生物領(lǐng)域科技攻關(guān)材料申報(bào)

時(shí)間:2022-03-17 02:59:00

導(dǎo)語:生物領(lǐng)域科技攻關(guān)材料申報(bào)一文來源于網(wǎng)友上傳,不代表本站觀點(diǎn),若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師,歡迎參考。

生物領(lǐng)域科技攻關(guān)材料申報(bào)

為加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,提升創(chuàng)新能力和醫(yī)療診治水平,推進(jìn)*社會(huì)主義新農(nóng)村建設(shè),圍繞國家和*中長期科技發(fā)展規(guī)劃、“*”科技發(fā)展規(guī)劃以及“創(chuàng)新行動(dòng)計(jì)劃”,開展以應(yīng)用為導(dǎo)向的關(guān)鍵技術(shù)及產(chǎn)業(yè)化研究,*市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)特本指南。

一、研究專題和期限

專題一、乙腦和重組霍亂疫苗的產(chǎn)業(yè)化研究

(一)研究目標(biāo)與內(nèi)容:

研究目標(biāo):

開發(fā)針對(duì)乙腦和霍亂的新型疫苗,完成產(chǎn)品臨床試驗(yàn)研究,獲得產(chǎn)品生產(chǎn)車間的GMP證書、新藥證書和生產(chǎn)批文。建立適合工業(yè)化生產(chǎn)的質(zhì)量控制技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)體系,突破規(guī)模化培養(yǎng)、純化和新劑型制備等關(guān)鍵技術(shù)瓶頸,帶動(dòng)傳統(tǒng)疫苗的產(chǎn)品升級(jí)和質(zhì)量提升。形成1000萬人份/年以上的生產(chǎn)能力,促進(jìn)本市疫苗新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。

研究內(nèi)容:

(1)乙腦疫苗的臨床試驗(yàn)和產(chǎn)業(yè)化研究。完成臨床試驗(yàn)研究、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)和結(jié)果分析總結(jié),申報(bào)新藥證書和生產(chǎn)批文;開展減毒活疫苗、Vero細(xì)胞滅活疫苗工業(yè)化生產(chǎn)工藝研究,建立Vero細(xì)胞大規(guī)模培養(yǎng)和純化、產(chǎn)品批間差異小,品質(zhì)均一的關(guān)鍵生產(chǎn)技術(shù)平臺(tái);制定乙腦疫苗生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),完成樣品產(chǎn)業(yè)化試制,通過生產(chǎn)車間GMP認(rèn)證。

(2)口服重組O139霍亂疫苗臨床試驗(yàn)研究。完成臨床試驗(yàn)研究、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)和結(jié)果分析總結(jié),申報(bào)新藥證書和生產(chǎn)批文;開展工業(yè)化生產(chǎn)工藝研究,建立重組疫苗大規(guī)模發(fā)酵和純化、組分配伍和口服腸溶膠囊工業(yè)規(guī)模制備關(guān)鍵技術(shù)平臺(tái);制定重組O139霍亂疫苗生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),完成樣品產(chǎn)業(yè)化試制,通過生產(chǎn)車間GMP認(rèn)證。

(二)研究期限:

*年9月30日前完成。

專題二、慢性腎衰的防治研究

(一)研究目標(biāo)與內(nèi)容:

研究目標(biāo):

明確*社區(qū)慢性腎損傷的患病情況及高危因素,建立早期篩查診斷方法;獲得干預(yù)治療IgA腎病和多囊腎病藥物治療新方法;制定適合國人的透析充分性規(guī)范化標(biāo)準(zhǔn),帶動(dòng)相關(guān)醫(yī)院推廣應(yīng)用,驗(yàn)證新藥延緩治療尿毒癥的臨床療效。

研究內(nèi)容:

1、診斷:針對(duì)慢性腎損傷,開展大樣本流行病學(xué)調(diào)查,集成建立適合于大面積普查的早期篩查方法;運(yùn)用代謝組學(xué)、蛋白組學(xué)等研究方法,篩選發(fā)現(xiàn)敏感特異的腎病相關(guān)生物標(biāo)志物。

2、干預(yù):針對(duì)IgA腎病與多囊腎病,研究篩選合理用藥方案,并開展前瞻性研究,評(píng)價(jià)單藥及聯(lián)合治療的療效及安全性。

3、治療:針對(duì)尿毒癥,制定適合國人的透析充分性標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范臨床治療方法,帶動(dòng)相關(guān)醫(yī)院推廣應(yīng)用;開展瀝青基球活性炭等藥物的多中心臨床研究,驗(yàn)證其臨床療效。

