對患者的療效，對臨床決策進行檢驗和再評估，分析患者是否從診治方案中獲益，以提高診治水平。在循證醫學教學中的問題不是事先設定的，而是在指導學生臨床實習中隨時遇到的，需要制定診療計劃，并與患者及其家屬隨時溝通；這些問題往往就是醫患雙方關注，學生在實習中普遍關心的問題，而這些問題在教科書上可能未曾提及或只是簡單提及；選擇這些有爭議目前尚未統一認識的問題，這樣有利于使學生深刻認識到進行文獻評價的實用性和重要性，啟發學生學習的積極性和主觀能動性。例如，針對某晚期乳腺癌患者，多種一線治療失敗，對于其后續治療策略，應采取什么二線治療方案？通過圖書館數據庫或循證醫學期刊查找證據并分析資料，同時需要嚴格準確評估患者的病情，不同病情（其病理類型、免疫組化分型、既往治療失敗藥物、目前受累及轉移部位）的患者其臨床治療方案差別較大，根據患者的身體情況、經濟情況、意愿，然后給予患者的最佳治療方案；注意觀察患者療效，分析該患者是否收益。通過引入循證醫學理念，對肺癌一線治療失敗后治療方案選擇進行教學，不僅有益于學生掌握獲取新知識、新技術的方法，還可以培養學生提出、分析和解決臨床問題的能力，使他們及早建立良好的臨床思維模式。

1.3教學效果評估

在實習完成后，通過腫瘤科相關理論知識測試和臨床實踐技能的考核來評估學生的教學效果。腫瘤科相關理論知識測試內容為教學大綱的常見腫瘤（肺癌、乳腺癌、肝癌、胃癌等），試卷是隨機抽取題庫；臨床實踐技能考核內容主要有常見腫瘤的問診、體格檢查、病例書寫、臨床操作以及病例討論5方面，該項考核盡量實現標注化和規范化。實習結束對所有學生以無記名問卷方式進行問卷調查。問卷調查：學習興趣的激發、學習效率的提升、對重點內容的掌握、理論實踐結合能力的提升、自學能力的提高、醫患溝通能力提高共六項內容。問卷回收率100%。

