編者按：本文主要從我國藥品審批制度現(xiàn)狀目前狀況；我國藥品審批制度存在的主要問題；完善藥品審批制度的策略進行論述。其中，主要包括：國家食品藥品監(jiān)管局改由衛(wèi)生部管理、藥品審評法律制度在藥品監(jiān)督管理中發(fā)揮了極其重要的作用、關(guān)于藥品審評時限、部分藥品上市相對延遲，就有可能導(dǎo)致垂死掙扎的病人因為等不到有效的藥物治療而死亡、藥品審批權(quán)力集中、運行過程封閉、法規(guī)不健全、監(jiān)管流于形式、建立完善藥品申報審批的行政指導(dǎo)制度，提高審批效率、建立完善信息公開制度、建立完善的藥品行業(yè)協(xié)會制度，鼓勵行業(yè)自治，提高審批效率等，具體請詳見。

摘要：藥品審批牽涉到每一個社會成員的用藥安全，事關(guān)民生，受到全社會的廣泛關(guān)注，并且還涉及行政權(quán)力與企業(yè)利益、公民生命安全、個體與家庭、法律規(guī)定與地方利益等多重緊張關(guān)系，業(yè)已成為法學(xué)、倫理學(xué)、醫(yī)學(xué)等諸多學(xué)科所共同關(guān)注的議題。因此藥品審批制度問題的解決迫在眉睫，有必要將藥品的申報審批制度做一個分析，使之趨于完善。

關(guān)鍵詞：藥品；審批制度；完善

一、我國藥品審批制度現(xiàn)狀目前狀況

為了進一步理順監(jiān)管體制，強化對食品藥品安全的監(jiān)管，提高食品藥品監(jiān)管效率，確保公眾的飲食用藥安全，2008年3月15日經(jīng)十一屆全國人大一次會議批準國務(wù)院機構(gòu)改革方案，國家食品藥品監(jiān)管局改由衛(wèi)生部管理。規(guī)定新機構(gòu)應(yīng)當運用科學(xué)的監(jiān)管理念，全面考量各種相關(guān)利益，并結(jié)合管制成本與收益的分析，在紛繁復(fù)雜的利益糾葛中選擇合適的治理模式，加大監(jiān)管力度，加強隊伍自身建設(shè)，按照黨中央和國務(wù)院的要求，盡職盡責(zé)地做好食品藥品安全工作。[1]

二、我國藥品審批制度存在的主要問題

建立種畜禽場應(yīng)符合全省良種繁育體系總體規(guī)劃，實行逐級申報審批制度。

（一）審批權(quán)限

1、建立國家級種畜禽場，由所在地縣級以上畜牧行政主管部門加具意見，經(jīng)省畜牧行政主管部門審核同意后，報國務(wù)院畜牧行政主管部門審批。

2、原種場、一級良種繁育場（祖代場）的建立，由所在地縣級以上畜牧行政主管部門審核同意后，報省畜牧行政主管部門批準。

3、二級良種繁育場（父母代場）的建立，由當?shù)匦竽列姓鞴懿块T審核后，報市畜牧行政主管部門批準，并報省畜牧行政主管部門備案。

4、單純從事種畜禽經(jīng)營的單位和個人以及種禽孵化廠的建立，由縣級以上畜牧行政主管部門審核批準后，報上一級畜牧行政主管部門備案。

為切實強化城鄉(xiāng)低保對象動態(tài)管理，著力杜絕錯保、漏保現(xiàn)象的發(fā)生，確保全鄉(xiāng)低保對象動態(tài)管理下的應(yīng)保盡保，根據(jù)省、市縣要求，結(jié)合我鄉(xiāng)實際，決定對全鄉(xiāng)低保對象進行重新申報、審批。

