醫(yī)療器械經(jīng)營申報材料范文

時間:2023-03-14 06:45:32

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醫(yī)療器械經(jīng)營申報材料

篇1

鄆城縣衛(wèi)生局:

為了提高醫(yī)療質(zhì)量,杜絕醫(yī)療糾紛,我院原有的手術(shù)床和一臺無影燈因破舊無法正常使用,需購置手術(shù)床二臺,無影燈一臺,大約需要資金五萬元。

申請當否 請批示!

鄆城縣武安鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院

20xx年3月19日

醫(yī)療設(shè)備申請書二:

天津市食品藥品監(jiān)督管理局:

根據(jù)中華人民共和國國務(wù)院令第276號《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、國家食品藥品監(jiān)督管理局令第15號《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》及天津市食品藥品監(jiān)督管理局“津藥監(jiān)械[20xx]245號《天津市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法實施細則》通知”的有關(guān)規(guī)定,特申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。保證依法經(jīng)營,并對申報材料的真實性負責。

請審查批準。

企業(yè)名稱:天津市恒智美科技有限公司

企業(yè)負責人(簽字):

20xx年 10 月 8日

醫(yī)療設(shè)備申請書三:

長嶺縣衛(wèi)生局:

長嶺縣醫(yī)院是縣內(nèi)唯一一家二級甲等綜合醫(yī)院,為填補縣級醫(yī)院無重癥監(jiān)護室空白,所以醫(yī)院擬成立重癥監(jiān)護室。因科室需要,故急需購置呼吸機一臺(價格約38萬元人民幣) ,血液灌流機一臺(價格約萬人民幣),靜推泵 三臺(每臺價格約萬人民幣),采購方式為詢價、部門集中采購,購置資金來源為醫(yī)院自籌,望上級領(lǐng)導(dǎo)早日批準為盼。

特此申請

篇2

一、積極推動食品安全綜合監(jiān)管工作。圍繞建立食品綜合監(jiān)管的剛性約束機制,強化食品安全綜合評價,抓好食品安全責任目標考核,形成一級抓一級、層層抓落實的食品安全責任體系;深入開展食品安全專項整治,組織協(xié)調(diào)相關(guān)部門,強化對重點區(qū)域、重點環(huán)節(jié)和重點品種的整治;探索食品企業(yè)信用監(jiān)管機制和模式,建立完善企業(yè)信用檔案和部門監(jiān)管檔案,實現(xiàn)信用信息、部門監(jiān)管信息的共享和互通;依法組織查處重大食品安全事故,對新聞媒體曝光和群眾投訴舉報的食品安全問題,組織力量進行明察暗訪,推動食品安全熱點、難點問題的解決。

二、全力以赴打好整頓和規(guī)范藥品市場秩序攻堅戰(zhàn)。建立健全生產(chǎn)企業(yè)月巡查制度,強化藥品GMP、GSP認證以及跟蹤工作,完善向生產(chǎn)企業(yè)派駐監(jiān)督員工作;全面檢查藥品批發(fā)和零售企業(yè),依法查處和取締各種形式的無證經(jīng)營、掛靠經(jīng)營、出租、出借許可證和“走空票”、“體外循環(huán)”等違法經(jīng)營活動。進一步完善藥品零售企業(yè)駐店藥師的管理辦法,及時發(fā)現(xiàn)和解決存在的突出問題。立足“有報必接,有接必查、有查必果”,繼續(xù)保持藥品、醫(yī)療器械打假的高壓態(tài)勢,嚴厲打擊各種制售假劣藥品、醫(yī)療器械的違法犯罪行為。

三、切實加強規(guī)范化建設(shè)。規(guī)范行政審批行為,所有設(shè)計藥品和醫(yī)療器械審批、審查、轉(zhuǎn)報的行政審批項目以及和群眾直接接觸的業(yè)務(wù)工作全部納入市行政服務(wù)中心受理,并對服務(wù)內(nèi)容、審批程序、申報材料、承諾時限、收費標準等公開,實行“一站式”陽光服務(wù),由窗口統(tǒng)一辦理各項許可、審批事項,本著“速度和效率提高,但標準不降,質(zhì)量更優(yōu)”的原則,結(jié)合實際,對各許可、審批項目的時限進行重新設(shè)定,比上級規(guī)定的時限平均壓縮30%-75%以上,對特需、特殊項目做到急事急辦、特事特辦,辦理結(jié)果及時通過市局網(wǎng)站公開結(jié)果。建立和完善藥品監(jiān)督執(zhí)法責任制,做到監(jiān)督檢查、受理舉報、調(diào)查取證、決定處罰、文書制作、辦案程序“六個規(guī)范”,實現(xiàn)執(zhí)法隊伍素質(zhì)、依法行政水平、依法辦案水平“三個提高”。積極開展行政執(zhí)法回訪和執(zhí)法監(jiān)察活動,加強對執(zhí)法行為的監(jiān)督檢查。圍繞打造“執(zhí)政為民、科學(xué)公正、文明誠信、高效廉潔”的行業(yè)精神,全面啟動以“機關(guān)文化、廉政文化、專業(yè)文化”為主要內(nèi)容的“三化”建設(shè),在全系統(tǒng)大力倡導(dǎo)“明晰、積極、主動、創(chuàng)新”的“八字工作法”,為食品藥品監(jiān)管工作的深入開展提供有力保障。

