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為加快生物醫(yī)藥產業(yè)的發(fā)展，提升創(chuàng)新能力和醫(yī)療診治水平，推進*社會主義新農村建設，圍繞國家和*中長期科技發(fā)展規(guī)劃、“*”科技發(fā)展規(guī)劃以及“創(chuàng)新行動計劃”，開展以應用為導向的關鍵技術及產業(yè)化研究，*市科學技術委員會特本指南。

一、研究專題和期限

專題一、乙腦和重組霍亂疫苗的產業(yè)化研究

（一）研究目標與內容：

研究目標：

開發(fā)針對乙腦和霍亂的新型疫苗，完成產品臨床試驗研究，獲得產品生產車間的GMP證書、新藥證書和生產批文。建立適合工業(yè)化生產的質量控制技術和標準體系，突破規(guī)模化培養(yǎng)、純化和新劑型制備等關鍵技術瓶頸，帶動傳統疫苗的產品升級和質量提升。形成1000萬人份/年以上的生產能力，促進本市疫苗新技術產業(yè)化進程。

研究內容：

（1）乙腦疫苗的臨床試驗和產業(yè)化研究。完成臨床試驗研究、數據統計和結果分析總結，申報新藥證書和生產批文；開展減毒活疫苗、Vero細胞滅活疫苗工業(yè)化生產工藝研究，建立Vero細胞大規(guī)模培養(yǎng)和純化、產品批間差異小，品質均一的關鍵生產技術平臺；制定乙腦疫苗生產質量標準，完成樣品產業(yè)化試制，通過生產車間GMP認證。

（2）口服重組O139霍亂疫苗臨床試驗研究。完成臨床試驗研究、數據統計和結果分析總結，申報新藥證書和生產批文；開展工業(yè)化生產工藝研究，建立重組疫苗大規(guī)模發(fā)酵和純化、組分配伍和口服腸溶膠囊工業(yè)規(guī)模制備關鍵技術平臺；制定重組O139霍亂疫苗生產質量標準，完成樣品產業(yè)化試制，通過生產車間GMP認證。

（二）研究期限：

*年9月30日前完成。

專題二、慢性腎衰的防治研究

（一）研究目標與內容：

研究目標：

明確*社區(qū)慢性腎損傷的患病情況及高危因素，建立早期篩查診斷方法；獲得干預治療IgA腎病和多囊腎病藥物治療新方法；制定適合國人的透析充分性規(guī)范化標準，帶動相關醫(yī)院推廣應用，驗證新藥延緩治療尿毒癥的臨床療效。

研究內容：

1、診斷：針對慢性腎損傷，開展大樣本流行病學調查，集成建立適合于大面積普查的早期篩查方法；運用代謝組學、蛋白組學等研究方法，篩選發(fā)現敏感特異的腎病相關生物標志物。

2、干預：針對IgA腎病與多囊腎病，研究篩選合理用藥方案，并開展前瞻性研究，評價單藥及聯合治療的療效及安全性。

3、治療：針對尿毒癥，制定適合國人的透析充分性標準，規(guī)范臨床治療方法，帶動相關醫(yī)院推廣應用；開展瀝青基球活性炭等藥物的多中心臨床研究，驗證其臨床療效。

（二）研究期限：

*年9月30日前完成研究任務

專題三、村域生態(tài)農業(yè)發(fā)展關鍵技術集成與示范

（一）研究目標與內容：

研究目標：

基本建成1～2個生態(tài)農業(yè)示范村，基本建好100個自然村落生產、生活污染治理示范工程，形成一套農村點源污染治理設施管理模式、政策和機制，實現“清潔水源、清潔田園、清潔家園、農業(yè)增效、農民增收”的目標，成為向國內外展示生態(tài)農業(yè)的窗口。

研究內容：

把循環(huán)農業(yè)發(fā)展、農業(yè)標準化生產、農村水環(huán)境治理等關鍵技術在行政村域范圍內進行集成創(chuàng)新與技術示范。

1、循環(huán)農業(yè)若干關鍵技術研究與示范。以不降低農業(yè)產值和農民收入為前提，開展農藥、化肥用量減量化關鍵技術和農業(yè)廢棄物資源化利用的關鍵技術研究，并進行應用示范。

2、生態(tài)農業(yè)生產若干標準化技術體系研究與示范。開展示范村主栽農作物生態(tài)種植的標準化技術體系、豬生態(tài)健康養(yǎng)殖標準化生產技術體系等研究，集成開發(fā)示范村主要農產品生態(tài)生產技術體系，并進行應用示范。

3、農村污水因地制宜治理技術集成研究與示范。重點開展農村生活污水因地制宜處理技術和村域水環(huán)境生態(tài)修復關鍵技術集成研究與示范，實現分散點源的生態(tài)治理和資源化利用。

