導語：如何才能寫好一篇實驗室安全管理規則，這就需要搜集整理更多的資料和文獻，歡迎閱讀由公務員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

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【關鍵詞】畜牧實驗室 物品管理 規則

中圖分類號：G4 文獻標識碼：A DOI：10.3969/j.issn.1672-0407.2013.11.102

畜牧實驗室必然有著大量的易燃、易爆以及具有腐蝕性的實驗藥品和動物手術品，試劑盒等標準物質和易耗品，其種類繁多，數量大，并且儲存條件多樣，這些問題為畜牧實驗室物品的科學管理帶來了嚴峻的考驗，那么，如何有效管理，安全管理，科學管理實驗室物品，使得整個管理工作有條不紊？我想，科學的管理方法離不開下面幾點做法：

1.選擇高水平的管理人員。

畜牧實驗室管理員必須具備扎實的專業知識并且在管理方面具有基本的管理能力，在設備的檢查、系統的維護、物資的采購、科學的分類、計算機的使用等方面都要有一定的了解，此外，物資管理人員必須具備高度的責任意識，只有這樣才能從根本上做好畜牧實驗室的物資管理工作。沒有一個合格的管理人員，物資管理就無法做到盡善盡美。

2.制定管理規則和使用細則。

任何工作效果的取得離不開多方因素的努力，那么，在畜牧實驗室物品管理中既離不開管理員的認真負責的管理同樣也缺少不了實驗室使用者正確的使用方法，故此，針對管理員和實驗員必須制定出嚴格的物品管理規則和使用細則。無規矩不成方圓，制定規則是為了更好的安排工作，使工作有序進行，做到“按規辦事”如此才能真正做好實驗室物品管理工作。比如說，對管理員而言，嚴格的管理制度使其管理能夠按要求來做，避免工作的任意性和無序性，而對實驗員而說，在第一次進入實驗室之前必須接受實驗室物品使用規則教育，對物品的領取和廢棄或是易耗品的使用都要進行詳細的使用介紹，使其在進入實驗之前就樹立物品合理使用的意識。此外，物品管理制度應該具有明確性。畜牧實驗室物品大多分為標準物質和易耗品，對不同類型物品的采購數量，采購方法，保存方法以及領取方法等都有不同的要求，因此，制度的制定務必做到嚴而細，全而密，為物品的管理做好指導性的工作。

3.采用科學分類和存放方法。

畜牧實驗室里面的實驗物品種類繁多并且數量大，此外，學生實驗課時多，學生實驗次數多，如果對于種類繁多的物品不能進行科學的分類，并且進行恰當的擺放，那么對進實驗室做實驗的同學而言物品的領取的存放則顯得繁瑣和麻煩。故此，在畜牧實驗室，實驗管理員要對畜牧實驗室物品進行科學的分類，如，首先將所有物品分為化學藥品、獸用藥品、生物藥劑和特殊藥品。其次，化學藥品按有機和無機類存放，在不同類型藥品存放的過程中注意藥品特性，不要講氧化性和還原性強的物質存放在一起，將有毒物品做出明顯標記等。而獸用藥品按注射劑、片劑、散劑、溶液劑等進行分類擺放。生物藥劑則按試劑要求存放，按使用說明使用即可。對于特殊藥品管理員要特別重視。在畜牧實驗室特殊藥品大多屬于，對于的管理不僅需要進行單獨的保存，專人管理，此外嚴格控制其使用量，對其采購，領取使用都要有嚴格的要求。

4.充分利用數據庫進行管理。

計算機的應用已經滲入到生活的各個領域，其中數據庫在物品管理方面的運用已經為實驗室物品的管理帶來了極大的便利，尤其是物品數量的統計以及物品采購的計算。實驗管理人員將實驗室各類藥品的規格、數量、有效期及具體柜號輸入計算機，實行計算機管理，能夠極大提高管理的科學性。在畜牧實驗室物品管理中，物品采購的工作量極大，不僅體現在數量上更體現在采購的及時性上。實驗室物品的流動性很大，每天進行實驗的學生多，實驗量大，實驗物品消耗大，所以，管理員必須及時查漏補缺，而查漏補缺的工作量大，所以，更加需要科學的計算手段和方法，而數據庫則是不錯的選擇。當然，數據庫的充分利用離不開物品使用的如實記錄，故此要求畜牧實驗室管理員對物品的領取和歸還做詳細記錄，并且要定期進行物品的核查。最后利用數據庫將短缺物品及時補給，切實保障實驗物品的充足。

