《中成藥》是經國家新聞出版署批準的國內外公開發行的專業學術刊物，創刊于1978年8月。歷年來被權威機構確認為中國中文核心期刊、中國科技核心期刊、中國科學引文數據庫來源期刊、《中國學術期刊影響因子年報》統計源期刊、中國生物學文獻(CBA)源期刊、《中文科技期刊數據庫》全文收錄、《中文科技資料目錄-醫藥衛生》收錄源期刊、RCCSE核心期刊。

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【摘要】目的調查某醫學中心門診婦科中成藥處方臨床使用情況，以提高婦科中成藥合理用藥水平，保障婦女用藥安全。方法采用回顧性調查分析方法和分層定比抽樣法隨機抽取海南省婦女兒童醫學中心2019年1～12月門診婦科中成藥處方，按照有關規定進行點評。結果婦科中成藥單張處方中使用2種藥品聯用比例較高(57．00%)，未發現有5種及5種以上藥品聯用的情況;發現不合理處方32張，主要為臨床診斷不規范(50．00%)、無理由使用超過7d用量(25．00%)、用法用量不適宜(12．50%)等。婦科中成藥藥品不良反應主要為消化系統和生殖系統，一般較為輕微。結論該醫學中心門診廣泛應用中成藥治療婦科疾病，婦科中成藥總體使用情況安全，但仍應加強西醫師、西藥師合理應用中成藥知識培訓。

【關鍵詞】中成藥;處方不當;合理用藥;婦科

據世界衛生組織(WHO)不完全統計，我國各類婦科疾病的發病率高達65%以上［1］。近年來隨著人們生活方式、工作壓力、社會環境等多方面因素的影響，婦科疾病年輕化趨勢明顯，其臨床用藥也在不斷改進和調整。中醫藥是中華民族的瑰寶，《中醫藥發展戰略規劃綱要2016-2030年》中提出，到2030年中醫藥應在治未病中發揮主導作用，在重大疾病治療中起到協同作用，在各類疾病康復中發揮核心作用［2］。中藥在婦女健康領域具有獨特優勢，在各類婦科疾病的防治和女性孕前、孕期、產后的養生保健等方面，具有深厚的理論基礎和廣泛的實踐應用。特別是在改善婦科月經疾病、婦科炎癥、更年期綜合征和產后調理方面具有較好的臨床療效［3］。中成藥是在中醫藥理論指導下，結合現代技術制成的成品藥劑，具有便于攜帶、使用方便、不良反應少等優點，近年來在臨床上應用越來越廣泛［4］。調查顯示長期服用中藥的患者對中成藥接受程度更高［5］。中藥的不良反應或毒性是在千百年臨床應用中不斷發現和總結出來的，也是現代技術應用不斷深入研究的結果［6］，正確合理使用中成藥對減少不良反應或毒性具有重要意義。傳統上對于中成藥上市后的療效再評價的缺點較多，其客觀性、科學性難以讓人信服［7］。本次通過調查海南省婦女兒童醫學中心2019年門診婦科中成藥應用情況，分析研究，總結經驗，從而指導臨床合理用藥，提高臨床療效。

1資料與方法

1.1一般資料。采用分層定比抽樣法隨機抽取海南省婦女兒童醫學中心2019年1～12月婦科門診中成藥處方1200張，每月抽取100張，上、中旬各抽取30張，下旬抽取40張。1.2方法。采用回顧性研究分析方法，對抽樣的婦科中成藥處方相關數據進行統計，計算構成比。調查分析該院婦科中成藥使用現狀，包括單張中成藥處方應用品種數量、不合理中成藥處方等信息、婦科應用中成藥藥物不良反應(adversedrugreaction，ADR)情況等。

2結果

根據省局工作部署，我所從今年年初開始，在技術人員少，檢驗任務繁重的情況下，用三個月的時間開展了“抗風濕類中成藥非法添加非甾體化學物質”快速檢驗的科研工作。目前，該項科研工作已圓滿結束。通過這次科研工作的開展，我有如下幾點體會：

