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一、醫療電氣設備中存在的地線問題及風險分析

1.醫療電氣設備地線問題的形成原因及現狀

在建筑設計階段，由于醫療電氣設備技術資料的缺乏或不準確等原因，使得建筑未達到相對準確的設計及安裝要求，導致工程建設先天不足；在建筑施工階段，施工人員對醫療電氣設備的接地問題有時重視不夠，沒有預留預埋足夠的接地條件，導致接地做法不標準、不正確等；在設備安裝、使用及后期維護階段，醫療電氣設備的種類繁多，更新換代頻繁，因為相關知識的欠缺，醫務工作者擅自將設備的三線插座、插頭改為二線插座、插頭；在使用插線板時，醫務工作者未考慮到地線的正確連接而將單相三線制電源用單相兩線的插頭引出，甚至出現地線未接的同時火零線錯位的情況。經對某市70家衛生院以上規模醫療機構的醫療電氣設備地線問題進行統計分析，發現近五成醫療機構存在地線缺失問題，如表1所示。地線問題的存在無疑給醫療電氣設備使用留下了巨大的安全隱患，輕則設備故障，不能準確分析診斷、治療和使用；重則導致電擊事故直接影響醫務工作者或患者的生命。

2.地線問題對醫療電氣設備使用的影響

（見表2）

3.地線問題對醫療電氣設備計量溯源的影響

為保證醫療電氣設備使用前、使用中及維修后性能的準確性，對涉及計量特性要求的部分醫療電氣設備實施檢定/校準制度。由于醫療電氣設備檢校條件、項目的要求，電磁兼容性問題及建筑設計、施工及設備安裝、使用、后期維護階段留下的電源接地問題，就給實際檢校留下了先天缺陷。要么醫療電氣設備在無問題的情況下被誤判為不合格，導致后續無用的調試支出及重復的檢校工作；要么設備因檢校前提條件未達標而無法進入檢校階段，導致正常醫療電氣設備的閑置或問題醫療電氣設備得不到正確的維護維修。相關規程/規范對地線的要求如表3所示。

二、對策與建議

GB9706.1-2020《醫用電氣設備第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》及GB9706系列標準中其他安全專用要求，分別從電擊危險的防護、結構要求等方面對醫用電氣設備的地線作了相關規定。

1.醫療電氣設備使用方——醫院自身

醫院自身需加強對醫療電氣設備地線的重視，可單獨就地線對醫院相關工作人員進行培訓，以便日后的管理需要；醫院建筑建設和改造過程中，可依據GB9706并根據實際情況進行地線網絡的設計與施工，在工程完成后，委托第三方專業機構進行檢測評估；積極配合監督部門進行電源地線的整改。

2.醫療電氣設備生產方——醫療電氣設備生產企業

醫療電器設備生產企業要嚴格按照GB9706的要求進行研發、設計與制造，并在后期的定期保養中對電源線的地線進行檢測，及時發現有問題的電源線，統計匯總后向醫院提出，以便及時改進工藝，以提高電源線纜的質量。

3.醫療電氣設備監管方——政府監管部門

政府監管部門應及時更新補充相關技術標準、規程、規范，并依據相關技術標準、規程、規范對醫院方進行聯合監督檢查和督促整改，消除醫院現有的電源未接地、火零線反接、電源線老化等基本防護性隱患。

作者：李妙 葉建兵 周惠