導語：如何才能寫好一篇執業醫師法實施細則，這就需要搜集整理更多的資料和文獻，歡迎閱讀由公務員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

篇1

第一條為了加強對中醫坐堂醫診所的管理，保障公民享有安全、有效、便捷的中醫藥服務，根據《中華人民共和國執業醫師法》和《醫療機構管理條例》等有關法律法規，制定本辦法。

第二條藥品零售企業申請設置的中醫坐堂醫診所，適用本辦法。

第三條國家中醫藥管理局負責全國中醫坐堂醫診所的監督管理。縣級以上地方衛生、中醫藥行政管理部門負責本行政區域內中醫坐堂醫診所的監督管理。

二、申辦條件與要求

第四條申請設置中醫坐堂醫診所的藥品零售企業，必須同時具備以下條件：

（一）具有《藥品經營質量管理規范認證證書》、《藥品經營許可證》和營業執照。

（二）有獨立的中藥飲片營業區，飲片區面積不得少于50平方米。

（三）中藥飲片質量可靠，品種齊全，數量不少于400種。

三、機構設置與執業登記

第五條設置中醫坐堂醫診所，須按照醫療機構設置規劃，由縣級衛生、中醫藥行政管理部門根據《醫療機構管理條例》、《醫療機構管理條例實施細則》和本《辦法》及《中醫坐堂醫診所基本標準》的有關規定進行設置審批和執業登記。中醫坐堂醫診所的法定代表人由藥品零售企業負責人擔任。

第六條中醫坐堂醫診所登記注冊的診療科目為《醫療機構診療科目名錄》“中醫科”科目下設的二級科目。

第七條中醫坐堂醫診所的命名由識別名稱和通用名稱依次組成。識別名稱：藥品零售企業名稱和街道名稱，通用名稱：中醫坐堂醫診所。

第八條中醫坐堂醫診所配備的醫師必須取得中醫執業醫師資格后從事5年以上臨床工作。

“中醫坐堂醫診所”可以作為中醫執業醫師的第二執業地點進行注冊。

中醫執業醫師未經在中醫坐堂醫診所注冊的，不得在該中醫坐堂醫診所執業。

四、執業規則與業務管理

第九條中醫坐堂醫診所工作人員要樹立良好的職業道德，恪盡職守，遵紀守法，不斷提高業務技術水平，維護公民健康。

第十條中醫坐堂醫診所執業，必須嚴格遵守國家有關法律、法規、規章和技術規范，加強對醫務人員的教育，預防醫療事故，確保服務質量和醫療安全。

第十一條在中醫坐堂醫診所只允許提供中藥飲片處方服務，不得隨意改變或擴大執業范圍。

同一時間坐診的中醫執業醫師不超過2人。

第十二條中醫坐堂醫診所應建立健全人員崗位責任、醫療、財會收費等各項規章制度。要使用有關部門統一印制的收費票據，嚴格執行中醫病歷書寫、處方管理的有關規定。

第十三條中醫坐堂醫診所對患者就診要有登記。

第十四條中醫坐堂醫診所應在顯著位置懸掛《醫療機構執業許可證》、診療科目、診療手段、診療時間以及收費標準。

第十五條中醫坐堂醫診所發生醫療事故，按國家有關規定處理。

五、行業監管

第十六條縣級衛生、中醫藥行政管理部門負責對中醫坐堂醫診所實施日常監督與管理，建立健全監督考核制度，實行信息公示和獎懲制度。

第十七條縣級衛生、中醫藥行政管理部門應建立社會民主監督制度，定期收集接受服務公民的意見和建議，將接受服務公民的滿意度作為考核中醫坐堂醫診所和從業人員的重要標準。

第十八條藥品零售企業在申請中，有偽造證明以取得申請資格、向相關人員行賄的，取消申請資格，構成犯罪的，依法追究刑事責任。

衛生、中醫藥行政管理部門和醫療衛生機構工作人員弄虛作假、者，按有關規定嚴肅處理。

第十九條違反《醫療機構管理條例》及《醫療機構管理條例實施細則》、《中華人民共和國執業醫師法》和本管理辦法有關規定的，根據《醫療機構管理條例》及《醫療機構管理條例實施細則》和《中華人民共和國執業醫師法》的相關規定予以處罰。

六附則

篇2

第一條為規范醫療美容服務，促進醫療美容事業的健康發展，維護就醫者的合法權益，依據《執業醫師法》、《醫療機構管理條例》和《護士管理辦法》,制定本辦法。

第二條本辦法所稱醫療美容，是指運用手術、藥物、醫療器械以及其他具有創傷性或者侵入性的醫學技術方法對人的容貌和人體各部位形態進行的修復與再塑。

本辦法所稱美容醫療機構,是指以開展醫療美容診療業務為主的醫療機構。

本辦法所稱主診醫師是指具備本辦法第十一條規定條件，負責實施醫療美容項目的執業醫師。

醫療美容科為一級診療科目，美容外科、美容牙科、美容皮膚科和美容中醫科為二級診療科目。

醫療美容項目由衛生部委托中華醫學會制定并。

第三條凡開展醫療美容服務的機構和個人必須遵守本辦法。

第四條衛生部（含國家中醫藥管理局）主管全國醫療美容服務管理工作?？h級以上地方人民政府衛生行政部門（含中醫藥行政管理部門，下同）負責本行政區域內醫療美容服務監督管理工作。

第二章機構設置、登記

第五條申辦美容醫療機構或醫療機構設置醫療美容科室必須同時具備下列條件：

（一）具有承擔民事責任的能力；

（二）有明確的醫療美容診療服務范圍；

（三）符合《醫療機構基本標準（試行）》；

（四）省級以上人民政府衛生行政部門規定的其他條件。

第六條申請舉辦美容醫療機構的單位或者個人，應按照本辦法以及《醫療機構管理條例》和《醫療機構管理條例實施細則》的有關規定辦理設置審批和登記注冊手續。

衛生行政部門自收到合格申辦材料之日起30日內作出批準或不予批準的決定，并書面答復申辦者。

第七條衛生行政部門應在核發美容醫療機構《設置醫療機構批準書》和《醫療機構執業許可證》的同時，向上一級衛生行政部門備案。

上級衛生行政部門對下級衛生行政部門違規作出的審批決定應自發現之日起30日內予以糾正或撤消。

第八條美容醫療機構必須經衛生行政部門登記注冊并獲得《醫療機構執業許可證》后方可開展執業活動。

第九條醫療機構增設醫療美容科目的，必須具備本辦法規定的條件，按照《醫療機構管理條例》及其實施細則規定的程序，向登記注冊機關申請變更登記。

第十條美容醫療機構和醫療美容科室開展醫療美容項目應當由登記機關指定的專業學會核準，并向登記機關備案。

第三章執業人員資格

第十一條負責實施醫療美容項目的主診醫師必須同時具備下列條件：

（一）具有執業醫師資格，經執業醫師注冊機關注冊；

（二）具有從事相關臨床學科工作經歷。其中，負責實施美容外科項目的醫師應具有6年以上從事美容外科或整形外科等相關專業臨床工作經歷；負責實施美容牙科項目的醫師應具有5年以上從事美容牙科或口腔科專業臨床工作經歷；負責實施美容中醫科和美容皮膚科項目的醫師應分別具有3年以上從事中醫專業和皮膚專業臨床工作經歷；

（三）經過醫療美容專業培訓或進修并合格,或已從事醫療美容臨床工作1年以上。

（四）省級人民政府衛生行政部門規定的其他條件。

第十二條未取得主診醫師資格的執業醫師，可在主診醫師的指導下從事醫療美容臨床技術服務工作。

第十三條從事醫療美容護理工作的人員，應同時具備下列條件：

（一）具有護士資格，并經護士注冊機關注冊；

（二）具有二年以上護理工作經歷；

（三）經過醫療美容護理專業培訓或進修并合格，或已從事醫療美容臨床護理工作6個月以上。

第十四條省級衛生行政部門可以委托中介組織對主診醫師資格進行認定。

第十五條未經衛生行政部門核定并辦理執業注冊手續的人員不得從事醫療美容診療服務。

第四章執業規則

第十六條實施醫療美容服務項目必須在相應的美容醫療機構或開設醫療美容科室的醫療機構中進行。

第十七條美容醫療機構和醫療美容科室應根據自身條件和能力在衛生行政部門核定的診療科目范圍內開展醫療服務，未經批準不得擅自擴大診療范圍。

美容醫療機構及開設醫療美容科室的醫療機構不得開展未向登記機關備案的醫療美容項目。

第十八條美容醫療機構執業人員要嚴格執行有關法律、法規和規章，遵守醫療美容技術操作規程.

