區(qū)藥品流通監(jiān)管工作要點(diǎn)
時(shí)間:2022-08-10 10:59:24
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2015年,我區(qū)藥品流通監(jiān)管工作的總體要求是:以黨的十八屆三中、四中全會(huì)精神為指導(dǎo),認(rèn)真按照全省藥品監(jiān)管工作會(huì)議和全市食品藥品監(jiān)管暨全系統(tǒng)黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會(huì)議部署,緊緊圍繞保障藥品流通安全這個(gè)中心任務(wù),堅(jiān)持改革創(chuàng)新,推進(jìn)依法行政,強(qiáng)化日常監(jiān)管,加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防控,建立完善藥品流通監(jiān)管治理體系;著力抓好各項(xiàng)工作推進(jìn)落實(shí),著力抓好突出問(wèn)題整頓治理,著力加強(qiáng)監(jiān)管制度與隊(duì)伍建設(shè),確保藥品流通領(lǐng)域不發(fā)生重大藥品安全事故和系統(tǒng)性、區(qū)域性風(fēng)險(xiǎn),持續(xù)推動(dòng)藥品流通產(chǎn)業(yè)向規(guī)模化、規(guī)范化、集約化方向發(fā)展。主要任務(wù)是:
一、協(xié)助市局抓好藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證推進(jìn)工作
對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP實(shí)施情況調(diào)查摸底,督促企業(yè)按時(shí)提出認(rèn)證申請(qǐng)。抓好受理、檢查、審評(píng)、審查等環(huán)節(jié)銜接,保證認(rèn)證工作高效運(yùn)轉(zhuǎn)。統(tǒng)籌調(diào)配檢查力量,按規(guī)定程序完成認(rèn)證工作。加強(qiáng)培訓(xùn)和業(yè)務(wù)指導(dǎo),為企業(yè)“關(guān)、停、并、轉(zhuǎn)”做好政策服務(wù)。
提高認(rèn)證成效。落實(shí)檢查責(zé)任制,抓好現(xiàn)場(chǎng)檢查質(zhì)量與工作紀(jì)律,確保認(rèn)證成效,提升藥品流通企業(yè)質(zhì)量管理能力與水平。
2015年12月31日前,所有藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須通過(guò)新修訂藥品GSP認(rèn)證;自2016年1月1日起,未通過(guò)新修訂藥品GSP認(rèn)證的企業(yè),不得繼續(xù)從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
二、全面完成藥品流通環(huán)節(jié)電子監(jiān)管任務(wù)
1.認(rèn)真組織部署,制定實(shí)施方案,明確目標(biāo)要求,落實(shí)工作責(zé)任。組織開(kāi)展培訓(xùn)。按時(shí)做好入網(wǎng)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)提供與維護(hù),配合做好操作指南和數(shù)字證書(shū)發(fā)放。
2.加強(qiáng)調(diào)查摸底,做好重點(diǎn)幫扶,及時(shí)解決工作中遇到的困難和問(wèn)題。抓好工作進(jìn)度,加強(qiáng)督促指導(dǎo),確保工作按計(jì)劃有力有序、穩(wěn)步推進(jìn)。
3.2015年6月30日前,50%的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)加入中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)。2015年12月31日前,全部藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)加入中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng);按規(guī)定對(duì)賦碼藥品核注核銷和上傳信息,及時(shí)處理平臺(tái)預(yù)警信息。
三、認(rèn)真完成藥品流通環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查任務(wù)
加強(qiáng)中小學(xué)、幼兒園藥品安全監(jiān)管。貫徹落實(shí)省食品藥品監(jiān)管局、省教育廳、省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)《關(guān)于加強(qiáng)中小學(xué)和幼兒園衛(wèi)生室藥品安全管理的通知》部署,組織中小學(xué)、幼兒園衛(wèi)生室進(jìn)行自查自糾,牽頭相關(guān)科室開(kāi)展監(jiān)督檢查;檢查覆蓋面達(dá)到80%以上,分上、下半年各完成40%的檢查任務(wù)。嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為,大力宣傳工作成效,做好數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)和檔案整理。市局將會(huì)同教育、衛(wèi)生計(jì)生等部門(mén)組織開(kāi)展督查工作。
完成市局布置的專項(xiàng)整治任務(wù)。以零售藥店和個(gè)體診所為重點(diǎn)對(duì)象,以購(gòu)銷行為和票據(jù)管理為重點(diǎn)內(nèi)容,對(duì)城鄉(xiāng)結(jié)合部、城中村、農(nóng)村等監(jiān)管薄弱地區(qū)藥品經(jīng)營(yíng)和使用情況進(jìn)行整治。
四、著力加強(qiáng)藥品流通企業(yè)日常監(jiān)管
嚴(yán)格按照市局新的事權(quán)劃分,著力加強(qiáng)藥品流通企業(yè)日常監(jiān)管。
五、狠抓工作落實(shí),加強(qiáng)監(jiān)管隊(duì)伍能力與作風(fēng)建設(shè)
1.充分發(fā)揮分級(jí)管理優(yōu)勢(shì),調(diào)動(dòng)各方力量參與監(jiān)管,保質(zhì)保量完成各項(xiàng)目標(biāo)任務(wù)。完善監(jiān)管制度,抓好隊(duì)伍建設(shè),保持監(jiān)管力度,夯實(shí)基層藥品安全基礎(chǔ)。加強(qiáng)業(yè)務(wù)指導(dǎo)、統(tǒng)籌協(xié)調(diào)、督查督促,加大目標(biāo)考核和行政監(jiān)督。
2.加強(qiáng)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)人員和監(jiān)管人員關(guān)于藥品監(jiān)管法律法規(guī)知識(shí)的綜合培訓(xùn)。重點(diǎn)做好藥品電子監(jiān)管專項(xiàng)培訓(xùn)。
3.認(rèn)真貫徹落實(shí)全系統(tǒng)黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會(huì)議提出的各項(xiàng)工作要求,適應(yīng)反腐倡廉和作風(fēng)建設(shè)新常態(tài),將監(jiān)管工作和作風(fēng)建設(shè)同步推進(jìn),做到“兩手抓,兩手硬;兩不誤,兩促進(jìn)”。嚴(yán)格遵守黨風(fēng)廉政紀(jì)律,對(duì)重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)崗位加強(qiáng)內(nèi)部監(jiān)督,防范廉政風(fēng)險(xiǎn)和職務(wù)風(fēng)險(xiǎn)。認(rèn)真貫徹落實(shí)中央八項(xiàng)規(guī)定、省委十項(xiàng)規(guī)定以及省局十一項(xiàng)具體規(guī)定,注重提高政治素養(yǎng),守紀(jì)律,講規(guī)矩。