構建藥品安全示范點方案
時間:2022-11-11 11:27:00
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為貫徹落實《中共中央國務院關于深化醫藥衛生體制改革的意見》、《中共浙江省委關于全面改善民生促進社會和諧的決定》和國家食品藥品監管局《開展藥品安全示范縣工作指導意見》(國食藥監安[2010]480號)、浙江省局下發的《浙江省藥品安全示范縣創建工作實施方案》精神,進一步鞏固和深化我市藥品"兩網一規范"建設成果,建立覆蓋城鄉居民的藥品監管和供應保障體系,全面提升藥品安全保障水平,保障人民群眾用藥安全有效。經研究決定自2011年起在我市開展省級藥品安全示范縣(市)創建活動,并制定本實施方案。
一、指導思想
以黨的十七大和十七屆四中、五中全會精神為指導,全面落實科學發展觀,深化醫藥衛生體制改革,堅持以人為本,以關注民生、保障民生、改善民生為出發點,以提高基層用藥安全水平為目標,以鞏固藥品"兩網一規范"建設成果為基礎,建立完善藥品安全長效監管機制,切實保障基層人民群眾用藥安全,為構建"平安浙江"、和諧社會,推進社會主義新農村建設,提供藥品安全保障。
二、創建目標
通過省級藥品安全示范縣創建工作,全面推進基層藥品安全體系建設,健全制度體系,創新監管手段,提升監管效能,并實現以下基本目標:
(一)進一步落實"地方政府負總責,監管部門各負其責,企業是第一責任人"的藥品安全責任體系。各級政府對藥品安全工作的領導得到進一步加強,相關部門藥品安全監管職責明確,經費保障到位,考評制度健全。
(二)創新藥品安全監管手段,建立較為健全的藥品質量安全信用體系,全面實施藥品監管數據庫管理,實現轄區內藥品生產企業、藥品經營企業、鄉鎮(街道)以上使用單位信息化監管全覆蓋。藥品生產、經營、使用單位藥品質量規范化管理水平全面提升。
(三)農村藥品"兩網一規范"建設水平不斷提升,建立健全信息暢通、反應靈敏、處置及時,政府與社會互動的藥品基層監管網絡體系,實現藥品監管網行政村的全覆蓋;建立健全源頭可控、配送規范、運行有序的農村藥品供應網絡體系,實現藥品供應網絡行政村的全覆蓋。
(四)建立科學有效的藥品不良反應(醫療器械不良事件)監測和藥物濫用監測體系以及藥害事件應急處理網絡和機制。廣泛開展藥物預警宣傳。
(五)嚴厲打擊涉藥違法行為,基層藥品市場秩序更加規范、環境更加凈化,轄區內無無證生產經營行為,無制售假藥行為,無違法藥品廣告,無藥品安全事件發生。群眾對農村藥品市場秩序滿意度明顯提高。
(六)廣泛開展合理用藥宣傳,群眾安全用藥、合理用藥和自我保護意識明顯增強,能初步掌握處方藥、非處方藥分類基本常識,了解濫用藥物的危害性,懂得從合法渠道購買藥品。
三、工作安排
創建工作總體分三個階段:
第一階段:動員階段(2011年5月至10月)。組織調研,制定下發《實施方案》,召開創建工作進行動員大會,具體部署創建工作。
第二階段:深化實施階段(2011年10月至12月)。各相關部門和鄉鎮,對照要求,認真組織、積極實施。
第三階段:總結提高階段(2011年12月至2012年6月),對前期創建工作進行全面的總結,查漏補缺,積極準備,迎接驗收評估。
四、工作要求
(一)強化組織領導。省級藥品安全示范創建工作是深入貫徹落實科學發展觀,全面提升農村藥品安全水平,有效保障人民群眾用藥安全的重要舉措,是切實加強基層藥品安全保障工作的有效載體,是推進社會主義新農村建設的重要內容。各鄉鎮(街道)、相關部門要從思想上高度重視,切實加強對創建工作的領導,成立創建機構,落實責任,細化工作措施,加大創建經費投入,并要將省級藥品安全示范創建工作列入政府目標考核內容,確保創建活動順利開展。為確保創建活動順利開展,市成立上虞市省級藥品安全示范縣創建活動領導小組,組織領導全市創建活動開展。領導小組下設辦公室,指導全市開展創建活動。(詳見附件1)
(二)加強指導協調。省級藥品安全示范縣創建工作是一項系統工程,涉及藥品安全的綜合監督、生產、流通、使用等各個環節。領導小組辦公室要統籌協調有關部門,按照"因地制宜、梯度推進、分級試點、動態管理"的思路,加強對創建活動的工作指導,幫助協調解決創建工作中遇到的問題,總結推廣成功經驗,充分發揮試點縣的輻射作用和示范效應,把握工作進度,將工作做實做細,扎實推進創建工作。
(三)廣泛宣傳發動。省級藥品安全示范縣建設需要政府、企業、消費者等社會各方面的理解、支持和參與,各鄉鎮(街道)各相關部門要通過各種行之有效的形式,廣泛宣傳創建工作的目的、意義、方法和步驟,及時報道創建工作動態和信息,宣傳創建工作成效和先進典型等,形成良好的互動機制和社會氛圍。
(四)堅持注重實效。創建活動即要嚴格按照創建工作標準和要求,扎扎實實搞好創建,又要結合當地實際,注重特色培育,創造性地開展工作;要注重長效機制建設,做到邊創建邊鞏固,使藥品安全工作常抓不懈;要不斷總結創建工作經驗,全面提升創建質量與水平,以確保創建工作取得實效。