(二)研究期限:

*年9月30日前完成研究任務(wù)

專題三、村域生態(tài)農(nóng)業(yè)發(fā)展關(guān)鍵技術(shù)集成與示范

(一)研究目標(biāo)與內(nèi)容:

研究目標(biāo):

基本建成1~2個(gè)生態(tài)農(nóng)業(yè)示范村,基本建好100個(gè)自然村落生產(chǎn)、生活污染治理示范工程,形成一套農(nóng)村點(diǎn)源污染治理設(shè)施管理模式、政策和機(jī)制,實(shí)現(xiàn)“清潔水源、清潔田園、清潔家園、農(nóng)業(yè)增效、農(nóng)民增收”的目標(biāo),成為向國內(nèi)外展示生態(tài)農(nóng)業(yè)的窗口。

研究內(nèi)容:

把循環(huán)農(nóng)業(yè)發(fā)展、農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)、農(nóng)村水環(huán)境治理等關(guān)鍵技術(shù)在行政村域范圍內(nèi)進(jìn)行集成創(chuàng)新與技術(shù)示范。

1、循環(huán)農(nóng)業(yè)若干關(guān)鍵技術(shù)研究與示范。以不降低農(nóng)業(yè)產(chǎn)值和農(nóng)民收入為前提,開展農(nóng)藥、化肥用量減量化關(guān)鍵技術(shù)和農(nóng)業(yè)廢棄物資源化利用的關(guān)鍵技術(shù)研究,并進(jìn)行應(yīng)用示范。

2、生態(tài)農(nóng)業(yè)生產(chǎn)若干標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)體系研究與示范。開展示范村主栽農(nóng)作物生態(tài)種植的標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)體系、豬生態(tài)健康養(yǎng)殖標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)技術(shù)體系等研究,集成開發(fā)示范村主要農(nóng)產(chǎn)品生態(tài)生產(chǎn)技術(shù)體系,并進(jìn)行應(yīng)用示范。

3、農(nóng)村污水因地制宜治理技術(shù)集成研究與示范。重點(diǎn)開展農(nóng)村生活污水因地制宜處理技術(shù)和村域水環(huán)境生態(tài)修復(fù)關(guān)鍵技術(shù)集成研究與示范,實(shí)現(xiàn)分散點(diǎn)源的生態(tài)治理和資源化利用。

(二)研究期限:

*年9月30日前完成研究任務(wù)

專題四、高場超導(dǎo)磁共振成像系統(tǒng)的研制

(一)研究目標(biāo)與內(nèi)容:

研究目標(biāo):

研制開發(fā)功能達(dá)到國際主流機(jī)型、適用于臨床的1.5T以上高場超導(dǎo)磁共振系統(tǒng),完成SFDA的產(chǎn)品注冊(cè)證申報(bào),并取得受理通知書。

研究內(nèi)容:

基于可自動(dòng)調(diào)節(jié)診斷床等的系統(tǒng)集成,重點(diǎn)開展四個(gè)核心部件的攻關(guān):

1、高場超導(dǎo)磁體:集成現(xiàn)有超導(dǎo)線材,突破冷卻系統(tǒng)、主動(dòng)屏蔽等核心技術(shù),攻克繞組繞制、環(huán)氧澆注等關(guān)鍵工藝,研發(fā)場強(qiáng)在1.5T以上的高場超導(dǎo)磁體。

2、多通道數(shù)字成像譜儀:集成多通道接收、核磁共振信號(hào)源數(shù)字化等關(guān)鍵技術(shù),通過脈沖序列發(fā)生器、梯度和射頻單元等核心部件的設(shè)計(jì)開發(fā),研制多通道全數(shù)字化成像譜儀。

3、配套梯度、射頻線圈:突破梯度線圈渦流的減小、相控陣技術(shù)等關(guān)鍵技術(shù),設(shè)計(jì)開發(fā)高性能的梯度線圈、體發(fā)射線圈,以及不同形狀、不同容積的多部位接收線圈。

4、成像軟件:集成常規(guī)脈沖序列和成像方法,突破血流成像、圖像配準(zhǔn)等關(guān)鍵技術(shù),制定人體各部位診斷應(yīng)用的掃描方案,開發(fā)具備掃描控制、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)管理、后處理和分析三方面功能的成像應(yīng)用軟件。

(二)研究期限:

*年9月30日前完成研究任務(wù)

二、申請(qǐng)條件

1、專題一:項(xiàng)目應(yīng)由本市具有疫苗生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)牽頭。申請(qǐng)項(xiàng)目應(yīng)已獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局的臨床批文。

