導語：如何才能寫好一篇藥品不良反應監測，這就需要搜集整理更多的資料和文獻，歡迎閱讀由公務員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

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努力促進藥品不良反應監測工作再上新臺階

##縣藥品不良反應監測工作協調領導小組

各位領導：

今年以來，我縣藥品不良反應監測工作，在市食品藥品監管局、市衛世界秘書網版權所有,生局的正確領導和幫助支持下，不斷加大措施、健全組織、完善制度、強化督導，促進了監測工作的順利開展，取得了一定成績，為做好藥品不良反應監測工作，做出了積極努力。我們的具體做法是：

一、提高認識，加強領導，充分發揮行政管理部門的組織協調作用。

我縣開展藥品不良反應監測工作起步較晚，監測中心成立時間較短暫，2004年才真正將adr監測工作納入管理渠道。由于對開展這項工作的目的意義認識不到位，重視程度不夠，制度不健全，致使監測工作一直發展緩慢，成效不大。今年8月份市局召開全市藥品不良反應監測工作專題會議之后，我們通過認真學習會議精神，不斷提高了對做好adr監測工作重要意義的認識，并從中找出了過去工作中存在的主要問題和差距。

為積極推動全縣藥品不良反應監測工作的健康、快速發展，縣食品藥品監管局與縣衛生局不斷加強工作上的相互溝通和協調，做到相互支持、相互配合，并一起研究制定措施，深入貫徹落實全市藥品不良反應監測工作會議精神，真正發揮行政主管部門的組織協調作用，積極提高號召力、切實加大督導力，形成上下有合力，從而使我縣adr監測工作有了新的、較大的起步。

二、健全組織，完善制度，為做好藥品不良反應監測工作打下堅實基礎。

我們根據市局和市adr監測中心的工作部署和領導要求，為確保全縣藥品不良反應監測工作的健康順利開展，通過不斷加強組織建設、制度建設和設施投入，促進了全縣adr監測工作正常運轉。在具體工作中，堅持做到“四個確保”：

一是加快監測網絡建設，確保各級重視，層層有人抓。為更好地適應藥品不良反應監測工作的需要，我們在駐城建立了8個縣級監測站，分別由駐城6個醫療機構、醫藥公司和仁和堂連鎖有限公司組成，在12個鄉鎮衛生院建立了鄉級監測點，同時要求在各村級醫療機構也建立監測點。縣藥品不良反應監測中心人員分別由縣食品藥品監管局、縣衛生局負責同志及有關人員組成，各監測站、點也分別配備了一名負責同志和業務人員具體抓藥品不良反應監測工作，縣、鄉、村三級監測網絡初步形成，并將不斷得到完善。

二是不斷健全制度，確保藥品不良反應監測工作運轉有序。縣食品藥品監管局與縣衛生局聯合制定下發了《##縣藥品不良反應報告和監測管理辦法實施世界秘書網版權所有,方案》和《藥品不良反應報告工作保密制度》等規范性文件，各監測站、點也分別制定了相關工作制度。縣衛生局還把做好藥品不良反應監測工作，納入了對所轄各個醫療機構年終工作目標考核的主要內容，縣食品藥品監管局也把該項工作列入了自己的工作管理考核目標重點抓，共同促進了全縣藥品不良反應監測工作走上制度化、規范化、科學化的發展軌道。

三是改善辦公條件，確保藥品不良反應監測報告報送準確及時。縣食品藥品監管局在辦公經費非常緊張的情況下，仍拿出部分資金為監測中心新購置電腦一臺，用于監測報告的匯總、上報等工作。同時在日常工作中，對用于監測工作的車輛，局辦公室優先派車，保證工作人員對新的或嚴重的藥品不良反應情況進行及時調查、核實，及時上報，保證對一般藥品不良反應情況按時上報。

四是加強教育培訓，確保藥品不良反應監測工作大力開展。針對我縣開展藥品不良反應監測工作時間短、經驗不足、認識有差距等實際現狀，我們采取組織召開會議、專家授課等形式，加強了對各個監測站、點的教育培訓，通過這些有效措施，不斷提高了他們的認識，豐富了專業知識，增強了對做好監測工作的使命感和責任心。

今年以來，縣藥品不良反應監測中心共上報藥品不良反應監測報告38例，已超額完成市局交給我縣上報藥品不良反應監測報告30例的任務。同時，對各個監測站、點報來的報告，未發生一起漏報、瞞報、遲報現象，上報率達100%，做到了準確、科學、及時，而且不斷提高了監測報告質量水平。

在充分肯定我縣藥品不良反應監測工作成績的同時，我們也充分看到了這方面工作還存在著許多問題和不足。一是少數醫療機構對開展藥品不良反應監測工作存有偏見，有的把發生藥品不良反應現象與使用假劣藥品混為一談，怕影響本單位聲譽，造成瞞報現象時有發生。二是有的單位認識上存有差距，對開展藥品不良反應監測工作的目的意義重視程度不夠，主動性、積極性不高，造成漏報、遲報現象時有發生。三是部分監測站、點上報的監測報告水平不高，填寫報告欠規范，專業素質）亟待提高。四是縣局對藥品不良反應監測工作宣傳力度不夠，督導水平不高，致使監測網絡運行還不順暢，工作上還存在一定的被動局面。以上問題需要我們認真加以對待，并努力加以克服。

三、加大措施，狠抓落實，不斷開創藥品不良反應監測工作新局面。

做好藥品不良反應監測工作，對于提高和改善藥品質量、指導臨床合理用藥意義深遠，事關人民群眾身體健康和生命安全。因此，我們要保持高度的使命感、責任感，并不斷采取得力措施，真抓實干，努力做好全縣藥品不良反應監測工作。下步要充分做好以下三個方面工作：

一要加強宣傳，開展多種形式的教育培訓活動。縣食品藥品監管局要繼續加強縣衛生行政部門的協調配合，充分利用有關會議、印發宣傳單等形式，對各醫療機構、藥品經營企業進行宣傳，不斷提高他們對做好藥品不良反應監測工作重要意義的認識。同時，要積極鼓勵醫療機構、藥品經營企業聘請專家就有關方面知識進行培訓，努力提高藥品不良反應的發現率和上報率，杜絕漏報和瞞報現象，提高報告質量水平。

二要進一步抓好制度建設和落實工作。有關職能部門和單位要通過行政管理手段，加強對藥品不良反應監測工作制度的落實，真正將這項工作納入工作目標管理責任制中，不斷提高工作的積極性、主動性。

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第一條為加強上市藥品的安全監管，規范藥品不良反應報告和監測的管理，保障公眾用藥安全，根據《中華人民共和國藥品管理法》制定本辦法。

