導(dǎo)語(yǔ)：食藥監(jiān)管局加強(qiáng)藥品監(jiān)管發(fā)展計(jì)劃一文來(lái)源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點(diǎn)，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

年，全縣食品藥品監(jiān)督管理工作的總體要求是：全面貫徹落實(shí)黨的十七屆四中全會(huì)和國(guó)家、省、市食品藥品監(jiān)管工作會(huì)議精神，深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，緊緊圍繞確定的“三三四四”工作思路，按照“三新”（新體制、新職能、新作為）要求，堅(jiān)持“三個(gè)原則”（依法行政、科學(xué)監(jiān)管、服務(wù)發(fā)展），突出“四項(xiàng)重點(diǎn)”（創(chuàng)新工作機(jī)制、抓好宣傳教育、強(qiáng)化日常監(jiān)管、深化專項(xiàng)整治），實(shí)現(xiàn)“四個(gè)目標(biāo)”（保障公眾飲食用藥安全、促進(jìn)食品醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)又好又快發(fā)展、提升隊(duì)伍素質(zhì)、樹(shù)立良好形象）。以“雙強(qiáng)雙建”（強(qiáng)化團(tuán)隊(duì)意識(shí)、強(qiáng)化隊(duì)伍素質(zhì)，建立學(xué)習(xí)型機(jī)關(guān)、建立服務(wù)型機(jī)關(guān)）活動(dòng)為契機(jī)，積極探索科學(xué)監(jiān)管理念，全面加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)管能力和水平，著力構(gòu)建長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制，建立健全監(jiān)管責(zé)任體系，逐步完善安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，不斷提高工作水平，堅(jiān)決防止重大食品藥品安全事件發(fā)生，確保食品藥品安全，促進(jìn)全縣食品醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)又好又快發(fā)展。

一、健全機(jī)制，進(jìn)一步完善藥械監(jiān)管體系

1、落實(shí)責(zé)任體系建設(shè)機(jī)制。認(rèn)真落實(shí)縣政府與鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）簽訂《年度食品藥品安全責(zé)任書(shū)》，層層分解食品藥品安全工作任務(wù)目標(biāo)，明確各環(huán)節(jié)部門的食品藥品安全責(zé)任；進(jìn)一步完善食品藥品安全考核評(píng)價(jià)工作機(jī)制，并對(duì)年度食品藥品安全責(zé)任目標(biāo)完成情況進(jìn)行半年和年度考核評(píng)價(jià)。

2、完善藥械安全監(jiān)管機(jī)制。明確藥械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用安全各環(huán)節(jié)、各部位的管理部門和責(zé)任人員，堵塞漏洞，消除盲區(qū)，實(shí)現(xiàn)無(wú)縫隙監(jiān)管。進(jìn)一步推進(jìn)藥械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施質(zhì)量受權(quán)人制度，強(qiáng)化藥械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量第一責(zé)任人意識(shí)，督促企業(yè)完善質(zhì)量追溯體系，嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)品召回制度。

3、創(chuàng)建藥械安全風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制。制定藥械安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)方案，全面啟動(dòng)安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作。確定重點(diǎn)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)企業(yè)、品種和監(jiān)測(cè)項(xiàng)目，建立藥械安全監(jiān)測(cè)隊(duì)伍，提高風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警水平，對(duì)藥械企業(yè)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)因素評(píng)估，實(shí)行安全風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管理。

4、完善應(yīng)急處置工作機(jī)制。進(jìn)一步修訂、完善食品藥品安全事故應(yīng)急機(jī)制和應(yīng)急預(yù)案。嚴(yán)格信息報(bào)告制度，暢通信息報(bào)告渠道，確保食品藥品突發(fā)事件得到及時(shí)、快速的處置。

5、健全藥械安全社會(huì)監(jiān)督機(jī)制。完善藥械安全社會(huì)監(jiān)督網(wǎng)、信息網(wǎng)，提高縣鄉(xiāng)村三級(jí)基層監(jiān)管網(wǎng)、信息網(wǎng)效能；充分發(fā)揮群眾舉報(bào)投訴網(wǎng)絡(luò)的作用，完善投訴舉報(bào)處理機(jī)制，加大舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)力度；充分發(fā)揮報(bào)紙、電臺(tái)、電視臺(tái)、網(wǎng)絡(luò)等新聞媒體的輿論監(jiān)督作用，形成藥械安全的社會(huì)監(jiān)督合力。