四、堅持廉潔從政、秉公執(zhí)法。堅決執(zhí)行國家局出臺的《食品藥品監(jiān)督管理工作人員八條禁令》和《廉政建設(shè)五項制度》。嚴禁借故刁難、拖延、有意不作為或亂作為,嚴禁索拿卡要、謀取私利,嚴禁參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動,違者一律依法依紀嚴肅追究相關(guān)人員的責任。改進工作方式,轉(zhuǎn)變工作作風,切實做到為民、便民、利民,為經(jīng)濟發(fā)展營造良好的環(huán)境,

篇3

一、以解放思想和實踐科學(xué)發(fā)展為動力,積極推動體制機制創(chuàng)新

在*年開展的進一步解放思想學(xué)習(xí)討論活動和學(xué)習(xí)實踐科學(xué)發(fā)展觀活動中,全系統(tǒng)廣大干部職工圍繞科學(xué)發(fā)展解放思想,通過開展各種形式的學(xué)習(xí)、研討、調(diào)研、實踐活動,探索提出了一些充滿活力、富有效率、有利于科學(xué)發(fā)展的新思路、新舉措、新機制,真正把活動的成果轉(zhuǎn)化為促進工作的決策部署。

(一)探索食品藥品監(jiān)管體制改革新思路。

在借鑒*、*、*等15個發(fā)達國家和先進城市食品藥品監(jiān)管體制模式、遵循國際趨勢的基礎(chǔ)上,我局提出了食品藥品監(jiān)管體制改革新思路,形成2萬余字的《*市食品藥品安全監(jiān)管體制分析及改革建議》調(diào)研報告,得到了市人大、市政協(xié)、市機構(gòu)改革調(diào)研組和市編辦的肯定和支持;*年我市兩會期間,部分人大代表和政協(xié)委員還就此專門提交了改革建議和議案。11月上旬,我局又按照宗衡市長在《參考清樣》的指示精神,形成了《食品藥品安全監(jiān)管體制分析及借鑒》的書面報告,宗衡市長閱后作出批示:“市食品藥品監(jiān)督局的報告值得一閱。報告中提出的原則對于進一步理順體制機制方面的問題,推動我市下一輪行政體制改革頗有價值。”

(二)實行“大市場”綜合監(jiān)管新模式。

*年9月下旬,我局印發(fā)了《關(guān)于理順內(nèi)部職責分工實施市場監(jiān)管新模式的通知》,對藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品四個行業(yè)和相對應(yīng)的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用三大環(huán)節(jié)的監(jiān)管職責進行優(yōu)化重組,形成“大市場”綜合監(jiān)管和生產(chǎn)環(huán)節(jié)專門監(jiān)管的新模式。新模式實施以來,我市藥品市場監(jiān)管體制發(fā)生了“四個明顯變化”:一是一線執(zhí)法單位的指揮主體發(fā)生變化,由過去多個指揮機構(gòu),變成一個指揮機構(gòu),實現(xiàn)協(xié)調(diào)一致、指揮有力。二是管理相對人的監(jiān)管主體發(fā)生變化,由多個監(jiān)管主體變?yōu)橐粋€監(jiān)管主體,改變了以往“都在管又都管不好”的狀況,也為企業(yè)一次提交材料辦理多個許可打下結(jié)構(gòu)性的基礎(chǔ)。三是監(jiān)管手段發(fā)生變化,變過去許可審批、日常監(jiān)督、行政執(zhí)法、案件稽查、產(chǎn)品抽樣分頭進行為集中運用,提高監(jiān)管效能和綜合監(jiān)管威力。四是監(jiān)管責任發(fā)生變化,改變原來條塊交叉、職能不清、責任不明的狀況,實現(xiàn)了“誰管理誰負責一條龍到底”的責任閉環(huán)。我局推行“大市場”綜合監(jiān)管模式的創(chuàng)新之舉引起了社會各界的廣泛關(guān)注,《*特區(qū)報》、《*日報》、《中國醫(yī)藥報》、中國機構(gòu)改革網(wǎng)、中國醫(yī)藥網(wǎng)、*新聞網(wǎng)等各大媒體紛紛轉(zhuǎn)載。*年12月11日,省食品藥品監(jiān)督局領(lǐng)導(dǎo)班子來我局調(diào)研時,對此表示肯定和贊賞。

(三)深化行政審批制度改革實現(xiàn)許可業(yè)務(wù)網(wǎng)上“一點通”。

正式啟動藥品、保健食品和醫(yī)療器械經(jīng)營許可證“一次培訓(xùn)、一次受理、三證同發(fā)”的新業(yè)務(wù),使得申報材料大幅減少、辦理流程全面簡化、審批時限成倍縮短。與此同時開通了行政許可網(wǎng)上申報業(yè)務(wù),我局所有行政許可業(yè)務(wù)的網(wǎng)上申報、在線處理和在線查詢結(jié)果均可通過網(wǎng)上“一點通”實現(xiàn),此舉受到了市紀委領(lǐng)導(dǎo)同志的高度關(guān)注和充分肯定。

(四)制定出臺了多部具有首創(chuàng)意義的規(guī)章制度。

先后印發(fā)了《關(guān)于加強*市藥品生產(chǎn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)管理的指導(dǎo)意見》、《*市藥品零售企業(yè)藥師管理辦法》、《*市化妝品經(jīng)營質(zhì)量管理指導(dǎo)規(guī)范》等4部政府規(guī)范性文件,填補了相關(guān)法律法規(guī)空白。其中,關(guān)于藥師管理的兩部《辦法》,有效解決了假藥師證、藥師“空掛、走穴”、部分藥師水平低下等問題。