第二條國家實行藥品不良反應報告制度。藥品生產企業、藥品經營企業、醫療衛生機構應按規定報告所發現的藥品不良反應。

第三條國家食品藥品監督管理局主管全國藥品不良反應監測工作，省、自治區、直轄市人民政府（食品）藥品監督管理局主管本行政區域內的藥品不良反應監測工作，各級衛生主管部門負責醫療衛生機構中與實施藥品不良反應報告制度有關的管理工作。

第四條本辦法適用于中華人民共和國境內的藥品生產、經營企業和醫療衛生機構，藥品不良反應監測專業機構，（食品）藥品監督管理部門和其它有關主管部門。

第五條國家鼓勵有關單位和個人報告藥品不良反應。

第二章職責

第六條國家食品藥品監督管理局負責全國藥品不良反應監測管理工作，并履行以下主要職責：（一）會同衛生部制定藥品不良反應報告的管理規章和政策，并監督實施；

（二）通報全國藥品不良反應報告和監測情況；

（三）組織檢查藥品生產、經營企業的藥品不良反應報告和監測工作的開展情況，并會同衛生部組織檢查醫療衛生機構的藥品不良反應報告和監測工作的開展情況；

（四）對突發、群發、影響較大并造成嚴重后果的藥品不良反應組織調查、確認和處理；（五）對已確認發生嚴重不良反應的藥品，國家食品藥品監督管理局可以采取緊急控制措施，并依法作出行政處理決定。

第七條省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理局負責本行政區域內藥品不良反應監測管理工作，并履行以下主要職責：

（一）根據本辦法會同同級衛生主管部門制定本行政區域內藥品不良反應報告及管理規定，并監督實施；

（二）會同同級衛生主管部門組織本行政區域內藥品不良反應報告和監測的宣傳、教育、培訓工作；

（三）組織檢查本行政區域內藥品生產、經營企業的藥品不良反應報告和監測工作的開展情況，并會同同級衛生主管部門組織檢查本行政區域內醫療衛生機構的藥品不良反應報告和監測工作的開展情況；

（四）對本行政區域內發生的藥品嚴重不良反應組織調查、確認和處理；

（五）對在本行政區域內已確認發生嚴重不良反應的藥品，省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理局可以采取緊急控制措施，并依法作出行政處理決定。

第八條國務院衛生主管部門和地方各級衛生主管部門在職責范圍內，依法對已確認的藥品不良反應采取相關的緊急措施。

第九條國家藥品不良反應監測中心承辦全國藥品不良反應監測技術工作，在國家食品藥品監督管理局的領導下履行以下主要職責：

（一）承擔全國藥品不良反應報告資料的收集、評價、反饋和上報工作；

（二）對省、自治區、直轄市藥品不良反應監測中心進行技術指導；

（三）承辦國家藥品不良反應信息資料庫和監測網絡的建設及維護工作；

（四）組織藥品不良反應宣傳、教育、培訓和藥品不良反應信息刊物的編輯、出版工作；（五）參與藥品不良反應監測的國際交流；

（六）組織藥品不良反應監測方法的研究。

第十條省、自治區、直轄市藥品不良反應監測中心在省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理局的領導下承辦本行政區域內藥品不良反應報告資料的收集、核實、評價、反饋、上報及其它有關工作。

第十一條藥品不良反應監測中心的人員應具備醫學、藥學及相關專業知識，具有正確分析藥品不良反應報告資料的能力。

第三章報告

第十二條藥品不良反應實行逐級、定期報告制度，必要時可以越級報告。

第十三條藥品生產、經營企業和醫療衛生機構必須指定專（兼）職人員負責本單位生產、經營、使用藥品的不良反應報告和監測工作，發現可能與用藥有關的不良反應應詳細記錄、調查、分析、評價、處理，并填寫《藥品不良反應/事件報告表》，每季度集中向所在地的省、自治區、直轄市藥品不良反應監測中心報告，其中新的或嚴重的藥品不良反應應于發現之日起15日內報告，死亡病例須及時報告。

第十四條《藥品不良反應/事件報告表》的填報內容應真實、完整、準確。

第十五條新藥監測期內的藥品應報告該藥品發生的所有不良反應；新藥監測期已滿的藥品，報告該藥品引起的新的和嚴重的不良反應。藥品生產企業除按第十三條規定報告外，還應以《藥品不良反應/事件定期匯總表》的形式進行年度匯總后，向所在地的省、自治區、直轄市藥品不良反應監測中心報告。對新藥監測期內的藥品，每年匯總報告一次；對新藥監測期已滿的藥品，在首次藥品批準證明文件有效期屆滿當年匯總報告一次，以后每5年匯總報告一次。

第十六條進口藥品自首次獲準進口之日起5年內，報告該進口藥品發生的所有不良反應；滿5年的，報告該進口藥品發生的新的和嚴重的不良反應。此外，對進口藥品發生的不良反應還應進行年度匯總報告，進口藥品自首次獲準進口之日起5年內，每年匯總報告一次；滿5年的，每5年匯總報告一次。進口藥品在其它國家和地區發生新的或嚴重的不良反應，經營該進口藥品的單位應于不良反應發現之日起一個月內報告國家藥品不良反應監測中心。

第十七條藥品生產、經營企業和醫療衛生機構發現群體不良反應，應立即向所在地的省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理局、衛生廳（局）以及藥品不良反應監測中心報告。省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理局應立即會同同級衛生廳（局）組織調查核實，并向國家食品藥品監督管理局、衛生部和國家藥品不良反應監測中心報告。

第十八條個人發現藥品引起的新的或嚴重的不良反應，可直接向所在地的省、自治區、直轄市藥品不良反應監測中心或（食品）藥品監督管理局報告。

第十九條省、自治區、直轄市藥品不良反應監測中心，應每季度向國家藥品不良反應監測中心報告所收集的一般不良反應報告；對新的或嚴重的不良反應報告應當進行核實，并于接到報告之日起3日內報告，同時抄報本省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理局和衛生廳（局）；每年向國家藥品不良反應監測中心報告所收集的定期匯總報告。

第二十條國家藥品不良反應監測中心應每半年向國家食品藥品監督管理局和衛生部報告藥品不良反應監測統計資料，其中新的或嚴重的不良反應報告和群體不良反應報告資料應分析評價后及時報告。

第二十一條藥品不良反應監測中心應對報告藥品不良反應的單位或個人反饋相關信息。

第四章評價與控制

第二十二條藥品生產、經營企業和醫療衛生機構應經常對本單位生產、經營、使用的藥品所發生的不良反應進行分析、評價，并應采取有效措施減少和防止藥品不良反應的重復發生。

第二十三條省、自治區、直轄市藥品不良反應監測中心應及時對藥品不良反應報告進行核實，作出客觀、科學、全面的分析，提出關聯性評價意見，并將分析評價意見上報國家藥品不良反應監測中心，由國家藥品不良反應監測中心作進一步的分析評價。