一、領導重視，組織得力。在這次科研工作開展初期，所領導班子多次開會專題研究討論該項科研工作開展的方案，并根據該課題的專業特點和本所的實際情況，在廣泛征求職工意見的基礎上，公開甄選確定了兩位科研課題組組長。課題研究實行組長負責制，使研究工作責任明確，任務落實到人，增強了科研參與人員的責任感。在工作開展期間，所領導多次與課題組成員溝通交流，幫助解決科研中存在的問題，最大限度的對科研人員在精神上、物質上和時間上給予充分支持與幫助。工作后期，所領導還組織所里的老專家幫助課題組審閱相關實驗資料，提出修改意見，使該項工作得以按時圓滿完成。

二、互幫互助，協作共進。課題組按照《中成藥和保健食品中非法添加化學物質快速檢測方法指導原則與技術要求》確定了科研思路，選定了氨基比林、雙氯芬酸鈉等十種化合物作為非法添加標的物進行研究。雖然科研時間緊迫，要承擔的檢驗任務又很繁重，但課題組的四位技術人員不畏艱辛，在工作中擠時間甚至利用節假日進行實驗。研究人員在科研工作中既有分工又有合作，在遇到困難和疑惑的時候互相幫助，互相鼓勵。科研期間，課題組成員在不影響日常藥品抽樣與檢驗工作任務的情況下，克服資料信息不足、試劑及對照品缺乏等困難，通過各種方式查閱了大量的文獻資料，擬定了100余套試驗方案，并逐一進行實驗篩選，完成了理化鑒別和薄層色譜的攝影250余幅，高效液相色譜圖600余幅，整理科研文字材料達10萬余字。

三、履行職責，不斷創新。中成藥中非法添加化學物質不僅使中成藥原有的藥效可能發生改變，同時也使患者的用藥安全得不到應有的保障。通過中成藥非法添加化學物質快速檢測方法的研究，我們更加體會到在當前藥品監管形勢十分嚴峻的情況下藥檢工作者所肩負的責任之重大。在這次科研中，我們按照上級的統一部署，發揮創新精神，精心設計試驗方案，使中成藥中可能非法添加的化學物質能在最短的時間內用最便捷、最實用、最科學的快速檢測方法被檢測出來，為強有力打擊制假售假違法者提供技術保障和科學依據。我認為，藥檢工作人員應不斷提高檢驗科研的創新能力，努力探索和研究國家標準以外的檢驗項目及易摻假摻劣的藥品檢驗方法；要結合市場中發現的新情況、新問題，提高檢驗和科研應變與創新能力，不斷積累經驗，更好地為保障廣大人民的用藥安全服務。

四、加強建設，提升能力。加強基礎設施建設和隊伍建設，不斷提高檢驗檢測能力是藥檢所可持續發展的關鍵所在。在人民對用藥安全有效要求日益增長的形勢下，藥品檢驗能力的提高顯得尤為重要。在這次科研工作中，我們再次深深體會到了能力建設的重要性與迫切性。在目前情況下，我認為應該對以下幾方面予以關注：一是要進一步加大對藥檢機構基礎設施建設的投入，特別是高、精、尖儀器的投入，完善基層藥檢所的硬件建設；二是要注重人才的培養，確保技術人才隊伍的穩定。各地藥檢機構應結合本地和本所的實際情況，有計劃地培養相關學科帶頭人，形成學科優勢和技術優勢，不斷擴展檢驗業務，提高檢測水平。上級部門應有計劃地為下級藥檢所培訓相關的藥檢科研的創新人才，扶持基層藥檢所拓展檢驗新項目，開展藥檢科研，并撥付相應的科研經費，使藥檢科研工作能長足、有序的開展。只有通過提升檢驗能力，加強技術創新，才能不斷推動食品藥品檢驗事業全面協調可持續發展。

1中成藥的營銷通病掃描

1.1只有品類，沒有品牌

由于中成藥的組方多來自古方，沒有專利，再結合歷史原因，導致了一個藥品通常都是有數家甚至數十家、上百家企業都在生產。而由此也造成了一個中成藥現象：沒有一個品牌能夠讓人們提及某類中成藥就自然想起它，這就是“只有品類，沒有品牌”。這樣的品類很多：新雪顆粒、小柴胡顆粒、小柴胡注射液、復方丹參片、牛黃解毒片、小兒七星茶、維C銀翹片、清開靈注射液（片、滴丸）、雙黃連口服液（片劑）等等，這個名單可以列很長很長。

