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關鍵詞：制藥化工設備機械基礎；教學內容；體系；改革

中圖分類號：G642.0 文獻標志碼：A 文章編號：1674-9324（2016）51-0085-02

一、前言

制藥化工設備機械基礎課程是為滿足現代制藥工業的需求，在原《化工設備機械基礎》課程基礎之上進行教W改革，應運而生的一門課程。制藥設備行業相對于制藥工業而言，發展相對滯后，我國制藥設備的復合人才還比較缺乏。目前開設制藥設備機械專業學科的大專學校陸續增多，醫藥院校制藥設備機械設計方面的教學還存在普遍被忽視的情況。在這種情況下，對原《化工設備機械基礎》課程體系進行改革，將教學內容與制藥設備機械行業、制藥工業、現代化的設計方法和手段緊密相連，科學合理地構建制藥設備機械設計學課程體系的教學內容，勢在必行。

二、合理構建制藥設備機械（設計）學教學內容

原化工設備機械基礎包含：工程力學、化工設備材料、機械傳動、容器設計及課程設計五部分內容。該課程的主要落腳點是化工設備，而制藥設備與機械與藥品的質量密切相關，制藥設備與機械的質量直接關系是否能生產出合格藥品，是否能通過GMP規范的驗證。制藥設備機械在衛生、潔凈、耐腐蝕、無污染方面比化工設備的要求更為嚴格，原化工設備機械基礎課程教學內容中未涉及現代設計方法方面的知識，這些都使得原化工設備機械基礎的教學內容相對陳舊，不能滿足現代制藥工業、制藥設備機械行業對人才培養的需求，因此要在化工設備機械基礎課程的基礎上，構建科學合理的、與制藥設備機械緊密聯系的教學內容，以滿足制藥設備機械及制藥工業發展的需要。

筆者根據多年的教學及科研經驗，進行總結及歸納，構建制藥設備機械（設計）學方向的教學內容如下。

1.簡化工程力學部分，強化工程安全安裝和維護理念。工程力學是整個工程界的基礎，其指導設備安全安裝和設備合理維護、工程安全設計、設備安全運轉的基礎，該部分內容應予以保留。但由于制藥化工設備機械基礎課程學時的限制，可在教學內容上適當簡化。對于靜力學部分，可只介紹常見典型制藥設備與機械的受力特點、分析方法；材料力學部分，結合工程實例，簡化各種載荷下的受力及變形分析，簡化強度條件、剛度條件及穩定性條件的理論公式推導，結合強度理論及剛度條件的應用，強化制藥工業工程在建廠初期的設備及設施的合理安全安裝，及制藥設備機械和設施在使用過程中的安全操作及使用等知識。

2.聯系制藥工業，講解制藥設備機械材料學。原化工設備機械基礎課程中，材料學部分內容主要涉及化工行業設備與機械材料的種類、性質及化工設備材料選擇原則，重點為碳鋼、鑄鐵、合金鋼等，這些知識點已不能滿足制藥設備機械材料的需求。大多數的制藥設備與機械，無論是固體制劑設備，還是包裝材料及設備等都要求滿足GMP要求，GMP規范中涉及制藥設備機械選材的條款如下。（1）GMP（2010版）第74條規定：“生產設備不得對藥品質量產生任何不利影響。與藥品直接接觸的生產設備表面應當平整、光潔、易清洗或消毒、耐腐蝕，不得與藥品發生化學反應、吸附藥品或向藥品中釋放物質。”第98條規定：“純化水、注射用水儲罐和輸送管道所用材料應當無毒、耐腐蝕；儲罐的通氣口應當安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器；管道的設計和安裝應當避免死角、盲管。”（2）GMP（98版）附錄第二節3款認為：“與藥液接觸的設備、容器具、管路等應采用優質耐腐蝕材質……過濾器材不得吸附藥液組份和釋放異物。禁止使用含石棉的過濾器材”；GMP（2010版）第41條規定：過濾器應當盡可能不脫落纖維。嚴禁使用含石棉的過濾器。過濾器不得因與產品發生反應、釋放物質或吸附作用而對產品質量造成不利影響。美國CGMP中211.65條（a）款規定：“設備表面與組份、中間物料或藥品接觸時應不起反應，無吸著、吸附作用，以不致改變藥品的安全性、鑒別特征、含量（或效價）、質量或純度而使之超出法定或其他既定要求”。因此涉及制藥設備機械及包裝材料的選擇應以不銹鋼及符合衛生條件的非金屬材料為主，使用普通碳素鋼及鑄鐵的場合則很少。故制藥設備機械材料學部分內容應結合制藥設備機械和制藥工業行業的實際情況，以講解制藥設備機械設計行業中采用的合金鋼、醫用非金屬材料為主，碳鋼、鑄鐵及有色金屬材料為輔。現代醫藥包裝材料多以PET、聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯、聚酯等為主，廣泛應用醫藥塑料包裝瓶的制造。聚氯乙烯片材和聚酯主要是片材材料，合成紙和無紡布主要用于醫療器械的包裝袋。而在有些腐蝕嚴重的場合會采用搪瓷及鈦材作為制藥設備機械的材料。這些知識點緊密地與制藥設備機械及藥物包裝材料相結合，實用而有的放矢。

3.以藥劑機械為載體，講解機械傳動部分。原化工設備機械基礎課程中有機械傳動部分內容，包括V帶傳動、齒輪傳動、軸與聯軸器、軸承、輪系及減速機。這些內容對于醫藥院校的學生來講，因為沒有實踐應用環節及課程設計等實習環節而顯得枯燥。在學時允許的情況下，教學中，擬輔以實例剖析，將這些機械部件與制藥機械相聯系，將其作為機械中的一個部件進行剖析；如結合小型手動壓片機講解輪系與減速機、齒輪傳動、V帶傳動；以大型反應器和發酵罐為例講解軸與聯軸器等，可將枯燥的內容生動活化，使學生易于理解。

4.結合制藥設備機械工程實際，闡述內外壓容器設計。制藥設備機械內外壓容器的設計及在用制藥設備類容器的安全校核及安全評定、附件的選型及校核是本課程的重點。該部分采用新版的GB150-2011《鋼制壓力容器》的設計及安全校核方法，講解制藥工程用內壓、外壓容器的設計及在用設備的校核方法、設計參數的選擇、容器附件的設計選型等內容。聯系制藥設備機械實例的設計，闡述設計及校核方法。如帶夾套的反應器、提取罐、超臨界萃取釜，這些設備為了滿足使用過程中溫度的要求，大多帶有夾套。對于筒體部分，其往往承受內壓，應按內壓容器進行設計及校核；而超臨界萃取釜頻繁停車時，或內部壓力小于夾套壓力工作的反應器、提取罐及膜式蒸發器，筒體又承受外壓，就必須按外壓容器的設計方法進行設計和校核。結合制藥設備機械及制藥工業工程實際的教學內容，更為生動。

5.制藥設備機械課程設計解析。為了緊密結合制藥工業工程及制藥設備機械專業方向的需求，增設制藥設備機械設計學課程設計環節，選擇典型制藥設備與機械進行設計訓練，可顯著增強學生的知識為制藥工業服務的理念。可結合藥物化學方向的需求，設置化學制藥工業中的化學反應器的工藝、結構及控制設計；也可用刮膜式蒸發器設計取代換熱器設計，以及有選裥緣厥褂昧骰床干燥器；并將新型的制藥設備與機械帶入課程設計，介紹新型先進的制藥設備及機械，使該課程設計內容真正與制藥設備行業的需求緊密聯系。通過訓練，一方面，可將前期的工程力學、制藥設備機械材料學、機械傳動及設備機械設計部分的教學內容有機結合，使所學的知識得鞏固；另一方面，可以根據現存制藥設備中存在的問題、設備的研發方向，引導并鼓勵學生進行創新設計，為制藥設備機械行業向更高水平發展注入新的技術力量。

6.現代設計方法及技術。現代設計方法是隨著科學技術的飛速發展和計算機技術的廣泛應用而在設計領域發展起來的一門新興的多元交叉學科，其應用越來越廣泛。因此，在制藥設備機械設計學的教學中，增加現代設計及分析方法的內容，開闊學生視野，為后續的制藥設備機械方向的科研及工程應用打下基礎。現代設計方法包括：計算機輔助設計、優化設計、有限元法及CFD模擬設計等。在學時允許的情況下，在課程中，主要介紹計算機輔助設計、現代智能優化設計、或基于ANSYS的有限元法及CFD模擬方法，這些設計及分析方法可以為學生的畢業設計環節提供幫助，為制藥設備機械的研發及解決工程中出現的問題提供先進的設計及分析手段。通過上述教學內容的調整，增強了緊密聯系制藥工業及制藥設備機械行業的環節，達到教學內容服務于制藥工業及制藥設備機械行業的目的，課程的學時需要根據教學內容進行實時調整，以滿足教學需要。

三、展望

制藥化工設備機械基礎課程的教學改革，旨在為制藥設備機械及制藥工業提供缺乏的人才，該課程改革和建設之路還任重道遠。目前需編寫滿足要求的制藥化工設備機械基礎課程的教材，并強化制藥設備機械設計學方向的教學改革、加強師資隊伍建設，推動培養制藥設備機械及制藥工業行業培養復合型人才。

參考文獻：

[1]田耀華.再議制藥機械選材原則[J].中國制藥設備，2007，（5）.

[2]于穎.制藥工程制圖[M].北京：化學工業出版社，2009.