5.完善并保障實驗室設備的運行。

實驗室基礎設施的建設與其他基礎設施建設要求不同。比如說，在實驗室物品儲存中，有一部分物品需要冷藏，那么，實驗室管理員就必須密切關注實驗室供電系統和設備系統的正常運行，避免設備的老化或是供電系統的不完善導致物品的浪費。在畜牧實驗室同樣需要注意生物安全防護工作。在生物安全防護工作中，物品管理員必須做到為每一位實驗者配備充足的個體防護用品，并且保證防護用品的質量，故此在采購中，要求采購員密切關注生產廠家的產品質量，并在投標中合理選擇供應商。在實驗中，存在著大量的廢物和廢氣因此要求管理人員保障排污系統的正常使用。故此，在制定了嚴格的管理規章制度以后，管理人員必須從多方面進行基礎設備以及物品的管理。

6.科學合理利用廢毀物品。

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近幾年，我國醫學院校實驗室安全管理工作得到了很大的發展，許多醫學院校通過專門的實驗室安全管理機構，啟動了實驗室安全操作的培訓教育工作，通過制定了相應的實驗室管理規則，來確保安全技能的掌握、安全意識及安全文明習慣的養成以及實驗室的使用者對實驗室安全知識的學習，但在具體的執行過程中，尚存在責任人的追溯不力，實驗室管理評價體系宏觀的管理平臺建設不完善等諸多問題，還需高度重視。主要問題如下。1）目前沒有適合于醫學院校實驗室安全管理的風險評價方法。目前，醫學院校實驗室安全管理的現狀為國外關于解決實驗環境中風險的資料均集中于風險管理方面。而國內與醫學院校實驗室風險評估方面有關的資料尚很少。2）在評價體系的建設上，用于安全管理評估的具體安全管理方法不完善。目前，國內關于實驗室管理的文獻，其研究重點主要在安全管理方法方面。但其管理措施內容常寬泛，操作性很差。在實際應用中，常常會因為管理內容太宏觀而難以落實。3）許多醫學院校目前實驗室安全檢查表檢查項目不齊全，定量分析不足。大多數醫學院校實驗室安全管理目前沒有專門的安全檢查表。而現有的年度實驗室工作檢查表中所覆蓋范圍嚴重不足，評估標準也是以定性為主，存在很大的主觀性。

2醫學院校實驗室安全管理評價體系的建立

2.1安全檢查表法在安全評估中的應用

安全檢查表法簡便、易于掌握，是常用的分析風險的方法之一，目前也有打分的檢查表法。可實現半定量評價。該檢查方法的計分方法是根據實際檢查結果對安全檢查表所有的評價項目分別賦予“優秀”“良好”“中等”“較差”等不同的定性等級，同時對相關等級賦予相應的權重，對權重進行累計求和，得到實際評價值。然查詢預先設定好的安全級別表，確定評價值在安全級別表中的位置，得到安全等級。檢查表的內容在符合相關安全要求的前提下，還應該簡明扼要，切合實際，層次分明，重點突出，在實際操作過程中，應依據以下三點制定安全檢查表[5]：1）要嚴格執行國家和地方的相關安全法律法規、規范、標準以及行業、企業的規章制度和標準等。2）要根據以往國內、外相關實驗室的安全管理經驗來編撰安全檢查表。在編撰安全表時要對國內、外的實驗室的相關安全檢查經驗進行總結，詳細分析已經發生過的安全事故，總結和羅列出發生原因，力求將盡可能多的因素均列入到安全檢查表中。3）在編撰安全檢查表時尚需結合各自單位和實驗室的實際情況，采納安全管理相關專家和本單位和實驗室從業人員的建議，分析各種內、外部相關條件，在總結實際安全管理經驗的基礎上，編制出內容完善且切實可行的安全檢查表。

2.2安全檢查表指標的納入原則

1）科學性原則：科學性是原則是指標體系可信度和可操作性的基礎。實驗室安全檢查表管理指標的選取、安全權重的設置都必須以安全評價理論為根據，分析國內相關安全檢查經驗為前提，總結本實驗室的安全特征為根本，這樣構建的指標體系才客觀、可靠而具有評價效果。2）全面性原則：高校實驗室安全管理體系應該是力求囊括盡可能多的多指標的評價體系，在制定安全檢查表時，為了確保評價指標沒有遺漏，一方面，應該全面查閱國內、外相關實驗室的安全管理手冊，同時，還要參考我國實驗室安全管理的有關法律、法規，并結合本實驗室具體情況來編撰安全檢查表。3）針對性原則：目前的安全檢查表多用于工業安全評價方面，在編撰醫學院校實驗室安全表時，而應該結合醫學院校實驗室的自身特點編撰，使得評價指標更具有針對性。4）可操作性原則：在編撰安全檢查表時，要使其納入指標具有代表性，且概念清晰便于理解，同時也要考慮到指標的實際可操作性。才能這樣，才能確保后續應用中評價過程能順利進行。5）可比性原則：在編撰安全檢查表時要考慮到不同類型的醫學院校實驗室之間安全風險的差異而使得納入指標有普遍使用性。