第二十四條根據分析評價結果，國家食品藥品監督管理局可以采取責令修改藥品說明書，暫停生產、銷售和使用的措施；對不良反應大或者其他原因危害人體健康的藥品，應當撤銷該藥品批準證明文件，并予以公布。已被撤銷批準證明文件的藥品，不得生產或者進口、銷售和使用；已經生產或者進口的，由當地（食品）藥品監督管理部門監督銷毀或者處理。

第二十五條對已確認發生嚴重不良反應的藥品，依照《藥品管理法》第七十一條的有關規定進行處理。

第二十六條國家食品藥品監督管理局定期通報國家藥品不良反應報告和監測情況。

第五章處罰

第二十七條省級以上（食品）藥品監督管理部門對藥品生產、經營企業和除醫療機構外的藥品使用單位有下列情形之一的，視情節嚴重程度，予以責令改正、通報批評或警告，并可處以一千元以上三萬元以下的罰款；情節嚴重并造成不良后果的，按照有關法律法規的規定進行處罰。

（一）無專職或兼職人員負責本單位藥品不良反應監測工作的；

（二）未按要求報告藥品不良反應的；

（三）發現藥品不良反應匿而不報的；

（四）未按要求修訂藥品說明書的；

（五）隱瞞藥品不良反應資料。醫療衛生機構有以上行為之一的，由（食品）藥品監督管理部門移交同級衛生主管部門進行處理。

第二十八條（食品）藥品監督管理部門及其有關工作人員在藥品不良反應監測管理工作中違反規定、延誤不良反應報告、未采取有效措施控制嚴重藥品不良反應重復發生并造成嚴重后果的，依照有關規定給予行政處分。

第六章附則

第二十九條本辦法下列用語的含義是：

（一）藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。

（二）藥品不良反應報告和監測是指藥品不良反應的發現、報告、評價和控制的過程。（三）新的藥品不良反應是指藥品說明書中未載明的不良反應。

（四）藥品嚴重不良反應是指因服用藥品引起以下損害情形之一的反應：1．引起死亡；2．致癌、致畸、致出生缺陷；3．對生命有危險并能夠導致人體永久的或顯著的傷殘；4．對器官功能產生永久損傷；5．導致住院或住院時間延長。

第三十條藥品不良反應報告的內容和統計資料是加強藥品監督管理、指導合理用藥的依據，不作為醫療事故、醫療訴訟和處理藥品質量事故的依據。

第三十一條中國人民的藥品不良反應報告和監測管理辦法根據本辦法制定具體實施辦法。

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【關鍵詞】 藥物 不良反應 分析

由藥物作用的二重性所決定，既有防病治病的一面，又有產生不良反應的一面。隨著國家藥監局的非處方藥逐年增加，消費者自行判斷、購買和使用藥品的機會越來越多，而有的藥品說明書不完整全面，注意事項和不良反應提的很少，這就造成了患者用藥后出現問題的可能性增加，這也為零售藥店的藥學人員提出了重要的課題，監測報告藥品不良反應，進而為患者提供用藥安全咨詢服務，最終避免不良反應特別是嚴重不良反應的發生。

國家藥監局頒布的《藥品不良反應報告和檢測管理辦法》明確規定，國家施行藥品不良反應報告制度，藥品生產、經營企業和醫療衛生機構應按規定報告發現的藥品不良反應。按照規定，在2 a時間內我店共收集報告藥品不良反應40例。從40例報告中，我們發現了一些特點，先分析如下。

1 報告數以口服和外用制劑為多

40例不良反應報告中，口服藥品占28例。因零售藥品的品種特點，口服藥品占大多數，顧客服用方便， 購買口服藥品的顧客占大多數，顧客回家后服用，出現不適反應，就到藥店退貨或換其他藥品，我們藥店規定，顧客購買藥品在1周內且不影響二次銷售，質量合格，可以退換貨，但注射劑、生物制品、須冷藏保存的藥品除外。這就造成藥店較容易在退貨服務中發現口服藥品出現的不良反應。這是形成零售藥店藥品不良反應報告的特點之一。

2 口服中成藥報告數量占1/3

口服中成藥出現的藥品不良反應在40例中占14例，而且新的一般藥品不良反應占13例。因為零售藥店的中成藥銷售占所有藥品銷售的近5成，而顧客對中成藥藥品不良反應的認識很膚淺，有的甚至認為中成藥沒有副作用，可以放心服用。一些中成藥生產企業對于藥品說明書中不良反應一項更簡之又簡，這就給顧客帶來誤導，認為中成藥可以隨便服用，不會有不良反應發生。

如一位顧客選用了某藥廠生產的藿香正氣水，服用3 h后就出現了全身皮膚過敏，顧客前來詢問，藥學人員仔細閱讀了藥品說明書，在藥物主要成分中寫明含有乙醇，但在藥品注意事項中并沒提示顧客對酒精過敏者須慎用，結果造成這位曾對酒精過敏的顧客服用后出現嚴重的皮膚過敏癥狀。另一位老年顧客服用了某生產企業治療骨質增生、坐骨神經痛的中成藥，出現驚厥、抽搐等馬錢子中毒癥狀，經醫院搶救病情得到緩解。顧客是按正常用法用量服用，但因顧客是70歲以上的老年患者，肝腎功能都有所降低，造成馬錢子蓄積中毒，而該藥的說明書中并未提及老年患者需減量或者慎用。

3 外用藥制劑居多

在40例報告中皮膚過敏的有15例，外用藥皮膚過敏占8例，口服抗菌類藥物占5例。因皮膚過敏是最容易發現的藥品不良反應癥狀，也往往是藥品不良反應最直接最常見的癥狀，零售藥店的藥學人員和營業員也最易作出明確判斷，尤其是外用藥制劑出現皮膚過敏癥狀非常常見，顧客和營業員很容易識別。而口服抗菌類藥品的不良反應幾乎在所有此類藥品的說明書中都提到，所以其發生藥品不良反應來藥店報告概率較高。我店藥學人員在處理此類不良反應時，首先讓其停止服用該藥品，再讓其口服抗過敏藥物，外涂較安全的消除皮膚過敏癥狀的外用藥膏，癥狀一般緩解較快，對身體沒有太大的危害性。