The Course Reform of Basis of Pharmaceutical Engineering Equipment and Machinery

YU Ying，DAI Su-mei，ZhANG Li

（School of Engineering，China Pharmaceutical University，Nanjing，Jiangsu 210009，China）

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關鍵詞：高職 生物制藥技術 核心技能 課程體系

我國生物制藥產業處于初級階段，一方面，隨著“十一五”規劃等政策出臺，生物醫藥行業發展迅速，高素質產業工人的需求逐年增加，市場缺口大，人才匱乏制約著行業的進一步發展；另一方面，與國外相比，我國現代生物制藥業起步較晚，發展不完善，給社會提供的就業崗位有限，高職生物制藥技術專業學生畢業后對口就業機會小［1］［2］，國家勞動部頒布的工種目錄中有關生物制藥的工種設置也不完善，甚至可以說沒有嚴格意義上的現代生物制藥工種。解決這一矛盾，就要求高職教育既要有“超前意識”，滿足市場需求趨勢，培養面向第一線的高素質現代生物制藥產業工人，又要拓展生物制藥技術的“內涵”，增強畢業生的就業能力與行業內轉崗能力；既要服務企業，又要對畢業生的出路負責。

高教部16號文件明確提出，高等職業教育培養的是“高素質的技能型人才”，這與本科教育是不同的，高職教育的立足點是培養技能型人才，技能是高職人才的核心競爭力。本文擬結合浙江生物制藥產業與高職教育的實際情況，從生物制藥技術核心技能的提煉入手，探討高職生物制藥技術專業建設中遇到的一些問題，進而引出本專業的課程體系設置。

1. 核心技能

1.1 核心技能的提法

所謂技能，是指“掌握和運用專門技術的能力”，具體到本專業就是掌握和運用各項生物制藥及相關技術的能力。核心技能最近提得比較多，但還沒有形成一個專門的概念，這里可以理解為在各項專業技能中處于核心地位，對畢業生的職業能力養成起著至關重要作用的一項或幾項技能。

1.2 核心技能的特點

生物制藥技術涉及生物學、化學、生物化學、藥學及相關工程學的原理與方法，專業技能多且雜，從中提煉出能作為核心技能的必須具備以下特點：

1) 代表性，要能夠體現生物制藥技術的特點，代表特定的生物制藥工藝，核心技能的總和要能反映生物制藥各項技術與工藝的總和。

2) 通用性，通用性有兩方面涵義，一是要在生物制藥生產中有一定的通用性，二是能作為單元操作技術，輻射相類似的其它行業工種。

3) 獨立性，核心技能應相對獨立、完整，平行設立，不能包含或包含于其它核心技能。

4) 對應性，核心技能應與相關的生產崗位或職業一一對應。

5) 有機性，核心技能之間應能構成一個有機的體系。

1.3 核心技能確立的意義

核心技能的確立必須建立在廣泛的行業調研與專業分析的基礎上，對專業定位和專業建設的開展具有重要的現實意義，它關系到高職教育培養什么樣的人才、如何培養的問題。我國高等職業教育剛剛起步，以“崗位―核心技能”為著眼點來規劃專業建設不失為一條“以就業為導向”的人才培養之路［3］。核心技能的“通用性”，有利于我們立足生物制藥產業，拓展相關行業就業崗位，部分解決人才培養的超前性與產業發展的滯后性之間的矛盾，即畢業生出路問題；核心技能的“獨立性”與“對應性”，有利于人才培養的組織實施，在有限的學制中有目的地“分方向、有專攻”，進行特長培養，滿足企業人才“多樣性”與“專一性”的需求；核心技能的“代表性”與“有機性”，有利于打破原有專業學科格局，以技能教學為基本單元構建課程體系，以實訓為核心，走“工學結合”之路。

2. 生物制藥技能分析

目前，我國生物醫藥產業發展方向有［4］：中草藥及其有效生物活性成份的發酵生產；改造抗生素工藝技術；大力開發疫苗與酶診斷試劑；開發活性蛋白與多肽類藥物；開發靶向藥物，以開發腫瘤藥物為重點；發展氨基酸工業和開發甾體激素；人源化的單克隆抗體的研究開發；血液替代品的研究與開發；人體基因組的研究。而生物藥物的生產工藝技術可分為天然產物分離提取制藥、發酵工程制藥、基因工程制藥、細胞工程制藥、酶工程制藥、蛋白質工程制藥等6個部分［5］。

我們對浙江及周邊地區第一線人才需求進行市場調研并作了崗位分析后發現，生物制藥及相關企業中發酵車間、分離純化相關工序車間、制劑車間、品控、化驗、檢驗等科室部門的操作工、技術員、檢驗員、實驗員、化驗員、質量評價和質量控制(QA、QC)等崗位，以及市場與售后服務部門的銷售工程師、醫藥購銷員等崗位，部分生物醫藥科研型企業的實驗員等崗位，有大量高職層次的人才需求。

通過與企業進一步的交流，我們發現企業對上述崗位的員工素質有明確的、務實的要求，即具有一定的生物醫藥行業綜合素養，且熟練掌握一項技能特長與上崗崗位相適應。從另一個角度來講，畢業生在具備一定職業素質的前提下，只要熟練掌握一項技能特長，就可以找到相應的工作崗位。這一技能特長，就是我們要從崗位職業技能中提煉出來的核心技能。

生物藥物的制造過程比較復雜，跨學科、綜合性強，涉及到的技能也較多，但類似于化學工程，可將各項生產工序劃分為相對獨立的單元操作，從而提煉出相應的崗位職業技能。同時還要考慮到，中國的高等職業教育面向的是生產、建設、銷售第一線的人才需求，我們在提煉崗位職業技能時則要針對第一線的實際需求，剔除不適合高職學生掌握的，在生產第一線中極少涉及的生物制藥專業技能，如基因操作等上游技能，重點整合在各生產工藝中具有共性的技能。

2.1 專業基本技能

包括基本化學實驗操作技能、微生物操作技能(滅菌技術、純培養技術)、簡單生化分析技能等。該部分技能是掌握生物制藥其它技能的基礎，具有不可替代的重要地位，在一些實驗員崗位上，亦可成為主要的崗位職業技能。

2.2 生物制藥生產技能

1) 發酵生產技能

包括菌種的選育與培養技術、培養基的配制與滅菌技術、空氣與管路設備滅菌技術、發酵設備與工藝控制技術、清潔生產技術等［6］，是勞動部頒布工種發酵工程制藥工的主要崗位職業技能。

2) 生化分離生產技能

生化分離技術較多較雜，主要包括固液分離技術、細胞破碎技術、萃取和浸取技術、沉淀技術、吸附及離子交換技術、膜分離技術、層析技術、電泳技術、結晶技術、蒸發與干燥技術等［7］，是勞動部頒布工種生化藥品提取工的主要崗位職業技能。

3) 細胞培養技能

隨著細胞工程的快速發展，生物疫苗與人源單克隆抗體企業的興起，細胞培養技術人員的缺口越來越大，因此，細胞培養技能可以成為高職人才培養的一個崗位職業技能方向。

2.3 分析檢驗技能

包括制藥及相關過程中的藥物分析、生物醫藥分析、藥物檢驗、微生物學檢驗、藥品包裝檢驗等，主要技能可歸納為滴定分析技術、光譜分析技術(紅外、紫外)、色譜分析技術(高效液相、氣相)、微生物學檢驗技術等，是勞動部頒布工種藥物檢驗工的主要崗位職業技能。

2.4 拓展技能

以管理學、營銷與談判、藥事管理學、藥學綜合知識為基礎，主要滿足生產管理、醫藥購銷等崗位需求，是由于就業面的拓展而衍生的崗位職業技能。

2.5 分析

以上各項技能(包括生物制藥各項生產技能)對應相關崗位群，通用性強，適用面廣，相對獨立而又有機關聯，幾乎囊括了適合高職生物制藥技術畢業生就業的所有崗位技能，組成了一個完整的專業核心技能體系。在這個技能體系當中，最核心的莫過于分析檢測技能與生物制藥生產技能，前者通用性最強，后者專業性最強。從專業口徑與就業面的拓展分析［1］［8］，中藥制藥生產技能可以嫁接到生化提取制藥技能之中，而化學制藥中的分析檢驗崗位、食品生產中的發酵生產與檢驗崗位、生物化工領域則與生物制藥技術有著天然的親緣關系，生物藥物的制劑生產工藝相對單一，以凍干與無菌制劑技能為要。由此可見，設立核心技能大大“拓展”了生物制藥技術專業的“內涵”。

上述為生物制藥技術專業的核心技能體系，然而對于個體來說，在有限的學制中完全掌握以上所有核心技能是不現實也是不必要的，這就需要在教師的指導下，結合就業意向以及個體的興趣愛好，選取一到兩項核心技能(生化分離生產技能仍需細分)，進行特長培養，這也是核心技能培養模式的特色之一，即專業上的“寬口徑”與個體上的“窄口徑”相結合。

3. 課程體系設置

3.1 課程體系設置的思路

本科教學的課程設置是以理論課程為主導，輔以實驗課程；傳統的高職工科課程設置是理論與實驗合開一門課，教學思路還是學科式授課。目前，高等職業教育大力倡導“能力為本”，培養技能型人才，課程體系設置也必須進行調整［9］。新的課程體系要以技能養成為核心，以實訓課程為主線，建立核心技能培養模式。在實訓課程的開設中更要打破原有的學科界定，以核心技能為軸來組織教學的開展，教學內容的選擇上仍然要把握“適用、夠用”的原則。

3.2 分段目標制的“工學交替”課程體系設置

目前，我院生物制藥技術專業采取的是“2+1”的“工學交替”課程體系設置，每學期均以實訓(課程)為主導，培養目標明確，輔以理論課程與專業選修課程，提升學生的綜合職業素養和可持續發展能力。

第1學期，開設基本實驗技能實訓課程，輔以基礎化學、微生物學等理論課程，使學生掌握基本化學實驗操作技能與微生物操作技能。

第2學期，開設生化分析實驗實訓課程，輔以基礎生物化學、儀器分析等理論課程，使學生掌握基本的生化物質定性、定量分析技能。

第3學期，前1個月，開設制藥分析與檢測技術實訓課程，使學生初步掌握基本的制藥過程中所涉及的分析與檢測技術；后3個月，學生進生產企業崗位實訓，最后1周返校完成課程設計，對崗位實訓進行總結。

