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**省經貿委農藥生產管理辦法

第一條為加強我省農藥生產管理，促進農藥行業健康發展，根據國務院《農藥管理條例》以及國家發展改革委《農藥生產管理辦法》、《農藥企業核準、延續核準考核要點（試行）》，制定本辦法。

第二條本辦法所稱農藥，是指用于預防、消滅或控制危害農業、林業的病、蟲、草和其他有害生物以及有目的地調節植物、昆蟲生長的化學合成或者來源于生物、其他天然物質的一種物質或者物質的混合物及其制劑。

第三條在**省境內生產（包括加工、復配、分裝，以下統

稱生產）農藥，應當遵守本辦法。

第四條**省經濟貿易委員會（以下簡稱省經貿委）負責開辦農藥生產企業和農藥產品生產的審核，對全省農藥生產實施監督管理。

市、縣經貿部門負責本行政區域內農藥生產的監督管理工作。

第五條農藥生產應當符合國家農藥工業的產業政策。

第六條省內開辦農藥生產企業（包括聯營、設立分廠和非農藥企業設立農藥生產車間），應向省經貿委提出申請，經省經貿委審核后向國家發展改革委申報核準。

第七條開辦農藥生產企業，應當具備下列條件：

（一）有與其生產的農藥相適應的技術人員和技術工人；

（二）有與其生產的農藥相適應的廠房、生產設施和衛生環境；

（三）有符合國家勞動安全、衛生標準的設施和相應的勞動安全、衛生管理制度；

（四）有產品質量標準和產品質量保證體系；

（五）所生產的農藥是依法取得過農藥登記的農藥；

（六）有符合國家環境保護要求的污染防治設施和措施，并且污染物排放不超過國家和地方規定的排放標準；

（七）國家發展改革委規定的其他條件（以國家發展改革委公告為準）。

第八條開辦農藥生產企業，應當提交以下材料（一式兩份）：

（一）農藥企業核準申請表（見附件一）；

（二）營業執照或者工商行政管理機關核發的《企業名稱預先核準通知書》復印件；

（三）項目可行性研究報告，原藥項目的可行性研究報告需乙級以上石油和化工專業資質的單位編制；

（四）企業所在地（地級以上市）環境保護部門的審核意見，原藥項目還需提供項目的環境影響評價報告和環評批復意見；

（五）符合第七條規定條件的視聽材料；

（六）國家發展改革委規定的其他材料（以國家發展改革委公告為準）。

第九條開辦農藥生產企業的審核程序：

（一）申請企業應當按照本辦法規定，備齊所需材料向省經貿委提出申請；

（二）省經貿委負責組織現場審查、專家審核工作；

（三）省經貿委負責對企業申報材料進行審核，并將經過審核的企業申報材料報送國家發展改革委。

第十條農藥生產企業核準的有效期為5年。企業需要延續依法取得的農藥生產企業資格的，應當在有效期屆滿三個月前向省經貿委提出申請，經省經貿審核后報國家發展改革委核準。

逾期不申請延續的企業，農藥生產企業資格自行失效。

第十一條申請農藥生產企業資格延續的企業，應當提交以下材料（一式兩份）：

（一）農藥企業生產資格延續申請表（見附件二）；

（二）營業執照復印件；

（三）五年來企業生產、銷售和財務狀況；

（四）企業所在地（地級以上市）環境保護部門的審核意見；

（五）符合《農藥企業核準、延續核準考核要點（試行）》規定的人員、生產條件、勞動安全衛生、環境保護、質量保證體系、農藥登記的相關材料及其視聽材料；

（六）國家發展改革委規定的其他材料（以國家發展改革委公告為準）。

第十二條申請人可以在法定工作日內向省經貿委提出開辦農藥生產企業、農藥生產企業資格延續申請。申請人在每周一提出申請的，省經貿委應當場決定是否受理或一次告知需補正的材料。省經貿委自受理申請之日起20個工作日內完成審核上報工作。現場審查和專家審核所需的時間不計算在20個工作日內。

