藥監(jiān)局藥物制度心得體會

時間:2022-04-06 08:22:00

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藥監(jiān)局藥物制度心得體會

建立國家基本藥物制度是黨中央、國務(wù)院為維護人民健康、保障公眾基本用藥權(quán)益實施的一項惠民工程,是醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域重大的體制機制改革,對于保證基本藥物的足額供應(yīng)和合理使用,改革醫(yī)療機構(gòu)“以藥補醫(yī)”機制,減輕群眾基本用藥負擔具有重要意義,也有利于促進藥品生產(chǎn)流通企業(yè)資源的進一步優(yōu)化和整合。而在目前情況下,農(nóng)村基層醫(yī)藥單位在國家基本藥物的規(guī)范管理,保障供應(yīng),強化監(jiān)管等方面還存在一些薄弱環(huán)節(jié)。如何加強監(jiān)管,落實責任,確保國家基本藥物制度順利實施顯得十分迫切,任務(wù)十分繁重。

一、健全國家基本藥物供應(yīng)保障體系。

藥監(jiān)部門要加強生產(chǎn)和配送的管理,積極配合有關(guān)部門篩選推薦國家基本藥物和補充目錄,制定并實施《藥品生產(chǎn)企業(yè)投標資質(zhì)認定及管理辦法》、《配送企業(yè)資質(zhì)認定及管理辦法》和《藥品配送監(jiān)督管理辦法》,加強對中標藥品質(zhì)量和配送情況的監(jiān)督檢查。健全和完善農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò),力爭近期內(nèi)基本實現(xiàn)藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)的全覆蓋,保證100%建制村實現(xiàn)國家基本藥物和地方補充目錄藥物的供應(yīng)。進一步健全和完善城市社區(qū)藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò),實施對社區(qū)醫(yī)療服務(wù)機構(gòu)基本藥物的統(tǒng)一配送,保證基本藥物及時、足量、保質(zhì)供應(yīng),做的不斷擋,不缺貨。

1、加強行業(yè)管理,掌握轄區(qū)內(nèi)基本藥物的生產(chǎn)現(xiàn)狀,鼓勵優(yōu)勢企業(yè)進行技術(shù)改造,提高基本藥物的生產(chǎn)供應(yīng)能力。

2、積極組織具備條件的生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)參與基本藥物招標采購,對中標企業(yè)的產(chǎn)銷情況進行重點監(jiān)控,規(guī)范生產(chǎn)秩序,協(xié)調(diào)其正常生產(chǎn)和供應(yīng)中標產(chǎn)品。

3、完善有關(guān)國家基本藥物儲備制度,有關(guān)部門共同協(xié)作解決臨床必需、不可替代、用量不確定、企業(yè)不常年生產(chǎn)的基本藥物的供應(yīng)問題。

4、完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策和行業(yè)發(fā)展規(guī)劃,推動醫(yī)藥企業(yè)提高自主創(chuàng)新能力和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級,不斷提高基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)的保障能力。

二、推進國家基本藥物流通體制改革。

支持大型藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)同行業(yè)兼并,嚴格新辦藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)條件,嚴把準入關(guān)口,鼓勵藥品現(xiàn)代物流業(yè)和連鎖經(jīng)營等新型流通業(yè)態(tài)的發(fā)展,力爭短期內(nèi)在發(fā)展醫(yī)藥現(xiàn)代物流企業(yè)取得突破,零售連鎖經(jīng)營率達30%以上,不斷建立和完善國家基本藥物供應(yīng)體系。政府辦醫(yī)療機構(gòu)使用的國家基本藥物,要以省為單位,由省級人民政府指定以政府為主導的藥品集中采購相關(guān)機構(gòu),按《招標投標法》和《政府采購法》的有關(guān)規(guī)定,實行網(wǎng)上集中采購,由招標選擇的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)或具備條件的其他企業(yè)統(tǒng)一配送。招標采購須直接面向全國的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合格藥品,支持和鼓勵不同地區(qū)、不同所有制企業(yè)平等參與、公平競爭。鼓勵各地在確保產(chǎn)品質(zhì)量和配送服務(wù)水平的前提下,探索進一步降低基本藥物價格的采購方式。政府要加大農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”的資金投入力度,支持零售藥店根據(jù)當?shù)貙嶋H和當?shù)赜盟幪攸c,配齊配全國家基本藥物,以滿足老百姓的用藥需求。

三、強化國家基本藥物監(jiān)管措施。

突出生產(chǎn)監(jiān)管,落實藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,強化質(zhì)量追溯體系建設(shè)。加強流通監(jiān)管,嚴格藥品批發(fā)企業(yè)和零售藥店的質(zhì)量認證,推進藥品零售藥店分級管理。加強對基本藥物使用的質(zhì)量監(jiān)管,對國家基本藥物和我省補充目錄藥物實行全覆蓋抽驗,嚴把基本藥物準入關(guān),確保人民用藥安全有效。

四、健全完善隱患藥品的召回制度。

藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)(包括進口藥品的境外制藥廠商)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。一方面,要鼓勵規(guī)模大,有較強經(jīng)濟實力的企業(yè)自主對發(fā)生不良反應(yīng)的藥品進行召回。同時,政府也要對影響到公眾安全的(諸如造成失明、肝臟壞損甚至死亡)的藥品及時通過行政手段召回,確保人民群眾用藥安全。