創建省農村藥品 “兩網”建設示范縣工作實施方案

時間:2022-07-16 05:20:00

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創建省農村藥品 “兩網”建設示范縣工作實施方案

為了扎實推進我市農村藥品“兩網”(藥品供應網、藥品監督網)建設,切實保障農村居民的用藥安全,全面提升我市農村藥品“兩網”運行質量,確保完成創建省級農村藥品“兩網”建設示范縣目標,根據國家食品藥品監督管理局《農村藥品“兩網”建設示范縣條件》、省食品藥品監督管理局《江蘇省農村藥品“兩網”建設示范縣驗收細則》和《江蘇省農村藥品“兩網”建設評估表》,結合我市實際,特制定本實施方案。

一、指導思想

以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導,堅持以人為本,科學發展,認真貫徹落實黨中央建設社會主義新農村的戰略決策,在鞏固和擴大農村藥品“兩網”建設成果的基礎上,進一步提高科學監管水平,規范農村藥品流通市場秩序,拓展農村藥品供應市場,建立起與我市經濟社會相適應的農村藥品監督管理和供應網絡,確保農村居民用藥安全、有效、廉價、放心。

二、工作目標

(一)農村藥品監督網絡建設工作目標

以藥品管理的相關法律法規為依據,優化組合農村藥品安全網絡,構筑起縱向到底、橫向到邊、反應快捷、優質高效的監管體系。實施專業隊伍與協管隊伍相結合、日常監督與專項檢查相結合、行政監督與技術監督相結合的監管機制。做到組織構架完善、各項制度健全、藥品監管無盲區、市場規范有序、群眾用藥放心。

1、完善市、鄉、村三級農村藥品監管網工作機制。以市食品藥品監督管理局藥品監督隊伍為主,以食品藥品協管員、信息員為輔,明確各自職責,建立專協結合、上下互動、監管聯動的機制,形成廣泛覆蓋的監管網絡。鄉鎮聘請專(兼)職協管員,村聘請信息員。協管員、信息員的選聘、錄用,采取與食品安全“三網”合網聘任的形式,覆蓋率達100%。協管員有固定辦公場所和相應的設施,經費有保障,并建立工作檔案。

2、進一步落實協管員、信息員工作責任。協管員、信息員能正常有效開展工作,發現藥品、醫療器械違法違規行為及時報告,做到監管無盲區,轄區內涉及藥品、醫療器械違法違規案件得到及時處理。健全協管員、信息員聘用、培訓、考核等管理辦法和工作制度,明確責任,嚴格考核,獎懲兌現。

3、建立農村藥品市場的長效監管機制。加快推進農村涉藥單位藥品質量遠程監管系統建設,到2008年6月底,農村藥品經營企業電子遠程監管覆蓋率達100%,到2009年底,鄉鎮以上涉藥單位普及藥品質量遠程監管系統覆蓋率達100%。加強終端的規范,實行監管關口前移,加大日常監管和突擊檢查力度,加大農村藥品抽檢力度。全面建立農村藥品安全信用制度,實行藥品安全信用分類管理。建立齊抓共管群防聯治機制,由市政府統一領導,藥監部門牽頭,公安、工商、衛生等部門共同參與,對重大案件做到從重從速從嚴打擊。

(二)農村藥品供應網絡建設工作目標

遵循“市場運作、政府引導”的原則,減少流通環節,促進藥品零售企業進鎮入村,合理配置農村醫藥資源,培育和規范農村藥品市場,確保農民群眾用藥安全、有效、便捷、價廉。

1、配合推行新型農村合作醫療制度,將“兩網”建設納入當地農村社會事業發展總體框架,融入“新農合”規劃方案,2008年9月底前,所有鄉鎮以上醫療機構藥房達“規范藥房”標準,村級社區衛生服務站達到“合格藥房”標準。對已經通過驗收的單位實施跟蹤檢查,強化動態管理,防止“回潮”現象發生。進一步規范農村藥品集中招標采購和鄉鎮衛生院為村級衛生服務站代購藥品行為。

2、積極引導藥品零售企業向農村延伸,農村藥品經營企業規范經營,鄉、村藥品零售企業在規定時間內全部通過GSP認證并按GSP從事藥品經營活動。

3、農民購藥方便,藥品價格明顯下降。

4、加強對從藥人員的法律法規、藥事管理和藥學知識的培訓,每年組織培訓1次以上,努力提高從業人員素質。

三、實施步驟

1、2008年3月,制定下發實施方案,全面開展創建農村藥品“兩網”建設示范縣的動員和宣傳工作。

2、2008年4月,將農村藥品“兩網”與食品安全“三網”合二為一,建立協管員、信息員檔案,并制定出臺相關制度,開展業務培訓。

3、2008年6月—7月,對鄉鎮衛生院藥品代購進行檢查;對取得“規范藥房”和“合格藥房”的醫療機構進行回訪檢查。

4、2008年8月—9月,完成對“規范藥房”和“合格藥房”的現場檢查驗收。

5、2008年4月—9月,開展從藥人員的法律法規、藥事管理和藥學知識的培訓,檢查農村藥品經營企業GSP執行情況。開展藥品市場專項整治活動,整頓和規范藥品生產經營企業生產經營行為,全面清理游醫藥販,嚴厲打擊無證經營、違法違規購進和使用假劣藥品的行為,整頓藥品零售企業參與違法藥品廣告行為。