第4學期，開設生物制藥技術實訓課程，輔以相關理論課程與專業選修課程，對崗位實訓中遇到的生物制藥工藝的生產原理與技術（可包括發酵、生化分離、中藥提取、合成制藥中的生化環節、疫苗制備、制劑等）進行展開教學與實訓，同時完成職業資格考證。

第5學期，前半學期以專業選修課強化學生專項專業知識，后半學期開設專項綜合實訓課程，實行小班授課、小組實訓，實現專業內分方向、“準訂單”培養、“特長培養”，同時養成學生的自主學習能力、就業后可持續發展能力與行業內轉崗能力，完成“人才的組裝”，即核心技能的分化養成。

第6學期，開設畢業(設計)實習課程，學生進企業完成頂崗生產實習，同時完成畢業論文。

3.3 存在問題及對策

1) 課時大幅減少下的理論課程如何開

以“倒推”的方式確立理論課程的授課內容，即從核心技能出發，確立必備的技術支撐，然后確立專業課程的授課內容，進而確立專業基礎課程的授課內容，將對核心技能養成不是那么重要，或者生產實踐中幾乎用不上的理論知識砍掉，還可以在實踐過程中遇到時現場加以講解，甚至可以結合實訓項目引導學生自學。

2) 重視技能培養的同時如何搞好素質教育

依據核心技能整合課程后課時總量大大減少，學生自主支配的課余時間增多，有利于學生綜合素質的養成。此外，重點抓好專項綜合實訓課程，搞好畢業設計環節，培養學生的“在崗學習”能力，加強可持續發展能力，提升學生綜合職業素質。

參考文獻：

［1］羅合春.建設有中國特色的生物制藥技術專業［J］.文教資料，2006，(10)：156-157.

［2］沈光濤，常灝，黃耀江.我國的生物產業狀況與前景［J］.生物學通報，2006.41，(10)：15-17.

［3］劉南槐.論按崗培養問題［J］.職業，2007，(3)：22-23.

［4］雷利芳.我國生物制藥業發展之我見［J］.海峽藥學，2007.19，(1)：104-106.

［5］滑靜，楊柳，張淑萍，王虹.生物工程制藥研究進展［J］.中國畜牧獸醫，2006.33，(10)：25-29.

［6］熊宗貴.發酵工藝原理［M］.北京：中國醫藥科技出版社，2001.

［7］孫彥.生物分離工程［M］.北京：化學工業出版社，2002.

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【關鍵詞】西藥制藥；制取技術；新工藝；新技術；研究；應用

在現代化社會發展中，人們在物質生活水平不斷提高的基礎上對精神文明迫切追求，對自身身體狀況加以重視，這就對西藥制藥行業提出了更高的要求。醫藥行業關乎民生問題，是國民經濟發展的支柱產業之一。因此為了促進社會經濟的發展，我們必須要在西藥制藥工作中引入各種先進的技術，加大其生產力度，提高其生產質量，從而滿足人們對于西藥的需求，促進醫藥事業的進一步發展。

一、西藥制藥工程中所采用的制藥技術與工藝

目前，隨著我國節能環保正則的進一步實施，醫藥行業也開始將綠色節能理念運用在制藥行業當中，無疑給醫藥行業的發展起到了推動作用。通過各項先進的制藥工藝的應用，經過實踐表明，其療效非常好，對于人們身體健康起到很大的幫助。但是我們還需要清楚的知道，在西藥制藥工作中，由于化學物品過多的使用，導致其對外界生態環境造成了巨大的污染，極不利于人們的正常生活，影響到他們的身體健康。自上個世紀80年代以來，我國開始對西藥生產中的環境污染及藥品污染加大了重視力度，開始采用各種先進的設備來預防藥物在生產過程中造成的污染，使環境污染得以有效控制。

二、醫藥制取新技術、新工藝的未來發展趨勢

目前，隨著技術水平的不斷提高，在醫藥行業也引入了大量的技術手段，促進醫藥事業的快速發展，例如微生物技術以及基因工程技術等。在對藥物生產的實際工作中，為了保證西藥藥品生產的質量，我們必須要保證采取的原材料以及外加劑無毒無害，通過先進的化學手段，在良好的客觀環境當中對其進行反應與合成，最終生產出優質的、高效的西藥藥品。目前相關研究者已經開始對全密閉式生產系統進行深入的研究，并有些制藥企業已經將該系統應用在實際藥品生產當中，達到了理想的效果。在醫藥行業當中，通過各種新技術、新工藝的應用有利于保障人們的生命健康，也不會對生態環境造成巨大的影響。

三、手性合成

所謂手性也就是某物體與其鏡像不同，且其鏡像又不能夠與該物體相重合，是一種重要的對稱關系。在生命體系中，絕大多數生物大分子構件都是以這種手性化合物而存在的，例如藥物等。因此在實際工作中，我們將藥物的對映體采用不同的方式將其參與到其他結構中進行反映，這就會產生不同的效果。目前，相關研究者已經深刻認識到手性在醫藥行業中的重要性，并將其應用在實際工作中，以保證人們的健康，避免生態環境遭到嚴重的污染。

四、醫藥行業中新技術、新工藝的未來發展趨勢

在現代化社會發展中，人們的生活水平不斷提高，其環保意識也在不斷的提高，對于生活中的各種綠色產品有了更高的重視。尤其是對綠色食品的重視程度。但是國際上并沒有對綠色食品的概念進行統一，只說明在食品當中添加劑沒有或者含量少的食品都屬于綠色食品。雖然這一類食品的價格要比普通食品要高很多，人們也愿意在該食品上消費。目前，隨著科技水平的不斷提高，西藥制取新技術與新工藝也開始朝向綠色環保的方向不斷發展。

五、新技術、新工藝在西藥制藥工程中的應用

眾所周知，雖然當前我國經濟與科技都得到了顯著的發展，但是生態環境的破壞程度也在不斷增大，人們為了抵抗各種各樣的病菌，大量使用抗生素，也在一定程度上致使很多病菌具有抗性。此時人們對于西藥的質量提出了更高的要求。目前，很多制藥行業在制備藥物的過程中大量使用添加劑等材料，并且還通過拆分外消旋混合物而生產出西藥成品，在這一生產過程中，對于外界生態環境造成了極大的不良影響。因此為了避免外界生態環境遭到嚴重的污染，保證人們的身體健康，我們很有必要對當前的新技術與新工藝進行全面研究，并將其應用在醫藥制藥工程當中。

1、不對稱催化氫化 有不對稱催化氫化是第一個在工業上使用的不對稱催化反應。早在20世紀70年代，美國山都（Monsant0）公司就成功地應用不氫化合成了用于治療帕金森病的L一多巴。Pf等設計合成了手性雙毗陡麟配體的釘配合物，對2一（6’一甲氧基一2一萘基）丙烯酸和酮醋的不對稱催化氫化具有極高的對映選擇性，可用于制備非+

2、不對稱催化氧化 1980年Sharpless報道了用手名過氧叔丁醇對烯丙醇進行氧化，成功地實現了經濟不對稱環氧化的過程，這一方法的出現促進了實驗有機合成和工業有機合成的發展。比如用認為，來合成盡受體阻斷劑治療心臟病藥物s一心得安。

3、酶催化拆分異構體 心血管病藥物心得安的藥效主要在于（魯）異構體；（R）一異構體則可以用作一種避孕藥為了分別得到單一異構體，Lagos等發展了化的方法。最近，叢方地將脂肪酶PSL器賠固定化生物反應來代替酶粉應用于該中間體的拆分。結果發現其催化活性是同質量酶粉活性的10倍，得到了95%e.e.的（R）一1一氧一2一丙醇，并進一步合成、結晶得到99的手性（s）一心得安鹽酸鹽。

4、“潔凈”的反應介質 目前在藥物生產以及合成研究中大量使用的有機溶劑存在有毒、易揮發、易燃易爆等諸多缺點。隨著綠色化學成為化工生產可持續發展的方向，無毒無污染的合成技術（包括環境友好的“潔凈”反應介質）的研究和發展成為綠色化學的重要研究內容。

六、結束語

目前，隨著社會的發展以及技術水平的不斷提高，西藥制藥工程中通過各種新技術、新工藝的應用，有效的提高了藥品的生產質量，保證了人們的身體健康，也不會對生態環境造成嚴重的影響。通過上述，簡要分析了西藥制藥工程中各種新技術與新工藝的應用，相信大家已對此有了初步的了解，希望能夠給相關人員提供參考性依據。

參考文獻

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關鍵詞：農業院校；制藥工程；藥劑學

中圖分類號：G642.0 文獻標志碼：A 文章編號：1674-9324（2016）22-0196-02

制藥工程專業正式出現在教育部的本科專業目錄是1998年，它是隨著藥學類學科發展而形成的，是藥學類相關專業的延續。目前設置該專業的院校主要是醫藥院校和理工科類院校，農業院校開設的較少。藥劑學，全稱藥物制劑學，主要針對藥物劑型開展研究，是針對藥物制造的綜合應用技術學科。通常情況下，藥劑學是制藥工程專業的主干課程，但在農業院校中，藥劑學僅作為制藥工程專業的選修課程，同時在藥劑學教學中存在許多問題。本文通過對農業院校制藥工程專業藥劑學課程教學的分析，針對現階段存在的問題與不足，提出相應的改進建議，以期提高制藥工程專業藥劑學課程的教學效果。

一、慎重選擇農業院校制藥工程專業藥劑學教材

1.教材需緊跟時代腳步，避免教材內容陳舊。農業院校制藥工程專業藥劑學使用的教材大多出版年份較早，內容較舊，有局限性，教材中的理論和技術已經跟不上現代制藥技術發展的節奏和步伐，特別是隨著現代工業的發展，越來越多的高新技術應用到制藥行業[1]，同時生物制藥相關技術的快速發展也給制藥行業帶來很多創新。很多農業院校制藥工程專業的培養目標都把掌握這些藥劑學的新技術、新理論作為培養學生能力的根本，但往往忽略了培養這些能力的最直接、最關鍵的是藥劑學教材的“與時俱進”。鑒于上面的問題，農業院校制藥工程專業應根據涉農藥物制劑的特點，選擇內容較新、盡可能地覆蓋最新的技術和理論的適合涉農藥物特色的藥劑學教材。