1.2訴求利益點太多，獨特點不夠

中成藥面臨的另一個突出的問題就是訴求點太多。我們把江中健胃消食片和保濟丸進行對比。江中健胃消食片只有兩個訴求點：健胃、消食，結果一年的銷售額近10個億。而某企業的保濟丸則強調八大訴求，結果一年銷售額最多一千多萬，還算好的。而從歷史、文化甚至組方，保濟丸都要勝過江中健胃消食片。但打市場不能靠這個，要靠是否能夠占據消費者的心智，能否俘獲消費者的芳心。你可以發現很多中成藥的訴求很多，但份額極少。凡是好的藥品，包括處方藥和非處方藥，做的好的都是訴求點很集中。我們看康泰克的訴求：當你打第一個噴嚏的時候。白加黑的訴求：白天吃白片，不瞌睡；晚上吃黑片，睡得香。就這么簡單，這兩個感冒藥就位居感冒藥市場的前列。

1.3訴求模糊、晦澀，缺少技術含量

1對象和方法

1.1臨床資料：篩選某地一個社區及一個中心醫院的感冒患者共245例，將其作為研究對象，以隨機方法分組：研究組125例，男性65例，女性60例，年齡10～70歲，平均年齡（40±5.06）歲，予以中成藥治療及藥物服務指導；參照組120例，男性60例，女性60例，年齡12～70歲，平均年齡（42±3.16）歲，予以中成藥治療未給予藥學服務指導。

1.2方法：此次調查以流行病學的調查方法，通過問卷調查，自行設計感冒問答卷，調查的內容有：感冒患者對感冒及中成藥的認識、感冒患者的治療依從性。具體方法為：①藥師可在一些社區醫院和感冒患者交流，提供藥學服務，如為患者講解感冒癥狀、用藥方法、治療方法及危害等，同時為其解釋藥品說明書中的各項治療，告知患者了解說明書內的適應癥、服藥時的注意事項及服藥后會產生哪些不良反應等。②護理人員予以0.25g克拉霉素分散片（廣東隆信制藥有限公司，國藥準字H19990087）治療，并告知感冒患者服藥的時間、劑量、方法及藥物和飲食禁忌等，向患者講解后，可向患者展開服用中成藥治療感冒的問卷調查，藥師經面談、短信、電話、微信等方式和患者實時交流，患者在任何一家藥店買藥，藥師親自幫助核對所購藥品的劑量等，告知正確服用藥物的方法，以使患者能夠了解并熟知感冒后的各種生活保健知識。參照組感冒患者藥物不予以上述藥學服務指導，直接實行問卷調查。

1.3觀察指標：藥師對感冒患者進行問卷調查后，仔細查看并記錄兩組感冒與中成藥知識掌握情況、服藥依從性。1.4統計學方法：本次選取SPSS19.0軟件進行數據處理，文中計數資料選擇“n/%（例數/百分比）”表示。仔細調查兩組感冒患者對感冒及中成藥的認識、治療依從性，差異明顯，P＜0.05。

2結果

2.1對比兩組對感冒與中成藥知識掌握情況：調查結果顯示，研究組感冒與中成藥認識良好率96.8%，高于參照組感冒與中成藥認識良好率62.5%（P＜0.05），見表1。表1兩組對感冒與中成藥知識掌握情況（n，%）2.2對比兩組服藥依從性：調查結果顯示，研究組依從性97.6%；參照組依從性76.67%，兩組比較差異顯著（P＜0.05），見表2。

1包裝設計的定位

各種劑型的藿香正氣制劑，在藥品包裝小小的立面上應該傳達什么信息？哪些是信息是需要重點突出的？這是設計定位要解決的問題。包裝設計的定位是根據商品的特點、營銷策劃目標及市場等情況所制定的設計表現上的戰略規劃，以傳達給消費者一個明確的銷售概念。它圍繞包裝設計的基本要素進行逐項對比分析，在揚長避短的基礎上進行篩選，最后確立應該表現什么和重點突出什么。一個好的藥品包裝會直接告訴患者，這是傳統的中藥，還是現代的西藥；是溫和的常備藥，還是強效的治療藥；是女士專用的，還是男性產品。

