藥品監(jiān)督管理分局工作要點(diǎn)
時(shí)間:2022-11-03 12:14:00
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2006年全縣食品藥品監(jiān)督管理工作的指導(dǎo)思想和總體要求是:堅(jiān)持以鄧小平理論和“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo),以科學(xué)發(fā)展觀統(tǒng)領(lǐng)食品藥品監(jiān)管工作全局,公務(wù)員之家,全國(guó)公務(wù)員公同的天地認(rèn)真貫徹黨的十六大、十六屆五中全會(huì)、中省市食品藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議和縣十三屆五次全委會(huì)精神,把保障公眾飲食用藥安全作為中心任務(wù),堅(jiān)持科學(xué)監(jiān)管,著力自主創(chuàng)新,推進(jìn)依法行政,促進(jìn)社會(huì)和諧,深入開(kāi)展“政風(fēng)行風(fēng)建設(shè)年”、“文明禮儀規(guī)范年”和“八型”機(jī)關(guān)創(chuàng)建活動(dòng),進(jìn)一步提高食品安全綜合監(jiān)督能力和藥品安全保障水平,促進(jìn)人民群眾健康素質(zhì)提高和經(jīng)濟(jì)社會(huì)協(xié)調(diào)發(fā)展,努力做到“十一五”首年各項(xiàng)工作開(kāi)局良好、高點(diǎn)起步。
一、完成食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)改革,依法履行食品安全綜合監(jiān)管職責(zé)
1、建立食品安全綜合監(jiān)管工作新機(jī)制。根據(jù)省上統(tǒng)一部署,在藥品監(jiān)督管理分局的基礎(chǔ)上組建食品藥品監(jiān)督管理分局,依法履行食品安全綜合監(jiān)管職責(zé)。提請(qǐng)縣政府成立全縣食品安全委員會(huì),建立統(tǒng)一、權(quán)威、高效的協(xié)調(diào)工作機(jī)制。進(jìn)一步完善食品安全監(jiān)管各項(xiàng)工作制度,理順部門職能分工,明確工作責(zé)任,加強(qiáng)督查督辦,推動(dòng)食品安全監(jiān)管責(zé)任制和責(zé)任追究制的落實(shí)。按照市政府常務(wù)會(huì)議決議精神,提請(qǐng)縣政府將本年度食品安全綜合監(jiān)督經(jīng)費(fèi)列入縣財(cái)政年度預(yù)算。
2、開(kāi)展食品安全專項(xiàng)整治。繼續(xù)圍繞與群眾生活密切相關(guān)的糧、肉、蔬菜、水果、奶制品、豆制品、水產(chǎn)品7大類食品作為重點(diǎn),突出種植、養(yǎng)殖、加工流通等重點(diǎn)環(huán)節(jié),農(nóng)村和城鄉(xiāng)結(jié)合部等重點(diǎn)區(qū)域,兒童和低收入者等弱勢(shì)群體,集中整治兒童食品市場(chǎng)、農(nóng)村食品市場(chǎng)、食品包裝、標(biāo)識(shí)印刷行業(yè)和生豬屠宰市場(chǎng),切實(shí)抓好食品安全專項(xiàng)整治。
3、做好重大食品安全事故防控和應(yīng)急救援體系建設(shè)。建立食品安全信用體系、重要信息通報(bào)制度、食品安全信息監(jiān)測(cè)、通報(bào)網(wǎng)絡(luò)體系、食品安全預(yù)警機(jī)制、食品安全事故報(bào)告制度,提高防范各種風(fēng)險(xiǎn)和應(yīng)對(duì)突發(fā)事件的能力。突出抓好群體性食物中毒事故預(yù)防工作。制定《彬縣重大食品安全事故應(yīng)急救援預(yù)案》,組織開(kāi)展重大食品安全事故查處工作。
二、加強(qiáng)藥械市場(chǎng)監(jiān)管,提高藥械安全保障水平
4、加大藥品市場(chǎng)整治力度。重點(diǎn)開(kāi)展醫(yī)院制劑、體外診斷試劑、中成藥非法添加化學(xué)成分和農(nóng)村用藥安全專項(xiàng)整治,狠抓大案要案查處、典型案件曝光和查處案件的落實(shí),保持打假治劣高壓態(tài)勢(shì)。加強(qiáng)藥品日常監(jiān)管力度,強(qiáng)化對(duì)包供醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品經(jīng)營(yíng)單位、配送中心的藥品監(jiān)管,消除監(jiān)管盲區(qū),從源頭上保證藥品質(zhì)量。重視藥品快鑒技術(shù)的應(yīng)用,提高假劣藥品篩查率。積極探索建立對(duì)藥品市場(chǎng)進(jìn)行全方位、不間斷流動(dòng)巡查制度,提高整治效果。