美容醫療機構使用的醫用材料須經有關部門批準。

第十九條醫療美容服務實行主診醫師負責制。醫療美容項目必須由主診醫師負責或在其指導下實施。

第二十條執業醫師對就醫者實施治療前，必須向就醫者本人或親屬書面告知治療的適應癥、禁忌癥、醫療風險和注意事項等，并取得就醫者本人或監護人的簽字同意。未經監護人同意，不得為無行為能力或者限制行為能力人實施醫療美容項目。

第二十一條美容醫療機構和醫療美容科室的從業人員要尊重就醫者的隱私權，未經就醫者本人或監護人同意，不得向第三方披露就醫者病情及病歷資料。

第二十二條美容醫療機構和醫療美容科室發生重大醫療過失，要按規定及時報告當地人民政府衛生行政部門。

第二十三條美容醫療機構和醫療美容科室應加強醫療質量管理，不斷提高服務水平。

第五章監督管理

第二十四條任何單位和個人，未取得《醫療機構執業許可證》并經登記機關核準開展醫療美容診療科目，不得開展醫療美容服務。

第二十五條醫療美容新技術臨床研究必須經省級以上人民政府衛生行政部門組織有關專家論證并批準后方可開展。

第二十六條各級地方人民政府衛生行政部門要加強對醫療美容項目備案的審核。發現美容醫療機構及開設醫療美容科的醫療機構不具備開展某醫療美容項目的條件和能力，應及時通知該機構停止開展該醫療美容項目。

第二十七條各相關專業學會和行業協會要積極協助衛生行政部門規范醫療美容服務行為，加強行業自律工作。

第二十八條美容醫療機構和醫療美容科室發生醫療糾紛或醫療事故，按照國家有關規定處理。

第二十九條醫療美容廣告必須按照國家有關廣告管理的法律、法規的規定辦理。

第三十條對違反本辦法規定的，依據《執業醫師法》、《醫療機構管理條例》和《護士管理辦法》有關規定予以處罰。

第六章附則

第三十一條外科、口腔科、眼科、皮膚科、中醫科等相關臨床學科在疾病治療過程中涉及的相關醫療美容活動不受本辦法調整。

篇3

有一天，一個幼童由家長領著來瞧病，李萬年給他開了一劑枇杷膏、一劑草藥和一帖膏藥，并在另一張處方上寫到：“膏可吃，藥可吃，膏藥不可吃?！崩钊f年逗那孩子說：“這是我的醫囑，你若把它作為上聯能對出下聯，這藥費就免了?！彼幍昀习逡宦犝f免費送藥有些心疼，忙說：“小孩子對什么聯，快交上錢拿藥走吧?！崩钊f年一聽氣不打一處來，一把將桌上的紙筆等東西掀掉，拂袖往后院住處走去。這時，只聽那孩子在后面追著喊：“別急!別急!下聯我對出來了!”聽到有下聯了，李萬年停下了腳步，回過頭：“說說看。”小孩兒不緊不慢地說：“脾好醫，氣好醫，脾氣不好醫?！崩钊f年一聽又要發火，可仔細想想，從字面上找不出毛病，這確是上下對應的好聯，再反思自己，也確實脾氣不好。

李萬年佩服這小孩兒有如此才華，忙回前臺取了藥，又親自把小孩兒和家長送出店。從此，李萬年也慢慢改掉了自己的壞脾氣。

（摘自《醫林漫畫》）

您好！請問取得鄉村醫生執業證書，2002年以后參加成人教育，畢業后能否參加助理執業醫師資格考試？

河南萬柳江

萬醫生：

您好！衛生部《醫師資格考試報名資格規定》（2006版）第七條規定：醫學成人教育不作為執業醫師資格考試的依據，但2002年10月31日前，成人高等教育、自學考試、各類高等學校遠程教育的醫學類教育除外。2002年10月31日前，職業技術學院、非醫藥衛生類專科學校醫學類專業學生，畢業后取得的醫學學歷可作為醫師資格考試報名學歷依據。因此，凡在2002年10月31前入學取得的成人教育學歷可以報考助理執業醫師資格，而2002年10月31日以后入學取得的成人教育學歷不能參加助理執業醫師資格考試。鄉村醫生如果在2002年10月31日以前已經取得執業助理醫師資格，其后取得的成人教育學歷可以報考執業醫師資格。

您好！我有一個親戚是基層衛生院的退休副主任醫師，請問可不可以在縣城內申請開辦診所？

福建龔新亮

龔醫生：

您好！您提出的基層衛生院的副主任醫師退休后能否在縣城開診所，依據《中華人民共和國執業醫師法》第19條規定：申請個體行醫的執業醫師，須經注冊后在醫療、預防、保健機構中執業滿5年，并按照國家有關規定辦理審批手續；未經批準，不得行醫。

篇4

是指被考核人書寫述職報告，由所在單位簽署意見報考核機構審核。符合下列二種情況可采用簡易程序。

1．具有5年以上執業經歷，在考試周期有縣（區）政府以上、市部門以上獎勵、表彰，完成政府指令性計劃成績顯著、有醫學成果獎；

2．具有12年以上執業經歷，在考核周期無不良行為記錄，如無違法違規受到行政處罰、處分；沒有發生醫療事故的；沒有發生重大醫療糾紛；沒有違法職業道德規定的。

1．5年住院醫師規范培訓合格的；

2．考核周期內晉升上一級技術職務的；

3．考核周期內參加二次以上“三基”考試合格的；

4．考核周期內參加二次實踐技能操作考核合格的；

5．考核周期內到、榆林等支農半年以上的；

6．考核周期內受到市級以上衛生行政部門表彰的；

7．考核周期內取得市級以上科技成果獎的。

1．個人述職；

2．有關衛生法律法規的考試；

3．有關“三基”知識的考核；

4．實踐技能操作的考核；

5．抽查其本人一定數量的門診處方、門診病歷和住院病史；

6．患者和同行的評議；

7．其他。

考核結果分合格和不合格。職業道德、工作成績、業務水平和醫療服務法律法規在線考試中的任何一項不能通過評定或測評均視為不合格。

凡有衛生部《醫師定期考核管理辦法》的第二十七條款之一的和__省醫師定期考核管理辦法實施細則（試行）第三十六條之一的，認定考核不合格。

同時按照我局規定的在醫師在考核周期不合格情況，具有下列一種情形的，所在機構或考核機構可認定不合格：

（一）醫療事故鑒定中發生二級以上醫療事故，并承擔次要責任以上的；

（二）發生三級、四級以上醫療事故，并負有主要或完全責任的；

（三）三基考試中累計二次不合格的；

（四）違反診療常規，發生重大醫療過失行為、造成嚴重后果、影響惡劣的；

（五）受到行政處分或處罰的。

七、考核原則：堅持客觀、科學、公平、公正、公開原則。

八、考核時間及要求：__年12月10日前，醫師執業注冊機構向指定考核機構申報考核人員名單（見附件3-1，3-2），__年12月11日—20日指定考核機構對本單位醫師和接受委托機構人員的業務水平考核（見附件1），期間，衛生局組織抽查。醫師定期考核工作在__年12月底全部完成，指定考核機構完成附件3-3、3-4報市衛生局醫政科教科，同時將醫師考核表（附件1）返回到委托機構，由各單位將考核合格人員的名單、醫師定期考核表格、資格證書、執業證書等集中交到衛生行政部門辦理注冊登記工作（具體上交時間另行通知），將考核結果記入《醫師執業證書》的執業記錄欄中，并錄入醫師執業注冊信息?？己瞬缓细袢藛T暫停執業3-6個月，接受蘇州市組織的統一培訓、考核。

附件：1. 醫師定期考核表

2. __市醫師定期考核單位安排及時間進度表

篇5

2013年6月柳州市衛生局接群眾韋某來訪舉報，稱其在某醫學整形美容診所做針刺面部的醫療美容手術后局部出現腫脹不適，質疑該美容診所及實施手術人員的資質。衛生監督員立即到位于某大廈8樓的該醫學整形美容診所現場檢查，診所接待室內墻壁上粘貼著“微整形銀針麗”的大幅宣傳畫，并有“銀針麗”項目操作人員郭某的圖片及簡介。經查，該醫學整形美容診所持有有效的《醫療機構執業許可證》，主要負責人是郭某，核準的診療科目是：醫療美容外科。通過對投訴人和該醫學整形美容診所執業人員郭某的調查核實，證實為投訴人韋某獨立實施“銀針麗”（原理：用針灸針刺入皮膚刺激面部穴位達到除皺瘦臉的目的）美容項目的是該診所的執業人員郭某。郭某未能出示《醫師資格證書》和《醫師執業證書》，僅向監督員提供了《專業技術資格證書》，證書上認定的資格為衛生醫師，工作機構為柳州市某監測站；及國家人力資源及社會保障部頒發的“針灸師”職業資格證書。衛生監督員現場收集了該診所登記有為投訴人韋某做醫療美容項目記錄表復印件2份，及開具給韋某的收款收據復印件1份作為證據。柳州市衛生局經過審理認為：該醫學整形美容診所使用非衛生技術人員郭某從事醫療衛生技術工作，違反了《醫療機構管理條例》第二十八條的規定，依據《醫療機構管理條例》第四十八條及《醫療機構管理條例實施細則》第八十一條第一款的規定，決定給予該醫學整形美容診所責令立即改正，并處以2000元罰款的行政處罰，向某醫學整形美的誤解，避免矛盾進一步惡化。同時，大部分病人的訴求亦得以在醫院層面解決，在一定程度上減輕衛生行政部門調查處理投訴的工作量。3.7向醫生提供免費行業資訊，促進整體醫療水平提高以醫師協會牽頭，定期收集國內、國際最新的醫學研究進展和成果、最新的政策要求和變化，向各省市的醫師提供免費的行業資訊，有助于推動我國整體醫療專業水平的提高。容診所送達了《行政處罰事先告知書》。

該醫學整形美容診所不服處罰，提出陳述和申辯申請。陳述和申辯書中稱：（1）從業人員郭某2000年已獲《醫師資格證書》，但此后遺失且未補辦，其提供有郭某的《專業技術職務資格證書》（資格名稱：衛生醫師）及《醫師資格認定申請審核表》（類別：公共衛生）；（2）郭某2011年獲得國家人力資源及社會保障部頒發的“針灸師”職業資格，有《職業資格證書》（職業及等級：針灸師）。柳州市衛生局針對當事人的陳述申辯，進行了情況核實并組織了二次合議，合議認為：（1）在我國，醫師必須持有有效的《醫師資格證書》及《醫師執業證書》方能在醫療機構執業，而郭某遺失《醫師資格證書》后未及時辦理，且《中華人民共和國執業醫師法》第十四條第二款規定：未經醫師注冊取得執業證書，不得從事醫師執業活動。而郭某提供的《專業技術職務資格證書》中資格名稱為衛生醫師，及《醫師資格認定申請審核表》中類別為公共衛生，執業機構為柳州市某監測站。但是該診所為整形美容診所，核準的診療科目為醫療美容外科專業，故醫師的執業類別必須為臨床，與郭某的執業類別不相符，郭某也未能出示其本人的《醫師執業證書》。根據《醫療機構管理條例實施細則》第八十一條第二款的規定：醫療機構使用衛生技術人員從事本專業以外的診療活動的，按使用非衛生技術人員處理。因此對該醫學整形美容診所的處罰符合相關法規。（2）郭某為投訴人韋某實施“銀針麗”美容服務，屬于醫療診療活動，需要《醫師資格證書》、《醫師執業證書》及《醫療美容主診醫師資格證書》方能進行該項操作，而郭某僅提供國家人力資源及社會保障部頒發的《職業資格證書》中職業及等級為針灸師，故認定郭某沒有從事醫療美容的資質。

