導語：食品藥品安全監(jiān)管“十三五”工作規(guī)劃一文來源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

為進一步加強本市食品藥品安全工作，不斷提高本市食品藥品安全水平，促進本市食品藥品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，保障人民群眾飲食安全和用藥安全有效，把我市建成食品藥品最為安全的城市之一，特制定本規(guī)劃。

一、指導思想與基本原則

（一）指導思想。以鄧小平理論和“三個代表”重要思想和科學發(fā)展觀為指導，緊扣“四個全面”戰(zhàn)略布局，圍繞創(chuàng)建食品藥品安全城市的工作目標，進一步健全食品藥品監(jiān)管體制機制，著力加強食品藥品安全行政監(jiān)督體系和技術支撐體系建設、應急體系建設、誠信體系建設、信息化體系建設和監(jiān)管隊伍建設，全面提升食品藥品安全監(jiān)管水平，切實保障全市人民群眾飲食用藥安全。

（二）基本原則。

1．堅持嚴格監(jiān)管與優(yōu)化服務相結合，強化安全的原則。始終把嚴格監(jiān)管、切實維護人民群眾生命健康權益作為工作的出發(fā)點和落腳點。在確保安全前提下，圍繞全市經(jīng)濟發(fā)展規(guī)劃，不斷提高服務意識和服務質量，著力支持做強做大食品藥品產(chǎn)業(yè)集群。

2．堅持全面提高與重點加強相結合，突出基層的原則。把加強鄉(xiāng)鎮(zhèn)基層監(jiān)管能力專業(yè)化建設作為全面提高食品藥品安全保障能力的重點，加大支持力度。在資金安排、項目建設和技術援助等方面向基層傾斜，全面改善基層執(zhí)法條件，提升基層隊伍素質，實現(xiàn)全市食品藥品安全的保障能力和水平的區(qū)域統(tǒng)籌協(xié)調發(fā)展。

3．堅持行政監(jiān)管與技術監(jiān)督相結合，加強技術的原則。繼續(xù)完善行政監(jiān)管體系，加強監(jiān)管機構、行政執(zhí)法能力以及相關基礎設施建設。加快以食品藥品檢驗檢測和信息化為重點的技術支撐體系建設，實現(xiàn)行政監(jiān)管與技術支撐協(xié)調發(fā)展。

4．堅持守信激勵和失信懲戒相結合，弘揚誠信的原則。著力構建監(jiān)管部門為主導，企業(yè)和從業(yè)人員為主體，全社會監(jiān)督和參與的食品藥品安全誠信體系。建立完善“黑名單”制度，曝光違法違規(guī)行為，實行部門聯(lián)動懲戒制度，加大失信成本。。

5．堅持統(tǒng)一協(xié)調與分工負責相結合，注重聯(lián)動的原則。監(jiān)管部門嚴格履行工作職責，按照責任分工負責食品藥品安全工作。建立統(tǒng)一權威的工作協(xié)調和聯(lián)動機制，整合利用監(jiān)管資源，聯(lián)合執(zhí)法，統(tǒng)一行動，形成合力，實現(xiàn)食品藥品安全各領域、各環(huán)節(jié)的全面有效監(jiān)管的工作格局。

二、發(fā)展目標

（一）總體目標

經(jīng)過五年的努力，我市統(tǒng)一權威的食品藥品監(jiān)管體系全面建立，適應新體制的工作機制基本完善；監(jiān)管隊伍素質全面提高，科學監(jiān)管水平明顯提升；基礎設施和技術裝備建設得到完善和加強，檢驗檢測能力和信息化水平得到大的提升；安全責任得到全面落實，食品藥品市場秩序明顯好轉，食品藥品安全事故逐年減少，公眾飲食用藥安全得到有效保障，全市達到省級食品（藥品）安全城市標準。

（二）主要目標

1、人民群眾對食品藥品安全形勢滿意率穩(wěn)定在85%以上。

2、建立完善的食品藥品檢驗檢測體系。XX區(qū)域性檢驗檢測中心具有地級市食品藥品檢驗檢測機構食品藥品檢驗檢測能力，依據(jù)法定標準，市級食品藥品檢驗機構對化藥和中藥全項檢驗能力達85%，對化妝品檢驗能力達50%，對食品、保健食品檢驗能力達75%。鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品快檢室對常用食品快檢能力達100%。

3、食品抽檢樣品數(shù)達到件/千人口，覆蓋各類上市食品類別;藥品監(jiān)督抽驗覆蓋率達到%。

4、全市年藥品不良反應監(jiān)測報告數(shù)達550份/百萬人，醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告數(shù)達110份/百萬人。