2、專題二:項(xiàng)目必須由本市醫(yī)院牽頭申報(bào)。

3、專題三:項(xiàng)目必須與區(qū)縣農(nóng)業(yè)重點(diǎn)工作有機(jī)結(jié)合。建議選擇南匯區(qū)、松江區(qū)已開展社會(huì)主義新農(nóng)村建設(shè)示范建設(shè)并進(jìn)行了中長期規(guī)劃的行政村系統(tǒng)開展生態(tài)農(nóng)業(yè)關(guān)鍵技術(shù)研究。課題申報(bào)單位須在*農(nóng)村開展過相關(guān)研究工作,遞交材料時(shí)須同時(shí)遞交與相關(guān)區(qū)、鎮(zhèn)、村三級(jí)政府簽訂的合作協(xié)議。

4、專題四:項(xiàng)目必須由本市企業(yè)牽頭申報(bào),且只接受整體申請(qǐng),不接受針對(duì)項(xiàng)目部分內(nèi)容的申請(qǐng)。

5、申報(bào)單位應(yīng)具備較強(qiáng)技術(shù)實(shí)力和基礎(chǔ),具備實(shí)施項(xiàng)目研究必備條件。企業(yè)牽頭項(xiàng)目應(yīng)承諾不低于1:1的匹配資金。

6、申請(qǐng)項(xiàng)目必須有較好的前期研究基礎(chǔ),鼓勵(lì)產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合申請(qǐng),多家單位聯(lián)合申請(qǐng)時(shí),應(yīng)在申請(qǐng)材料中明確各自承擔(dān)的工作和職責(zé),并附上合作協(xié)議或合同。

7、國內(nèi)外合作項(xiàng)目必須有合作協(xié)議或授權(quán)協(xié)議,涉及許可研究、專利等,申報(bào)時(shí)需附許可研究批件復(fù)印件、有關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)批件復(fù)印件等。

8、所有附件要求上傳到網(wǎng)上。

三、申請(qǐng)方式

1、本指南公開。凡符合課題制要求、有意承擔(dān)研究任務(wù)的在*注冊(cè)的法人、自然人均可以從“*科技”網(wǎng)站()上進(jìn)入“在線受理科研計(jì)劃項(xiàng)目可行性方案”,并下載相關(guān)表格《*市科學(xué)技術(shù)委員會(huì)科研計(jì)劃項(xiàng)目課題可行性方案(*版)》,按照要求認(rèn)真填寫。

2、課題責(zé)任人年齡不限,鼓勵(lì)通過課題培養(yǎng)優(yōu)秀的中青年學(xué)術(shù)骨干。課題責(zé)任人和主要科研人員,同期參與承擔(dān)國家和地方科研項(xiàng)目數(shù)不得超過三項(xiàng)。

3、已申報(bào)今年市科委其它類別項(xiàng)目者應(yīng)主動(dòng)予以申明,未申明者按重復(fù)申報(bào)不予受理。

4、每一課題的申請(qǐng)人可以提出不超過2名的建議回避自己課題評(píng)審的同行專家名單(名單需隨課題可行性方案一并提交)。

5、本課題申請(qǐng)起始日期為*年5月20日,截止日期為*年6月13日。課題申報(bào)時(shí)需提交書面可行性方案一式4份,并通過“*科技”網(wǎng)站在線遞交電子文本1份。書面可行性方案集中受理時(shí)間為*年6月9日至13日,每個(gè)工作日上午9:00~下午4:30。所有書面文件請(qǐng)采用A4紙雙面印刷,普通紙質(zhì)材料作為封面,不采用膠圈、文件夾等帶有突出棱邊的裝訂方式。

6、網(wǎng)上填報(bào)備注:

(1)登陸“*科技”網(wǎng),進(jìn)入網(wǎng)上辦事專欄;

(2)點(diǎn)擊《科研計(jì)劃項(xiàng)目課題可行性方案》受理并進(jìn)入申報(bào)頁面:

-【初次填寫】轉(zhuǎn)入申報(bào)指南頁面,點(diǎn)擊“專題名稱”中相應(yīng)的指南專題后開始申報(bào)項(xiàng)目(需要設(shè)置“項(xiàng)目名稱”、“依托單位”、“登錄密碼”);

-【繼續(xù)填寫】輸入已申報(bào)的項(xiàng)目名稱、依托單位、密碼后繼續(xù)該項(xiàng)目的填報(bào)。

(3)有關(guān)操作可參閱在線幫助。

四、聯(lián)系方式