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今年以來，市食品藥品監管局在市委市政府及市局的正確領導和大力支持下，繼續深入實踐科學發展觀，不斷加強干部隊伍建設，積極適應監管職能調整，大力實施食品藥品安全民生工程，不斷強化食品安全綜合監管力度，著力規范藥品市場秩序，嚴厲打擊制售假劣藥品違法行為，有力確保了全市人民群眾飲食用藥安全。

一、積極履職，認真做好機構改革期間食品安全監管工作

今年是縣級食品安全監管職能正式調整實施之年。在機構改革未到位的情況下，我們從實際出發，繼續認真履行食品安全綜合監督職能，積極發揮組織協調作用，重點做了以下幾項工作:

1、加強綜合協調，完善食品安全工作機制。

一是進一步落實食品安全工作責任。在4月份召開的全市食品藥品安全工作會議上，市政府與各鎮（園區、辦事處）及相關部門簽訂了食品安全目標管理責任書，明確各鎮、各相關部門按照“定區域、定人員、定職責、定獎懲”的要求，做到了目標再明確、任務再分解、責任再落實，切實做好監管各個環節的協調與銜接，使我市食品安全工作時刻有人管，時時不間斷。二是強化對各鎮食品安全工作的督導。針對全市各鎮食品安全監管機構運行狀況良莠不齊的情況，積極牽頭組織濱江新城區、城北園區等工作相對滯后的鎮（園區）食安辦相關人員到西來鎮參觀學習，使其對軟硬件的建立、如何開展工作有了更加直觀的認識，有效促進了其今后工作的開展。對生祠鎮兩起食物中毒事件，積極協調衛生監督所、鎮食安辦妥善處理，確保事故不擴大蔓延。三是積極做好信息收集上報工作。根據《市食品安全信息暫行辦法》有關要求，構建部門間信息溝通網絡和協調機制，日常工作中密切關注各鎮、各部門工作動態，及時收集、匯總相關食品安全信息，通過食品安全網站交流各環節食品安全工作情況、食品安全預警信息，同時積極開展信息的撰寫和上報工作，上半年共在《中國醫藥報》發表信息1條，被省食品安全網站錄用信息4條，在市食品安全網站上發表信息12條。

2、開展專項整治，營造食品安全消費環境。

按照上級統一部署，同時結合我市實際，針對重大節日、重點區域、重點環節、重點品種，認真組織開展專項整治活動。一是加強春節期間食品安全監管。先后研究下發了《關于加強元旦春節期間食品安全工作的通知》、《關于印發春節前食品安全整頓工作方案的緊急通知》。副市長范敏親自帶隊，對漁婆農貿市場等食品生產經營單位進行聯合執法檢查。各相關部門認真履行食品安全監管職能，切實加大整治力度，確保春節市場安全繁榮穩定。春節期間，共出動執法人員1309人次，檢查各類超市、市場、食雜店、餐飲店2845戶次，搗毀食品制假售假窩點1個，查處假冒偽劣食品案件16件，發放整改通知書12份，抽檢蔬菜樣品38批次，現場查獲假冒“雙溝”、“洋河藍色經典”、“五糧液”等假酒800余瓶，假冒“味好美”調味品55公斤，假冒雙魚肉脯、牛肉粒1200多公斤。在春節前開展的問題奶粉專項整治中，我們放棄節假休息日，加強督查，同時及時對各環節檢查情況進行匯總上報，確保清查整治到位，信息渠道暢通，報送及時。整個檢查中除對一家生產企業存有的過期奶粉進行了現場封存外，未發現其他使用問題奶粉情況。二是開展世博會期間食品安全保障工作。及時將省政府辦公廳《關于切實加強上海世博會期間食品安全保障工作的通知》轉發至相關部門，要求各環節制定有針對性的保障方案，細化任務，明確職責。與農委、工商局三部門聯合開展了一次保世博會期間農產品質量安全專項執法檢查，對漁婆菜場、西來桐村蔬菜生產基地等六家市場和蔬菜生產基地進行了檢查和抽樣檢測，未發現蔬菜農藥殘留超標和使用違禁農藥現象。三是開展了校園周邊及鹵菜店等薄弱環節專項整治。針對夏季食品安全易發多發的形勢，及時制定下發了《關于切實加強食品安全監管預防食物中毒的緊急通知》，《關于進一步加強餐飲服務食物中毒信息報送工作的緊急通知》，組織各鎮（園區、辦事處）、市衛生部門對全市范圍內學校食堂、鹵菜店、小餐飲店等餐飲消費薄弱環節進行了一次全面的拉網式執法檢查，并參與了濱江新區、東興鎮對轄區范圍內開展的檢查活動。全市共出動執法人員516人次，檢查學校食堂、建筑工地食堂、熟鹵菜店等餐飲服務單位388家，對存在問題的7家單位當場給予行政處罰，對80家未按規定索證索票的單位提出了整改意見。