(五)探索建立了行政執(zhí)法與刑事司法緊密銜接機制。

組織完成了《食品藥品監(jiān)管行政執(zhí)法與刑事司法銜接課題研究》,修訂出臺了《涉嫌犯罪案件移送程序及重大案件審理工作程序》、《食品藥品監(jiān)管刑事司法相關(guān)罪名解析》等多個制度文件。據(jù)此,龍崗分局向司法機關(guān)成功移送涉嫌犯罪案件2起,以涉嫌銷售假藥罪與公安機關(guān)聯(lián)手辦案1起;寶安分局還配合區(qū)人民法院對逃避履行行政處罰決定達三年之久的*籍當事人劉某實施了司法拘留。

(六)建立完善了一系列監(jiān)管新機制。

一是全面建設(shè)街道網(wǎng)格化監(jiān)管模式。我局現(xiàn)已在全市55個街道建立藥品安全網(wǎng)格,逐步實現(xiàn)藥品安全精細化監(jiān)管。稽查大隊聯(lián)合特區(qū)30個街道組織開展了60場藥品安全大講堂宣教活動。寶安分局通過郵政網(wǎng)絡(luò)重點核查擅自更改注冊地址以及停業(yè)歇業(yè)的藥品零售企業(yè),進一步延伸了網(wǎng)格化監(jiān)管的觸角。*年11月龍崗區(qū)委出臺的《龍崗區(qū)區(qū)直單位和街道領(lǐng)導(dǎo)班子綜合落實科學(xué)發(fā)展觀創(chuàng)建文明城區(qū)年度綜合考核暫行辦法》,明確將食品安全事故發(fā)生率和藥品經(jīng)營使用單位檢查覆蓋率列入了街道綜合考評內(nèi)容,實現(xiàn)了基層食品藥品安全監(jiān)管責任體系建設(shè)的新跨越。

二是借助信息化手段提高監(jiān)管效率。全面啟動“*市食品藥品協(xié)同監(jiān)管電子平臺”建設(shè),著力解決現(xiàn)已開發(fā)的信息化系統(tǒng)分散及孤立問題。在全局推廣應(yīng)用“電子執(zhí)法辦案系統(tǒng)”,實現(xiàn)辦案電子化、文書標準化、流程格式化、統(tǒng)計自動化、自由裁量最小化。寶安、龍崗兩區(qū)正式啟用“智能藥械廣告監(jiān)測系統(tǒng)”,在全市范圍內(nèi)實現(xiàn)了市級9個電視頻道、6個插播頻道、4個廣播頻道以及寶安龍崗區(qū)屬6個電視頻道的100%監(jiān)測。此外,通過“藥品招標采購政府監(jiān)控平臺”、“藥品經(jīng)營管理平臺”和“藥品不良反應(yīng)監(jiān)測平臺”,及時處置了“江西博雅免疫球蛋白”、“黑龍江完達山刺五加注射液”、“上海達美一次性輸液針”等突發(fā)事件,初步建立了信息暢通、反應(yīng)快速、指揮有力、職責明確的應(yīng)急處置機制。

三是推行試買暗訪機制。參考*衛(wèi)生署試買取證機制,組織社會熱心人士和內(nèi)部執(zhí)法人員在不表明身份的情況下到零售藥店試購,這一“神秘顧客”的試買暗訪機制使得零售藥店時刻自我約束,有效遏制了銷售假藥和違規(guī)銷售處方藥的行為。

四是借助輿論監(jiān)督放大監(jiān)管效能。充分利用媒體、網(wǎng)站及時監(jiān)管信息和消費警示,全面提升監(jiān)管效能。*年在我市各大媒體公布了3期共217種問題產(chǎn)品,利用輿論監(jiān)督有效解決了“非藥品冒充藥品”這一難點問題;同時連續(xù)對外公示非法添加問題產(chǎn)品信息50條、無藥品網(wǎng)絡(luò)銷售資格的非法網(wǎng)站50家,取得了事半功倍的監(jiān)管效果。

五是首次開展藥品生產(chǎn)企業(yè)檢驗?zāi)芰荚u工作。率先在全國分批對全市77家藥品生產(chǎn)企業(yè)和10家醫(yī)療機構(gòu)制劑室進行檢驗?zāi)芰討B(tài)綜合考評,著力提升藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)制劑室檢驗?zāi)芰Γ瑥脑搭^上進一步強化藥品質(zhì)量的控制和檢驗。

二、以辦理人大食品安全議案為主線,努力提高食品安全保障水平

(一)努力將食品安全人大議案辦成我市歷史上最滿意的議案。

制定了《*年*市食品安全監(jiān)管責任白皮書》,明確了各區(qū)、各部門年度食品安全工作目標和任務(wù),編制了人大議案辦結(jié)驗收一系列工作方案和通知文件,先后組織開展4次人大食品安全視察活動、9次市食安委和食安辦工作會議、15次市領(lǐng)導(dǎo)參與的食品安全專項問題調(diào)研活動,著力研究落實食品安全“五大工程”和“四大體系”系列重點工作,有力推動了議案辦理各項工作的順利開展。