一、鄉(xiāng)政府成立低保重新審報領(lǐng)導(dǎo)小組

組長：*

副組長：*

成員：*

二、重新申報審批的對象

區(qū)屬各街道黨工委、鄉(xiāng)黨委，各部、委、辦、局、院、校，各人民團體：

根據(jù)中共中央《干部教育培訓(xùn)工作條例（試行）》的規(guī)定，我區(qū)干部教育培訓(xùn)工作按照“統(tǒng)一規(guī)劃、分級負責(zé)，統(tǒng)籌安排”的原則，通過建立在區(qū)委領(lǐng)導(dǎo)下，由區(qū)委組織部主管，各有關(guān)部門分工負責(zé)、分級管理的干部教育培訓(xùn)管理體制，切實加強對我區(qū)干部教育培訓(xùn)工作的組織管理，進一步規(guī)范教育培訓(xùn)工作，提高教育培訓(xùn)質(zhì)量，確保教育培訓(xùn)不重不漏，形成多層次、多渠道、大規(guī)模培訓(xùn)干部的工作格局。現(xiàn)就建立我區(qū)干部教育培訓(xùn)辦班申報審批制度作如下通知：

一、報批對象

區(qū)屬各單位、部門組織和舉辦2天及其以上（省、市有關(guān)部門安排的除外），教育培訓(xùn)對象為全區(qū)各級各類干部，培訓(xùn)費用由區(qū)財政撥款的培訓(xùn)班、學(xué)習(xí)班、研討班以及外出考察學(xué)習(xí)，必須按照本《通知》規(guī)定的要求報批。

二、報批程序

（一）擬定計劃。各單位在每年年初須制定出本單位當年擬組織開展的干部教育培訓(xùn)工作計劃，并填寫《**市**區(qū)干部教育培訓(xùn)計劃審批表》。

第一條為規(guī)范建設(shè)部園林綠化企業(yè)資質(zhì)審報和審批工作程序，依據(jù)《中華人民共和國行政許可法》、《城市綠化條例》、《建設(shè)部機關(guān)實施行政許可工作規(guī)程》、《關(guān)于建設(shè)部機關(guān)直接實施的行政許可事項有關(guān)規(guī)定和內(nèi)容的公告》等法律、法規(guī)規(guī)定，制定本規(guī)程。

第二條本規(guī)程適用于建設(shè)部機關(guān)直接實施的園林綠化一級企業(yè)資質(zhì)的申報和審批工作等事項的辦理。

第三條建設(shè)部城市建設(shè)司負責(zé)受理園林綠化一級企業(yè)資質(zhì)的申請。

第四條園林綠化一級企業(yè)資質(zhì)的申請人依法應(yīng)當先向省、自治區(qū)建設(shè)廳和直轄市園林主管部門（以下稱“省級建設(shè)主管部門”）提出申請。省級建設(shè)主管部門對申請材料進行初審，然后將初審意見和企業(yè)申請材料直接報送建設(shè)部。

第五條申請核定一級資質(zhì)等級的園林綠化企業(yè)，應(yīng)按建設(shè)部公告【2004】278號文件要求提交下列材料：

（一）園林綠化企業(yè)資質(zhì)申請表；

市直各黨委（黨組）：

為適應(yīng)建設(shè)學(xué)習(xí)型社會的要求，形成多層次、多渠道、大規(guī)模培訓(xùn)干部的工作格局，根據(jù)省委、市委《關(guān)于做好大規(guī)模培訓(xùn)干部工作的意見》的要求，我市將按照分級分類培訓(xùn)的原則，由市委組織部統(tǒng)籌管理，各有關(guān)部門分工負責(zé)，使全市在職干部在五年內(nèi)普遍輪訓(xùn)一遍。為充分發(fā)揮職能部門的作用，加強對我市干部教育培訓(xùn)工作的組織管理，避免交叉培訓(xùn)、重復(fù)調(diào)學(xué)，現(xiàn)就建立我市干部教育培訓(xùn)辦班申報審批制度作如下通知：

一、嚴格干部培訓(xùn)的管理

建立由組織部門主管，各有關(guān)部門分工負責(zé)、分級管理的干部教育培訓(xùn)管理體制，切實加大我市干部教育培訓(xùn)工作力度，提高我市干部教育培訓(xùn)工作成效。市委組織部對全市干部教育培訓(xùn)工作統(tǒng)籌管理，并具體負責(zé)全市干部培訓(xùn)規(guī)劃的制定及對各級各類干部培訓(xùn)工作的檢查、督促和指導(dǎo)。凡以各級各類干部為教育培訓(xùn)對象的各類培訓(xùn)班、學(xué)習(xí)班、研討班，都必須按照本《通知》規(guī)定的工作程序辦理申報審批手續(xù)。各部門全年計劃舉辦各類培訓(xùn)班、進修班、研討班都要對培訓(xùn)目的、培訓(xùn)對象、培訓(xùn)時間、培訓(xùn)地點、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)費用預(yù)算明細及培訓(xùn)機構(gòu)作出明確計劃后，向市委組織部提出審批要求。

