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為了認真貫徹落實《國務院辦公室廳關于進一步加強藥品安全監管工作的通知》精神，結合我市實際，就整頓藥品市場秩序，保證藥品質量安全，推動藥品監管工作的改革和發展提出以下意見：

一、牢固樹立科學監管理念

樹立和踐行科學監管理念是黨中央、國務院對藥品監管工作的新要求，科學監管理念的本質和核心是以人為本、立黨為公、執政為民；基本要求是推進依法行政、科學民主決策；根本目標是保障公眾用藥安全，促進經濟社會協調發展。要牢固樹立正確的藥品監管指導思想和科學監管理念，準確把握工作定位，正確處理政府與企業、監管與服務、公眾利益與商業利益的關系，解決好“為誰監管、怎樣監管”的問題，依法履行監管職責，維護政府藥品安全監管的公信力，讓我市人民群眾用上安全有效的藥品。

二、落實藥品安全監管責任

各區縣人民政府要切實加強組織領導，把藥品安全工作納入重要議事日程，建立健全藥品安全監管“地方政府負總責，監管部門各負其責，企業是第一責任人”的責任體系，完善重大藥品安全事件應急機制，定期評估和分析轄區內藥品安全狀況，嚴格落實行政領導責任制和責任追究制。支持藥品監管部門依法履行職責，創造良好的執法環境，不得要求藥品監管部門承擔經濟發展指標和行業發展任務，更不得干擾藥品監管部門正常監管執法。

三、進一步加大藥品安全專項整治力度

各區縣、各部門要按照《國務院辦公廳關于印發全國整頓和規范藥品市場秩序專項行動方案的通知》的要求，抓住關鍵環節和突出問題，深入開展藥品安全專項整治，鞏固和擴大整治成果，扭轉藥品生產和流通等領域監督和管理不力的局面，最大限度防控和減少藥害事件發生。

進一步強化企業作為藥品安全第一責任人的責任。要規范企業生產經營行為，教育和引導企業守法經營，強化自律意識，完善內部管理制度，堅決杜絕不合格原料、藥品進廠進店，不合格產品出廠出店。加強對藥品質量的監督抽驗工作，凡是在企業成品庫待出廠的藥品，經抽查檢驗達不到國家藥品標準，并經復檢后仍不合格的，加大處罰和曝光力度。同時，采取措施支持誠信企業擴大生產規模，提高管理和技術水平，健全質量保障體系。建立企業誠信檔案，推進企業誠信體系建設。要充分發揮行業協會自律作用，引導和約束企業誠信生產經營。

高度重視農村藥品安全工作，建立健全農村藥品監督網和供應網，鼓勵藥品生產批發企業向農村配送藥品，支持零售企業向農村延伸網點。各區縣政府要把農村藥品監督網和供應網建設做為農村藥品安全監管的重要工作任務，列入政府目標責任進行考核。藥品監管和衛生行政部門要結合新農村建設，加強農村藥房規范化建設，規范農村醫療機構藥品購銷渠道，提高農民安全用藥水平。

四、加強基礎設施和技術能力建設

結合實施《國家食品藥品安全“十一五”規劃》，加快市食品藥品監督檢驗大樓建設，充分利用現有資源和基礎，加強藥品檢驗、藥品不良反應監測等方面的技術能力建設，不斷提高藥品安全監測分析、信息通報和公共服務水平。

五、完善藥品安全監管制度保障

要結合國務院《全面推進依法行政實施綱要》的貫徹落實，加快藥品安全監管制度的制訂、修訂工作，規范監督執法行為。要盡快建立結構合理、配送科學、程序嚴密、監督有效的權力運行機制，積極推進行政務公開，提高服務質量和行政效能，強化權力監督和制約，堵塞管理漏洞，防止濫用權力和以權謀私現象發生。

六、加強隊伍建設

加強藥品安全監管有關部門領導干部廉潔自律教育和干部隊伍建設，嚴格要求、嚴格教育、嚴格管理和嚴格監督，不斷提高隊伍的整體素質。

加強對藥品安全監管重點崗位干部的選撥任用管理，實行定期交流，并形成制度；對監管人員的監督、管理、培養、使用要實行民主決策，做到公開透明。要強化主要負責人作為黨風廉政建設第一責任人的責任，層層落實黨風廉政責任制和責任追究制。

七、加強部門協作

各有關部門要認真履行職責，密切配合，加強協作，不斷提高人民群眾用藥安全水平。藥品監管部門要切實加強藥品研制、生產、流通、使用全過程的監管，依法嚴厲查處各種違法違規行為。衛生部門要嚴格醫療機構藥品使用管理，促進合理用藥。工商部門要嚴厲查處虛假違法藥品廣告行為。有關行政執法部門要及時向公安機關移送涉嫌犯罪的制售假劣藥品案件，公安機關要加大對制售假劣藥品違法犯罪活動的打擊力度。監察部門要嚴厲查處有關部門和行業濫用職權、玩忽職守、徇私舞弊等違法亂紀現象，嚴肅追究相關人員的行政責任。新聞宣傳部門要做好加強藥品安全新聞宣傳和輿論引導工作。