藥店現場檢查整改報告范文
時間:2023-04-09 10:34:17
導語:如何才能寫好一篇藥店現場檢查整改報告,這就需要搜集整理更多的資料和文獻,歡迎閱讀由公務員之家整理的十篇范文,供你借鑒。
篇1
根據《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品經營許可證管理辦法》、《藥品流通監督管理辦法》等法律法規規定,以科學發展觀為指導,認真實踐科學監管理念,堅持“五個監管”、奮力打造“三區”,堅持依法行政、高效務實、公正公平的原則,開展換發《藥品經營許可證》工作。通過換證,完善藥品經營許可制度,進一步鼓勵和引導藥品零售連鎖經營,規范企業經營行為,強化企業第一責任意識和誠信守法意識,提高企業經營管理水平,保障人民群眾的用藥安全。
二、換證范圍
全市范圍內持有《藥品經營許可證》的藥品零售連鎖企業、零售企業(包括零售連鎖門店、單體藥店、批發企業下屬藥店),需要繼續經營藥品的,應在有效期屆滿前6個月,向所在地食品藥品監督管理部門申請換發《藥品經營許可證》。
三、組織實施
*市局全面負責全市范圍藥品零售連鎖企業和零售企業的換證工作,具體負責藥品零售連鎖企業總部及市本級藥品零售企業的換證工作。婺城、金東分局受市局委托,協助參與市本級藥品零售企業換證工作。各縣(市)局受市局委托負責轄區內藥品零售企業的換證工作。
四、現場檢查標準及條件
藥品零售連鎖企業總部換證檢查標準參照《*省藥品批發企業現場檢查標準》(浙食藥監市〔20*〕8號)、《*省藥品零售連鎖企業驗收實施標準》(浙食藥監市〔20*〕25號)。藥品零售企業現場檢查標準根據《藥品經營許可證管理辦法》(國家食品藥品監督管理局令第6號)第十九條、《*省藥品零售企業驗收實施標準》(浙食藥監市〔20*〕25號)、市局《關于印發申辦藥品零售企業〈藥品經營許可證〉一次性告知內容的通知》(金食藥監市〔20*〕107號)、《轉發國家局關于加強藥品零售企業銷售憑證管理有關問題的通知》(金食藥監市〔20*〕127號)等規定制定。具體詳見附件1。
五、換證程序
(一)申請
縣(市)藥品零售企業向所在地食品藥品監督管理部門申請換證,并向行政審批受理窗口提交材料。〔一式兩份,所在地縣(市)局一份,市局一份。〕藥品零售連鎖企業總部及市本級藥品零售企業向市局申請換證,并向市局行政審批受理點提交材料,并進入省局行政審批網站申報。所提交材料包括:
1.藥品零售連鎖企業總部換證申請表(見附件2)或藥品零售企業換證申請表(見附件3);
2.需要提交的材料、證件見申請表中所附的說明。
3.法律、法規規定需要提交的其他材料。
(二)受理
市局行政審批受理點和各縣(市)局行政審批受理點具體受理換證申請。受理點對申請材料進行形式審查,材料齊全符合要求的,當場發給《受理通知書》。材料不齊全或者不符合法定形式的,5個工作日內一次性告知申請人需要補正的內容。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即視為受理。
(三)審查
1.市局、各縣(市)局對受理的材料進行合法性、完整性審查。換證不實行全面現場審查,采取隨機抽查和重點檢查相結合的方式進行現場審查。
2.對具有下列情況之一的企業必須進行現場審查,對其他企業采取隨機抽查。必要時市局對縣(市)局換證審查情況進行抽查。
(1)資料審查中有重大疑點、自查報告形式簡單無實質內容或與事實不相符、提交虛假材料的企業;
(2)日常監管中發現問題較多且整改不到位的企業;
(3)有舉報情況的企業;
(4)上年度信用等級評定為警示以下等級(含警示、失信、嚴重失信三個等級)的企業;
(5)通過復認證時間超過6個月以上的單體藥店。
3.按照“誰受理誰負責”的原則,由受理的縣(市)局實施換證現場檢查,市局對全市換證檢查情況進行抽查。換證現場檢查時,應填寫《藥品零售連鎖企業(總部)換證現場審查表》(附件4)或《藥品零售企業換證現場檢查情況記錄表》(附件5)。
(四)公示和發證
對經審查符合換證條件的企業,其有關換證情況在我局政務網站上進行公示,供企業和公眾查閱。受理點收回原證,企業在規定時間內到受理點領取新證。不符合條件的,可限期3個月進行整改,整改后仍不符合條件的,不予換證,注銷原《藥品經營許可證》。
(五)有下列情況之一的暫緩換證:
1、因違法違規經營,已經被藥品監管部門立案調查尚未結案的。
2、經審查不符合換證條件需要限期整改的。
(六)有下列情況之一的,不予換證。
1、在規定期限內未提出換證申請的;
2、不符合換證條件經限期整改仍不符合要求的;
3、已終止經營藥品或者關閉的。
4、審查發現有《藥品管理法》第七十六條、第八十二條、第八十三條規定情形的。
六、工作措施和要求
1、加強組織領導。各單位要高度重視換證工作,明確分工,各負其責,嚴格辦事程序,將換證工作與日常監督檢查工作和單體藥店的GSP復認證工作相結合,提高辦事效率,確保換證工作有序開展。
2、嚴把換證準入關。換證工作是對藥品經營企業繼續從事藥品經營的再準入審查,是對藥品零售企業質量管理的進一步規范和提升,各縣(市)局要嚴格按照換證工作方案進行審查,統籌安排,確保換證工作順利實施,防止換證審查工作走過場。市局在換證抽查中發現有不按標準予以換證的,收回換發的《藥品經營許可證》。
篇2
(一)嚴格規范審批過程,嚴把許可準入關口
為了將餐飲服務經營場所的規范化從源頭上抓緊、抓好、抓實。我們針對餐飲服務經營單位的不同規模,分別制定了餐飲服務許可條件及食品安全管理制度。對新申辦餐飲服務經營場所的,我們提前介入,對經營場所布局合理性進行現場指導,對符合要求的餐飲服務單位在規定的時間內作出許可決定。對不符合要求的餐飲服務單位,現場提出整改意見。今年以來,我局共依法發放《餐飲服務許可證》54件,變更7件,持證率100%。
(二)加強日常監督管理,促進市場秩序規范
在對轄區內“四品一械”經營單位的日常監督檢查中,我們始終堅持“強化宣傳引導、落實監管責任、突出重要節點”的原則,有效杜絕了重大食品藥品安全事故。上半年,我局共出動執法人員635人次,檢查經營單位1080戶次,查辦違法違規案件116件。
我們開展了以“尚德守法,提升食品藥品安全治理能力”為主題的食品安全宣傳周活動,采取設立宣傳咨詢臺、宣傳展板、懸掛宣傳條幅及發放宣傳單等方式,廣泛普及食品藥品安全法律知識和科普知識,共發放宣傳單1000余份,接受群眾咨詢300余人次,并舉辦餐飲服務單位從業人員培訓班2期,培訓159人次。
在春節、五一等重要時段,縣“兩會”、中高考、國家部委、省領導來訪調研等重大活動期間,我們采取“全面拉網巡查、突出重點監督”的方式,結合食品快檢手段,重點排查肉制品、食用油、明膠等品種,確保了節假日及重大活動無食品安全事故發生。
同時,我們圓滿完成了上半年不良反應監測和基本藥物抽驗任務。上報藥品不良反應16例。完成對醫療機構基本藥物抽驗13種共39批次,中藥飲片抽驗3種9批次,藥品經營單位藥品監督抽驗12批次,收到藥檢報告13份,全部為合格。
(三)突出重點專項檢查,提升食品藥品安全水平
按照市局關于開展餐飲服務食品安全“百日行動”、醫療器械“五整治”、學校食堂專項整治等行動方案要求,采取“現場督導、定期調度、明確責任、嚴肅紀律”等有效措施,在轄區內開展各類專項整治行動10余次。
在餐飲服務食品安全“百日行動”中,我們實行分片包干,責任到人,由單位主要負責人親臨現場督導,責任股室、責任人員對所包區域內的餐飲服務單位逐店進行拉網式監督檢查。為期三個月的檢查行動中,共計檢查372戶次,嚴格督促餐飲單位落實13個100%。
在開展醫療器械五整治行動中,我們以二、三類醫療器械為重點品種、以醫療機構重點單位,通過開展監督檢查、發動群眾舉報、組織暗訪摸查、開展監督抽驗、收集分析媒體線索等方式,共監督檢查涉械單位24家,下達責令整改通知書4份。
在學校食堂食品安全專項整治行動中,我們與教育部門密切配合組織召開了學校食堂負責人培訓會,對食品采購、保管、加工、銷售等重點環節的操作規范進行了講解,并簽訂了《食品安全承諾書》25份。通過學校食堂自查與執法人員逐一檢查相結合的方式,對索證索票、添加劑備案、加工制作、餐具消毒等各環節進行監督檢查,共計檢查學校及幼兒園食堂25家,制作現場檢查筆錄和監督意見書22份,下達責令整改通知6份。
在鄉村醫療診所及衛生室藥品購進使用檢查行動中,以非集中網采藥品為重點檢查對象,對供貨方資質、購進渠道、藥物票據手續、藥品溫濕度保存條件以及是否憑處方銷售處方藥等情況進行了核查。共檢查村級診所、衛生室45家,其中責令限期改正單位14家,行政處罰11家。
篇3
一、根據實際,結合目標考核的要求,制訂了藥品監督管理科2013年度工作計劃。
強化醫藥市場宏觀監管,促進藥械流通市場規范有序發展,強化監管力度;創新監管方式,完善藥械生產監管體系,以鞏固全省食品藥品安全示范區為主線,落實監管責任。
二、嚴格審批,認真組織實施GSP認證、變更及換發證工作。
今年上半年,我局共完成了6家藥品經營企業GSP認證,3家藥品經營企業換證,13家企業變更工作。在藥品經營企業審批工作中,我們嚴格執行標準,對不符合《藥品經營質量管理規范》的企業一律亮紅燈。通過實施GSP認證工作,我市農村藥店的質量管理意識和水平有了較大的提高,從店容店貌、藥品分類陳列、設備設施到售后服務等方面均有很大程度的改善。市場的格局發生了新變化,一批效益差、管理混亂的藥店被淘汰出局。
三、加強日常監管,規范市場秩序。
