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第一篇

根據省市食品藥品安全大檢查工作實施方案的要求，結合我縣實際，特制定縣食品藥品安全大檢查工作實施方案如下：

一、加強領導

成立縣食品藥品安全大檢查領導小組，局長任組長、副局長和所長任副組長、藥品監管股、稽查股、餐保所相關人員為成員，領導小組下設辦公室，辦公室設在注安科，龔筱蘭同志任辦公室主任。

二、加大宣傳力度

7月15日召開動員大會，參會人員為全局所有干部職工和所有食品藥品生產經營單位負責人，認真學習市人民政府辦公室《關于進一步加強安全生產工作的緊急通知》、《關于印發全市重點行業領域安全生產大檢查工作方案的通知》以及省局《關于集中開展安全生產大檢查的緊急通知》、《關于印發全省食品藥品安全大檢查工作實施方案的通知》（贛食藥監辦〔2014〕32號）、關于《印發全市食品藥品安全大檢查工作實施方案的通知》，部署全縣食品藥品安全大檢查工作。

三、檢查內容和時間安排

1、時間安排：

2014年7月15日-8月15日為自查階段，所有食品藥品（器械，下同）生產經營單位組織開展食品藥品安全自查，深入徹底排查治理食品藥品安全隱患，排查情況、整改方案和整改結果于8月12日前上報縣食品藥品監督管理局備案。

2014年8月16日-9月15日為檢查階段，縣食品藥品監督管理局對本轄區的食品藥品生產經營單位進行全面的現場安全檢查，對本部門的安全情況進行隱患排查，對檢查、排查出的安全隱患必須做到逐條整改、逐項落實、不留后患。

2014年9月16日-30日，市局組織對部分縣（市、區）開展食品藥品安全大檢查情況進行抽查，對發現的問題進行通報。

2、檢查內容：

食品安全領域：一是開展重點領域、重點品種的監督檢查。特別要加強餐飲環節、學校食堂、民工食堂、機關食堂、企業食堂以及農村聚餐的食品安全監控工作，加大對熟肉制品、鹵制品、水產品以及采食野生蘑菇的監管力度。二是抓好打擊“保健食品”四非專項行動，嚴厲打擊保健食品非法添加、非法生產、非法經營、非法宣傳等不法行為，重點檢查易發生違法添加行為的減肥、輔助降血糖、緩解體力疲勞、改善睡眠等產品企業，查堵可能發生問題的安全漏洞，此項工作由縣餐保所負責。

醫療器械安全領域：重點檢查一次性使用無菌醫療器械特別是輸注器具、麻醉穿刺包等直接與人體血液循環相接觸的醫療器械，突出檢查原材料采購、原材料檢驗或驗證、生產過程（關鍵控制點）檢驗、出廠檢驗、不合格品控制等關鍵環節，生產、檢驗、環氧乙烷消毒、設備是否完好。加大對骨科植入物、心臟起搏器、血管內導管、支架、介入器材、人工晶體、人工心臟瓣膜等高風險產品相關經營和使用單位的監督檢查。

藥品安全領域：要從質量控制、物料管理、生產管理等環節，認真查找可能存在的藥品安全隱患，監督企業嚴格執行藥品GMP的有關規定，監督企業嚴格按照注冊的標準組織生產和檢驗。要進一步加大經營麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、易制毒化學制劑、興奮劑、生物制劑、血液制品、疫苗、基本藥物等重點品種的企業的監督檢查，監督企業嚴格執行藥品GSP的有關規定。

安全生產領域：要督促轄區內所有涉藥涉械單位和食品藥品檢驗所開展全面自查工作,督促其加強危險化學品使用設施、設備、安全附件的安全檢查，加強對高溫、高壓、易燃、易爆等重點車間、重點部位的安全監控，及泄露監測報警、通風、防火防爆設施設置維護及運行的檢查,加強麻醉藥品、精神藥品、毒性藥材(藥品)、菌毒種、環氧乙烷滅菌氣體和危險化學品的管理。