2藿香正氣制劑包裝設計的定位

包裝設計的定位通常通過品牌、產品、消費者這三個基本因素來體現。品牌定位是要向消費者表明“我是誰”，以品牌形象帶給消費者品質的保障和消費的信心；產品定位明確地告訴消費者“賣什么”，使消費者迅速通過包裝對產品的特點、用途、功效、檔次等有直觀的了解；消費者定位是指產品的包裝信息準確反映產品銷售的目標對象，讓消費者清楚產品“賣給誰”，常針對有特定消費對象的產品。

2.1傳統中藥定位策略

面對藿香正氣這樣一個源自古方的中成藥制劑，將包裝設計定位為傳統中藥往往是許多藥企的首要選擇，尤其是傳統丸劑類劑型或老字號藥企的產品。益草堂生產的霍香正氣丸是用煉制過的蜂蜜制成的蜜丸，藥效慢而藥力持久，是典型的傳統劑型。在包裝設計上，益草堂藿香正氣丸通過包裝裝潢設計三要素———圖形、文字、色彩來表現傳統藥方悠久的歷史感。其一，圖形采用傳統方框造型襯托藥品名“藿香正氣丸”，以及云紋圖案的運用。其二，色彩采用低純度的褐色、土黃色，其古樸濃郁色調讓人聯想到用中藥材熬制的湯藥，雖然苦澀難喝，但是“良藥苦口利于病”。其三，藥品名采用了起源于北宋年間的古老漢字印刷字體———宋體，它橫細豎粗，末端有裝飾線腳、風格古樸典雅。這些本土化形象語言表現了沉甸甸的的歷史感，在這些設計要素的綜合作用下，益草堂藿香正氣丸的包裝準確無誤地告訴消費者，它來自古老的中藥配方，取材于大自然，用藥安全、副作用小，是一種傳統中藥。

1老年疾病的特點

(1)起病隱匿。老年人的身體日漸衰弱，反應遲鈍，故患病后常缺乏典型的癥狀和體征，如老年人上感往往不發熱或發熱不高，僅有頭痛乏力、渾身酸痛、食欲不振等癥狀，甚至在嚴重胸部感染時，也不出現發熱，易誤診、漏診。（2）多病癥共存。當今醫學證實，老年人不僅在全身，而且在同一個臟器內可以同時發生幾種病變。以心臟為例，可同時見到冠狀動脈硬化、心肌肥大、肺心病、心包炎、心臟傳導系統的病變等［1］。（3）多種病理變化同存。因臟器虛衰，老年人患病往往臨床表現復雜化，如老年人心衰，常多病因并存，如：冠心病、高血壓病、貧血病、糖尿病、退行性心臟瓣膜病、腦血管病癥等多器官病癥并存［2］。（4）易反復，病程長。

2老年患者中成藥的應用原則

2.1對癥下藥中成藥的組成是以中醫理論為基礎的，而“辨證論治”則是中醫治療疾病的原則，也是應用中成藥的前提。大多數老年患者在就診時往往根據藥物廣告或病友的推薦，向醫生要求開具某種中成藥，他們只注意藥品名稱和自己的疾病，而對藥物的組成、功效和適應證是否適合自己的病癥表現則了解不透。殊不知中成藥是由不同的中草藥制成，有寒、熱、溫、涼性能不同，表現出不同的功效，而病情又有寒、熱、虛、實、表、里的不同，若藥雖對病卻不對癥，不僅起不到好的療效，有時還會適得其反。

2.2正確用法用量，確保安全用藥對于一些含有毒性或藥性猛烈的藥物，如劑量過大，藥力過猛，會傷人體的正氣，嚴重的還會威脅到生命。如膽石通膠囊如果超劑量服用，會造成胃黏膜損傷［3］。含烏頭類藥物的正天丸、金匱腎氣丸等，因烏頭類中藥含有烏頭堿等毒性成分，過量服用可引起惡心、嘔吐、腹瀉及全身發麻，繼而瞳孔放大、呼吸困難、視覺模糊、血壓及體溫下降，重者可引起死亡。老年人由于各種器官功能的衰退，對藥物耐受力差，個體差異較大，半衰期延長，過量服用易加重肝臟受損，易致藥物在休內蓄積，造成毒副反應。

