藥品監管新機制經驗交流

時間:2022-03-05 05:42:00

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藥品監管新機制經驗交流

一、存在的問題

當前,縣共有15個鄉鎮,142個行政村,5家縣級醫療機構、26家鄉鎮衛生院、180家村級醫療站。因為版圖廣寬,從縣城中間到最遠的村級醫療站有120余公里,這給我們的藥監任務提出了一個應戰:若何用最敏捷、最高效、最便捷、低本錢的方法將藥監政策律例及任務指點文件、假劣藥品信息、藥品不良反響信息、藥監對醫療機構任務指點信息等傳遞給很多的醫療機構,特殊是鄉、村兩級醫療機構,讓醫療機構早曉得、早自查、早整改、早完美。

感應:跟著電腦的普及、收集的使用、各類信息系統和信息平臺的樹立,使用收集、信息系統、平臺進行監管已成為一種趨向。

從食物平安收集運轉中獲得啟迪:此前以黨政網為平臺,把相關的食物、藥品監管的文件、簡報、信息等直接傳輸到鄉鎮當局食物(藥品)平安辦公室,成為信息傳遞、任務指點的便捷路子。然則,關于藥品監管文件、信息,還要再經過鄉鎮食物(藥品)平安辦公室的任務人員下載后,轉交到衛生院。這種方法因為要經過鄉鎮當局中轉,也存在時效性的問題,別的也不克不及掩蓋100%的醫療機構,而且黨政網對信息的有嚴厲的要求,一些信息是不克不及在黨政網中的。而新農合信息系統在每一家鄉鎮衛生院都建有信息終端,各村級醫療站按屬地治理準則都歸屬本地衛生院治理,如許就能掩蓋一切醫療機構。而且新農合信息系統是在衛生系統內部封鎖式運轉,我們所的信息都是對醫療機構藥品監管的信息,是答應的,不該該遭到限制的。如許就有用防止了經過黨政網傳輸信息的一些毛病。所以經過新農合信息系統直接傳輸信息進行監管,針對性強、保護秘密性強、專屬性強、時效性強,是一種十分可行的、便捷的藥品監管形式。

二、根本的做法

(一)積極商量,爭奪支撐,構成共識。

新農合信息系統是由衛生部分主導的,在各級醫療機構中封鎖式運轉的收集系統,其信息平臺的樹立、數據庫的建立、收集的維護和治理,都是由衛生部分在操作與執行。藥監要應用該信息系統增強藥品治理,必需爭奪衛生的了解和支撐。我們積極與衛生的指導進行協商,講清我們的主意,講清應用新農合信息系統進行藥品監管的益處,講清這是一項對衛生、藥監兩個部分都有利的辦法,講清這是一項學習理論科學開展觀,立異治理機制的新行動。經過我們的起勁爭奪,衛生贊同我們應用新農合信息系統,增強對醫療機構的藥品監管,并積極為我們供應支撐和效勞。

(二)研討方法,擺設落實。

在與衛生指導構成共識后,我們敏捷召開黨組會和干部職工會,群策群力,研討詳細施行方法。一是仔細擺設,召開了全縣各醫療機構擔任人會議,并約請衛生指導參與,一起安插,一起布置,向各醫療機構擔任人疏解展開該項任務的目標意義,特殊是對若何應用新農合信息系統,若何接納我們的藥監信息,若何應用這些藥監信息,若何反應信息,作了具體的解說,并要求詳細任務人員要學會操作。二是落實責任,專門落實了一名指導和一名任務人員擔任該項任務,每一家醫療機構(村級醫療站除外)落實一名詳細任務人員擔任接納、處置、申報、反應信息。三是實地指點,我們應用平常日常監管的工夫,深化各家醫療機構實地檢查,調查運轉狀況,剖析、處理存在問題,逐漸使該項任務成為醫療機構的一項慣例性任務。

(三)做好信息的搜集、整頓、、反應和實地核對。

應用新農合信息系統進行藥品監管的根本順序為:搜集→整頓→制造→→反應→實地核對。搜集信息的首要內容有:假劣藥品信息、國度、省、市傳遞暫停發賣運用的藥品以及需求查處的藥品、藥品不良反響信息傳遞、藥品不良反響申報完成狀況傳遞等。在搜集的信息中,要仔細剖析,有針對性整頓出一些適用性較強、對醫療機構有指點性的信息,還連系實踐,在信息中加上“編者按”,強調應留意的事項并提上班作要求,或直接制發成文件,在新農合信息系統中。因為新農合信息系統及其每一家醫療機構的終端都是天天24小時運轉,并在24小時內都有人值守,所以只需在新農合信息系統的效勞器中了藥品信息,每一個終端都邑立刻承受到信息。各醫療機構在接到相關信息后,要按信息內容及藥監的相關要求進行答復,答復可采用德律風或電子郵件方法進行。藥監在接到答復后,在適合的時分到各醫療機構進行核對,需求立刻核對就立時舉動。