第十三條未通過國家發展改革委核準的企業申請材料，不再作為下一次申請的依據。

第十四條農藥生產企業省內遷址，應向省經貿委提出申請，經省經貿委審核同意后報國家發展改革委備案。

第十五條省內生產尚未制定國家標準和行業標準的農藥產品及其制劑的企業，應向省經貿委提出申請，經省經貿委審核后向國家發展改革委申報農藥生產批準證書。

企業獲得農藥生產批準證書后，方可生產所批準的產品。

第十六條申請農藥生產批準證書，應當具備以下條件：

（一）具有已核準的農藥生產企業資格；

（二）產品有效成份確切，依法取得過農藥登記；

（三）具有一支足以保證該產品質量和進行正常生產的專業技術人員、熟練技術工人及計量、檢驗人員隊伍；

（四）具備保證該產品質量的相應工藝技術、生產設備、廠房、輔助設施及計量和質量檢驗手段；

（五）具有與該產品相適應的安全生產、勞動衛生設施和相應的管理制度；

（六）具有與該產品相適應的“三廢”治理設施和措施，污染物處理后達到國家和地方規定的排放標準；

（七）國家發展改革委規定的其他條件（以國家發展改革委公告為準）。

第十七條申請農藥生產批準證書的企業，應當提交以下材料（一式兩份）：

（一）農藥生產批準證書申請表（見附件三）；

（二）營業執照復印件；

（三）產品標準及編制說明；

（四）具備相應資質的省級質量檢驗機構出具的距離申請日一年以內的產品質量檢測報告；

（五）新增原藥生產裝置由具有乙級以上石油和化工專業資質的單位編制的建設項目可行性研究報告及有關部門的審批意見；

（六）生產裝置所在地（地級以上市）環境保護部門同意項目建設的審批意見；

（七）加工、復配產品距離申請日兩年以內的原藥來源證明（見附件八）；

（八）分裝產品距離申請日兩年以內的分裝授權協議書；

（九）農藥登記證；

（十）國家發展改革委規定的其他材料（以國家發展改革委公告為準）。

申請新增原藥產品的，應當提交第一款（一）、（二）、（三）、（四）、（五）、（六）項規定的材料。

申請新增加工、復配產品的，應當提交第一款（一）、（二）、（三）、（四）、（六）、（七）項規定的材料。

申請新增分裝產品的，應當提交第一款（一）、（二）、（三）、（四）、（八）項規定的材料。

申請換發農藥生產批準證書的，應當提交第一款（一）、（二）、（三）、（四）、（七）、（九）項規定的材料及原農藥生產批準證書。

申請換發分裝產品農藥生產批準證書的，應當提交第一款（一）、（二）、（三）、（四）、（八）、（九）項規定的材料及原農藥生產批準證書。

第十八條企業申請生產國內首次投產的農藥產品，應當先辦理農藥登記。申請生產其他企業已經登記的農藥產品，應在申請表上注明登記企業名稱和登記證號、本企業該產品的登記狀況，并可在辦理農藥登記的同時辦理生產批準證書。

第十九條農藥生產批準證書的審核程序：

（一）申請企業應當按照本辦法規定，備齊所需材料向省經貿委提出申請；

（二）省經貿委負責組織現場審查和產品質量抽樣檢測工作，如實填寫農藥生產批準證書生產條件審查表（見附件四）；

（三）省經貿委負責對企業申報材料進行審核，并將經過審核的企業申報材料及農藥生產批準證書生產條件審查表報送國家發展改革委。

第二十條申請本企業現有相同劑型產品的，兩年內可以不再進行現場審查。但出現以下情況的可以進行現場審查：

（一）企業生產條件發生重大變化的；

（二）省經貿委認為有必要進行現場審查的。

第二十一條現場審查應當由兩名以上工作人員及具有生產、質量、安全等方面經驗的行業內專家組成的審查小組進行。現場審查分合格、基本合格、不合格三類。對現場審查結果為基本合格、不合格的，審查小組應當場告知原因及整頓、改造的措施建議并如實記錄于農藥生產批準證書生產條件審查表中。