2.3多因素分析方法的選擇

由于醫學院校實驗室的特殊性，安全評價檢查表的制定中必須力求盡可能多地囊括那些既相對獨立又相互影響的與實驗室安全相關的指標，并對這些指標進行綜合考慮。這就涉及多因素指標的分析及其方法的遴選，因此，與安全檢查表方法結合，選擇一種合適的多指標綜合評價方法來計算安全檢查表各指標權重系數，定性定量地研究實驗室安全管理，對提高評價的準確性和客觀性就非常重要。目前主要的多因素分析方法主要有以下四種：1）主成分分析法：主成分分析是一種能夠保持原指標大多數信息的同時將多個評價指標簡化為少數幾個綜合指標的統計方法[6]。該方法強調了評價的客觀性，具備實用性強和全面性、可比性的特點。其缺點為，當對多個主成分指標進行加權綜合分析時，其評價函數的有效度將會降低，同時該方法還容易受到指標間的信息重疊的影響。2）人工神經網絡法：人工神經網絡法是一種應用類似于大腦神經突觸聯接的結構進行信息處理的數學模型。通過確定網絡的局部空間結構以及被評價系統的指標的節點和權重，而建立以權重描述各納入安全指標之間關系的非線性模型的方法。這種方法具有自適應、自組織和實時學習的特點。但該方法的難點在于學習樣本的選擇和收集。3）層次分析加權法：所謂層次加權分析法，是指將一個復雜的多目標決策問題作為一個系統，將目標分解為多個目標或準則，進而分解為多指標的若干層次，通過定性指標模糊量化方法算出層次單排序和總排序，以作為目標、多方案優化決策的系統方法。該方法能夠理清具有多條件、多指標的復雜系統的層次關系，同時能夠把定量和定性分析有機地結合起來，有助于高效地解決指標之間互相干擾和影響的復雜問題。層次加權分析法缺點有，評價的主觀臆斷性及其過程的隨機性，從而使得結果的可信度降低。此外，當判斷因素較多時，常常會因為層次分解和賦值的不一致而出現判斷矩陣不一致的現象。4）模糊綜合評價法：模糊綜合評價法是一種基于模糊數學的綜合評價方法。該綜合評價法根據模糊數學的隸屬度理論把定性評價轉化為定量評價，即用模糊數學對受到多種因素制約的事物或對象做出一個總體的評價。它具有結果清晰，系統性強的特點，能較好地解決模糊的、難以量化的問題，適合各種非確定性問題的解決。該方法可分為單層和多層次模糊綜合評判[7]。基于模糊數學的綜合評價法主要是利用諸如人工神經網絡法、層次分析加權法等其它方法來獲取各指標權重或是模糊評判矩陣。然后再通過模糊綜合評價法進行綜合評價。基于模糊數學法具有適應性廣的特點。通過對以上幾種多指標評價方法的介紹及其優、缺點的分析和對比，在實際選擇時，我們根據醫學院校實驗室安全管理的特點，多采用層次分析法和模糊綜合評價法結合來對高校實驗室安全管理情況進行評價。模糊邏輯理論對重點分析醫學院校實驗室危險物質或風險非常有用。醫學院校實驗室引發危險的因素有以下特點，如危險的不確定性，從事實驗人員培訓的不全面系統性，實驗室化學藥品等危險物質的多樣性和復雜性。這些因素造成的危險程度往往很難量化，不能簡單的用一個分數來描述，而需層次加權分析和模糊綜合評價分析等語言來表達模糊的概念，進而描述和分析這些因素的危險性。

3統計分析工具的應用

上述遴選的模糊算法在實際運用過程中存在大量的計算過程，出于工作量和計算準確度的考慮，不可能采用手工計算。因此，在實際操作過程中，我們常常借助Matlab和社會科學統計分析軟件包（spss）等統計分析軟件進行相對繁瑣的運算，對于相對簡單的計算要求，也可以運用辦公軟件MicrosoftExcel進行，此軟件使用起來相對便捷。綜上所述，通過分析目前全國醫學院校實驗室安全管理硬、軟件飛速發展與實驗室管理體系落后之間的矛盾日益突出的現狀，建議運用安全檢查表法建立科學、全面、具有針對的可操作性的醫學院校實驗室安全管理評價指標體系。同時，通過對主成分分析法、人工神經網絡、層次分析加權法和模糊綜合評價法等多指標綜合評價方法優劣點的比較，提出建立結合應用層次加權分析與模糊綜合評價法對高校實驗室安全管理情況進行多指標綜合評價體系的探索。希望為我國醫學院校的實驗安全評價體系提供思路。