“五大工程”建設(shè)得到全力推進:農(nóng)產(chǎn)品基地建設(shè)工程方面:目前我市已在省內(nèi)外建立了576個農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)基地,生豬生產(chǎn)基地294個,水產(chǎn)品生產(chǎn)基地111個。副食品加工基地建設(shè)工程方面:福蔭豆制品廠已完成了改擴建,旭洋豆制品廠已于*年8月20日正式投產(chǎn),益民豆制品廠也計劃于*年底正式投產(chǎn);目前我市符合食品安全標準的豆制品在市場上占有率已達到79.5%,比豆制品工程建設(shè)前提高了50.5個百分點。生豬定點屠宰與肉品流通體制改革工程方面;一號定點屠宰場預(yù)計可于年底竣工并投入試運營,二號定點屠宰場預(yù)計于2009年7月底竣工并投入試運營,三號屠宰場可于2009年底前竣工;目前我市品牌肉品的市場占有率已達22.9%,到年底可達30%的目標。工業(yè)區(qū)食堂整頓與建設(shè)工程方面:截止目前,全市共整頓、新建各類工業(yè)區(qū)食堂7179間,整治工業(yè)區(qū)周邊飲食店11779間,工業(yè)區(qū)工人安全就餐人數(shù)近328萬,占全市工業(yè)區(qū)總?cè)藬?shù)的90.3%;我市現(xiàn)已建立了“以自辦食堂、合辦食堂、管理部門辦食堂、物業(yè)辦食堂、社會辦食堂、定點配送為主和周邊規(guī)范小餐飲單位為補充”(簡稱“六主一補”)的七種模式勞務(wù)工安全就餐供應(yīng)和保障體系。食品流通現(xiàn)代化工程方面:我市最大的“菜籃子”工程——*國際農(nóng)產(chǎn)品物流園已于*年3月開工建設(shè),將有利于更好地保障深港兩地農(nóng)產(chǎn)品安全供應(yīng);目前全市累計完成改造升級市場258家,農(nóng)貿(mào)市場升級改造率達59%;連鎖經(jīng)營企業(yè)銷售食品的市場占有率已達到30%以上,*年全年可望達到35%。

食品安全“四大體系”建設(shè)也得到穩(wěn)步推進。《*市食品安全監(jiān)督管理條例》已列入市人大的立法調(diào)研項目;*年出臺了《*市豆制品監(jiān)督管理若干規(guī)定》、《*市亞硝酸鹽監(jiān)督管理若干規(guī)定》2部政府行政規(guī)章;制定了《*市集體用餐規(guī)模配送企業(yè)名單公布辦法》,啟動了“午餐工程”評審工作;組織開展了《完善*市食品安全監(jiān)管體制研究》、《*市食品安全風險分析體系的構(gòu)建》等17項重大課題研究;繼續(xù)加強“*食品安全信用信息網(wǎng)”等內(nèi)外網(wǎng)信息平臺建設(shè),累計利用食品安全信息網(wǎng)更新和全市食品安全信息2427條;以宣傳貫徹《廣東省食品安全條例》為重點,開展了食品安全“五大工程”基地產(chǎn)品和名優(yōu)食品宣介等系列宣傳活動,共發(fā)放宣傳資料13萬份、《條例》2萬余冊、張貼海報1.83萬份、懸掛宣傳標語1200余條,形成了政府上下聯(lián)動、部門齊抓共管、社會廣泛參與食品安全工作的濃厚氣氛。

*年10月30日,市人大常委會常務(wù)副主任莊禮祥、副主任邱玫率市人大代表和有關(guān)工委委員就食品安全議案辦理情況進行了視察。莊禮祥常務(wù)副主任視察后指出:“工作可嘉”、“成績可喜。”邱玫副主任認為:“這是我市歷屆人大議案辦理工作中的范例之一,堪稱經(jīng)典之作。”目前,《關(guān)于加強食品安全監(jiān)管議案的辦理情況報告》已獲市四屆人大常委會第二十五次會議高票通過。

(二)確保供奧食品萬無一失。

協(xié)調(diào)市政府成立了*市供奧食品安全保障工作領(lǐng)導(dǎo)小組,承擔了*市供奧食品安全保障工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室的職責,組織召開了全市供奧食品安全保障工作會議,安排市領(lǐng)導(dǎo)3次調(diào)研供奧食品定點企業(yè),主動協(xié)調(diào)供奧食品生產(chǎn)、運輸、儲存中遇到的問題。*年,我市奧運定點企業(yè)累計供應(yīng)奧運食品70多噸,未發(fā)生一例食品安全事故。

(三)周密籌劃未來三年食品安全工作。

組織市食安委成員單位對我市食品安全現(xiàn)狀進行了全面摸底調(diào)查,認真研究我市在初級農(nóng)產(chǎn)品種植養(yǎng)殖以及食品生產(chǎn)、加工、流通、消費各個環(huán)節(jié)存在的主要食品安全問題和未來三年需進一步提升的空間,參照國際國內(nèi)先進城市的先進經(jīng)驗,起草了《*市食品安全三年規(guī)劃(2009年至2011年)綱要》和《大運會食品安全行動綱要》,并上報市政府。

(四)全面提升突發(fā)應(yīng)急和重大事故查處能力。

與*大學(xué)聯(lián)合完成了*市食品安全危機應(yīng)對課題研究,牽頭開展了*市重大食品安全事故(二級)應(yīng)急演練,編寫了《*市重特大食品安全事故應(yīng)急操作手冊》,先后組織開展了龍崗區(qū)平湖港華鴻記五金塑膠廠四季豆中毒、龍崗區(qū)“2.23”亞硝酸鹽中毒、福田區(qū)華潤萬家亞硝酸鹽中毒等食品安全事件的調(diào)查處理工作。尤其是在處置應(yīng)對“三聚氰胺問題乳制品”事件中,我局快速反應(yīng),第一時間部署全市清查工作,在12個工作日內(nèi)組織召開了5次專項工作會議、迎接省檢查組檢查、協(xié)調(diào)安排市領(lǐng)導(dǎo)3次調(diào)研活動、召開2次媒體溝通會,累計編印《全市清查三聚氰胺乳制品專項行動快報》53期,清查工作獲得了市領(lǐng)導(dǎo)、省檢查組的高度評價。*年9月22日,宗衡市長在《全市清查三聚氰胺乳制品專項行動快報》第6期上批示:我市清查三聚氰胺乳制品專項行動抓得及時和得力。9月23日,由省衛(wèi)生廳耿慶山副廳長率領(lǐng)的省檢查組對我市乳制品整治工作給予了充分肯定,認為*市委、市政府高度重視、周密部署,各有關(guān)部門行動迅速、積極應(yīng)對、措施得力,整治工作取得了階段性成效。