2.3重視中成藥的不良反應如山海丹膠囊可引起瘙癢、皮疹，霍香正氣水致過敏性紫癜，銀黃口服液引起藥疹等［3］。由于老年患者發生的不良反應高于普通成年人，其表現又往往不典型，容易延誤治序，所以一些有不良反應報道的中成藥品種應慎重選擇。

摘要：目的：調查2019—2021年某院口腔科中成藥應用現狀，并評價開展醫院藥事管理聯合藥學服務干預后的效果。方法：以2019年1月—2020年6月某院口腔科未施行醫院藥事管理聯合藥學服務干預時口腔科中成藥用藥狀況，設為實施前；以2020年7月—2021年12月施行醫院藥事管理聯合藥學服務干預后口腔科中成藥用藥狀況，設為實施后。抽取實施前后某院口腔科中成藥處方各800張、患者各100例開展研究。調查2019—2021年某院口腔科中成藥情況，分析開展醫院藥事管理聯合藥學服務干預前后口腔科中成藥用藥不合理處方率、患者出現不良反應發生率、患者用藥滿意率。結果：2019—2021年某院口腔科中成藥臨床用藥排名前10的中成藥為潰瘍散、黃連膠囊口炎清、康復新液、一清膠囊、云南白藥膠囊、珍黃丸、金蓮花膠囊、獨一味膠囊、青鵬軟膏，且中醫藥類型適應情況基本穩定。實施后口腔科中成藥不合理用藥（給藥頻次不合理、給藥劑量不合理、用藥適應證不合理、給藥途徑不合理、用藥配伍不合理、給藥時機不合理、用藥療程不合理、重復用藥）的處方量及所占比例、患者出現不良反應發生率均顯著低于實施前（P＜0．05）。實施后的患者用藥滿意率明顯高于實施前（P＜0．05）。結論：2019—2021年某院口腔科中成藥使用較多的種類包括潰瘍散、黃連膠囊口炎清、康復新液、一清膠囊、云南白藥膠囊、珍黃丸、金蓮花膠囊、獨一味膠囊、青鵬軟膏，且中醫藥類型適應情況基本穩定，開展醫院藥事管理聯合藥學服務干預后，能夠有效降低口腔科中成藥用藥不合理處方率，避免患者發生不良反應，提高患者用藥滿意率。

關鍵詞：中成藥；不合理用藥；護理管理；口腔科；不良反應；用藥滿意率

口腔科是專門研究口腔疾病的科室［1］。中成藥是以中草藥為原料，經制劑加工制成各種不同劑型的中藥制品藥品［2］，屬于口腔科調配的常見藥品類型。通過對口腔科中成藥施行必要的藥事管理［3］，對于，提高合理用藥的安全性和有效性，保證口腔科患者臨床用藥安全，具有重要的臨床價值［4］。若對中成藥管理不當，易導致中成藥藥品消耗量大、金額高、臨床用藥不合理等不良事件發生，威脅口腔科患者的生命健康安全［5］。調查2019—2021年某院口腔科中成藥情況，分析開展醫院藥事管理聯合藥學服務干預前后口腔科中成藥用藥不合理處方率、患者出現不良反應發生率、患者用藥滿意率。

1資料與方法

1．1一般資料

經由某院口腔科的HIS系統跟蹤2019—2021年口腔科中成藥使用情況，本研究以2019年1月—2020年6月某院口腔科未施行醫院藥事管理聯合藥學服務干預時口腔科中成藥用藥狀況，設為實施前。以2020年7月—2021年12月施行醫院藥事管理聯合藥學服務干預后口腔科中成藥用藥狀況，設為實施后。調查實施醫院藥事管理聯合藥學服務實施前后中成藥的藥事管理、臨床使用情況，對中成藥種類、總使用量、人均用量、構成比、中成藥不合理應用情況進行統計。實施前男50例，女50例；年齡15～72歲。實施后男45例，女55例；年齡14～73歲。本研究經我院倫理委員會批準。患者納入標準：①開具中成藥處方，需接受中成藥治療者。②患者家屬簽署知情同意書者。患者排除標準：①精神病患者。②有中成藥使用過敏史者。