參考文獻

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關鍵詞：計算機； 信息；實驗室；管理

中圖分類號：TP311 文獻標識碼：A 文章編號：1009-3044（2013）35-8199-02

高校實驗室（實驗中心）在承擔重要的教學和科研任務，是高等院校培養人才和提高辦學水準的極其重要的基地。高校實驗室的管理技術性和綜合性很強，其管理工作包括實驗室的常規管理和實驗室建設規劃；大批儀器設備的管理、調配和使用；教學和科研資料及實驗數據的收集、管理和應用；大量實驗藥品的進出庫管理，實驗室的安全管理和監控；實驗室工作人員的管理和調度等。面對如此復雜而技術性強的工作，要做到全面協調有序而且高效運行，而必須運用計算機信息技術全面地對實驗室進行科學的管理。經過各學校實驗室多年運用，獲得了許多成功的經驗。

1 運用信息技術管理實驗室的重要性和現實性

實驗室管理不同于其他行業的管理，其特點是研究怎樣以科學合理的策略及管理模式、最大限度地發揮實驗室的人力和設備資源的能量，使實驗室在教學和科研工作上發揮最大的效益。實驗室管理要完成的工作很多，包括實驗室的組織管理、場地設施及儀器設備管理、實驗教學管理、科研項目的申報及研究實施、實驗室建設和發展規劃、實驗室考核與評估、信息技術交流等。因此，高校實驗室是一個教學與科研力量強大的實體，擁有人力資源、硬件資源和軟件資源等諸多優勢。大量資源的投入配置、使用與管理、信息的收集、篩選及保存，工作量很大，操作難度也大。如果用傳統模式管理，不僅效率低下，而且準確性也差，無法滿足教學與科研的需要。

近年來，我國高校實驗室技術與基礎設施發展很快，現代化的化學實驗室面貌已經不再是玲瑯滿目的玻璃器皿，許多高度電子化、集成化的大型精密儀器已經成為高校化學實驗室的基本配置，這些電子儀器大都配置了信息技術硬件和軟件，或者都配置了計算機信息終端。這些先進儀器的使用必須運用計算機技術來運行、管理和維護。

運用計算機技術及時跟蹤管理那些流動性大的通用設備；利用信息網絡技術，建立實驗室網絡，使大量的實驗室信息資源得到共享；運用信息技術還能夠極大地提高實驗教學的效率和質量，制作實驗教學軟件，開展實驗網絡教學，制作模擬化學實驗室，實現化學實驗的多媒體教學。建立實驗室管理系統，使主管領導和實驗室負責人能夠便捷地了解和監控實驗室及設備的運行狀態。

2 信息技術在化學實驗室管理中的應用

建立化學實驗室管理管理系統，運用Visual Basic 、FoxBase 、FoxPro 、Access等軟件設計和開發數據庫系統。具體可制作實驗室基本信息管理數據庫，大型精密儀器管理、運行和維護數據庫 ；實驗試劑與耗材出入庫記錄數據庫，實驗教學研究與科研課題開發數據庫。已有行業專家開發研制了各種類型的化學實驗室管理軟件，有些是免費的，有較強的實用性。化學實驗室信息自動化管理系統是利用計算機的檢索、運算、存儲和輸出等強大的高度自動化功能，對實驗室所配置的大型精密儀器和種類繁多的實驗試劑及各種材料等信息進行動態、實時的自動化管理，實現提高實驗室的管理水平和使用效益。

2.1 實驗室基本信息檔案的建立

2.1.1實驗室序列與層次結構管理

本學院的實驗室基本結構為化學實驗中心和生物實驗中心，化學實驗中心則按學科再分成為無機化學、有機化學、分析化學、基礎化學、應用化學、物理化學、生物化學等，向下的結構序列還可細分，如分析化學含有儀器分析，其中又分為色譜、光譜、質譜等實驗室；以實驗中心為主體的組織結構，接受校、院兩級的領導和管理，本身具有相當的權限，有較強的獨立性，為國內多數高校所采用。因為有縱向和橫向的交叉關系，在管理上較為復雜，因而管理信息和技術數據的精確處理和高效交流就顯得更為重要。本數據庫除了管理實驗室的組織結構、資源配置和實驗室的建設與發展規劃，還包括實驗室人員基本信息，包括實驗室專職管理人員、教學人員和技術人員，數據庫中可以查閱他們的職務、職稱、學歷、學術背景與研究方向、工作崗位與職責，以及科研與教學方面，個人及團隊所取得的成果。

2.1.2 構建實驗室信息化管理制度

實驗室（中心）必須有一整套完善的管理制度，這些制度包括實驗室各層次、各序列的管理權限以及所有工作人員的工作職責，實驗室日常管理與運行規則，安全管理規則、危險物品管理規則、財產管理制度、經費使用與采購管理制度，固定資產登記及管理和使用記錄等。以上各項管理制度可以把大量的文檔、圖形、影像等信息技術以電子信息方式建立和保存，構成索引鏈接的數據庫，使制作、查閱、修改及更新都十分方便，并且便于實行網絡化管理，適應縱向和橫向的管理和監控。