2.教材需緊扣培養目標，避免專業特色不符。教材是聯系學生與教師的紐帶，教材的選擇除了要“與時俱進”，還要“因地制宜”。不同類型的院校，同是制藥工程專業，其課程設置一般不同，即使相同的課程，課程側重的內容也會有所差別。有些農業院校制藥工程專業藥劑學課程教材選擇沒有充分考慮到結合自己本校制藥工程專業的特色，盲目選擇內容量大、技術新穎的教材，甚至直接使用醫藥類專業的藥劑學教材，這不僅給學生的課程學習帶來壓力，最主要的是沒有讓學生獲得屬于自己專業的專業知識技能，偏離了培養目標要求。所以，為避免出現這種問題，在教材的選擇上，要注意編者的學科背景及研究方向，同時院校應組織相關行業專家進行論證評價，為提高教學水平奠定好基礎。

二、提高教師授課能力和專業素質，改進藥劑學教學方法

1.授課教師實時優化教學方案，更新教學內容。大部分農業院校制藥工程專業藥劑學課程課時不多，而藥劑學課程特點是知識點較多，需要掌握的基本理論和相關技術很多[2]，這是對廣大農業院校制藥工程專業藥劑學課程授課教師教學方案設計的最大考驗。如何在有限的課時內把藥劑學的知識點和技術系統且清晰地講解出來是關鍵所在。所以，藥劑學授課教師需要在授課中不斷地積累經驗，吸取教訓，實時優化教學方案，使學生獲得最大受益。

教材的編著需要一定的時間，即使最新版的教材也不一定能100%覆蓋現有的所有新技術、新理論。藥劑學課程中技術是很重要的組成部分，授課教師應主動獲取最新的藥劑學相關的技術及理論，及時更新教學內容，這樣不僅能帶動學生的聽課興趣，提高學生的求知欲；更能豐富學生的知識面，達到制藥工程專業的培養目標。最重要的是可以讓學生畢業后盡快地適應工作，更易與企業接軌。

2.結合現代化教學手段，創新教學方式。隨著現代技術的發展，較傳統的教學方式如老師講學生記筆記，學生更傾向于使用現代化的多媒體教學設備來授課。多媒體設備更適合制藥工程專業藥劑學課程所涉及的不同制劑相關的復雜設備、藥物新劑型的原理等內容的講解[3]。通過多媒體的使用，使復雜的儀器設備和原理圖可以直觀地展現給學生，如同把企業生產設備搬進了教室，不僅能減輕授課教師的授課壓力，更能提高教學效果。

大學生具有很強的好奇心和求知欲，迫切想把所學知識應用于實踐，因此可以利用“劑型設計與技能大賽”來進一步激發他們的好奇心和興趣，讓他們在實踐中學習。通過學生自己進行處方設計和制劑工藝設計，制作開發成相應的劑型產品，以此鍛煉學生的設計能力和操作水平，增強對藥劑學專業知識的掌握。

三、改善實踐教學條件，重視學生的實踐能力培養

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關鍵詞工程教育專業認證綜合創新探索

 

國務院學位委員會和教育部于1998年把制藥工程專業設置為本科教育［1］，齊齊哈爾大學于2001年在化學與化學工程學院開設了制藥工程專業，以培養從事藥品研發制造，新工藝、新設備、新品種開發、放大和設計的人才為目標［2，3］。2017年10月中辦、國辦印發了《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》，包括6個方面26條具體落實措施，在支持臨床急需藥物研發、引導企業發揮創新主體作用、提升技術支撐能力等方面明確了具體舉措。

 

制藥工程專業作為創新藥物研發人才培養的重要源頭之一，加強創新實驗教育具有非常重要的意義。本研究以齊齊哈爾大學制藥工程專業為例，以制藥工程

 

專業實驗中開設的綜合創新性實驗為例，對基于工程教育專業認證背景下高校制藥工程專業開設綜合創新性實驗教育的必要性、創新實驗教育的模式以及教

 

學實踐效果進行了探討，以達到培養具有自主學習和終身學習的意識，具有團隊合作和獨立工作的能力，具有組織協調能力，能夠與業界同行及社會公眾有效溝通和交流的人才目的。

 

1基于工程教育專業認證背景下開設綜合創新實驗的必要性

 

工程教育專業認證是我國高等教育的重要組成部分，是國際通行的工程教育質量保障制度，也是實現工程教育國際互認和工程師資格國際互認的重要基礎。其認證條件關于化工制藥類專業畢業要求中，最重要的一項是能夠綜合運用數學、自然科學、工程基礎和專業知識解決制藥工程及相關領域的復雜工程問題能力;培養具有自主學習和終身學習意識，具有團隊合作和獨立工作能力，組織協調能力，能夠與業界同行及社會公眾有效溝通和交流的創新人才。實驗教學作為制藥工程專業課程設置中的一個重要組成部分，不應簡單的配合理論課教學，更應加強學生動手能力，創新能力的培養。并且其也是與未來新藥研發方面工作聯系的重要紐帶。過去，制藥專業開設的如苯佐卡因的合成等實驗多為驗證性實驗，這些實驗工藝路線、反應機理等都已經經過反復驗證，操作相對簡便，實驗步驟不繁瑣，實驗結果可控。但是學生自主創新能力得不到培養，導致未來從事藥品研發相關工作時經驗不足，不能快速的適應研究工作。

 

在新時期工程教育專業認證和藥品研發行業對應用型人才需求的背景下，制藥工程專業實驗教學應該在做好基礎實驗的基礎上，加強學生在實驗過程中設計和研究能力的培養。尤其制藥工程專業實驗，開設的實驗內容應該能使學生綜合運用所學的理論知識，同時以專業實驗室和教師研究室為依托，開展開放綜合創新實驗，培養學生的綜合創新能力。

 

2齊齊哈爾大學制藥工程專業實驗室的建設

 

齊齊哈爾大學制藥工程專業實驗室的建設可以為基于工程教育專業認證背景下制藥工程專業綜合創新實驗教育模式改革與探索提供強有力的支持。近年來，在上級部門的大力支持下，本專業不斷加大儀器設備投入，實驗室面積也有大幅度提高。制藥工程專業現有功能實驗室7個:天然藥物化學實驗室、藥物合成實驗室、藥物分析實驗室、藥物制劑實驗室、生藥實驗室、藥理實驗室、波譜分析實驗室，總面積1 800 m2，儀器設備總值1 100多萬元。為制藥專業學生綜合運用現代有機合成的新方法、新技術，并與現代生物合成相結合進行新藥研發;對傳統中草藥藥效基礎物質進行分離、分析、結構鑒定;研發新型藥用輔料和新劑型藥物加工、生產工藝條件;探討生藥質量的動態變化規律;進行抗腫瘤細胞(肺癌細胞、肝癌細胞)活性、抗炎活性以及腫瘤細胞的多藥耐藥性研究等方面的創新實驗教育提供了有力的實驗場所和設備保障。

 

3創新實驗教育模式建設

 

我校制藥工程專業實驗教學在做好基礎實驗的基礎上，加強了綜合創新實驗教育模式改革。具體措施為:(1)以專業實驗室和專業教師研究室為依托，通過對醫藥企業的調研和用人單位的走訪，制定了制藥工程專業學生綜合創新實驗教育的相關制度和訓練方向，確定了適宜學生創新實驗綜合能力提高的課題;且課題同時必須滿足醫藥研發前沿方向，可以是相關前沿問題的文獻調研，也可以是相關問題的基礎研究。(2)大三開始，學生可以根據自己的興趣，通過自愿雙選的原則，選擇自己感興趣的方向，在相關老師的指導下從事綜合創新實驗研究。從課題文獻調研、開題、中期檢查到課題的總結進行全程指導，使學生對項目的開展程序進行全面了解，并且積極組織學生參加大學生創新創業和齊齊哈爾大學科技節等活動;(3)學生還可以根據自己職業規劃，對未來可能從事的相關工作進行初步探索，以學生興趣為引導，進行創新實驗教育。

 

4本專業綜合創新實驗教育模式改革與探索效果

 

經過這幾年綜合創新實驗教育的實施，強化了學生對專業知識的理解，訓練了學生的實驗專業技能，調動了學生學習的積極性。使學生能夠以專業知識為基礎，應用現代文獻查詢資源了解相關研究的國內外研究現狀及存在的問題;培養了學生進行實驗方案的調研、設計、實施、分析問題與解決問題的能力，以及用專業知識來解決實際工程和實驗問題的能力。通過綜合創新實驗教育模式改革與探索，把創新實驗教育和研究成果創新化結合起來，提高學生實際應用的能力，使學生具備初步的科研能力，有效提升學生的綜合創新素質，為其畢業后進行藥品創新研發打下了基礎。通過企業走訪和調研，本專業學生的創新實驗能力得到了一致的好評。

 

5結語

 

經過不斷的實踐與發展，齊齊哈爾大學化學與化學工程學院制藥工程專業根據自身的特點并借鑒兄弟院校的經驗，緊密圍繞中國工程教育專業認證相關規定和新形勢下制藥工程專業的發展方向，通過創新實驗教育培養具有創新能力的應用型技術人才。

 

參考文獻

 

［1］李華．以教育科研促進制藥工程專業課程改革［J］．高教研究與評估，2006，55(9):50-52．

 