6、建立責(zé)任追究機(jī)制。建立全程監(jiān)管、責(zé)任明確、全程負(fù)責(zé)的藥械安全責(zé)任體系，建立完善責(zé)任追究具體辦法，對(duì)失職瀆職、造成藥械安全事故的嚴(yán)格責(zé)任追究，對(duì)違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用藥械的行為依法從重處理。

二、科學(xué)監(jiān)管，保障藥品安全

7、開(kāi)展藥械安全綜合治理。認(rèn)真貫徹落實(shí)縣政府關(guān)于《縣縣藥品安全專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案》，在全縣集中開(kāi)展藥械安全專項(xiàng)整治，并與日常監(jiān)管及其他專項(xiàng)工作相結(jié)合。對(duì)國(guó)家、省質(zhì)量公告和外省市反饋的“問(wèn)題”藥械進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，確保“問(wèn)題”藥械檢查到位、處置到位，切實(shí)解決影響藥械安全的深層次問(wèn)題，確保用藥安全。

8、做好藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)管理。強(qiáng)化企業(yè)藥品質(zhì)量第一責(zé)任人的意識(shí)，探索建立完善藥品生產(chǎn)質(zhì)量授權(quán)人與駐廠監(jiān)督員相結(jié)合的監(jiān)管機(jī)制。充分發(fā)揮駐廠監(jiān)督員作用，加大基本藥物生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施GMP、GSP檢查力度，抓好藥品分類管理，做好藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證換（發(fā)）證、GSP認(rèn)證工作，要以換發(fā)證為契機(jī)，逐步推行藥品經(jīng)營(yíng)的資源整合、兼并重組、優(yōu)勝劣汰，提升監(jiān)管水平，促進(jìn)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)整體水平的提高，確保藥品質(zhì)量。

9、強(qiáng)化藥品使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管。結(jié)合“三個(gè)創(chuàng)建”活動(dòng)，繼續(xù)做好《省藥品使用條例》及《省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》的宣傳、貫徹和落實(shí)工作，開(kāi)展對(duì)使用單位藥品質(zhì)量規(guī)范化管理工作。

10、加強(qiáng)特殊藥品的監(jiān)管。進(jìn)一步完善監(jiān)管責(zé)任制。定期組織特殊藥品現(xiàn)場(chǎng)檢查，加強(qiáng)對(duì)麻黃堿原料及其復(fù)方制劑的監(jiān)督檢查，嚴(yán)防流弊。

11、加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)及使用環(huán)節(jié)的管理。對(duì)一次性使用輸液器、麻醉穿刺包、橡膠避孕套、血管內(nèi)支架、宮內(nèi)節(jié)育器等重點(diǎn)品種開(kāi)展專項(xiàng)檢查；繼續(xù)開(kāi)展醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范化創(chuàng)建活動(dòng)。

12、建立信用監(jiān)管模式，加強(qiáng)企業(yè)信用考評(píng)獎(jiǎng)懲管理。建立健全藥械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和使用單位信用考評(píng)制度，對(duì)藥械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用各環(huán)節(jié)結(jié)合行政執(zhí)法、行業(yè)自律、社會(huì)參與、輿論監(jiān)督，開(kāi)展藥品安全風(fēng)險(xiǎn)因素、不良行為積分登記和信用等級(jí)評(píng)定工作，建立基于藥械監(jiān)管職能、服務(wù)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的信用監(jiān)管模式。加強(qiáng)企業(yè)信用考評(píng)獎(jiǎng)懲管理，在全縣藥械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和使用單位中倡樹(shù)守法誠(chéng)信和質(zhì)量安全新風(fēng)尚。

13、做好藥品抽驗(yàn)快檢工作。發(fā)揮技術(shù)支撐作用，依托快檢，加強(qiáng)對(duì)農(nóng)村藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位的監(jiān)督抽驗(yàn)，提高靶向性，完成全年的抽驗(yàn)任務(wù)。

14、進(jìn)一步提高藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)（事件）病例報(bào)告的數(shù)量和質(zhì)量。高質(zhì)量、高標(biāo)準(zhǔn)地完成ADR上報(bào)例數(shù)，其中新的嚴(yán)重的病例報(bào)告要達(dá)到15%以上。加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作，報(bào)告數(shù)量和質(zhì)量要有較大的提高。

