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為貫徹落實省局《關于全省藥品零售企業集中整治的通知》精神，按照市局《關于印發<邵陽市藥品零售企業集中整治專項行動實施方案>的通知》的統一部署安排，進一步加強我縣藥品零售企業監管，全面有效規范藥品市場秩序，結合本縣實際，制定如下實施方案。

一、工作目標

按照省局關于藥品零售企業集中整治的相關要求，集中半年的時間，針對本轄區藥品零售企業各類違法違規行為，務必依法從嚴從快處理。并通過集中整治行動，務必要規范一批、整治一批、淘汰一批藥品零售企業，全面有效規范藥品市場秩序。在集中整治中，針對藥品零售企業存在的普遍問題，要舉一反三，務必完善藥品經營許可管理，嚴格市場準入和企業退出機制，建立健全長效監管機制，促進藥品質量安全水平進一步提升。

二、主要內容

全面開展轄區內藥品零售企業集中整治，嚴厲打擊損害群眾切身利益和擾亂藥品市場秩序的違法違規行為，對那些經營條件差、管理不規范、擾亂藥品市場秩序等危害藥品安全的經營企業和人員，務必依法堅決清退出藥品行業。重點整治內容如下：

（一）未取得《藥品經營許可證》銷售藥品；

（二）藥學專業技術人員不在崗，未按要求銷售處方藥、含特殊藥品復方制劑等品種；

（三）違法銷售終止妊娠藥品；

（四）非藥品冒充藥品銷售；

（五）非法渠道采購藥品、中藥材、中藥飲片或制售假劣藥品、中藥材、中藥飲片；

（六）進行違法藥品廣告宣傳及銷售違法廣告宣傳品種；

（七）未取得《醫療機構執業許可證》擅自聘用醫師或非醫師坐堂行醫的行為。

（八）出租、出借柜臺以及其他不符合GSP規定的違法違規行為。

三、組織領導和部門職責

為加強對全縣藥品零售企業集中整治工作的領導，成立全縣藥品零售企業集中整治專項行動工作領導小組，負責對整治行動的統一領導和組織協調。

（一）組織機構

專項整治工作領導小組辦公室設在藥品監督管股，領導小組辦公室負責全縣藥品零售企業集中整治工作的信息匯總和上報工作。

（二）職責分工

1.藥品監督管理股：負責本局藥品零售企業集中整治領導小組辦公室日常工作，參與藥品零售企業的集中整治，并負責有關信息的匯總與報送。

2.辦公室：負責組織召開全縣專項行動動員大會、專項行動的新聞報送工作。

3.政策法規股：負責為專項行動提供法律咨詢與監督；負責違法違規及重大案件的審核。

4.藥品稽查股：負責對轄區內藥品零售企業的監督檢查，涉及到違法違規案件要依法查處，絕不手軟。

四、整治工作安排

此次全縣藥品零售企業集中整治專項行動時間為6個月，從2014年1月開始到2014年6月底基本結束。分以下四個步驟進行：

（一）宣傳動員階段（2014年1月1日至20日）根據市局工作安排，結合我縣實際制定實施方案，召開全縣開展藥品零售企業集中整治專項行動動員大會，進行全面部署。

（二）集中整治階段（2014年1月21日至6月20日）。我局采取分組分片的方式，根據本方案要求，依照監管職責，結合監管實際，開展全面監督檢查，在集中整治中，務必嚴明各項工作紀律和政治紀律，對發現的各類違法違規行為，務必依法從嚴從快處理。通過集中整治行動，務必要規范一批、整治一批、淘汰一批藥品零售企業，全面有效規范藥品市場秩序。力爭在6月10日前取得階段性檢查效果。

（三）總結階段（6月下旬）。對專項整治行動進行認真的總結和梳理，提練有效的經驗和做法，剖析存在的問題，有針對性地建立和完善相關制度,并將專項工作總結于6月25日前上報市局市場科。

五、具體要求

（一）強化組織領導，周密部署安排。我局成立了藥品零售企業集中整治專項行動領導小組，負責全面領導、總體部署這次專項行動的開展。各股室要高度重視此次藥品零售企業集中整治專項行動，將其作為上半年最重要的工作來抓，周密安排，穩步推進此次專項行動實施。

（二）落實監管責任，建立長效機制。根據市局的統一部署和要求，兩個執法組按照分工對各自的責任區域內的藥品經營企業進行全面監督檢查，檢查要認真仔細，檢查要有記錄，查處一切違法違規行為，并于每月24日前報送每組工作進展情況和案件查處情況。

（三）嚴格監管執法，依法嚴肅處理。各股室要依法履行職責，嚴肅工作紀律，在監督執法中要做到公開、公平、公正，對于工作不落實、協查不配合，以及案件查處不力，依紀依規追究相關人員責任；不從事可能影響公正執法的招商引資活動，不受無關因素的干擾；堅決防止地方保護，堅決杜絕有案不查、重案輕辦、以罰代管、以罰代刑的問題。所有藥品監管人員要自覺遵守監督執法和廉政工作紀律，不得參加可能影響公正執法的活動，不得接受企業吃請和禮金等。

（四）密切部門協作，強化系統聯動。要加強與有關部門的協同配合，爭取各方支持，形成工作合力。在專項行動中，對涉嫌觸犯刑律的案件，及時移送公安機關處理；對未取得《醫療機構執業許可證》擅自聘用醫師或非醫師坐堂行醫的行為，依法查處并移送衛生行政部門處理。特別要強化重大違法案件的協作查處，對跨省、跨市的重大案件，以及發現的重大案件線索，必須在2日內書面報告市局，確保重大案件得到及時有效查處。