5、開(kāi)展廣告專項(xiàng)治理。配合有關(guān)部門,開(kāi)展虛假違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告專項(xiàng)治理。重點(diǎn)治理處方藥在大眾媒體廣告,未經(jīng)審批擅自藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告,擅自篡改廣告審批內(nèi)容,夸大藥品、醫(yī)療器械功能主治等違法行為。
6、加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理。對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械質(zhì)量及用后毀形情況進(jìn)行檢查,督促落實(shí)器械使用管理制度。開(kāi)展計(jì)生藥具專項(xiàng)檢查。以醫(yī)療器械“三證”(企業(yè)許可證、醫(yī)療器械注冊(cè)證、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)合格證)為重點(diǎn),對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行全面檢查。定期向市局報(bào)送器械廣告監(jiān)測(cè)情況,將醫(yī)療器械廣告監(jiān)管工作納入規(guī)范化軌道。
7、加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管工作。開(kāi)展特殊藥品執(zhí)法檢查,督促有關(guān)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)《麻醉和精神藥品管理?xiàng)l例》,進(jìn)一步加強(qiáng)安全監(jiān)管工作。貫徹實(shí)施《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》,強(qiáng)化adr監(jiān)測(cè)、報(bào)告工作。認(rèn)真貫徹《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》,加強(qiáng)對(duì)疫苗銷售、儲(chǔ)運(yùn)、使用等環(huán)節(jié)的全程監(jiān)管,確保冷鏈完整,接種安全。
8、做好防控人感染高致病性禽流感工作。與相關(guān)部門密切配合,嚴(yán)厲打擊與防控高致病性禽流感有關(guān)的制售假劣藥品、醫(yī)療器械以及虛假宣傳等違法行為。引導(dǎo)群眾合理用藥,防止藥物濫用。積極配合有關(guān)部門做好相關(guān)防控藥品、醫(yī)療器械供應(yīng)保障工作。
三、推進(jìn)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)向縱深發(fā)展,為社會(huì)主義新農(nóng)村建設(shè)服務(wù)
9、把握“兩網(wǎng)”建設(shè)的宏觀政策。認(rèn)真貫徹落實(shí)中央、省委建設(shè)社會(huì)主義新農(nóng)村的戰(zhàn)略決策,努力建立與農(nóng)民收入水平相適應(yīng)的農(nóng)村藥品監(jiān)管、供應(yīng)體系。
10、進(jìn)一步完善農(nóng)村藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。加強(qiáng)藥品協(xié)管員業(yè)務(wù)培訓(xùn),努力提高協(xié)管員的工作積極性,充分發(fā)揮監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)的作用,形成以藥監(jiān)部門為主,與相關(guān)部門聯(lián)防聯(lián)動(dòng)和與藥品協(xié)管員上下互動(dòng)的機(jī)制,構(gòu)建“依法監(jiān)督、執(zhí)法到位、出動(dòng)迅速、運(yùn)轉(zhuǎn)良好”的農(nóng)村藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。加強(qiáng)對(duì)農(nóng)村藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位藥品儲(chǔ)存條件的檢查,加大對(duì)過(guò)期失效藥品清查力度。加強(qiáng)對(duì)藥品購(gòu)銷渠道的日常監(jiān)管,嚴(yán)厲打擊無(wú)證經(jīng)營(yíng)、地下批發(fā)、流動(dòng)售藥以及以義診、贈(zèng)送、促銷等各種名義進(jìn)行的非法藥品銷售活動(dòng)。