15、推進(jìn)“三網(wǎng)”建設(shè)工作。完善藥械安全協(xié)管員、信息員的管理制度，制定激勵(lì)機(jī)制，加強(qiáng)培訓(xùn)和指導(dǎo)，提高協(xié)管技能，使之充分發(fā)揮協(xié)管、信息報(bào)告職能，認(rèn)真履行藥械安全協(xié)管職責(zé)。促進(jìn)監(jiān)管工作關(guān)口前移，形成監(jiān)管合力。

16、強(qiáng)化教育培訓(xùn)，擴(kuò)大輿論宣傳。強(qiáng)化藥械監(jiān)管法律政策和提升執(zhí)法能力的教育培訓(xùn)，著力提升監(jiān)管人員法制觀念、業(yè)務(wù)水平和行政能力。加強(qiáng)藥械從業(yè)人員法律法規(guī)和藥械專業(yè)技術(shù)知識(shí)的培訓(xùn)教育，有效提升藥械從業(yè)人員的法制意識(shí)和專業(yè)服務(wù)水平。加強(qiáng)新聞宣傳和政務(wù)信息公開(kāi)，廣泛宣傳食品藥械監(jiān)管工作，引導(dǎo)人民群眾安全、健康、科學(xué)消費(fèi)，形成黨委政府關(guān)心、監(jiān)管相對(duì)人配合、全社會(huì)支持食品藥品監(jiān)管工作的良好氛圍。

三、履行新職能，切實(shí)抓好餐飲服務(wù)、保健品、化妝品的監(jiān)管

17、做好食品監(jiān)管職能交接。與編辦、衛(wèi)生部門溝通協(xié)商，搞好職能、編制和人員交接。與人事、財(cái)政等部門溝通，加快建立與監(jiān)管職能相適應(yīng)的隊(duì)伍管理、經(jīng)費(fèi)保障等工作機(jī)制，確保執(zhí)法力度不受影響。

18、深入開(kāi)展餐飲服務(wù)、保健品、化妝品監(jiān)管現(xiàn)狀調(diào)研。組織開(kāi)展餐飲服務(wù)、保健品、化妝品監(jiān)管情況摸底調(diào)查，深入分析監(jiān)管形勢(shì)和存在的問(wèn)題，提出應(yīng)對(duì)之策，作為各級(jí)黨委、政府科學(xué)決策重要依據(jù)。

19、加強(qiáng)監(jiān)管基礎(chǔ)建設(shè)，加快提升監(jiān)管能力。按照《食品安全法》及其實(shí)施條例要求，建立健全各項(xiàng)監(jiān)管制度。加強(qiáng)餐飲服務(wù)、保健食品和化妝品技術(shù)支撐體系和風(fēng)險(xiǎn)控制體系建設(shè)，制訂安全事故應(yīng)急預(yù)案，建立統(tǒng)一指揮、反應(yīng)靈敏、協(xié)調(diào)有序、運(yùn)轉(zhuǎn)高效的應(yīng)急處置機(jī)制。強(qiáng)化《食品安全法》等法律法規(guī)的學(xué)習(xí)宣傳，熟練掌握餐飲服務(wù)規(guī)范及保健食品、化妝品管理規(guī)定，確保履行食品監(jiān)管新職能。

20、深入開(kāi)展餐飲服務(wù)、保健食品和化妝品安全整治。嚴(yán)格落實(shí)《餐飲業(yè)食品索證管理規(guī)定》，把學(xué)校、幼兒園、企業(yè)和建筑工地食堂等作為監(jiān)管重點(diǎn)，把食物中毒風(fēng)險(xiǎn)較高的熟食鹵味、冷菜等作為重點(diǎn)品種，嚴(yán)把餐飲服務(wù)食品進(jìn)貨、儲(chǔ)存、加工控制關(guān)，指導(dǎo)和督促餐飲企業(yè)加強(qiáng)質(zhì)量管理，消除食品安全隱患。全面開(kāi)展保健食品許可證和批準(zhǔn)文號(hào)換發(fā)工作，開(kāi)展保健食品違法添加藥物專項(xiàng)檢查和保健食品阿膠的清理整頓，重點(diǎn)查處在輔助降血糖、降血壓、降血脂三類保健食品中違法添加藥物的行為。開(kāi)展化妝品專項(xiàng)檢查，重點(diǎn)檢查超市、商店、化妝品專賣店等經(jīng)營(yíng)企業(yè)。