三、以興奮劑治理和安全隱患排查為重心,深化整頓和規(guī)范藥品市場秩序

(一)牽頭開展全市興奮劑市場專項治理行動,全力保障奧運期間藥品市場秩序穩(wěn)定。

*的興奮劑市場專項治理工作這一特殊的戰(zhàn)役在國家、省、市的總體部署下突出了三個特點:一是行動范圍大。組織領(lǐng)導(dǎo)上,將成員單位擴大到13個部門;時間跨度上,延續(xù)到2010年亞運會和2011年世界大學(xué)生運動會;治理內(nèi)容上,增加了食品生產(chǎn)加工企業(yè)、化工類生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、涉奧動物及運動員管理等諸多方面。二是治理覆蓋率高。全市興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)100%簽訂承諾書,所有興奮劑藥品外包裝100%粘貼“運動員慎用”標貼;共印發(fā)2萬余份《反興奮劑宣傳小冊子》、7000多份宣傳海報、1500萬張“運動員慎用”標貼。三是整治力度大。對興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進行拉網(wǎng)式檢查,從重從快查處興奮劑市場違法違規(guī)行為,協(xié)助國家局、省局收回了2家涉嫌違法生產(chǎn)經(jīng)營興奮劑藥廠的GMP證書,對7家藥品零售企業(yè)予以立案查處。通過近一年的努力,我市興奮劑市場治理工作取得了階段性成效。5月18日,國家食品藥品監(jiān)督局紀檢組長曲淑輝率隊的國家八部委督導(dǎo)組在檢查后認為:“*的興奮劑治理工作責任明確,態(tài)度堅決,要求嚴格,工作扎實,做到了有部署、有措施、有成效。”

(二)大力開展全國文明城市復(fù)檢藥品安全“掃雷”專項行動,確保我市藥品質(zhì)量安全零事故。

*年5月開始,對高風險藥械保化生產(chǎn)經(jīng)營行為、藥品網(wǎng)上非法交易、易成癮處方藥違規(guī)銷售、非藥品冒充藥品、保健品化妝品非法添加、品清理以及中藥材市場等熱點難點問題進行全面整治,確保群眾用藥安全。

(三)深入開展安全隱患百日大排查行動,下大力氣治大隱患防大事故。

為深刻吸取龍崗“9·20”特大火災(zāi)事故的慘重教訓(xùn),根據(jù)市委市政府統(tǒng)一部署,我局從*年9月底開始在全市范圍內(nèi)深入開展藥、械、保、化市場安全隱患百日大排查行動,除做好安全生產(chǎn)的檢查督導(dǎo)工作外,重點對假劣藥品制售、易成癮處方藥濫用、非法添加、邊緣產(chǎn)品仿冒、藥店非法行醫(yī)以及生產(chǎn)源頭防控等“5+1”問題進行全面排查,在鞏固前一階段工作成效的基礎(chǔ)上,把安全隱患排查整治行動向縱深推進。

在三大專項整治中,全系統(tǒng)總共出動執(zhí)法人員20400余人次,受理投訴、舉報959個,當場處罰107宗,立案查處案件289宗,移送38宗,搗毀大型地下批發(fā)窩點10個,收繳藥械1556余件,沒收違法物品貨值297余萬元,罰沒款到賬218.25萬元,收回藥品GMP證書3張,繳銷《藥品經(jīng)營許可證》296張,開展藥械保化監(jiān)督抽驗3451批次。結(jié)合“三大專項整治”,各部門、各單位進一步強化了日常監(jiān)管,有效規(guī)范了藥品市場秩序,藥品安全保障水平得到進一步提升:

研發(fā)環(huán)節(jié):完成了17個藥品注射劑品種的處方工藝核查、51個注冊品種的現(xiàn)場核查及抽樣;對23家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的38個產(chǎn)品進行了注冊核查、4家企業(yè)的4個產(chǎn)品進行了臨床核查,全年審查一類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊63件,通過審查41個,我市藥械注冊申報程序得到進一步規(guī)范。

生產(chǎn)環(huán)節(jié):向20家高風險藥品生產(chǎn)企業(yè)巡查220人次,對44家藥品重點生產(chǎn)企業(yè)實施質(zhì)量授權(quán)人制度,對66家藥品生產(chǎn)企業(yè)進行了GMP飛行檢查;現(xiàn)場監(jiān)督檢查醫(yī)療器械企業(yè)245家次、保健品化妝品生產(chǎn)企業(yè)170家,高風險企業(yè)的監(jiān)督檢查率達到100%,其中D類企業(yè)檢查兩次以上,確保我市生產(chǎn)源頭不發(fā)生一起質(zhì)量安全事故。

