導(dǎo)語(yǔ)：疫苗流通使用監(jiān)管工作方案一文來(lái)源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點(diǎn)，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

為全面加強(qiáng)疫苗流通使用環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)督管理，按照市市場(chǎng)監(jiān)管局、市衛(wèi)健委關(guān)于聯(lián)合印發(fā)《加強(qiáng)疫苗生產(chǎn)流通使用環(huán)節(jié)監(jiān)管工作方案的通知》（市監(jiān)發(fā)〔2021〕6號(hào)）要求，制定加強(qiáng)疫苗流通使用環(huán)節(jié)監(jiān)管工作方案如下：

一、工作目標(biāo)

通過(guò)開(kāi)展專項(xiàng)檢查，全面做好疫苗儲(chǔ)運(yùn)接種環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)督檢查，加強(qiáng)疫苗全過(guò)程追溯及不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，嚴(yán)厲打擊制售假劣疫苗違法犯罪活動(dòng)，防范疫苗安全風(fēng)險(xiǎn)，進(jìn)一步提升我縣疫苗流通使用環(huán)節(jié)質(zhì)量水平，切實(shí)保障公眾用藥安全。

二、工作職責(zé)及任務(wù)

一是落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任。各單位要嚴(yán)厲打擊涉疫苗相關(guān)違法行為，依法做好疫苗藥品行業(yè)市場(chǎng)主體登記注冊(cè)工作，及時(shí)受理、處置涉疫苗的投訴舉報(bào)，查處涉疫苗價(jià)格、收費(fèi)違法行為和虛假宣傳，查處涉疫苗違法廣告。

二是開(kāi)展涉疫苗質(zhì)量監(jiān)管。各單位要按照職責(zé)并結(jié)合工作要求，督促疫苗接種單位盡快建立健全疫苗儲(chǔ)運(yùn)和預(yù)防接種監(jiān)管檔案和臺(tái)賬，對(duì)涉及疫苗儲(chǔ)存配送單位、疾控機(jī)構(gòu)及接種單位進(jìn)行檢查。

三是加強(qiáng)疫苗追溯監(jiān)管。各單位要督促轄區(qū)內(nèi)疾控機(jī)構(gòu)及接種單位及時(shí)上傳疫苗追溯使用信息，提高掃碼上傳時(shí)效性、準(zhǔn)確率和覆蓋率。

四是做好疫苗預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)。各單位按照疫苗不良反應(yīng)（不良事件）的處置工作程序開(kāi)展工作，切實(shí)保障公眾使用疫苗的安全。配合同級(jí)衛(wèi)健部門(mén)做好不良事件的調(diào)查處置、風(fēng)險(xiǎn)控制、信息等工作。

三、檢點(diǎn)

（一）疫苗儲(chǔ)存配送環(huán)節(jié)檢點(diǎn)。各單位要對(duì)轄區(qū)內(nèi)所有疫苗配送企業(yè)開(kāi)展全過(guò)程檢查。重點(diǎn)檢查疫苗儲(chǔ)存配送單位是否嚴(yán)格按照《疫苗管理法》《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》及GSP要求進(jìn)行儲(chǔ)存和運(yùn)輸；疫苗在儲(chǔ)存運(yùn)輸全過(guò)程中是否處于規(guī)定的溫度環(huán)境，是否定時(shí)監(jiān)測(cè)并建立真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、可追溯的接收、儲(chǔ)存、配送記錄；儲(chǔ)存運(yùn)輸疫苗的冷鏈設(shè)施設(shè)備是否完備，運(yùn)行是否良好；必要時(shí)，可以對(duì)疫苗研制、生產(chǎn)、流通等單位和個(gè)人進(jìn)行延伸檢查。

（二）疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位檢點(diǎn)。各單位要重點(diǎn)檢查疾控機(jī)構(gòu)及接種單位是否具備合法資質(zhì)；疫苗購(gòu)進(jìn)渠道是否合法，票據(jù)是否齊全；儲(chǔ)存運(yùn)輸疫苗的冷鏈設(shè)備設(shè)施是否完備，運(yùn)行是否良好；疫苗儲(chǔ)存配送全過(guò)程溫度是否符合規(guī)定要求并實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)記，數(shù)據(jù)是否真實(shí)、原始、完整、準(zhǔn)確；接收疫苗時(shí)應(yīng)當(dāng)索要疫苗儲(chǔ)存運(yùn)輸全過(guò)程的溫度監(jiān)測(cè)記錄；發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑和不合格疫苗是否嚴(yán)格按《疫苗管理法》《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》等要求進(jìn)行處理。

四、工作要求

（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。各單位要按照屬地管理原則，進(jìn)一步落實(shí)疫苗質(zhì)量管理和監(jiān)管主體責(zé)任。督促疫苗配送企業(yè)、疾控機(jī)構(gòu)及接種單位加強(qiáng)質(zhì)量安全管理，并按《疫苗監(jiān)管職責(zé)及檢查任務(wù)》（見(jiàn)附件）開(kāi)展相關(guān)工作。

（二）做好輿情防控引導(dǎo)。各單位要通過(guò)網(wǎng)絡(luò)、媒體宣傳疫苗安全科普知識(shí)，加強(qiáng)輿情監(jiān)測(cè)，及時(shí)處置重點(diǎn)熱點(diǎn)輿情，正面引導(dǎo)輿惰，未經(jīng)授權(quán)不得疫苗安全等相關(guān)信息；公布投訴舉報(bào)方式，接受社會(huì)監(jiān)督。

（三）嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。各單位要充分發(fā)揮職能，對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為依據(jù)《疫苗管理法》等法律法規(guī)從嚴(yán)處置，并及時(shí)報(bào)告重大問(wèn)題及可疑線索，對(duì)工作不力、責(zé)任不實(shí)的進(jìn)行嚴(yán)肅問(wèn)責(zé)并通報(bào)批評(píng)。

（四）及時(shí)上報(bào)相關(guān)信息。各單位要充分認(rèn)識(shí)信息報(bào)送工作的重要性，按照各自責(zé)任分工，及時(shí)、準(zhǔn)確、全面地報(bào)送相關(guān)工作信息，工作中遇有重大問(wèn)題或重要情況，要及時(shí)報(bào)告縣局藥械?；伞?/p>