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為進一步建立健全食品藥品安全責任體系，扎實推進食品藥品安全示范縣建設，全面提升食品藥品安全保障水平。根據《省食品藥品安全示范區建設項目效果評估辦法》和《市創建食品藥品安全示范市工作實施方案》文件要求，結合我縣實際，特制定本實施方案。

一、指導思想

圍繞食品藥品安全示范區建設的總體目標，堅持以科學發展觀為指導，通過開展食品藥品安全示范縣創建工作，進一步落實餐飲服務食品安全和藥品安全責任，完善食品藥品監管長效機制，規范食品藥品生產經營使用秩序，提升食品藥品安全監管水平，保障公眾飲食用藥安全。

二、工作目標

通過深入開展餐飲服務食品、保健食品、化妝品和藥品、醫療器械等領域的安全示范創建工作，使全縣食品藥品安全責任落實更加到位，監管體制更加科學，城鄉監管更加均衡，技術支撐更加高效，應急處置更加得力，公眾健康意識更加普及，轄區內重大食品藥品安全事件零發生，特殊藥品零流弊。

三、創建任務

（一）食品藥品安全監管體制機制建設

1、強化食品藥品安全工作領導。各鄉鎮人民政府對轄區內的食品藥品安全負總責，切實提高責任意識和加強組織領導，成立由鄉鎮長任組長、分管領導為副組長的食品藥品安全工作領導小組，制定食品藥品安全示范鄉鎮創建工作方案，做到責任到人，措施到位（責任單位：各鄉鎮人民政府）。

2、建立健全食品藥品安全監管站。各鄉鎮要加強食品藥品安全監管站的管理，確保食品藥品安全監管站正常運轉，充分發揮其“安全哨所”的作用，保障監管站做到7個有：有一間辦公室、有一塊“食品藥品安全監管站”標牌、有一套工作制度上墻、有一套開展工作的文件資料（工作計劃、方案、總結、工作檔案等）、有一個文件柜、有一臺工作用電腦、有一塊固定宣傳欄（責任單位：各鄉鎮人民政府）。

3、加強基層食品藥品安全協管隊伍建設。各鄉鎮要確定1名副科級干部任鄉鎮食品藥品安全監管站站長，并至少推薦2名以上食品藥品安全協管員（報縣創建工作領導小組辦公室批準備案），具體負責轄區內食品藥品安全的協管工作，掌握安全動態。在各行政村至少聘請1名食品藥品安全工作信息員（由鄉鎮監管站批準，報縣創建工作領導小組辦公室備案），具體負責村食品藥品安全信息搜集、上報、巡查、宣傳等工作。監管站每年需組織食品藥品安全工作信息員進行業務培訓和開展食品藥品安全宣傳活動（責任單位：各鄉鎮人民政府）。

（二）食品藥品誠信評價體系建設

1、強化食品藥品安全質量追溯。加強食品藥品企業安全首責意識教育，督促企業完善內部質量管理制度，餐飲服務單位、保健食品化妝品經營企業、藥品零售企業100%建立并實施索證索票、進貨查驗和臺帳登記制度，實現產品質量追溯（責任單位：縣食藥監局）。

2、實施食品藥品安全量化分級分類管理。建立健全藥品、醫療器械生產、經營企業和藥品使用單位以及餐飲服務單位、保健食品化妝品生產經營企業誠信檔案，完善信用分類標準，開展動態信用等級評定，建檔率和信用等級評定率100%；實施“健康餐桌”工程，實行餐飲服務量化分級管理，縣城中型以上餐飲服務單位、鄉鎮以上學校食堂實行量化分級管理率達100%，其中80%以上大中型餐飲服務單位、寄宿制學校食堂達到B級以上單位標準（責任單位：縣食藥監局）。