［2］王麗艷，趙明，張樹軍，等．制藥工程專業應用型技術人才培養模式探討［J］．化工時刊，2016，30(2):55-56．

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關鍵詞：全膜法水處理；純水制取；制藥行業；應用

全膜法水處理工藝是一種新研究出的水處理組合工藝，它將超濾、反滲透以及EDI三種相互分離獨立的膜處理技術進行組合，并按照制藥要求進行純水的制取，達到了對水中所含污染物的高效去除以及深度脫鹽的目的。全膜法水處理工藝在純水的提取和制獲中發揮著極為重要的作用，其因為在制取過程中有效減少了酸堿的排放量，降低了對環境的污染指數，所以被各大水站廣泛采用。在本篇文章中，筆者將采用對比論證方式，對某水站改進制水方法前，以及改進制水方法后的不同情況進行對比分析，研究并論證全膜法水處理工藝在制藥行業中的具體應用。

一、某水站制水工藝設計

純水，是制藥行業進行藥物制作時所必需的原料之一。為了保證并提高制藥原料中純水的質量，我們就需要對純水的制取工藝加以分析和探究。某水站與某制藥企業達成合作方式，為制藥企業提供純水資源，促進制藥產業和水站管理組織的共同發展。初始期，水站采用離子交換工藝來進行純水的制取，但是這種制取方式存在著一定不足，不僅在制取效果上差強人意，在制取過程中還會產生大量污染物，對環境造成嚴重污染。鑒于此，相關研究人員改進了制水工藝，在原有基礎上引進了一種新的水源處理工藝，即全膜法水處理工藝，并取得了較好成績。下面對全膜法水處理工藝和原有的離子交換制水工藝進行比較。

1、工藝設計對比

1.1預處理系統之間的比較。傳統制水工藝中，主要采用砂、炭來進行過濾，而現有的全膜法水處理工藝則選擇砂、UF進行過濾，兩者相比較，炭和UF兩者的主要作用都是能夠對水中的有機物加以去除，但在實際效果上，前者活性炭去除有機物的主要途徑是吸附，而在對有機物進行吸附之后很容易在水中滋生其他細菌，細菌在水中生長以及排泄，又再次對水質造成污染。鑒于此，我們在制藥行業中進行高純水的制取工作時，通常會選擇后者，即UF膜來完成。制藥行業中采用UF膜進行純水制取的最大優點是不會像活性炭那樣，對有機物吸附之后還會產生一系列的后續弊端，再次對已作處理的水質進行二次污染。

1.2除鹽系統之間的比較。在傳統制水工藝中，其所配備和采用的水質除鹽系統多屬于軟化一級RO系統，而全膜法水處理中所采用的除鹽系統則為二級RO系統。其中，前者一級RO系統對鹽分的去除率是一給常數，不會根據水質的不同而改變其鹽分去除率，如果原水質的硬度較高，那么其采用軟化一級RO系統處理之后的水質硬度也同樣會居高不下。而這樣的水質往往不適用也不符合制藥工業對純水的要求。新處理工藝所采用的二級RO處理系統則可以有效的去除水中含量過高的鹽分，其最高除鹽率可達到99%以上，除了不能對硬水進行良好的處理以外，其他水質經其處理過后，幾乎都能滿足制藥工業的要求。

1.3深度除鹽系統之間的比較。傳統混床除鹽與EDI比對。混床除鹽效果很好，問題是操作麻煩，需要消耗大量的藥劑再生，同時帶來環保問題，混床用強酸性陽樹脂再生劑HCl的比耗（按100%計）50—150g/L，濃度5%—8%。強堿性陰樹脂再生劑NaOH的比耗60—150g/L，濃度2%—4%。制取高純水的離子交換樹脂往往都采用高比耗的再生劑，所以酸堿的用量非常大。由此造成的運輸、儲存、使用、廢液等問題。而EDI結構緊密，占地小，操作簡單，完全自動化，水質穩定，運行可靠。根據華瑞制藥廠另一套10m3/hEDI工程，上海復旦張江生物醫藥股份有限公司2m3/hRO-EDI工程，卡樂康包衣技術有限公司1m3/hRO-EDI工程等等累積的經驗，EDI系統運行只要嚴格控制好RO純水水質符合EDI進水要求，就可確保EDI長期穩定運行，產水水質穩定。華瑞制藥廠的10m3/hEDI系統2005年10月投入運行至今，EDI產水水質仍保持在17MΩ·cm以上。

2、全膜法水處理工藝的介紹

全膜法水處理工藝是在超濾、反滲透以及EDI三種相互分離獨立的膜處理技術進行有機組合的基礎之上發展而來的，其實現了高效率去除水中有機物以及深度除鹽的功能，使得所制作和獲取的純水的純凈度更高、質量更可靠，也更能符合制藥工業對純水原料的要求。全膜法水處理工藝彌補和改善了傳統制水工藝存在的不足，滿足了制水難度日益增加、復雜水質處理更為不易的市場需求，從實質上促進和推動了水站整個水處理系統運行的穩定性，并在節約成本，制水效果高效的基礎上，減少了對環境的污染。

2.1超濾設計

超濾運行設計通過增加氣沖，在線自動化學清洗，降低回收率，濃水循環等手段，減小設備的污染速度，以期盡可能地延長藥洗周期，降低停工頻率。特別是超濾有每半小時一次的反洗程序，包括有氣水雙洗、水反洗、正洗，及時阻止污染物在膜表面的堆積，使超濾膜化學清洗的周期大大延長。

超濾比原有的活性炭工藝，在制藥行業的GMP驗證中有明顯的優勢。由于活性炭容易孳生細菌，故還需配備活性炭殺菌消毒系統，但實際應用下來，活性炭的殺菌工藝總不能達到理想效果。而超濾可避免這一問題，通過反洗、加藥等工藝降低微生物污染的可能性，且實際運行效果理想。

2.2反滲透設計

設計中考慮采用抗污染性較好的苦咸水元件，并采用一殼五芯設計，提高設備的處理性能。一級反滲透用BW30-365共40支，一殼五芯、5-3排列；二級反滲透用BW30-400共25支，一殼五芯、3-2排列；一級進水加藥有阻垢劑、亞硫酸氫鈉，分別用以防止結垢和去除余氯。

二級濃水用部分回流至高壓泵前，因為二級的回收率高，濃水側流速偏低，這樣的設計可以加快進水側的流速，在湍流的情況下，破壞了滯留層，膜表面不易結垢，增加除鹽效果。

2.3EDI設計

多臺模塊并聯的情況，必須注意每臺模塊的進水量和出水量的一致恒定，所以本次設計安裝時為每個模塊都配有獨立的調節流量裝置，做到每個模塊濃水、產水、極水的流量基本一致，運行穩定，延長模塊運行使用壽命。

二、結束語

綜上所述，全膜法應用于制取高純水是一條既經濟、又環保，技術可靠的制取高純水工藝路線，特別是在當前中國制藥行業面臨GMP驗證要求越來越高的情況下，全膜法制水工藝應加以推廣應用。

參考文獻

[1]張利翀，劉彩霞.全膜法工藝及應用[J].科技情報開發與經濟.2008（14）

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【摘 要】 本文分析了大學本科制藥工程專業現狀，闡述了制藥工程教育專業認證的重要意義，提出了制藥工程專業學生應用能力培養體系的優化措施及人才培養模式構想和建議。認為，當前要進行應用能力培養方案的優化，教學內容的優化，課程體系的優化，校企聯合、校校聯合培養、實驗中心和實踐基地建設方案的優化。同時，要把“3+1”培養模式拓展為“3+1+7”培養模式，以切實提高制藥工程專業學生的應用能力。

【關鍵詞】 高校學生；專業認證；應用能力培養；體系構建；模式

近年來我國在人才供需上存在一個矛盾現象，一方面許多高校畢業生面臨就業困難，另一方面，很多企業卻招不到所需人才，高校的人才輸出和企業需求脫節。究其原因，我國應用型本科生失業主要是由于畢業生專業能力和用人單位需求之間的錯位以及畢業生專業能力與用人單位需求脫節造成的，制藥工程專業畢業生也面臨同樣的窘境。為走出這一困境，各高校需進一步了解企業需求，加強校企合作，加強人才培養和輸出工作，加快完善并實現專業認證制度，多角度多方位提高制藥工程專業畢業生工程應用能力，提高畢業生就業率和就業質量，為企業提供所需優質人才。

本文通過網上調查的形式調查了有制藥工程專業的13所山東省省內高校和14所國內高校，對制藥工程相關院校的專業認證情況、制藥工程相關教學內容和培養體系進行分析，研究高校制藥工程專業學生應用能力培養體系的構建情況，并對高校制藥工程專業學生應用能力培養提出了相關建議。

一、大學本科制藥工程專業現狀

制藥產業是現代醫藥的支柱產業，制藥工程是藥學與醫學、化學、工程學等學科交叉融合而發展起來的應用學科，是利用化學、藥學、生物學、工程學、管理學及相關科學理論和技術手段實現制造藥物的實踐過程，既是工程技術的一個分支，又是生物學、藥學的重要組成部分。[1]目前，制藥工程專業是藥學類（包括藥學、制藥工程、藥物制劑學、臨床藥學等）專業辦學院校最多、在校學生規模最大的專業。據統計，截止2013年6月，全國共有244所高校招收制藥工程專業本科生，目前，制藥工程專業所在辦學院系分布大致為：藥學院約占25-30%，工科W院（主要是化工或制藥工程學院）占60%，其他約占10-15%（主要是生命科學，農、林學院等）。[2]

山東省目前開辦制藥工程專業的本科高校約有20余所，不同高校均有自己的辦學與科研特色。如青島農業大學制藥工程專業依托農藥學、省重點學科、新型農藥研究所、獸藥研究所化學工程與技術一級碩士點和農藥學碩士點開辦制藥工程專業，該校藥學專業側重于農藥，填補了我國藥學專業農藥方向的空白；煙臺大學則充分利用現有資源，開展了校企合作辦學（如：與綠葉制藥等企業校企合作辦學；校與校聯合培養：煙臺大學與中國海洋大學、軍事醫學科學院、天津藥物研究院、上海藥物研究所等院校進行校與校聯合培養）。