綜上考慮，維持責令該醫學整形美容診所立即改正，并處以2000元罰款的行政處罰。作出柳衛醫罰字[2013]×號《行政處罰決定書》。該醫學整形美容診所接到行政處罰決定書后不服，向柳州市人民政府提出了行政復議申請。復議申請中稱：30號處罰決定是錯誤的。理由如下：(1)郭某1999年已獲得醫師資格證，后不慎遺失，但被申請人不能因此否定郭某的醫師資格；(2)郭某2011年已獲得國家人力資源和社會勞動保障部頒發的《針灸師證》，該證明確規定在全國范圍內通用并可作為境外就業憑證；(3)某大廈8樓同時是某某美容院所在地，擁有衛生局核發的衛生許可證（許可范圍：生活美容）及工商局核發的營業執照，業主也是郭某。某某美容院聘用郭某為針灸師為顧客美容符合國家規范的職業范疇。請求撤銷柳州市衛生局作出的《行政處罰決定》。復議機關認為：柳州市某大廈8樓為某某美容院和某醫學整形美容診所兩個不同主體的所在地，業主又都為郭某，根據柳州市衛生局提供的證據無法明確實施被處罰行為的主體，據此作出的處罰決定，認定的主要事實不清、證據不足。根據《中華人民共和國行政復議法》第二十八條第一款第（三）項的規定，撤銷柳州市衛生局作出的柳衛醫罰字[2013]×號《行政處罰決定書》。

2討論

2.1復議機關撤銷柳州市衛生局對郭某醫學整形美容診所行政處罰的行政復議決定值得商榷首先，某醫學整形美容診所《醫療機構執業許可證》上的執業地址是：柳州市某大廈8樓，當事人辦證時提交用于的行政許可審批的圖紙顯示：該地點所有區域均作為該醫學整形美容診所使用。診所接待廳內粘貼的“微整形銀針麗”宣傳畫也證明“銀針麗”就是該診所開展的一種醫學整形的項目。投訴人韋某到該地點應該是來做醫學美容的，而不是生活美容。其次，從衛生行政部門收集到的韋某醫療美容項目記錄復印件、某醫學整形美容診所開具給投訴人韋某的收款收據復印件證據顯示，某醫學整形美容診所對投訴人韋某實施的操作是以“醫療美容項目”的形式記錄過程并以“某醫學整形美容診所”的名義開具收款收據的。所以衛生行政部門認定主體為某醫學整形美容診所并沒有錯誤。復議機關以處罰主體不明確撤銷柳州市衛生局的行政處罰值得商榷。

2.2關于在同一個地點兩個主體的探討本案之所以引起行政復議，很大程度上是因為某大廈8樓為某某美容院和某醫學整形美容診所兩個不同主體的所在地。2002年衛生部頒發了《醫療美容服務管理辦法》，對醫療美容的概念、開展醫療美容服務的機構設置、人員資質及執業規則作出規定，明確了開展醫學美容服務項目必須經過衛生行政部門許可，辦理《醫療機構執業許可證》。僅持有衛生行政部門核發的許可范圍為“生活美容”衛生許可證的場所是不得從事醫療美容服務的。但是，作為持有《醫療機構執業許可證》的醫療美容診所能不能在該地點同時從事生活美容服務呢？該問題在國家的法律法規中沒有明確規定。所以，某醫學整形美容診所在獲得《醫療機構執業許可證》之后又向衛生行政部門申請核發了一張許可項目為“生活美容”的衛生許可證，獲得許可后取得了工商營業執照。造成了同一個地點既從事醫療美容又從事生活美容，并且都辦理了相關的合法證照，導致了同一個地點兩個主體，“我中有你，你中有我”的局面，容易讓人混淆。

2.3“針灸”是否一定屬于醫療美容2002年衛生部頒發的《醫療美容服務管理辦法》明確了醫療美容的概念，醫學美容是指通過使用手術、藥物及物理等手段，以達到改變人體外部形態、色澤及部分改善其生理功能，進而增強人體外在美感為目的的修復和再造性美容。只要對人體采用了侵入性手段，就應屬于醫學美容范疇。中華醫學會2002年按照衛生部《醫療美容服務管理辦法》第二條要求了《醫療美容項目（試行）》，確定了醫療美容服務的具體項目；2009年12月11日衛生部又制定了《醫療美容項目分級管理目錄》，對醫療美容服務項目提出更加具體的規定。根據以上規定，針灸是列入醫療美容項目的。必須具備較高的醫學知識，獲得《醫師資格證書》有一定的臨床經驗的專業人士才可上崗。衛生部的《關于加強美容服務管理的通知》中明確指出：生活美容和醫學美容是兩類性質完全不同的美容。所以，本案中郭某僅憑國家人力資源和社會勞動保障部頒發的《針灸師證》就獨立開展以針灸技術為主的“銀針麗”項目，衛生行政部門不予認可其開展醫療美容資格是有理有據的。

2.4本案的不足之處某醫學整形美容診所持有的《醫療機構執業許可證》核準的診療科目是：醫療美容外科。而2009年衛生部頒布的《醫療美容項目分級管理目錄》中將醫療美容項目分為美容外科項目、美容牙科項目、美容皮膚科項目、美容中醫科項目四大類。而針灸美容技術被列入了美容中醫科項目中。某醫學整形美容診所持有的《醫療機構執業許可證》核準的診療科目中并沒有美容中醫科。所以，實際上某醫學整形美容診所從事以針灸技術為主的“銀針麗”項目屬于超范圍行醫。衛生行政部門應當依據《醫療機構管理辦法》第四十七條及《醫療機構管理條例實施細則》第八十條第二款第（一）項的規定，作出對某醫學整形美容診所處以3000元罰款并吊銷其《醫療機構執業許可證》的行政處罰。執業人員郭某未取得《醫師資格證書》和《醫師執業證書》從事針灸美容中醫活動，應按照《中華人民共和國執業醫師法》第三十九條界定為“非醫師行醫”進行行政處罰更為妥當。

3建議

3.1衛生計生委與人社部兩個部門應做好溝通協調。本案中執業人員郭某獲得了國家人力資源和社會勞動保障部頒發的《針灸師證》，人社部規定該證在全國范圍內通用并可作為境外就業憑證。而衛生行政部門卻不認可此證的“針灸師”行醫資質，當事人為規避無證行醫的事實，在同一地點開辦一個生活美容場所并辦理合法證照，以生活美容的名義雇請持有國家人力資源和社會勞動保障部頒發的《針灸師證》的從業人員為顧客從事針灸美容，產生投訴糾紛后給案件查處帶來難題。

篇6

1、辦理非法行醫批捕案件案件基本情況

從二年一月至今年六月份，寶安區檢察院共辦理非法行醫批捕案件共37件44人，其中批準逮捕29件32人，不批準逮捕8件12人，占受理總數的22。其中二年2件4人，占當年受理數的20；二一年3件3人，占當年現數的27，二二年2件2人，占當年受理數的18，二三年一月至六月1件，占受理數的20。

從上面的數據可以看出，非法行醫案件的不捕率保持在20左右，有居高不下之勢，明顯高于其它案件年均不捕率6。

2、辦理非法行醫案件的基本情況

從二年一月至今年六月份，寶安區檢察院共辦理非法行醫案件29件32人，依法27件30人，不2件2人，不訴率達6。

此外，在此辦理的非法行醫案件中，雖沒有出現無罪判決，但被告人的行為是否存在“嚴重損害就診人身體健康”、“造成就診人死亡”加重情節，檢察機關的指控與法院的判決認定情況不一致的情況較多，此類案件有9件，占此類案件的33。

3、非法行醫案件不捕、不訴的主要原因

辦理的非法行醫案件中，不批準逮捕、不的主要原因集中在以下幾個方面?！?〉：犯罪主體不符合法律規定而不批準逮捕或不的有件人，占不捕、不訴案件總數的10；〈2〉“情節嚴重”難以認定而不批準逮捕或者不的有5件7人，占不捕、不訴案件總數的50。〈3〉在存在被害人重傷、死亡的案件中，傷亡后果與行為人的行醫行為有無因果關系難以認定而不捕、不訴的4件6人，占不捕、不訴案件總數的40％。

二、司法實踐中辦理非法行醫案件爭論的主要問題

“未取得醫生職業資格的人非法行醫，情節嚴重的，處三年以下有期徒刑、拘役或者管制，并處或者單處罰金，嚴重損害就診人身體健康的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；造成就診人死亡的，處十年以上有期徒刑，并處罰金?！边@是《刑法》對非法行醫罪的規定。但是在實踐中，司法工作人員對非法行醫罪的規定理解不一，爭議較大，主要體現在如下幾方面：

〈一〉：如何合理界定非法行醫的犯罪主體

雖然《刑法》明確規定非法行醫犯罪的主體是“未取得醫生執業資格的人”，但在司法實踐中對非法行醫罪的主體問題之爭紛繁復雜，主要有：

一是何為醫生執業資格？

有人認為，所謂醫生執業資格就是醫師資格，具有醫師資格的人行醫不應成為非法行醫犯罪的主體。我們認為這種觀點是錯誤的。我國《執業醫師》第8條，第13條和第14條已有明確規定，“國家實行醫師資格考試制度”，“國家實行醫師執業注冊制度”，“未經醫師注冊取得執業證書不得從事醫師執業活動”。國務院《醫療機構管理條例》以及《醫療機構管理條例實施細則》也有類似的規定。從上述規定可以看出，取得了醫生執業資格的人當然具有醫師資格，但取得了醫師資格的人不一定具有醫生執業資格。也就是說醫師資格考試合格，只意味著取得了醫師資格，滿足了醫生執業資格的條件之一。所以，醫生執業資格是醫師資格和執業證書兩者的統一，只要缺少醫師資格或者執業證書其中之一的人即可成為非法行醫罪的主體。