第二十二條申請頒發農藥生產批準證書的，可由企業提供有資質單位出具的產品質量檢測報告；申請換發農藥生產批準證書的，應當進行產品質量抽檢或提供一年內有效的抽檢報告。產品質量抽檢應按有關規定抽樣、封樣，由具備相應資質的省級以上質量檢測機構檢測并出具檢測報告。

第二十三條申請換發農藥生產批準證書的，應當在證書有效期屆滿三個月前向省經貿委提出換證申請。

第二十四條申請變更農藥生產批準證書的企業名稱，應向省經貿委提出申請，省經貿委對申報材料進行審核后，報國家發展改革委備案，核發新證書。

變更企業名稱應當提交以下材料（一式兩份）：

（一）農藥生產批準證書更改企業名稱申請表（見附件五）；

（二）新、舊營業執照或者工商行政管理機關核發的《企業

名稱預先核準通知書》復印件；

（三）經省級企業標準管理部門備案的新企業標準及編制說明；

（四）原農藥生產批準證書。

第二十五條企業農藥生產批準證書遺失或者因毀壞等原因造成無法辨認的，可向省經貿委申請補辦。省經貿委對申報材料進行審核后，上報國家發展改革委補發農藥生產批準證書。

申請補辦農藥生產批準證書應當提交以下材料（一式兩份）：

（一）農藥生產批準證書遺失補辦申請表（見附件六）；

（二）工商營業執照復印件；

（三）省級以上刊物刊發的作廢聲明。

第二十六條申請人可以在法定工作日內向省經貿委提出農藥生產批準證書、換發及變更農藥生產批準證書申請。申請人在每周一提出申請的，省經貿委應當場決定是否受理或一次告知需補正的材料。省經貿委自受理申請之日起20個工作日內完成審核上報工作。

第二十七條省經貿委在受理申請時，應當書面告知申請人是否需要現場審查和產品質量抽樣檢測及其所需要的時間?，F場審查和產品質量檢測所需的時間不計算在20個工作日內。

第二十八條農藥產品出廠必須標明農藥生產批準證書編號。

第二十九條農藥生產企業應當按照農藥產品質量標準、技術規程進行生產，生產記錄必須完整、準確。每年的二月一日前，企業應當將其上年農藥生產經營情況如實填報農藥生產年報表（見附件七），報送省經貿委，省經貿委匯總后上報國家發展改革委。

