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各市食品藥品監督管理局：

為加強藥品和醫療器械產品出口管理，國家局印發了《關于對部分藥品和醫療器械產品生產經營情況調查登記的通告》（國食藥監辦〔20****〕133號）、《關于做好部分藥品和醫療器械產品生產經營情況調查登記工作的通知》（食藥監辦〔20****〕56號），對部分藥品、

保健食品和醫療器械產品生產經營情況進行調查登記，現就做好調查登記工作通知如下：

一、列入此次調查登記范圍的產品是：硫酸慶大霉素、阿托伐他汀及其鹽、西地那非及其鹽、奧司他韋及其鹽、各種頭孢菌素及其制劑、人生長激素及其制劑、甘油（原料藥）、肝素及其鹽和制劑、青蒿素及其衍生物和制劑（包括雙氫青蒿素、青蒿琥酯、蒿甲醚等）、用于治療勃起功能障礙或增強性功能的中成藥和保健食品、葡萄糖測試條、安全套。

二、凡生產上述品種且未取得該品種藥品批準證明文件、保健食品批準證書或醫療器械注冊證的生產企業，均應認真填寫《藥品和醫療器械產品生產經營情況調查登記表》（附件1），如實登記生產品種的相關情況。

三、各市局要高度重視，充分認識此項工作對于加強藥品和醫療器械出口管理的重要意義，廣泛宣傳，敦促轄區內相關企業于20****年6月11日前如實登記申報。同時認真做好企業申報的受理工作，及時對企業登記工作給予指導，對照調查登記表所附填表說明嚴格把好登記質量關。對逾期不申報或申報不實的企業，應依照有關法律法規進行處理。

四、各市局將受理的《藥品和醫療器械產品生產經營情況調查登記表》匯總，并填寫《藥品和醫療器械產品生產經營情況調查登記匯總表》（附件2），于20****年6月12日前報省局藥品安全監管處。