二是具有醫生執業資格的人異地執業能否成為非法行醫犯罪主體

《刑法》規定非法行醫犯罪主體為“未取得醫生執業資格的人”，那么，是否就排除已取得醫執業資格的人成為非法行醫罪的主體可能性呢？在實踐中不乏具有醫生執業資格的個體醫生超出執業注冊機關的轄區范圍進行異地執業，此類人能否成為非法行醫犯罪的主體呢？我們認為此類人亦同樣可成為非法行醫犯罪主體。根據《執業醫師法》規定注冊醫師必須在注冊的執業地點執業，更變執業地點的必須辦理變更注冊手續。所以，對于超出執業機關的轄區范圍進行異地執業未重新注冊的，應視為未取得醫生執業資格，可成為非法行醫犯罪主體。

三是集體執業資格的醫療機構中行醫的人員，擅自從事個體行醫的，是否構成非法行醫罪的主體呢？

《執業醫師法》第13條，而第14條規定“醫療、預防、保健機構可以為本機構中的醫師集體辦理注冊手續?！痹谶@種情形下，是否意味著這些機構中的醫師便具有個體執業資格呢？答案顯然是否定的?！秷虡I醫師法》第19條就規定：“申請個體行醫的執業醫師須經注冊后在醫療、預防、保健機構中執業滿5年，并按照國家有關的規定辦理審批手續；未經批準不得行醫?！币虼?，這些機構的醫生未經批準從事個體行醫的行為與這些機構無關，屬于非法行醫，情節嚴重或造成就診人死亡的，應以非法行醫罪追究刑事責任。

〈二〉：情節嚴重的標準是什么？

非法行醫罪在客觀方面的一個特征是該罪屬于情節犯，行為人的行為必須達到情節嚴重才能定罪。但法律對“情節嚴重”沒有明確的規定，成為一直捆擾司法人員的實際問題，也是的非法行醫案件不捕、不訴的最主要原因。在寶安區檢察院從是二年至今所辦理的非法行醫不捕、不訴案件中，因“情節嚴重”難以認定而不捕、不訴的有5件，占全部不捕、不訴案件的50％。

由于“情節嚴重”這一起刑標準難以把握，一方面公安機關未能主動、有效地對沒有導致就診人傷、殘、亡，但長期進行非法行醫活動，嚴重破壞正常的醫療衛生管理秩序的行為人員開展立案偵查工作，導致對非法行醫刑事打擊不力的局面。另一方面，對于造成就醫人員身體嚴重損害、死亡的案件中，在不能認定行為人行醫行為與就醫人的身體嚴重損害、死亡的因果關系的情況下，難以按“情節嚴重”這一情節追究行為人的刑事責任。

〈三〉如何確定加重情節的因果關系？

非法行醫罪規定“嚴重損害就診人身體健康”、“造成就診死亡”的屬于非法行醫罪的加重情節，但非法行醫行為與危害結果之間是否要有刑法的因果關系呢？這是辦理非法行醫案件中遇到的另一個有爭議的問題。

有人認為，非法行醫的傷亡結果與醫療行為之間不具備直接的因果關系，即只要行為人實施了醫療行為并導致 就診人死亡的，就要承擔“結果加重”的刑事責任。至于是否就診人自身的身體原因或者其它外界因素導致傷亡發生，不作為非法行醫的構成要件，只作為酌情從輕處罰的情節考慮。這種觀點的理論支持是認為非法行醫罪的行為人的主觀意志是間接故意，即在認識因素上行為人對自己缺乏行醫技能和控制病情發展的能力是明知的，對病人在得不到有效、及時治療時會傷殘甚至死亡也是明知的；在意志因素上，對病人的傷殘、死亡采取了漠然視之、聽之任之的放任態度。

我們認為，上述觀點是不能成立的，有“客觀歸罪”之嫌。如果行為人在非法行醫過程中，明知自己的行為會引起就診人重傷或死亡的結果，并且放任這種結果發生的，這完全符合故意傷害罪或者故意殺人罪的構成要件，都應當以故意傷害罪或者故意殺人罪論處。非法行醫罪的主觀方面故意的內容體現在行為人明知自己無醫生執業資格而非法行醫。至于行為人在非法行醫的過程中造成就診人身體嚴重損害或死亡的后果，其主觀上只能是過失。所以，我們認為只有對重傷、死亡后果持過失罪過形式，行為與結果之間存在著必然直接因果關系，才能作為結果情節處罰。

〈四〉、如何規范非法行醫的司法鑒定

在“嚴重損害就診人身體健康”、“造成就診人死亡”　的非法行醫案件中，司法鑒定顯得相當重要，是認定非法行醫行為與傷害死亡等后果的最重要的法律依據。但目前對非法行醫罪的司法鑒定處于無法可依、無章可循、各行其道、各自為陣的狀態。

其一是沒有統一的法定鑒定機構。目前，偵查機關辦理非法行醫案件時，有的案件委托本地的醫療事故技術鑒定委員會（下稱鑒定委員會）作鑒定，有的委托法醫鑒定中心（下稱鑒定中心）作鑒定，還有的既有鑒定委員會的鑒定，又有法醫中心的鑒定。但是根據《醫療事故處理條例》規定，鑒定委員會是醫療責任事故和醫療技術事故的法定鑒定機構，是本地區醫療事故技術鑒定的唯一合法組織，只有它的鑒定結論才能作為認定和處理醫療事故的依據。換言之，鑒定委員會出具的鑒定意見只是處理醫療事故或認定醫療事故罪的依據，無可爭議地具有法律地位。但是，非法行醫者未經衛生行政機關批準或承認的衛生技術人員，不屬于《醫療事故處理條例》的規定的醫療事故的行為人的主體，其造成的后果不屬于醫療事故。因此，由鑒定委員會根據《醫療事故處理條例》的規定認定非法行醫的結論目前是缺乏法律依據的。而鑒定中心的法醫學鑒定，是指具有法醫學鑒定人資格、受司法機關指派、聘請或者委托、就交付的事物進行研究認定，作出具有法律效力的鑒定結論。但對非法行醫罪的鑒定是否具有權威性，其法律地位也同樣是不明確的。因此，在辦理非法行醫案件過程中，特別是存在兩個部門不同鑒定意見的情況，究竟適用哪個部門的鑒定意見就顯得無所適從。

其二是沒有統一的鑒定標準。目前針對人身傷害案件，有《人身重傷鑒定標準》和，《人身輕傷標準》；針對交通事故造成的人身傷、殘、亡案件，有《道德交通事故受傷人員傷殘鑒定》標準；針對職工工傷及職業病，有《職工工傷與職業病至殘程度鑒定標準》；針對醫療事故，有《醫療事故分級標準》。可見，同樣是人身傷、殘、亡，發生在不同場合，有不同的傷殘的評定標準，這些標準適用范圍不同，因此其標準的寬嚴程度各異。在現有的一系列有關人身傷殘鑒定標準中，對于非法行醫至傷殘亡進行司法鑒定時按何種標準作為依據，目前法律也沒有明確規定，一般都是由受委托的鑒定部門根據自己的相關行業確定參照標準來作出鑒定意見。由此作出的鑒定意見由于參照標準的合法性受到懷疑，其作為刑事證據的合法性、合理性也存在疑問。

其三鑒定意見的內容不統一。鑒定中心與鑒定委員會由于各自參照的標準、工作方式等存在差異，因而各自出具的鑒定意見的側重點也是有所不同。鑒定中心的意見著重傷亡原因，而鑒定委員會的鑒定意見則著重認清責任。即使同是鑒定委員會的鑒定意見，其內容要求和文書格式也有千差萬別。例如對徐忠祥、李繼容非法行醫的鑒定意見，寶安區醫療事故技術鑒定委員會鑒定認為：徐忠祥、李繼容替產婦農海蓬所作的醫療措施與誘發產婦羊水栓塞、胎兒宮內窒息死亡存在直接關系。而中山醫科大學法醫鑒定中心的法醫鑒定卻對行為人的行為是否與被害人的死亡存在關系未作判斷，其結論是：死者農海蓬系羊水栓塞及大出血致死。對于類似的情況，法院如何來信證據往往涉及到行為人罪與非罪、罪重與罪輕的問題。

三、完善非法行醫罪的一些建議

為了解決在司法實踐中對非法行醫罪理解不一、難以操作的問題，改變對非法行醫犯罪刑事打擊不力的局面，對非法行醫罪進行司法解釋，明確相關問題是當務之急。我們建議司法解釋必須明確如下幾點：

一是明確犯罪主體的范圍

明確醫生執業資格是醫師資格和行醫行為地衛生行政部門核發的執業許可癥兩者的統一，未取得醫生執業資格則是指未取得醫師資格或者執業許可證之一，或者醫師資格和執業許可證均未取得。對于超出核發執業許可證的衛生行政部門的轄區進行行醫的，可以成為非法行醫的主體。

二是明確情節嚴重標準

目前理論探討和實踐中一般認為行為人的以下情節之一的，屬于“情節嚴重”：（1）非法行醫時間較長的（例如可確定為三個月以上）；（2）非法行醫獲取利益較多的（例如可確定為五千元人民幣以上）；（3）經行政處罰后不思悔改，仍從事非法行醫活動；（4）在非法行醫過程中調戲、侮辱、猥褻婦女、兒童的；（5）使用假藥、劣藥索騙患者的；（6）行醫行為造成患者身體損害的，但達到嚴重傷殘標準的；（7）造成患者嚴重傷殘或者死亡，但行醫行為不是傷亡后果的直接原因，只是輔助因素或者誘發原因，或者屬于延誤病情、加速病變的。

三是明確加重情節的因果關系

應明確“嚴重損害就診人身體健康”是指非法行醫直接造成就診人的人身損害程度到達了《醫療事故分級標準》的一級乙等至二級丁等（即傷殘一級至五級）或者參與程度達到了75以上；或者在導致就診人死亡的各項原因中，非法行醫的參與程度達到50—74。