四、有關要求

1、加大宣傳報道。要結合“安全生產月”活動，充分利用報紙、廣播、電視、網絡等各種媒體，采取多種形式，廣泛開展食品藥品安全法規、制度和知識等系列宣貫活動。要廣泛發動群眾，設立舉報電話、信箱，公布舉報獎勵辦法，鼓勵社會舉報并及時兌現獎勵。

2、落實整改措施。對檢查出來的食品藥品安全問題和隱患都要列出清單，建立臺賬，標明檢查時間、檢查人員，被檢查單位名稱、發現問題和隱患，并提出整改要求；要會同所在單位商定整改事項，明確整改措施、資金、責任、時限和預案等事項，做到“五落實”；對可能引發較大、重大食品藥品安全事故隱患，立即下達整改通知，并將有關信息要及時報告縣政府和市局食品藥品安全大檢查領導小組辦公室。

3、建立長效機制。進一步完善隱患排查整治工作機制，建立細化到每個崗位的日常隱患排查整改制度，定期向縣政府和上級食品藥品監管部門報備隱患排查情況、整改結果。及時總結經驗，制定規章制度和標準規范，促進隱患排查治理制度化、規范化、常態化。

4、嚴格遵守排查工作紀律。要通過一聽、二看、三查、四促的方式，深入實際、深入現場、深入基層、深入企業，嚴肅認真地開展食品藥品安全大檢查活動。嚴格執行中央“八項規定”和省委省政府有關規定，輕車簡從，廉潔執法、勤儉節約。對發現的安全隱患和問題，要敢于動真、敢于碰硬，做到檢查不留死角、整治不留后患。

第二篇

一、指導思想

以黨的十八大精神為指導，深入貫徹落實科學發展觀，堅持黨的群眾路線方針，大力推行行政權力公開透明運行，實現公開承諾，接受社會監督，完善工作流程，縮短工作時限，提高服務質量，進一步改進工作作風，提升機關效能，努力建設行為規范、運轉協調、公正透明、廉潔高效、服務地方發展的食品藥品監管事業新形象。

二、總體目標

服務質量明顯提升。推出實實在在的便民措施，為群眾提供長效高質量的服務。機關工作人員的服務意識、大局意識、發展意識、責任意識明顯增強，讓群眾深感機關作風建設的新變化、新突破。

辦事效率明顯提高。辦事程序、辦事標準、辦事結果得以制度化體現、常態化固定、日常化開展、規范化運行，以具體辦事環節、服務措施為突破口，切實提高辦事效率。

發展環境明顯優化。樹立“監管促發展”的理念，堅持為民服務、為民解憂，打造廉潔務實高效的政務環境、公正嚴明的法制環境、和諧穩定的輿論與社會環境，使藥監部門真正成為一流的監管機關、一流的服務機關，為我縣實現“三年全市排頭兵，五年全省居上游”目標主動服務、積極作為。

三、活動內容

（一）建立投訴機制，及時辦理回復。進一步完善首問責任制，對于通過投訴電話和來人當面投訴舉報的，首問責任人應主動向來電來訪人員告知自己的姓名、職責，認真聽取來電來訪人的意見、要求，并做好登記和記錄;對信函、電子郵件投訴舉報的，要逐件認真登記，將投訴舉報材料及時送領導批閱，需轉辦、交辦的，制作交辦函轉承辦股室所辦理。局辦公室要對信訪投訴、人大和政協提案議案、市長信箱交辦單等辦理情況進行跟蹤、督導、回復，要盡量在規定期限內提前完成。

（二）完善工作制度，簡化辦事流程。嚴格按照縣食品藥品監督管理局機關內部管理制度、信訪投訴受理工作制度等規定辦事。對所有審批事項實行一次性告知制度；投訴電話要做到一般情況下7個工作日內反饋，特殊情況下應向申請人解釋清楚，征得理解，時間不超過10個工作日。上級部門轉辦的投訴舉報問題，要求調查了解的，應在5個工作日內及時反饋情況，要求報結果的，要按照規定的期限及時報送調查處理情況。