3、推行學校（幼兒園）食堂食品安全規范管理。各級各類學校（幼兒園）要加大投入，不斷改善學校（幼兒園）食堂食品安全設施，進一步提高學校（幼兒園）食堂食品安全工作水平，實現“十個有”規范化管理要求。即：有責任制和責任追究制度，有專職或兼職的食品質量安全員，有合格的水源，有從業人員培訓體檢合格登記本，有專用食品儲藏倉庫，有專用留樣冰箱，有專用洗滌池，有索票索證和進貨臺賬，有應急處理機制，有食品安全教育課程（責任單位：縣文化教育局）。

4、推進醫療機構“規范藥房”建設。結合基層醫藥衛生體制改革工作，建立健全醫療機構藥庫、藥房規范化管理機制，設立藥事管理機構，積極推進醫療機構“規范藥房”建設，鄉鎮以上醫療機構藥庫、藥房100%符合規范化建設要求（責任單位：縣食藥監局、縣衛生局）。

5、開展重點單位示范創建工作。實施餐飲服務食品安全“十百千”工程，開展餐飲服務示范店、示范街和規范化管理“小餐飲”單位的創建活動。創建省級以上餐飲服務示范街1條，省級以上餐飲服務示范單位10家，規范化管理“小餐飲”單位10家（責任單位：縣食藥監局）。

（三）技術支撐能力和藥品不良反應監測體系建設

1、加強食品藥品快速檢驗能力建設。按照《省食品藥品安全示范區縣級食品藥品快檢室項目建設及評估辦法》要求，完善食品藥品快速檢驗室規范化建設，進一步提高餐飲服務食品、保健食品、化妝品、藥品初篩快檢能力，有效開展日常監督抽驗和便民快速檢驗工作（責任單位：縣食藥監局）。

2、加大食品藥品抽驗力度。完成上級下達的監督抽驗任務，藥品監督性抽驗陽性率、餐飲服務食品抽驗合格率達到全省平均水平以上（責任單位：縣食藥監局）。

3、加強藥品不良反應監測。完善藥品不良反應監測管理制度，健全縣級藥品不良反應（醫療器械不良事件、藥品濫用）監測機構，在全縣藥品經營企業、縣級醫院、鄉鎮衛生院和民營醫院設立監測點，實施區域負責制，落實專人按月收集上報藥品不良反應監測報告及藥物濫用監測報告，并做好分析評價工作，及時預防、控制和減少藥品安全突發事件，保障公眾身體健康和生命安全。完成藥品不良反應報告數320份/百萬人，其中新的、嚴重的不良反應報告數達到15%，醫療器械不良事件報告數達70份/百萬人（責任單位：縣食藥監局、縣衛生局）。

（四）食品藥品信息化監管體系建設

1、加強藥品電子監管。積極融入國家、省“數字藥監”工程，認真抓好與上級電子監管平臺的對接工作，形成涵蓋“四品一械”安全領域信息互通、資源共享的電子監管平臺，提高食品藥品安全信息化監管水平。轄區內藥品經營環節基藥核注核銷率100%；藥品批發企業“兩碼合一、數據實時上傳”的覆蓋率100%；“中國藥品電子監管網”登陸使用率達到月均15人次以上；鄉鎮以上衛生醫療機構藥品實行計算機管理，并與監管部門實現數據對接，達到鄉鎮以上藥品零售企業、使用單位電子監管覆蓋率80%以上（責任單位：縣食藥監局、縣衛生局）。

2、完善信息平臺建設。加強食品藥品安全地理信息系統等現有信息平臺建設，保證網絡運轉暢通，電子地圖標識全面、清楚、準確，規定的企業數據上傳真實、充足、及時，方便公眾網上查詢（責任單位：縣食藥監局）。

3、發揮電子政務作用。通過政務網站平臺，公布行政許可條件、程序及相關服務信息，實行網上電子審批；對違法失信企業實施的“黃牌警告”、“黑名單”等失信懲戒信息做到定期公開，接受社會監督（責任單位：縣食藥監局）。