2.2 實驗室設備的信息化管理

實驗室儀器設備的使用管理化學實驗室的主要任務之一，建立實驗室設備信息管理數據庫，科學合理地配置實驗室的各種資源，使資源管理公開化和網絡化，實行儀器設備使用預約方式，根據教學和科研及各教研室的要求，合理安排使用時間，提高儀器設備的利用率。

設備的信息化管理，可以開發SQLserver以及Assece等數據庫平臺，對實驗室（中心）的儀器設備實行科學管理，主要的服務是把儀器信息錄入、更新、查詢、使用預約和跟蹤維護。

首先，建立便捷而準確的儀器設備查詢系統，以所有的儀器設備的主要參數（儀器名稱、編號、型號規格、產地或購入日期以及報關地點等）為索引，查詢時，輸入儀器的某個參數（數據），就可以查詢該儀器的完整參數、功能作用、技術性能以及使用和管理。通過設置鏈接，還可以查詢到儀器的技術資料如使用說明書、線路圖、結構示意圖等。如此實現實驗室設備的科學管理，也給儀器設備的準備使用者提供很大便利。本單位人員通過連接實驗室網絡的電腦終端，就可以隨時入網查詢。本學院近兩年購置了一批進口的大型儀器，技術先進，功能強大，但操作復雜，技術難度大。我們建立了實驗中心儀器設備管理系統，學院的教師可以通過該系統了解相關儀器的使用方法、操作規程、使用條件及要求，可以進行預約使用，在管理員的安排下，實現儀器的有序管理、合理使用，發揮應有的效益。

2.3 化學藥品與材料管理

2.3.1化學藥品的管理

化學試劑由于庫存及使用情況不斷發生變化，是一種的動態的管理。通過數據庫，根據每一次的入庫和領用的數據，設計一個具有自動更新功能的數據記錄表，可以自動更新藥品的庫存狀況。化學藥品的庫存量，是制定藥品采購計劃的重要依據之一。另外，某種藥品即將用完時（當庫存量為1或2時），可以設置自動提示。還可以設置試劑過期預警，當某種試劑到達預設的質保期限時，該項數據將自動發出警示，提醒注意盡快使用，避免浪費或影響使用效果。

在化學藥品管理系統中，運用相關化學軟件，根據藥品的某個關鍵詞如名稱或化學式，就可以查詢該試劑的物理性質、化學性質以及用途等；還可以為配制溶液提供便利，當輸入溶質、溶劑名稱時，所需配制溶液的濃度與體積，就能夠立刻計算所需的用量。此外，本單位相關教師可通過實驗室網站遞交購買實驗儀器和藥品的申報，以及審批和回復。

2.4 實驗教學與測評

2.4.1 常規教學管理

設立相關課程實驗教學模塊，載入實驗課程的教學大綱 、教材、 參考資料、實驗內容、原理和方法以及所需運用是儀器試劑等，作為實驗預習參考依據。同時，建立學生實驗管理模塊，內容有教學計劃中的實驗內容、教學要求、注意事項以及實驗數據記錄、查詢與處理等。還有建立學生實驗檔案，主要有學生學習成績管理系統，分別記錄學生實驗技能成績、實驗報告成績以及實驗考查， 以及教師對學生實驗結果和能力的評價，這些數據可在平時的教學過程中及時錄入，期末時進行綜合考查評價。同時建立了學生實驗信息數據庫，學生在完成實驗以后輸入所指定的實驗數據，作為實驗教學的原始材料存檔。另外，設立教學交流論壇，提供師生教學交流平臺，了解學生對實驗教學的意見和要求。

2.4.2 開放式實驗教學管理

實驗中心設立有學生開放式實驗室，讓學生有自主學習、自主實驗的空間。同時，在實驗室網站設立有如下模塊：1）實驗教學內容選擇模塊，學生除了完成在教學計劃中規定必須要做的實驗外，可以選擇其他所列的實驗項目；2）實驗原理和方法介紹：對開出的實驗項目所涉及儀器設備、原理與方法作出較為詳細的說明，便于學生做實驗預習；3）模擬和仿真實驗：提供各種模擬實驗軟件或實驗動畫、視頻，以及一些逼真的互動性較強的電子模擬實驗，讓學生聯系所選學的實驗課程進行虛擬實驗操作，理解實驗方法和原理，設計和分析實驗方案，預測實驗結果；4）學生實驗成績評價：正對學生上傳的實驗報告、結果及相關數據，進行分析和評價，提出指導意見。

在實驗教學管理系統中，提供讓學生下載的學習參考資料如實驗室實用手冊、化工辭典、化學試劑配制手冊、實驗常用儀器設備操作方法資料等。學生通過實驗室網絡來查閱參考資料，十分有利于促進他們的學習。