1.4統計方法

應用SPSS13.0軟件對統計資料進行統計分析，再應用χ2對計數資料檢驗，P＜0.05，表示差異有統計意義。

2結果

2.1兩組學生學習成績對比

循證組實習學生的腫瘤科理論知識掌握情況及臨床技能掌握情況均優于常規組，差異有統計學意義（P＜0.05）。

2.2兩組學生調查情況對比

通過問卷調查發現，循證組對激發學習興趣、理論結合實踐能力、提高學生自我學習能力和醫患溝通能力等方面正面影響均優于常規組，差異有統計學意義（P＜0.05）。

3討論

篇10

古代醫師的中醫臨床實踐，主要構建在辨證論治、整體觀等經典哲學思維之中；其療效評價主要圍繞個體患者的治療效果進行測評，從而為醫師的后續診療決策提供依據,這是中醫辨證論治核心理念之一。針對個體患者的治療效果主要采取兩種優化策略：其一，患者對用藥后自身的感受及體驗進行報告；其二，醫者對患者“神”的狀態及各種臨床表現進行評估，并對疾患病機轉歸進行推斷。基于此，中醫歷代醫案、醫話等典籍文獻，對不少疾患的療效評價均有相應記載[1-3]。然而，先前中醫臨床實踐評價，多數側重于個體患者診療的傳統臨床研究，這過程尚未從群體層次對相關臨床療效進行綜合評價。臨床療效是中醫臨床實踐的導向，也是其進一步發展的前提。近十年隨著臨床流行病方法學的廣泛推廣,中醫臨床實踐從群體層次進行相關探索，陸續開展了不少臨床試驗研究。從設計方法層面，強調病證結合，不乏系列研究報道[4-5]；從評價指標層面，對現代醫學公認標準進行辨證吸納，兼合患者報告結局（PRO）、生活質量（QoL）等多參數分析[6-7]，并輔以臨床研究涉及的過程管理、質量控制、數據統計與監管等專業技術人員[8-9]。這過程進一步促進了中藥新藥研發和新型診療技術的探索，特別針對慢性重大疾患診療采用中醫介入的診治調理，及在SARS等傳染病防治的積極效果[10-11]，均為社會大眾所推崇。因此，從某種程度而言，近些年臨床研究實踐為傳統中醫藥的深化發展奠定了基礎，有利于其從經驗醫學進一步導向循證醫學的轉化發展。臨床流行病學，作為現代臨床研究最重要的方法學之一，其多從群體層面、采用量化科學方法對臨床疾患進行系統探索研究，有助于臨床相應研究成果的提煉優化。20世紀90年代初，臨床流行病學作為一門新興學科為我國中醫學與西醫學所同步引進。1983年，原華西醫科大學、原上海醫科大學及廣州中醫藥大學（原廣州中醫學院）建立了3個國家級的臨床研究設計、測量與評價（Design,MeasurementandEvaluationinClinicalResearch，DME）培訓中心，并在1984年4月于原華西醫科大學召開第一屆國家級DME學術研討會，為我國DME工作的開展揭開嶄新的一幕。于此，廣州中醫藥大學成為我國中醫系統臨床流行病學最早構建的平臺之一；以賴世隆教授、梁偉雄教授等為代表的方法學團隊，首倡在中醫藥領域開展臨床療效評價研究[12-13]，并著書《中西醫結合科研方法學》等教材，成為當時國內相關人才培養、學術推廣及科研咨詢服務的培訓中心。隨后，中國中西醫結合學會、世界中醫藥學會聯合會、中華中醫藥學會等陸續成立了中醫臨床評價、循證醫學等相關專業委員會，通過系列學術推廣交流，人才傳承培養，進一步在發展中促進優化。基于臨床流行病學方法的推廣，我國中醫藥領域陸續圍繞各學科重點病種進行大量的臨床試驗研究，促使傳統經驗醫學提升至循證醫學研究，有效的綜合推廣當前的臨床研究成果，促進了中醫臨床實踐的現代化發展進程。近年的普遍共識認為，中醫臨床實踐或絕大多數衛生保健行為，均應基于當前最優證據（循證）而使決策科學化[14-15]。然而，這準則通常受累于衛生決策過程的復雜性及差異性，因后者涉及到臨床醫師對證據的解讀及證據如何為診療決策提供依據等。基于此，把循證醫學方法應用于衛生保健決策，這過程在很多情況下往往忽略或淡化了中醫臨床實踐證據與醫學倫理這兩者之間的關聯性。在中醫臨床醫療實踐過程中運用循證醫學方法，在一定程度上可避免決策的盲目或偏倚；然而，鑒于中醫臨床實踐本身內在的、既存的不確定性，在證據量化分析環節有必要對其倫理合理性進行充分評估，從證據、倫理、社會效應等多層維進行整合優化，統籌兼顧，為中醫臨床實踐提供參考。