（五）行政執法能力和應急處置能力建設

1、加強執法隊伍和執法裝備建設。加大財政投入，對食品藥品監管設備、裝備所需經費給予保障，將食品藥品抽驗和執法辦案專項經費列入年度財政預算，年度監管經費增長率達到當地財政支出增長率；加強食品藥品執法人員教育培訓工作，不斷提高執法人員依法行政水平（責任單位：縣人力資源和社會保障局、縣財政局、縣食藥監局）。

2、建立食品藥品安全聯合治理協作機制。建立公安、工商、質監、衛生、郵政等多部門聯合治理協作機制，加大對重大案件的查辦力度，增強執法權威，提高執法效能，確保各類案件調查、處理、移送及投訴舉報回復率均達到100%（責任單位：縣食品藥品監管相關單位）。

3、加大食品藥品日常監管。認真貫徹執行《藥品管理法》、《食品安全法》等法律法規，加大對各類餐飲服務單位原料采購、制作加工、清洗消毒、食品儲藏等全過程的日常監督檢查，強化對鹵制品、涼菜等高風險食品的抽檢力度，加強重大會議及活動期間的餐飲食品安全保障工作，及時排除食品安全隱患；加大對國家基本藥物、特殊藥品、保健品、化妝品采購、儲存、使用情況的監督檢查，強化《藥品經營質量管理規范》落實，不斷提高藥品安全保障水平，確保監督檢查不留盲區（責任單位：縣食藥監局）。

4、深入開展餐飲服務食品安全專項整治。根據季節變換、特殊時間節點和上級有關要求，適時組織開展重點區域、重要時段、重點品種等專項整治活動，嚴厲查處食品無證經營、非法添加、違法加工、使用地溝油等違法違規行為。各鄉鎮人民政府要加強對轄區內小學、幼兒園食堂食品安全的督查，有力確保各項安全制度落到實處（責任單位：各鄉鎮人民政府、縣食品藥品監管相關單位）。

5、深化藥械市場整頓。以規范藥械市場秩序，保障藥械安全為目標，繼續深化藥械生產、經營、使用環節專項治理，嚴厲打擊各類藥械違法犯罪行為；加強基本藥物質量監管，加大基本藥物全品種監督抽驗力度，保障基本藥物使用安全；加強違法藥械廣告監測，落實違法廣告案件移送制度，規范藥械廣告宣傳行為（責任單位：縣食藥監局、縣工商局、縣公安局）。

6、強化食品藥品應急處置管理。建立完善突發重大食品、藥品安全應急處置預案和風險預警制度，適時組織開展應急培訓和餐飲服務食品安全應急處置演練工作，有效構建以縣級指揮中心為支撐，相關監管單位為基礎，上下聯動、反應快速、指揮通暢、預警有效、處置有力的應急管理體系，全面提升食品藥品安全應急處置能力（責任單位：縣食品藥品監管相關單位）。

（六）構建飲食用藥安全群防群治新機制

1、實施食品藥品安全科普行動計劃。充分利用各種媒介，積極開展食品藥品安全科普行動、示范縣創建信息及“六個一”活動，營造“健康飲食，合理用藥”的良好社會氛圍，引導公眾樹立食品藥品安全觀念和消費方式，增強飲食用藥安全意識和自我保護意識，自覺參與食品藥品監管，積極舉報違法違規行為（責任單位：縣食藥監局、縣廣電局）。

2、加強企業幫扶和從業人員培訓。充分發揮食品藥品監管部門的政策和技術優勢，制定實施服務產業發展的具體措施，開展好對重點企業的幫扶服務，促進食品、醫藥經濟持續發展。加強食品藥品從業人員教育培訓，進一步增強其誠信守法和安全意識，提高業務水平。從業人員培訓率100%（責任單位：縣食藥監局）。