3 如何做好化學實驗室的信息化管理

3.1 實驗室的信息化要與院校的信息網絡關聯

實驗室信息化作為校園信息網絡的構成，要和學校及院系信息網絡高度關聯，接受校院兩級領導和專家的指導和監控。在實驗室管理系統的構建、開發和運行中保持與校院信息網絡的同步以及兼容性、共享性和通用性，使實驗室管理系統真正成為校院教學和科研的重要資源。

3.2加強硬件和軟件建設

實驗室（中心）要努力爭取得到院校主管領導的重視，使他們充分理解實驗室管理信息化和網絡化不僅能夠給實驗室的發展發揮重大作用，而且對院校的教學與科研，對學校的辦學及研究成果的轉化和效益會產生極大的促進，因此給予決策與財力上的支持。使實驗室（中心）的信息化基礎的硬件和軟件建設獲得所需的的資金投入，以及在人力和技術資源上的保障。

3.3重視實驗室人才隊伍建設

高校實驗室管理人員和技術人員，不僅要有扎實的專業基礎，而且應掌握信息運用技能。因此，在培養和引進實驗室人員，要注重配備既有專業知識和較高的學術水平、又能熟練運用計算機信息技術的雙專業人才，把實驗室人才隊伍建設成為由高端專業人員為帶頭人、擁有一批專業知識扎實、綜合能力強的專業管理人員以及知識面寬、技術熟練的技術人員構成的學術和技術團隊。

參考文獻：

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關鍵詞：細胞培養室；建設與管理；配套設備；管理制度

Construction and administration of national engineering laboratory for cell culture

Meng Xiangyu， Gu Tiejun， Zhao Xinghong， Sun Bo， Shi Yuhua， Zhang Xizhen

Jilin University， Changchun， 130012， China

Abstract： Explored the construction， corollary equipment， function， common management， administration system of national engineering laboratory for cell culture， and the establishment of cell bank. We are making effect to develop the function of cell-cultrue laboratory， and improve the management of lab， which leading to higher study requirement and full necessary assurances for national engineering laboratory.

Key words： cell-culture laboratory； construction and administration； corollary equipment； administration system

細胞培養室是吉林大學艾滋病疫苗國家工程實驗室的重要組成部分，細胞培養是生命科學研究領域的一種最基本、最重要、應用最廣泛的研究技術之一[1，2]。對于疫苗國家工程實驗室而言，建立一個設施完善、配套齊全的綜合性的細胞培養室至關重要，加強細胞培養室的日常管理，建立健全細胞培養室的管理制度，建立完備的細胞種子庫，是保證工程實驗室其他各項科研工作順利開展的不可或缺的重要一環[3-5]。筆者綜合在國家工程實驗室中細胞培養室的建設與管理過程中積累的實踐經驗，介紹細胞培養室的設計、籌建及其服務職能與管理等方面的工作。

1 細胞培養室的設計與建設

1.1 細胞培養室的面積要求及位置選擇

由于艾滋病疫苗國家工程實驗室多數科研課題涉及細胞實驗，進行細胞實驗操作的人員眾多；產學研相結合的工程實驗室特色也要求細胞培養室不論從規模上還是從功能上都要滿足從科研到產業化的過度[6，7]，在設計過程中還要充分考慮細胞實驗所需的配套設備的安裝和使用，滿足細胞培養室的環境設計要求和方便管理。因而，需要在工程實驗室內選擇一個相對獨立并有足夠面積的空間，來建設細胞培養室。

1.2 細胞培養室環境要求及潔凈級別

由于細胞操作的潔凈度要求高，細胞培養室整個框架為潔凈級彩鋼板結構，環氧自流平地面，無衛生死角。細胞培養室設有內走廊，封裝走廊與外相通的門窗，將細胞室與外面的實驗室隔離開來，成為一個相對獨立的區域，并配有高效過濾系統及臭氧發生器，使細胞室整個環境空間保持萬級潔凈要求；內頂棚安裝紫外燈，定期照射，為內環境消毒；為滿足細胞培養室的溫、濕度要求，配備了專業凈化級別的通風與空調系統；培養室入口處為三重緩沖設計，第一道入口處放置專用鞋柜，進入細胞室的操作人員需統一換上細胞室專用的拖鞋，進入第二道門需更換專用的白大衣，通過風淋室進入緩沖走廊去往不同的細胞操作間。

1.3 獨立細胞操作間的設計

為滿足不同課題、不同細胞株的培養要求，在細胞培養室的內走廊設有8個獨立的細胞操作間，每個操作間內配備最基本的細胞培養與操作的儀器設施，如全鋼實驗臺、潔凈工作臺、CO2孵箱、電動移液器及微量移液器等，房間內也安裝高效過濾器與紫外線燈，滿足房間的無菌要求，并可定期對操作間進行單獨的消毒處理。