3、精心組織籌備，迎接省、市食品安全工作督查

一是迎接省對我市食品安全整頓工作開展情況的督查。今年是開展食品安全整頓工作的第二年，為推進各地工作落實，省食品安全委員會辦公室5月份開展了2010年食品安全整頓第一次督查，為做好迎接督查準備工作，我們對督查方案進行了認真研究，及時召開各相關部門會議，提出迎檢要求，進行責任分解，同時加強各方面材料收集，建立臺賬資料，積極與各環節溝通聯系，確定了9個檢查現場，為督查迎檢做了充分的準備，督查組對我市食品安全整頓開展情況感到滿意。二是迎接市人大常委會對我市的食品安全法執法檢查。6月中旬，市人大常委會對《食品安全法》貫徹實施情況進行集中檢查，按照檢查要求，我們對一年來全市實施食品安全法總體情況進行了認真總結，并提出了下一步工作打算。形成自查報告向上報送。6月22日上午，市人大常委會副主任王振南帶隊對我市外國語學校食堂、農工商超市、雙魚食品廠、綠野生態園等四個現場進行了檢查，對我市貫徹實施《食品安全法》情況給予充分肯定。

二、把握新形勢，深入推進藥品安全專項整治。

我局緊緊抓住醫藥衛生體制改革、藥品市場專項整治等各種有力契機，不斷自我加壓，嚴格依法行政，有效保證了群眾用藥安全。今年上半年共出動執法車輛200車次，出動執法人員1000余人次，對轄區內的24家藥品經營單位和16家鄉級以上醫療機構進行了拉網式監督檢查，抽檢藥品批次，受理群眾投訴舉報案件起，累計查處各類違法案件起。

1、強化基本藥物監管，保證基本藥物質量安全。

隨著國家基本藥物制度及我省醫改實施方案試點于今年四月正式實施，基層醫療衛生機構的管理體制、藥品來源、用藥情況等均隨之發生了變化。面對新形勢、新挑戰，我們認真學習調研國家基本藥物目錄制度及醫改進程，修訂稽查新計劃。五月份，局領導帶隊，對藥品經營企業、醫療機構開展了為期半個月的調研，對醫改實施后我市的藥品構成、藥品來源、藥品使用、藥品質量等情況有了大致的了解，在此基礎上，及時調整了工作思路，改變了工作方法，制作了工作新策略，重新確定了抽驗方案，對納入國家基本用藥目錄的藥品品種嚴格按照全市藥品監督抽驗計劃進行監督抽驗，嚴把基本藥物質量關。同時加大了對基本藥物目錄以外的用藥的抽查、監管力度。