（三）編制辦事指南，公示承諾內容。全力打造“陽光藥監”，在縣局網站上公布辦事流程，公布審批和服務事項辦理承諾；在局辦公場所公告牌上公布辦事指南、辦事程序，明確辦事責任主體、條件、標準范圍、辦理時限、監督渠道等內容，同時根據工作需要，制作宣傳單、辦事指南手冊、展板，不定期向群眾發放或展示。

（四）明確崗位職責，提高辦事效率。對所反映的屬于本股室所工作范圍的事項，盡可能立即辦理或解決;當時不能辦理或解決的，應講明原因和解決時限，并在時限內負責答復;申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應當允許申請人更正或補齊，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；對所反映不屬于責任人股室所工作范圍的事項，應予以登記，并告知不予受理的理由，告知其應向哪個股室所、哪個部門反映和投訴，屬重大問題的，應向局領導匯報，由局領導安排向有關部門轉交。

（五）加大宣傳力度，完善監督機制。積極配合縣委、縣政府、市局做好“馬上就辦”活動的輿論宣傳工作，充分利用各類媒介公布投訴電話和公開承諾，針對群眾反映的熱點、難點問題予以解決并及時公布。同時要完善監督機制，落實績效考核，加強內部督察，定期印發工作簡報，嚴肅查處工作作風粗暴，濫用職權以及“吃、拿、卡、要”等現象；積極接受社會各界監督投訴，對交辦的投訴舉報事項，要實行重點抽查制度，并定期對投訴舉報人進行回訪，確保群眾反映的問題事事有回音，件件有著落。

四、方法與步驟

按照我縣“馬上就辦”活動的總體要求和統一安排，結合我縣食品藥品監管工作實際，活動分以下三個階段進行：

（一）動員部署階段（2014年8月15日前）。一是制定下發《開展“馬上就辦”活動實施方案》，對活動進行全面部署，使廣大干部提高認識，明確活動開展的基本要求和主要內容。要進一步強化措施，采取多種方式，宣傳，教育和引導機關干部職工充分認識活動開展的重大意義，明確工作目標、重點任務、方法步驟和工作要求，把思想和行動統一到“馬上就辦”活動的精神上來。

（二）組織實施階段（2014年11月30日前）。一是在縣政府信息公開平臺上向社會公開承諾服務內容。二是認真查找在行政效能的思想觀念、工作作風、體制機制、管理方式等方面的突出問題。三是切實解決影響和妨礙機關效能建設暨“馬上就辦”活動的突出問題。四是對全局開展“馬上就辦”活動進行明查暗訪，對態度生硬、辦事拖沓、推諉扯皮的，通過政務公開欄公開曝光，并追究相關人員的責任。五是要進一步完善提高機關效能建設的各項管理制度。

（三）總結提高階段（2014年12月30日前）。各股室、所對照縣里及本局方案要求，進行自查自糾，對沒有達到目標的，及時進行整改，對在執行過程中發現的新情況、新問題，要進一步修訂與完善“馬上就辦”的各項制度與要求，縣局領導小組要適時開展內部督查，發現問題，嚴肅處理。

五、活動要求

（一）加強組織領導。成立由局主要領導任組長、各分管領導任副組長的“馬上就辦”活動領導小組，各股室、所負責人為成員，下設辦公室(設在局辦公室)，負責活動的日常工作。各股室所要把開展“馬上就辦”活動作為新形勢下深入學習實踐黨的十八大精神和開展黨的群眾路線教育實踐活動重要舉措，作為促進我縣食品藥品監管發展的一項全局性工作，切實抓好落實，確保活動有序開展。

（二）把握活動實質。深刻認識開展“馬上就辦”活動的重大意義，“馬上就辦”的核心是全心全意為人民服務，外在表現是快節奏、高效率，工作中“立說立行、馬上就辦、限時辦結、辦就辦好”。“馬上就辦”不是馬上就辦結，而是立即啟動辦事程序，能辦的立即辦好，不能辦的解釋清楚，有法定時限的在最短時限內辦結。同時要加大輿論宣傳，充分利用政務網站、政務公開欄等宣傳陣地，廣泛宣傳“馬上就辦”活動，充分展示機關干部的嶄新風貌，樹立機關的良好形象。