中醫臨床醫學循證及其證據解讀

中醫臨床行為實踐，從理想情況下均應基于證據而力趨決策科學化；否則，這過程將會淪為決策層面的任意、臆想或權威武斷等。然而，循證醫學最初僅在20世紀后期才作為臨床研究方法引進應用于臨床醫學，并在隨后迅速占據中醫臨床各專科領域，被不少研究者視為當前臨床醫學與實踐標準化最偉大的革命之一。當前冠以“循證”標識的文獻報道幾乎無處不在，盡管他們聲稱采用了循證方法進行研究，然而其結果提示存有相當大的潛在異質性。循證醫學實踐一般可簡化為以下5個步驟，見圖1，其核心內涵在于：臨床實踐過程的醫療決策，必須最大化的基于客觀的臨床科學研究依據[16-18]；而中醫臨床診治決策過程，應充分考慮當前最佳的研究證據、具體的醫療環境和患者的價值偏好取向，見圖2。在中醫臨床實踐層面，上述循證思維模式特別側重于當前最佳證據、臨床專業知識與經驗、患者需求這三者之間的平衡。中醫臨床實踐循證化的過程，亟需中醫臨床醫師從多層維對疾患進行有針對性的把控，兼統籌協調當前的醫患關系；旨在致力于構建臨床醫師和患者之間和諧的聯盟診治關系，盡可能的讓患者獲取最優化的生命質量及診療結局。圖1循證醫學實踐五步驟分析1.提出擬弄清楚的臨床問題2.全面檢索證據相關的醫學文獻3.對文獻進行有針對性的嚴格評價4.把最佳成果應用于臨床決策5.對決策效應及評價能力進行總結•關鍵詞•期刊檢索系統•電子檢索•手工檢索•其他補充來源•肯定最佳證據：個體化的臨床應用•無效或有害：停止/廢棄•不確定的證據：提供進一步研究計劃•疑難•重要ⅤⅣⅢⅡⅠ•有效性•適用性•重要性•臨床正/負效果•提高臨床水平•繼續教育前后比較、評價自身的臨床能力和水平圖2臨床實踐與醫學循證決策模式ABCDD具體的醫療環境最佳證據循證醫療決策患者價值取向假想上述這過程依次對證據層次進行分級，且與中醫臨床實踐證據推薦強度相銜接，那么，此類治療決策優化多數偏向于系統評價、Meta分析及隨機對照（RCT）試驗。可什么是中醫實踐醫學循證所涉及的“證據”？對此類證據的確切定義，當前卻很少有研究者提及。加拿大McMaster大學臨床流行病學與生物統計學教授R.BrianHaynes早前曾較詳細地闡述循證醫學證據結構“5S模型”[19]，其中，涉及對“某些研究類型的系統觀察”的概述，即針對某一具體臨床問題，全面檢索搜集相關文獻（一次研究證據），并從中篩選出與納排標準相匹配的合格文獻，借助統計學原理及方法，對此類納入文獻作進一步綜合研究而產生的新文獻（二次研究證據）。然而，此類證據怎么對診療決策提供依據，這流程仍有待理清。當前多數中醫臨床研究傾向于對研究效應值進行估算，并把此類估算值相關的“不確定性”范圍以統計術語（如置信區間等）表示。此類中醫臨床實踐聲稱結果“真實”，然而不一定是確切的“事實”，也無法適用推廣至每一個獨立的個體。彼時的證據表明推論，或許隨后便被新發現的證據，替換或取代。上述這些效應量以概率的形式出現，并未能轉化或確保在任何特定情況下均恒定的效應值。從本質而言，上述的中醫臨床實踐涉及的“證據”通常為狹義的定義，對某一特定中醫藥干預行為是否可應用于某臨床語境下等問題進行臨時階段性的判斷。然而，這過程仍存有其他證據成分需要納入作全面綜合評估。對當前系列證據的獲取，并不意味著其適用于醫療衛生保健涉及的所有專業人員的臨床實踐。從倫理合理性層面分析，某些證據類型并不具備科學適用性，如某些研究者提出構想：針對抽煙給人體帶來危害進行RCT試驗以作后效評價，可此類研究被禁止開展，因不符合相關倫理學原則。為此，在當前的臨床實踐仍存有亟需進一步探討的不確定性或研究層面的“灰色區域”。