4 口服抗菌類藥品報告主要是一般的藥品不良反應

口服抗生素在零售藥店中屬憑處方銷售的藥品。雖然銷售量較大，但在不良反應報告中次于中成藥和外用藥的報告數量。而8例不良反應報告中也只有1例是新的一般的藥品不良反應報告，其他7例都是說明書上的藥品不良反應或注意事項一欄中已明確說明的，這從另一個側面說明抗菌類藥品說明書更規范、更嚴謹、更科學。這也從另一方面提醒我們藥學人員和營業員要對抗菌類藥品說明書仔細閱讀，對其不良反應做到心中有數，對顧客提出的問題要及時給予說明，并隨時提醒顧客使用注意事項及使用方法，防止藥品不良反應事件的發生。

5 兒科用藥不良反應報告較少

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【關鍵詞】藥品使用；不良反應；臨床監測；研究分析

【文章編號】1004-7484（2014）06-3859-02

引言

藥物在使用的過程之中由于具有雙重性的特征，所以雖然不少藥品的質量檢測合格，但是在正常的用量和用法情況之下，也有可能會導致不良反應，嚴重的不良反應甚至會導致患者出現畸形、傷殘、致癌甚至是死亡的情況。根據我國制定的藥品管理法規，其中明確的規定了導致患者出現不良反應的藥物應當予以嚴格的整頓，并且及時淘汰。所以，在臨床治療工作當中針對藥品的不良反應進行控制和監測，相當關鍵，加強管理，可以降低醫療事故發生的概率。同時加強臨床藥品使用不良反應的監測，也有助于增強藥物評審的質量，確保上市的藥品可以為患者提供最佳的幫助，為后期整頓藥品并且淘汰不良產品奠定堅實的基礎。

1 藥品不良反應導致的危害

針對藥品使用過程當中可能會導致的不良反應進行分析，有助于后期研究工作的改進。藥品的不良反應指的是藥品的使用為人們帶來一系列有害的情況，隨著我國醫療事業的逐步發展，藥品的數量和品種也在不斷增加，同時藥品所導致的嚴重后果也逐漸的被人們所熟知。在上個世紀初期相關化學藥品逐步問世之后，尤其是青霉素以及磺胺等研制成功，使得世界范圍之內的藥品和醫療事業處于迅猛的發展階段，一些技術和工業較為發達的國家，諸如日本、美國、德國、英國、意大利以及法國等等，先后研制出了多達上萬種的藥品，這一研究也為治療各種類型的不同疾病奠定了堅實的基礎，對于一些人們以往認為無法治愈的疾病起到了極佳的療效。但是，由于藥品種類的增加，使用之后的不良反應也逐步增加，在上個世紀初期，不少國際性的嚴重的不良反應使得人們對藥品的使用進行了深刻的反思，同時在當前的醫療體制和環境之下，加強藥品使用不良反應的控制，充分的認識到其危害并且加強臨床的監測，有著相當重要的意義。

2 藥品不良反應的監測范圍

在實踐的工作當中首先需要明確的是藥品臨床監測和控制的基本范圍。根據相關監測中心的基本工作要求，藥品的生產技術人員以及醫務工作人員應當及時的對藥品使用不良反應進行監督和控制，并且對一些常見的情況進行及時處理和分析。其中包含有嚴重的、未知的、罕見的、超乎尋常的、不可預期的藥品使用不良反應，同時，也包含有一些已知的不良反應，其癥狀出現的頻率以及臨床特點出現較大改變。最后，相關醫務人員還需要對患者藥品使用過程之中的基本情況和新藥物進行準確的監測，并且予以詳細的報告。

3 藥品不良反應監測任務

明確藥品使用不良反應的監測任務對于工作的發展與改進有著巨大的意義。首先應當明確藥品不良反應的基本監測職責，針對監測的目的加以明確，并且對信息基本來源進行清晰的研究，旨在促進臨床用藥的安全性，確保最佳的患者疾病治療效果。

3.1藥品使用不良反應臨床監測的職責

在臨床藥品不良反應的監測過程當中應當盡早的發現一些試驗過程之中未及時發現并且沒有準確的預料到的副作用，同時結合理論基礎，對已經發現并且已知的藥品不良反應情況嚴重性進行分析，對不良反應的發生概率加以明確。在藥師以及醫師的指導之下，嚴格的對患者用藥情況進行監督，并且培養合格的藥品管理人員和臨床監督人員，建立起健全的、完備的、科學化的、系統化的藥品使用情報系統。最后，還需要對藥品使用和管理的相關部門提供必要的技術性咨詢，諸如生產機構、藥品的醫療單位、藥品經營商等等。

3.2藥品不良反應監測的基本目的

其次，還應當明確藥品使用和不良反應的監測活動目的性。在實踐的工作當中應當準確的收集相關資料和信息，對藥品貯存的相關情況進行準確的評價，對情報之中所獲取的相關資料和特殊問題進行嚴格的研究和調查分析，并且運用科學化的手段對某種情況之下的資料數據進行分析，并且以此為基礎為相關部門提供精準的、完善的、可靠的資料基礎，以便采取相關措施對臨床藥品使用進行改進。另外，還應當對引起的不良情況加以重視，提升對患者的治療和診斷質量，盡一切可能預防將會出現的不良癥狀，并且及時的向上級部門和單位進行通報，對藥品的發展應用情況加以分析。最后，還需要為藥品的生產、經營、加工以及使用等提供必要的技術性幫助，增強技術資訊的效益，對不良反應情報進行詳細的收集，并且以此為基礎開展相關調查研究活動。

3.3藥品不良反應的監測任務

最后還需要明確的是臨床藥品使用不良反應的監測任務，制定出詳細的工作計劃，并且對不良技術性指標和相關信息進行收集，及時的掌握工作動態。此外，還需要及時的向上級主管部門提出報告和意見，對藥品使用過程之中不良反應監測報告人員予以獎勵。確保所有資料和信息的準確性，加強信息核實的效率，同時還需要對不良技術情況進行及時的通報和整理。最后，還應當明確藥品使用不良情況的信息來源，重點的對醫院和相關醫療系統的報告進行分析，并且及時的將研究結果向衛生部門進行匯報。

4 結束語

綜上所述，根據對現代化醫療系統工作之中藥品使用臨床不良癥狀的監測工作進行細致的分析，從實際的角度出發論述了工作的重要性和必要性，同時對工作開展的基本模式和工作進行過程當中應當重點把控的幾點問題進行了細致的闡述，旨在促進用藥水準的提升，確保最佳的治療效果。

參考文獻：

[1] 陳易新，田春華. 從藥品不良反應信息通報品種看藥品風險管理（一）[J]. 中國藥物警戒. 2007（05）

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為推進藥品安全示范區創建，加強醫療機構藥品不良反應和醫療器械不良事件監測工作，提升醫療機構藥品管理工作水平和從業人員業務素質，完成國家級藥品安全示范區創建工作，制定并下發醫療機構藥品不良反應監測工作考核方案。