1、加強對已通過認證的藥品經營企業的監督檢查。我市上半年共有6家單體藥店通過了GSP認證。為防止藥品經營企業通過GSP認證后產生的管理松懈等現象,加強對藥品經營企業的監督管理,我局對企業進行飛行檢查,嚴格按照《藥品零售企業GSP認證檢查評定標準》逐項檢查,重點檢查企業質量管理制度執行情況、藥學技術人員是否在職在崗以及藥品分類管理是否符合要求等情況。到目前為止,共對13家藥品經營企業(7家連鎖門店、6家單體藥店)、2家醫療器械經營企業進行了飛行檢查,78家進行了日常監督檢查,被檢查單位存在的主要問題有:各項制度執行不到位;記錄不及時;藥師不在崗;處方藥未嚴格按要求管理、GSP檔案未延續等問題。針對企業未嚴格執行GSP的行為,我局依法對23家企業給予了警告,責令改正。同時建立了藥品經營企業GSP檢查檔案,以便于對企業整改的情況進行核查。
2、加強麻黃堿類復方制劑、二類、終止妊娠類藥品管理。為了認真貫徹落實藥品管理法及國家食品藥品監督管理局有關規定,加強對特殊藥品的監督管理,我們每月對裕民藥業有限公司等企業進行麻黃堿類復方制劑、二類、終止妊娠類藥品的檢查,嚴禁終止妊娠類藥品在市場上非法流通。對含麻黃堿類復方制劑的企業檢查,重點檢查了購買方相關資質證明材料和留存情況。
3、加快藥品安全信用分類管理,做好日常監管扣分工作。為認真貫徹落實《省藥品安全信用分類管理暫行辦法》,做好我市藥品安全信用分類管理工作,我們印發了《市藥品經營企業誠信創評實施方案》,并轉發了市局藥品生產、批發、零售企業、醫療器械經營企業、醫療機構藥械日常監管扣分規定,至今以來已對79家藥品經營企業、10家醫療器械經營企業進行日常扣分監管,并在OA系統記錄,有效地建立了藥品、醫療器械日常監管長效機制,重點解決當前藥械經營使用單位存在的突出問題,確保全市藥品質量安全。
4、加強藥品從業人員健康體檢。我們組織轄區內在職藥品從業人員進行一年一度健康檢查,對患有傳染病、皮膚病或其它可能污染藥品疾病的藥品從業人員,不得從事直接接觸藥品工作,體檢進一步摸清了藥品從業人員的身體狀況,使他們自覺規范藥品和醫療器械的經營使用行為,確保全市人民群眾用藥用械安全。
5、加強藥品零售連鎖企業“七統一管理”。根據市局相關規定,藥品零售連鎖企業應嚴格實行統一品牌標識、統一藥品質量、統一采購、統一配送、統一財務、統一網絡信息、統一服務質量管理的“七統一管理”連鎖經營模式。門店購進藥品必須經總部審核同意,由總部統一采購。所有門店購進藥品的購進驗收記錄必須在總部保存,總部對門店采購藥品行為負責。通過半年的規范管理,現已有2家連鎖門店轉為單體,剩余24家連鎖門店達到“七統一”的要求,達標率100%。
6、規范藥品零售企業商品分區管理。為規范全市藥品零售企業所經營的普通商品、保健食品(專指“健”字號,“帶藍帽”的食品)、化妝品、藥品及醫療器械(簡稱“四品一械”)的合理擺放,要求一是零售企業要將擺放商品的空間劃分為五個區域,各區域之間必須有清晰的標識分隔,標識牌統一為綠底白字,標識牌大小根據店面大小確定,但不得小于15cm×30cm;二是同一組貨架的上下只能擺放同類商品,不能摻雜混放,且保健食品區和普通商品區不能連在一起。通過規范,全市144家藥店達到了這一要求,正確引導消費者購買不同商品,確保公眾用藥用械安全。
四、加強藥品、醫療器械監管,著力抓好藥械安全專項整治工作。
1、積極藥品流通領域非法渠道購進藥品專項整治。采取有效措施,積極落實好專項整治行動各項工作,一是開展對重點區域、重點企業、重點品種的檢查,督促企業落實藥品購銷經營活動的規定要求;二是認真收集、分析各種信息線索,組織調查核實,依法嚴厲查處,并要按照“五不放過”(即對假劣藥品來源、去向不查清不放過;對涉案單位、責任人不查清不放過;對案件原因不分析透徹不放過;對涉案人員未得到應用懲處不放過;對防范措施不落實不放過)的要求,積極發揮協查聯合辦案的機制,對違法行為一查到底;三是加大涉嫌犯罪案件的移送力度,積極聯合公安機關查處重大違法犯罪行為;四是建立信息報送機制。將重大案件及時上報市食品藥品監督管理局稽查分局,及時將開展專項行動的好的經驗做法、取得的重要成果、成功辦理的大案要案等信息上報。
2、開展電子監管數據的專項檢查。根據市局《關于進一步加強藥品電子監管系統功能性建設的通知》,結合市局督辦情況,我局開展電子監管專項檢查,檢查內容包括數據上傳是否真實、完整、及時,視頻圖像是否及時上傳,藥學技術人員在崗情況。目前,我市46家藥品經營企業進行了專項檢查,發出整改通知書22份,電子監管平臺綜合效能得到有效提升。
3、繼續開展對尿毒癥免費血透救治用耗材的專項檢查。我局高度重視,專門成立了尿毒癥免費血透救治用耗材專項檢查小組,組織人員對轄區內的尿毒癥免費血透救治定點醫院(含中心衛生院)開展了檢查。重點檢查了四個環節:一是檢查該類產品的購進渠道是否正規、驗收記錄是否完整;二是檢查該類產品的倉儲條件是否符合產品的貯藏要求;三是檢查該類產品和供貨商的合法性證明文件是否留存;四是檢查該類產品不良事件報告制度的執行情況。對于此次檢查中發現的該定點醫院產品倉儲條件不符合產品貯藏要求和此類產品不良事件報告制度執行有缺陷的情況,我局已責令該定點單位限期進行整改。在此次專項檢查的期間內,我局將站在執政為民的高度,加強對尿毒癥免費血透救治定點醫院(鄉鎮中心衛生院)的監管,確保耗材使用安全有效,確保此次惠民項目落到實處。
五、“三個創新”提升藥械從業人員繼續教育培訓水平。
為了全面提高全市從業人員綜合素質,幫助更新知識結構,拓寬知識層面,增強守法經營意識,通過“三個創新”提升了藥械從業人員繼續教育培訓水平。一是培訓體制創新。爭取了上級財政支持,完善了培訓教育體制,繼續教育培訓不再向從業人員收取任何費用,包括不收證件工本費、培訓書本等費用。培訓通知方式全部通過QQ群聯系平臺發出,體現出節儉辦培訓的精神。二是培訓媒介創新。為了增加培訓直觀性,該局投入2萬多元創建多媒體教室,培訓再不是枯燥的,而是聲、光、電全新的效果,給人以耳目一新的感受。三是培訓內容創新。此次培訓分5期,每期4天,40個學時,涵蓋聽課、自學、考試等環節,內容包括:藥品、醫療器械監管法律法規,職業道德和從業技能,藥械經營知識、新修訂GSP管理規范,藥械稽查安全事故的案例和資料等知識。這些內容全是監管人員根據轄區監管實際確定的,并且自己制作多媒體課件,增加了培訓的針對性。
通過繼續教育培訓,促進了執法人員與藥械生產、經營、使用從業人員的溝通與交流,增強了其責任意識、質量意識、法律意識,有效促進了藥械經營、使用行為不斷規范,為以后監管工作的順利開展打下了良好的基礎。
六、積極開展藥品不良反應監測工作。
與衛生局聯合發文對市藥品不良反應、醫療器械不良事件監測領導小組進行了調整,并完善基層監測網絡,完善了35個基層網報用戶,各醫療機構建立了藥品不良反應、醫療器械不良事件監測工作小組,由院長任組長,分管院長為副組長,醫務科、藥劑科和各臨床科室負責人為組員,并確定一人具體負責本單位藥品不良反應、醫療器械不良事件報告工作(下稱報告員)。各藥品和醫療器械生產、經營單位參照醫療機構建立藥品不良反應、醫療器械不良事件監測工作小組,并確定一名報告員。上半年我市共收集上報不良反應144例,醫療器械不良事件32例,均已完成上半年任務。
七、四舉措加強藥品、醫療器械、保健食品違法廣告治理。
為進一步凈化藥品、醫療器械、保健食品廣告市場環境,維護人民群眾身體健康和合法權益,我局采取四項措施加強藥品、醫療器械、保健食品違法廣告治理。一是加強跟蹤監測。對電視臺等新聞媒體的藥品、醫療器械、保健食品廣告進行定期或不定期跟蹤監測,加強重點時期和重點時段監測,減少監測盲點。二是加強監督檢查。專項檢查與日常檢查相結合,對藥品、醫療器械、保健食品經營單位店堂內外張貼或懸掛的違法廣告進行清理,對質量可疑的違法廣告所涉及的藥品、醫療器械、保健食品,采取暫停銷售、追蹤購進渠道、監督抽驗等措施,違反法律法規的,立案查處。三是加強部門配合。與工商、廣電等部門配合,互通信息、資源共享,形成合力,藥品、醫療器械、保健食品違法違規廣告得到有效遏制。四是加強宣傳。通過知識講座、開辟宣傳欄等形式,向公眾宣傳識別真假藥品、醫療器械、保健食品廣告的方法,增強公眾對違法虛假廣告的識別能力,宣傳相關藥品、醫療器械、保健食品廣告知識,普及有關法律法規,增強公眾自我防范意識。半年來,我局執法人員對3家藥店的廣告產品下達了強制下架書面文件,嚴禁銷售廣告藥品,根據《市食品藥品監督管理局關于藥品經營企業經營廣告藥品、醫療器械、保健食品的暫行規定》給予各藥店扣分處理,并將違法廣告移送工商部門處理。
八、繼續深入推進農村藥品“兩網”建設機制,提高農村藥品“兩網”建設工作成效。
我市17個鄉鎮均成立了以分管領導為站長的食品藥品安全協管站,明確了2-3名專(兼)職食品藥品安全協管員,在各村(居)聘任了一名村信息員,目前,我市共聘任了35名鄉鎮食品藥品安全協管員和240名村(居)信息員,每名信息員每年補助350元,已全面覆蓋至村(居),建立健全了市、鄉、村三級食品藥品安全監管網絡,監督網絡覆蓋率達100%。繼續加強對協管員培訓工作,以集中培訓與現場帶教培訓相結合,執法人員到哪個鄉鎮,就邀請當地協管員參加,并進行現場檢查指導培訓,今年來,已帶教培訓協管員35人次。農村藥品“兩網”建設在保障農村藥品供應和監督中日益發揮重大作用。
九、是強化監管與促進服務相結合。
我市注重監管與服務的統一,以幫扶企業發展為目的,推動了食品藥品產業規范化建設。牢固樹立“監管為了發展,監管服務于發展,監管促進發展”的觀念,強化服務意識,提升服務水平,千方百計營造良好的發展環境。幫助九華藥業實行新版GMP、新增120萬合膏劑、320萬合液體制劑項目、退城進園項目的協調工作;幫助藥品經營企業嚴格按照GSP要求規范經營;制定計劃,幫助裕民藥業實現“兩碼合一,數據融合”,確保藥品流向鏈條完整,增強了民營經濟發展后勁,促進了我市醫藥產業經濟健康協調發展。
十、2013年下半年工作計劃。