二、報批程序

1、部門申報：各部門在每年1月底以前向市委組織部報送本單位當年度擬組織開展的干部教育培訓(xùn)工作計劃，內(nèi)容主要包括：培訓(xùn)目的、培訓(xùn)對象、培訓(xùn)時間、培訓(xùn)地點、培訓(xùn)主要內(nèi)容及培訓(xùn)機構(gòu)。

第一條為加強農(nóng)業(yè)基本建設(shè)項目管理，規(guī)范項目申報審批程序，明確職責(zé)分工，提高項目決策水平，根據(jù)《農(nóng)業(yè)基本建設(shè)項目管理辦法》及有關(guān)規(guī)定，制定本規(guī)定。

第二條本規(guī)定適用于農(nóng)業(yè)部管理的農(nóng)業(yè)基本建設(shè)項目的申報、評估、審批與計劃管理等工作。

第三條農(nóng)業(yè)部發(fā)展計劃司負責(zé)貫徹落實國家關(guān)于固定資產(chǎn)投資和基本建設(shè)項目管理的法規(guī)、政策，起草農(nóng)業(yè)基本建設(shè)計劃管理的有關(guān)規(guī)章制度和管理辦法并監(jiān)督執(zhí)行，提出年度農(nóng)業(yè)基本建設(shè)投資計劃總體方案和項目前期工作計劃，統(tǒng)一審批基本建設(shè)項目，下達年度投資計劃，歸口管理農(nóng)業(yè)基本建設(shè)項目的勘察設(shè)計、招標投標、工程監(jiān)理、監(jiān)督檢查及竣工驗收等工作。

農(nóng)業(yè)部財務(wù)司負責(zé)農(nóng)業(yè)基本建設(shè)項目的基建財務(wù)管理，監(jiān)督檢查項目資金使用情況，審核、審批直屬單位項目竣工財務(wù)決算。

農(nóng)業(yè)部行業(yè)司局負責(zé)提出本行業(yè)投資計劃建議，初選本行業(yè)基本建設(shè)項目，根據(jù)授權(quán)審批初步設(shè)計概算，組織本行業(yè)項目的實施，管理本行業(yè)項目的勘察設(shè)計、招標投標、工程監(jiān)理、日常監(jiān)督檢查及竣工驗收等工作。

省級人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門負責(zé)本轄區(qū)農(nóng)業(yè)基本建設(shè)項目的管理，包括統(tǒng)一規(guī)劃布局，開展項目前期工作，組織項目申報，根據(jù)委托審批項目初步設(shè)計與概算，組織項目實施和竣工驗收，落實地方配套資金，監(jiān)督檢查項目資金使用、勘察設(shè)計、工程監(jiān)理、招標投標、施工建設(shè)等。

200*年以來，我市通過加強對市直行政事業(yè)單位和縣市區(qū)四大家“一把手”更新、購買小汽車的監(jiān)督管理，嚴格申報審批制度，有效地防止了配備小汽車超編、超標和利用違規(guī)資金更新、購買小汽車現(xiàn)象的發(fā)生。為進一步規(guī)范管理，經(jīng)市購買小汽車監(jiān)管領(lǐng)導(dǎo)小組研究，特作如下規(guī)定：

一、規(guī)范申報審批程序。市直行政事業(yè)單位和縣市區(qū)四大家“一把手”因工作需要更新、購買小汽車的，要自覺遵照荊辦發(fā)[200*]4號文件明確的定編標準和價格標準，先到市政府采購辦領(lǐng)取審批表并如實填寫，再到財政局相關(guān)科室和部門審核經(jīng)費來源和編制標準，最后報市紀委黨風(fēng)廉政室進行審核，按季度匯總報送市購買小汽車監(jiān)管領(lǐng)導(dǎo)小組會議審定。

二、實行集中采購制度。凡更新、購買的小汽車，一律由市政府采購中心根據(jù)領(lǐng)導(dǎo)小組的審定意見，按照使用省產(chǎn)車的原則，在價格標準范圍內(nèi)統(tǒng)一車型，實行集中招標采購，切實糾正攀比高檔的傾向。

