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食品藥品監管局、各涉藥單位：

為進一步整頓和規范藥品市場秩序，凈化藥品市場環境，根據國家局和省局下半年整頓和規范藥品市場秩序要求，結合我市實際，現就規范藥品購進渠道工作有關事項通知如下：

一、統一思想認識，增

強做好規范藥品購進渠道工作的自覺性

開展整頓和規范藥品市場秩序專項行動以來，我市藥品市場秩序明顯得到規范，藥品質量有顯著提高。但通過GSP跟蹤檢查，我們也發現部分涉藥單位未嚴格按照GSP管理的規定，還存在從非法渠道購進藥品等問題，主要表現為：一是在購進藥品過程中，未認真審核供貨單位銷售人員法人委托書、出現法人委托的銷售人員與實際開展藥品購進業務的銷售人員不一致現象，導致發生假劣藥品事件；二是部分涉藥單位貪圖價格便宜，從游醫藥販手中購進藥品；三是盡管知道一些業務員銷售的藥品無正規票據、藥品渠道來源不明，但礙于人情關系仍從這些業務員手中購進藥品。這些問題的存在不僅嚴重擾亂了藥品市場流通秩序，損害了合法涉藥單位的權益，而且形成滋生假劣藥品的土壤,嚴重威脅了群眾的用藥安全。因此，我局把加強藥品流通環節監管、規范涉藥單位的藥品購進渠道，作為2007年整頓和規范藥品市場秩序專項行動的重點工作。各涉藥單位要從保障群眾用藥安全、促進藥品市場健康有序發展的高度，增強做好規范購進渠道工作的自覺性。

二、嚴格依法經營，扎實做好規范藥品購進渠道工作

要嚴格依法經營，按照《藥品管理法》、《藥品流通管理辦法》等法律法規的規定，規范藥品購進渠道。

（一）藥品供應企業的選擇：各涉藥單位要堅持“資質合法、質優價廉、就近采購、服務便捷”的原則，選擇信譽高、服務優的合法藥品供應企業，嚴把藥品采購關。

（二）藥品供應企業的審核：各涉藥單位在購進藥品時，必須嚴格審核藥品供應企業及其銷售人員的合法性，并向對方索要以下資質證明，建立藥品供應企業檔案：1、加蓋紅印的《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》（批發）及工商《營業執照》復印件，注意審核其生產或經營范圍、有效期限等；2、銷售人員的《法人授權委托書》及身份證復印件，必須加蓋本企業印章和企業法定代表人印章或簽字，注意審核《法人授權委托書》委托地區、委托權限、委托期限等。3、認真核實具體開展業務活動的銷售人員與法人授權委托的銷售代表的一致性，如不一致嚴禁開展藥品業務活動。4、涉藥單位不得從不具有藥品經營資質的單位或無法人授權委托的個人處購進藥品。

（三）質量保證協議及購貨合同的簽訂：各涉藥單位必須與藥品供應企業簽訂質量保證協議或簽訂明確質量條款的購貨合同后方可購進藥品。

（四）藥品的購進：各涉藥單位購進藥品應當索取合法有效的購進票據。購進票據應當標明藥品通用名稱、生產廠商、批號、供貨企業、購貨數量、劑型、規格、銷貨日期等內容，并加蓋藥品供貨企業印章。應將購進票據按月裝訂保存、備查。涉藥單位購進藥品，應當按照法律規定建立真實完整的購進驗收記錄，購進驗收記錄應當注明藥品的品名、劑型、規格、批號、有效期、生產廠商、供貨單位、購進數量、購貨日期、驗收結果等內容。

三、加強監督管理，確保規范藥品購進渠道工作落實到位

為了確保規范藥品購進渠道工作落實到位，我局從2007年9月起，將加大對藥品流通環節的監管力度。

一是開展藥品流通環節購進渠道專項檢查，重點打擊流竄作案的游醫藥販、走票過票、出租柜臺等違法違規行為，嚴查涉藥單位的購進渠道，對發現購貨渠道不合法，不能提供合法的藥品購入憑證及有關證明材料的，按照《藥品管理法》的規定，吊銷《藥品經營許可證》。

二是以飛行檢查為主要方式，加大GSP跟蹤檢查力度。對沒有認真執行企業藥品質量管理制度，購進藥品只開具票據，無藥品出入庫及驗收記錄的，按照《藥品管理法》的規定，給予從重處罰，批發企業核減許可經營范圍、零售藥店不予以換發許可證；對不認真核實藥品銷售人員與法人授權委托的銷售代表的一致性，開展藥品業務活動的，按照《藥品管理法》的規定，視同從非法渠道購進藥品處理。

三是完善涉藥單位誠信制度建設，對一年內因主觀因素出現違規銷售假劣藥品的，按照省、市局藥品信用體系管理辦法的要求，列為藥品嚴重失信單位，向媒體公開曝光。

各涉藥單位在嚴格依法經營的同時，要不斷提高法律意識和維權意識，發現從非法渠道購進藥品的違法違規行為及時向我局投訴舉報，從而在全社會形成共同打擊藥品違法行為、共同維護藥品市場秩序的良好氛圍。