今年來,我們雖然做了一些工作,也取得了一定的成績,但離市委、政府的要求還有一定差距,下半年,我們將不斷總結經驗,自我完善,把工作做得更扎實、更出色。計劃重點抓好以下方面工作:
1、加強基本藥物質量監管。加強對藥品生產企業、批發企業、醫療機構藥品、醫療器械購進、倉儲、使用環節的監管,確保基本藥物質量的安全有效。
2、深入開展藥品、醫療器械專項整治工作。堅持預防與處罰并重的行政執法原則,加強農村和城鄉結合部位重點區域,以高風險藥品、非藥品冒充藥品、違法廣告藥品等為重點,以打廣告頻繁的零售藥店、診所等為重點部位,開展專項整治,依法嚴厲打擊制售假劣藥品、無證經營藥品等違法犯罪行為。對于社會危害性大、涉及面廣、嚴重侵害群眾權益的大案要案,定要一查到底。
3、抓好藥品、醫療器械日常監管工作。不斷探索和創新藥品、醫療器械監管方式方法,提高工作效能,確保人民群眾用藥的安全有效。
篇4
第一條為加強藥品經營許可工作的監督管理,根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》(以下簡稱《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》)的有關規定,制定本辦法。
第二條《藥品經營許可證》發證、換證、變更及監督管理適用本辦法。
第三條國家食品藥品監督管理局主管全國藥品經營許可的監督管理工作。
省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門負責本轄區內藥品批發企業《藥品經營許可證》發證、換證、變更和日常監督管理工作,并指導和監督下級(食品)藥品監督管理機構開展《藥品經營許可證》的監督管理工作。
設區的市級(食品)藥品監督管理機構或省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門直接設置的縣級(食品)藥品監督管理機構負責本轄區內藥品零售企業《藥品經營許可證》發證、換證、變更和日常監督管理等工作。
第二章申領《藥品經營許可證》的條件
第四條按照《藥品管理法》第14條規定,開辦藥品批發企業,應符合省、自治區、直轄市藥品批發企業合理布局的要求,并符合以下設置標準:
(一)具有保證所經營藥品質量的規章制度;
(二)企業、企業法定代表人或企業負責人、質量管理負責人無《藥品管理法》第76條、第83條規定的情形;
(三)具有與經營規模相適應的一定數量的執業藥師。質量管理負責人具有大學以上學歷,且必須是執業藥師;
(四)具有能夠保證藥品儲存質量要求的、與其經營品種和規模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合藥品儲存的專用貨架和實現藥品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現代物流系統的裝置和設備;
(五)具有獨立的計算機管理信息系統,能覆蓋企業內藥品的購進、儲存、銷售以及經營和質量控制的全過程;能全面記錄企業經營管理及實施《藥品經營質量管理規范》方面的信息;符合《藥品經營質量管理規范》對藥品經營各環節的要求,并具有可以實現接受當地(食品)藥品監管部門(機構)監管的條件;
(六)具有符合《藥品經營質量管理規范》對藥品營業場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內藥品質量安全保障和進出庫、在庫儲存與養護方面的條件。
國家對經營品、、醫療用毒性藥品、預防性生物制品另有規定的,從其規定。
第五條開辦藥品零售企業,應符合當地常住人口數量、地域、交通狀況和實際需要的要求,符合方便群眾購藥的原則,并符合以下設置規定:
(一)具有保證所經營藥品質量的規章制度;
(二)具有依法經過資格認定的藥學技術人員;
經營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業,必須配有執業藥師或者其他依法經過資格認定的藥學技術人員。質量負責人應有一年以上(含一年)藥品經營質量管理工作經驗。
經營乙類非處方藥的藥品零售企業,以及農村鄉鎮以下地區設立藥品零售企業的,應當按照《藥品管理法實施條例》第15條的規定配備業務人員,有條件的應當配備執業藥師。
企業營業時間,以上人員應當在崗。
(三)企業、企業法定代表人、企業負責人、質量負責人無《藥品管理法》第76條、第83條規定情形的;
(四)具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施以及衛生環境。在超市等其他商業企業內設立零售藥店的,必須具有獨立的區域;
(五)具有能夠配備滿足當地消費者所需藥品的能力,并能保證24小時供應。藥品零售企業應備有的國家基本藥物品種數量由各省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門結合當地具體情況確定。
國家對經營品、、醫療用毒性藥品、預防性生物制品另有規定的,從其規定。
第六條開辦藥品批發企業驗收實施標準由國家食品藥品監督管理局制定。開辦藥品零售企業驗收實施標準,由各省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門依據本辦法和《藥品經營質量管理規范》的有關內容組織制定,并報國家食品藥品監督管理局備案。
第七條藥品經營企業經營范圍的核定。
藥品經營企業經營范圍:
品、、醫療用毒性藥品;
生物制品;
中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。
從事藥品零售的,應先核定經營類別,確定申辦人經營處方藥或非處方藥、乙類非處方藥的資格,并在經營范圍中予以明確,再核定具體經營范圍。
醫療用毒性藥品、品、、放射性藥品和預防性生物制品的核定按照國家特殊藥品管理和預防性生物制品管理的有關規定執行。
第三章申領《藥品經營許可證》的程序
第八條開辦藥品批發企業按照以下程序辦理《藥品經營許可證》:
(一)申辦人向擬辦企業所在地的省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門提出籌建申請,并提交以下材料:
1.擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷;
2.執業藥師執業證書原件、復印件;
3.擬經營藥品的范圍;
4.擬設營業場所、設備、倉儲設施及周邊衛生環境等情況。
(二)(食品)藥品監督管理部門對申辦人提出的申請,應當根據下列情況分別作出處理:
1.申請事項不屬于本部門職權范圍的,應當即時作出不予受理的決定,發給《不予受理通知書》,并告知申辦人向有關(食品)藥品監督管理部門申請;
2.申請材料存在可以當場更正錯誤的,應當允許申辦人當場更正;
3.申請材料不齊或者不符合法定形式的,應當當場或者在5日內發給申辦人《補正材料通知書》,一次性告知需要補正的全部內容。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理;
4.申請事項屬于本部門職權范圍,材料齊全、符合法定形式,或者申辦人按要求提交全部補正材料的,發給申辦人《受理通知書》。《受理通知書》中注明的日期為受理日期。
(三)(食品)藥品監督管理部門自受理申請之日起30個工作日內,依據本辦法第四條規定對申報材料進行審查,作出是否同意籌建的決定,并書面通知申辦人。不同意籌建的,應當說明理由,并告知申辦人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
(四)申辦人完成籌建后,向受理申請的(食品)藥品監督管理部門提出驗收申請,并提交以下材料:
1.藥品經營許可證申請表;
2.工商行政管理部門出具的擬辦企業核準證明文件;
3.擬辦企業組織機構情況;
4.營業場所、倉庫平面布置圖及房屋產權或使用權證明;
5.依法經過資格認定的藥學專業技術人員資格證書及聘書;
6、擬辦企業質量管理文件及倉儲設施、設備目錄。
(五)受理申請的(食品)藥品監督管理部門在收到驗收申請之日起30個工作日內,依據開辦藥品批發企業驗收實施標準組織驗收,作出是否發給《藥品經營許可證》的決定。符合條件的,發給《藥品經營許可證》;不符合條件的,應當書面通知申辦人并說明理由,同時告知申辦人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權利。
第九條開辦藥品零售企業按照以下程序辦理《藥品經營許可證》:
(一)申辦人向擬辦企業所在地設區的市級(食品)藥品監督管理機構或省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門直接設置的縣級(食品)藥品監督管理機構提出籌建申請,并提交以下材料:
1.擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人的學歷、執業資格或職稱證明原件、復印件及個人簡歷及專業技術人員資格證書、聘書;
2.擬經營藥品的范圍;
3.擬設營業場所、倉儲設施、設備情況。
(二)(食品)藥品監督管理機構對申辦人提出的申請,應當根據下列情況分別作出處理:
1.申請事項不屬于本部門職權范圍的,應當即時作出不予受理的決定,發給《不予受理通知書》,并告知申辦人向有關(食品)藥品監督管理部門申請;
2.申請材料存在可以當場更正的錯誤的,應當允許申辦人當場更正;
3.申請材料不齊或者不符合法定形式的,應當當場或者在5日內發給申辦人《補正材料通知書》,一次性告知需要補正的全部內容。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理;