明確非法行醫造成就診人死亡是指非法行醫是導致就診人死亡的直接原因，或者參與程度達到75以上，作為主要原因的。

四是明確非法行醫的司法鑒定

篇7

摘要： 為了解宜昌市民營醫院的現狀，筆者通過對宜昌市城區8所民營醫院的人員資質、執業范圍、醫療廣告、傳染病疫情報告、消毒隔離、放射防護及醫療質量等方面檢查情況的分析，發現部分民營醫院受經濟利益驅動，存在非法行醫，刊登虛假廣告、消毒隔離制度不落實等行為。提出了深化體制改革、完善法律法規、嚴格準入、加強監管等建議和對策。

關鍵詞： 民營醫院；現狀分析；管理對策

我國實行醫療體制改革以來，民營醫院從無到有、從小到大，民營醫院已成為醫療衛生事業的重要組成部分。隨著民營醫療機構準入的放開，民營醫療市場出現的問題也隨之增多。了解和掌握民營醫院執業現狀及存在的問題，能夠更好加強民營醫院的監管，規范醫療服務行為，引導其健康發展，凈化醫療服務市場，2005年1月宜昌市衛生局對宜昌市城區8所民營醫院進行了檢查和考核，現將考查情況分析如下。

1 資料與方法

1.1 資料來源 資料來源于宜昌市衛生局2005年1月組織的對城區民營醫院的檢查和考核，考查內容為：營業范圍，執業人員資質、醫療廣告、傳染病疫情報告、消毒隔離、放射防護、醫療廢棄物的處理及醫療質量管理。檢查涉及的科室：急診科、輸液室、供應室、口腔科、婦產科、外科、內鏡室、放射科及醫護質控職能科室。

1.2 方法 根據《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國執業醫師法》、《中華人民共和國護士管理辦法》、《醫療機構管理條例》及其《實施細則》、《醫療衛生機構醫療廢物管理辦法》、《消毒管理辦法》和《醫院感染管理規范》的有關規定，分析存在的問題。

2 基本情況

城區民營醫院8所，均為醫療保險定點單位，其中6所為營利性，2所為非營利性；3所為近2年興辦，改制原企業醫院3所，由國營醫院轉變為營利性醫院2所；100張床位以上的醫院1所，無病床的1所，30張床位的6所，共抽檢148名醫生，護理人員139名。

3 存在的問題

3.1 人員資質不合格，執業醫師注冊率低，存在非醫師行醫現象 檢查醫生148名，共有90名未在當地衛生行政部門注冊（占60.81%）其中實習生和執業助理醫師獨立從事醫療衛生技術工作并單獨開處方的分別為4名（占2.70%）和5名（占3.38%）。護理人員139名，未注冊的11名（占7.91%）。檢查放射工作人員24名，未辦理《放射工作人員證》的7名（占從事放射工作人員的29.17%）。

3.2 機構超范圍執業，非法行醫，忽視醫患個人防護 未經衛生行政部門審批，辦理《放射工作許可證》，擅自超范圍開設放射科的醫院1所（占機構總數的12.50%），未對放射工作人員進行個人輻射劑量監測的醫院3所（占37.50%），未配備受檢查防護用品和電離輻射警示標志的醫院2所（占25.00%）。

3.3 擅自開展“義診”，刊登虛假廣告 未經批準擅自開展“義診”，在報紙和電視臺上刊登虛假廣告（廣告刊登的外地專家或高級職稱實際為本地專家或中級職稱，夸大療效），變相宣傳性病廣告的醫院共4所（占50.00%）。

3.4 消毒隔離和無菌操作制度不落實，存在醫療安全隱患 部分民營醫院口腔科和內鏡室無功能分區，診斷、操作、治療、消毒均在同一室內進行；診療室內無空氣消毒設施；器械消毒滅菌后不標明消毒滅菌時間，有的殘留血污漬；使用中的消毒液不定期更換；未對消毒效果進行監測；醫護人員操作時不嚴格執行無菌操作制度，如不洗手、不戴口罩、帽子等，經綜合評定不合格的有6所（占75.00%）。

3.5 違規處理醫療廢物 醫院污水未經處理直接外排，污染環境。使用后的一次性醫療用品應該按照毀形消毒密閉保存定點回收的程度進行處理，8所民營醫院中一次性醫療用品未毀形、消毒或露天存放的有4所（占50.00%）；將醫療廢物混入生活垃圾外運和未建立污水處理設施，醫院污水直接外排的有7所（占87.50%）。

3.6 片面追求經濟效益、缺乏醫療質量控制制度 7所醫院（占87.50%）一方面，不同程度的存在開大處方和做一些與疾病無關的檢查或用一些與疾病無關的藥物，增加患者經濟負擔，另一方面，由于人員素質偏低，加之無醫療質量控制制度，本該進行的檢查未做，延誤診斷和治療；“三級查房”和“三查七對”流于形式，病歷書寫不規范，病情描述不準確甚至于涂改病歷；護理人員操作不熟練甚至于發生差錯。

4 現狀分析

經濟利益驅動，準入門檻過低，現行管理體制存在弊端及法律法規的滯后，監管部門監督不力，是導致當前民營醫療市場混亂的五大主要原因。

4.1 經濟利益驅動 民營醫療機構重視經濟效益，輕視國家的法律法規，忽視醫療安全和醫療質量管理。民營醫院多數為自主經營、自負盈虧的營利性醫療機構，一些民營醫院只強調企業化經營的功利性，忽視醫療機構的社會性，面對日趨激烈的市場競爭，受利益驅使、背棄醫德，對就診人無病說有病，小病說大病，彼病說此病，做一些與疾病無關的輔助檢查，開大處方或用一些無治療意義的藥物（占醫院總數的87.50%），為降低成本，追求利潤最大化，忽視醫患個人防護（占25.00%），未經分類、消毒處理隨意外排醫療廢物，污染環境（占87.50%）。依法行醫意識淡薄，未經許可擅自擴大診療范圍，開設利潤高、準入嚴的服務項目（占12.50%）。虛假醫療廣告（占50.00%），誤導、欺騙患者。聘用醫療技術人員不注冊（占60.81%），甚至使用非醫師行醫（占2.70%）。消毒隔離和無菌操作制度不規范（占75.00%），無醫療質量監控制度及組織（占87.50%），存在醫療安全隱患，容易引發醫療糾紛，發生醫療事故。

4.2 準入門檻過低 民營醫療機構準入門檻過低，登記校驗不嚴，監管力度不夠。目前，醫院污水和醫療廢物處理后的達標排放在一些地區未被納入民營醫院的準入必備條件。重新登記校驗制度不建全，校驗中偏重的是機構的從業人員和法定代表人的資質及機構用房情況，而忽視機構消毒隔離和醫療質量控制制度的落實審驗。作為監管部門自身而言，也因為隊伍不健全、經費不足以及缺乏長效監督機制等原因而監管乏力，同時，由于衛生、藥監、工商、環保等部門缺乏合作，給不法分子提供了可乘之機，上述部門雖均擁有對醫療市場監管的權力，但是各管一攤，各行其是。民營醫院存在的問題較多，僅靠一個部門的監管，只能是“按住葫蘆又起瓢”，難以治本。就拿醫療廣告管理來說，其審批和監督處罰職權分屬衛生行政和工商部門，必然存在一定的銜接和配合問題。另外，缺少與新聞媒體部門的溝通和配合也不容忽視。

4.3 管理體制存在弊端，衛生監督體制不順，權責不清 按照現行醫療機構管理體制，開辦民營醫院要經過衛生行政主管部門審批、工商部門注冊、物價部門定價、稅務部門納稅、藥監部門監管等，這就給民營醫療機構的監管帶來了更多的難題。而少數民營醫院的經營者正是利用這一體制缺陷，鉆法律法規的空子。面對出現的新問題，我國在醫療機構監督管理工作中尚存在著一定的差距，如缺乏衛生監督機關的“組織法”等一系列具有較強的操作性的配套法規，在目前的衛生監督體制改革中，使得全國衛生監督改革步調不一致，甚至“五花八門”，影響了衛生行政執法的整體形象［1］?，F有衛生監督體制不順，權責不清，主體機構與執行機構形式與實質上的分離，仍然是有權無責、有責的無權，權責的分離和不清必然導致權力的異化和執法效能的低下［2］。

4.4 法律法規滯后 法律法規不健全，滯后于民營醫療機構的發展。目前，國家在民營醫院、營利性醫院的監管方面法律法規缺位，缺少配套管理政策。雖然有醫院分類管理政策，但沒有針對民營醫院的《醫療機構管理條例》；對已經成立的民營醫院缺少相應的監督機制。這導致民營醫院一方面難以快速發展，另一方面卻滋長了部分民營醫院不合理醫療服務。并且，現有的法規內容也不健全，一方面無法可依，如：不寫病歷、不開處方、開大處方和做一些與疾病無關的檢查，惡意診斷，民營醫院出租、外包科室，雇請醫托等無條款規定的法則，醫療廣告審批與管理分離，對媒體上以“義診、講座、咨詢”等方式出現的變相醫療廣告也沒有做出規定。另一方面有法無罰，現有的《醫療機構管理條例》只對必須遵守的醫療技術規范做了規定，《醫療機構管理條例實施細則》規定了病歷的保存年限和不得買賣、出借轉讓、冒用病歷、處方等［3］，《執業醫師法》規定醫療技術人員必須注冊變更登記后方可到異地執業，執業助理醫師不可以單獨執業，但他們對不遵守的卻沒有罰則。

此外，民營醫院作為在市場經濟條件下發展起來的新生事物，在醫療水平、服務質量、設備條件等方面與公立性醫療機構還有較大差距，大多數民營醫院為營利性醫療機構，必須繳納國家規定的稅收。其次，在銀行貸款和融資方面存在著種種限制，非公有制醫院貸款融資困難大，非公有制醫院的資金來源主要依靠于民間或者國際資本，面對日趨激烈的市場競爭，部分民營醫院采取一些非法手段求得生存，這也是產生上述問題的一個重要的原因。