一、考核獎勵對象

清浦區武墩社區衛生服務中心、清浦區和平社區衛生服務中心、清浦區黃碼社區衛生服務中心、清浦區鹽河社區衛生服務中心、清浦區城中社區衛生服務中心、沙鋼集團淮鋼特鋼有限公司職工醫院、農墾職工醫院、運河公司社區衛生服務中心、清浦清安醫院、國信淮醫門診部、清棉醫院等11家醫療機構。

二、考核內容

藥品不良反應、器械不良事件監測工作。藥劑科能夠獨立上網，網速能夠滿足上報藥品不良反應報表的需要；積極搜集本單位患者或者其他方面發生的藥品不良反應和醫療器械不良事件信息，并在規定時限在指定網站上報；熟悉上報要求，報表完整。

三、考核辦法

1、區藥監局與區衛生局聯合按月對醫療機構不良反應工作開展情況的實際數據在全區范圍內通報；

2、按季度排出綜合成績前五名的單位和個人，對前五名的單位的不良反應負責人給予200元獎勵（各單位可另外等額配套予以獎勵）；對沒完成基礎目標后五名的單位和個人通報批評；

3、每季度召開一次不良反應負責人會議，公布工作開展情況，兌現獎懲；

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【關鍵詞】藥品不良反應；監測

【中圖分類號】R954 【文獻標識碼】A 【文章編號】1004-7484（2013）06-0083-01

藥品是特殊商品，藥品的質量直接關系到患者的生命安全，保障臨床用藥的安全有效，關鍵就是重視藥品不良反應監測工作。藥品不良反應（ADR）是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應〔1〕。其特定的發生條件是按正常劑量與正常用法用藥，在內容上排除了因藥物濫用、超量誤用、不按規定方法使用藥品及質量問題等情況所引起的反應。根據世界衛生組織的統計結果表明，全世界超過30%的死亡病例的死亡原因并非由于疾病本身造成的，而是用藥不合理〔2〕。

1 我院藥品不良反應監測工作現狀及存在的問題

1.1 我院藥品不良反應監測工作現狀

筆者收集2012年1月-12月我院在線呈報的15例藥品不良反應，經過分析，發現15例藥品不良反應中，新的嚴重的不良反應共3例，占我院ADR上報總數的20%。不良反應中注射劑型5例，口服劑型8例，外用劑型2例。其中，注射劑不良反應，全部是抗生素的不良反應。口服劑型中，抗生素的不良反應2例，中成藥的不良反應4例，抗高血壓藥的不良反應1例，平喘藥的不良反應1例。上報的新的不良反應全部是中成藥的不良反應。其中，抗生素的不良反應上報數量占我院2012年ADR上報總數的46.7%，可見，抗生素的不良反應在我們日常的診療活動中尤應引起重視。加強抗微生物藥物的合理用藥，避免其濫用，減少耐藥性的發生，降低藥物不良反應的發生率，是當前每個醫務工作人員的工作重點。〔3〕

1.2 存在的問題

筆者從事我院藥品不良反應上報工作有幾年了，近年來，意識到我院的不良反應監測工作存在的一些不足。

1.2.1 藥品不良反應報告表填寫不規范 作為我院的藥品不良反應專職上報人員，在日常的工作中，臨床醫務人員填好藥品不良反應報告表，由筆者在線呈報。填寫藥品不良反應報告表要求真實、完整、準確，盡可能詳細填寫報告表中所要求的項目，有些內容確實無法獲得，可填寫不詳。我院醫務人員填寫不良反應報告表并不完整，有缺項，反應類型、單位類型、病歷號/門診號常常漏寫，既往及家族藥品不良反應、相關重要信息不填，不良反應的發生過程描寫不詳細，處理情況一筆帶過。

1.2.2 醫務人員認識不足 有的醫務人員缺乏相關專業知識，對藥物的基本知識掌握不夠扎實具體，認為藥品不良反應是由于藥品的質量問題，也有的醫生認為藥品不良反應是醫療事故，怕承擔責任，并沒有認識到藥品不良反應監測的重要性。

1.2.3 上報數量少 雖然我院去年上報的藥品不良反應數量排在全市所有鄉鎮衛生院上報數量的第四位，但總體數量不足，有部分醫務人員沒有正確認識藥品不良反應上報的必要性，對藥品不良反應上報存在誤區，因此會出現少報或漏報現象。

1.2.4 上報質量不高 從收集的15例藥品不良反應來看，大多數僅僅上報說明書上原有的不良反應，對新的不良反應上報較少，重復上報的情況仍然存在，注射用頭孢拉定不良反應有2例，中成藥僅限口服劑型，注射液的不良反應沒有，從而影響藥品不良反應上報的質量。

1.2.5 上報局限 去年上報的15例不良反應，全部是我院門診醫生上報的門診病人用藥情況。住院醫師和護理人員上報的藥品不良反應匱乏，沒有和臨床很好的聯系起來。

2 對策

2.1 首先，醫院領導要重視我院的不良反應上報工作，在建立我院藥品不良反應監測小組的基礎上，建立健全藥品不良反應的制度，定期舉行藥品及藥品不良反應相關知識的培訓并考核。全院大力開展ADR的宣傳教育、培訓工作。

2.2 廣大醫務工作者從思想上提高認識，端正對藥品不良反應的認識，認真學習有關藥品不良反應知識，與臨床很好地結合起來，從而建立起一支醫院藥品不良反應監測隊伍，，主動收集藥品不良反應信息，真實詳細的填寫藥品不良反應報告表，很好的為臨床合理用藥提供依據。

2.3 擴大藥品不良反應上報范圍，多關注新的嚴重的不良反應以及抗菌藥物的不良反應，合理使用抗菌藥物。關注中藥注射液的不良反應，中藥注射劑的成分較復雜，建議使用中藥注射劑時單獨使用，不宜與其他藥品配伍使用。多發現新的不良反應，尤其生物制品的不良反應，重點是兒童計劃免疫用疫苗的不良反應，為公共衛生事業做貢獻。

2.4 廣大醫務人員在診療過程中，應仔細閱讀藥品說明書，并詳細了解患者疾病史及用藥史，避免或減少不良反應的發生。同時應加強藥品不良反應監測和臨床合理用藥的宣傳，采取有效措施，降低用藥風險。

2.5 醫務人員平時工作中要關注藥品不良反應，努力減少藥品不良反應監測工作中存在的瞞報、漏報、虛報及報告質量等問題，為基層醫院不良反應監測提供借鑒建議，加大藥品不良反應知識的宣傳力度，我院是基層醫院，應制定具體的管理制度，以提高不良反應監測報告的數量和質量。