目前山東省內高校制藥工程專業普遍存在一些突出問題，如各院校辦學專業背景結構來源多樣；辦學師資學歷、知識層次雜亂，工程（或藥學）教育力量薄弱；專業特色和優勢不明顯，課程設置不合理、工程實踐教育不足，整體水平不高等。國內各高校制藥工程專業也存在這些問題，所以現在急需國家有關部門及人士盡快制定并完善制藥工程專業認證制度，并對國內高校進行專業評估和認證。

二、制藥工程教育專業認證的重要意義

開展制藥工程專業認證是推進我國藥學類專業教學改革，提高制藥工程教學質量，構建制藥工程應用能力培養體系和專業認證體系，促進中國藥學類教育的國際互認，提高國際競爭力的重要舉措。[3]醫藥行業與人民群眾生命健康息息相關，制藥工程專業作為藥學類專業的重要組成部分，在醫藥產業中占有重要的地位，制藥工程的專業認證越來越受到重視。在發達國家，為了保證醫藥從業人員受過專業系統的教育，從業人員必須取得有專業認證院校的專業學位才能從事醫藥行業的工作。美國在1932年就有了藥學教育的專業認證，現已逐步形成了完善的藥學類專業認證體系。我國也正逐步從試點認證過渡到全面的專業認證。這種認證不僅能提高我國藥學類專業院校的辦學水平，為企業提供更多的優秀的專業人才，而且能推進我國制藥類專業的國際化發展，實現藥學類專業教育的國際接軌和專業資格的國際互認，擴大我國藥學教育的國際影響力。

三、制藥工程專業學生應用能力培養體系的優化措施

1、制藥工程專業學生應用能力的培養現狀

培養制藥工程專業應用型人才要以工程應用能力為主導構建人才培養模式，試驗中心和教學基地的建設是培養學生的工程行動能力的有力保障。[4]本文調查了有制藥工程專業的13所山東省省內高校和14所國內高校，選取了一些有代表性的應用能力培養項目，并對各培養項目所對應高校的數量、各培養項目所對應高校數量占總調查高校數量的比例，不同項目百分比區間內所包含的應用能力培養項目名稱、數量及各區間應用能力培養項目數占總項目數的比例進行統計和分析，詳情如下表。

從表1可以看出，我國不同高校工程應用能力培養體系構建情況各不相同，不同應用能力培養項目在不同高校中存在情況以及不同高校工程應用能力培養項目數量和內容也都不相同，14種工程應用能力培養項目在所調查的27所高校中存在百分比大于等于60%的項目僅有3項，這表明不同工程應用能力培養項目在所調查高校中存在的百分比總體偏低。

表2中14種工程應用能力培養項目所占百分比的區間分布情況中大于50%的占比僅為42.85%，這也反映出我國高校工程應用能力培養水平較低。

2、制藥工程專業學生應用能力培養方案的優化

針對制藥工程專業應用能力人才培養體系的構建，各大院校一直在努力，制藥工程專業工程應用能力人才培養方案的優化也一直在進行，現階段已經取得了一定的成果，但制藥工程專業工程應用能力人才培養方案的優化仍需進一步努力。下面從幾個有代表性的具體方面對優化制藥工程專業工程應用能力人才培養方案進行探討。

（1）應用能力培養方案的優化。應用型人才培養要重視主動式學習、互動式學習，突出應用能力的培養。[5]在傳統的制藥工程課程教學過程中，對學生的自主學習能力、團隊協作能力、創新能力和工程實踐能力的培養尚有欠缺，而這些能力對應用型創新人才的培養至關重要。[6]因此，高校在培養學生工程應用能力方面應從校企聯合、校校聯合培養、學術交流、科研平臺建設、校內外實訓基地建設等方面入手，進行全方位多角度的工程應用能力建設，致力于提升學生的工程應用能力，為社會培養優質人才。

（2）教學內容的優化。優化教學內容是人才培養的主要落腳點，是教學改革的關鍵。在工程基本能力培養的過程中，依據專業認證標準中人才培養方案和課程標準，以實踐能力培養為導向，通過優化教學內容，改善課程教學方式，結合課堂、實驗、實習相結合的教學方式的改革，實現生產實踐、理論學習、實驗研究的有機鏈接，“產學研”同步發展，共同促進學生實踐應用能力和創新能力的提高。在側重于學生能力培養的課程體系構建時，雖然減少了理論課課堂教學學時，但通過對教學內容的優化，可提升學生的實踐應用能力與企業、行業發展定位相靠攏，提升學生的就業率和就業質量。

（3）課程體系的優化。課程體系建設是以工程學科知識為主干、工程應用能力為重點的培養過程和課程體系。在培養過程的中后期，增加“理論-實踐”一體化的工程項目課程，其中應進行1-3次集中時間的以產學研結合為基礎、以工程項目為載體的工程綜合實訓或練習，以鞏固和深化工程行動能力。

通過調研山東大學和沈陽藥科大學制藥工程專業的課程體系可知，兩所大學制藥工程專業課程體系中實驗課程較多，實驗課和理論課的課時量幾乎各占一半。我們同時也調查了其他高校的人才培養方案，相對于沈陽藥科大學和山東大學其他高校中大部分高校課時量相對較少、實驗計劃學時與實驗開出率也相對較少。所以，在制藥工程專業人才培養方面，各高校應學習和借鑒山東大學、沈陽藥科大學等知名高校的課程體系，在進行課程優化時應盡可能多而全面的安排和專業相關的課程，同時也應盡可能多的為學生安排實驗課程，努力培養全面發展并且具有較強實踐能力和較強工程應用能力的優秀人才。

（4）校企聯合、校與校聯合培養、實驗中心和實踐基地建設（校內外實踐基地建設）方案的優化。實驗中心和教學基地的建設是培養學生的工程行動能力的有力保障。我國許多高校在進行制藥工程應用能力培養體系構建方面已經采取了校企聯合、校與校聯合培養的方式。例如，煙臺大學充分利用現有資源的同時，與其他學校、機和企業進行密切合作，進行優勢互補。我國許多高校在進行制藥工程應用能力培養體系構建時也進行了實驗中心和實踐基地建設（校內外實踐基地建設）。例如，沈陽藥科大學與企業合作并和企業聯合開設了實驗中心和校內外實踐基地，為培養學生實踐能力和工程應用能力提供了平臺。

四、專業認證理念指導下的制藥工程人才培養模式構想和建議

我們在查閱多篇關于“3+1”培養模式的基礎上結合大學期間多次利用寒暑假進行實習的經歷和心得提出以產業發展為導向的校企聯動“3+1+7”培養模式。“3+1+7”培養模式的提出目的是為各高校提供一種構建工程應用能力培養體系的培養模式，“3+1+7”培養模式簡單易行，期待此模式能為各高校構建工程應用能力人才培養體系和提升各高校教學質量增磚添瓦。

1、“3+1”培養模式介紹

現有的“3+1”培養模式即高校本科四年制學生在校系統學習3年專業課知識，最后1年到和專業相關的企業或實訓基地實習，進入企業項目組，重點培養和提高工程實踐能力。[7]校外實習包括8周的項目實習、8周的生產實習、4周的畢業實習和14周的畢業設計。通過企業學習和實踐，學生增強了自身的工程實踐能力，也提高了制藥專業畢業生的企業認可度，使制藥專業畢業生能夠盡快適應社會和滿足企業的需求。

2、實施“3+1+7”培養模式：寒暑假企業實習（學分制、帶薪制）

我們在“3+1”培養模式的基礎上提出的“3+1+7”培養模式中的“3+1”和以往“3+1”培養模式內容大致相同，“3+1+7”培養模式中的“7”即本科生在校四年的7個寒暑假。高校可聯合企業組織學生參加寒暑假學分制、帶薪制企業實習。學生的實習可分別在學生在校四年的寒暑假進行，采用學校倡導和學生自愿相結合的方法，也可采用實習學分制和實習帶薪制。

高校可充分利用社會資源，與制藥企業聯合，利用寒假、暑假，或是最后一年的實習時間，組織學生深入企業，真實地接觸生產實踐，全面了解生產過程，熟練掌握生產環節，提高學生的創新能力。實習學分制和實習帶薪制可以提高學生實習的積極性，一方面提高了學生的見識和學識，學生又可掙得生活費，給父母減輕了負擔；另一方面優秀的大學生進駐企業實習提高了企業的生產力并且解決了企業寒暑假期間的“用工荒”，給企業節省了成本，提高了效益，一舉多得。

五、結語

對設置制藥工程專業院校而言，制藥工程專業認證是提升院校教學質量的新契機，其專業認證過程就是不斷學習、不斷提高、不斷完善的發展過程。我們只有從制藥工程教育專業認證的角度出發，以專業認證的標準和要求作為指導思想，構建并完善高校的制藥工程專業能力培養體系，才能提高我國制藥工程專業院校的辦學水平和教學質量，為企業和國家提供更優質的專業性人才。

【參考文獻】

[1] 楊碩曄，胡元森.制藥工程教育專業認證的認識與思考[J].藥學教育學科與課程建設，2016.01.22-23.

[2] 樊陳琳，徐曉媛，吳曉明.對我國藥學專業認證試點的探索與研究[J].中國高等醫學教育，2010.2.30-41.

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[4] 高林.以工程應用能力為主導提高工程教育人才培養質量[J].中國大學教學，2013.1.27-29.

[5] 張翠英，溫衛中.地方院校應用型人才培養模式研究與實踐[J].黑龍江高教研究，2013.2.154-156.