這些現象的存在，不僅增大了醫療風險，容易引發醫療事故，損壞群眾利益，而且會影響民營醫院自身的健康發展，也不利于醫療衛生事業的改革與發展。

5 建議與對策

5.1 改革現行的醫療管理監督體制，盡快建立、完善法律法規，保證民營醫院規范運作 修訂《醫療機構管理條例》及其《實施細則》、《執業醫師法》、《護士管理辦法》，增加對不遵守醫療技術規范不寫病歷、不開處方、開大處方和做一些與疾病無關的檢查，未經注冊異地執業和執業助理醫師單獨執業等情況的罰則，對出租、外包科室、惡意診斷、講座行醫、義診、醫托等，應制定相應的條款及罰則，增加《廣告法》、《醫療廣告管理辦法》對“義診、講座、咨詢”等方式出現的變相醫療廣告的條款和相應的法律責任［3］。為改變民營醫院法制環境問題，應根據國務院《醫療機構管理條例》，盡快出臺《民營醫療機構管理條例》，將各級各類、不同所有制性質的醫療機構納入《條例》統一管理。為民營醫院發展提供法律依據，使醫療行政主管部門的管理有法可依、有章可循。要從根本上解決問題，還有賴于深化醫療體制改革，改革現行的醫療監督體制，對外應該將衛生監督執行機構與行政機關合二為一，這樣做的好處是法理相通、權責統一，執法高效，利益同體，對內強化各項職能，調整工作重點［2］，將醫政執法與醫療服務市場監管作為衛生監督執法的重要內容，并強化衛生監督力量，在人員和經費上給予保證，加強日常監督執法力度，規范民營醫療機構執業行為。

5.2 合理制訂規劃，建立醫療市場的準入機制 應依據衛生部醫療機構設置規劃指導原則和醫療衛生服務需求的調查結果，擬定民營醫療機構設置規劃。通過建立標準的民營醫療市場制度，對現有民營醫療市場進行合理規劃，衛生行政部門要建立和完善醫療機構從業人員、醫療技術應用、大型醫療設備等醫療服務要素及醫療廢棄物的處理的準入制度、應遵循“寧缺毋濫”的原則［4］，依法制定嚴格的準入標準，要求所有審批民營醫療機構不僅在房屋條件、人員資質、醫療機構名稱、醫療設施設備，申辦診療科目的綜合支撐能力和污水污物處理方面必須達到國家規定的醫療機構基本標準，而且在傳染病疫情報告、消毒隔離、醫療質量控制制度等方面必須落實，以確保群眾就醫安全。

5.3 加大監管力度，制定質量監測評價體系，建立預警機制和退出機制，強化服務意識和質量意識 在當前醫療衛生體制下，加強和規范民營醫院的日常監督管理工作，在管理上可參照其他行業管理經驗，根據醫療機構的醫療技術水平、依法行醫、服務質量、院內感染、消毒隔離、醫療糾紛投訴、采樣監測等方面，建立質量監測評價體系實行量化分級管理。開展經常性監督檢查工作，一方面，發揮衛生行政和衛生監督部門的主導作用，加大監管力度，及時查處醫療機構擅自超范圍經營，使用非衛生技術人員、無證裝備大型醫用設備，惡意診斷，刊登虛假廣告，雇請醫托，違反消毒隔離制度和醫療廢物處理制度等違法行為；另一方面，加強與藥監、工商、環保、公安和新聞媒體等有關部門的協作，多管齊下，綜合整治。應該設立預警機制，以便適時調整政策，規范民營醫院的經營行為，引導其健康發展，同時，要建立嚴格的退出機制，對行為不規范、服務質量差、傳染病疫情報告、消毒隔離制度不落實的民營醫院要堅決要求其整改直至退出。

5.4 實行民營醫院全行業管理，營造公平的市場競爭環境及機制 為使衛生資源的宏觀調控作用得到充分發揮，促進衛生行業體制創新，引導科學規劃布局，必須將民營醫院納入衛生全行業管理。首先，衛生行政部門在加強對民營醫院管理的同時，要支持和幫助民營醫院提高醫療技術和管理水平，積極引導他們逐步建立現代醫院管理制度。在機構和人員執業標準、醫療機構評審、人員職稱評定和晉升、科研課題招標等方面，同等對待民營醫院。如定期舉辦民營醫院院長培訓班，開展多種形式的衛生技術人員業務技能培訓，?？迫瞬排囵B和繼續醫學教育，幫助其進一步提高綜合素質。其次，要賦予民營醫院與公立醫院平等的法律政策地位，在稅收、價格管理、醫療保險、資金貸款等政策上給予與公立醫院同等的待遇，并在監督管理中，一視同仁，公平公正。

5.5 加大法律法規宣傳培訓力度，增強民營醫醫療機構的遵紀守法的自律意識 針對民營醫療機構存在法律知識匱乏和法律意識淡薄的問題，應定期開展法律法規知識宣傳、培訓。一方面要宣傳并扶持管理和醫療技術水平高、服務質量好、價格低廉的民營醫療機構，使其脫穎而出，成為民營醫療機構學習的模范；另一方面，應及時查處通報醫療機構的違法案件，通過“抓二頭，帶中間”的方法幫助民營醫院加強自身建設，培養廣大醫護人員的法律意識，健全內部醫療安全的各項控制組織和制度，建立守法經營，嚴格監督的約束機制。

6 小結

綜上所述，在當前醫療衛生體制下，加強和規范民營醫院的管理，以衛生行政管理和衛生監督執法為主，首先，從醫院的設立、醫療技術人員的從業資質、執業行為管理，醫療質量的控制，傳染病疫情報告、消毒隔離的落實，醫療廢棄物的處理、醫療價格的統一規范、醫療廣告的監督和審批等方面加強制度建設和監管；其次，加強與藥監、工商、環保、公安和新聞媒體等有關部門的聯系和協作，多管齊下綜合整治，并加大對民營醫院的日常監管，民營醫院“重利輕義”的勢頭必將受到抑制。要從根本上解決問題，還有賴于深化現行的醫療及監督體制改革，盡快建立和完善相關的法律法規，依法加強醫療市場的監管力度，規范醫療服務市場，營造公平有序的法制秩序和市場競爭氛圍，引導其健康發展，實現醫療服務市場投資的多元化，以滿足群眾不同層次的醫療需求。 參考文獻

1 曾紀梅.論衛生監督體制改革.現代預防醫學，2004；31（1）：94.

2 曹源.衛生監督工作面臨的困境與對策.中國衛生監督雜志，2004；11（6）：355.

3 黃世金.我國醫療機構監督管理的現狀與面臨的挑戰.中國衛生監督雜志，2004；11（5）：258-259.

篇8

一、城區醫療機構布局調整的依據和原則

本次城區醫療機構布局調整以《醫療機構管理條例》和《省衛生資源配置指導標準（2006－2010年）》及我縣總體發展規劃為主要依據，堅持依法治醫、優化資源配置、可持續發展的原則，重點解決城區醫療機構布局中布點過多、重復建設、婦保機構不規范、中醫院發展受限、龍頭醫院實力不強等問題。

二、布局調整的內容和方法

（一）確定城區各級各類醫療機構設置數量。城區設綜合醫院1家（縣人民醫院）、中醫醫院1家（縣中醫院）、婦幼保健機構1家（縣婦幼保健院）。設立安文社區衛生服務中心，并按5000－10000服務人口（或服務半徑為步行20分鐘可達）設一所的標準設立社區衛生服務站，由安文社區衛生服務中心實行一體化管理。城區范圍內原則上不再新建公立醫院，不再新設門診部、個體診所等醫療機構。

（二）實行城區醫療機構資源整合。自年起，通過機構合并、整體搬遷、業務歸并等方式，積極穩妥地對城區醫療機構和資產進行整合，優化醫療資源結構，拓展重點醫療單位發展空間，提升城區醫療機構建設和發展的整體水平。

1．縣人民醫院定位于二級甲等醫院，承擔全縣及周邊縣市群眾的常見病、多發病、疑難病的醫療與急救任務，是全縣的預防、醫療、教學、科研中心?？h人民醫院在原址進行改造和發展，病床數控制在400張以內。

2．縣中醫院為全縣中醫醫療、教育、科研的基地與中心，主要承擔全縣常見病、多發病的中醫藥診療任務，并在全縣中醫藥的繼承與發展中發揮龍頭作用。年整體搬遷到原實驗小學生活區，病床規?？刂圃?00張以內。今后視全縣經濟社會發展需要，適時搬遷到新城區新渥區塊，按二級乙等以上中醫醫院的標準新建。

3．縣婦保所和縣婦女兒童醫院合并，組建縣婦幼保健院，設于縣婦女兒童醫院現址?？h婦幼保健院突出母嬰保健服務功能，堅持以保健為中心、保健與臨床相結合的發展方向，以群體保健工作為基礎，面向基層、預防為主，依法為婦女兒童提供健康教育、預防保健、計劃生育技術服務、婦女兒童常見病篩查、婦幼衛生信息管理等公共衛生服務，適當開展與婦女兒童健康密切相關的門診和住院醫療服務。原婦女兒童醫院產科業務和資源待條件成熟后歸并到縣人民醫院。

4．安文社區衛生服務中心并入縣中醫院（增掛安文社區衛生服務中心牌子，實行二塊牌子，一套班子），人員、設備等資源共享，同時承擔安文鎮的城鄉社區衛生服務職能。

5．磐安骨傷醫院規劃整體搬遷到新城區深澤區塊，由醫院業主自行投資，磐安骨傷醫院著力突出骨傷特色，限制其向綜合性醫院模式發展。

6．加強城區醫療秩序整頓。開展城區醫療機構普查和專項整頓活動，重點治理無證行醫、超范圍行醫等行為，取締違法違規經營的醫療單位。符合執業要求的，按照優化布局、規范服務的要求，逐步整合為社會辦社區衛生服務站。