流通環(huán)節(jié):嚴把市場準入關(guān),全年新增藥品零售企業(yè)986家,新辦藥品從業(yè)人員上崗證7900份;開展藥品經(jīng)營企業(yè)GSP認證1006家,跟蹤檢查藥品批發(fā)企業(yè)74家、藥品零售企業(yè)2284家,GSP跟蹤檢查覆蓋率達30%,先后開展了體外診斷試劑、植入性醫(yī)療器械、非法添加、中藥材和安全套、醫(yī)療美容邊緣產(chǎn)品市場整治等一系列專項行動,藥械保化經(jīng)營行為得到全面規(guī)范。

使用環(huán)節(jié):深入開展醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)療器械使用檢查,特區(qū)內(nèi)檢查醫(yī)療機構(gòu)的覆蓋率達100%,特區(qū)外覆蓋率達30%。通過借助信息化手段和建立信用披露打擊制度,我市違規(guī)藥械廣告總數(shù)大幅下降,*年已降至402條次,僅為*年的14.4%;*年嚴重違規(guī)藥械廣告降至18條次,較*年下降99%;*年未經(jīng)審批擅自刊發(fā)的藥械廣告為零。

四、以能力提升為核心,進一步增強技術(shù)監(jiān)督作用

(一)藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品的檢驗檢測力量得到不斷加強,服務(wù)于行政監(jiān)督的作用凸顯。

一是藥檢所遷址新建項目已完成主體結(jié)構(gòu)工程驗收,“港深藥物研發(fā)檢定中心”已啟動首個深港創(chuàng)新圈合作課題研究。二是首次參加亞太地區(qū)實驗室能力驗證并獲優(yōu)異成績,順利通過了實驗室資質(zhì)認定復(fù)評審及擴項現(xiàn)場評審,以6大類525項的檢測能力位居全省藥檢系統(tǒng)可檢范圍可檢項目之首。全年完成各類檢品5046批次,首次突破5000大關(guān),創(chuàng)建所以來歷史新高。三是圓滿完成了《中國藥典》2010年版編制工作中46個品種起草任務(wù),標志著我市藥檢所綜合檢測能力和科研水平躋身全國一流藥檢所行列。四是進一步優(yōu)化完善了民生凈福利檢驗工作,*年藥品安全抽樣合格率超過預(yù)期97%的目標。我市首臺藥品快檢車也已正式上路執(zhí)法。

(二)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的作用得到進一步體現(xiàn),筑牢了藥品安全防線。

一是報告的數(shù)量和質(zhì)量穩(wěn)步提升,穩(wěn)居全省第一。全年共收到132家單位上報的ADR病例報告5057份,比去年同期增加19.18%;其中新的及嚴重的病例報告1338份,占總報告數(shù)的26.46%,同比增長55.76%。二是監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)向縱深發(fā)展。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)點已覆蓋至27家批發(fā)連鎖公司的3300家下屬門店以及70家單體藥店;全市106家醫(yī)院級醫(yī)療機構(gòu)也已全部完成了備案和網(wǎng)上注冊,并覆蓋了368個社康中心。三是繼續(xù)保持藥物濫用監(jiān)測的良好發(fā)展態(tài)勢。全市8家戒毒機構(gòu)在線報送藥物濫用監(jiān)測報告4160份。四是推動建立了監(jiān)測、抽樣、檢測、應(yīng)急“四位一體”的ADR監(jiān)測模式。先后組織編寫了《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息季度簡報》、《藥品發(fā)生嚴重的不良反應(yīng)情況通報》和《*-*年度*市藥品不良反應(yīng)報告書》等專題資料;全年共為各執(zhí)法單位提供10個品種信息開展針對性抽樣;充分發(fā)揮不良反應(yīng)專家委員會的支撐作用,科學(xué)評價分析所監(jiān)測到的可疑藥品,為應(yīng)對突發(fā)事件做好數(shù)據(jù)分析儲備。

篇4

結(jié)合當前工作需要,的會員“小德子”為你整理了這篇2020年市級商貿(mào)發(fā)展專項資金績效評價自查報告范文,希望能給你的學(xué)習(xí)、工作帶來參考借鑒作用。

【正文】

立項依據(jù):《亳州市人民政府關(guān)于印發(fā)〈亳州市產(chǎn)業(yè)引導(dǎo)基金管理辦法〉等招商引資政策的通知》(亳政秘﹝2017﹞98號)、《亳州市商務(wù)局關(guān)于印發(fā)〈亳州市商貿(mào)發(fā)展專項政策資金實施細則〉的通知》(亳商﹝2020﹞5號)、《亳州市預(yù)算績效目標管理辦法》等文件內(nèi)容。實施主體:由政府直接組織實施。

我局根據(jù)績效評價指標,對實際商貿(mào)發(fā)展專項資金項目開展績效自查工作,現(xiàn)將2020年市級商貿(mào)發(fā)展專項資金績效自查情況報告如下:

一、高度重視,認真自查

(一)項目實施單位認真開展自查。我局要求各項目實施單位根據(jù)資金管理使用情況認真進行自查,對資金的投入、使用情況,項目實施情況,取得的成效,存在的問題等深入項目現(xiàn)場進行調(diào)查研究,認真總結(jié)并形成項目績效報告,并要求限期報送自評報告。

(二)主管部門認真開展整體評價。各縣區(qū)主管部門對各項目單位報送的情況認真進行了核查,按設(shè)定的績效評價指標進行績效評價,最后形成績效評價報告,并按規(guī)定的時間上報。

(三)市局認真開展綜合評價。我局依據(jù)各縣區(qū)上報的評價報告及各項目的實施情況進行了核查,對全市商貿(mào)項目按設(shè)定的績效評價指標做出績效評價。

