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一、檢查范圍和內容

(一)檢查范圍

全省經營麻醉藥品、第一類精神藥品、第二類精神藥品、血液制品、疫苗、中藥注射劑及基本藥物的藥品批發企業，重點是中標的基本藥物配送企業。

(二)檢查內容

1、市局是否明確專人負責藥品經營企業電子監管工作，是否對預警信息進行了處理；

2、市局是否建立了基本藥物配送企業檔案；

3、企業(含獨立倉儲、自主購銷的非法人分支機構，下同)是否加入中國藥品電子監管網；

4、企業是否配置了數字證書，配備了實現核注核銷的手持掃描終端；

5、企業是否配備了專門工作人員負責網上核注核銷，對已經賦碼的產品是否實施了核注核銷；

6、企業是否對預警信息進行了處理，目前未處理的預警信息還有多少，不能處理的具體原因是什么；

7、企業配備的專門工作人員是否加入了省局開通的“電子監管—藥品經營”QQ群；

8、企業入網后，企業基本信息發生變化時，是否及時在中國藥品電子監管網更新了企業的相關信息；

9、企業實施藥品電子監管的相關制度是否建立，制度落實是否到位，相關人員是否熟悉藥品電子監管網的操作。

二、工作安排

檢查時間自收文之日起至3月10日結束。

檢查采取各市局互查的方式進行。檢查人員從各市局抽調，每組2人，組長單位負責向省局報送檢查結果。

檢查人員安排如下：

檢查工作必須確?；舅幬锱渌推髽I全覆蓋，其他四大類及特藥電子監管品種經營企業檢查面達到20%以上。

各市局要合理安排本轄區內企業的檢查工作。檢查市局和被檢查市局協調好檢查時間，事先安排檢查企業名單和檢查線路，提高檢查工作效率。

檢查期間的差旅費等由檢查人員所在單位按規定報銷。

三、檢查結果及報送

各市局在檢查中，發現需要企業整改的問題應責成其立即整改落實，不能立即整改的，要求其提交書面整改報告。并于檢查結束后的5日內，將《藥品批發企業電子監管監督檢查情況表》及簡要信息(含市局電子監管工作落實情況)和企業提交的整改報告，一并報省局藥品市場監管處。