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縣食藥監分局關于開展治理藥品醫療器械生產經營企業商業賄賂專項工作實施方案

為深入推進黨風廉政建設和反腐倡廉工作，公務員之家，全國公務員公同的天地根據中辦、國辦《關于開展治理商業賄賂專項工作的意見》（中辦發〔2006〕9號）、國家局《關于印發〈國家食品藥品監督管理局貫徹落實國務院第四次廉政工作會議精神的意見〉的通知》（國食藥監辦〔2006〕80號）和區、市食藥監局相關文件精神，組織實施好治理商業賄賂專項工作，結合本分局工作實際，特制定本方案。

一、指導思想

以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導，認真落實科學發展觀，依照《建立健全教育、制度、監督并重的懲治和預防腐敗體系實施綱要》和中辦、國辦《關于開展治理商業賄賂專項工作的意見》（中辦發〔2006〕9號）和區、市食藥監局相關文件精神，統一部署，精心組織，協調配合，突出重點，標本兼治，把握政策，分類指導，穩步推進，強化責任，分步實施，務求實效。進一步規范我縣食品藥品市場秩序，維護公平競爭，促進改革開放，加快經濟發展，維護社會穩定，深入推進黨風廉政建設和反腐敗工作。

二、總體目標

（一）通過自查自糾，使藥品醫療器械生產經營企業及其從業人員普遍受到深刻的法律、紀律和職業道德教育，堅決糾正藥品醫療器械生產經營活動中，違反商業道德和市場規則的錯誤觀念和行為，使生產經營企業誠實守信，遵紀守法；使分局工作人員普遍受到教育，廉潔自律意識顯著增強，切實找準監管工作中的薄弱環節和漏洞，采取有效措施加強和改進監管工作。

（二）通過查處商業賄賂案件，嚴懲違法亂紀行為，震懾犯罪分子，有效遏制商業賄賂滋生蔓延的勢頭。

（三）通過建立健全規章制度和監督制約機制，堵塞監管漏洞，鏟除滋生商業賄賂的土壤和條件。

（四）經過治理商業賄賂專項工作，營造藥品醫療器械生產經營領域公平競爭的市場經濟秩序，進一步整頓和規范藥品醫療器械市場經濟秩序，幫助和引導企業樹立正確的經營理念、誠信經營。通過建章立制，強化對分局行政人員的監管，提高監管隊伍的整體素質和監管水平，樹立科學監管理念，抓好監管，寓監管服務于促進醫藥產業健康協調發展之中。

三、工作重點

（一）、藥品醫療器械生產經營企業及營銷人員在藥品醫療器械經營過程中，以各種名義給予醫療機構及工作人員、醫務人員回扣、提成等財物的行為。

（二）、藥品醫療器械生產經營企業及有關人員在批發零售、廣告宣傳、參加藥品醫療器械投標競標過程中，采取不正當手段獲取商業機會或商業利益的行為。

（三）、藥品醫療器械生產經營企業在藥品醫療器械的審評審批、認證發證、檢驗檢測、稽查處罰等重點監管環節中，以不正當的手段獲得準入資質、減輕或逃避處罰的行為。

（四）、藥品醫療器械生產經營企業通過不正當手段使其產品進入醫保目錄、虛報成本抬高藥價獲取商業機會或商業利益的行為。

（五）、利用商業賄賂手段銷售假劣藥品醫療器械的行為；非法經營、無證經營的行為，重點是非法經營者通過掛靠的形式，或以藥品生產、經營企業的名義從事藥品購銷活動和向有關人員進行商業賄賂的行為。

（六）、食品藥品監管工作人員插手干預藥品醫療器械企業生產經營或投資入股藥品醫療器械經營獲取不正當利益的行為。

（七）、食品藥品監管工作人員在審批、認證、檢驗、稽查等公務活動中，收受藥品醫療器械生產經營企業及相關人員以各種名義給予的現金、有價證券和支付憑證等行為。

四、實施步驟

（一）自查自糾

自查自糾主要是認真查找2003年以來藥品醫療器械生產經營企業存在的違反商業道德和市場規則，影響公平競爭的不正當交易行為；查找破壞市場經濟秩序，嚴重損害公眾健康與安全的突出問題。藥品醫療器械生產經營企業自查自糾工作由縣分局組織實施，并在企業自查自糾過程中，組織檢查，督查、督辦。分局的自查自糾由分局黨組負責并組織實施。自查自糾工作要真抓實干、務求實效。工作安排和具體方法步驟如下。