11、進(jìn)一步規(guī)范農(nóng)村藥品供應(yīng)渠道。健全規(guī)范的藥品購(gòu)銷渠道和具有活力的藥品供應(yīng)系統(tǒng)。繼續(xù)堅(jiān)持“市場(chǎng)主導(dǎo)、政府引導(dǎo)、政策扶持、企業(yè)運(yùn)作”的原則,著力解決農(nóng)村藥品流通、使用的安全保障問(wèn)題。鼓勵(lì)支持多元化流通主體,依法以多種形式向農(nóng)村拓展供藥途徑,發(fā)展連鎖配送,形成開(kāi)放、競(jìng)爭(zhēng)、有序的農(nóng)村藥品供應(yīng)新格局。
12、實(shí)現(xiàn)“兩網(wǎng)”與“新農(nóng)合”的有機(jī)結(jié)合。按照“融入新農(nóng)合、服務(wù)新農(nóng)合、同步促發(fā)展”的工作思路,繼續(xù)堅(jiān)持“領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)互融、行政監(jiān)督互動(dòng)、醫(yī)藥信息互通”的有效做法,把“兩網(wǎng)”建設(shè)與“新農(nóng)合”有機(jī)結(jié)合。按照《咸陽(yáng)市基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》繼續(xù)抓好村衛(wèi)生室、個(gè)體診所治療、診斷、藥房三分離及農(nóng)村基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)工作。年底前全縣基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房創(chuàng)建率力爭(zhēng)達(dá)到90%以上,“新農(nóng)合”定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房創(chuàng)建率達(dá)到100%,確保農(nóng)民用藥安全有效、方便經(jīng)濟(jì)。
四、加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)管,推進(jìn)流通體制改革
13、推進(jìn)gsp認(rèn)證企業(yè)規(guī)范化管理。加強(qiáng)經(jīng)營(yíng)許可監(jiān)管和gsp認(rèn)證企業(yè)的跟蹤檢查,落實(shí)監(jiān)管責(zé)任,嚴(yán)格市場(chǎng)準(zhǔn)入,促進(jìn)規(guī)模化、集約化、規(guī)范化經(jīng)營(yíng)。將跟蹤檢查與年檢工作相結(jié)合,強(qiáng)化管理,建立和完善各種業(yè)務(wù)檔案。繼續(xù)完善藥品分類管理工作,加強(qiáng)對(duì)未列入otc目錄的抗菌藥物憑處方銷售的監(jiān)督,加強(qiáng)合理用藥宣傳指導(dǎo)工作。將新開(kāi)辦企業(yè)gsp認(rèn)證工作納入程序化、規(guī)范化軌道。
14、加強(qiáng)對(duì)連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè)和農(nóng)村便民藥房的監(jiān)管力度。對(duì)連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè)和便民藥房,按照gsp標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行監(jiān)督管理,防止出現(xiàn)連鎖門店質(zhì)量管理的不平衡和便民藥房的不規(guī)范。
五、立足長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展,全面加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管基礎(chǔ)建設(shè)
15、努力提高依法行政能力。認(rèn)真貫徹《全面推進(jìn)依法行政實(shí)施綱要》,深入開(kāi)展依法行政知識(shí)培訓(xùn),進(jìn)一步強(qiáng)化依法行政意識(shí)。廣泛開(kāi)展形式多樣的普法和法制宣傳活動(dòng),不斷增強(qiáng)全社會(huì)的食品藥品質(zhì)量意識(shí)和法律意識(shí),形成推進(jìn)依法行政的良好社會(huì)氛圍。建立健全行政執(zhí)法責(zé)任制和責(zé)任追究制,進(jìn)一步規(guī)范執(zhí)法行為。