中醫臨床循證研究與醫學倫理合理性分析

循證醫學方法應用于中醫臨床實踐，從某種程度而言，其本身蘊含著一個道德層面的考慮，即推廣或廢止其應用的倫理合理性。當前既存的觀點多數想當然的認為，應該大力推進中醫臨床實踐循證研究的進程，因醫學循證其證據最優化的基本價值理論是正確的。然而，中醫臨床醫學循證化的過程，在當前陸續出現了不少的質疑；倘若中醫臨床實踐涉及的決策證據其本身既存著固有的問題，是否會在倫理層面對循證決策科學化造成影響？中醫臨床循證研究的過程存有質疑，多數在于其理論片面的認為，中醫臨床實踐只有通過醫學證據循證化的過程，才能讓結論趨向“事實”的潛在可能最大化。然而，在循證醫學證據校正與偏倚/社會因素的影響下，證據循證化過程并非必然導向醫療結局科學決策本身（如有利/不利結局等），見圖3；而此類不確定性的存在，在很大程度上對既往醫療決策最優化的理念帶來系列爭議。鑒于中醫臨床循證化過程其初衷在于追求決策科學化，保障患者接受當前最佳治療及健康獲益；可上述此類治療效能（不）確定性的存在，讓中醫臨床實踐循證決策過程是否與相關倫理原則相符備受質疑。在對醫學研究相關證據進行提煉合成過程中，存有不少潛在影響的偏倚因素，通常包括實施測量等技術層面的偏倚、文獻發表偏倚、經費資助來源等所致偏倚，特別涉及開發性試驗、商業利潤導向為主的治療研究。如，針對輕中度抑郁病研究評價，對接受抗抑郁方藥提取物治療與心理治療干預研究文獻進行比較分析；其一，從技術偏倚層面分析，這過程更偏向于藥物干預，因試驗藥品本身容易模擬操作、更易接受雙盲等循證醫學的研究方法；而心理治療等相對復雜的過程，則幾乎無法符合雙盲等研究條件。其二，從發表偏倚層面分析，這在兩種干預方法研究中均有存在，可其效應更偏向于藥物治療。因藥物的介入與心理干預法相比較，前者治療療程相對較短；而較短的治療療程可讓患者更容易的完成這一項研究，從而增加試驗的統計效能。其三，從經費資助來源所致偏倚層面分析，與心理療法相比，將有更多的試驗研究偏向于新藥的研發；特別涉及到商業利潤獲取、專利權保護等，這將進一步促進著新藥試驗的開展；而對從事心理治療的相關研究者，并未有此類效益導向的心理與激勵機制。在此背景下，藥物研究進度繼續擴大，而心理治療法研究的進度則相對偏緩。隨著時間推進，很可能產生更多的藥物治療相關的研究文獻，且此類研究數據多存有顯性的統計意義；而心理治療法相關的文獻則越趨偏少。上述兩類證據量化的綜合推斷，很可能會導致錯誤的結論，即與抗抑郁方藥提取物治療相比，心理干預法相對無效或效果不顯著。其次，即使對心理治療法的效應量偏低，可通過證據解讀（如當前既存證據不足或其他因素影響）使之合理化。然而，基于循證醫學方法進行科學決策，藥物治療則更偏好地被研究人員推薦應用于各種臨床語境下，因為這抉擇過程更貼近趨向于當前最好的證據（即循證決策）。可藥物治療“真實”作用，或許并未如循證推導出的這般顯性有效，而心理療法干預則可能比當前已獲取的證據效能更優。基于此，上述這類推薦建議或許是患者接受治療的最佳選項，也可能并未能改善患者疾患癥狀、或對患者幸福安康產生獲益效應。因此，循證醫學決策所依據的證據推薦，在臨床實踐過程亟需作進一步嚴格的權衡評價。上述語境下的倫理分析，僅從個體層面闡述中醫循證醫學實踐對患者醫療行為產生的潛在效應。然而，在社會層面，循證醫學同樣對中醫臨床實踐不乏影響。如，當前為眾多臨床研究者所關注的是中醫藥系統衛生決策者或政策制定者，參照或冠以所謂的最佳循證證據推薦建議，間接的剝奪社會公眾某些基本健康保健服務。此外，其他社會效應還包括：中醫實踐循證研究可能會導致某些臨床醫師出于鞏固或維護權威而犧牲特定組群的健康利益；或循證化過程加劇著經費資助所致的偏倚、及其對中醫醫學研究證據的影響等；上述問題尚有待進行廣泛的社會探討。

