市獸藥市場專項整治方案
時間:2022-02-02 05:05:00
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一、工作思路
以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo),強(qiáng)化獸藥全程監(jiān)管,提升獸藥質(zhì)量,規(guī)范獸藥市場秩序,促進(jìn)我市養(yǎng)殖業(yè)穩(wěn)定健康發(fā)展。
二、工作目標(biāo)
通過獸藥市場專項整治,力爭年內(nèi)我市獸藥產(chǎn)品合格率提高5個百分點,獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用秩序明顯好轉(zhuǎn),區(qū)域性制售假劣獸藥行為得到有效遏制,獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的守法意識、質(zhì)量安全意識、維權(quán)意識和識假辨假能力明顯增強(qiáng);獸藥監(jiān)管執(zhí)法能力不斷提高;全市不發(fā)生因獸藥投入品問題引起的重大動物產(chǎn)品安全突發(fā)事件。
三、整治重點
(一)重點品種
1.口蹄疫、禽流感、高致病性豬藍(lán)耳病、豬瘟疫苗等獸
用生物制品;
2.禁用獸藥(品種見農(nóng)業(yè)部第193號公告、第227號公告、第560號公告)以及未經(jīng)農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)使用的獸藥產(chǎn)品;
3.20*年以來被通報的假劣獸藥(包括非法企業(yè)生產(chǎn)的假獸藥、合法企業(yè)生產(chǎn)的套用文號產(chǎn)品等假劣獸藥);
4.獸藥標(biāo)簽違規(guī)產(chǎn)品,包括改變組方、規(guī)格、用法用量、夸大療效的產(chǎn)品;
5.非法改變獸藥標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品,經(jīng)檢測涉嫌添加獸藥標(biāo)準(zhǔn)以外藥物成分的產(chǎn)品;
6.獸藥標(biāo)準(zhǔn)已被廢止且其產(chǎn)品已超過市場流通期的非法產(chǎn)品;
7.未取得《進(jìn)口獸藥注冊證書》或未辦理《進(jìn)口獸藥通關(guān)單》或未按規(guī)定完成批簽發(fā)手續(xù)的非法進(jìn)口獸藥產(chǎn)品。
(二)重點環(huán)節(jié)
1.生產(chǎn)環(huán)節(jié)
加強(qiáng)獸藥生產(chǎn)企業(yè)(特別是獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè))的監(jiān)管,對我市獸藥生產(chǎn)企業(yè)的檢查履蓋率應(yīng)達(dá)到100%;對農(nóng)業(yè)部和自治區(qū)重點監(jiān)控的獸藥生產(chǎn)企業(yè)、獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況通報中有不合格產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè),檢查履蓋率應(yīng)達(dá)到100%,檢查次數(shù)分別不少于2次,執(zhí)行獸藥GMP不規(guī)范的,要監(jiān)督整改。對群眾舉報獸藥質(zhì)量問題突出、對外承擔(dān)代加工的生產(chǎn)企業(yè),各地應(yīng)及時進(jìn)行檢查,對違法違規(guī)的,要依法嚴(yán)肅處理,性質(zhì)嚴(yán)重的,要立案查處,并上報我局。對非法獸藥生產(chǎn)廠家(窩點),要認(rèn)真組織追蹤排查,徹底搗毀。
2.經(jīng)營環(huán)節(jié)
加強(qiáng)獸藥經(jīng)營秩序治理。各地要將獸藥經(jīng)營企業(yè)(尤其是獸用生物制品經(jīng)營企業(yè))作為專項整治的重點,對轄區(qū)內(nèi)經(jīng)營企業(yè)的檢查履蓋率應(yīng)達(dá)到70%以上;對農(nóng)業(yè)部和自治區(qū)獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況通報中出現(xiàn)不合格產(chǎn)品的獸藥經(jīng)營企業(yè),檢查履蓋率應(yīng)達(dá)到100%;對群眾舉報、獸藥督辦涉及的獸藥經(jīng)營企業(yè),應(yīng)及時進(jìn)行監(jiān)督檢查,有違法違規(guī)的,要依法查處,性質(zhì)嚴(yán)重的,要立案查處,并上報我局。對無證經(jīng)營單位和個人,要依法取締。
3.使用環(huán)節(jié)