第三十條申請企業應當如實向行政機關提交有關材料和反映真實情況，并對其申請材料實質內容的真實性負責。

第三十一條有下列情形之一的，由省經貿委提請國家發展改革委撤銷其農藥生產資格：

（一）己取得農藥生產資格的企業的實際情況與上報材料嚴重不符的；

（二）擅自變更核準內容的。

第三十二條有下列情形之一的，由省經貿委提請國家發展改革委撤銷、注銷或吊銷其農藥生產批準證書：

（一）經復查不符合發證條件的；

（二）連續兩次經省級以上監督管理部門抽查，產品質量不合格的；

（三）將農藥生產批準證書轉讓其他企業使用或者用于其他產品的；

（四）在農藥生產批準證書有效期內，國家決定停止生產該產品的；

（五）制售假冒偽劣農藥的。

第三十三條承擔農藥產品質量檢測工作的機構違反有關規定、弄虛作假的，由省經貿委提請國家發展改革委取消其承擔農藥生產批準證書的產品質量檢測工作資格。

第三十四條本辦法自2007年5月1日起施行。

附件：一、農藥企業核準申請表

二、農藥企業生產資格延續申請表

三、農藥生產批準證書申請表

四、農藥生產批準證書生產條件審查表

五、農藥生產批準證書更改企業名稱申請表

六、農藥生產批準證書遺失補辦申請表

七、農藥生產年報表

八、原藥來源證明

附件一：

農藥企業核準申請表

擬申請的生產類型

原藥□加工（復配）□分裝□

企業基本情況

企業名稱法人代表

企業地址注冊地

生產地

注冊資金（萬元）企業性質

擬建項目情況

產品名稱

項目總投資

（萬元）年設計生產能力（年/噸）

占地面積（m2）建筑面積（m2）

批量投產時間產品登記情況

工藝流程（原藥：化學反應式，流程圖；加工、復配：方塊圖）

項目可行性研究報告編制情況

項目可行性研究報告編制單位及資質等級

項目環境影響評價情況

原藥環境影響報告書編制單位及資質等級

加工（復配）環境影響報告表有□無□

分裝環境影響登記表有□無□

企業法人意見：

（單位公章）

年月日

省（自治區、直轄市）農藥生產主管部門意見：

（單位公章）

經辦人：年月日

國家發展和改革委員會審批意見：

（單位公章）

經辦人：年月日

注：“□”上請打上√或不打

附件二：

農藥企業生產資格延續申請表

生產類型

上次核準公告號

原藥□加工（復配）□分裝□

企業基本情況

企業名稱法人代表

企業地址注冊地

生產地1

生產地2

生產地3

注冊資金企業性質

企業總資產企業固定資產

占地面積建筑面積

企業總人數工程技術人員數

主要經濟指標完成情況

指標上年完成（萬元）前年完成（萬元）

年度農藥銷售收入

年度上繳稅額

年度利潤

主要產品及生產能力

主要產品名稱生產能力（噸/年）

企業法人意見

（單位公章）

年月日

?。ㄗ灾螀^、直轄市）農藥生產主管部門意見

（單位公章）

經辦人：年月日

國家發展和改革委員會審批意見

（單位公章）

經辦人：年月日

注：“□”上請打上√或不打

附件三：

農藥生產批準證書申請表

產品名稱：

生產方式：原藥加工復配分裝

發證類型：發證換證

考核：是免

企業名稱：

企業地址：

郵政編碼：

聯系人：

電話：

傳真：

申請日期：年月日（單位公章）

一、企業基本情況

企業名稱企業

性質法人代表

企業地址注冊地

生產地

企業代碼營業執照編號

企業開辦時間注冊資金

企業總資產固定資產

占地面積建筑面積

企業總人數工程技術人員數

主要經濟指標完成情況

指標上年完成（萬元）當年1-月完成（萬元）

上年度農藥銷售收入

上年度上繳稅額

上年度利潤

主要產品及生產能力

主要產品名稱生產能力（噸/年）

企業主要負責人及技術骨干情況

姓名性別年齡文化程度從事農藥工作年限職務及職稱

二、申證產品基本情況

產品名稱

規格型號注冊商標

項目總投資年設計生產能力

批量投產時間

換證產品還需填寫以下四項：

上年產量上年銷售收入

原生產批準文件編號農藥登記

情況說明

工藝流程：（原藥：化學反應式；加工、復配、分裝：方塊圖）

三、主要生產設備（設施）和化驗儀器情況

主要生產設備

序號名稱規格型號臺數備注

說明：

主要化驗儀器

序號名稱規格型號臺數備注

說明：

附件四（含附表1、附表2）：

農藥生產批準證書生產條件審查表

序號審查項目審查方法評定實事

記錄此項

不適應備注

1企業基本情況

1.1企業負責人應了解與農藥相關的法律、法規與企業負責人交淡，了解相關法律、法規的為A，否則為B

1.2企業應具有一定的農藥生產專業技術人員查看人員檔案、學歷證書，并與企業生產批準文件申請表對照。相符為A，否則為B

1.3企業應具有相應的資產規模，應處于良好的生產經營狀態查看企業財務報表（總表），并與企業生產批準文件申請表對照。相符為A，否則為B。不符的應在備注欄填寫實際資產、銷售收入、利潤等情況

1.4★企業應有獨立農藥生產管理機構，獨立的農藥生產界區和成品倉庫，生產和生活區域應嚴格分開?，F場勘察（或目測）,并與企業生產批準文件申請表對照。占地、建筑面積等與申請表基本相符，生產界區面積不少于600平方米。符合要求為A，否則為C。

