藥品稽查整頓工作匯報
時間:2022-09-26 01:22:21
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藥品稽查是規范整頓食品藥械市場秩序,確保人民群眾用藥安全有效的重要手段。2011年以來,某支隊在省、市局正確領導下,圍繞年度工作思路和工作要點,以科學發展觀為指導,始終將稽查執法工作放在首位,保持打假治劣的高壓態勢,全年共出動監督檢查人員人次,檢查單位余家次,查處各類違法案件件,目前,已結案起,結案率%,罰沒款到賬萬元。有力凈化了我市餐飲環節食品、藥械、保健食品市場。
一、抓基礎,日常稽查工作成效顯著
(一)日常稽查工作扎實有力。按照標本兼治、綜合治理的原則,我們加強日常稽查的力度和頻次,進一步擴大案源。一是加大對非法渠道購進藥品的查處力度。5月份,接群眾舉報我市一家藥品經營企業涉嫌從非法渠道購進安來厄貝沙坦片。經查證,確定為非法途徑購進,對此,我們立即在全市范圍類開展了有關安來厄貝沙坦片的經營渠道的專項檢查,共查處此類案件5起。二是全年藥品抽驗批次,不合格批,不合格率為%。其中基本藥物抽驗批次個品種,不合格批次,不合格率為%。三是繼續加大藥檢車運行的力度和頻次。檢測車共運行了天次,運行里程公里。檢查涉藥單位家,其中零售藥店家、生產企業家、批發企業家、縣及縣以上醫療機構家、鄉鎮衛生院家、村衛生室家,個體診所家。篩查藥品批次,抽樣批次,經檢驗為劣藥的批。快檢抽樣占全年藥品抽樣率為%。四是增強應急能力,稽查隊伍內部通訊渠道保持暢通,各種執法設備能夠保證工作需要,確保能在第一時間趕赴現場,調查取證,依法采取行政措施,及時控制和正確處置各類藥品安全突發事件。四是加強協作辦案,提高辦案效率。對涉及到外地的有關案件,按照國家局和省局案件協查的有關規定,及時協件,向其他單位發出復函份,向兄弟市局提供檢驗報告書份。通過協查,全國各地藥監部門通力合作,節約了辦案成本,提高了辦案效率,取得了雙贏。
(二)重視舉報投訴,提高辦理速度。我們面向社會公開承諾,接到舉報投訴時“快字當先”:一是快速受理。接到群眾舉報投訴,及時、準確、詳細地記錄,符合受理條件的當場快速受理。二是快速查處。受理后,執法人員在第一時間趕赴事發地點,事發地點在市區的1小時內,郊區的2小時內,偏遠地區的最遲不超過3小時,著手開展現場檢查。三是快速辦結。符合立案條件的,及時立案。對情節簡單的一般案件在20個工作日內辦結;情況比較復雜的案件,在60個工作日內辦結;特殊案件在規定時間無法辦結的必須向舉報人做出解釋和說明。四是快速反饋。投訴舉報人要求答復的,將查辦結果在辦結后3個工作日內告知。不符合立案條件的當天告知舉報人。目前,我們共受理群眾投訴舉報件(次),其中立案調查8起。
(三)加大對違法藥械、保健食品廣告的整治力度
今年以來,我們充分發揮廣告監測設備效能,并輔以人工監測,每月初將上個月監測到的違法廣告通過違法廣告地市填報端上報省局稽查處,同時移交市工商部門,并在各種媒體予以通報。同時,為從源頭上杜絕違法廣告,我們約談電視臺,共同交流探討藥械廣告監管問題,并達成共識:一是要嚴格依法辦事,堅決清除虛假藥械廣告;二是加強溝通交流,每季度定期召開一次廣告座談會,共同商討相關事宜;三是建立協作機制,雙方各確定一名聯絡員,具體負責廣告審查和交流,電視臺的廣告必須經過藥監部門審查后才能播出。今年以來,共監測發現違法藥械、保健食品廣告個,均已上報省局、并移交市工商局處理。