加強(qiáng)獸藥使用的監(jiān)督指導(dǎo)。各地要加強(qiáng)商品豬養(yǎng)殖場(特別是存欄100頭以上的)、肉禽/蛋禽養(yǎng)殖場(特別是存欄1000羽以上的)、動物診療機(jī)構(gòu)和獸醫(yī)診所等獸藥使用單位的監(jiān)管工作,對轄區(qū)內(nèi)的獸藥使用單位檢查覆蓋率應(yīng)達(dá)到50%以上。重點檢查所使用獸藥的合法性,發(fā)現(xiàn)假劣和違禁獸藥要依法處理、收繳銷毀。同時,積極指導(dǎo)用藥單位建立用藥記錄制度,執(zhí)行休藥期規(guī)定。
(三)重點區(qū)域
1.畜禽規(guī)模養(yǎng)殖較發(fā)達(dá)地區(qū)和獸藥生產(chǎn)企業(yè)集中區(qū);獸藥產(chǎn)品合格率偏低的縣區(qū);
2.群眾意見大、投訴多、社會反映強(qiáng)烈、市場秩序較為混亂的獸藥經(jīng)營集散市場,主要蠶區(qū)蠶藥經(jīng)營集散地;
3.縣、鄉(xiāng)、村等基層獸藥經(jīng)營點。
四、主要措施
(一)著力抓好獸用生物制品監(jiān)管,確保動物疫病免疫
質(zhì)量安全
1.清理獸用生物制品經(jīng)營主體。貫徹落實自治區(qū)即將出臺的《廣西壯族自治區(qū)獸用生物制品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其配套制度,清理獸用生物制品經(jīng)營主體,嚴(yán)格獸用生物制品經(jīng)營準(zhǔn)入和經(jīng)營。
2.強(qiáng)化源頭治理,嚴(yán)厲打擊非法制售獸用生物制品行為。建立駐廠監(jiān)督制度,加強(qiáng)對獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管。進(jìn)一步加大對有關(guān)畜牧獸醫(yī)大專院校、科研院所及獸醫(yī)實驗室的監(jiān)管力度,嚴(yán)厲查處非法制售高致病性豬藍(lán)耳病、禽流感、新城疫等疫苗的行為。
3.加強(qiáng)獸用生物制品流通、使用監(jiān)管。加強(qiáng)獸用生物制品田間試驗、區(qū)域試驗的監(jiān)管,嚴(yán)防以研發(fā)、中試為名,非法制售獸用生物制品。加強(qiáng)獸用生物制品經(jīng)營監(jiān)管,嚴(yán)厲打擊無證經(jīng)營或經(jīng)營非法疫苗、假劣疫苗的違法行為。加強(qiáng)疫苗供應(yīng)監(jiān)管,重點檢查各級動物疫病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的資質(zhì)、人員、冷鏈設(shè)備設(shè)施、管理制度及訂購、供應(yīng)記錄等,防止供應(yīng)假劣獸用生物制品,對供應(yīng)或經(jīng)營假劣獸用生物制品的,依法從嚴(yán)查辦。對動物診療機(jī)構(gòu)、獸醫(yī)診所、孵化場、規(guī)模養(yǎng)殖場、養(yǎng)殖小區(qū)等獸用生物制品使用單位定期巡查,杜絕假劣獸用生物制品流入。加強(qiáng)疫苗使用指導(dǎo),科學(xué)使用疫苗。
(二)強(qiáng)化源頭治理,規(guī)范獸藥生產(chǎn)行為
1.加大對獸藥生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管。實施《廣西壯族自治區(qū)獸藥生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》。采取分廠包干,落實獸藥GMP監(jiān)管責(zé)任人的辦法,抓好全市獸藥生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)督巡查,對獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)以及被農(nóng)業(yè)部和自治區(qū)列為重點監(jiān)控對象的獸藥生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品質(zhì)量不合格的獸藥生產(chǎn)企業(yè)實施重點監(jiān)管,規(guī)范生產(chǎn)秩序,提高產(chǎn)品合格率。監(jiān)督檢查每季度至少進(jìn)行一次,主要檢查企業(yè)GMP執(zhí)行情況,核查其生產(chǎn)、檢驗和銷售記錄,檢查產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書是否符合要求。發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為的,依法從嚴(yán)查處。對已售出的不合格產(chǎn)品,監(jiān)督其追回并銷毀。要建立獸藥生產(chǎn)企業(yè)誠信檔案,實行分類管理。
2.大力整治非法生產(chǎn),嚴(yán)查制售假劣獸藥窩點。對舉報投訴、監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的制假售假線索或農(nóng)業(yè)部獸藥質(zhì)量通報曝光的非法獸藥生產(chǎn)廠家及其產(chǎn)品,及時追蹤、排查,聯(lián)合當(dāng)?shù)毓ど?、公安質(zhì)監(jiān)等有關(guān)部門,依法從重從快嚴(yán)厲打擊,堅決取締造假售假黑窩點,清繳、銷毀非法產(chǎn)品。涉及市外及重大案件的,應(yīng)及時報我局。