4.申請事項屬于本部門職權范圍,材料齊全、符合法定形式,或者申辦人按要求提交全部補正材料的,發給申辦人《受理通知書》。《受理通知書》中注明的日期為受理日期。
(三)(食品)藥品監督管理機構自受理申請之日起30個工作日內,依據本辦法第五條規定對申報材料進行審查,作出是否同意籌建的決定,并書面通知申辦人。不同意籌建的,應當
說明理由,并告知申辦人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
(四)申辦人完成籌建后,向受理申請的(食品)藥品監督管理機構提出驗收申請,并提交以下材料:
1.藥品經營許可證申請表;
2.工商行政管理部門出具的擬辦企業核準證明文件;
3.營業場所、倉庫平面布置圖及房屋產權或使用權證明;
4.依法經過資格認定的藥學專業技術人員資格證書及聘書;
5.擬辦企業質量管理文件及主要設施、設備目錄。
(五)受理申請的(食品)藥品監督管理機構在收到驗收申請之日起15個工作日內,依據開辦藥品零售企業驗收實施標準組織驗收,作出是否發給《藥品經營許可證》的決定。不符合條件的,應當書面通知申辦人并說明理由,同時,告知申辦人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權利。
第十條(食品)藥品監督管理部門(機構)對申辦人的申請進行審查時,發現行政許可事項直接關系到他人重大利益的,應當告知該利害關系人。受理部門應當聽取申辦人、利害關系人的陳述和申辯。依法應當聽證的,按照法律規定舉行聽證。
第十一條(食品)藥品監督管理部門(機構)應當將已經頒發的《藥品經營許可證》的有關信息予以公開,公眾有權進行查閱。
對公開信息后發現企業在申領《藥品經營許可證》過程中,有提供虛假文件、數據或其他欺騙行為的,應依法予以處理。
第十二條《藥品經營許可證》是企業從事藥品經營活動的法定憑證,任何單位和個人不得偽造、變造、買賣、出租和出借。
第四章《藥品經營許可證》的變更與換發
第十三條《藥品經營許可證》變更分為許可事項變更和登記事項變更。
許可事項變更是指經營方式、經營范圍、注冊地址、倉庫地址(包括增減倉庫)、企業法定代表人或負責人以及質量負責人的變更。
登記事項變更是指上述事項以外的其他事項的變更。
第十四條藥品經營企業變更《藥品經營許可證》許可事項的,應當在原許可事項發生變更30日前,向原發證機關申請《藥品經營許可證》變更登記。未經批準,不得變更許可事項。
原發證機關應當自收到企業變更申請和變更申請資料之日起15個工作日內作出準予變更或不予變更的決定。
申請許可事項變更的,由原發證部門按照本辦法規定的條件驗收合格后,方可辦理變更手續。
藥品經營企業依法變更《藥品經營許可證》的許可事項后,應依法向工商行政管理部門辦理企業注冊登記的有關變更手續。
企業分立、合并、改變經營方式、跨原管轄地遷移,按照本辦法的規定重新辦理《藥品經營許可證》。
第十五條企業法人的非法人分支機構變更《藥品經營許可證》許可事項的,必須出具上級法人簽署意見的變更申請書。
第十六條企業因違法經營已被(食品)藥品監督管理部門(機構)立案調查,尚未結案的;或已經作出行政處罰決定,尚未履行處罰的,發證機關應暫停受理其《藥品經營許可證》的變更申請。
第十七條藥品經營企業變更《藥品經營許可證》的登記事項的,應在工商行政管理部門核準變更后30日內,向原發證機關申請《藥品經營許可證》變更登記。原發證機關應當自收到企業變更申請和變更申請資料之日起15個工作日內為其辦理變更手續。
第十八條《藥品經營許可證》登記事項變更后,應由原發證機關在《藥品經營許可證》副本上記錄變更的內容和時間,并按變更后的內容重新核發《藥品經營許可證》正本,收回原《藥品經營許可證》正本。變更后的《藥品經營許可證》有效期不變。
第十九條《藥品經營許可證》有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續經營藥品的,持證企業應在有效期屆滿前6個月內,向原發證機關申請換發《藥品經營許可證》。原發證機關按本辦法規定的申辦條件進行審查,符合條件的,收回原證,換發新證。不符合條件的,可限期3個月進行整改,整改后仍不符合條件的,注銷原《藥品經營許可證》。
(食品)藥品監督管理部門(機構)根據藥品經營企業的申請,應當在《藥品經營許可證》有效期屆滿前作出是否準予其換證的決定。逾期未作出決定的,視為準予換證。
第五章監督檢查
第二十條(食品)藥品監督管理部門(機構)應加強對《藥品經營許可證》持證企業的監督檢查,持證企業應當按本辦法規定接受監督檢查。
第二十一條監督檢查的內容主要包括:
(一)企業名稱、經營地址、倉庫地址、企業法定代表人(企業負責人)、質量負責人、經營方式、經營范圍、分支機構等重要事項的執行和變動情況;
(二)企業經營設施設備及倉儲條件變動情況;
(三)企業實施《藥品經營質量管理規范》情況;
(四)發證機關需要審查的其它有關事項。
第二十二條監督檢查可以采取書面檢查、現場檢查或者書面與現場檢查相結合的方式。
(一)發證機關可以要求持證企業報送《藥品經營許可證》相關材料,通過核查有關材料,履行監督職責;
(二)發證機關可以對持證企業進行現場檢查。
有下列情況之一的企業,必須進行現場檢查:
1.上一年度新開辦的企業;
2.上一年度檢查中存在問題的企業;
3.因違反有關法律、法規,受到行政處罰的企業;
4.發證機關認為需要進行現場檢查的企業。
《藥品經營許可證》換證工作當年,監督檢查和換證審查工作可一并進行。
第二十三條《藥品經營許可證》現場檢查標準,由發證機關按照開辦藥品批發企業驗收實施標準、開辦藥品零售企業驗收實施標準和《藥品經營質量管理規范》認證檢查標準及其現場檢查項目制定,并報上一級(食品)藥品監督管理部門(機構)備案。
第二十四條對監督檢查中發現有違反《藥品經營質量管理規范》要求的經營企業,由發證機關責令限期進行整改。對違反《藥品管理法》第16條規定,整改后仍不符合要求從事藥品經營活動的,按《藥品管理法》第79條規定處理。
第二十五條發證機關依法對藥品經營企業進行監督檢查時,應當將監督檢查的情況和處理結果予以記錄,由監督檢查人員簽字后歸檔。公眾有權查閱有關監督檢查記錄。現場檢查的結果,發證機關應當在《藥品經營許可證》副本上記錄并予以公告。
第二十六條有下列情形之一的,《藥品經營許可證》由原發證機關注銷:
(一)《藥品經營許可證》有效期屆滿未換證的;
(二)藥品經營企業終止經營藥品或者關閉的;
(三)《藥品經營許可證》被依法撤消、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的;
(四)不可抗力導致《藥品經營許可證》的許可事項無法實施的;
(五)法律、法規規定的應當注銷行政許可的其他情形。
(食品)藥品監督管理部門(機構)注銷《藥品經營許可證》的,應當自注銷之日起5個工作日內通知有關工商行政管理部門。
第二十七條《藥品經營許可證》包括正本和副本。正本、副本具有同等法律效力。
第二十八條發證機關應建立《藥品經營許可證》發證、換證、監督檢查、變更等方面的工作檔案,并在每季度上旬將《藥品經營許可證》的發證、變更等情況報上一級(食品)藥品監督管理部門(機構)。對因變更、換證、吊銷、繳銷等原因收回、作廢的《藥品經營許可證》,應建檔保存5年。
第二十九條企業遺失《藥品經營許可證》,應立即向發證機關報告,并在發證機關指定的媒體上登載遺失聲明。發證機關在企業登載遺失聲明之日起滿1個月后,按原核準事項補發《藥品經營許可證》。
第三十條企業終止經營藥品或者關閉的,《藥品經營許可證》由原發證機關繳銷。
發證機關吊銷或者注銷、繳銷《藥品經營許可證》的,應當及時通知工商行政管理部門,并向社會公布。
第三十一條《藥品經營許可證》的正本應置于企業經營場所的醒目位置。
第六章附則
第三十二條《藥品經營許可證》應當載明企業名稱、法定代表人或企業負責人姓名、經營方式、經營范圍、注冊地址、倉庫地址、《藥品經營許可證》證號、流水號、發證機關、發證日期、有效期限等項目。
《藥品經營許可證》正本、副本式樣、編號方法,由國家食品藥品監督管理局統一制定。
篇5
一、抓基礎,日常稽查工作成效顯著
(一)日常稽查工作扎實有力。按照標本兼治、綜合治理的原則,我們加強日常稽查的力度和頻次,進一步擴大案源。一是加大對非法渠道購進藥品的查處力度。5月份,接群眾舉報我市一家藥品經營企業涉嫌從非法渠道購進安來厄貝沙坦片。經查證,確定為非法途徑購進,對此,我們立即在全市范圍類開展了有關安來厄貝沙坦片的經營渠道的專項檢查,共查處此類案件5起。二是全年藥品抽驗批次,不合格批,不合格率為%。其中基本藥物抽驗批次個品種,不合格批次,不合格率為%。三是繼續加大藥檢車運行的力度和頻次。檢測車共運行了天次,運行里程公里。檢查涉藥單位家,其中零售藥店家、生產企業家、批發企業家、縣及縣以上醫療機構家、鄉鎮衛生院家、村衛生室家,個體診所家。篩查藥品批次,抽樣批次,經檢驗為劣藥的批。快檢抽樣占全年藥品抽樣率為%。四是增強應急能力,稽查隊伍內部通訊渠道保持暢通,各種執法設備能夠保證工作需要,確保能在第一時間趕赴現場,調查取證,依法采取行政措施,及時控制和正確處置各類藥品安全突發事件。四是加強協作辦案,提高辦案效率。對涉及到外地的有關案件,按照國家局和省局案件協查的有關規定,及時協件,向其他單位發出復函份,向兄弟市局提供檢驗報告書份。通過協查,全國各地藥監部門通力合作,節約了辦案成本,提高了辦案效率,取得了雙贏。