二、抓重點,全面推進稽查工作的整體開展
2011年,是新一輪機構改革之年,稽查人員變動很大,隨著局機關職能增加,同時增加了餐飲服務環節食品安全、保健食品、化妝品等相關職能,在人員緊張、工作任務繁重的情況下,支隊全體人員上下一心,齊心協力,確保了各項工作不松、不斷、不亂。
(一)繼續把打擊制售假劣藥品違法行為作為重點,狠抓大案要案的查處。藥品安全直接關系到群眾的身體健康和生命安全,政府關注、群眾關心的多是藥品質量和藥品市場秩序問題。當前藥品監管中存在著一些困難,如違法分子的做案手段日益狡猾;缺乏專項打假經費,打假成本高、造假成本低,形勢不容樂觀,容不得半點松懈。對此,我們通過建立科學合理的市場巡查制度,始終保持平穩、高壓的態勢,使稽查工作穩步前進。今年元月份,根據市政府要求,市局印發了《食品藥品監督管理局藥械行政處罰自由裁量量化標準》,至此,我們在案件處罰自由裁量權運用時有了執行標準。此外,支隊自成立以來,始終將以下五類藥械、保健食品作為稽查的重點,加強日常稽查:上級通報的假劣藥械、保健食品;日常收集的各網站、報刊公布的假劣藥械、保健食品;日常抽驗陽性率高的藥品;廣告監測到涉及虛假宣傳的品種;民生工程抽驗不合格的保健食品。
(二)理順新增職能,加強餐飲單位監督檢查,保障餐飲服務環節食品安全。一是按時完成省局、市食品安全民生工程布置的食品、餐具等抽樣任務。目前,共在中小餐飲單位、學校食堂和小吃店等地抽樣批次,涉及品種有:食用油、小麥粉、大米、米線、生活飲用水、水產品、腌制產品、碳酸飲料、餐具等,同時配合市質監局完成奶制品、湯料等抽樣任務。二是開展餐飲專項檢查。主要檢查各餐飲單位持有衛生許可證情況、從業人員健康證及個人衛生知識、加工環境、食堂餐飲具清洗和消毒、冷菜制作和食品及食品原料采購索證臺賬登記情況等。今年以來,共檢查餐飲單位余家次,立案起,當場書面警告起。三是加大對做出警告處罰決定的部分餐飲單位跟蹤督查力度,查看其整改情況。對于未按要求限期不予整改的單位立案查處,共查處4起此類案件。四是配合市局餐飲科做好各項食品安全專項整治工作。先后參加了學校食堂專項檢查、創建文明城市全市餐飲單位專項檢查、餐飲服務環節狗肉全面清理檢查行動。
三、突出以專項行動為抓手,大力開展各類專項整治
在國家局和省局的安排部署下,結合我市實際,我支隊安排了多項專項行動,主要包括:
(一)抓住熱點,大力開展非藥品冒充藥品專項整治
非藥品整治一直是我們開展的市場整治的一項重要內容。6月份,根據09年度專項整治的情況,我們又一次對全市藥品經營企業、保健品店和其他非藥品冒充藥品的經營企業進行進一步檢查、梳理。今年以來,共檢查可能涉嫌非藥品冒充藥品件,立案查處起非藥品冒充藥品案件。