中醫臨床實踐、循證醫學與醫學倫理的整合思維

筆者認為，循證醫學方法可作為一種有效的管理方式，對當前中醫臨床實踐及證據不確定性進行優化。此類不確定性存在不同的維度，如源自于醫學臨床數據本身的問題，在知識隨處可見之處，卻缺乏知識的普及；而循證醫學則致力于推崇終身學習與繼續教育等策略來減少此類的不足與匱乏。基于此，不確定性其更重要的意義，在于知識層面的不完整；而相關研究旨在填補或減少此類不完善之處。然而，這是一個值得終身投入、止于至善的事業。當中醫臨床實踐亟需為診療抉擇提供參考時，或許當前相關證據尚未充分成熟，或對既存證據的解讀尚未能達成一致；此類情況下則有待對循證醫學方法與醫學倫理合理性之間，進行整合評估以作進一步決策。在中醫循證臨床實踐中，常存在某些結局指標其測量陰性或難以作出判斷，此類本存在的證據其重要性往往被忽略或淡化。基于此，相關結局測量評價從某種程度而言并不涵括其完整的、真實的依據。其次，在中醫臨床實踐涉及證據產生及傳播過程中通常會遇到某些價值或利益沖突，而循證醫學針對此情況多數并不能進行有效的解釋或協調。基于循證醫學倫理層面的考慮，遵循文中闡述的循證研究五步法可作優化處理，最大化的確保為某一中醫臨床診療行為提供可靠的決策支撐。當然，這一過程主要設想構建在理想的、合乎倫理學的道德高度層面而展開；然而，此類倫理層面的解讀，在當前尚需作進一步細化。循證醫學在其本身價值“中性”層面，往往給人一種錯覺的感性認識，即通過循證研究系列步驟的嚴格評價，中醫臨床實踐證據數據量化的解讀似乎得到了強化；然而，這過程并未充分考慮到多重因素效應，如所提出的中醫臨床問題價值本身及此類價值可能影響證據解讀的方式等。反之，在循證醫學價值“中性”理念中，那些納入作中醫循證研究的文獻，通常被視為“事實”累積的一組數據集合。然而，這是非常理想的、概念化的構想；特別當前對發表文獻，存有相當大的干擾影響因素（如中介論文等），可以很輕易地避開嚴謹的文獻評價工具等關鍵技術把控。此外，在循證醫學的討論中，相關的價值理念通常僅存在于患者層面（如患者價值取向等），并試圖結合于一個基于證據、可看似與價值無關的臨床抉擇依據。然而，事實本身包含著主觀臆測（如此類中醫臨床診療決策是否充分顧及患者當前的最佳舒適與幸福受益）；特別置身于紛繁的外界事務，大多數公眾對這過程并未引起足夠的注意。相對而言，這過程與“價值”之間的甄別，在中醫臨床實踐中往往被研究者所邊緣化。因此，中醫臨床實踐、循證醫學與醫學倫理之間的關系，絕不單純的直接了當或不存疑惑。對于那些從事中醫藥循證醫學本科及研究生教育、卻很少談及倫理效應的師資研究人員來說，亟需引起高度重視。筆者認為，這在當前有必要、且有義務采取確切的措施，對中醫臨床實踐、循證醫學與倫理合理性之間進行優化整合，雙管齊下，統籌評估。這過程需要對中醫臨床實踐的不確定性效應作進一步闡述；同時也需要時間、資源、政策等多方位整合，以對那些從事中醫藥循證醫學研究的臨床醫師其價值理念進行針對性的培訓深化，規范中醫藥循證研究及科學決策的實踐行為。