2.6 加強門診退藥和藥品知識咨詢工作。 門診退藥的原因多種多樣，如果屬于藥品服用后產生不良反應的，我們應要求診治醫生填寫藥品不良報告表，才予以退藥。要求醫生開具藥品時應仔細閱讀藥品說明書，藥房調劑人員調配藥品時詳細介紹藥品的用法用量和注意事項。

2.7 臨床藥師的工作雖剛剛起步，但要重視起來。藥品不良反應的發生，與藥物因素、環境因素和機體因素都有關系，同時與臨床合理用藥也有關系，臨床藥師要深入臨床，能及時準確地為臨床醫師提供用藥咨詢，協助臨床醫師關注藥品不良反應，加強與患者的交流，了解其用藥情況，及時發現相關的藥品不良反應。

要加強醫院的ADR監測，發動全體醫務人員做好藥品不良反應監測工作，規范報告的填寫，對于我院收集到的藥品不良反應信息，及時整理，為臨床醫師提供參考，減少不良反應的重復發生，促進臨床合理用藥。

參考文獻：

[1] 《藥品不良反應報告和監測管理辦法》衛生部令第81號

篇7

幾乎所有的藥物都可引起不良反應，只是反應的程度和發生率不同。隨著藥品種類日益增多，藥物不良反應的發生率也逐年增加。雖然有些藥物不良反應較難避免，但相當一部分是由于用藥不合理所致[1-3]。藥品不良反應監測主要是監測上市后藥品的不良反應情況，是藥品再評價工作的一部分。監測工作的主要內容是：收集藥品不良反應信息，對藥品不良反應的危害情況進行進一步的調查，及時向藥品監督管理部門報告；及時向藥品生產、經營企業、醫療預防保健機構和社會大眾反饋藥品不良反應信息，防止藥品不良反應的重復發生[4-5]。本文對藥品零售企業開展藥品不良反應監測進行綜述。

1 提高藥品零售企業人員對不良反應的認知水平

在日常生活中，社區居民自我藥療時到藥店購買非處方藥品的現象較多。一般認為非處方藥物安全，但非處方藥易引起藥疹，嚴重時也會發生嚴重不良反應。藥品零售企業人員尤其是執業藥師在居民購藥時要做好用藥指導，讓患者了解藥物的不良反應。零售企業也應增加對零售企業人員的培訓，使其了解不良反應產生的原因。藥物不良反應發生的原因：藥物種類繁多，用藥途徑不同，體質又因人而異。藥物方面引起不良反應發生的主要原因有藥理作用、藥物的雜質、藥物的污染、藥物的劑量、劑型的影響、藥物的質量問題等。機體引起不良反應發生的主要原因有種族差別、性別、年齡、個體差異、病理狀態、血型、營養狀態等。給藥方法引起不良反應發生的主要原因有誤用、濫用、用藥途徑、藥物相互作用聯合用藥不當、減藥或停藥等。

2 建立不良反應保障機制加強藥品不良反應的宣傳

2.1 建立不良反應鑒定機構及救濟制度

我國在藥品不良反應處于無法可依的尷尬境地。因此，藥品零售人員在顧客購買藥品時店員大多不愿告知不良反應，怕顧客不購藥或引起不必要的糾紛。所以我國應當盡快建立一套具體可行的法律規定，建立藥品不良反應損害救濟制度，明確不良反應損害的責任，使藥品不良反應損害救濟制度與現有制度相銜接。

2.2 加強藥品不良反應的資訊宣傳

藥品不良反應監測管理更是一項復雜而長期的系統工程，各級政府相關職能部門在藥品不良反應資訊宣教方面應發揮重要作用。藥品不良反應的宣傳可采取多種方式，可采用廣播、電視報刊等大眾媒介向廣大市民宣傳，還可以在藥品零售企業張貼藥品不良反應知識宣教的資料，以便讓顧客更多關注用藥安全。

3 藥品零售企業建立并嚴格實施藥品不良反應報告制度

3.1 樹立藥品不良反應報告的觀念

藥品零售企業應轉變對藥品不良反應報告、監測等的錯誤觀念。藥品零售企業應積極建立企業內部藥品不良反應報告報告的責任制。藥品零售企業一經發現可疑不良反應，需詳細記錄、調查，按要求填寫并按規定報告。報告范圍為藥品引起的所有可疑不良反應，發現嚴重或罕見的藥品不良反應必須及時報告，必要時可以越級報告。

3.2 積極上報藥品不良反應報告

要求藥品零售機構對執業藥師進行藥品不良反應報告上報的培訓。在培訓過程中要對報告中的內容逐項講解，確保能夠正確填寫。《藥品不良反應報告表》填寫主要內容有：門店名稱須用全稱、電話、報告日期、患者姓名、患者性別、患者出生日期、患者民族、患者體重、患者聯系方式、患者家族藥品不良反應、患者既往藥品不良反應、用法用量、用藥起止時間、用藥原因、并用藥品、不良反應的表現、填寫報告人認為可能與不良反應有關的藥品的商品名和通用名、生產廠家、批號等。填寫《藥品不良反應報告表》要求主要有：每一個不良反應病例填寫一張報告表；填報內容應真實、完整、準確；黑色碳素筆或鋼筆書寫；填寫內容、簽署意見、簽名等字跡清楚；盡可能詳細地填寫報告表中所要求的項目等。

篇8

【關鍵詞】藥品不良反應；監測

【中圖分類號】R969.3 【文獻標識碼】A 【文章編號】1004-7484（2014）01-0306-01

1 院領導的支持是做好ADR監測工作的關鍵

藥品不良反應監測工作是加強藥品管理、提高藥品質量、促進醫療水平、確保人民用藥安全、保護人民健康的一項重要措施。《藥品管理法》明確規定：“國家實行藥品不良反應報告制度”.2004年3月15日由衛生部和國家食品藥品監督局聯合頒布的《藥品不良反應報告和監測管理辦法》正式實施，標志著我國的藥品不良反應監測工作步入了一個新的階段〔1〕。醫療衛生機構作為藥品使用最集中的場所，往往是藥品不良反應發生的第一現場，因此醫療衛生機構在藥品不良反應監測中具有重要地位，作為藥品不良反應報告和監測的主體之一，具有無可比擬的優勢。醫院領導的重視和支持是做好各項工作的堅強后盾。近年來，我院各級領導為做好ADR工作采取了多項措施：首先完善監測網絡建設，確保各級重視，層層有人抓；其次不斷健全制度，確保藥品不良反應監測工作運轉有序；同時改善辦公條件，確保藥品不良反應監測報告報送準確及時。