二、完善制度,加強監(jiān)督

(一)規(guī)范項目申報條件和程序。2020年2月,市商務(wù)局印發(fā)《2020年市級商貿(mào)發(fā)展專項資金項目申報指南》(亳商〔2020〕6 號),對項目申報條件、申報程序、申報材料等提出明確要求。在資金的申報上,做到嚴格按程序辦事,所有項目由企業(yè)申報,所在地商務(wù)主管部門和財政部門審查把關(guān)上報、市商務(wù)局嚴格審核、錄入財政涉企系統(tǒng)項目比對、集體研究,項目公示,制定《2020年市級商貿(mào)發(fā)展專項資金分配方案》,書面征求市發(fā)展改革委、市財政局、市生態(tài)環(huán)境局、市稅務(wù)局、市應(yīng)急管理局、市市場監(jiān)管局、人行亳州市中支等單位意見,報市政府常務(wù)會議研究同意。

(二)制定完善各項管理制度。為加強市級商貿(mào)發(fā)展專項資金的管理使用,我局根據(jù)《亳州市人民政府關(guān)于印發(fā)<亳州市產(chǎn)業(yè)引導(dǎo)基金管理辦法>等招商引資政策的通知》文件,制定《亳州市商務(wù)局關(guān)于印發(fā)〈亳州市商貿(mào)發(fā)展專項政策資金實施細則〉的通知》(亳商﹝2020﹞5號)。

(三)加強監(jiān)督檢查。為管好用好專項資金,更好地發(fā)揮專項資金的作用,我局加大監(jiān)管力度,對專項資金的申報、使用和監(jiān)管實行全程管理,重大問題集體研究。在資金使用監(jiān)管上,及時及時掌握專項資金的到位和進展情況,確保專項資金全部全額用在項目上。在資金管理監(jiān)管上,經(jīng)常深入項目單位了解實施情況,發(fā)現(xiàn)問題及時予以糾正。

三、資金使用情況

2020年市級商貿(mào)發(fā)展專項資金按預(yù)算、有關(guān)程序和要求進行申報、審批和使用,基本達到了預(yù)算安排、管理辦法和領(lǐng)導(dǎo)所要求的目的和效果。支持內(nèi)貿(mào)便民服務(wù)體系建設(shè)、限額以上法人企業(yè)培育、限額以上個體企業(yè)培育、限上單位年度銷售額高于本行業(yè)平均增速重點商貿(mào)流通業(yè)統(tǒng)計、商貿(mào)流通企業(yè)上臺階、獲得榮譽稱號獎、參加促進消費展會、開展擴消費活動、鼓勵農(nóng)產(chǎn)品網(wǎng)上銷售、電商示范創(chuàng)建、電商主體培育等項目395個、支持資金2270.57萬元。支持外貿(mào)外貿(mào)進出口突出貢獻企業(yè)獎、進口機電設(shè)備、企業(yè)參加外向型展會、出口信用保險費補貼、企業(yè)擴大進出口、生產(chǎn)型企業(yè)穩(wěn)外貿(mào)、孵化新增外貿(mào)進出口實績企業(yè)、中小企業(yè)國際市場開拓、跨境電子商務(wù)發(fā)展資金等項目230個、支持資金2944.43萬元。

四、取得成效

(一)外貿(mào)發(fā)展實現(xiàn)新突破

對外貿(mào)易出口穩(wěn)定增長。2020年1-11月,外貿(mào)進出口總額10.7億美元,同比增長10.7%。其中,出口10.3億美元,增長20.1%,進口1.4億美元,下降26.9%。預(yù)計全年可實現(xiàn)外貿(mào)進出口11.5億美元,同比增長12%左右,預(yù)計增幅可居全省前8位。

主體隊伍不斷壯大。2020年1-11月,全市新增進出口實績企業(yè)63家,實現(xiàn)進出口額1.8億美元,占全市進出口總額的16.8%;全市超千萬美元企業(yè)44家,實現(xiàn)進出口額6.6億美元,占全市進出口總額的61.7%。

市場開拓更加多元。深化貿(mào)易促進活動,已組織31家企業(yè)參加網(wǎng)上華交會、廣交會;1家企業(yè)參加安徽省商務(wù)廳組織的外貿(mào)產(chǎn)品轉(zhuǎn)內(nèi)銷活動,13企業(yè)參加世界制造業(yè)大會江淮線上經(jīng)濟論壇云展示項目,4家企業(yè)參加第十一屆中國國際健康產(chǎn)品展覽會,8家企業(yè)參加上海老字號產(chǎn)品展、上海農(nóng)交會。進博會期間,全市共組織61個單位208位采購商參會,蒙城莊子進出口有限公司、亳州市紅旭藥材有限公司等企業(yè)就食品、醫(yī)療器械、服裝箱包等產(chǎn)品達成進口意向交易額2000萬美元。

貿(mào)易風險有效規(guī)避。建立了中美貿(mào)易摩擦受影響重點企業(yè)跟蹤幫扶機制,制定措施清單,準確掌握企業(yè)外貿(mào)運行情況,加強形勢研判,指導(dǎo)企業(yè)通過與進口商共擔關(guān)稅和產(chǎn)品創(chuàng)新、拓展市場、投資合作等途徑,有效應(yīng)對中美經(jīng)貿(mào)摩擦可能帶來的影響。1-8月份,全市108家對美貿(mào)易企業(yè)實現(xiàn)進出口9302萬美元,同比增長83%。(1-8月份對美貿(mào)易額已超過2019年全年893萬美元。9-12月省商務(wù)廳沒有提供到企業(yè)的數(shù)據(jù))。