2、強化部門聯動，扎實開展藥品安全專項整治行動。

為進一步規范藥品市場秩序，全面提升我市藥品安全水平，切實保障人民群眾用藥安全，根據省局、市局有關藥品安全專項整治工作相關要求，成立了市藥品安全專項整治工作領導小組，聯合市監察局、衛生局、公安局、工商局等11個部門，按照“統一領導，守土有責，各司其責，部門聯動，集中整治”的原則，在全市范圍內開展為期一年半的藥品安全專項整治行動。一是開展了對零售藥店的整治專項監督檢查。三月份啟動了“安全用藥在農村”專項行動，從進貨渠道是否規范、藥品驗收是否及時、藥師是否在崗、處方藥是否憑處方銷售等方面對全市一百多家農村零售藥店展開了一系列全方位的檢查。檢查中，發現部分藥店無生化藥品經營資質卻經營重組人干擾素軟膏，執法人員立即責令停止該違法行為，并對涉案的鹽城藥業、九九通藥處罰三萬余元。此外，執法人員還通過抽檢，查獲假劣藥械案件五起，涉案金額5萬余元。二是開展了家用醫療器械整治專項監督檢查。隨著生活水平的提高，人民群眾保健意識的進一步增強，家用醫療器械市場一年比一年火爆，隨之產生的糾紛及投訴亦日益增。為保護群眾用械安全，我們對家用醫療器械市場開展了專項檢查，檢查中發現某家用醫療器械標識模糊不清，網上比對后也未發現符合上面標示的注冊的產品，經核查，該器械為假冒，執法人員立即予以沒收和處理。三是開展了中藥飲片專項監督檢查。上半年對城區的中藥飲片開展了檢查，發現目前中藥飲片市場上存在一些摻雜摻假及以次充好現象，并且由于其未納入基本藥物目錄管理，廠家、銷售員也魚龍混雜。共立案8起，涉案貨值二萬余元。

3、創新工作思路，拓展藥品稽查工作模式

一是充分發揮協作稽查的優勢。上半年，我們加強了和其他縣局的信息交流和協調配合，協同打擊集團化、跨區域涉藥違法犯罪行為。和如東藥監局一起查獲了我市一起使用假醫療器械案，涉案貨值十余萬元，目前，此案正在調查處理中。二是積極探索生物制品市場的管理。延申假疫苗事件給了我們深刻的警醒，我局組織執法人員對各經營、使用單位進行了認真細致的排查，發現人血白蛋白由于價格倒掛，各使用單位入庫驗收單均未顯示購進記錄，但人血白蛋白的市場流通從未停止過。為解決這一安全隱患，分管領導多次和稅務、物價部門聯系，并于5月份向全市各藥品批發企業、醫療機構、疾病預防控制中心發放了《進一步加強狂犬疫苗、人血白蛋白等生物制品管理的通知》，進一步規范生物制品的購進渠道、審查索要供貨資質、按規定溫度儲藏等方面的要求，明確了責任承擔主體，有力地加強了狂犬疫苗、人血白蛋白等生物制品管理。三是徹底整頓規范醫用氧市場。根據國家局及省局通知精神，分三個階段對全市醫療單位的醫用氧使用情況和購入渠道等開展了全方位的監督檢查，檢查中發現，個別醫療單位供貨企業無藥品經營資格，存在安全隱患，對此，除責令該醫療單位立即整改，我局改變一查一罰的簡單做法，堅持整頓與規范同步，由負責人帶隊深入醫用氧銷售、使用單位進行認真調研，分析存在問題，要求醫用氧生產、配送企業拿出整改方案，并引入市場競爭機制，聯系周邊地區醫用氧供應商提交營銷預案，參與市場競爭；然后召開醫用氧生產、銷售、使用單位座談會，擇優選擇資質合法、管理規范、價格合理的醫用氧生產、配送企業，從源頭上徹底規范醫用氧市場，保證醫用氧質量。

