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《省藥品管理條例》（以下簡稱《條例》）已由省第屆人民代表大會常務委員會第十二次會議2012年9月24日通過，于12月1日起正式施行。為進一步加強藥品監督管理，保證藥品質量，保障全縣人民用藥安全有效，維護公眾身體健康和用藥的合法權益，結合本縣實際，現就切實做好《條例》的貫徹實施工作提出以下意見：

一、深刻領會《條例》頒布實施的重要意義

《條例》是我省藥品監管方面的第一部地方性法規，是貫徹落實科學發展觀的具體體現，是切實維護廣大人民群眾身體健康和用藥安全的有力法律保障。《條例》明確了各級政府領導和部門分工負責相結合的管理體制，對藥品研究與生產管理、藥品流通管理、藥品使用管理等方面均作出了明確、具體的規定，對社會反映強烈的藥品廣告和藥品價格問題也作出了相應規定。《條例》的頒布實施，對規范我省藥品的研究、生產、流通、使用行為，保障藥品質量，理順藥品市場秩序，打擊假冒偽劣藥品流通等違法行為，維護人民群眾身體健康和用藥的合法權益，促進我省藥品產業健康發展具有十分重要和深遠的意義。

各鄉鎮人民政府、縣直相關部門要從深入貫徹落實科學發展觀、全面推進依法行政和建設責任政府的高度，從維護人民群眾的根本利益出發，充分認識《條例》出臺的重要意義，準確把握《條例》的立法宗旨，切實抓好宣傳、培訓工作，全面掌握《條例》的具體內容，深刻領會《條例》的精神實質。

二、準確把握《條例》賦予政府及部門的職責

《條例》的頒布實施，創新了藥品監管形式，明確了部門職責，完善了監管措施，彌補了監管漏洞，加大了處罰力度。

（一）《條例》明確了縣、鄉鎮政府監管職責。規定縣、鄉鎮政府領導本行政區域內的藥品監督管理工作，具有加強監督管理、完善政策措施、規范藥品流通和采購，加大公共投入、建立協調制度、處理突發事件、發展現代物流和連鎖經營、促進藥品生產、經營企業整合等工作職責。

（二）《條例》明確了相關部門的工作職責。規定縣食品藥品監督管理部門主管本行政區域藥品監督管理工作，衛生部門配合做好醫療機構藥品綜合管理工作；工商部門負責藥品廣告監督管理；物價部門負責藥品價格監督管理；廣電部門配合做好藥品廣告管理工作。各部門既要各負其責又要密切配合，形成政府領導、部門負責、信息共享、協調聯動的藥品監督管理新機制。

（三）《條例》首次明確了行業自律組織和新聞媒體的社會功能。《條例》中首次以法律形式明確了藥學會、醫學會、執業藥師協會、廣告協會、價格協會等組織在加強行業自律、推動誠信建設、引導依法生產經營和使用藥品、宣傳普及藥品知識、提供藥品信息和咨詢服務等方面的功能和作用。新聞媒體應當開展藥品法律、法規以及藥品標準和知識的公益宣傳，拒絕刊播違法藥品廣告，并對藥品違法行為進行輿論監督。

三、切實加強全縣藥品監督管理工作

要緊密結合《條例》精神，全面加強全縣藥品監督管理工作。

（一）要進一步加強藥品流通管理。一是縣直醫療衛生機構、各鄉鎮衛生院要按照同質、同價、同等服務的原則從縣內批發企業采購藥品，增強縣域醫藥經濟體內循環功能。二是要繼續做好農村基層藥品統一配送工作，村級醫療機構所需藥品統一由鄉鎮衛生院藥品配送中心負責配送，鄉鎮藥品配送中心的配送工作不得以盈利為目的隨意加價。三是要加強藥品流通的備案管理工作。凡在我縣從事經營活動的藥品生產、經營企業，須經縣食品藥品監督管理部門審核發放《藥品流通備案登記表》后方可開展藥品經營活動。各涉藥單位應在經縣食品藥品監督管理部門進行資質審查且備案登記的藥品生產、批發企業采購藥品。采購藥品時，必須依法向供貨方索取有效的合法證照、財稅結算票據，并建立真實、完整的藥品購銷記錄。對不支持縣域醫藥經濟發展的鄉鎮，縣內藥品批發企業可將藥品直接配送到村。

