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各縣食品藥品監(jiān)督管理局，有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)：

為進一步加強醫(yī)療用毒性藥品的監(jiān)督管理，根據(jù)國務院《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》和省食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于開展醫(yī)療用毒性藥品經(jīng)營企業(yè)定點工作的通知》（皖食藥監(jiān)安〔**〕82號）要求，我局將在全市開展醫(yī)療用毒

性藥品經(jīng)營定點工作。現(xiàn)將有關(guān)工作事項通知如下：

一、醫(yī)療用毒性藥品經(jīng)營企業(yè)定點工作由省局統(tǒng)一領(lǐng)導和組織，市、縣局在各自職責范圍內(nèi)配合工作，同時結(jié)合定點工作建立監(jiān)督檢查制度，層層落實毒性藥品監(jiān)管職責，及時消除各種安全隱患。

二、實行醫(yī)療用毒性藥品定點經(jīng)營管理

1、市區(qū)現(xiàn)從事醫(yī)療用毒性藥品批發(fā)業(yè)務的企業(yè)，應于**年5月31日前向市局提出申請。各申請企業(yè)按照《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》和我省《毒性藥品經(jīng)營（批發(fā)）企業(yè)驗收標準》（見附件5），由申請企業(yè)填寫特殊藥品經(jīng)營企業(yè)基本情況登記表（批發(fā)）（見附件3）并附相關(guān)材料（見附件2）報市局。

縣區(qū)現(xiàn)從事醫(yī)療用毒性藥品批發(fā)業(yè)務的企業(yè)，應于**年5月25日前向縣局提出申請，縣局對申報資料初審合格后于5月31日前報市局。

2、市區(qū)現(xiàn)從事醫(yī)療用毒性藥品零售業(yè)務的企業(yè)，應于**年5月31日前向市局提出申請，按照我省《毒性藥品經(jīng)營（零售）企業(yè)驗收標準》（見附件5），由申請企業(yè)填寫特殊藥品經(jīng)營企業(yè)基本情況登記表（零售）（見附件4）并附相關(guān)材料（見附件2）報市局。

縣區(qū)現(xiàn)從事醫(yī)療用毒性藥品零售業(yè)務的企業(yè)，應于**年5月31日前向縣局提出申請，市局委托縣局進行現(xiàn)場檢查，各縣局應于7月10日前將現(xiàn)場檢查情況、審查意見連同企業(yè)申報資料一同報送市局。市局將組織對縣局現(xiàn)場檢查情況進行抽查。

3、新從事醫(yī)療用毒性藥品批發(fā)、零售業(yè)務的企業(yè)按上述規(guī)定和時限提出申請。

三、市局將及時在網(wǎng)上公布經(jīng)批準定點從事醫(yī)療用毒性藥品批發(fā)的企業(yè)和醫(yī)療用毒性藥品零售的企業(yè)名單。

自**年8月1日起，未經(jīng)定點批準，藥品經(jīng)營企業(yè)不得從事毒性藥品的銷售和配方業(yè)務，違者依照《藥品管理法》及《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》的規(guī)定依法進行查處。