2 提高了對ADR的認識，加強了醫、護、藥專業人員的合作

通過ADR監測工作的開展，有助于提高我院醫、護、藥各專業人員對ADR的警惕性和識別能力，提高了合理用藥、安全用藥的自覺性，避免和減少ADR的重復發生，提高病人的治愈率，降低死亡率，縮短住院天數，降低患者的開支，提高了我院的醫療質量和醫療水平。在日常的工作中，對所發生的ADR能及時處理和上報，減少了患者的疑慮，并有助于一些醫療糾紛的妥善解決。在ADR的監測上報工作中，醫、護、藥不同專業人員協同配合，ADR監測報告工作本身又進一步促進了這種協作配合，互相看到對方的長處和自己的不足，更好地服務于臨床，促進了我院醫療工作的順利開展。

3 宣傳教育、全體動員、更新觀念，廣泛收集ADR資料

ADR監測是全院醫療工作的一個重要組成部分，需要全院協同才能順利完成。針對醫院ADR監測體系不健全，上報不及時，醫生對ADR普遍認識不足的實際情況，醫院加大ADR監測工作力度，積極開展宣傳教育工作，樹立把它作為常規工作項目來重視的觀念，充分調動醫務人員的積極性，減少漏報或不報現象。認真收集和規范填寫ADR報告表并及時上報，要求醫藥工作者應及時填報每一個ADR報告，并以規范化的格式和要求填寫；充分發揮醫院醫務人員在ADR報告和監測中的作用。

醫院藥師能充分利用藥學、基礎醫學知識、計算機文獻檢索知識，對臨床使用中出現的ADR及時進行收集、整理、分析、評判、報告；認真收集和規范填寫ADR報告表并及時上報，對ADR進行定期分析是廣泛搜集ADR信息的一種形式，通過這種形式可以發現嚴重的或有潛在危害的ADR，及時反饋到臨床一線，保障全院用藥安全。

4 認真審核ADR資料，實行網上直報ADR

篇9

一、主要工作情況

1、中江縣食品藥品監督管理、中江縣衛生局于2014年2月下發了《關于進一步加強藥械不良反應報告和監測工作的通告》，對轄區內56家藥品經營企業、縣級醫療機構及鄉鎮衛生院、社區服務站（所）均分配了監測工作計劃。

2、執法人員利用日常檢查、專項檢查、科學合理用藥宣傳等工作，到藥械經營企業、醫療機構、社區服務站（所），進行現場講解宣傳和指導，共210家。

3、為提高藥械不良反應病例報告質量，總結經驗，查找問題，督促醫療機構提高認識增強藥械不良反應事件監測工作的責任感，促進藥械不良反應監測工作上臺階。深入轄區各醫療機構及重點藥械經營單位進行了現場檢查220家，對藥械不良反應監測工作進行了集中指導培訓、共培訓藥品經營企業423家、醫療機構56家；對藥械不良反應監測報告的真實性、規范性、完整性進行了現場核實檢查。

4、2014年1-12月共上報藥品不良反應766例，一般的535例、新的一般224例、嚴重6例、新的嚴重1例，進行網絡評價766例、醫療器械不良事件網絡直報117例，進行藥品不良反應現場審核345例，醫療器械不良事件現場審核56例，完場信息及簡報11條。

5、我站建立藥械不良反應/事件監測網絡直報點77家。

6、2014年度開展濫用藥物監測工作對我轄區經營、使用單位檢查共249家。未見使用使用、經營單位存在濫用藥物。

二、亮點工作

1.在局領導及市監測中心的悉心幫助下，建立了我縣藥品醫療器械不良反應/事件專家庫。

2、我站進行了全縣各醫療機構隨機抽取藥品不良反應45例，進行質量評估，其中藥品不良反應/事件報告“規范性”總體正確率為97.3 %。嚴重報告“規范性”總正確率為 94.18%，其中無正確率低于90%的項目；新的一般報告“規范性”總正確率為96.5 %，其中無正確率低于90%的項目，藥品不良反應/事件報告“完整性”總體正確率為96.61%。嚴重報告“完整性”正確率為96.04 %，各項具體項目正確率較高，均在90 %以上；新的一般報告“完整性”正確率為94.03 %，其中正確率低于90%的項目有：ADR發生時間、采取措施干預ADR時間、ADR的癥狀、ADR的體征。

3、完成市監測中心藥品不良反應質控評分工作共85份，其中高于80分以上45份，70分至80分30份，低于70分10份。

4、2014年10月德陽地區藥品不良反應病例報告表上報，國家限時采納我縣新的一般37份、一般92份，取得全市第一。

三、存在的問題

1、部份醫療機對上報藥品不良反應認識不全及無專職網報人員。

2、我站人員少、車輛老化，開展藥械不良反應監測現場審核工作困難、不夠全面。

四、2015年度工作計劃重點

根據《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品不良反應報告和監測管理辦法》、《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》、《醫療器械監督管理條例》等有關規定，推進我縣藥品醫療器械不良反應/事件報告和監測工作，提高藥械安全預警和風險管理能力，切實保障公眾用藥用械安全有效，結合我縣藥品醫療器械不良反應/事件報告和監測工作實際，制定2015年全縣藥品醫療器械不良反應/事件監測工作計劃要點。

一、統一思想，明確責任

各有關藥械使用單位要充分認識到藥品醫療器械不良反應/事件報告和監測工作是發現上市后藥品醫療器械安全問題的重要手段，對保障用藥用械安全意義重大。我局做好藥品醫療器械不良反應/事件監測工作計劃的組織、培訓和宣傳工作，組織轄區內醫療機構、經營使用單位及社區服務站（所）積極開展監測工作，并將藥品醫療器械不良反應/事件監測工作計劃的完成情況納入醫療機構年度工作目標進行考核，作為醫療機構評級的重要工作內容。各有關單位要精心組織，層層分解落實，確保全年監測工作計劃的完成。

二、突出重點，強化監測

要做好國家藥品不良反應監測中心的2015年重點品種的監測工作，同時加強對高風險類藥品醫療器械的監測，特別是對基本藥物、疫苗、生物制品、注射劑、新上市藥品醫療器械以及植入醫療器械的監測，注意收集和報告新的、嚴重的不良反應以及死亡病例。堅持“可疑即報”的原則，把好藥品醫療器械不良反應/事件上報質量關，發現用藥用械有關的不良反應/事件均要及時、準確地上報，切實做到對藥械安全隱患“早發現、早報告、早評價、早控制”，確保公眾用藥用械的安全性和有效性。