（二）研究期限：

*年9月30日前完成研究任務

專題四、高場超導磁共振成像系統的研制

（一）研究目標與內容：

研究目標：

研制開發(fā)功能達到國際主流機型、適用于臨床的1.5T以上高場超導磁共振系統，完成SFDA的產品注冊證申報，并取得受理通知書。

研究內容：

基于可自動調節(jié)診斷床等的系統集成，重點開展四個核心部件的攻關：

1、高場超導磁體：集成現有超導線材，突破冷卻系統、主動屏蔽等核心技術，攻克繞組繞制、環(huán)氧澆注等關鍵工藝，研發(fā)場強在1.5T以上的高場超導磁體。

2、多通道數字成像譜儀：集成多通道接收、核磁共振信號源數字化等關鍵技術，通過脈沖序列發(fā)生器、梯度和射頻單元等核心部件的設計開發(fā)，研制多通道全數字化成像譜儀。

3、配套梯度、射頻線圈：突破梯度線圈渦流的減小、相控陣技術等關鍵技術，設計開發(fā)高性能的梯度線圈、體發(fā)射線圈，以及不同形狀、不同容積的多部位接收線圈。

4、成像軟件：集成常規(guī)脈沖序列和成像方法，突破血流成像、圖像配準等關鍵技術，制定人體各部位診斷應用的掃描方案，開發(fā)具備掃描控制、數據存儲管理、后處理和分析三方面功能的成像應用軟件。

（二）研究期限：

*年9月30日前完成研究任務

二、申請條件

1、專題一：項目應由本市具有疫苗生產資質的企業(yè)牽頭。申請項目應已獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局的臨床批文。

2、專題二：項目必須由本市醫(yī)院牽頭申報。

3、專題三：項目必須與區(qū)縣農業(yè)重點工作有機結合。建議選擇南匯區(qū)、松江區(qū)已開展社會主義新農村建設示范建設并進行了中長期規(guī)劃的行政村系統開展生態(tài)農業(yè)關鍵技術研究。課題申報單位須在*農村開展過相關研究工作，遞交材料時須同時遞交與相關區(qū)、鎮(zhèn)、村三級政府簽訂的合作協議。

4、專題四：項目必須由本市企業(yè)牽頭申報，且只接受整體申請，不接受針對項目部分內容的申請。

5、申報單位應具備較強技術實力和基礎，具備實施項目研究必備條件。企業(yè)牽頭項目應承諾不低于1：1的匹配資金。

6、申請項目必須有較好的前期研究基礎，鼓勵產學研聯合申請，多家單位聯合申請時，應在申請材料中明確各自承擔的工作和職責，并附上合作協議或合同。

7、國內外合作項目必須有合作協議或授權協議，涉及許可研究、專利等，申報時需附許可研究批件復印件、有關知識產權批件復印件等。

8、所有附件要求上傳到網上。

三、申請方式

1、本指南公開。凡符合課題制要求、有意承擔研究任務的在*注冊的法人、自然人均可以從“*科技”網站（）上進入“在線受理科研計劃項目可行性方案”，并下載相關表格《*市科學技術委員會科研計劃項目課題可行性方案（*版）》，按照要求認真填寫。

2、課題責任人年齡不限，鼓勵通過課題培養(yǎng)優(yōu)秀的中青年學術骨干。課題責任人和主要科研人員，同期參與承擔國家和地方科研項目數不得超過三項。

3、已申報今年市科委其它類別項目者應主動予以申明，未申明者按重復申報不予受理。

4、每一課題的申請人可以提出不超過2名的建議回避自己課題評審的同行專家名單（名單需隨課題可行性方案一并提交）。

5、本課題申請起始日期為*年5月20日，截止日期為*年6月13日。課題申報時需提交書面可行性方案一式4份，并通過“*科技”網站在線遞交電子文本1份。書面可行性方案集中受理時間為*年6月9日至13日，每個工作日上午9：00～下午4：30。所有書面文件請采用A4紙雙面印刷，普通紙質材料作為封面，不采用膠圈、文件夾等帶有突出棱邊的裝訂方式。

6、網上填報備注：

（1）登陸“*科技”網，進入網上辦事專欄；

（2）點擊《科研計劃項目課題可行性方案》受理并進入申報頁面：

-【初次填寫】轉入申報指南頁面，點擊“專題名稱”中相應的指南專題后開始申報項目（需要設置“項目名稱”、“依托單位”、“登錄密碼”）；

-【繼續(xù)填寫】輸入已申報的項目名稱、依托單位、密碼后繼續(xù)該項目的填報。

（3）有關操作可參閱在線幫助。

四、聯系方式