(二)重視舉報投訴,提高辦理速度。我們面向社會公開承諾,接到舉報投訴時“快字當先”:一是快速受理。接到群眾舉報投訴,及時、準確、詳細地記錄,符合受理條件的當場快速受理。二是快速查處。受理后,執法人員在第一時間趕赴事發地點,事發地點在市區的1小時內,郊區的2小時內,偏遠地區的最遲不超過3小時,著手開展現場檢查。三是快速辦結。符合立案條件的,及時立案。對情節簡單的一般案件在20個工作日內辦結;情況比較復雜的案件,在60個工作日內辦結;特殊案件在規定時間無法辦結的必須向舉報人做出解釋和說明。四是快速反饋。投訴舉報人要求答復的,將查辦結果在辦結后3個工作日內告知。不符合立案條件的當天告知舉報人。目前,我們共受理群眾投訴舉報件(次),其中立案調查8起。
(三)加大對違法藥械、保健食品廣告的整治力度
今年以來,我們充分發揮廣告監測設備效能,并輔以人工監測,每月初將上個月監測到的違法廣告通過違法廣告地市填報端上報省局稽查處,同時移交市工商部門,并在各種媒體予以通報。同時,為從源頭上杜絕違法廣告,我們約談電視臺,共同交流探討藥械廣告監管問題,并達成共識:一是要嚴格依法辦事,堅決清除虛假藥械廣告;二是加強溝通交流,每季度定期召開一次廣告座談會,共同商討相關事宜;三是建立協作機制,雙方各確定一名聯絡員,具體負責廣告審查和交流,電視臺的廣告必須經過藥監部門審查后才能播出。今年以來,共監測發現違法藥械、保健食品廣告個,均已上報省局、并移交市工商局處理。
二、抓重點,全面推進稽查工作的整體開展
2011年,是新一輪機構改革之年,稽查人員變動很大,隨著局機關職能增加,同時增加了餐飲服務環節食品安全、保健食品、化妝品等相關職能,在人員緊張、工作任務繁重的情況下,支隊全體人員上下一心,齊心協力,確保了各項工作不松、不斷、不亂。
(一)繼續把打擊制售假劣藥品違法行為作為重點,狠抓大案要案的查處。藥品安全直接關系到群眾的身體健康和生命安全,政府關注、群眾關心的多是藥品質量和藥品市場秩序問題。當前藥品監管中存在著一些困難,如違法分子的做案手段日益狡猾;缺乏專項打假經費,打假成本高、造假成本低,形勢不容樂觀,容不得半點松懈。對此,我們通過建立科學合理的市場巡查制度,始終保持平穩、高壓的態勢,使稽查工作穩步前進。今年元月份,根據市政府要求,市局印發了《食品藥品監督管理局藥械行政處罰自由裁量量化標準》,至此,我們在案件處罰自由裁量權運用時有了執行標準。此外,支隊自成立以來,始終將以下五類藥械、保健食品作為稽查的重點,加強日常稽查:上級通報的假劣藥械、保健食品;日常收集的各網站、報刊公布的假劣藥械、保健食品;日常抽驗陽性率高的藥品;廣告監測到涉及虛假宣傳的品種;民生工程抽驗不合格的保健食品。
(二)理順新增職能,加強餐飲單位監督檢查,保障餐飲服務環節食品安全。一是按時完成省局、市食品安全民生工程布置的食品、餐具等抽樣任務。目前,共在中小餐飲單位、學校食堂和小吃店等地抽樣批次,涉及品種有:食用油、小麥粉、大米、米線、生活飲用水、水產品、腌制產品、碳酸飲料、餐具等,同時配合市質監局完成奶制品、湯料等抽樣任務。二是開展餐飲專項檢查。主要檢查各餐飲單位持有衛生許可證情況、從業人員健康證及個人衛生知識、加工環境、食堂餐飲具清洗和消毒、冷菜制作和食品及食品原料采購索證臺賬登記情況等。今年以來,共檢查餐飲單位余家次,立案起,當場書面警告起。三是加大對做出警告處罰決定的部分餐飲單位跟蹤督查力度,查看其整改情況。對于未按要求限期不予整改的單位立案查處,共查處4起此類案件。四是配合市局餐飲科做好各項食品安全專項整治工作。先后參加了學校食堂專項檢查、創建文明城市全市餐飲單位專項檢查、餐飲服務環節狗肉全面清理檢查行動。
三、突出以專項行動為抓手,大力開展各類專項整治
在國家局和省局的安排部署下,結合我市實際,我支隊安排了多項專項行動,主要包括:
(一)抓住熱點,大力開展非藥品冒充藥品專項整治
非藥品整治一直是我們開展的市場整治的一項重要內容。6月份,根據09年度專項整治的情況,我們又一次對全市藥品經營企業、保健品店和其他非藥品冒充藥品的經營企業進行進一步檢查、梳理。今年以來,共檢查可能涉嫌非藥品冒充藥品件,立案查處起非藥品冒充藥品案件。
(二)突出重點,認真開展醫用氧、一次性使用醫療器械、計生藥械市場等專項整治。一是開展醫用氧使用專項檢查。我們采取先自查、后抽查的方式,自查醫療機構家,抽查了家醫用氧生產企業,家醫療機構。對于少數醫療機構對醫用氧的管理不到位,索取資料不全、購進記錄不完整等情況,我們立即責令其及時整改,并要求其嚴格履行藥品購進驗收制度。二是開展一次性使用醫療器械監督檢查。7月份,按照省局《轉發國家食品藥品監督管理局稽查局關于加強對一次性使用醫療器械監督檢查的函》文件精神,在全市范圍內開展了一次性使用醫療器械專項監督檢查。重點查看此類產品是否按規定使用、銷毀,并采取現場抽查的方式,抽取若干品種進行審核。對于少數單位存在驗收記錄內容不完整等問題,我們當場責令其整改。三是開展計生藥械市場等專項整治,將此項工作融入日常監督檢查中,重點檢查經營企業是否存在經營假冒偽劣生育調節藥物、終止妊娠藥品、無產品注冊證書、無合格證明、過期失效、淘汰的妊娠控制類醫療器械及無證經營計生藥械等違法行為;使用單位是否存在使用假冒偽劣計生藥械的行為。
(三)突破難點,積極開展保健食品市場整頓工作。對照國家局、省局加強保健食品日常監管和安全整頓的通知要求,今年以來,我們重點開展了以下幾方面工作:一是對保健食品經營企業索證索票情況的檢查。重點檢查所銷售產品的合法性、進貨渠道是否正規,督促企業完善管理制度,加強產品質量管理。二是開展保健食品非法添加藥物專項檢查。針對群眾反映強烈的保健食品添加藥物成分的問題,加強了對這類產品的抽驗。今年以來抽驗保健食品批次,檢出非法添加鹽酸西布曲明、枸櫞酸西地那非等成分批次,對此,我們立即公開曝光,并立案查處,全年共立案起。三是開展保健食品標簽、說明書內容專項檢查,組織對保健食品經營企業的監督檢查,重點檢查處理保健食品標簽、說明書非法標示疾病預防、治療功能等與批準內容不一致的行為。共查處起假冒偽劣保健食品。
四、人性化稽查,維護和諧執法環境
和諧稽查的建設對我們的工作提出了新挑戰。在執法過程中,我們堅持嚴格執法和以人為本并重的新執法理念,實行人性化執法、人性化服務,用實際行動構建和諧稽查的新思路和新內涵。
(一)在日常執法中,執法人員從被監管單位實際出發,采取措施加強對行政相對人的指導。針對輕微違規行為在免予處罰的基礎上,幫助他們查找違規的原因并督促其立即整改;針對必須處罰的違法行為,采取行政處罰前與企業負責人約談的辦法,明確指出其違法行為發生的原因、闡明案件的定性及處罰的依據,并采取教育和幫助相結合的方式幫助行政相對人在管理上補缺補漏;針對行政相對人對監管法律法規掌握不透徹的情況,反復向其宣傳涉藥法律法規,并積極幫助行政相對人掌握一些基本的辨假識假手段,有效減少了違法行為的發生頻率。
(二)我們在稽查執法過程中,始終堅持“四個做到、四個杜絕”,即堅持做到文明稽查,杜絕粗暴執法;堅持做到廉潔辦案,杜絕“吃、拿、卡、要、報”;堅持做到公平公正執法,杜絕濫用自由裁量權、辦人情案;堅持做到依法為行政相對人服務,杜絕無理拒絕相對人的合法要求。
五、優化輿論宣傳工作,樹立良好社會形象
我們一方面通過媒體向社會各界和人民群眾有效的宣傳銅陵藥監系統的工作動態。另一方面也提高群眾識假辨假的水平,發動群眾參與打假,震懾違法分子。同時我們創新了宣傳方法,增添了許多新亮點:一是在藥品零售企業制作并擺放假劣藥品展示柜,讓群眾直觀地認識假劣藥品,提高識別能力;二是充分發揮藥品檢測車的平臺作用,廣泛深入農村、社區和學校等基層宣傳。藥品檢測車所到之處,快檢人員一邊進行篩查檢驗,一邊向基層群眾介紹鑒別藥品真偽的基本知識。通過宣傳,加強了藥監和人民群眾的血肉聯系,增進了人民群眾對藥監的了解,讓人民群眾知道藥監是做什么的、正在做什么、為什么這樣做。今年以來,在各類報刊媒體發表信息篇。
六、存在問題
(一)執法人員較少,稽查任務相對艱巨。支隊依法承擔餐飲環節食品及藥品、醫療器械、保健食品、化妝品的投訴舉報受理、抽樣、快檢以及違法行為的查處;依法組織開展藥品、醫療器械和保健食品等廣告檢測等諸多工作。承擔如此繁重的工作任務明顯感到人員不足,影響稽查監管深入一線工作的開展。
(二)依法行政能力有待加強。應對新職能,履行新職責,我們的干部職工隊伍素質有待提高。
2012年工作重點
一、以人為本,強化隊伍建設
(一)抓思想建設。要始終把思想建設作為一項重點工作來抓,做到開展工作與思想建設兩不誤。同時,加強了支隊同志為群眾服務的意識,并把這種意識付諸于自覺的行動。通過抓思想建設,一方面強化全體人員的愛崗愛民、盡職盡責的觀念,也為有效開展中心工作奠定思想基礎。
(二)抓業務學習。面對稽查工作專業性強的特點,同時鑒于支隊剛剛成立,人員來至不同單位,部分是新招人員,對此,必須制定周密、系統的學習計劃,把加強執法隊伍的業務學習作為重要環節緊抓不放,認真組織經常性的學習,以促進執法能力的不斷提高。
(三)抓廉潔自律。進行經常性的廉潔自律教育,認真執行食藥監人員“五條禁令”和廉政執法相關規定,要求稽查人員牢固樹立勤政、清廉意識。
二、加強基礎設施建設,提高監管綜合保障水平
積極爭取各方面的專項資金支持,加大執法裝備投入,力爭提高支隊稽查執法裝備水平,增強執法隊伍快速反應能力,提高辦案水平和效率。
三、實施食品藥品放心工程,整頓和規范藥品市場秩序
(一)深入開展藥品、醫療器械、保健食品市場專項整治
首先按照國家局及省局的統一部署,聯合公安、郵政等相關部門,繼續嚴厲打擊制售假劣藥品、醫療器械、保健食品違法犯罪活動、開展非法回收藥品、非法添加化學物質、郵售假劣藥品以及藥品、醫療器械、保健食品廣告等重點領域的專項檢查和整治。其次努力改進稽查打假的手段和方式,提高稽查打假效率。加強系統上下聯動打假、與有關部門聯合打假,實現監管情報互通、涉嫌案件協查,形成聯手打假的合力。
(二)加強藥品、醫療器械、保健食品日常監管