三、保障措施

（一）建立組織，加強領導。成立城區醫療布局調整工作領導小組，由分管副縣長任組長，縣府辦、監察、衛生、財政、發改、建設、規劃、國土、人事勞動等部門負責人為成員。領導小組負責城區布局調整工作的統籌、落實、協調和督查工作。領導小組下設辦公室，設在縣衛生局，由衛生局長任辦公室主任，負責組織實施布局調整工作。

（二）加大投入，改善條件。將城區醫療機構設置規劃納入國民經濟發展總體規劃，積極創造條件，拓寬籌資渠道，加大對城區醫療機構基本建設的投入，確保城區醫療機構布局調整順利實施，使各級各類醫療機構的辦院水平逐步達到相應的標準，全面提高醫療服務質量。本方案中涉及公立醫療機構合并、歸并等項目的，由縣衛生局、財政局、人勞社保局聯合制定實施細則，確保編制、人員、設備、財產等順利變更和交接。

篇9

[關鍵詞] 護理工作 依法管理

[中圖分類號] R135.99[文獻標識碼] A[文章編號] 1005-0515（2011）-08-268-01

《醫療事故處理條例》及其配套文件的頒布和實施，使依法執業和管理成為醫護人員必須清醒認識和高度重視的問題。按技術常規和行業內部規范執業和管理的護理專業，面臨如何在業務活動和管理工作中嚴格執行有關的法律、法規、規章和制度，如何正確履行責任和義務，維護業務活動中各方的權利等方面的問題，必須在提高認識的基礎上調整護理工作和管理思路，以適應形勢的發展。

1 《醫療事故處理條例》及衛生管理法律、法規和規章

1.1 2002年4 月4 日國務院令第351號公布，自2002年9月1 日起施行《醫療事故處理條例》 《醫療事故處理條例》是我國規范醫療服務行業、妥善處理醫療事故、維護醫患雙方的合法權利、保障醫療安全的重要法律。共七章六十三條。

1.2 醫療事故 醫療機構及其醫務人員在醫療活動中，違反醫院衛生管理法律、行政法規、部門規章和診療護理規范、常規、過失造成患者人身損害的事故。

醫療事故的分級：一級醫療事故：造成患者死亡，重度殘疾的；二級醫療事故：造成患者中度殘疾、器官組織損傷導致嚴重功能障礙的；三級醫療事故：造成患者輕度殘疾、器官組織損傷導致一般功能障礙的；四級醫療事故：造成患者明顯人身損害的其他后果的。

1.3 有關醫療衛生管理法律、法規和規章 醫療衛生法律：《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國母嬰保健法》、《中華人民共和國獻血法》、《中華人民共和國執業醫師法》、《護士條例》。

2008年1 月31日中華人民共和國國務院第517號令，2008年5月12日施行。該條例共六章三十五條。

第一章：總則，強調護士依法履行職責受法律保護。

第二章：執業注冊，護士執業，應當經執業注冊取得護士執業證書。申請護士執業注冊，應當通過國務院衛生主管部門組織的護士執業資格考試。護士執業注冊有效期為5年。

第三章：權利和義務，護士執業應當遵守法律、法規、規章和診療技術規范的規定。

第四章：醫療衛生機構的職責，未取得護士執業證書的人員不得在醫療衛生機構從事診療技術規范規定的護理活動。

第五章：法律責任，護士在執業活動中造成醫療事故的，依照醫療事故處理的在關規定承擔法律責任。護士被吊銷執業證書的，自執業證書被吊銷之日起2 年內不得申請執業注冊。

第六章：附則。

行政法規：《醫療機構管理條例》、《血液制品管理條例》、《中華人民共和國母嬰保健法實施辦法》、《中華人民共和國傳染病防治法實施辦法》。

部門規章：《醫療機構管理條例實施細則》、《醫院工作制度》、《醫院工作人員職責》。

診療護理規范、常規：《臨床輸液技術規范》、《醫院感染管理規范》、《醫院消毒供應室驗收標準》、《醫療機構診斷和治療儀器應用規范》。

2 護理工作在貫徹實施在關法律、法規中面臨的具體問題

2.1 關于病歷問題 護理記錄有了新的具體規定，病歷可以復印，根據《條例》規定，患者有權復印或復制病歷，在患者可以復印的客觀病歷資料中包括體溫單、醫囑單、護理記錄，要求護士必須準確、清楚、及時地記錄病歷情況、護理記錄與醫療記錄必須準確一致。

2.2 關于舉證責任倒置

2.2.1 最高人民法院《關于民事訴訟證據的若干規定》的司法解釋第四條第一款第八項規定，因醫院行為引起的侵權訴訟，由醫療機構就醫療行為與損害結果之間存在因果關系及不存在醫療過錯承擔舉證責任?；境霭l點：保護弱勢群體、法律向弱勢患者傾斜。

2.2.2 與原醫療訴訟區別，現行民事訴訟中只有“誰主張，誰舉證”的原則規定，在過去，醫療訴訟也適用于此原則。新規定則采用舉證責任倒置。即只要患者提出訴訟，醫方就應當列舉事實及證據材料，證明自己醫療行為沒有過錯，否則醫方就要承擔責任。

2.2.3 目前患者與護理人員的法律觀點差別。從患者的角度：知情權是指公民應該享有了解與自已利益相關情況的權利。患者將自己看成是一個特殊消費者。護理角度：法制觀念淡薄，忽視病人權益，傳統的護理習慣致自我保護意識缺乏。

2.2.4 “舉證責任倒置”與手術室護理工作“證據”意識手術風險增加和患者自我保護意識增強；全面滅菌監測和數據資料保存；術中護理記錄和材料歸檔；點數物品的種類標準和規范。

3 推動依法管理實現護理管理現代化的認識和思考

3.1 加強法制對護理管理的作用和影響 傳統意義上的護理管理,是依據護理專業要求、技術規范和職業道德規范進行管理。

3.1.1積極作用和影響 有利于保障公民健康權和生命安全；有利于保障醫務人員合法權益和正常工作秩序；有利于推動護理專業發展和實現管理現代化。存在問題：醫學科技存在局限性；現狀與需求存在差距；加強法制需要過程和環境。

3.2 依法管理應重視的問題

3.2.1 加強學習培訓，提高法制意識和遵紀守法的自覺性。

3.2.2 建立健全工作規范，規章制度，提高護理工作和管理工作的規范化水平。

3.2.3 貫徹預防為主，建立防范機制 ①護理不安全因素;質量監控管理因素；多元角色行為因素；護理技術管理因素；患者行為管理因素。②控制措施：健全完善護理安全質量管理；強化安全質量教育，提高護理安全認識；增強法制觀點，依法管理；重視專業理論和技術工作培訓；合理調配護理人力資源，減輕超負荷工作狀態。

3.2.4 加強研究 在實踐中不斷完善法制，保障護患雙方的合法權益。

參考文獻

篇10

[關鍵詞] 知情同意；醫療告知；JCI標準；醫院管理

[中圖分類號]R197.32 [文獻標識碼]B [文章編號]1673-7210（2008）11（a）-094-03

患者知情同意權是患者的一項最基本的權利，是指患者有權知道自己的病情、醫療措施、醫療風險、醫療費用等全部真實情況，根據醫生提供的醫療方案，在充分考慮方案的有效性和安全性的基礎上，結合自身的特點，自行選擇診療處理方案[1]。

知情同意包括醫生的告知義務和患者的知情權和個人決定權利，它包含了知情和同意兩部分的內容，知情是同意的前提，是患者在信息的充分告知后對所知道的信息的充分理解，同意是知情的結果，是患者在醫師充分說明的基礎上，表明除了接受因醫療行為所獲的利益外，還將承受因醫療而伴隨的風險。

患者知情的內容與醫生告知的義務密不可分，可以說醫生告知義務的范圍也就是病患知情內容的范圍。醫師履行說明義務是患者自我決定權的基礎，知情同意權不僅在于患者享有自主決定權， 更重要的是醫生應該履行告知和說明的義務。

1我國關于患者知情同意權的相關法律條文

1946年在《紐倫堡法典》中首先提出了知情同意的概念，1957年美國將知情同意引入醫療訴訟領域，形成了知情同意理論。“知情同意”成為世界醫學界共識的標志是在1964年的《赫爾辛基宣言》上[2]。以下是我國關于患者知情同意權的相關法律條文。

1951 年我國政務院批準的《醫院診所管理暫行條例》第十七條規定：“醫院診所對病人需要施行大手術，或在病情危篤，須施行特殊治療時，須取得病人及其關系人同意簽字后，始得施行；對不能自立之未成年病人，或病人已失知覺，且無關系人時，可不取得同意，但醫院診所負責人及負責實施手術的醫師，應據共同簽字鑒證之。”[3]此條文奠定了中華人民共和國醫療領域的知情同意基礎。

1982 年衛生部頒布的《醫院工作制度》第40 條附則(施行手術的幾項規則) 第6 項：“實行手術前必須由病員家屬或單位簽字同意( 體表手術可以不簽字) ，緊急手術來不及征求家屬或機關同意時， 可由主治醫師簽字， 經科主任或院長、業務副院長批準執行。”[4]

1994 年國務院令第149號《醫療機構管理條例》第33 條：“醫療機構施行手術、特殊檢查或者特殊治療時，必須征得患者同意，并應當取得其家屬或者關系人同意并簽字；無法取得患者意見時，應當取得家屬或者關系人同意并簽字；無法取得患者意見又無家屬或者關系人在場，或者遇到其他特殊情況時，經治醫師應當提出醫療處置方案，在取得醫療機構負責人或者被授權負責人員的批準后實施?！盵5]

1994衛生部令第35號《醫療機構管理條例實施細則》第62 條：“醫療機構應當尊重患者對自己的病情、診斷、治療的知情權利。在實施手術、特殊檢查、特殊治療時， 應當向患者作必要的解釋。因實施保護性醫療措施不宜向患者說明情況的，應當將有關情況通知患者家屬?！盵6]

1998 年中華人民共和國主席令第五號《中華人民共和國執業醫師法》第26 條：“醫師應當如實向患者或者其家屬介紹病情，但應注意避免對患者產生不利后果。醫師進行實驗性臨床醫療，應當經醫院批準并征得患者本人或者其家屬同意?！盵7]