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篇8

關鍵詞生物制藥技術；制藥工藝；應用

中圖分類號TQ46

文獻標識碼A

文章編號2095-6363（2017）04-0007-01

生物制藥技術發展于20世紀后期，至今已經具有幾十年的發展歷程，在先進科學技術輔助之下，不同生物制藥技術在相互碰撞之后，形成了大量研究成果。根據生物制藥技術發展歷程能夠發現，生物制藥技術見證著社會科學技術的發展，目前生物制藥產品已經廣泛應用到人們日常生活中，成為保證人們健康主要工具。

1.生物制藥技術發展現狀

按照生物制藥技術發展歷程來說，我國生物制藥技術發展時間相對而言較晚，但是卻取得了顯著成果。生物制藥技術在發展過程中，各種生物制藥產品開始逐漸在藥品市場內銷售，得到了消費者高度關注。但是截至目前，科學技術快速發展，生物制藥技術已經發生顯著轉變。在國家政策及有關科學技術輔助之下，生物制藥技術產品已經包含在各各方面上，特別是經濟全球化建設過程中，國際生物制藥企業開始逐漸進入到我國生物制藥產品市場，對我國生物制藥技術發展具有重要意義。但是生物制藥技術在發展過程中還存在一定障礙，專業人才數量有限，經濟費用支撐力度不足，科研成果無法批量生產。所以，我國生物制藥技術還具有良好發展前景。

2.生物制藥技術在制藥工藝中的應用

生物制藥工藝的形成，是科學技術之下產物，為人們提供健康手段。生物制藥技術首先應用在腫瘤疾病治療上。人們生活水平在不斷提升后，腫瘤疾病已經成為影響人們健康的主要疾病。現階段，生物制藥技術腫瘤疾病治療上，主要出于化療及預防環節上，采取基因技術對腫瘤進行控制。生物制藥技術在制藥工藝內應用，可以研究出多種基因重組藥物，具有良好疾病治療效果。生物制藥技術在制藥工藝中的應用主要體現在以下方面。

2.1生物制藥技術之生物酶催化技術

制藥工藝為人們提供身體健康保證情況下，同樣也為人們帶來一定困擾。例如，藥品制作過程中所產生的廢水與日常廢水之間存在一定差別，含鹽量較高，有害物質濃度較高。生物制藥工藝快速發展過程中，廢水已經成為主要污染源。制藥廢水處理難度較高，現有廢水處理手段處理效果并不理想，生物酶催化技術是生物制藥技術發展的主要方向。

1）生物酶催化技術。生物酶催化技術在制藥廢水處理中的應用，原理為借助生物酶，對制藥廢水內污染物化學鍵處理，降解污染物內大分子，提高制藥廢水處理質量。制藥廢水除了生物酶催化方法之外，還可以應用微生物降解法。生物酶催化方法與微生物降解方法相比較，對反應設施要求較低，降解速度較快，可以反復利用。因此，生物酶催化技術在制藥廢水處理內應用，具有一定研究價值。

2）生物酶催化技術優勢。首先，制藥污水處理效果良好。生物酶催化技術在制藥污水處理內應用，能夠脫色、除臭，同時還能夠對制藥廢水內有害物質進行處理；其次，生物酶催化技術在制藥污水處理內應用，成本較為低廉，與原有制藥廢水方法相比較，成本可以降低40%左右。與此同時，生物酶技術操作十分便捷，反應溫度十分吻合。

2.2生物制藥技術在西藥制造中的應用

西藥作為制藥重要組成部分，具有十分顯著優勢。中藥雖然十分溫和，對人們傷害較小，但是西藥在疾病治療上，治療效果更快，人們在大部分疾病治療上都在采取西藥進行治療。科學技術水平在不斷提升中，西藥也在逐漸進行改進，西藥所帶來的副作用逐漸降低。

2.3生物制藥技術在細胞工程中的應用

現階段，大部分藥物原材料都為植物，主要原因植物在制藥工藝內應用，效果較為溫和，對人們造成的不良影響較小，因此得到了人們高度重視，逐漸對西藥進行改進。但是植物獲取來源有限，基本上依靠野生生物，野生生物生長時間過于緩慢，生產數量有限，無法滿足制藥實際需求。生物制藥技術在細胞工程內應用，采集難度較高植物可以大批量栽培，從而滿足制藥對植物需求。生物制藥技術作為保障，細胞工程在疾病治療上效果更加顯著。

2.4生物制藥技術在基因工程中的應用

人體十分復雜，存在很多外界無法探知因素。例如，人體主控新陳代謝的活性因子，對調節人體具有重要作用，調節人體激素。但是這些活性因子難以在自然界內感知到。生物制藥技術與基因技術不斷發展完善，活性因子能夠得到實現。生物制藥技術在基因工程內應用，微生物繁殖速度顯著提高，按照微生物特征，借助基因工程方式，從動物內提前胰島素，采取體外合成方式，將基因注入到微生物細胞內，大量合成胰島素。

3.生物制藥技術發展前景

生物制藥技術在發展過程中，一直以人們健康作為目標。主要原因生物制藥技術與人們日常生活之間緊密關聯，人們物質水平在不斷提高之后，人們健康要求不斷提高，對生物制藥技術要求不斷提高。按照我國生物制藥技術發展歷程來說，我國生物制藥技術一直以借鑒外先進技術作為主要手段，生物制藥技術領域專業人員規模逐漸增加，但是綜合人才數量十分有限。所以，我國生物制藥技術在今后發展過程中，需要繼續借助先進經驗，探索一條適合自身發展渠道，正確認識生物制藥技術發展中存在的問題，從而推動生物制藥技術發展。

截至目前，我國生物制藥技術研究已經取得了顯著成果，不僅僅在基礎藥品研發上應用，同時也開始逐漸涉及到人體遺傳物質上面，不同疾病致病原理更加清晰，有關問題認知越加深入，生物制藥技術發展趨勢更加明確。由于生物制藥技術風險系數較高，社會各界對藥品研發工程率顯著提高，結合有關學科優勢，充分彰顯出生物制藥技術價值，對保證人體健康具有重要作用。

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課程體系與教學內容改革是高等教育改革的一項重要內容是提高教學質量和人才培養質量的有效途徑四。近年來我校對制藥工程專業的課程體系做了大量的探索和實踐,確立了行之有效的人才培養方式。我校制藥工程專業教學計劃和培養方案一般情況下每4年修訂一次,經過院系相關專家的認真討論以及組織國內相關高校專家的論證沛訂了2013年版的教學計劃和培養方案并將在教學實踐中繼續修改和完善。

一、與時俱進科學構建理論課程體系

(一)圍繞專業培養目標優化整合理論課程體系課程體系改革的主要目標是教學內容與時俱進,按照“厚基礎、寬口徑、重實踐、有特色”的原則進行體系構建和課程設置,通過學習,要求本專業學生了解和掌握相關藥物的研制、開發、生產、檢驗、流通等方面的專業知識和技能。2013年我們對一些課程做了適當調整,刪去《儀器分析》及《儀器分析實驗》內容,合并到《分析化學》及《分析化學實驗》中蔗分析化學》

學時由32學時調整為56學時蔗分析化學實驗》由32學時調整為48學時。在學科基礎課方面增加《制藥工程專業導論》課程,以引導學生了解各個專業的學科屬性和發展狀況在專業選修課方面,為避免教學內容的重復性取消了《雜環化學》課程的選修。同時在教育理念上改變過往人才培養與社會行業需求相脫節的現象。通過實地調查、座談等多種途徑積極主動地了解地方經濟社會發展對學校的期望與需求股置了《藥學服務》選修課程,通過學習,使學生了解臨床合理用藥、不良反應、執業藥師及其準入制度等相關知識增設了《新藥注冊與GMp認證》課程實現《藥事管理學》和《新藥注冊與GMp認證》教學內容的合理“分工”通過該課程的學習可使學生掌握國內新藥注冊以及生產企業GMp認證的程序和要求,了解歐美國家新藥申報的程序及中藥國際化的艱難歷程進一步拓展了本專業學生的就業渠道。

(二)加強課程建設提供優質教育“產品”課程建設是直接影響高校教學質量和人才培養質量的核心因素而精品課程建設則是高校提高教學質量和人才培養質量的“質量工程”重要內容之一。精品課程的建設不僅可以提高學生知識和能力水平而且有利于教師和學生教學相長和諧發展問。我校制藥工程專業以《有機化學》市級精品課建設拉動課程體系的建設,已培育《化工原理》、《分析化學》、《物理化學》、《生物化學》、《藥物化學》、《無機化學》等學科基礎課為校級精品課。通過不斷完善和優化使它們成為具有“一流教師隊伍、一流教學內容、一流教學方法、一流教材、一流教學管理等特點的示范性課程”,借此推動我校教學手段的現代化和優質教學資源的網絡化為本專業學生提供優質教育“產品”.

二、改革專業實驗課程體系焙養學生創新能力

目前高校的專業實驗課普遍存在諸如實驗課傳授知識多,能力培養少臉證性、重復性實驗多綜合性、設計性實驗少等現象。要適應現代制藥技術對“創新型、工程型、應用型制藥工程高層次人才”的需求,就必須不斷地對實驗內容進行改革創新。

(一)突出綜合性實驗綜合性實驗課程不僅是制藥工程專業理論知識、方法原理的綜合而且還是實驗手段、實驗基本操作技能、實驗儀器設備的綜合。藥物合成實驗大都是傳統的經典性、驗證性實驗字生感覺枯燥無味。從“阿司匹林的合成”到“阿司匹林片劑的制備及質量評價”,這樣不僅使學生對藥物的制造過程有了整體認識而且使學生產生成就感肩利于他們更好地將理論知識與實踐相結合,這類實驗教學的探索和實踐,不僅加強了學生綜合技能的訓練,同時提高了實驗教學質量。

(二)嘗試設計性實驗為了培養學生的創新性思維提高學生的實踐能力我們增開了設計性實驗。制藥工程專業學生大多熟知“達克寧”我們開設了“硝酸咪康哇軟膏的制備及質量評價”實驗前我們向學生介紹了硝酸咪康哇的物理性質、藥理特性及臨床作用特點使學生了解了咪哇類局部抗真菌藥的臨床應用現狀。基于藥物化學、藥理學、藥劑學等相關學科理論知識結合我院教師最新研究成果“抗真菌藥硝酸舍他康哇及其軟膏”,學生開展了設計性實驗“硝酸舍他康哇軟膏的制備”,評價了軟膏刺激性、錐入度等技術指標通過完整的半固體制劑制備及評價實驗操作,既提高了學生實驗的主動性漢培養了學生的專業實驗興趣。