2生產工藝及技術管理

2.1技術來源合法，無知識產權糾紛向企業技術負責人了解技術來源。來源清楚、合法為A，對其知識產權狀況有疑問的可打B。應在事實記錄欄寫明：自主開發或合作開發、技術轉讓單位名稱。

序號審查項目審查方法評定實事

記錄此項

不適應備注

2.2有與申報產品相關的工藝文件明細表，并與實際工藝文件相符查看工藝文件與明細表對照，完整、相符為A，否則為B。

2.3有帶工藝控制點的流程圖查看流程圖，有且正確的為A，否則為B。

2.4有完善可行的工藝管理制度及考核辦法并嚴格執行查看有關制度和考核辦法，查考核記錄。有完善可行的工藝管理制度，并有考核記錄的為A，否則為B。

2.5主要工序應有工藝指標臺帳隨機抽查臺帳記錄，清晰、完整、準確的為A、否則為B。

2.6各工序有操作規程，并能正確執行現場查看，隨機抽查崗位人員，看其是否掌握相關的操作規程并執行。符合要求為A，否則為B。

2.7企業應對操作工人進行培訓并持證上崗查人員檔案、培訓教材、培訓記錄及現場工人的證件情況。符合要求為A，否則為B。

2.8有主要生產工藝中控指標及控制、考核辦法，并嚴格執行。查看有關指標及控制、考核辦法，查考核記錄。有指標、控制、考核辦法，并有考核記錄的為A，否則為B。

3（生產、計量、檢測）設備管理

3.1★生產設備應達到工業化批量生產的要求（具體要求見附表1）。不得有手工包（罐）裝設備?，F場查看主要設備，符合要求為A，否則為C。

3.2應制訂設備管理制度，并執行。查看文件、現場設施及執行記錄。符合要求為A，否則為B。

3.3主要設備檔案完整、齊全，在用主要設備完好率100%。現場查看檔案及臺帳。符合要求為A，否則為B。

3.4有設備泄漏率臺帳，生產過程的動、靜態泄漏點應記錄完整?，F場查看臺帳、可能的泄漏點。符合要求為A，否則為B。

序號審查項目審查方法評定實事

記錄此項

不適應備注

3.5在用壓力容器需在當地管理部門辦理注冊登記，應在檢驗有效期內使用?，F場查看注冊登記。符合要求為A，否則為B。

3.6計控器具應按工藝流程要求配置齊全。現場查看，符合要求為A，否則為B。

3.7★企業應配置按其產品標準進行全項檢驗的儀器設備和試劑及相關的技術文件?，F場查看并與標準對照，符合要求為A，否則為C。

3.8實驗室應布局合理、環境整潔，并符合有關部門對生產企業質檢機構的相關管理規定?，F場查看，主要的分析室要分開，分開為A，否則為B；環境整潔衛生為A，否則為B；實驗室符合有關規定并通過認證為A，否則為B；兩項同時為B判定為C。

3.9★計控、分析器具應按有關規定檢定、校準，并有效期內使用。查管理制度、臺帳、檢定證書及記錄等，符合要求為A，有2臺以上在用計量、分析儀器超過規定的檢定周期即為C，其余為B。

4質量管理

4.1企業應設置相應的質量管理機構及人員，且職權明確。查看有關文件，與相關人員座談，了解是否有機構及人員、是否稱職。是為A，否則為B。

4.2企業應有質量管理制度，包括：質量責任制，不合格產品處理制度，留樣制度，檢驗室信息和文件管理制度，售后服務制度等等，有相應的考核辦法并執行。查看文件；查看相關人員是否可隨時拿出相應的制度文本，掌握相關內容；查看執行情況記錄（或獎罰記錄等）。是為A，否則為B。

序號審查項目審查方法評定實事

記錄此項

不適應備注

4.3★加工、復配產品使用的原藥和分裝的產品應從有農藥生產批準文件（或生產許可證）的企業進貨。查看是否有進貨單位農藥生產批準文件（或生產許可證）復印件及進貨合同，有為A，無為C。并在備注欄填具供貨商名稱。