第一階段：動員部署（4－6月）。開展動員宣傳、調查摸底、制定實施方案，部署治理工作。分局要組織藥品醫療器械生產經營企業深入開展思想動員，廣泛宣傳黨中央、國務院和縣委、縣政府關于治理商業賄賂專項工作的要求，以及市食品藥品監督管理局關于在藥品醫療器械生產經營企業開展治理商業賄賂專項工作的意見，使企業員工充分認識在藥品醫療器械生產經營企業開展治理商業賄賂的重要性和緊迫性，把思想認識統一到黨中央、國務院和區、市黨委政府的決策上來。

第二階段：查擺問題（7－8月）。結合實際，突出重點，認真查找存在的問題，通過問卷調查、召開座談會、整理群眾來信來訪等形式，摸清藥品醫療器械生產經營企業在經營活動中違反商業道德和市場規則，影響公平公平交易的手段做法，掌握企業的基本情況。對查找舉報出來的問題要梳理歸類，按照有關規定，確定不正當交易行為的性質，屬于涉嫌違法犯罪的，立即移交司法部門；屬于違紀違規的，移交紀檢監察部門；屬于行業不正之風的，要結合糾風工作，實事求是地做出處理。分局和各藥品醫療器械生產經營企業查擺的重點問題于9月5日前報市局治理商業賄賂領導小組辦公室。

第三階段：分析整改（9－11月）。分局要督促相關企業從社會影響、體制、法制、監管以及思想道德觀念等方面深入分析、深刻反思，查找產生不正當交易行為的原因，了解掌握不正當交易行為在本企業發生的內在規律、特點，針對存在問題認真進行整改。并將查找漏洞、分析原因、整改措施于12月5日前報市局治理商業賄賂領導小組辦公室。

第四階段：總結提高（2006年12月－2007年1月）。全面總結治理藥品醫療器械生產經營企業商業賄賂專項工作情況，鞏固提高治理成果，進一步建立健全長效機制。并將總結于1月25日前報市局治理商業賄賂領導小組辦公室。

（二）案件查處

查處案件與自查自糾工作要同步進行，相互促進，查處案件要貫穿治理商業賄賂專項工作的全過程。

1.查辦案件的指導原則。在縣委、縣政府統一領導下，配合執紀執法部門做好查處商業賄賂案件工作。在查處商業賄賂案件中，嚴格依據現有法律法規，堅持嚴格執法，嚴懲違法犯罪行為；堅持以事實為依據，以法律為準繩；堅持寬嚴相濟，懲處與保護并重；堅持發展是第一要務，保護企業的正常經營；堅持改革開放，維護穩定和諧。

2.查辦案件的重點。嚴肅查處藥品醫療器械生產經營企業嚴重破壞公平交易原則；破壞市場經濟秩序和損害公眾健康與安全的商業賄賂案件；嚴肅查處分局工作人員利用職權參與或干預企業經營活動，特別是利用行政審批權和行政執法權貪贓枉法、索賄受賄的案件。

3.查辦案件的具體要求。

（1）暢通舉報渠道。向社會公布舉報電話（市局的監督舉報電話：00000000）；分局監督舉報電話：00000000），并要注意保護舉報投訴人的合法權益。

（2）重點查辦大案要案。加大力度，查處發生在藥品醫療器械生產經營企業和分局中的違法案件。涉及分局工作人員的，要依照黨紀政紀規定，在職責和權限范圍內進行查處；涉及藥品醫療器械經營生產企業的，要認真排查線索，與執紀執法部門溝通，重要線索要及時移送，并做好配合工作；在嚴厲打擊制售假冒偽劣藥品、醫療器械行為的同時，要深挖并依法嚴懲假藥案件背后的商業賄賂行為，并依法嚴懲。