政策措施精準有力。為了貫徹落實“穩(wěn)外貿(mào)”要求,及時修改完善全市外貿(mào)促進政策,充分發(fā)揮與中央、省外貿(mào)支持政策的疊加效應(yīng)。2020年,我市共兌現(xiàn)國家、省、市外貿(mào)獎勵扶持資金3406萬元,惠及全市130多家外貿(mào)企業(yè),充分調(diào)動了企業(yè)積極性,推動亳州市外向型經(jīng)濟發(fā)展。

(二)消費提質(zhì)匯聚新動能

社消總額穩(wěn)步增長。2020年我市消費市場持續(xù)回暖,消費規(guī)模不斷擴大,前三季度,實現(xiàn)社會消費品零售總額702.1億元,預(yù)計全年可實現(xiàn)社消總額985億元,同比增長3%左右,預(yù)計增幅可居全省前8位。

主體培育成效顯著。積極開展對各縣區(qū)商貿(mào)企業(yè)的摸排摸底工作,通過政策扶持、調(diào)度服務(wù)等多措并舉,大力培育企業(yè)主體,優(yōu)化限上企業(yè)結(jié)構(gòu)。2020年全市新增限上單位265家,總數(shù)達1008家,1-11月份限額以上商貿(mào)流通企業(yè)實現(xiàn)社會消費品零售額181.7億元,預(yù)計全年限上社會消費品零售額可實208億元,同比增長2.5%左右。

便民消費優(yōu)化提升。以需求為導(dǎo)向,因地制宜,修編《亳州市城市商業(yè)網(wǎng)點規(guī)劃(2015-2030)》,重點完善中心城區(qū)菜市場建設(shè)規(guī)劃,印發(fā)《亳州市中心城區(qū)菜市場建設(shè)三年行動計劃工作方案》《亳州市中心城區(qū)菜市場建設(shè)規(guī)范》,不斷優(yōu)化提升農(nóng)貿(mào)市場和社區(qū)菜店建設(shè)水平。2020年新建或改造中心城區(qū)菜市場10家,新建或改造社區(qū)菜店42家。

消費載體不斷升級。2020年我市譙城區(qū)華佗國藥股份有限公司、亳州市板橋酒業(yè)有限責任公司等9家企業(yè)被省商務(wù)廳認定“安徽老字號”;全國綠色飯店委員會認定亳州富麗華君悅酒店為四葉級綠色飯店;全國酒家酒店等級評定委員會認定古井慧升樓、金不換酒店、富麗華假日酒店為國家四鉆級酒家,進一步提升商貿(mào)企業(yè)經(jīng)營特色,促進消費升級。

(三)電商發(fā)展取得新成效

電商網(wǎng)點調(diào)整優(yōu)化。按照分類管理、動態(tài)調(diào)整、功能覆蓋的原則,我市農(nóng)村電商網(wǎng)點不斷優(yōu)化調(diào)整。全市建成4個縣級電子商務(wù)服務(wù)中心和4個縣級物流配送中心,全市農(nóng)村電商網(wǎng)點從783個優(yōu)化調(diào)整至722個,又調(diào)整優(yōu)化至740個。其中綜合服務(wù)點從104個增加到230個。網(wǎng)點的上行能力和服務(wù)功能進一步提升,在拉動農(nóng)村消費增長和助力脫貧攻堅方面發(fā)揮有效作用。

電商經(jīng)營主體發(fā)展壯大。扶持農(nóng)業(yè)龍頭企業(yè)、專業(yè)合作社、家庭農(nóng)場等新型農(nóng)業(yè)經(jīng)營主體參與電子商務(wù)交易,推動“電商企業(yè)+專業(yè)合作社+農(nóng)戶”、“電商企業(yè)+基地+合作社+農(nóng)戶”、“網(wǎng)點+合作社+農(nóng)戶”等模式建設(shè)。2020年,我市新增農(nóng)村電商經(jīng)營主體416家,培育網(wǎng)銷額超1000萬元的電商龍頭企業(yè)12家,網(wǎng)銷額超100萬元的電商名優(yōu)品牌8家。培育省級電商示范鎮(zhèn)8個,省級電商示范村28個。

開展農(nóng)網(wǎng)對接活動,促進農(nóng)產(chǎn)品上行實效。一是組織我市具有本地特色的農(nóng)產(chǎn)品品牌與天貓、淘寶、京東、拼多多對接,組織和引導(dǎo)更多的電商企業(yè)入駐平臺,進行特色農(nóng)產(chǎn)品網(wǎng)上展銷、加強品牌農(nóng)產(chǎn)品線上銷售及宣傳。二是鼓勵縣區(qū)電商公共服務(wù)中心加大對當?shù)厣孓r(nóng)電商企業(yè)的指導(dǎo),對有特色產(chǎn)業(yè)的行政村進行一對一對接,形成產(chǎn)地直銷、農(nóng)超對接產(chǎn)業(yè)鏈。三是推動本地第三方電商平臺建設(shè),支持譙城電商、利辛羊樂購等縣域電商平臺建設(shè),拓展我市農(nóng)產(chǎn)品銷售渠道,開發(fā)和擴大農(nóng)產(chǎn)品電商銷售種類和規(guī)模,促進農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)銷對接。2020年1-11月,全市農(nóng)產(chǎn)品網(wǎng)絡(luò)銷售額實現(xiàn)58.4億元,預(yù)計全年實現(xiàn)農(nóng)產(chǎn)品網(wǎng)絡(luò)銷售額65億元。