4.4企業必須對檢驗人員進行培訓并持證上崗；或有2名以上檢驗分析專業大?；虼髮Ｒ陨袭厴I生在崗。查看培訓檔案、資格證書；檢查檢驗人員數量（填在備注欄）；檢查檢驗人員基本技能。符合要求為A，否則為B。

4.5有檢驗儀器操作規程。查看文件；查看相關人員是否可隨時拿出相應的規程文本，掌握相關內容。符合要求為A，否則為B。

4.6應建立質量管理臺帳。原料、中間體和成品按規定標準進行檢驗、記錄。原始記錄、報告單、臺帳之間數據一致、記錄完整。按申證產品抽查一個月的記錄、報告單、臺帳，主要原料、中間體、成品檢驗記錄完整，數據一致為A，否則為B。

4.7產品包裝重量符合要求。庫房隨機抽取20瓶（袋）合格品，其平均凈重不得低于標示量標志；包裝等應符合產品包裝要求。符合要求為A，否則為B。

4.8產品標簽符合要求。產品標簽內容齊全為A，否則為B。

4.9每箱必須具有使用說明和質量證明書（內容包括：產品名稱、生產廠名、廠址、電話、批號、等級、檢驗員代號和檢驗合格標志）。隨機抽查2-3箱，符合要求為A，否則為B。

序號審查項目審查方法評定實事

記錄此項

不適應備注

5安全與環境保護

5.1企業的主要負責人應具有一定的安全管理知識，并對本單位危險化學品的安全負責。

與企業領導進行交談，分析其對相關知識的了解情況，了解企業在安全管理上的職責分工。了解為A，否則為B。

5.2★企業安全管理分工，職責明確，管理制度健全。查看文件；了解企業在安全管理上的職責分工是否明確，查看相關人員是否可隨時拿出相應的制度文本，掌握相關內容。符合要求為A，否則為C。

5.3企業從事危險化學品生產、經營、儲存、運輸、使用、外置廢棄物工作的人員，必須接受有關部門關于法規、安全知識、專業技術、防護和應急救援知識的培訓，并持證上崗。查人員檔案、培訓記錄，隨機抽查相關人員，了解其對相關知識的了解情況。符合要求為A，否則為B。

5.4★企業生產設施、設備的危險部位應有安全防護措施，如：易燃易爆部位應有隔離及防護措施，電器、儀表應是防爆型，車間、庫房應配備消防器材，應有可靠的監測、報警、通訊設施，毒性氣體作業崗們應有防毒面具，并具備急救條件，各處危險標志明顯，等等。

現場查看。符合要求為A，否則為C。

序號審查項目審查方法評定實事

記錄此項

不適應備注

5.5★涉及安全的特殊崗位必須有安全操作規程，并認真執行?，F場查看，操作規程應置于明顯處；現場隨機抽查崗位人員，看其是否掌握操作規程并執行。符合要求為A，否則為C。

5.6★有符合國家環境保護要求的污染防治設施和措施，污染物排放符合國家和地方排放要求。查看當地環保部門的驗收或檢查檢測報告（意見），現場查看有關設施并有效運行為A，無污染防范措施為C。

5.7企業應重視文明生產，廠房、車間整潔、明亮，杜絕跑、冒、滴漏。物品露天堆放整齊，道路平坦通暢。

現場查看。符合要求為A，否則為B。

5.8工業衛生符合要求，勞動保護措施健全。查看文件、現場設施、管理記錄。操作人員是否穿必要防護服及用品。符合要求為A，否則為B。

說明：

1、現場審查以A、B、C三級進行判定，其中A為合格，B為輕微不合格，C為嚴重不合格。

2、《審查表》中帶★標志的條款為否決項。

3、《審查表》中“此項不適用”一欄用以標明對生產某種產品的企業審查時可刪減的條款。

4、審查結論的確定原則是：

不存在C類及B類的企業，生產條件審查結論確定為合格；不存在C類同時B類合計不超過6項的企業，生產條件審查結論確定為基本合格；其他情況生產條件審查結論確定為不合格。