1.4 細胞培養室專用儀器間的設計

由于進入細胞培養室做實驗的人員眾多，空間有限，一些公用的設備無法達到每個細胞操作間獨立配置一套的要求，因此為滿足整個細胞室的需求并方便所有細胞室人員的使用，在8個操作間相對中間的位置，建造了一個獨立的公共儀器間，配有專用的臺式離心機、倒置顯微鏡、細胞計數儀、水浴鍋等常規儀器，并配置了數臺4 ℃冰箱及-20 ℃冰柜，滿足細胞操作者儲存細胞培養液和其他試劑之需。

1.5 洗刷間與高壓間的設計

相比于同類實驗室，國家工程實驗室存在規模大、人員多、細胞培養量大的特點，完全使用一次性細胞培養耗材會大大提高科研成本，造成一定程度的浪費，給國家工程實驗室的可持續發展帶來一定的困難。因此，大量細胞培養最好使用可洗刷滅菌的玻璃培養瓶等可重復使用的耗材，為此，我們在與入口相對應的另一端設計了專門的洗刷間和高壓間，配備了專門的洗刷設備，濕熱、干熱等滅菌設備和專門的制水設備。這種設計是基于細胞室環境要求的凈污分流的原則[8]，由雙扉高壓滅菌柜和干熱滅菌柜將細胞培養區與洗刷準備區隔離開來，并配有傳遞窗來實現人流與物流的分離[9]。我們還配備了專門的工作人員負責非一次性細胞培養瓶及移液管等物品的清洗及高壓滅菌工作，滿足細胞室洗刷、高壓及配液等要求，既避免了一次性耗材使用的浪費，又減輕了科研人員的負擔。

2 細胞培養室的服務理念

細胞培養室建設的宗旨是服務工程實驗。為細胞培養室配備專門的工作人員和管理人員負責日常管理和服務，可以大大減輕科研人員的負擔。細胞培養實驗對操作人員的要求，除要掌握熟練的操作技術外，更要掌握復雜的培養技術及嚴格的無菌要求。研究人員需要較長時間才能熟練掌握操作技術，如果每天都被清洗、包裝和消毒等簡單卻煩瑣的工作困擾，將會影響科研人員的效率，也使其不能專心致志地從事研究活動[2]。因此，建立大型的綜合細胞培養室，并配備專門的管理人員，可以提高細胞培養的效率，加快科研進程。由于人員眾多，技術熟練程度參差不齊，需要對進入細胞室的人員進行規范化管理，定期舉行技術培訓。這樣，會對提高細胞操作人員的基本實驗技能，幫助他們養成良好的實驗習慣，減少事故的發生，杜絕浪費，提高細胞實驗的效率起到不可估量的作用。

3 細胞培養室的管理

3.1 人員的管理

進入細胞培養室做實驗的人員，都須經過管理人員的批準，并進行相應的技術與安全培訓，包括細胞室設備的使用、細胞培養技術服務和安全管理制度等，經考核合格后，到管理人員處領取專門的拖鞋及工作服，到指定的細胞操作間進行實驗操作。實驗人員在細胞培養室工作期間，需聽從管理人員的安排，承擔本操作間及相應的細胞培養室公共區域的值日。為加強對細胞培養室人員的管理，逐漸實行管理網絡化[10]，建立QQ群或微信群，在網絡上進行入室申請、入室登記等管理，相互提醒細胞培養室使用注意事項，相互交流細胞培養及細胞培養室使用過程中經常出現的問題以及解決辦法等。

3.2 細胞培養室管理制度的建立

3.2.1 衛生清潔制度

（1）每個進入細胞室的工作人員應保證個人衛生[11]，必須洗手并用酒精消毒。（2）進入緩沖間時，應按照分配的編號更換潔凈的工作服和拖鞋，并將自己換下來的鞋放入指定的鞋架上。進入細胞操作間時須戴帽子和口罩，進出細胞培養室要隨手關門。（3）第一個進入細胞培養室的人員應及時打開空調及空氣凈化裝置，最后離開的人員負責關閉空調及空氣凈化裝置。（4）整個細胞室每周進行一次衛生消毒工作，每月進行一次全面的清潔工作。

3.2.2 CO2培養箱的使用

（1）每天觀察CO2壓力表，如發現CO2氣體量不足，及時更換鋼瓶，同時觀察CO2鋼瓶上的流量指示表，空瓶上應貼標簽以示區別。培養箱內應放置溫度計，觀察并記錄其溫度與指示表溫度是否一致。（2）培養箱內應劃分不同使用區域，不同細胞應放在不同的隔板層，每天觀察底部水盤，及時更換或添加，保持適當的濕度。（3）細胞室內所有CO2培養箱均具有高溫消毒功能，非管理人員未經允許不能動此功能鍵，以免造成某些元件損壞[8]。