(四)經過鄉鎮衛生院增強對村級醫療機構的監管。

鄉鎮衛生院是村級醫療站營業指點的首要機構之一。我們經過新農合信息系統將我的任務指點文件、信息、單列事項告訴等傳輸到鄉鎮衛生院,再充沛發揚鄉鎮衛生院對村級醫療站的指點效果,增強鄉鎮衛生院對村級醫療站的藥品監管。各鄉鎮衛生院在新農合信息系統中取得相關藥品信息后,立刻下載并印發給村級醫療站,并按相關要求進行自查,自查狀況報鄉鎮衛生院,需要時由鄉鎮衛生院組織反省,匯總狀況后報藥監,藥監再依據狀況實地核對。

三、獲得的成效

(一)能實時、疾速、高效、低本錢地對醫療機構進行藥品監管。

新農合信息系統只需在效勞器中了信息,終端立刻就能收到,并且每一個終端都樹立在醫療機構,這能以最疾速度終止一些假劣藥品、問題藥品運用在病上身上,防止藥品不良事情的發作。還也節省了人力、物力,節省有用的監管資本。

(二)能有用促進醫療機構藥品不良反響的監測與申報。

我們經過新農合信息系統,向醫療機構了國度的“藥品不良反響信息傳遞”,這對醫療機構的藥品不良反響任務起到了預警效果和指點效果。如在4月21日我們在新農合信息系統中了國度的“藥品不良反響信息傳遞”第21期--《警覺打針用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉的嚴峻不良反響》、《警覺清開靈打針劑嚴峻不良反響》,并提出了如下要求:“全縣各醫療機構:頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉和清開靈打針劑是當前臨床常常運用的兩種藥品,兩種藥品均為打針劑,且一種為抗生素,一種為中成藥注謝液,都是屬于易惹起藥品不良反響的高風險種類?,F將國度食物藥品監視治理第21期藥品不良反響信息傳遞轉發給你們,請仔細學習,在臨床用藥中留意防備風險,慎重運用,一旦發現不良反響立刻上報?!苯涍^這則信息,惹起了醫療機構的高度注重,當前已有一例頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉的不良反響上報。別的,為促進醫療機構對藥品不良反響的監測與上報,我們在新農合信息系統中還傳遞了上一年和本年第一季度每一家醫療機構的藥品不良反響申報的完成狀況、省不良反響中間的承認狀況,并與年頭下達的義務作了剖析比照,如許每一家醫療機構都知曉本人與義務數的差距,都知曉本人與其他醫療機構的差距,能有用促進藥品不良反響任務的展開。

(三)能對醫療機構運用藥品執行動態化治理,促進醫療機構合理用藥。

新農合信息系統功用強壯,每一個終端對每一個病人的病情信息材料都能從效勞器中查到。所以只需坐在新農合信息系統的效勞器前,就能把握每一個病人每一天的用藥狀況,這為我們供應了一個十分有利的前提,使我們能十分便利、十分快捷地查閱到全縣病人的用藥狀況,然后使我們能對醫療機構運用藥品的狀況進行剖析,執行動態化治理。比方:我們在對某一個醫療機構某一個病人的處方進行閱讀時發現:運用了三聯或三聯以上的抗生素,或兒科處方中某種藥物超劑量運用(這些狀況在鄉鎮衛生院、村級醫療站時有發作)。我們可根據《中華人民共和國藥品治理法》第27條進行處置,或會同衛生部分進行干涉,一起促進醫療機構合理用藥,維護大眾生命平安和身體安康。

(四)能促進藥品“兩網建立”,推進“標準藥房”創立任務。

新農合和鄉村藥品“兩網”建立都是處理農人看病難、看病貴問題的“民意工程”和“德政工程”,是構建調和社會的主要行動。我們要連系新農合的展開以及新農合信息系統的使用,把藥品“兩網”建立融入于新農合中。參照“城鎮職工根本醫療保險定點藥店”的治理形式,將鄉村藥品零售藥店等藥品供給點作為鄉村藥品供給的主渠道,歸入新農合藥品報銷范圍,讓農人群眾獲得更多的實惠。還,我們要充沛應用新農合信息系統,增強對鄉村醫療機構藥品的治理,樹立健全各項藥質量量治理規章準則,確保鄉村醫療機構藥品治理程度具體提拔,使農人群眾就醫用藥情況獲得改善。當前各鄉鎮“標準藥房”建立應以一村一所新農合醫療點為重點,每個行政村量體裁衣,優先將新農合醫療點作為“標準藥房”的達標樣板建立。具有前提的逐漸執行電腦化治理,并與新農合信息系統對接,再與今后逐漸執行的藥品監管信息收集對接,完成電子動態監管。