三、硬化管理措施，推進藥品日常監管工作再上水平。

1、嚴把審批關口，提升藥品零售行業質態。一是把好市場準入關。上半年，我局通過采取申辦前市場風險提示、認真審核新開辦藥店藥師資質、藥師崗前法規考試、嚴格申請開辦條件、嚴格現場審查等措施，嚴把藥品零售行業準入關，控制藥店開辦數量和速度，提升藥品零售行業質態。上半年15家藥店領取了《藥品經營許可證》。同時，我局認真做好乙類非處方藥柜設置審批工作，對華為醫藥物流有限公司申報的在靖設置點進行了全面檢查，依據藥品零售企業設置相關標準，對人員、設施、場地等進行綜合考評，上半年確定8個符合要求的商業企業作為乙類非處方藥的零售點。二是嚴把換證認證關。以《藥品經營許可證》換證和GSP二次認證為契機，對轄區內2010年《藥品經營許可證》、《GSP證書》到期的藥品經營企業首先摸清底數，做到心中有數，有的放矢地督促各相關單位提交相關材料，合理安排現場驗收時間，同時重點加強對二次認證企業的跟蹤檢查，防止企業認證后質量管理水平滑坡。在審核材料及現場檢查時也是嚴格執行省局、市局標準，不講私情。對在換證、二次認證過程中不符合相關標準的藥品經營企業堅決不予通過，淘汰一些不符合條件和不能適應市場經營發展的藥店，努力提升全市藥品零售企業的整體水平。上半年共接待辦理38家企業換發經營許可證、17家變更許可證，器械經營企業新開18家，6家換發許可證，26家變更許可證。第一批21藥店都已通過GSP認證，另有25家藥店待認證。2家藥店的藥品經營許可證、醫療器械許可證因到期未換發被注銷。

2、緊盯重點環節，加大日常監督檢查頻次。一是加大對生產企業專項檢查力度。3次對舒泰寶藥業公司的原料購進使用、生產過程控制、質量檢驗、特殊藥品購進、保管、使用等情況進行公司全面檢查。2次對江山制藥有限公司的新建原料車間進行檢查，1次對VC片生產車間進行檢查。上半年還對市東健醫用器材廠、三友藥品包裝材料廠進行了檢查，對個別企業存在違反《藥包材生產現場檢查通則》的情況責令整改。二是認真做好特殊藥品監管工作。每季度對三江醫藥公司特殊管理的藥品進行檢查，督促企業在特殊藥品管理上完善管理制度，配備必須的設備，加強人員教育培訓和考核。每季度還對蘇泰寶藥業有限公司的偽麻磺堿、罌粟殼進銷存情況進行檢查，防止流入非法渠道。三是積極開展違法廣告藥品監測活動。落實專人對市電視臺、電臺、報刊及街頭小報等進行不定期跟蹤監測，上半年累計監測時間達400小時，在本地發現違法廣告品種3個，均進行了跟蹤取證，制作了相關記錄，移送工商并上報市局，同時責令藥店暫停銷售，遏制了藥品違法廣告泛濫的勢頭。

3、細化監管措施，提高藥品綜合監管工作質量。一是加強督促檢查，充分發揮藥品遠程監管系統效用。在督促藥品質量管理軟件安裝人員提升服務水平，履行服務承諾的基礎上，充分利用平臺的功能，及時在平臺上新的信息，如質量公告、新的法規文件、會議通知等，讓企業第一時間了解藥品質量管理動態。定期在藥店平臺上公布未按規定上傳藥店名單，在記入誠信檔案同時，并組織人員對藥店遠程監管系統的使用情況進行現場檢查。上半年共檢查藥店60多家次，發出責令整改通知書6份。二是實施分類管理，提高藥品經營使用單位規范化管理水平。依據日常監督檢查中藥品零售企業的藥學技術人員在職在崗情況、《藥品經營質量管理規范》實施情況、企業不良記錄（受到的行政處罰，違法、違規情節的輕重和主觀過錯的大小）以及上一年度信用等級情況等，我局對2009年度全市藥品零售企業安全信用等級進行了評定。轄區內210家藥品零售企業參加了此次安全信用等級綜合評定，其中A級27家，B級179家，C級4家，無D級企業。B級以上的企業占比為98.1%，較上一年度有所增加。此外，我們還在去年及今年檢查的基礎上，對照《省醫療機構藥品使用質量管理規范》及《檢查實施細則》進行綜合評定，確定全市共有19家鄉鎮以上醫療機構達到《省醫療機構藥品使用質量管理規范》標準要求，與衛生局聯合發文進行公告，對沒有達到標準的，提出了進一步整改要求。三是組織召開藥品質量例會，通報藥品經營企業經營中存在的問題，對藥品質量管理提出明確要求。同時，認真開展藥品不良反應監測和上報工作。上半年共收集和上報藥品不良反應100份，其中新的或嚴重不良反應25份，占全部不良反應的25%。