一要加強醫療器械日常監管。結合醫療器械企業換證和許可證管理,對列入重點監控的產品和生產企業加強日常監督檢查。加強對醫療器械經營企業的日常監督,堅決取締無證經營,整頓超范圍經營,規范經營行為。加強一次性使用無菌醫療器械、植入性醫療器械等高風險產品使用監督管理,保障用械安全。
二要加強醫療機構使用藥品、醫療器械的質量監管。與衛生部門密切配合,把藥品經營企業GSP引入醫療機構藥品、醫療器械使用環節,加強醫療機構藥房藥庫、器械庫規范化建設。三要加強藥械、保健食品廣告監測工作。建立治理違法廣告的協作機制,開展違法廣告專項治理行動,嚴禁宣傳虛假違法廣告。對檢查發現的違法廣告要聯合有關部門依法予以嚴厲打擊。
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一、主要做法
(一)開展冷鏈食品疫情防控執法行動
1、制定方案,成立工作專班。成立了以分管副縣長為組長,11個部門為成員單位的冷鏈物流疫情防控工作專班,并研究制定了工作方案,細化工作措施,已組織召開7次專班聯席會議,2次工作匯報會,2期冷鏈食品疫情防控監管業務培訓會,聯合執法檢查4次。主動形成聯動聯防機制,確保各項防控舉措落實到位。
2、強化源頭管理,嚴控外輸風險。一是將進口冷鏈食品作為重點管控對象,設置進口冷鏈食品集中監管專倉1處,實施庫長責任制,對冷庫實行屬地管理、分級管理、分類管理,確保冷庫全覆蓋、監管無漏洞、責任無死角。二是將冷鏈從業人員、經營戶作為重點管理對象,批準核發異地采購冷鏈食品市場主體10戶,實行“卡點查驗、憑證放行”,目前完成報備異地采購冷鏈食品66次(戶),涉及冷鏈食品13915件,108.355噸(均為國產冷鏈食品)。常態化對冷鏈食品開展核酸檢測,目前共檢測冷鏈食品從業人員177人(次)、環境樣130個、食品樣120個(均為陰性)。優先保障冷鏈食品從業人員疫苗接種,現已接種疫苗19人,監管人員2人。三是切實履行進州首站查驗責任。設立3個進州首站綜合卡點,嚴格落實“24小時值守”“首卡負責制”“人、物、車同查”,對進州冷鏈食品進行查驗。截至目前,共計排查非冷鏈車160743輛,冷鏈食品運輸車輛108輛,其中進入我縣的冷鏈車56輛,發現處置問題4個,排查寄遞物流國內件479825件,無國際件。
3、實行臺賬管理,精準摸清底數。全面摸排、真實掌握轄區內從事冷鏈經營數據,建立臺賬實行動態管理。精準掌握冷鏈食品批發商2家,零售店105家,餐飲服務137家,凍庫37個,進口冷鏈食品集中監管倉1個,在交通運輸局報備冷鏈運輸車輛8臺相關信息。組織對全縣冷鏈經營主體146戶開展了“川冷鏈”業務培訓,指導190戶經營戶進行“川冷鏈”注冊登記并錄入冷鏈食品信息。自集中監管倉設立后,我縣冷鏈食品經營戶均未采購進口冷鏈食品。
4、常態宣傳造勢,營造濃厚氛圍。召開縣應對病毒感染的肺炎疫情聯防聯控工作領導小組會議16次,指揮部會議31次,充分發揮結對認親干部職工、駐村工作隊、村兩委等群防群控力量,構建“橫向到邊,縱向到底”防控體系。累計發放告知書、承諾書21406份,通過“冷庫信息排查統計助手”小程序進行填報冷庫信息37戶,在農貿市場和餐飲店推行應用“天府健康通”場所碼886戶,冷鏈疫情防控知識基本做到家喻戶曉,人人皆知。
5、嚴格執法檢查,加大打擊力度。組織公安、交通、綜合執法等部門對轄區農貿市場、商超、餐飲單位、凍庫、運輸物流等開展全覆蓋拉網式排查,出動執法人員256人次,檢查經營主體412戶次,責令停業整頓8家,查輯非法運輸車輛7輛,下發責令整改通知書7份,立案查處違法行為4起,無害化處理查獲違規購買及運輸的國產及進口冷鏈食品0.412698噸。聯合縣融媒體中心對違法案件進行報道,制作新聞抖音小視頻,以案說法,警示冷鏈食品經營者和消費者,不斷提高冷鏈食品從業者、經營者思想認識。
(二)推進“春雷行動2021長江禁漁打非斷鏈”專項行動
一是深入轄區鄉鎮開展長江禁漁,打非斷鏈檢查及宣傳工作。檢查過程中,重點對經營場所宣傳標語和菜譜進行仔細審查,要求各經營單位對出現“長江野生魚”、“野生河鮮”、“野生大渡河魚”等禁用標語進行清除。共發放“縣境內大渡河流域全年禁漁通告”54份,簽訂承諾書49份,清除含有禁用語的店招16處,沒收含有禁用語的菜單13張,撤除“大河魚”、“雅魚”廣告和菜單21處。同時處理網監線索1條,拆除含有“河鮮”字樣的招牌1處,要求1戶餐飲經營戶變更帶有“河鮮”字樣的字號名稱。二是聯合縣農牧農村局等相關部門,監督一違反禁漁通告捕魚的個人放流大渡河魚苗2000尾,魚苗價值5200元。三是對縣城區14戶涉及水產品行業經營戶開展“長江禁漁打非斷鏈”專題行政約談。針對經營戶未嚴格履行進貨查驗記錄制度的行為,下達《責令改正通知書》20份,要求立行立改、規范經營。
(三)深入開展特種設備和產品質量安全專項執法行動
1、開展特種設備安全監察工作。一是以人員密集場所、重點施工領域為重點,開展各類特種設備安全檢查8次,檢查使用單位23家,完成現場檢查app系統錄入21戶,下達監察指令書1份。對全縣7家電梯維保單位開展節前安全約談1次。二是開展長堤灣畔小區電梯安全隱患治理,加強對小區業主隱患告知和政府相關部門聯動,張貼安全隱患通告及電梯檢驗通知各12份,責令停止使用電梯11臺,并函告瀘橋鎮政府落實小區安全責任主體和電梯運行經費,做好小區維穩工作。
2、扎實開展產品質量專項檢查行動。一是強化流通領域強制性認證產品質量監管。春節期間,重點對轄區的家用電暖器、暖風機、風暖浴霸等進行檢查。要求經營者嚴格落實進貨查驗、購銷臺帳制度,嚴把3c認證產品市場準入關、流通關,堅決杜絕不合格3c認證產品流入市場,切實為消費者營造安全放心的消費環境。二是嚴厲查處打擊涉及冷光煙花和“鋼絲棉煙花”生產銷售等違法違規行為。通過摸排,我縣境內無煙花爆竹生產企業,批發企業有1家,未發現該企業采購并銷售有用于燃放的“鋼絲棉煙花”、冷光煙花及裝有冷光煙花的“電子煙花”。三是開展電暖寶產品質量監督抽查。共抽查了1家經營戶的1批次產品,經檢驗該批次產品不符合標準要求。對銷售不符合標準要求產品的經營戶已立案查處,處罰款人民幣3000元,沒收違法所得人民幣861元。四是協同州計量檢定測試所對城區眼鏡驗配行業在用強制檢定計量器具開展檢定工作。對縣人民醫院和5家眼鏡驗配店的驗光儀(共計6臺),驗光鏡片箱(共計7箱)進行現場檢定。
(四)扎實開展冬春旅游農村假冒偽劣專項整治行動
一是及時組織相關部門召開專題整治會議,結合各部門職能職責,成立領導小組,制定實施方案,細化工作任務,采取強有力的措施,全力投入到打擊農村假冒偽劣食品專項整治工作中來。二是采取張貼、發放宣傳資料,向社會公布舉報投訴電話等方式,積極向社會宣傳,提高群眾防范意識,鼓勵群眾舉報違法行為,形成社會共治氛圍。三是積極與抽檢機構銜接開展食品和食用農產品抽檢工作,共抽取城區農貿市場和商場超市等在售食品食用農產品30批次。其中蔬菜2批次、畜肉4批次、禽肉5批次、肉制品5批次、水果3批次、速凍食品(餃子、湯圓)3批次、餅干2批次、糖果2批次、菜籽油3批次、果蔬汁飲料1批次,結果待出。四是加大農村食品監管力度,嚴厲打擊制造銷售假冒食品、侵權“山寨”食品、“三無”食品、劣質、超過保質期食品等違法行為,通過在日常監管中找線索、發動群眾舉報找線索、監督抽檢查找線索、行刑銜接接收線索等方式方法,順藤摸瓜、追根溯源、一查到底,有效打擊違法分子的囂張氣焰,保障農村食品安全。
(五)開展疫情防控藥戒質量安全執法行動
一是認真開展疫情防控用藥安全行動。按照省、州、縣指揮部要求,開展了7輪疫情防控藥品重點檢查,重點按照指揮部最新要求,強化藥品經營企業落實疫情防控措施。啟用管控藥品小程序監管。“安康碼”小程序使用步入正軌,監管平臺累計有10000余份管控藥品銷售數據,持續督導各藥品經營企業及時審核銷售數據,確保數據的實時性、有效性。二是以藥品零售、醫療機構藥械使用兩大環節為主線,開展精麻藥品、鎮痛藥品專項檢查,重點檢查城鄉結合部和農村地區藥店、診所、醫療機構是否按照新修訂《藥品管理法》以及gsp要求對藥品質量進行管控,精麻、鎮痛類藥品是否按照相關法律法規要求進行實名制限量銷售、臺賬記錄等。三是隨著2021年1月1日,《化妝品監督管理條例》正式實施。集中開展了化妝品專項檢查,重點檢查是否經營使用超過限用日期的化妝品、是否索證索票等,初步檢查了轄區內各大型化妝品經營、使用單位,檢查同時并積極開展法律法規宣傳,力求做到經營戶執法懂法守法經營。對轄區內每家企業,逐一開展檢查,共出動檢查人員200余人次,開展禁毒、重傳疾病預防防控宣傳各1次,檢查藥品經營零售企業及門店200余家次,檢查醫療機構、診所70余家,美容美發機構80余家次。此次檢查,立案查處2起化妝品違法行為。
(六)開展價格行政約談、規范價格行為凈化消費環境
近日,陸續有消費者反映,在全省公務員招考期間,我縣酒店、賓館的住宿價格出現大幅上漲。接到反映后,立即對涉事酒店、賓館進行檢查,查看主體資質、明碼標價等情況。經檢查,投訴人反映屬實,個別漲幅達302%。舉行規范價格行為行政約談會,對公務員考試期間漲價的5戶市場主體進行約談。一是通報投訴情況;二是組織學習價格處罰典型案例,簽訂《價格提醒告誡書》;三是要求與會市場主體經營中證照齊全有效、亮照亮證經營,落實明碼標價規定,合理定價。執法人員從情、理、法的角度細致入微宣講,幫助與會市場主體認識了自身的問題,表示知錯即改,誠信守法文明經營,履行社會責任,為消費者營造放心舒心消費環境,共同為“紅城綠谷康養”城市形象增光添彩。
二、工作成效
篇7
隨著現代科學儀器的發展,大型分析儀器越來越得到廣泛的使用,如有機質譜儀、無機質譜儀和x射線熒光光譜儀等的使用。其中由于x射線熒光光譜法是一種非破壞性分析法而得到迅速發展。下面是小編為大家整理的食品質量與安全自我鑒定五篇,希望對您有所幫助。歡迎大家閱讀參考學習!