三、主動作為，加強督查

縣食品藥品監督管理局、衛生局要將藥品醫療器械不良反應/事件監測工作作為監管工作的基本內容，加大監督檢查力度，對隱瞞、遲報、漏報和零報告藥品醫療器械不良反應/事件單位造成不良影響或嚴重后果的要嚴格依法追究有關單位和責任人的責任并全縣通報。年底，縣食品藥品監督管理局、縣衛生局將組織檢查并進行考核評比表彰。

四、準確評價，及時分析

篇10

【關鍵詞】 ADR 監測 管理 體會

【中圖分類號】 R917 【文獻標識碼】 B 【文章編號】 1007-8231（2011） 08-0695-02

我國于2011-7-1起施行新版《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，藥品不良反應報告及監測管理工作得到進一步規范，患者用藥安全得到良好保障。藥物在正確用法、正常劑量下，出現與用藥目的無關的有害反應指藥品不良反應（ADR）。[1]ADR報告和監測管理工作指對臨床中診療過程中AD R發現、調查、分析、評價、處理。此項工作有利于提高臨床醫務人員對ADR的關注，降低用藥風險，保障患者用藥安全。回顧性分析公司2010年至2011年上報的148例藥品不良反應報告，查找報告特點、不足之處，提出有效改進方法。現報告如下。

1材料和方法

1.1臨床資料公司2010年至2011年上報的148例藥品不良反應報告，匯總為EXCEL表格。

1.2觀察方法檢查藥品不良反應報告中所涉及的各項問題，并記錄匯總，提出改進意見。對報告中患者基本情況、藥物類型、給藥方式、ADR所并發臨床類型、預后情況進行統計分析。

1.3統計學方法采用EXCEL數據統計軟件進行統計分析。

2結果

2.1患者基本情況：148例ADR患者中，男：89例（60.14%），女：59例（39.86%）。年齡1歲3個月～85歲，患者中性別、年齡段分布見表1。

2.2病情嚴重程度及病因分析148例患者中，嚴重者1例，病情較嚴重者8例，一般者139例。病情嚴重者1例是由抗感染類藥物引起，病情較嚴重患者由抗感染類藥物引起5例，中藥注射液3例。

2.3預后情況75.68%（112例）的病例治愈，24.32%（36例）的病例好轉（包括治療后出現后遺癥患者），無發生死亡病例。

2.4給藥方式不同的給藥方式（口服、靜脈注射、肌肉注射、皮下注射、滴眼、皮膚局部用藥）照成藥品不良反應發生率不同。見表2。

2.5藥物類型分析148例ADR的藥物類型，通過發生率高至低排序，前5名藥物：抗感染類藥(40.4％)、循環系統藥(10.5％)、中藥注射液(7．5％)、營養類藥物(5.7％)、內分泌系統藥物（5.3%）。抗感染類藥物具體見表3。

2.6臨床表現按照藥品不良反應報告中涉及的最主要、最嚴重臨床表現分類。詳見表4。

3討論

通過148例藥品不良反應報告，總結在藥品不良反應監測管理中的6點工作體會。

1、對ADR患者基本情況分析，總體男性較女性發病率高，尤以50～70年齡組段男性明顯(該年齡段男性：25.67%，女性：15.54%,男性較女性高出10個百分點)。ADR以老年人發病為主，藥品在老年人體內由于生理各項功能逐漸下降，藥物代謝速度較慢。[2]攜帶藥物微粒的白蛋白減少，使游離性藥物微粒增加；肝內微粒體藥酶活性下降，藥物半衰期延長；腎血流減少，藥物排除體外途徑受限制，體內積聚藥物濃度升高。[3]因此在臨床用藥中，更應該注意老年人藥品使用安全性。

2、經積極、及時治療發生藥品不良反應患者預后良好，對突發、危及生命癥狀及時控制，較少發生較嚴重后果。我院一例嚴重病情患者，系門診靜脈輸液病人，治療離院后對初發皮疹、瘙癢癥狀不予重視，導致病情延誤。究其原因，在于醫師對患者告知缺失，患者對ADR不了解造成。加強對ADR的認知，有助于降低用藥風險，取得患者的積極配合，良好的控制ADR于疾病初期階段。

3、不同的給藥方式中以靜脈注射最易引起ADR，本組中66.52%的患者有靜脈注射引起，口服途徑占18.82%，皮膚局部用藥占11.39%。靜脈、口服、外用為藥品治療的主要途徑，按照藥品使用說明書，規范使用劑量，給藥方式。結合患者既往有無該藥品不良反應史，選擇適合患者病情的最佳治療藥物。

4、引起ADR藥物類別中抗感染類藥占40.4％，抗生素類藥物在臨床治療過程中涉及范圍廣，為每個科室常用藥品之一。合理選擇抗生素，做到不濫用抗生素。抗生素藥物中以頭孢類（63.33%）、喹喏酮類（10%）占較高比例。喹喏酮類藥物于手術科室應用范圍廣，需加強對手術前后為預防感染抗生素使用率的監測及管理。中藥注射液（7.5％)占藥品不良反應第三大類別，中藥為我國醫學瑰寶，中成藥因其本身制作過程、藥物成分、藥效特殊性存在較易引起ADR的問題，組織臨床醫務人員對《 中藥注射劑臨床使用基本原則》的學習認識，可有效提高中成藥的使用安全性，注意中成藥使用的配伍禁忌，勿超劑量、超常規用藥。

5、藥品不良反應最易引起皮膚及消化系統癥狀，兩系統共占發生率的60.14%。臨床表現主要以皮疹、蕁麻疹、惡心、嘔吐常見。抗過敏、止嘔等對癥治療后，癥狀可緩解。在臨床工作中，應告知患者其藥品最常見并發癥的類別，提高患者對ADR共同預防能力。

6、ADR監測工作是藥品安全管理的重要方面。ADR監測是公司及各醫務工作者的共同職責。藥技人員、醫師、護士均應樹立正確認識，積極、準確的報告每一例藥品不良反應。通過培訓使醫務人員對ADR轉變觀念，藥品治療過程中發生不良反應是同藥品本身藥理作用相關，并非由藥品質量不合格引起。建立起醫務人員對藥品不良反應的正確認識，減少對患者的誤導，更可根據ADR的特點正確引導患者共同參與不良反應報告上報過程。對藥品不良反應監測管理，應深入臨床，建議臨床醫生掌握用藥指征、藥物相互作用，選擇最適合藥物及給藥方式，提高合理用藥水平；與臨床一線工作者交流，捕捉有價值的關鍵點，處理監測管理工作環節中不順暢、不合理之處，讓整個藥品不良反應監測系統高效運轉，讓ADR能及時上報，監測到位，快速解決。

參考文獻：

[1] 陳新謙，金有豫，湯光.新編藥物學.17版.北京:人民衛生出版社,2011.