醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動(dòng)工作總結(jié)
時(shí)間:2022-01-04 04:07:17
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為加強(qiáng)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管工作,進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)(以下簡稱網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè))主體責(zé)任,規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)營銷秩序,嚴(yán)懲各類違法違規(guī)行為,根據(jù)你局關(guān)于印發(fā)《2020年市醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動(dòng)工作方案》的通知要求,組織開展了醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動(dòng)。現(xiàn)將工作情況總結(jié)如下:
一、基本情況
此次“清網(wǎng)”行動(dòng),共排查清理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售單位19家、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)2家,發(fā)出監(jiān)督意見書3份,責(zé)令整改問題單位3家,當(dāng)場(chǎng)行政處罰(警告)1家。
二、工作開展情況
(一)精心組織,扎實(shí)開展
結(jié)合監(jiān)管工作實(shí)際,制定下發(fā)了工作方案,明確了工作目標(biāo)、工作重點(diǎn)、工作措施和工作要求,并組織執(zhí)法人員嚴(yán)格按照工作方案要求對(duì)轄區(qū)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售單位和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)進(jìn)行了集中排查清理。
(二)履職盡責(zé),務(wù)求實(shí)效
此次專項(xiàng)檢查采取“線上”監(jiān)測(cè)線索與“線下”深挖細(xì)查的聯(lián)動(dòng)方式,在對(duì)轄區(qū)入駐“美團(tuán)”、“餓了么”醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)進(jìn)行醫(yī)療器械銷售的10家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)、1家入駐“藥房網(wǎng)”醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)進(jìn)行醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售單位和8家依法備案但未開展實(shí)際經(jīng)營的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)是否存在未經(jīng)許可或者備案從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售、銷售無注冊(cè)證或者備案憑證醫(yī)療器械、未按規(guī)定辦理網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械備案、未記錄醫(yī)療器械銷售信息、虛假醫(yī)療器械產(chǎn)品信息等違法違規(guī)行為進(jìn)行了檢查,責(zé)令整改3家,當(dāng)場(chǎng)行政處罰(警告)1家,并責(zé)令存在問題的3家網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營單位立即下架所經(jīng)營醫(yī)療器械,確保了公眾用械安全。
(三)加強(qiáng)宣傳,營造氛圍
以專項(xiàng)整治為契機(jī),面對(duì)面向醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營單位普及相關(guān)法律法規(guī)知識(shí),督促其切實(shí)履行醫(yī)療器械質(zhì)量安全第一責(zé)任人責(zé)任,自覺規(guī)范經(jīng)營行為,保障群眾用械安全,營造了良好社會(huì)氛圍。
三、存在的主要問題
(一)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)
主要表現(xiàn):1.轄區(qū)內(nèi)2家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)均未履行核實(shí)入駐平臺(tái)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)是否具有合法經(jīng)營資質(zhì)的義務(wù);2.未與入駐平臺(tái)的經(jīng)營企業(yè)簽訂入駐協(xié)議,明確雙方義務(wù)及違約處置措施等內(nèi)容;3.未能提供對(duì)入駐的醫(yī)療器械經(jīng)營單位的相關(guān)管理制度。
(二)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售單位
部分醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售單位從業(yè)人員對(duì)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)認(rèn)知度不高,主要表現(xiàn)在:1.個(gè)別經(jīng)營主體不合法,表現(xiàn)為未按要求辦理網(wǎng)絡(luò)銷售備案,甚至未取得第二類醫(yī)療器械備案憑證;2.履行法定義務(wù)不到位,表現(xiàn)為未落實(shí)產(chǎn)品合法性審核、未建立并執(zhí)行經(jīng)營質(zhì)量管理制度、未在醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)展示商家經(jīng)營資質(zhì)等。
四、下一步工作打算
(一)持續(xù)宣傳監(jiān)管法規(guī)政策。通過宣傳,讓醫(yī)療器械經(jīng)營單位增強(qiáng)法律意識(shí),增強(qiáng)執(zhí)行相關(guān)法規(guī)政策的自覺性。
(二)持續(xù)抓好日常監(jiān)管工作。嚴(yán)格按照監(jiān)管政策要求,持續(xù)開展“線上”醫(yī)療器械經(jīng)營的監(jiān)督檢查,有效保障“線下”器械的質(zhì)量安全。
(三)堅(jiān)決查處違法違規(guī)行為。對(duì)違法違規(guī)醫(yī)療器械經(jīng)營單位和利用網(wǎng)絡(luò)銷售非法醫(yī)療器械產(chǎn)品行為“零容忍”,堅(jiān)決依法查處,確保轄區(qū)群眾用械安全。