【關鍵詞】老年患者中成藥用藥安全合理用藥

隨著老年性疾病的用藥越來越被人們重視，在臨床中必須根據老年病固有的生理、病理特點，合理選用中成藥。

一、老年疾病的特點

(1)起病隱匿。老年人的身體日漸衰弱，反應遲鈍，故患病后常缺乏典型的癥狀和體征，如老年人上感往往不發熱或發熱不高，僅有頭痛乏力、渾身酸痛、食欲不振等癥狀，甚至在嚴重胸部感染時，也不出現發熱，易誤診、漏診。

（2）多病癥共存。當今醫學證實，老年人不僅在全身，而且在同一個臟器內可以同時發生幾種病變。以心臟為例，可同時見到冠狀動脈硬化、心肌肥大、肺心病、心包炎、心臟傳導系統的病變等。

（3）多種病理變化同存。因臟器虛衰，老年人患病往往臨床表現復雜化，如老年人心衰，常多病因并存，如：冠心病、高血壓病、貧血病、糖尿病、退行性心臟瓣膜病、腦血管病癥等多器官病癥并存。

1老年疾病的特點

(1)起病隱匿。老年人的身體日漸衰弱，反應遲鈍，故患病后常缺乏典型的癥狀和體征，如老年人上感往往不發熱或發熱不高，僅有頭痛乏力、渾身酸痛、食欲不振等癥狀，甚至在嚴重胸部感染時，也不出現發熱，易誤診、漏診。（2）多病癥共存。當今醫學證實，老年人不僅在全身，而且在同一個臟器內可以同時發生幾種病變。以心臟為例，可同時見到冠狀動脈硬化、心肌肥大、肺心病、心包炎、心臟傳導系統的病變等［1］。（3）多種病理變化同存。因臟器虛衰，老年人患病往往臨床表現復雜化，如老年人心衰，常多病因并存，如：冠心病、高血壓病、貧血病、糖尿病、退行性心臟瓣膜病、腦血管病癥等多器官病癥并存［2］。（4）易反復，病程長。

2老年患者中成藥的應用原則

2.1對癥下藥中成藥的組成是以中醫理論為基礎的，而“辨證論治”則是中醫治療疾病的原則，也是應用中成藥的前提。大多數老年患者在就診時往往根據藥物廣告或病友的推薦，向醫生要求開具某種中成藥，他們只注意藥品名稱和自己的疾病，而對藥物的組成、功效和適應證是否適合自己的病癥表現則了解不透。殊不知中成藥是由不同的中草藥制成，有寒、熱、溫、涼性能不同，表現出不同的功效，而病情又有寒、熱、虛、實、表、里的不同，若藥雖對病卻不對癥，不僅起不到好的療效，有時還會適得其反。

2.2正確用法用量，確保安全用藥對于一些含有毒性或藥性猛烈的藥物，如劑量過大，藥力過猛，會傷人體的正氣，嚴重的還會威脅到生命。如膽石通膠囊如果超劑量服用，會造成胃黏膜損傷［3］。含烏頭類藥物的正天丸、金匱腎氣丸等，因烏頭類中藥含有烏頭堿等毒性成分，過量服用可引起惡心、嘔吐、腹瀉及全身發麻，繼而瞳孔放大、呼吸困難、視覺模糊、血壓及體溫下降，重者可引起死亡。老年人由于各種器官功能的衰退，對藥物耐受力差，個體差異較大，半衰期延長，過量服用易加重肝臟受損，易致藥物在休內蓄積，造成毒副反應。

2.3重視中成藥的不良反應如山海丹膠囊可引起瘙癢、皮疹，霍香正氣水致過敏性紫癜，銀黃口服液引起藥疹等［3］。由于老年患者發生的不良反應高于普通成年人，其表現又往往不典型，容易延誤治序，所以一些有不良反應報道的中成藥品種應慎重選擇。