食品質量與安全自我鑒定1一、食品安全工作基本情景
(一)加強領導,廣泛發動,營造濃厚的社會氛圍
近年來,某縣委、縣政府始終把實施“食品安全”作為整頓和規范市場經濟秩序的重中之重來抓,把它列為縣政府“民心工程”之一,進一步擺在了政府工作的突出位置。縣政府成立了由分管縣長任組長的實施食品藥品放心工程領導小組,每年都抽調執法人員進行拉網式普查,對發現的問題采取有針對性的措施,及時進行了處理。今年__月份我縣在鄉鎮增加了食品藥品監管職能,設立了鄉鎮食品藥品安全協調委員會、配備了食品藥品監管助理員、村級藥品信息員增加食品監督信息職能,全縣共建鄉鎮食品藥品安全協調委員會__個,配備監管助理員、信息員___名,從而構筑起縱向到底、橫向到邊、反應敏捷、全覆蓋無盲區的縣、鄉、村三級食品藥品監管網絡。鄉鎮食品藥品安全協調委員會設立以來,運行情景良好,共供給案件信息__件,參與現場查辦_起,使__%以上的村級食品藥品供應點基本做到了購進合法、記錄規范,食品藥品質量明顯提高,受到了廣大人民群眾的普遍歡迎。我們在不一樣層面上加大了宣傳發動力度。相繼開展了食品安全宣傳周、產品質量月、拒絕假劣保健食品等大型食品安全宣傳活動。全縣共印發張貼《食品衛生法》、《產品質量法》等普法宣傳材料_萬多份,出動宣傳車___多臺次,印發工作簡報__期。食品監管工作做到
了“三進”和“三結合”,“三進”即“進鄉村、進學校、進社區”,“三結合”即“普法教育與普及科學知識相結合,宣傳教育活動與專項行動相結合,集中宣傳與長效推進相結合”。我們充分發揮新聞媒體的宣傳作用,在某某上刊登和播發專項整治資料信息和報道五十余篇。針對不一樣季節易發生的食品安全事件和食源性疾患及時向社會了預警公告,對全國各地發生的食品安全事件進行了通報。
(二)建章立制,落實職責,食品安全綜合監管工作順利開展
____年是我縣食品安全建設試點的開局年。我們在深入調查研究的基礎上,制定出臺了《食品藥品安全協調委員會工作制度》、《食品安全事故督察督辦制度》、《重大食品安全事故應急預案》、《____年食品專項整治工作實施方案》等一系列規章制度和文件,為全面加強食品安全綜合監管工作供給了制度保障,確保了食品安全工作順利開展。縣政府每年與各鄉鎮和各部門簽定《食品安全職責書》,明確監管目標,并將食品安全目標管理工作納入到“平安建設”考核范圍。
(三)協調聯動,齊抓共管,市場整頓取得實效
為克服分段監管、單兵作戰的局限性,我們不斷創新監管手段,針對問題頻發環節、高風險食品和跨領域違法等問題,采取統一部署、集中行動、互聯互動的方式,加大了市場整頓力度。今年以來,全縣聯合行動十次,食品安全專項檢查__余次,市場整頓工作取得了明顯成效。
一是源頭污染得到初步控制。大力推行了農產品例行檢測制度,定期農產品檢測信息。今年,全縣分次抽檢了余個綠色食品、無公害品種,全部到達合格標準。在標準化生產基地推行了農資購買、銷售及指導應用“三統一”制度,在蔬菜集中產區推行了農藥專營制度,去年農業部門共出動執法人員人次,檢查企業個(次),整頓市場個,立案查處起,結案起,共查獲農藥噸,化肥噸,搗毀制假、售假窩點個,為農民群眾挽回經濟損失近萬元,使劇毒、高毒、高殘留農藥和假冒偽劣農業投入品得到了嚴格控制。加快了產地認定和產品認證步伐,全縣綠色食品發展到個系列個品種,生產基地萬畝;無公害農產品個,基地個,面積萬畝,農業標準化生產規模進一步擴大。
二是生產加工環節監管力度不斷加大。今年全縣質監系統共出動執法人員余人次,檢查食品生產企業家,查處質量違法案件起,涉案貨值萬余元,確保了生產加工環節的食品安全。
三是食品市場秩序得到進一步規范。開展了“兒童食品”、“夏季飲品”、“奶制品”、“雙節”等多次專項整治行動,重點查處了無照經營和銷售無質量合格證明、不貼合食品質量標準、過期變質兒童食品的行為。今年以來共查辦案件起,查扣假冒偽劣乳制品箱、注水肉公斤、過期變質食品公斤;查處食品商標侵權案件余件,收繳、銷毀商標標識萬余件(套),罰沒款萬元。四是消費環節的監管進一步加強。今年以來,吊銷衛生許可證個,責令停產戶,取締戶,查處不合格食品余公斤,提高了食品生產經營單位的安全防范意識。五是定點屠宰工作取得新進展。為確保廣大人民群眾吃上放心肉,在城區實行定點屠宰、集中檢疫、統一納稅、分散經營的管理制度,對保障我縣的肉類食品安全發揮了重要作用。
二、工作中存在的問題
盡管我們毫不放松地抓,堅持不懈地打,但受利益驅動,制假售假案件仍時有發生,擾亂了正常的市場秩序。異常是食品安全工作,面寬、量大、戰線長,給監管工作帶來很大難度。農業初級品的農藥殘留、獸藥殘留問題還不一樣程度地存在;很多的食品生產加工小企業、小作坊加工工藝落后,產品質量難以保證;城鄉結合部和農村食品經營條件差、進貨渠道混亂。中小餐飲單位和街頭食品攤點數量多、分布廣、流動大,衛生條件差,各類團體食堂經營成分復雜,管理水平參差不齊,發生群體性食物中毒的隱患仍不一樣程度存在。在自身工作方面,管理體制和運行機制仍然不夠順暢,在實際工作中還存在著重復執法、重復檢驗以及監管空白的問題,有的執法裝備差、檢測手段落后,綜合監管的作用還沒有完全發揮出來。
三、下一步工作打算
對這些問題,我們將在今后的工作中認真加以解決。下步我們將著力抓好以下六個方面的工作,努力實現六個方面的新突破:
一是實施“食品放心工程”要實現新突破。強化食品安全的源頭治理。繼續大力實施名牌產品、名優企業帶動戰略,推動食品質量的提高。強化日常監管,規范行政審批,嚴格市場準入。強化產品質量監測體系建設,切實加強對企業生產經營過程的監管。繼續全面實施食品衛生監督量化分級管理工作。認真落實《食品放心工程三年規劃》,按照《實施食品放心工程綜合鑒定辦法(試行)》的要求,進一步明確各級政府、各有關部門和食品生產經營者的工作目標、考核標準和鑒定辦法。今年,我們按照市里的統一安排,對實施食品放心工程情景進行綜合鑒定,進一步推動放心工程向縱深發展。
二是食品專項整治要實現新突破。今年將繼續開展食品專項整治行動。重點抓好肉、蔬菜、奶制品、豆制品、水產品、飲料、酒、兒童食品、保健食品等重點品種和城鄉集貿市場,機關學校食堂,醫院周邊、學校周邊和旅游景點周邊等公共場所的食品攤點等重點部位,嚴厲打擊制售假冒偽劣和有毒有害商品的不法行為。
三是農村食品監管要實現新突破。理順農村食品安全監管體制,進一步健全和完善食品監管網絡和信息網絡,從根本上解決監管空白問題。今年把工作的重心放在加強培訓、鞏固機制、發揮作用上來。繼續實施超市進鄉村,檢驗檢測進市場、進連鎖店,監督舉報電話進農村的“四進工程”。
四是突發事件應急體系建設要實現新突破。建立食品安全應急體制,構成分級響應、屬地管理的縱向機構體系和信息共享、分工協作的橫向協作體系。建立應急管理職責制和職責追究制度,把應急本事鑒定納入工作績效考核體系,強化食品安全應急管理職責。健全應急協調聯動機制,實現各部門間資源的整合共享與綜合利用,保證應急費用的足額、及時到位和應急物資的及時供應。建立食品安全的預警機制和救援機制,健全全市統一的重大食品安全事故監測、報告網絡體系,盡快構成統一、科學的食品安全信息評估和預警指標體系。
五是信用體系建設要實現新突破。繼續抓好信用體系建設試點工作,全面推進全市食品安全信用體系建設。逐步完善信用征集制度、鑒定制度和信用信息制度,在此基礎上,建立信用信息平臺,實現信用信息共享和互動。切實做好試點單位的信用鑒定工作,建立和完善食品安全信用鑒定體系,定期組織開展信用鑒定。
我縣在食品藥品安全方面雖然做了一些工作,取得了必須成績,但與上級要求和先進縣區相比,還有較大差距。我們決心以這次食品安全綜合鑒定工作為契機,虛心學習借鑒各地的先進經驗,解放思想,與時俱進,開拓創新,更深入、更扎實、更有效地把食品放心工程推向更高的發展水平,為營造更加放心安全的食品消費環境而努力奮斗。
食品質量與安全自我鑒定2根據市食品藥品監督管理局要求,我站在2014年全面開展轄區內的餐飲服務環節食品安全監督工作。現將我站在此次工作情景匯報如下:
一、領導重視,安排部署具體工作
為了更加行之有效的完成各類餐飲服務環節食品安全工作,我站領導進取統籌安排各項工作,由一把站長親自統籌調配力量,認真部署具體工作。為保證每一次工作開展的扎實、有效,我站多次強調餐飲服務環節食品安全工作的重要性,目的和意義,并部署工作目標和工作任務。對照比對查找漏點,以便及時調整工作方式、方法,取得最好的整頓效果,同時做好信息送報工作。
二、建立實施方案,完善制度,明確監管職責
為認真貫徹落實各級政府及衛生部門下發的各類餐飲服務環節安全專項整治工作精神,我站專門成立了區餐飲消費安全專項整治工作領導小組。組長由站長潘廣志擔任,副組長由業務副站長擔任,領導小組下設辦公室,設在辦公室,并多次召開“專項整治工作”領導小組會議,進一步明確了領導小組成員的工作職責及職責分工,研究制定了《衛生防疫站餐飲消費安全專項整治行動實施方案》及具體的工作方法及措施。同時根據不一樣的專項整治資料制定特色化的整治方案。
為做好各類餐飲消費安全專項整治工作,我們嚴格按照上級要求