5、全市年食物中毒事故率控制在4.5人/百萬人口以內，確保不發(fā)生重大餐飲服務食品安全事故。

6、重大食品、藥品安全事故應急救援能力明顯增強；重大食品藥品安全事故處置率達到100％；

7、食品藥品安全信息平臺全面建成并投入使用,藥品、保健食品、化妝品、醫(yī)療器械安全信息入網(wǎng)率達100%，重點餐飲單位食品安全信息入網(wǎng)率達100%。

三、主要任務

以保障人民群眾食品藥品安全和健康權益為目標，以信息化建設為基點，以完善監(jiān)管體制機制為抓手，以強化檢驗檢測、審評認證、風險監(jiān)測和預警為支撐，以打假治劣為突破，實現(xiàn)全市食品藥品安全形勢的根本好轉和平穩(wěn)發(fā)展，實現(xiàn)政府、監(jiān)管部門、社會各界和群眾共同參與，為全面建成小康社會提供有力保證。

1、建成統(tǒng)一權威的監(jiān)管體系

保持市、鄉(xiāng)食品藥品監(jiān)管機構穩(wěn)定發(fā)展，推進鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）或區(qū)域設立食品藥品監(jiān)管派出機構。根據(jù)《食品藥品監(jiān)管總局關于印發(fā)食品藥品監(jiān)管鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）派出機構辦公業(yè)務用房建設指導意見的通知》（食藥監(jiān)財〔2014〕218號）要求，加強基層食品藥品監(jiān)管能力專業(yè)化建設，落實好鄉(xiāng)鎮(zhèn)派出機構的辦公用房、執(zhí)法裝備和技術設備。投資3400萬元，按照平均400平方米的標準建設17個鄉(xiāng)鎮(zhèn)派出機構業(yè)務及輔助用房，購置執(zhí)法用車等執(zhí)法設施設備及操作臺、留樣柜、顯微鏡、紫外照度儀、農(nóng)藥殘留快速檢測儀、冰箱等快檢儀器設備。建立健全監(jiān)管責任制和責任追究制，科學界定各級監(jiān)管部門的事權，明確劃分各級政府、部門的監(jiān)管責任。全面落實企業(yè)的質量主體責任。

2、建立科學權威的技術支撐體系

重點推進區(qū)域性食品藥品檢驗檢測機構建設，強化區(qū)域性食品藥品檢驗檢測機構能力建設，改善食品藥品檢驗檢測機構實驗室條件。XX區(qū)域性食品藥品檢驗檢測中心增加投資5000萬元，按照實驗室6000平方米，檢驗檢測設施設備3000萬元的標準建設，達到具有地級市食品藥品檢驗檢測機構食品藥品檢驗檢測能力的標準。鼓勵鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品快檢室強化快速檢測水平。加強檢驗檢測機構專業(yè)人才培養(yǎng)，提升中高級技術人才比例。

加強藥品、醫(yī)療器械不良反應（事件）監(jiān)測機構建設，完善不良反應監(jiān)測體系建設。

3、創(chuàng)新高效打擊假劣食品藥品的措施

完善以職能部門為主、多個部門協(xié)作的稽查打假協(xié)作機制，提高行政處罰力度，提升刑事責任追究效率。抓住食品藥品安全領域社會反映強烈的突出問題、特別是帶有行業(yè)潛規(guī)則的問題，持續(xù)開展專項整治，保持對違法行為高壓嚴打態(tài)勢。暢通群眾舉報投訴渠道，鼓勵普通公眾及行業(yè)內部人士舉報食品藥品違法行為，明確舉報獎勵措施，加大對有效舉報的獎勵額度，切實保證舉報人的合法權益。支持新聞媒體監(jiān)督，推動曝光典型案件，震懾違法犯罪行為。設立違法不良行為人禁止門檻，限制其從業(yè)資格。

4、建設全領域寬覆蓋的信息化體系

積極推動食品藥品安全信息化向深層次、寬領域擴展，為創(chuàng)新監(jiān)管體制機制提供有力支撐。投資5000萬元，建設全市食品藥品基礎數(shù)據(jù)庫，實現(xiàn)基礎數(shù)據(jù)“云計算”。整合行政運行、受理、檢測、審評、認證、審批、稽查和預警數(shù)據(jù)信息，全面建成市、鄉(xiāng)、村食品藥品安全監(jiān)管網(wǎng)絡運行系統(tǒng)，實現(xiàn)與全省監(jiān)管部門監(jiān)管數(shù)據(jù)和情報同步共享，加快食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)數(shù)據(jù)入網(wǎng)，食品藥品市場主體有序使用。深化食品藥品安全基礎數(shù)據(jù)的運用，研究開發(fā)普通群眾能夠便捷使用的食品藥品安全查詢和舉報的平臺。