6、2008年10月,開展涉藥單位安全信用等級評估工作。對創建農村藥品“兩網”建設示范縣工作開展以來協管員、信息員的工作進行考核評估。

7、2008年11月,對“兩網”建設進行全面考評、驗收、總結,迎接上級檢查驗收。

四、主要措施

(一)加強組織領導。農村藥品“兩網”建設是保障農民身體健康和生命安全的重要措施,是社會主義新農村建設的重要內容。各鄉鎮園區要站在立黨為公、執政為民和構建和諧社會的高度,切實加強領導。市政府決定:成立由市政府分管領導任組長,市府辦、藥監、衛生、計生、廣電、工商、公安、電信、財政、物價等部門負責人組成的“高郵市農村藥品‘兩網’建設工作領導小組”(附件1),負責全市農村藥品“兩網”建設工作的組織領導。領導小組下設辦公室,設在高郵食品藥品監督管理局,具體負責組織實施和日常工作。各鄉鎮園區也要成立相應機構,由分管領導擔任組長,抽調人員組成工作小組,組織協調和實施好本轄區的“兩網”建設工作。要定期召開聯席會議(每年不少于1次),及時反饋農村藥品質量信息,掌握和分析農村藥品“兩網”建設動態。

(二)明確工作職責。農村藥品“兩網”建設涉及面廣,工作量大,各鄉鎮園區和市各有關部門要明確責任、各司其職、緊密配合、形成合力。

各鄉鎮園區負責督促有關單位和各村級組織積極參與“兩網”建設工作,并與藥監、衛生部門共同搞好宣傳工作。

藥監部門負責牽頭、組織協調和方案的具體實施工作,承擔市藥品“兩網”建設工作領導小組辦公室的日常事務,及時匯總通報工作進展情況。具體負責督促全市涉藥單位對藥品的經營使用實施規范化管理,建立藥品安全信用評價體系,做好協管員、信息員的聘任、管理和培訓工作,做好對涉藥單位藥品質量遠程監管系統軟件的安裝和使用管理工作。

衛生部門負責督促鄉、村兩級醫療機構,對照“規范藥房”、“合格藥房”標準,加大對藥品存儲條件的硬件改造力度,加強藥品管理軟件建設;要結合自身特點,積極探索農村藥品“兩網”建設工作與新型農村合作醫療工作相結合的切入點,使之共同融入農村公共衛生大體系中,使兩者形成互動,相輔相成、互促共進。

廣電部門要充分利用廣播、電視等媒體,采取多種形式,廣泛深入地做好宣傳工作,不斷增強農民群眾的參與意識,努力營造“兩網”建設的良好輿論氛圍。

計生部門要加強對計生服務站點藥具使用的規范化管理,要求其建立采購、驗收、貯存等制度和記錄。

工商部門要認真查處虛假違法藥品、醫療器械、保健食品廣告。

電信部門要為藥品“兩網”的計算機網絡化信息平臺的建立提供技術和服務。

財政部門要適當解決創建工作的經費。

物價部門要加強對農村藥品價格的監督,依法查處亂加價行為,使農村用藥與城區達到同質同價,農村藥品經營使用實行明碼標價。

公安部門要密切配合藥監部門開展基層藥品市場整治行動,依法嚴厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪活動;依法查處用暴力、威脅等手段干擾、阻礙、抗拒行政執法活動的治安案件和刑事案件。

其他部門都要依據本部門的職責,結合社會主義新農村建設工作,積極配合,共同做好農村藥品“兩網”建設工作。

(三)加強宣傳教育。充分發揮新聞媒體輿論監督作用,采用各種形式大張旗鼓地開展藥品法律法規、安全用藥常識、假劣藥品識別等宣傳活動,提高農民對藥品“兩網”建設的認知度。要做到廣播里有聲、電視里有形、報紙上有字、專欄里有畫。各鄉鎮園區要在醒目位置,如集市、路口等引人注目的地方張貼宣傳口號和標語;要把藥品“兩網”建設宣傳提綱、宣傳手冊送到鄉鎮園區各個部門和單位,送到每一個村,提高農民安全用藥和自我保護意識,使“兩網”建設的意義和內容家喻戶曉,大力營造廣泛支持、多方參與的良好氛圍。

(四)落實目標責任。農村藥品“兩網”建設是一項社會系統工程、民心工程,市食品藥品安全委員會將制訂科學的考核評價辦法。各鄉鎮園區、市各有關部門和單位務必增強政治意識和大局意識,認真做好農村藥品“兩網”建設的組織實施,切實落實各項措施,解決農村藥品“兩網”建設示范縣工作中的實際問題,扎實有效地將農村藥品“兩網”建設推向深入。

(五)完善監管網絡。一是要做好鄉村協管員、信息員的聘任、調整和充實工作。各鄉鎮園區要將工作認真負責、熱心食品藥品監督,且具有一定工作能力的人員推薦上報到市食品藥品安全委員會辦公室,市食品藥品安全委員會辦公室要及時做好審核、確定工作。二是要抓好培訓工作。今年要對所有鄉村兩級協管員和信息員進行一次輪訓,提高其工作能力。

(六)健全供應網絡。一是完善藥品直接配送。引導藥品零售企業與具備配送能力、質量信譽好的藥品批發企業簽訂配送協議,確保配送藥品質量可靠、價格合理、品種齊全。二是引導新辦藥品零售企業向村級延伸。鼓勵藥品連鎖企業向村級設置門店,豐富農村藥品供應網絡,形成管理規范、競爭有序的農村藥品市場。三是進一步推進醫療機構藥房的規范化建設。要結合2008年5月1日起實施的《江蘇省藥品監督管理條例》的要求,加強鄉鎮衛生院“規范藥房”和村級社區衛生服務站“合格藥房”建設力度,實現預期目標。衛生部門要結合《醫療機構執業許可證》的年檢和換證,促進和配合此項工作的開展。