食藥監整頓違法藥品廣告方案

時間:2022-01-17 05:26:00

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食藥監整頓違法藥品廣告方案

努力提高自身素質和業務技能,為進一步貫徹執行《中華人民共和國藥品管理法》藥品廣告審查辦法》等相關法律、法規。不斷加強對藥品廣告的監督管理,整頓和規范藥品廣告市場秩序,提高藥品廣告者的法律意識和自律意識,保證藥品廣告的真實性、合法性、科學性,充分發揮藥品廣告監管在構建社會主義和諧社會中的職能作用,嚴厲打擊違法藥品廣告行為,制定本方案:

一、指導思想

全面貫徹落實科學發展觀,以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導。進一步明確“為誰監管、怎樣監管”這個根本問題,堅持以統籌兼顧、標本兼治、糾建并舉的方針,以《中華人民共和國藥品管理法》藥品廣告審查辦法》為依據,以凈化藥品廣告市場和確保人民群眾用藥安全有效為目的強化依法監管,嚴厲查處在各種媒體、以各種形式出現的違法藥品廣告行為。

二、組織機構

成立違法藥品廣告專項整治工作領導小組,為加強違法藥品廣告專項整治工作的組織領導。整治目標與重點按照市局年初制定的年食品藥品監管工作責任目標》要求,今年要將藥品廣告的監管作為工作的重點,采取目標明確、循序漸進、注重實效的原則扎實有效地推進治理工作。

三、工作目標

形成多部門統一配合、行業自律的高效綜合治理機制,堅持標本兼治、打防并重的方針。對當前存在社會影響惡劣、群眾反映強烈的違法藥品廣告進行集中整治,對經營、違法藥品廣告的行為依法予以嚴厲懲治,從而有效遏制嚴重損害公眾合法權益的廣告欺詐行為,規范藥品廣告市場秩序,促進社會經濟又好又快發展。

四、工作重點

重點整治以下行為:1.未經審批擅自的廣告;篡改或使用過期藥品廣告批準文號;2.經批準的藥品廣告,嚴格規范藥品廣告的。時有無私自篡改廣告審批內容的虛假宣傳;3.處方藥應在衛生部和國家食品藥品監督管理局共同指定的醫學、藥學專業刊物上廣告,否違規在大眾傳播媒介廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳,否以贈送醫學、藥學專業刊物等形式向公眾處方藥廣告;4.藥品廣告內容涉及藥品適應癥或者功能主治、藥理作用等內容的宣傳,應當以國務院食品藥品監督管理部門批準的說明書為準,有無進行擴大或者惡意隱瞞的宣傳,有無含有說明書以外的理論、觀點等內容,有無以“藥到病除”安全無副作用”無效退款”保險公司保險”等絕對化的語言夸大療效;5.藥品廣告有無含有利用醫藥科研單位、學術機構、醫療機構或者專家、學者、醫生、患者的名義和形象作證明的內容;6.藥品廣告有無含有醫療機構的名稱、地址、聯系辦法、診療項目、診療方法以及有關義診、醫療熱線咨詢、開設特約門診等醫療服務的內容,或以“講座”求醫問藥”等形式違規的藥品廣告。

五、工作步驟

堅持注重實效,此次專項整治工作分三個階段:第一階段:宣傳動員(月)加大宣傳培訓力度。形成廣泛多樣地宣傳模式,提高公眾辨別真偽藥品廣告的能力,積極爭取社會各屆的理解支持,為扎實有效開展工作營造良好氛圍。第二階段:組織實施(月)要嚴格按照市局要求,轄區內組織開展違法藥品廣告專項監督檢查。工作中要努力做到三個同步”一是監測與公告同步。對監測發現違法藥品廣告要及時向市局上報,并匯總移交工商行政管理部門處理。二是宣傳和曝光同步。要加大普及宣傳有關藥品廣告相關知識,提高公眾識別能力,發現一例違法廣告堅決曝光一例。三是監管與抽驗同步。將違法藥品廣告監管與藥品質量監督抽驗工作相結合,要及時對質量可疑的違法藥品廣告所涉及的藥品進行抽查檢驗,并對購進渠道進行徹底清查。第三階段:總結提高(月上旬)

六、工作要求

做到有情況、有數據、有實例、有成效,一)對違法藥品廣告專項整治工作認真進行總結。并分析整治工作中存在突出問題,研究建立違法藥品廣告整治的長效機制,確保廣大群眾用藥安全有效。

提高素質。認真貫徹落實修訂后的藥品廣告審查辦法》和《藥品廣告審查標準》職工內部積極開展業務知識培訓,二)努力學習。不斷提高自身素質和業務技能,加強藥品廣告監管隊伍建設。

齊抓共管。將違法藥品廣告的整治和整頓規范藥品市場秩序有機結合起來,三)突出重點。積極與有關部門加強協調,隨時配合工商行政管理部門開展違法藥品廣告專項治理工作,加大對違法藥品廣告的監管力度,形成部門監管、群眾參與、輿論監督、企業自律的良好局面;

提供信息。通過加大對違法廣告的監測以及對監測結果的分析和匯總,四)分析匯總。為有針對性地開展對經營企業的監管以及為藥品抽驗工作提供可靠的監管信息。