四、改進機關作風，塑造新體制下的新形象

任何成績的取得都離不開干部素質的提高和干部作風的不斷改進。上半年，在塑造執法隊伍新形象，努力提高干部隊伍素質方面我們也做了大量的實實在在的工作。

1、加強領導班子和隊伍建設。一是不斷提高領導干部服務全局、開拓創新、團結協作、應急處置、拒腐防變的能力。二是認真落實學習制度，創建“書香型”機關，爭做“學習型”干部。堅持每周五下午組織干部職工學政策、學業務、學管理，并積極開設局領導系列講座，針對機構改革特殊時期黨員干部的思想動態，有針對性地開展思想政治教育。上半年兩位局領導精心備課，開展了人生觀、價值觀、愛崗敬業方面的講座和中共黨史專題黨課，倡導了積極進取、愛崗敬業、樂于奉獻的精神，進一步增強了隊伍的戰斗力和凝聚力。

2、加強黨風廉政建設。一是把黨風廉政建設目標任務分解落實到股室和個人，嚴格落實“一崗雙責”責任制，層層簽訂目標責任書，對黨風廉政建設責任制執行情況進行嚴格督查和考核。二是制定并落實黨風廉政建設宣傳教育實施方案，每季度開展一次反腐倡廉教育活動，筑牢黨員干部拒腐防變的思想道德防線。三是認真開展紀律教育學習活動，嚴格執行各項規章制度，加強對執法檢查、稽查辦案等重點環節的監督。

3、加強機關行政效能建設。今上半年重點抓好行政權力公開透明運行工作，不斷規范行政權力行使，促進依法行政。一是加強對公開工作的督導。局成立了行政權力公開運行工作領導小組，一把手為第一責任人，明確了具體的責任分工；從各業務科室抽調了相應人員，組建了相關的工作班子，全力以赴完成任務；調整了階段性工作重點，確保了行政權力網上公開透明運行前期各項工作按部就班地進行；購置、調整了部分辦公設備，保證了數據錄入工作按照計劃得以落實。二是抓好人員培訓。按照政務公開工作的有關要求，分2批對全局人員進行了業務培訓。從最基本的登陸內網平臺操作開始，模擬了具體的業務辦理流程。局主要領導、分管領導全程參與培訓，確保了全員參訓，基本掌握操作方法。三是認真搞好數據錄入。組織了專門人員，相對集中時間突擊，加班加點，對全部權力網上運行工作事項所涉及的數據，認認真真進行錄入，基本數據錄入完畢后，又先后3次組織分管局長、職能科室負責人和有關人員，認真進行了復核，確保數據錄入的準確率。四是實施網上辦理試運行。按照市公開辦的要求，已經開始對新申辦事項實施網上辦理，對平臺開通前已經辦結的事項，相關科室篩選有代表性的事項，按照新的網上辦理流程，有重點地選擇了2個工作事項，網上。此外，我們還召開藥品經營單位負責人會議，發放調查問卷，從思想觀念、精神狀態、工作作風、服務態度、辦事效率、工作質量、制度建設等方面查找自身存在的問題。

總之，上半年通過我們的努力，做出了一些成績，也尚有一些不足之處。一是在執法隊伍建設上力度還不夠，執法人員在執法細節上還不夠嚴謹，日常檢查中發現違法行為的敏銳性還不高；二是在履行藥品監管職責方面，有時滿足于完成上級布置的工作，結合市情主動思考的意識還不夠強，思考問題的角度還不夠全面，制定的措施針對性還不夠準確，造成個別方面還存在監管的盲點；三是監管方法和監管手段還有待進一步改善，電子化、信息化在藥品醫療器械安全的監管工作中，還沒有充分發揮作用。四是在醫療器械及藥品廣告監管上力度還不夠。

下半年我們將以開展創先爭優活動為契機，緊緊圍繞保障公眾飲食用藥安全這一中心，不斷完善新機制、努力適應新體制，主動探索新舉措，力爭在影響食品藥品安全的重點因素、構建食品藥品監管的長效機制、加強監管能力建設的重點環節等方面有新的突破。