實行了分片包干,職責落實到人。并利用網格化的管理模式進行管理,站領導包科室,監督員包業戶,按照誰管片誰負責的原則,并制定了職責追究制度,一旦出現問題,層層追究職責。這也更增強了每位監督員的職責感及緊迫感,使每位監督員都能夠嚴格按照上級要求,進行地毯式監督檢查,一戶不漏,不留死角,家家走到,戶戶指導。針對工作中的薄弱環節,對各餐飲單位進行再檢查、再指導,再規范,加大監管力度,切實做到督查監管到位。確保本次專項整治工作按期完成。
三、餐飲服務環節食品安全工作開展情景
1.我站至今為止對轄區內餐飲服務單位監督情景如下:
大型餐館7家,其中從業人員數量247人;中型餐館72家,其中從業人員數量1037人;小型餐館159家,其中從業人員數量1284人。學校食堂23家,其中從業人員數量128人。托幼機構食堂55家,其中從業人員數量131人。機關、企事業單位食堂14家,其中從業人員數量51人。合計餐飲服務供給者家數為330家,從業人員總數為2878人。
2.至2014年11月底我站對轄區內餐飲服務單位瘦肉精檢查情景為:檢查1168戶次,出動2143人次,出動1096車次;對餐飲服務單位食品添加劑檢查情景為:檢查996戶次,出動1952人次,出動972車次;對餐飲服務單位酒類檢查情景為:檢查411戶次,出動822人次,出動411車次;對餐飲服務單位塑化劑檢查情景為:檢查726戶次,出動1452人次,出動699車次;對餐飲服務單位地溝油檢查
情景為:檢查682戶次,出動1356人次,出動573車次。
3.《關于印發《餐飲服務環節乳品食品安全管理制度(試行)》等四項制度的通知》(鞍食品藥監發[2014]48號)落實情景
自接到文件起,我站立刻組織了相關科室的監督員進行學習,當相關業務和制度熟悉后,又對各轄區的餐飲服務單位進行了通知和監督,并使各餐飲服務單位能按照有關的規定進行營業。
4.宣傳、教育、培訓工作開展情景
累積到今年11月末為止,我站共舉辦培訓班次數:1次,培訓食品生產經營單位負責人數:327人次,培訓班及從業人員總人數:3562人次,舉辦培訓班次數:5次,培訓人員人次數138人次。
四、工作當中存在的問題
我站經過這一年的餐飲服務環節食品安全工作,在食品安全衛生方面取得顯著的成效,可是也從中發現了很多問題和不足之處:
1、檢驗設備不足,檢驗專業技能方面人才缺乏。
2、有些餐飲業主法律意識淡薄,少數餐飲業主對餐飲整治意義認識不高,雖然建立了臺賬和索證制度,但總體水平不高,個別還有抵觸情緒。
五、下部工作打算
餐飲消費安全整治是一項長期而艱巨的工作,要堅持不懈,持之以恒抓落實,建立健全餐飲安全監管長效機制,明年工作主要夯實基礎,強化監督,健全制度,規范管理。一、是建好一支隊伍,努力提高全體衛生監督人員的監督執法水平,加大對餐飲業戶違法經營和違
法活動查處力度,確保餐飲消費安全。二、是進取與政府溝通,爭取更多的經費,保證監督監測的齊頭并進。三、是建立健全和完善相關制度,將餐飲消費環節食品安全工作納入目標管理考核,餐飲消費安全任務分解到人,防止餐飲整治工作反彈。
食品質量與安全自我鑒定3__年,我鄉以制度創新為抓手,全面開展了食品安全網格監管工作,經過“分片、網格綜合監管”的工作方法,整合了全鄉各個層面的食品安全監管力量,建立了食品安全“網格化”監管體系。我們的主要做法和措施是:
一、整合監管資源,繼續“網格化”監管體系的落實。
一是科學劃分網格。按照屬地化管理原則,把全鄉劃分為“3片,15個網格小組”,將鄉內所有食品監管對象納入“網格”實施監管。
二是整合監管資源。整合全鄉監管力量,并納入網格化監管網中進行統籌調配。以網格小組為最小監管單位,在每個網格小組內成立一支由村干部兼任的監管服務隊伍,負責網格小組內的信息收集匯總、日常監管巡查和宣傳教育工作。在各片由各片長對片區內的工作開展進行組織協調。
二、建立工作制度,完成食品網格化錄入,建立“網格化”監管體系運行機制圍繞食品安全隱患巡查、問題處置環節,完善長效監管,。
一是建立走訪巡查機制。注重發揮村食品安全信息員聯系熟悉基層優勢,經過日常巡查、建立完善涉食企業檔案,實現動態實時監控。
二是建立協調處理機制。發揮各片、網格小組內資源整合優勢,對發現和群眾反映的問題進行跟進協調處理。
食品質量與安全自我鑒定4根據__年8月9日召開全縣食品經營人員集中教育培訓工作會議精神要求,我鄉結合實際情景,認真貫徹落實食品安全工作,經過宣傳、培訓、檢查,我鄉食品安全工作有了進一步的加強和完善,全鄉人民食品安全意識有了很大的提高,其落實情景鑒定如下:
一、調查組織,加強領導
針對干部調動的實際情景,鄉黨委政府及時進行了研究,將食品安全工作領導小組人員作了相應的調查與加強,調查后成立了以黨委書記黃純太為組長,副鄉長艾永畢為副組長,其他相關部門和人員參加的食品安全工作領導小組,負責我鄉轄區內食品安全管理工作,明確了食品安全這項民生問題的履職人員,使食品安全工作在組織領導上有了保障。
二、廣泛開展教育培訓和宣傳工作
1、8月14日,政府召開了從事餐飲、個體商品經營、農家樂經營業主,村(居)游廚和各村(居)委會主任參加的集中教育培訓專題會議;
傳達了上級會議資料和相關文件精神,鄉衛生院、畜牧站、興隆工商所培訓了食品安全相關知識,鄉主要領導在會上作了要求和強調,使培訓人員清醒認識到食品安全是關系到人民群眾生活基礎的大問題,是關系到社會安全穩定的大問題,要必須自覺的做好這項工作,做到對別人負責,對自我負責,在思想認識上有了很大的提高。
2、號召各村(居)利用二級廣播站及召開社員會議對《中華人民共和國食品安全法》和食品安全知識進行宣傳,增強食品安全工作氛圍。
同時,也激發了人人參與食品安全監督的意識。
三、嚴格執行食品安全檢查
8月23日—29日,鄉安辦聯合工商、衛生院工作人員一齊到場鎮各餐飲店散發了常見食物中毒及進行預防知識的宣傳資料,同時,學校小賣部、食堂、場鎮餐飲店、個體商品經營店、農家樂等進行了食品安全全面的檢查,對個別設施不完善、衛生保護不好的單位和餐飲店提出了整改意見。9月7日在鄉安監人員的復查中,基本上都進行了整改。
經過以上一系列工作,我鄉食品安全工作有了很大的改善,增強了全鄉人民的食品安全意識,提高了我鄉人民群眾生命的安全保障。
食品質量與安全自我鑒定520__年上半年,在上級食安委的指導下,在市委、市政府的正確領導和大力支持下,繼續深化食品安全治理整頓,加大嚴懲重處力度,切實解決影響人民群眾食品安全的突出問題,堅決遏制食品安全違法行為多發態勢;進一步完善食品監管體制和法規、制度、標準體系,努力消除監管盲區、死角,健全食品安全監管長效機制;加強食品安全監管本事,促進食品安全水平不斷提高,各項工作取得了實效。
一、食品生產經營單位情景
截止目前,全市現有食品生產經營主體2310戶。其中食品生產加工企業已獲為QS證65家,小作坊80家(均未發放生產許可證);飲食經營服務單位800家,均發放餐飲經營許可證,其中學校、幼兒園及其他團體食堂64家,食品衛生監督量化分級管理100%;注冊登記核發食品流通許可證1365份,其中大型商場超市6個、集貿市場31個。
二、領導重視食品安全工作
把食品工作作為我市的一項重要工作來抓,至今年6月底,召開多次專題會議,研究布置食品安全監管工作;在涉及食品工作的人財物上給予大力支持,為安全監管和工作正常的運轉供給了有力保障。
三、逐步完善監管制度和機制
建立健全監管職能,衛生監督協管員和信息員能正常發揮作用,市、鄉、村三級監管網絡通暢;完善了食品安全應急處理機制、監管職責制和職責追究制、衛生監督協管員考核機制、食品安全示范創立實施方案等一系列制度和方案,使監管措施進一步完善,監管效率進一步提升。
四、強化執法檢查和專項整治
今年上半年,共開展多部門聯合執法大檢查9次,即元旦春節、米粉米線、東江魚、東江湖酒業、學校食堂以及“腐竹”、“病死豬”、“水產品”、“羅丹明B”的專項整治行動等,全面排查了小餐飲、小食品、村衛生室、學校、幼兒園等經營戶和單位50余批次,監管工作取得了實效。迎接了省、郴州市對我市食品安全工作的督查檢查,經過了我市的績效考核復評。得到了領導們的好評,在郴州市食品安全工作會上,我市榮獲2011年度先進團體(第一名)。
五、日常巡查不走過場
工商局組織開展了不合格東江魚、無“QS”標志食品包裝容器、“地溝油”、果凍、食用油、腐朽、添油劑等不合格商品的專項檢查32次,共出動執法人員113人次,執法車輛51車次,檢查經營場所1600戶次,清查無照經營11戶,過期、變質食品45公斤,過期“山水”啤酒50件,無QS標志一次性筷子950雙,無QS標志一次性杯750個。同時,我局還全面開展學校周邊食品安全專項整治,清理學校周邊及校內的食品經營主體,開展食品安全檢查,與食品經營者簽定職責狀,切實保障學校食品安全。我局以與人民群眾生活密切相關的糧、油、肉、菜、禽蛋、水果、酒類等食品為重點,重拳出擊,查扣假冒“五糧液”、“國窖1573”、“貴州茅臺”、“軒尼詩_O”、“杰克丹尼”等名酒263瓶,假冒“王老吉”飲料701罐、(假冒名煙1901條、假冒“紅蜻蜓”皮鞋52雙)、銷毀過期食品356公斤,下架不合格食品17批次,有效凈化了我市食品消費環境。截至6月2日,共核發食品流通許可證1365份。