(二)突出重點,認真開展醫用氧、一次性使用醫療器械、計生藥械市場等專項整治。一是開展醫用氧使用專項檢查。我們采取先自查、后抽查的方式,自查醫療機構家,抽查了家醫用氧生產企業,家醫療機構。對于少數醫療機構對醫用氧的管理不到位,索取資料不全、購進記錄不完整等情況,我們立即責令其及時整改,并要求其嚴格履行藥品購進驗收制度。二是開展一次性使用醫療器械監督檢查。7月份,按照省局《轉發國家食品藥品監督管理局稽查局關于加強對一次性使用醫療器械監督檢查的函》文件精神,在全市范圍內開展了一次性使用醫療器械專項監督檢查。重點查看此類產品是否按規定使用、銷毀,并采取現場抽查的方式,抽取若干品種進行審核。對于少數單位存在驗收記錄內容不完整等問題,我們當場責令其整改。三是開展計生藥械市場等專項整治,將此項工作融入日常監督檢查中,重點檢查經營企業是否存在經營假冒偽劣生育調節藥物、終止妊娠藥品、無產品注冊證書、無合格證明、過期失效、淘汰的妊娠控制類醫療器械及無證經營計生藥械等違法行為;使用單位是否存在使用假冒偽劣計生藥械的行為。
(三)突破難點,積極開展保健食品市場整頓工作。對照國家局、省局加強保健食品日常監管和安全整頓的通知要求,今年以來,我們重點開展了以下幾方面工作:一是對保健食品經營企業索證索票情況的檢查。重點檢查所銷售產品的合法性、進貨渠道是否正規,督促企業完善管理制度,加強產品質量管理。二是開展保健食品非法添加藥物專項檢查。針對群眾反映強烈的保健食品添加藥物成分的問題,加強了對這類產品的抽驗。今年以來抽驗保健食品批次,檢出非法添加鹽酸西布曲明、枸櫞酸西地那非等成分批次,對此,我們立即公開曝光,并立案查處,全年共立案起。三是開展保健食品標簽、說明書內容專項檢查,組織對保健食品經營企業的監督檢查,重點檢查處理保健食品標簽、說明書非法標示疾病預防、治療功能等與批準內容不一致的行為。共查處起假冒偽劣保健食品。
四、人性化稽查,維護和諧執法環境
和諧稽查的建設對我們的工作提出了新挑戰。在執法過程中,我們堅持嚴格執法和以人為本并重的新執法理念,實行人性化執法、人性化服務,用實際行動構建和諧稽查的新思路和新內涵。
(一)在日常執法中,執法人員從被監管單位實際出發,采取措施加強對行政相對人的指導。針對輕微違規行為在免予處罰的基礎上,幫助他們查找違規的原因并督促其立即整改;針對必須處罰的違法行為,采取行政處罰前與企業負責人約談的辦法,明確指出其違法行為發生的原因、闡明案件的定性及處罰的依據,并采取教育和幫助相結合的方式幫助行政相對人在管理上補缺補漏;針對行政相對人對監管法律法規掌握不透徹的情況,反復向其宣傳涉藥法律法規,并積極幫助行政相對人掌握一些基本的辨假識假手段,有效減少了違法行為的發生頻率。
(二)我們在稽查執法過程中,始終堅持“四個做到、四個杜絕”,即堅持做到文明稽查,杜絕粗暴執法;堅持做到廉潔辦案,杜絕“吃、拿、卡、要、報”;堅持做到公平公正執法,杜絕濫用自由裁量權、辦人情案;堅持做到依法為行政相對人服務,杜絕無理拒絕相對人的合法要求。
五、優化輿論宣傳工作,樹立良好社會形象
我們一方面通過媒體向社會各界和人民群眾有效的宣傳銅陵藥監系統的工作動態。另一方面也提高群眾識假辨假的水平,發動群眾參與打假,震懾違法分子。同時我們創新了宣傳方法,增添了許多新亮點:一是在藥品零售企業制作并擺放假劣藥品展示柜,讓群眾直觀地認識假劣藥品,提高識別能力;二是充分發揮藥品檢測車的平臺作用,廣泛深入農村、社區和學校等基層宣傳。藥品檢測車所到之處,快檢人員一邊進行篩查檢驗,一邊向基層群眾介紹鑒別藥品真偽的基本知識。通過宣傳,加強了藥監和人民群眾的血肉聯系,增進了人民群眾對藥監的了解,讓人民群眾知道藥監是做什么的、正在做什么、為什么這樣做。今年以來,在各類報刊媒體發表信息篇。