（3）準確把握政策界限。要把依紀依法嚴格辦案貫穿于查辦案件的全過程。正確區分正當商業交往、違紀違規與違法犯罪行為，分清罪與非罪，綜合考慮，恰當處理。對主動交待問題、積極退贓的，依法從輕、減輕或免于處罰；對性質惡劣、情節嚴重、涉案范圍廣、影響面大的商業賄賂案件要依法從嚴懲處。

（4）加大督查督辦力度。要做好重點案件的督查督辦工作，對自查自糾和群眾舉報反映出的突出問題，要進行現場督查。

（三）建立健全長效機制

治理商業賄賂是一項長期而艱巨的任務，既要集中治理，更要常抓不懈，注重建立起防治商業賄賂的長效機制。

1.加強教育引導。運用典型，在藥品醫療器械生產經營企業和分局開展法律、法規、紀律和職業道德等方面的教育，廣泛宣傳有關政策，引導大家牢固樹立以“八榮八恥”為主要內容的社會主義榮辱觀，自覺增強拒腐防變的能力，積極營造科學監管、規范經營、公平交易的良好氛圍。

2.強化企業制度建設。藥品醫療器械生產經營企業要樹立以守法誠信、優質服務為核心的經營理念，嚴格遵守公平競爭規則，制定從業人員行為準則和職業規范，建立起一整套比較完善的工作制度和工作機制。要充分發揮藥品質量管理協會的作用，積極推行反商業賄賂承諾制，嚴格行業自律。

3.加強監管，深化改革。加強對藥品醫療器械生產經營企業的日常監管，規范經營秩序。強化對藥品經營企業實施gsp認證后的督查。嚴格執行藥品醫療器械生產經營企業退出機制，對達不到gsp要求的一律停止經營；對嚴重違法違規的企業，依法予以吊銷許可；對新開辦的藥品醫療器械生產經營企業，依照法律法規，嚴格準入管理。

4.加強企業誠信建設。積極推進藥品醫療器械生產經營信用體系建設，劃分企業信用等級，按照信用等級，采取相應的監管措施。對違規的經營企業要教育幫助、限期整改，經教育幫助未改的，分局將采取措施予以制裁，直至吊銷其許可證。

5.建立健全規章制度。堅持依法審批和“集中、透明、便民、高效”的原則，規范行政審批工作程序，完善行政審批項目的具體內容、標準和要求。制定優化審評資源配置、提高效率的辦法和措施，建立健全科學、公正、透明的審評審批機制、制度和審查體系，從源頭上預防和治理腐敗。

五、工作要求

治理商業賄賂專項工作事關大局，責任重大。各藥品醫療器械生產經營企業和分局要從講政治的高度，從維護公眾健康與安全的角度，充分認識治理商業賄賂的重要意義，加強領導，精心組織，周密安排，穩步推進，確保工作扎實有效地進行。

（一）加強領導，落實責任。治理藥品醫療器械生產經營企業商業賄賂專項工作嚴格實行“誰主管，誰負責”原則。分局要成立領導小組，“一把手”負總責，分管領導直接抓，建立健全工作機構，落實工作人員，建立和完善工作責任制和責任追究制。各藥品醫療器械生產經營企業要認真落實專項治理的要求，企業主要負責人要親自掛帥，扎實開展此項工作。

（二）制定措施，狠抓落實。要注重在結合實際上做文章，在工作落實上見成效，要明確工作重點，找準存在的問題，認真進行整改，切實做到有部署、有措施、有督促、有檢查、有實效。

（三）精心組織，加強協調。要定期向縣委、縣政府請示匯報，并加強與檢察、公安、紀檢監察、審計、工商等部門的配合與協調，建立信息通報、情況交流等工作機制，形成治理商業賄賂的整體合力。要定期將工作情況報市局治理商業賄賂領導小組辦公室，重要情況要及時報告。

（四）轉變作風，穩步推進。要嚴格執行各項廉政制度規定、貫徹黨風廉政建設責任制，不斷改進思想作風、學風、工作作風、領導作風和生活作風，全面落實2006年全市食品藥品監管工作任務。要嚴格把握政策，保持隊伍團結穩定，維護經營正常秩序；對拒不主動查找問題、不切實糾正錯誤，特別是頂風索賄受賄的，要依法依紀從重嚴肅處理，確保治理商業賄賂專項工作等各項任務的順利完成。

2006年5月20日