(三)加強(qiáng)獸藥經(jīng)營、使用管理,凈化市場
規(guī)范獸藥經(jīng)營行為。開展獸藥經(jīng)營企業(yè)日常檢查,全面清理獸藥經(jīng)營主體,嚴(yán)格經(jīng)營準(zhǔn)入,對不符合法定經(jīng)營條件的,注銷或撤銷其獸藥經(jīng)營資格。對無證經(jīng)營的單位和個人,要依法查處。適時推行獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP),提高獸藥經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理水平,進(jìn)一步規(guī)范獸藥經(jīng)營行為。
建立規(guī)模養(yǎng)殖企業(yè)、養(yǎng)殖大戶、動物診療機(jī)構(gòu)的用藥記錄制度。結(jié)合無公害標(biāo)準(zhǔn)化養(yǎng)殖,重點加強(qiáng)對養(yǎng)殖企業(yè)、養(yǎng)殖大戶等的檢查、指導(dǎo),嚴(yán)格執(zhí)行用藥規(guī)定。對違反規(guī)定,使用假劣獸用生物制品、走私獸藥、原料藥、人用藥和禁用藥的,要堅決依法查處,確保動物產(chǎn)品質(zhì)量安全。
(四)加強(qiáng)獸藥產(chǎn)品質(zhì)量抽檢
建立健全獸藥生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)測與執(zhí)法抽查的聯(lián)動機(jī)制。組織實施獸藥質(zhì)量年度抽檢計劃,定期定點例行監(jiān)測與動態(tài)監(jiān)測相結(jié)合,將群眾反映較多、問題突出的區(qū)域、市場、產(chǎn)品和企業(yè)納入重點監(jiān)測范圍,監(jiān)測結(jié)果依法公開通報,對違規(guī)行為依法查處,防止不合格獸藥流入使用環(huán)節(jié)。
五、工作分工
各縣區(qū)水產(chǎn)畜牧獸醫(yī)主管局主要負(fù)責(zé)組織所屬動物衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)具體實施轄區(qū)獸藥經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的專項整治行動。各單位要結(jié)合實際,細(xì)化方案,明確責(zé)任,認(rèn)真組織落實。一要提高認(rèn)識、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),成立專項整治領(lǐng)導(dǎo)小組,分工明確,責(zé)任到人。二要精心組織、周密部署,明確責(zé)任制,結(jié)合本地實際制定相應(yīng)整治工作方案。三要嚴(yán)格執(zhí)法、組織落實,在整治活動中采取專項檢查與綜合治理相結(jié)合,交叉檢查與重點檢查相結(jié)合,法規(guī)宣傳與執(zhí)法檢查相結(jié)合的工作方式,把整治工作落到實處,抓出成效。四要通力合作、協(xié)同作戰(zhàn),積極會同公安、工商、技術(shù)監(jiān)督等部門,加大整治、查處力度。五是突出重點、查處大案要案,按照“五不放過”原則,對大案要案追根溯源,一查到底,嚴(yán)厲處罰。
市動物衛(wèi)生監(jiān)督所主要負(fù)責(zé)建立健全全市獸藥經(jīng)營誠信管理、獸藥使用記錄等制度,并組織實施;負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)、督促全市重點獸藥經(jīng)營企業(yè)市場的整治以及大型養(yǎng)殖企業(yè)、重點種畜禽場獸藥使用監(jiān)管;負(fù)責(zé)組織獸藥大案、要案查處等。同時派出取得《廣西壯族自治區(qū)行政執(zhí)法證》的同志配合自治區(qū)獸藥監(jiān)察所對我轄區(qū)獸藥生產(chǎn)企業(yè)實施的監(jiān)管。
六、進(jìn)度安排
(一)3-4月,部署2009年全市獸藥市場專項整治工作。各縣區(qū)結(jié)合實際制定本地專項整治行動實施方案。配合有關(guān)部門開展“放心農(nóng)資下鄉(xiāng)進(jìn)村宣傳周”活動,開展獸藥宣傳,普及獸藥識假辨假、維權(quán)及科學(xué)使用知識。
(二)4-5月,組織轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)開展自查。開展獸藥“查非打禁、打假治劣”專項整治行動。
(三)6月,開展獸藥生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查。
(四)7月,開展全市獸藥市場專項治理交叉檢查。
(五)7-8月,組織全市獸藥經(jīng)營市場整治,清理獸藥經(jīng)營主體。
(六)9-11月,結(jié)合秋防,開展獸用生物制品檢查、獸藥行政執(zhí)法交叉檢查等行動。