5、加強食品藥品監(jiān)管隊伍建設

加強各級領導班子、行政執(zhí)法隊伍、專業(yè)人才隊伍建設。實施食品藥品監(jiān)督管理人才培訓計劃，突出加強依法行政、科學監(jiān)管、應急處置能力培訓。實施技術監(jiān)督人才培訓計劃，重點培訓檢驗檢測、審評認證、預警監(jiān)測專業(yè)人才。鼓勵各類人才通過在職教育等形式參加高層次學歷教育。

6、實行更為嚴格的藥品質量監(jiān)管

在藥品研制環(huán)節(jié)。鼓勵和引導藥品研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)申報3類以上新藥，積極探索藥品品種二次開發(fā)研究。

在藥品生產(chǎn)流通環(huán)節(jié)。繼續(xù)嚴格執(zhí)行新版《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》和《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》，建立和完善飛行檢查制度，實行生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)重大質量安全缺項企業(yè)負責人約談措施。

在藥品使用環(huán)節(jié)。嚴格落實銷售票據(jù)管理。發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師的用藥指導作用，把好合理用藥關口。加強對網(wǎng)絡銷售藥品等新生業(yè)態(tài)的監(jiān)管。

7、健全食品藥品安全應急處置體系

制定實施食品藥品安全應急處置規(guī)范，完善應急預案，開展應急管理培訓，組織應急演練。建立應急藥品供應數(shù)據(jù)庫，制訂應急藥品保障預案，確保突發(fā)事件應急藥品的有效供應。探索建立常用應急藥品（如破抗）儲備情況定期通報制度。

8、建立完善誠信體系建設

加強信用記錄建設，完善食品藥品行業(yè)信用和從業(yè)人員信用檔案。推進信用信息異地和部門間共享，促進信用狀況與市場掛鉤，建立實施統(tǒng)一的“黑名單”制度，推動信用報告制度，形成市場倒逼企業(yè)守法經(jīng)營的機制。探索建立誠信檔案普通民眾即時查詢手段，強化企業(yè)誠信經(jīng)營的意識。

9、打造示范典型城市和單位

全面開展食品藥品安全市創(chuàng)建活動。集中解決食品藥品安全方面存在的突出問題，實現(xiàn)安全保障體系進一步完善、依法監(jiān)管能力進一步提升、食品藥品安全形勢持續(xù)穩(wěn)定向好、群眾食品藥品安全滿意度持續(xù)提高的目標。2018年前，達到XX市食品藥品安全縣（市、區(qū))標準,2020年前，實現(xiàn)建設省級食品（藥品）安全城市目標。推動開展食品藥品安全示范店、示范單位的創(chuàng)建，明確建設標準和等級，鼓勵引導企業(yè)提高管理成效，提升管理品質。利用各種宣傳手段和平臺，宣傳示范單位先進典型，吸引社會眼球和消費者關注，促進守法經(jīng)營企業(yè)的管理投入與經(jīng)濟效益同步提升。

四、保障措施

（一）堅持政府主導，社會共治。充分發(fā)揮政府的組織、領導、引導和推動作用，加快構建統(tǒng)一權威、科學高效的食品藥品安全綜合治理體系。鼓勵和調動各級監(jiān)管部門、社會各界的力量參與監(jiān)督，加快形成企業(yè)自律、政府監(jiān)管、社會協(xié)同、公眾參與的社會共治格局。

（二）堅持財政保障，確保投入。政府應根據(jù)監(jiān)管實際加大經(jīng)費投入，保障重點工程、重點任務、重點環(huán)節(jié)建設經(jīng)費。根據(jù)事權劃分科學測算本級經(jīng)費投入的基數(shù)，保證食品藥品安全有錢辦事、持續(xù)投入。

（三）堅持權責一致，分級負責。按照事權劃分原則，科學劃分各級政府和監(jiān)管部門的權責，完善工作機制，堅持一級抓一級、一級對一級負責。落實生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)第一責任人的責任、部門市場監(jiān)管責任和屬地政府的領導責任。

（四）堅持嚴格監(jiān)管，公正透明。堅持源頭治理、標本兼治，實施最嚴謹?shù)臉藴省⒆顕栏竦谋O(jiān)管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責，推進治理體系和治理能力的現(xiàn)代化。堅持公開、公正、透明執(zhí)法，保障市場主體和群眾的知情權、參與權、監(jiān)督權，建立規(guī)范合序、誠信守法、監(jiān)管有力的市場秩序。