（三）突出工作重點。一是以此次活動為契機，出實招、用實勁，切實解決群眾反映強烈的熱點、難點問題。二是加大力度，強化措施，優化服務，針對群眾反映的熱點問題和優化發展環境中的難點問題，進行認真研究、合理解決，努力創造優良的發展環境。

（四）注重活動實績。把握工作重點和要求，認真履行職責，力戒浮華，不走過場，不搞形式，建立的制度和制定的措施都要落實，做到有諾必踐，有行必果。

第三篇

一、總體目標

深入貫徹落實《食品安全法》、《刑法修正案（八）》和《國務院關于加強食品等產品安全監督管理的特別規定》（下稱《特別規定》）等法律法規中有關保健食品監管的規定，按照整治、懲處和規范相結合的總體要求，利用四個月時間集中開展專項行動，以打擊“四非”、拒絕假劣、凈化市場、保障安全為主要目標，以重點產品、重點企業、重點區域、重點案件為突破口，采取摸底排查、突擊檢查、公開曝光的方式，主動出擊，重典治亂，在全縣范圍內形成打擊保健食品生產經營違法違規行為高壓態勢，促進保健食品生產經營秩序進一步好轉。

二、打擊重點和法律依據

為確保打擊有力、政策統一，各地要嚴格執行《食品安全法》、《刑法修正案（八）》、《特別規定》等法律法規的規定。在此次專項行動中，發現“四非”行為的，一律按法律法規規定的上限予以處罰；情節嚴重的，一律吊銷生產經營者和產品的許可證件；涉及犯罪的，一律移送公安機關依法追究刑事責任；對存在安全隱患的產品，一律封存、下架、責令企業召回并監督銷毀。

實施行政處罰的具體要求是：

（一）打擊保健食品非法生產行為。發現下列情形的，按《食品安全法》第八十四條、八十五條、八十六條、八十七條和《刑法修正案（八）》第二十四條、二十五條相應規定予以處罰：

1.地下黑窩點生產保健食品的；

2.企業未經許可生產保健食品的；

3.在生產過程中偷工減料、摻雜摻假或者不按照批準內容生產保健食品的；

4.生產的保健食品存在重金屬、微生物超標等質量問題的；

5.違法違規委托生產的。

遇有特殊情形，不能適用《食品安全法》、《刑法修正案（八）》規定的，依照《特別規定》第三條、四條、五條相應規定予以處罰。

（二）打擊保健食品非法經營行為。發現下列情形的，按《食品安全法》第八十四條、八十五條、八十六條、八十七條、九十條和《刑法修正案（八）》第二十四條、二十五條相應規定予以處罰：

1.未經食品流通許可或保健食品流通許可經營保健食品的；

2.經營假冒保健食品文號、標志以及未經批準聲稱特定保健功能產品的；

3.經營保健食品產品質量不合格或來源不明的；

4.以會議、講座等形式違法銷售保健食品的；

5.市場開辦者對入場的保健食品經營者未履行市場開辦責任的。

遇有特殊情形，不能適用《食品安全法》、《刑法修正案（八）》規定的，依照《特別規定》第三條、四條、五條相應規定予以處罰。

（三）打擊保健食品非法添加行為。發現下列情形的，按《食品安全法》第八十五條、八十六條和《刑法修正案（八）》第二十四條、二十五條相應規定予以處罰：

1.在生產減肥、輔助降血糖、緩解體力疲勞、輔助降血壓等保健食品中非法添加藥物的；

2.明知保健食品存在非法添加藥物，仍然繼續經營的。

（四）打擊保健食品非法宣傳行為。發現下列情形的，按《食品安全法》第八十七條、九十四條相應規定予以處罰：

1.在保健食品標簽、說明書、廣告中夸大功能范圍的；

2.宣稱保健食品具有疾病預防或治療功能的；

3.虛構保健食品監制、出品、推薦單位信息的；

4.未經審查保健食品廣告的；

5.不按照保健食品廣告審查內容廣告的。

三、實施步驟及工作安排

此次專項行動從2013年6月初開始至9月底，分為檢查整治、案件查辦和規范提高三個階段。三個階段的工作任務互為銜接，時間進度服從工作質量，重在解決問題和排除隱患，不搞一陣風，其中檢查整治、案件查辦兩個階段的主要工作任務力爭在8月底前完成，規范提高階段的主要工作任務力爭在9月20日前完成。