三、不得隨意更新車輛。行政事業(yè)單位業(yè)已配備的小汽車，除發(fā)生交通事故和出現(xiàn)嚴重故障而影響工作和安全等特殊原因外，一般要使用8年以上，且行駛里程達到30萬公里以上，才能更新。達到更新條件的，要先向國有資產(chǎn)管理部門申請，做好公開處置拍賣前的評估工作后，再提交領(lǐng)導(dǎo)小組審批。

四、嚴把經(jīng)費來源審核關(guān)。更新、購買小汽車，不能利用職權(quán)搞攤派、拉贊助。爭取的上級資金要附上資金劃撥單據(jù)。嚴禁貸款、集資和挪用專項資金購車。各申報單位要如實報告購車經(jīng)費來源，財政部門要嚴格審核，提交領(lǐng)導(dǎo)小組會議發(fā)現(xiàn)資金來源不當或弄虛作假的，將追究申報單位和審核部門相關(guān)人員的責(zé)任。

五、嚴格管理紀律。凡申報單位一般不得在一年內(nèi)更新或購買兩輛以上小汽車。各單位不得在申報待批期間擅自購買小汽車，否則，一律先沒收，再追究單位領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任。不通過政府集中采購，自行購車的，一律不予車輛定編證明，公安交警部門不得為其上牌照，違反規(guī)定的，要嚴肅追究相關(guān)人員的紀律責(zé)任。發(fā)現(xiàn)領(lǐng)導(dǎo)干部借用、調(diào)用和更換下屬單位更新、購買的小汽車，一律沒收，并追究該單位及當事人的責(zé)任。

準格爾經(jīng)濟開發(fā)區(qū)黨委，大路新區(qū)黨工委，各蘇木鄉(xiāng)鎮(zhèn)黨委，旗各部、委、辦、局，旗直各黨組、黨委、總支（支部），各人民團體：

為更好的實施《干部教育培訓(xùn)工作條例》，進一步規(guī)范干部教育培訓(xùn)工作程序，防止多頭調(diào)訓(xùn)、重復(fù)培訓(xùn)和亂辦班、亂收費等不良現(xiàn)象的發(fā)生，現(xiàn)將《**干部教育培訓(xùn)申報審批制度》印發(fā)給你們，請結(jié)合本地區(qū)、本部門實際，認真遵守執(zhí)行。

中共**委組織部

**年1月25日

**干部教育培訓(xùn)申報審批制度

一、加強管理，嚴格審批

為加強農(nóng)村居民建房管理，保障城鄉(xiāng)規(guī)劃建設(shè)和土地利用總體規(guī)劃的順利實施，切實保護好耕地，依照《中華人民共和國土地管理辦法》、《中華人民共和國建筑法》、《省村鎮(zhèn)規(guī)劃建設(shè)管理條例》、《大規(guī)劃區(qū)農(nóng)民建筑管理試行辦法》、《縣大規(guī)劃區(qū)居民建房管理暫行辦法》等規(guī)定，結(jié)合我鄉(xiāng)實際，制定本暫行辦法。

一、指導(dǎo)思想

以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導(dǎo)，深入貫徹落實科學(xué)發(fā)展觀，全面落實縣十四次黨代會精神，按照《縣大規(guī)劃區(qū)居民建房管理暫行辦法》及縣委、縣政府有關(guān)精神，堅持以城鎮(zhèn)規(guī)劃為統(tǒng)領(lǐng)，進一步加強農(nóng)村居民建房的管控，規(guī)范農(nóng)村居民建房行為，嚴厲打擊違法違規(guī)建房，確保城鄉(xiāng)建設(shè)有序進行，管理依法規(guī)范，創(chuàng)造良好的建設(shè)環(huán)境。

二、管理范圍

本管理辦法適用于農(nóng)村居民建房管理。根據(jù)《縣大規(guī)劃區(qū)居民建房管理暫行辦法》，結(jié)合我鄉(xiāng)實際，全鄉(xiāng)農(nóng)村居民建房分為兩類區(qū)域進行管理：

一類區(qū)：集鎮(zhèn)，105國道以東全境，大機線、兩側(cè)200米區(qū)域內(nèi)和105國道以西200米區(qū)域內(nèi)。