導(dǎo)語(yǔ)：食藥監(jiān)局藥械質(zhì)量檢查方案一文來(lái)源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點(diǎn)，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

為迅速貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議的重大部署和全省、全市安全生產(chǎn)工作電視電話會(huì)議精神，深刻吸取事故教訓(xùn)，采取切實(shí)有效措施，排查治理安全生產(chǎn)隱患，徹底扭轉(zhuǎn)當(dāng)前安全生產(chǎn)工作的被動(dòng)局面，根據(jù)市區(qū)人民政府辦公室關(guān)于印發(fā)《區(qū)安全生產(chǎn)大檢查工作方案的通知》文件精神，確保我區(qū)藥械市場(chǎng)安全有序，嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣藥械違法行為，保障人民群眾用藥用械安全，結(jié)合我區(qū)實(shí)際，決定從即日起開(kāi)始至9月底，組織開(kāi)展為期兩個(gè)月的安全生產(chǎn)大檢查。現(xiàn)制定以下工作方案。

一、指導(dǎo)思想

堅(jiān)持以人為本、安全發(fā)展的科學(xué)理念，進(jìn)一步貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)企業(yè)安全生產(chǎn)工作的通知》、省委省政府《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)安全生產(chǎn)工作的意見(jiàn)》、省政府《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)企業(yè)安全生產(chǎn)工作的實(shí)施意見(jiàn)》、市政府《市安全生產(chǎn)大檢查工作方案》，積極推進(jìn)企業(yè)安全生產(chǎn)主體責(zé)任和政府安全監(jiān)管責(zé)任落實(shí)，嚴(yán)厲打擊藥品違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)行為，徹底排查事故隱患，認(rèn)真解決安全管理上存在的突出問(wèn)題和薄弱環(huán)節(jié)，有效防范和堅(jiān)決遏止重特大食品藥品安全事故的發(fā)生，促進(jìn)我區(qū)安全生產(chǎn)形勢(shì)進(jìn)一步好轉(zhuǎn)。

二、檢查對(duì)象

轄區(qū)內(nèi)各藥械生產(chǎn)、批發(fā)、零售企業(yè)；各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

三、檢點(diǎn)

此次藥械質(zhì)量安全大檢查將根據(jù)市場(chǎng)實(shí)際情況、平時(shí)檢查的薄弱環(huán)節(jié)等，同時(shí)結(jié)合藥品安全示范區(qū)創(chuàng)建工作和“大輸液和中藥飲片質(zhì)量專項(xiàng)檢查”等行動(dòng)，突出重點(diǎn)，有針對(duì)性地開(kāi)展檢查。重點(diǎn)檢查無(wú)證經(jīng)營(yíng)、超范圍經(jīng)營(yíng)藥械及經(jīng)營(yíng)無(wú)注冊(cè)證醫(yī)療器械行為；生產(chǎn)、銷售或使用假劣藥品和不合格醫(yī)療器械的行為；藥品批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)藥械進(jìn)貨渠道及違規(guī)銷售情況；零售藥店藥學(xué)技術(shù)人員在崗情況；虛假藥械廣告行為；醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用國(guó)家基本藥物質(zhì)量情況；醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用國(guó)家基本藥物質(zhì)量情況；醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法使用、經(jīng)營(yíng)單位違法經(jīng)營(yíng)體外診斷試劑的行為。

四、工作步驟

此次檢查從7月底開(kāi)始，到9月底結(jié)束。分三個(gè)階段進(jìn)行。

（一）動(dòng)員部署階段（8月初）。制定出臺(tái)實(shí)施方案，迅速動(dòng)員部署。要充分利用各種輿論媒體和宣傳方式，加大宣傳發(fā)動(dòng)力度，營(yíng)造濃厚的輿論氛圍。

（二）開(kāi)展檢查階段（8月初至9月上旬）。結(jié)合各項(xiàng)專項(xiàng)檢查工作，組織人員對(duì)轄區(qū)涉藥單位藥械質(zhì)量安全情況進(jìn)行大檢查，發(fā)現(xiàn)隱患，及時(shí)督促整改，對(duì)不積極整改的企業(yè)該處罰的一律按照有關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處理。

（三）總結(jié)迎檢階段（9月上旬至9月底）。藥械質(zhì)量大檢查工作結(jié)束后要及時(shí)進(jìn)行總結(jié)，并將檢查情況輸入企業(yè)信用檔案，作為企業(yè)年終信用等級(jí)評(píng)定的依據(jù)之一，并做好臺(tái)帳備查迎檢。

五、工作要求

（一）加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，提高認(rèn)識(shí)。生命高于一切，責(zé)任重于泰山。要把藥械質(zhì)量安全大檢查工作作為一項(xiàng)日常重要的工作來(lái)抓，主要領(lǐng)導(dǎo)要親自研究部署質(zhì)量安全大檢查工作，并帶隊(duì)深入企業(yè)全面開(kāi)展檢查，藥械科要及時(shí)做好總結(jié)上報(bào)工作。

（二）突出重點(diǎn)，強(qiáng)化執(zhí)法。圍繞此次檢查的工作重點(diǎn)全面開(kāi)展檢查，突出重點(diǎn)，不得流于形式，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題要及時(shí)要求企業(yè)進(jìn)行整改，要堅(jiān)持邊檢查邊整改，以檢查促整改。對(duì)拒不整改的企業(yè)將依法依規(guī)進(jìn)行嚴(yán)肅處理，樹(shù)立行政執(zhí)法人員的威信，確保此次大檢查工作取得扎實(shí)成效。

（三）廣泛宣傳，營(yíng)造氛圍。要充分利用廣播、電視、報(bào)紙、網(wǎng)絡(luò)等各種新聞媒體，加大檢查工作的宣傳和輿論監(jiān)督力度，切實(shí)增強(qiáng)企業(yè)是產(chǎn)品質(zhì)量的第一責(zé)任意識(shí)，做到規(guī)范、守法、誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)。