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按照國家局、省局和市局今年食品藥品監督管理工作的總體部署，今年*區食品藥品監督管理工作的指導思想是：認真貫徹科學發展觀，堅持把科學監管理念貫穿于食品藥品監管實踐的全過程，按照“抓監管促規范、抓質量促發展”的工作思路，創新監管理念，破解監管難題，加大工作力度，深入開展食品藥品安全專項整治，健全保障食品藥品安全的長效機制，全面提升食品藥品安全監管水平，努力實現“推動科學發展，實現科學監管，確保轄區人民飲食用藥安全”的目標。

一、深入貫徹落實科學發展觀，樹立科學監管理念

（一）深入開展學習實踐科學發展觀活動。繼續提高對科學監管理念的認識，在食品藥品監管實踐中深刻領會科學發展觀的科學內涵和精神實質，按照科學發展觀的要求不斷解放思想、改革創新，深化對食品藥品監管規律和監管形勢的認識，深化對食品藥品監管體制改革的認識。

（二）進一步理清監管思路。認真對照總結在監管工作中存在的重點、難點問題，大力實踐科學監管理念，開拓監管思路，創新監管方式，積極探索新體制下的工作機制，科學履行食品藥品監管職責。

二、加強藥械生產企業監管，確保藥械質量安全

（三）強化藥械生產企業質量保障體系和企業第一責任人的意識，加大日常監管的頻次和力度，注重細節監管，促使藥械生產企業嚴格按照規范要求組織生產。

（四）建立完整的藥械生產企業監管檔案，實施分類管理，定期組織藥械生產安全狀況分析評估，及時上報評估結果。

（五）組織開展藥械生產環節的專項整治，對轄區內醫療機構（二級及以下）制劑室進行專項檢查，消除安全隱患，杜絕重大藥害事故。

三、加強藥械流通環節監管，推進藥械市場規范化建設

（六）加大藥械經營企業的日常監督檢查力度，按照日常監督檢查情況，確定重點監控企業，對企業的誠信檔案實行動態管理，及時通報和上報違法違規企業。

（七）按照國家和省、市局的要求，開展對興奮劑、中藥材市場等專項監督檢查；做好對蛋白同化制劑、肽類激素和含麻黃堿及復方制劑藥品銷售的專項檢查。

（八）嚴格按標準做好藥品零售（零售連鎖門店）企業行政許可初審工作，及時建立新開辦藥品零售企業的信息檔案。

（九）按照藥品經營企業GSP認證程序完成到期企業跟蹤檢查工作，跟蹤檢查率達到100%。組織開展轄區內計劃生育用品經營企業的日常監管工作。

（十）引導和監督藥品經營企業做好藥品的分類管理工作。組織開展藥品經營企業駐店藥師在崗在位的專項檢查，零售藥店藥師在崗在位率達到90%以上。

（十一）監督藥品零售企業店堂藥品廣告，監督*晚報藥品廣告，及時移送、報送違法藥品廣告。（向工商、市局等相關部門移送、報送違法廣告）

四、加強藥械使用環節監管，確保藥械使用安全

（十二）加強對二級（含）以下各類醫療機構使用藥品、醫療器械的日常監管，對社區衛生服務機構藥械的管理和使用情況進行專項檢查，確保檢查覆蓋率達到100%。

（十三）加強特殊藥品的監管工作，定期組織特殊藥品的專項檢查。建立醫療器械不良反應（事件）監測點，做好藥品、醫療器械不良反應（事件）的報送工作。

（十四）配合公安和衛生部門嚴厲打擊“醫托”和非法行醫行為，對違法違規宣傳和使用藥械的醫療機構及時查處和曝光。

五、加大稽查打假力度，凈化藥械市場環境

（十五）積極做好藥品市場制假售假情況的查處工作，突出重點區域、重點環節和重點品種。完成市局統一組織的整頓和規范藥品市場秩序的專項行動、中藥材中藥飲片市場、駐店藥師在崗在位、藥械虛假廣告及計生部門聯合開展的打擊“兩非”等藥械專項整治活動。

（十六）進一步加強執法力度，主動出擊，及時查處日常監管過程中發現的可疑線索，迅速查辦消費者的舉報投訴，主動發現案源量不低于總案件的20%。

（十七）規范稽查辦案行為，嚴格案件登記、備案制度，從嚴執法、文明執法，堅持重大案件集體合議制度，全年案件查辦率達到100%，結案率不低于90%。涉嫌犯罪案件向司法機關移送率達到100%。

六、積極應對食品藥監體制改革，加強監管隊伍和黨風廉政建設

（十八）正確面對機構改革，加強協調配合，積極穩妥地做好體制調整后隊伍的整合和監管責任的有機銜接，確保食品藥品監管工作責任落到實處。

（十九）積極開展評先選優活動，激勵干部愛崗敬業，努力工作。充分發揮群團組織作用，開展豐富多彩的文體活動，建立團結協作、積極向上的藥監文化，努力營造良好的工作氛圍。

（二十）采取多種有效形式加強干部教育培訓，提高教育培訓的針對性和時效性；在積極參加市局組織的“食品藥監大講堂”的同時，采取規定科目、規定內容的集中學習培訓，切實提高干部的綜合能力。

（二十一）細化和分解目標考評細則。按照責任、標準具體化，目標、任務數字化的要求將目標任務明確到人，將考核、獎懲與目標任務的完成結果相掛鉤，進一步提高工作的質量和效率。

（二十二）進一步完善依法行政責任體系和考核制度，落實執法過錯追究制。不斷規范行政行為和行政許可受理工作。認真落實重大案件合議制度和執法案卷的規范工作，切實落實依法行政、規范執法。

（二十三）進一步落實黨風廉政建設責任制，認真貫徹落實十七屆四中全會《決定》精神和總書記重要講話精神，把認真解決食品藥品安全問題作為黨風廉政工作的切入點和突破點。按照構建懲防體系的要求，加大廉潔從政和廉潔自律的教育力度。加強對權利運行的監督和制約，嚴防各種不正之風的發生。