2000年衛生部衛醫發184號《臨床輸血技術規范》第6 條：“決定輸血治療前，經治醫師應向患者或其家屬說明輸同種異體血的不良反應和經血傳播疾病的可能性，征得患者或家屬的同意，并在《輸血治療同意書》上簽字。《輸血治療同意書》入病歷。無家屬簽字的無自主意識患者的緊急輸血，應報醫院職能部門或主管領導同意、備案，并記入病歷?！盵8]

2001年中華人民共和國衛生部令第14號《人類輔助生殖技術管理辦法》第14 條：“實施人類輔助生殖技術應當遵循知情同意原則，并簽署知情同意書。涉及倫理問題的，應當提交醫學倫理委員會討論?！盵9]

2002年中華人民共和國國務院令第351號《醫療事故處理條例》第11 條：“在醫療活動中，醫療機構及其醫務人員應當將患者的病情、醫療措施、醫療風險等如實告知患者，及時解答其咨詢；但是，應當避免對患者產生不利后果。”[10]

2002年《病歷書寫基本規范(試行)》第十條：“對按照有關規定需取得患者書面同意方可進行的醫療活動(如特殊檢查、特殊治療、手術、實驗性臨床醫療等)，應當由患者本人簽署同意書。患者不具備完全民事行為能力時，應當由其法定人簽字；患者因病無法簽字時，應當由其近親屬簽字，沒有近親屬的，由其關系人簽字；為搶救患者，在法定人或近親屬、關系人無法及時簽字的情況下，可由醫療機構負責人或者被授權的負責人簽字。因實施保護性醫療措施不宜向患者說明情況的，應當將有關情況通知患者近親屬，由患者近親屬簽署同意書，并及時記錄?；颊邿o近親屬的或者患者近親屬無法簽署同意書的，由患者的法定人或者關系人簽署同意書?！盵11]

2005 年衛生部的《品、處方管理規定》第3條：“具有處方權的醫師在為患者首次開具品、第一類處方時，應當親自診查患者，為其建立相應的病歷，留存患者身份證明復印件，要求其簽署《知情同意書》。病歷由醫療機構保管。”[12]

2006 年衛生部的《人體器官移植技術臨床應用管理暫行規定》第24 條：“實施人體器官移植前，醫療機構應當向患者和其家屬告知手術目的、手術風險、術后注意事項、可能發生的并發癥及預防措施等，并簽署知情同意書”；第27 條第2 款：“醫療機構用于移植的人體器官必須經捐贈者書面同意”；第30 條：“醫療機構在摘取活體器官捐贈者所同意捐贈的器官前，應當充分告知捐贈者及其家屬摘取器官手術風險、術后注意事項、可能發生的并發癥及預防措施等，并簽署知情同意書”；第34 條：“醫療機構開展試驗性人體器官移植應當履行告知義務，征得患者本人和其家屬書面同意。”[13]

2006年中華人民共和國衛生部令第53號《處方管理辦法》第二十一條規定：“門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用品和第一類的，首診醫師應當親自診查患者，建立相應的病歷，要求其簽署《知情同意書》。”[14]

由以上相關法律條文可以看出，從1951年的《醫院診所管理暫行條例》開始，我國的衛生行政管理法規就涉及了知情同意的相關內容，經過幾十年的臨床應用和完善，簽字決定權已由原先規定的患者關系人或者單位交還給患者本人，并明確規定了需要實施保護性醫療措施不宜向患者說明情況時知情同意權的移交，這充分保護了患者的權利。

2 目前告知和知情同意在臨床實施中的缺陷

實施告知的方法是多種多樣的，如有關的法律和政策、醫院等級標志、醫院制度、科室設置、診療流程、診療時間和有關診療項目、藥品收費標準、健康宣教等，醫院多采用公示的方法告知，如宣傳墻板、網站、觸摸屏等；診療過程中關于患者病情、疾病現狀和治療可能發生的預后等內容可以采用口頭告知；涉及重大醫療行為和其他風險較大的醫療行為，按法規要求必須書面告知，取得患者或者患者指定委托人的簽字同意。

隨著醫療糾紛舉證倒置規定的實施，對患者知情同意權關注程度的提高，在醫療實踐中，很多醫院越來越注意自己告知義務的履行。但哪些內容是可以口頭告知的？哪些是屬于書面告知的？哪些又是不需要告知的？醫生向患者的病情交代程度如何？目前各個醫院沒有統一的、具體的規定，衛生行政部門也沒有明確的法規要求。臨床上，患者都希望醫生能夠明確地告知自己的真實病情以及可能的幾種治療方案，每種方法的利弊，醫生首選的治療方案及理由，由誰來實施，預期效果如何，有什么風險等等。但目前有一些醫院在書面告知環節上，做法過于簡單，只流于簽字這一表面形式上。在知情同意書的內容設計上，沒有提到此醫療行為的預期效果，只列舉可能出現的意外及并發癥，也不提供患者可選擇的其他方案，以及如果不實施該項醫療行為可能帶來的后果等患者最關注的問題。由于知情權的缺失，在患者看來，這個“簽字同意”雖無法接受，但只能選擇同意，否則醫生不予治療，給人的感覺就是簽“生死狀”，是醫院在推卸責任。其實醫生充分履行告知義務是對患者知情同意權的尊重和保護，并不能免除其在醫療過程中由于過失而對患者造成人身侵權損害的賠償責任。

3 改進

3.1 借鑒國際標準，完善醫療告知的管理規定

我國現有的法律法規規定了醫方的告知義務和患者的知情同意權，明確要求對患者的病情、醫療措施、醫療風險， 尤其是手術、特殊檢查、特殊治療要實施告知義務，但要求過于原則、籠統，患者進入醫院后，應該告訴患者哪些信息，通過什么樣的方式告訴患者，沒有統一的規定，缺乏權威標準，不利于實施，也不利于保護患者知情同意權。

解決目前這一窘境的捷徑就是借鑒國際通用的標準，完善醫療告知的管理規定，確?；颊叩闹橥鈾喔尤妗⒊浞值匦惺购蛯崿F。美國醫療機構聯合評審委員會制定的《醫院評審標準》（JCI標準），是世界衛生組織認可的評價醫院服務質量和整體管理水平的全球最高權威標準，患者及其家屬權利是 JCI 標準中核心標準比重最高的部分，共36條，其中30條為核心標準，要求非常細致具體，可操作性強。它要求醫療機構要以患者能夠理解的方式，告知所有患者他們享有的權利，如告知患者及其家屬如何獲得醫療情況和治療計劃，如何參與治療決策及就其家屬參與的程度，拒絕或終止治療的權利和責任，如何受理投訴、糾紛和對醫療的不同意見以及患者參與這些過程的權利，同時還規定“醫療機構要列出需要特別取得知情同意的治療和操作的類目”、“有關風險、潛在并發癥和備選方案都應與患者及其家屬或可以為患者做決定的人員進行討論”[15]。醫院應參照JCI標準，對告知的內容、告知的時間、告知的方式方法等方面作出明確規定。

3.2 規范各類知情同意書

2003年中華醫院管理學會制定的《醫院知情告知系列規范文書（試行）》以及目前各醫院使用的知情同意書，主要是告訴患者有關醫療行為的風險如何，缺失許多患者十分關心且非常重要的內容。醫院應按JCI標準要求，規范知情同意書。各類知情同意書應包括病情、診斷、治療情況；醫師擬定給自己實施的手術、特殊檢查、特殊治療的適應證、禁忌證、并發癥、療效、危險性、可能發生的其他情況；預期的治療效果；可供選擇的其他治療方法；拒絕手術可能產生的后果等。醫院管理部門應將醫療告知行為納入質量管理，尤其對書面告知、需簽署知情同意書的診療項目進行梳理，設立審批制度，保障醫患雙方的權利。

3.3 加強培訓，規范告知流程

知情權是法律賦予患者的一項基本權利，告知是醫務人員必須履行的法定義務，醫務人員應按相應規定全面、真實、準確、客觀地履行告知義務，使患者在知情的基礎上對醫務人員提供的診療方案做出取舍的決定。要告知患者由于醫學未知領域的存在以及醫療行為的風險性，有些損害后果在規范操作的前提下仍無法避免，在此情形下的患者知情同意書可以被視為“免責同意”，即患者愿意承擔醫療行為本身的風險。

要通過不斷地強化培訓， 教育醫務人員要以患者能夠理解的方式，告知所有患者他們享有的權利，自覺維護患者的知情權。并通過培訓讓每一位醫務人員都深刻認識到，不履行告知就有可能會面臨法律的制裁，規范醫療告知行為，體現了對患者知情同意權的尊重，同時也提供了醫療行為合法性的法律根據。

4 體會

知情同意是尊重患者的人格、自、健康權的體現，是構建和諧醫患關系的關鍵。但告知是知情的前提，在醫療活動中，由于醫患雙方醫學知識水平的不同，對疾病診治的決策和理解接受能力方面也存在明顯的差異，患者往往處于被動的接受地位。要保障患者的知情同意權，必須明確告知內容，規范醫療告知行為。醫院通過規章制度，梳理告知項目及內容，規范告知流程，使用統一的知情同意書等管理手段，不僅易于獲得患者及家屬的理解和配合，也有利于增加醫師的責任感，構建和諧的醫患關系，提升醫療質量，確保醫療安全，保障醫患雙方的權益。

[參考文獻]

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[4]衛生部.醫院工作制度[S].1982 .

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[6]衛生部令第35號.醫療機構管理條例實施細則[S].1994.

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[8]衛生部衛醫發184號.臨床輸血技術規范[S].2000.

[9]中華人民共和國衛生部令第14號.人類輔助生殖技術管理辦法[S].2001.

[10]中華人民共和國國務院令第351號.醫療事故處理條例[S].2002.

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[12]衛生部.品、處方管理規定[S].2005.

[13]衛生部.人體器官移植技術臨床應用管理暫行規定[S].2006.

[14]中華人民共和國衛生部令第53號.處方管理辦法[S].2006.