（二）要進一步規范藥品經營行為。藥品生產、經營企業不得為他人以本企業的名義經營藥品提供場所、設施設備、資質證明文件或者票據等便利條件；藥品生產、經營企業的銷售人員只能銷售本企業生產、經營的藥品，不得私自采購藥品銷售；藥品生產企業不得利用藥品中轉庫現貨銷售藥品；藥品零售企業不得經營終止妊娠藥品和國家禁止零售的其他藥品；禁止任何單位或個人以交易會、展示會、博覽會、訂貨會、產品宣傳會等方式現貨銷售藥品。

（三）要進一步加大使用環節監管。藥品使用單位應當具有符合藥品儲存條件的設施及衛生環境，建立保證藥品質量的規章制度，配備具有藥學專業資格的藥學技術人員，按照《省藥品使用質量管理規范》憑處方調配、使用藥品。未達到上述要求的，一律不得擅自配備、采購、儲存和使用藥品。藥品使用單位不得以郵寄、試用、開放式柜臺自選等方式銷售或者變相銷售藥品；藥品使用單位內設臨床科室及其工作人員不得私自購銷藥品。

（四）要進一步規范藥品廣告。藥品廣告的內容必須真實、合法，不得含有虛假、夸大的內容；食品、保健品等非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳；醫療廣告或者醫療保健咨詢服務廣告不得含有宣傳藥品和醫療機構制劑的內容。嚴禁社會團體或者其他組織、個人在虛假廣告中向公眾推薦藥品，損害公眾合法權益；廣告主在藥品廣告前，必須報廣告地食品藥品監督管理部門和工商行政管理部門備案。

（五）要進一步推進縣域醫藥經濟發展。鼓勵和引導全縣醫藥產業發展。一是要加大政策扶持力度，建設中藥材產供銷龍頭企業。研究制定優惠政策，支持縣內藥品流通企業發展中藥材收購調運項目，盡快形成我縣中藥材收購調運和生產加工的龍頭企業。二是大力發展中藥材種植業。充分發揮我縣地產中藥材品種多、產量大、宜種植等優勢，結合全省中藥材基地發展項目和扶貧開發政策，推動中藥材種植和生產經營業發展。

（六）要進一步鞏固提高農村“兩網”建設成果。一是進一步完善藥品供應網絡，要整合醫藥資源，促進“兩網”建設與新型農村合作醫療、城鎮醫保制度建設有機結合，按照循序漸進的原則逐步將零售藥店納入新型農村合作醫療、城鎮醫保門診統籌費用報銷范圍。二是進一步完善藥品監督網絡，要建立健全面向農村、社區的藥品監督網絡，盡快完善“三級三員”長效監督機制。各鄉鎮人民政府要確定2-3名藥品監督協管人員，在農村基層、社區居委會確定1-2名藥品監督信息員，發揮他們在宣傳法規、傳遞信息、協助管理等方面的重要作用，形成縣有監督員、鄉有協管員、村有信息員的“三級三員”管理模式，建立長效監管機制，完善監管鏈條，堵塞監管漏洞。縣食品藥品監督管理部門要在積極開展行政監督的同時，充分發揮技術監督的作用，結合全縣藥品質量實際，依法組織開展藥品評價抽驗和監督抽驗工作，抽驗所需費用納入縣、鄉鎮財政統籌列支。

四、認真加強《條例》貫徹執行的組織領導

（一）要切實加強領導。各鄉鎮人民政府、縣直相關部門要把貫徹落實《條例》、保障藥品安全擺在重要位置，切實加強領導，認真履行職責，制定工作方案，落實監管措施，強化保障手段，狠抓責任落實。食品藥品監督管理部門作為全縣藥品主管部門，要不斷強化內部監督，建立健全決策權、執行權、監督權相互制約、相互協調的管理運行機制，積極推進信息公開原則，及時準確公開藥品監管相關信息，切實保障公眾用藥安全，當好全縣人民群眾的健康衛士。

（二）要完善制度機制。一是要進一步健全經營企業備案管理、基層藥品統一配送制度，規范藥品購銷管理；二是要推行部門聯席會議制度，合理利用監管資源，有效堵塞監管漏洞；三是要進一步加大各類藥品違法犯罪案件的打擊力度，規范全縣藥品市場秩序；四是要進一步完善安全監管責任制和責任追究制度，有效防止重大藥害事故。

（三）要強化檢查督辦。要將藥品流通工作納入每年對鄉鎮政府、鄉鎮以上醫療機構的年終考核范圍進行檢查考核。縣政府辦、糾風辦、食品藥品監管、衛生、物價等相關部門要定期對各涉藥單位藥品質量和藥品流通管理及制度的執行情況進行檢查。