(三)加強科研成果向實驗教學轉化根據醫藥發展最新動態,優化實驗教學內容教師的最新研究成果進入課堂。基于我院教師研制的國家二類新藥“抗癲癰藥加巴噴丁及其膠囊”新藥研究成果役計了“加巴噴丁的精制”實驗項目通過與“阿司匹林的合成”實驗進行對照做到了實驗內容老藥與新藥

的有機結合,同時讓學生了解到了老藥新用、一藥多用的知識使學生對新藥研究與開發有了感性的認識。通過“加巴噴丁片劑的制備及質量評價”的實驗的教學在掌握壓片的操作工藝基礎上評價了片劑的硬度、脆碎度和崩解時限及溶出度等指標,激發了學生對專業實驗的熱情。 三、加強實習環節提升學生實踐能力

實習是提高學生實踐能力的重要途徑。制藥工程專業實習包括仿真實習、認識實習、生產實習等是培養學生理論聯系實際提高分析問題和解決問題能力的重要實踐環節。

(一)完善校內仿真實習基地建設我院引入北京東方仿真控制技術有限公司開發的青霉素發酵工藝仿真軟件并開展了青霉素發酵工藝和青霉素提煉工藝仿真教學。通過計算機仿真實習使同學們熟悉了青霉素生產流程掌握設備操控要領了解故障處理原則實習結束后系統會自動對操作過程和結果進行考核。仿真實習有效緩解了實習中難以動手操作的難題更加貼近生產實際提高了學生的實習效果。因此通過建立多種工業化典型流程的仿真模式可以豐富學生對不同生產流程的操作經驗為學生服務不同制藥生產企業奠定基礎。

(二)加強校外實習基地建設經過十多年的探索和實踐我院制藥工程專業建立了穩定的校外生產實習基地包括河北省九派制藥有限公司、華北制藥集團華栗有限公司、天士力制藥集團股份有限公司、天津市第六中藥廠、天津市敬業精細化工有限公司等生產企業實習內容涉及到原料藥制造(化學合成、中藥提取、發酵等)、質檢、制劑、包裝、環保、營銷、動力以及GMp規范與認證等多個環節,與我院理論課程緊密銜接。實習基地為學生動手能力的培養提供了一個可操作平臺,同時強化了學生對制造技術、質量意識、市場競爭、工業安全與法律約束等內容的認識和理解。

(三)落實醫藥產業科技園建設為了加強校企聯合技照“資源共享、優勢互補、合作共贏”的原則天津理工大學化學化工學院、南開區政府、天津博愛醫藥技術有限公司2007年打造了“天津理工大學博愛生物醫藥科技園”2010年天津理工大學化學化工學院與天津市靜海縣經濟開發區共同簽署了“醫藥產業科技園區”的合作協議。通過以合作聯盟為平臺的校企合作方式不僅解決了聯系實習企業困難的問題而且進一步拉近了學校與企業的距離探索出了一條產學合作辦學新路子。

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關鍵詞：職業標準； 生物制藥技術； 課程建設； 課程標準

中圖分類號：G642.3 文獻標識碼：A 文章編號：1006-3315（2016）02-143-002

生物制藥技術是利用天然的或人工培養的生物體、生物組織、細胞等，綜合利用微生物學、生物化學、藥學等科學原理與方法研制和生產藥物的技術[1]。生物制藥在國內外都是一個新興的發展方向，其課程的開發與建設處于逐漸完善的階段。高職教育是面向培養技能型應用人才的職業教育類型，課程的設置、開發與建設應以滿足企業對人才的實際需求為目標[2]。

教育部《關于推進中等和高等職業教育協調發展的指導意見》中指出：高等職業教育要促進專業與產業對接、課程內容與職業標準對接、教學過程與生產過程對接、學歷證書與職業資格證書對接、職業教育與終身學習對接[3]。此“五個對接”深刻地體現了職業教育的特點。為了更好地體現教育部關于職業教育的“五個對接”，我們需要對照國家職業標準，對原有教學目標進行調整，加強專業課程建設，使學生的職業能力與素質更貼近制藥相關崗位的需求。下面以《微生物發酵技術》課程為例，闡述如何實現職業標準與課程建設內容的對接。

一、依據職業標準確定課程目標

《微生物發酵技術》課程是我校省級重點專業生物制藥技術專業核心課程，在專業人才培養方案中，其相對應的職業名稱是發酵工程制藥工。根據人力資源和社會保障部國家職業資格管理部門規定，該工種包括抗生素酶裂解工、菌種培育工、微生物發酵工、微生物發酵滅菌工、發酵液提取工、微生物發酵藥品精制工，這些工種涵蓋了微生物發酵上游和下游工程各個生產工序。同時，通過對相關制藥企業調研，結合企業標準，確定本課程教學目標：能夠熟練規范地對三大類微生物（細菌、放線菌和霉菌）進行篩選、分離、鑒定和保藏，能通過微生物發酵方法獲得代謝產物，并從中分離純化得到符合一定質量要求的藥物。

二、依據職業標準制定課程標準

課程標準是關于課程的指導性教學文件，《微生物發酵技術》課程標準包含了課程性質、課程任務、課程地位、對應工作崗位分析、課程目標、課程內容、課程設計、課程考核等內容[4-5]。高職課程標準的制定應以職業資格標準為依據，通過對課程相應工作崗位分析，按相應職業崗位的實際需要來選擇課程內容，突出職業能力和素質培養。并結合企業行業標準，開展企業調研和專業建設指導委員會議，確定微生物發酵崗位的具體工作內容、工作流程與技能、知識、素質要求目標等，規定內容框架，制定課程標準。

三、依據職業標準選擇課程內容

課程教學內容決定了學生所學知識的廣度和深度，決定了人才培養規格。教學內容的選擇，應滿足相應崗位職業能力要求，實現課程教學目標。理論知識本著“必需”、“夠用”的原則，壓縮現有理論教學的課時比例，突出技能知識的要求與綜合操作能力的訓練。根據人力資源和社會保障部門對發酵工程制藥工工作任務的規定，可以將教學內容歸納為微生物的發酵與發酵液的分離純化兩部分。其中，發酵部分細化為培養基的制備，設備、器皿、材料的消毒，菌種的復壯與選育，發酵設備的操作與發酵過程的監控；分離純化過程具體為預處理（固液分離）、初分離、純化、精制和包裝。

確定課程教學內容，并以工作過程崗位需求為核心來組織教學內容。通過對制藥相關企業的走訪調研，選擇企業微生物發酵項目，并將其整合到教學內容中去。實現教學活動、教學內容與職業要求相一致，使學生具有勝任發酵相關崗位的操作技能與必備知識。結合國家制藥相關職業標準，按操作工、技術員和現場管理員三類崗位成長規律，基于職業標準及能力遞進的模式，按“入門、主導、綜合”的順序化教學項目，具體如表1。

進一步完善課程整體設計和單元設計，在教師指導下，形成充分利用現有實訓條件和多媒體技術進行項目化課程的教學，按照GMP規范，采用企業標準以及新技術、新工藝，完善標準操作規程、生產記錄等教學文件，強化教學內容的實踐性、開放性和職業性，將課堂建到生產一線，營造真實的職場氛圍，促進課程內容與職業標準對接、學歷證書與職業資格證書融通。

根據職業崗位任務對知識、能力、素質的要求，修訂適合“理實一體化”教學需要的項目化特色教材；在學校教學信息化部門支持下，從輔助教師教學、提供學生學習資源、進行教學互動等幾個層面進行研究，開發建設包括課程標準、整體設計、單元設計、各類圖片資源（教學圖片、設備圖片、現場圖片等）、仿真操作動畫、標準操作規程錄像、試題庫、試卷庫等主要內容的教學資源，逐步形成專業課程的網絡教學平臺。

四、依據職業標準要求進行課程評價

改革以往單一的期末理論考核形式，課程以理論考核、技能考核、過程評價和產品質量評價相結合的方式進行，注重過程考核，依據國家職業標準中對微生物發酵各崗位生產操作的要求，對學生在完成項目過程中方案設計能力、生產操作過程的規范性、安全性、環保性、生產報告及勞動紀律等方面進行考核。

五、依據職業標準加強實訓基地建設

利用我院現有的省級生物制藥生產性實訓基地，依據國家職業標準與行業標準對發酵工程制藥工操作條件的要求，進一步整合校內外實踐教學資源，通過校企合作等多種途徑，建設、充實、完善校內外生產性實訓基地。實踐教學環境要體現先進性、開放性、共享性，并建立校企合作的長效機制，符合課程改革的要求與工學結合的教學模式.

有利于培養學生的職業技能和綜合職業能力。

六、結束語

以核心課程《微生物發酵技術》為例，對生物制藥技術專業課程進行改革與實踐，探索了職業標準和課程建設內容相融合的模式。依據國家職業標準與行業標準，以課程目標的確定、課程標準的制定、課程內容的選擇為主線進行課程改革與開發。教學中以培養學生實踐能力為核心，以企業發酵項目為載體，采用行動導向與任務驅動教學模式，提高畢業生的職業能力與素養，增強畢業生的就業競爭力。

基金項目名稱：2014年常州大學高等職業教育研究院教改立項課題

課題名稱：《基于職業標準的生物制藥技術課程建設與實踐》

項目編號：CDGZ2014033

參考文獻：

[1]王娣.生物制藥技術專業課程體系的建設與研究[J]教材與教法，2006，25（5）：72

[2]教育部關于全面提高高等職業教育教學質量的若干意見[Z]教高[2006]16號

[3]教育部關于推進中等和高等職業教育協調發展的指導意見[Z]教職成[2011]9號