六、存在問題
(一)執法人員較少,稽查任務相對艱巨。支隊依法承擔餐飲環節食品及藥品、醫療器械、保健食品、化妝品的投訴舉報受理、抽樣、快檢以及違法行為的查處;依法組織開展藥品、醫療器械和保健食品等廣告檢測等諸多工作。承擔如此繁重的工作任務明顯感到人員不足,影響稽查監管深入一線工作的開展。
(二)依法行政能力有待加強。應對新職能,履行新職責,我們的干部職工隊伍素質有待提高。
2012年工作重點
一、以人為本,強化隊伍建設
(一)抓思想建設。要始終把思想建設作為一項重點工作來抓,做到開展工作與思想建設兩不誤。同時,加強了支隊同志為群眾服務的意識,并把這種意識付諸于自覺的行動。通過抓思想建設,一方面強化全體人員的愛崗愛民、盡職盡責的觀念,也為有效開展中心工作奠定思想基礎。
(二)抓業務學習。面對稽查工作專業性強的特點,同時鑒于支隊剛剛成立,人員來至不同單位,部分是新招人員,對此,必須制定周密、系統的學習計劃,把加強執法隊伍的業務學習作為重要環節緊抓不放,認真組織經常性的學習,以促進執法能力的不斷提高。
(三)抓廉潔自律。進行經常性的廉潔自律教育,認真執行食藥監人員“五條禁令”和廉政執法相關規定,要求稽查人員牢固樹立勤政、清廉意識。
二、加強基礎設施建設,提高監管綜合保障水平
積極爭取各方面的專項資金支持,加大執法裝備投入,力爭提高支隊稽查執法裝備水平,增強執法隊伍快速反應能力,提高辦案水平和效率。
三、實施食品藥品放心工程,整頓和規范藥品市場秩序
(一)深入開展藥品、醫療器械、保健食品市場專項整治
首先按照國家局及省局的統一部署,聯合公安、郵政等相關部門,繼續嚴厲打擊制售假劣藥品、醫療器械、保健食品違法犯罪活動、開展非法回收藥品、非法添加化學物質、郵售假劣藥品以及藥品、醫療器械、保健食品廣告等重點領域的專項檢查和整治。其次努力改進稽查打假的手段和方式,提高稽查打假效率。加強系統上下聯動打假、與有關部門聯合打假,實現監管情報互通、涉嫌案件協查,形成聯手打假的合力。
(二)加強藥品、醫療器械、保健食品日常監管
一要加強醫療器械日常監管。結合醫療器械企業換證和許可證管理,對列入重點監控的產品和生產企業加強日常監督檢查。加強對醫療器械經營企業的日常監督,堅決取締無證經營,整頓超范圍經營,規范經營行為。加強一次性使用無菌醫療器械、植入性醫療器械等高風險產品使用監督管理,保障用械安全。
二要加強醫療機構使用藥品、醫療器械的質量監管。與衛生部門密切配合,把藥品經營企業GSP引入醫療機構藥品、醫療器械使用環節,加強醫療機構藥房藥庫、器械庫規范化建設。三要加強藥械、保健食品廣告監測工作。建立治理違法廣告的協作機制,開展違法廣告專項治理行動,嚴禁宣傳虛假違法廣告。對檢查發現的違法廣告要聯合有關部門依法予以嚴厲打擊。
(三)積極探索和建立食品安全綜合監督新機制
積極做好餐飲環節食品安全監督檢查工作。開展食品安全宣傳,采取多種形式,加強食品安全法律法規、食品安全知識及新職能的宣傳,增強全社會對食品安全的參與意識,爭取人民群眾的理解和支持。積極開展保健食品安全專項整治,重點查處添加違禁藥品和添加劑的保健食品、偽造或盜用保健食品批準文號的違法行為,努力探索建立食品安全監督新機制。
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