4、發揮食品藥品“兩員”協管作用。以整合優化、加強培訓為手段，對食品藥品協管員和信息員隊伍進行優化、培訓和管理，并將其工作業績考核同“以獎代補”結合起來，真正發揮好“兩員”隊伍作用。“兩員”年度接受培訓比例達到80%（責任單位：各鄉鎮人民政府、縣食藥監局）。

（七）食品藥品安全責任體系建設

將食品藥品安全工作列入政府目標考核內容，全面構建“地方政府負總責、監管部門各負其責、企業是第一責任人”的責任體系,落實食品藥品安全責任制和責任追究制。縣人民政府與各鄉鎮和縣直創建職能部門、鄉鎮政府與各行政村簽訂食品藥品安全責任書，建立完善縣、鄉、村三級聯動的食品藥品安全責任體系。由縣政府對各鄉鎮人民政府和縣職能部門食品藥品安全工作進行年度考核（責任單位：各鄉鎮人民政府，縣食品藥品安全監管有關單位）。

四、創建步驟

創建工作結合本縣食品藥品機構改革工作進程，從2013年7月起，分四個階段進行。

1、動員部署階段（2013年7月底前）：制定實施方案，成立創建工作領導小組，召開動員大會部署，落實創建目標和具體責任，各鄉鎮、各有關部門要結合本地、本部門的實際召開專題會議，建立健全相應組織領導機構和工作機制，制定具體實施方案，進行動員部署，通過多渠道、廣范圍宣傳創建示范縣活動的重要意義，動員社會各界關注和支持創建工作，營造良好的工作氛圍。

2、組織實施階段（2014年3月底前）：各鄉鎮和相關部門要按照創建工作職責分工，將創建工作任務進行分解，指標細化，責任落實到具體人員，有計劃、有組織、有步驟地全面組織實施。縣政府辦、縣創建工作領導小組辦公室要對各項創建任務的落實進行檢查監督，確保工作落到實處。

3、自查整改階段（2014年5月底前）：各鄉鎮、有關部門要認真對照創建標準，開展查漏補缺。縣創建工作領導小組根據省局評估方案，對創建工作進行檢查評估，查找并組織整改存在的問題和不足，進一步提高創建成效。

4、迎評迎檢階段（2014年6月底前）：完成創建材料的整理、匯編以及現場等各項準備工作，迎接考評驗收。

五、工作要求

（一）加強組織領導。創建食品藥品安全示范縣，是保障和改善民生的一項重要工作，是“人家”幸福工程的有效組成，意義重大，影響深遠。各鄉鎮、各相關部門務必高度重視，切實加強組織領導，明確任務分工，突出工作重點，精心安排部署，做到組織領導到位、人員經費到位、目標任務到位。

（二）營造輿論氛圍。各鄉鎮、各有關部門要充分發揮廣播、電視、報刊和網絡等媒體的作用，采取多種形式，廣泛宣傳食品藥品安全示范縣創建工作的目的和意義，及時報道創建工作的動態和取得的成果，營造濃厚的創建氛圍。

（三）加強協調配合。按照權責一致的原則，各鄉鎮、各職能部門要按照時間節點和職責分工要求，各司其職，各負其責，齊抓共管，密切配合，切實抓好職責范圍內的食品藥品安全工作，共同完成創建食品藥品安全示范縣的各項任務。

（四）加大檢查督促。縣創建工作領導小組將通過食品藥品安全示范縣創建工作聯席會議制度，及時調度和研究處理創建過程中的相關問題。縣創建工作領導小組辦公室要加強與省、市食品藥品監督管理部門的聯系，切實加強對創建工作的組織協調和指導，加大調研、督辦、考核、通報工作力度，要針對存在的問題和薄弱環節，提出明確的整改意見。對工作進展緩慢、責任落實不到位的，要分析原因，尋求突破點。對重點不突出、效果不明顯的，要采取切實措施，及時解決。要在實踐中創新、在創新中發展，積極探索保障機制、管理制度和運行機制建設經驗，使創建工作取得實效。