21、加強(qiáng)群體性餐飲安全監(jiān)管。認(rèn)真做好各類重大活動(dòng)和重大節(jié)慶期間餐飲食品安全保障工作，特別是學(xué)校食堂、建筑工地食堂、農(nóng)家樂(lè)旅游點(diǎn)的餐飲監(jiān)管，防止群體性食物中毒事件發(fā)生。

四、強(qiáng)化服務(wù)意識(shí)，支持醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)健康快速發(fā)展

22、為重點(diǎn)醫(yī)藥技改項(xiàng)目提供便利服務(wù)。對(duì)重點(diǎn)醫(yī)藥技改項(xiàng)目實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，開(kāi)設(shè)綠色通道。積極支持企業(yè)新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，推進(jìn)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整，促進(jìn)科技成果向現(xiàn)實(shí)生產(chǎn)力轉(zhuǎn)化。

23、對(duì)重點(diǎn)企業(yè)重點(diǎn)項(xiàng)目進(jìn)行積極幫扶。通過(guò)政策引導(dǎo)、教育培訓(xùn)、示范帶動(dòng)、蹲點(diǎn)幫扶等措施，幫助企業(yè)解決發(fā)展中遇到的技術(shù)和質(zhì)量問(wèn)題，促進(jìn)企業(yè)健康發(fā)展。

五、加強(qiáng)機(jī)關(guān)建設(shè)，建立一支高素質(zhì)的監(jiān)管隊(duì)伍

24、加強(qiáng)組織建設(shè)。適應(yīng)食品藥品監(jiān)管體制的新變化，統(tǒng)一思想，對(duì)今年的監(jiān)管工作進(jìn)行正確定位，完成監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)的新目標(biāo)，進(jìn)一步提高科學(xué)監(jiān)管能力。

25、加強(qiáng)制度建設(shè)。建立健全目標(biāo)管理體制，切實(shí)解決“目標(biāo)不明、壓力不足”的問(wèn)題，進(jìn)一步細(xì)化任務(wù)、強(qiáng)化責(zé)任意識(shí)；建立健全考核獎(jiǎng)懲機(jī)制，切實(shí)解決“干好干孬一個(gè)樣”的問(wèn)題，進(jìn)一步提高工作的積極性和主動(dòng)性；建立健全檢查督導(dǎo)機(jī)制，切實(shí)解決“重部署、輕督查”的現(xiàn)象，進(jìn)一步將各項(xiàng)任務(wù)措施落到實(shí)處；建立健全責(zé)任追究機(jī)制，切實(shí)解決“責(zé)任不清，效率不高”的問(wèn)題，進(jìn)一步優(yōu)化監(jiān)管環(huán)境、提高工作效率；建立健全學(xué)習(xí)培訓(xùn)機(jī)制，切實(shí)解決“不會(huì)干、干不好”的問(wèn)題，進(jìn)一步充實(shí)專業(yè)知識(shí)、提升隊(duì)伍素質(zhì)。

26、加強(qiáng)廉政建設(shè)。認(rèn)真學(xué)習(xí)、深入貫徹《中國(guó)共產(chǎn)黨黨員領(lǐng)導(dǎo)干部廉潔從政若干準(zhǔn)則》，嚴(yán)格落實(shí)黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制，切實(shí)落實(shí)“一崗雙責(zé)”，堅(jiān)持標(biāo)本兼治、綜合治理、懲防并舉、注重預(yù)防的方針，加強(qiáng)廉政工作，提高全局干部職工防腐能力。

27、加強(qiáng)作風(fēng)建設(shè)。一方面要在嚴(yán)格執(zhí)法中體現(xiàn)熱情服務(wù)。增強(qiáng)為民服務(wù)的責(zé)任意識(shí)，規(guī)范執(zhí)法行為，嚴(yán)格依法辦事。要帶著強(qiáng)烈的責(zé)任意識(shí)、服務(wù)意識(shí)去做好食品藥品監(jiān)管工作，堅(jiān)決杜絕冷、硬、橫、推、拖的不良作風(fēng)。另一方面要在熱情服務(wù)中強(qiáng)化嚴(yán)格執(zhí)法。堅(jiān)持以人為本，為民負(fù)責(zé)，服務(wù)人民的原則，努力提高服務(wù)質(zhì)量；按照“十個(gè)不準(zhǔn)”嚴(yán)格要求，堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn)，做到公平、公正、公開(kāi)，依法辦事，自覺(jué)接受監(jiān)督，維護(hù)法律權(quán)威，樹(shù)立良好服務(wù)形象。