（一）檢查整治階段，主要任務是：

1.在組織摸底調查的基礎上，明確專項行動方案，確定“重點監督檢查的產品及企業名單。

2.按照市局的統一部署，制定我縣的具體實施方案，配合市局完成飛行檢查任務。同時，結合本地日常監管、風險監測和投訴舉報工作情況，制定“轄區內重點監督檢查的產品及企業名單”，并進行暗訪暗查和突擊檢查，于2013年6月14日前，將重點監督檢查的產品及企業名單上報市局。

3.按照統一部署，加大對轄區內保健食品“四非”行為的監督檢查力度。在專項行動期間，對我縣的保健食品生產企業，現場檢查覆蓋率達100﹪，檢查頻次不少于2次；對我縣的保健食品批發市場、大型超市、專賣店、藥店等重點經營場所，現場檢查覆蓋率達到100﹪，檢查頻次不少于2次；對其他保健食品經營單位現場檢查覆蓋率不低于50﹪。對檢查中發現的違法行為，制作檢查筆錄、保存相關證據、依法進行處理。對發現的違法保健食品和可疑產品立即予以查封或暫控，涉及非法添加和假冒保健食品批準文號的，及時將產品有關信息上報市局。

（二）案件查辦階段，主要任務是：

1.在第一階段工作的基礎上，抓好違法違規行為的立案和查處工作。根據檢查中發現的問題，追根溯源，一查到底，著力突破一批群眾舉報的線索、查處一批違法違規行為、移送一批刑事案件，形成打擊違法違規行為的震懾力。

2.完成市局交辦的監督檢查任務，依法作出處理，并及時向市局報送監督檢查和處理結果。

3.加強與工商、公安等部門的溝通與配合。

（三）規范提高階段，主要任務是：

1.對專項行動進行階段性總結，針對存在的突出問題，查找監管工作的漏洞和薄弱環節，督促企業規范和加強內部管理，落實企業的主體責任，繼續保持打擊違法違規行為的高壓態勢，切實鞏固專項行動成果。

2.對專項行動工作進行總結，對一些好經驗、好做法，用制度的方式固定下來，形成長效監管機制。

3、在專項行動中，針對監管制度、法律適用等方面的問題和困難，要及時與市局溝通請示，進一步完善監管執法依據和提高綜合執法能力。

四、工作要求

（一）加強組織領導。為確保專項行動有序開展，縣局成立打擊保健食品“四非’專項行動領導小組，領導小組下設辦公室處理專項行動的日常事務，同時制定工作方案。

（二）落實工作責任。此次專項行動實行分地段分單位責任到人。對發現的違法違規行為要及時處理，該處罰的必須處罰、該曝光的必須曝光、該移送公安機關的必須移送。對工作不落實、監督執法走過場以及案件查處不力的，將依紀依規追究相關人員責任。

（三）強化社會監督。加強輿論宣傳，營造良好氛圍。按照市局新聞宣傳工作的要求，嚴格執行新聞紀律，規范信息。專項行動期間，涉及案件查處情況的信息，由省級食品藥品監督管理部門統一；同時，要發揮12331全國統一食品藥品投訴舉報電話的作用，鼓勵社會各界通過舉報電話、網絡等形式，向食品藥品監督管理部門舉報保健食品違法違規行為。

（四）做好信息報送。要及時向市局報送專項行動的工作進展、主要成效、重大案件和工作中遇到的重要問題。陳海如于2013年6月9日和2013年9月22日前向市局報送專項行動具體實施方案和專項行動工作總結，在專項行動期間，每月6日前報送上月專項行動階段進展情況。對符合撤銷、注銷保健食品批準證書的，及時連同相關材料上報市局。