16、大力推行政務(wù)公開(kāi)。貫徹落實(shí)分局《推行政務(wù)公開(kāi)實(shí)施方案》,加大政務(wù)信息公開(kāi)力度,規(guī)范信息行為,拓寬信息公開(kāi)渠道,為公眾提供公開(kāi)透明、便捷高效的公共信息服務(wù)。根據(jù)省、市局安排部署,做好信息化建設(shè)有關(guān)工作,力爭(zhēng)年內(nèi)實(shí)現(xiàn)上報(bào)文件傳輸電子化。
17、啟動(dòng)行政辦公業(yè)務(wù)用房建設(shè)項(xiàng)目。配合縣發(fā)展計(jì)劃局編制我縣食品藥品監(jiān)管行政辦公業(yè)務(wù)用房建設(shè)項(xiàng)目實(shí)施方案,做好項(xiàng)目審批、協(xié)調(diào)和實(shí)施的各項(xiàng)工作。加強(qiáng)組織協(xié)調(diào),爭(zhēng)取縣政府和省局的大力支持,落實(shí)資金、土地等配套條件,爭(zhēng)取項(xiàng)目早日實(shí)施。
六、加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管文化建設(shè),構(gòu)建食品藥品監(jiān)管工作的和諧局面
18、加強(qiáng)人力資源建設(shè)。認(rèn)真貫徹實(shí)施《公務(wù)員法》,推進(jìn)干部管理工作科學(xué)化、民主化、制度化。整合人力資源,充分挖掘潛力,提高行政效能。通過(guò)抓班子、帶隊(duì)伍,加大教育培訓(xùn)工作力度,進(jìn)一步提高干部隊(duì)伍素質(zhì),不斷加強(qiáng)能力建設(shè)。
19、加強(qiáng)精神文明建設(shè)。繼續(xù)開(kāi)展?fàn)幃?dāng)“十佳藥監(jiān)衛(wèi)士”和爭(zhēng)創(chuàng)“市級(jí)文明機(jī)關(guān)標(biāo)兵”活動(dòng),開(kāi)展“文明禮儀規(guī)范年”、“三優(yōu)一滿意”、“創(chuàng)佳選優(yōu)評(píng)差”等活動(dòng),發(fā)展藥監(jiān)文化事業(yè),推動(dòng)精神文明建設(shè)上新臺(tái)階。
20、深化黨風(fēng)廉政建設(shè)。認(rèn)真貫徹落實(shí)省紀(jì)委六次全會(huì)和省政府廉政工作會(huì)議精神,把學(xué)習(xí)黨章、遵守黨章、貫徹黨章、維護(hù)黨章作為一項(xiàng)重大政治任務(wù)抓緊抓好,推動(dòng)反腐倡廉工作不斷深入。進(jìn)一步構(gòu)建教育、制度、監(jiān)督并重的懲治和預(yù)防腐敗體系。
21、全面加強(qiáng)政風(fēng)行風(fēng)建設(shè)。按照省、市局部署,深入開(kāi)展“政風(fēng)行風(fēng)建設(shè)年”活動(dòng)。切實(shí)解決侵犯企業(yè)和群眾合法權(quán)益的不正之風(fēng),努力解決群眾在食品藥品領(lǐng)域最關(guān)心、最直接、最現(xiàn)實(shí)的利益問(wèn)題。以“八型”機(jī)關(guān)創(chuàng)建活動(dòng)為載體,努力打造一支黨和政府放心、群眾滿意的高素質(zhì)、專業(yè)化的基層食品藥品監(jiān)管隊(duì)伍。
22、努力構(gòu)建食品藥品監(jiān)管工作的和諧局面。進(jìn)一步完善縣委、縣政府重視支持、相關(guān)部門緊密配合、人民群眾廣泛參與、藥監(jiān)部門獨(dú)立辦案的工作格局。優(yōu)化食品藥品市場(chǎng)發(fā)展環(huán)境,創(chuàng)造各類所有制企業(yè)公平競(jìng)爭(zhēng)、有序發(fā)展的和諧局面。用科學(xué)發(fā)展觀統(tǒng)領(lǐng)以食品藥品監(jiān)管為中心的各項(xiàng)工作,推動(dòng)食品藥品監(jiān)管事業(yè)全面、協(xié)調(diào)、可持續(xù)發(fā)展。以人為本,加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管文化建設(shè)和干部隊(duì)伍建設(shè),形成互助友愛(ài)、團(tuán)結(jié)協(xié)作、力爭(zhēng)上游、共謀發(fā)展的和諧局面。
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