3.2.3 超凈工作臺的使用

（1）使用超凈臺前應提前30分鐘用紫外線照射滅菌。（2）超凈臺內的物品擺放整齊，便于操作。（3）注意安全，特別是酒精燈，如有酒精漏出應立即吸干擦凈，如發生意外可用濕紗布、棉布類蓋滅酒精燈。（4）實驗結束后及時倒掉廢液缸內的液體，需洗刷的物品應沖洗后交給洗刷人員，暫時不用的液體封好瓶口后及時放回相應的冰箱層，同時進行臺面清潔。

3.2.4 液氮罐和低溫冰箱的管理

（1）管理人員需定期檢查液氮罐內的液氮情況，并做好記錄，發現液氮不足及時訂購補充。（2）往液氮罐內轉移凍存細胞及取用細胞時，應注意防凍安全。（3）存放細胞株時，根據細胞種類的不同，放置在不同的分隔盒內，同時標記好細胞株的名稱、凍存人員姓名與凍存時間。（4）低溫冰箱使用時應按其種類劃分不同區域，做好標記并記錄。

3.2.5 儀器間的管理

儀器間內所有儀器由管理人員統一安排定期清潔與保養，使用完畢應及時關閉電源，并嚴格按照儀器標準操作規程使用，由于操作不當造成的儀器損壞按照損壞程度與金額給予責任人一定程度的經濟處罰。

4 細胞種子庫的建立

工程實驗室由于科研項目眾多，涉及課題內容廣泛，因而細胞實驗所涉及的細胞種類繁多，需要相應的足夠數量的細胞儲備才能滿足科研課題對各類細胞的需求。利用凍存技術將細胞置于-196 ℃液氮中低溫保存，可以使細胞暫時脫離生長狀態而將其細胞特性保存起來，在需要的時候再復蘇細胞用于實驗。適度地保存一定量的細胞，可以防止因正在培養的細胞被污染或其他意外事件而使細胞種子丟失，起到細胞保種的作用[12]。除此之外，還可以利用細胞凍存的形式來購買、寄贈、交換和運送某些細胞株[12]。經過幾年的積累，細胞培養室技術人員已經建立起了完備的細胞種子庫，凍存細胞株百余種，并建立了完備的細胞電子檔案，對細胞名稱、種屬、來源、庫存數量、凍存時間、存放位置及其適宜的培養條件等進行了詳盡的記錄，對實驗室自建的細胞株與從外面采購來的細胞株做明確的區分和標記；科研人員與學生復蘇細胞要有嚴格的計劃，提出申請，做好復蘇記錄，并定期跟蹤細胞種子庫存情況，及時對庫存不足的細胞給予必要的補充。

5 結束語

隨著生命科學的飛速發展，建設一個大型綜合性的細胞實驗室，適應疫苗國家工程實驗室的科研需求，建立健全完善的細胞室管理制度，建立完備的細胞種子庫，可以促進工程實驗室科研水平的提升，為加快科研進程提供必要的保證，對工程實驗室的可持續發展有著重要的現實意義。

參考文獻

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[10] 曾今誠，徐軍發.細胞培養室的建設與管理探索[J].廣東醫學院學報，2012，30（6）：696-697.

篇5

浙江省2012年10月高等教育自學考試技術監督法律法規試題

課程代碼：02641

本試卷分A、B卷，使用2008年版本教材的考生請做A卷，并將答題紙上卷別“A”涂黑;使用2011年版本教材的考生請做B卷，并將答題紙上卷別“B”涂黑。不涂或全涂，均以B卷記分。請考生按規定用筆將所有試題的答案涂、寫在答題紙上。

A卷

選擇題部分

注意事項：

1. 答題前，考生務必將自己的考試課程名稱、姓名、準考證號用黑色字跡的簽字筆或鋼筆填寫在答題紙規定的位置上。

2. 每小題選出答案后，用2B鉛筆把答題紙上對應題目的答案標號涂黑。如需改動，用橡皮擦干凈后，再選涂其他答案標號。不能答在試題卷上。

一、單項選擇題(本大題共15小題，每小題2分，共30分)

在每小題列出的四個備選項中只有一個是符合題目要求的。錯選、多選或未選均無分。

1.1862年英國首先建立了______，從此開創了技術監督。

A.蒸汽機監督局 B.鍋爐監督局

C.蒸汽鍋爐監督局 D.蒸汽火車監督局

2.技術監督的______是監督和監察社會各類組織(法人)或個人提供的產品、過程和體系質量。

A.主體 B.目的

C.依據 D.手段

3.貿易技術壁壘委員會每年應至少召開______次會議。

A.1 B.2

C.3 D.4

4.在歐盟的自主立法形式中，______有的法律效力。

A.歐盟的條例 B.歐盟的指令

C.歐盟的各種協定 D.歐盟的決定

5.下列關于檢定規程的說法正確的是

A.檢定規程只具有科學性，不具有法制性

B.檢定規程只具有法制性，不具有科學性

C.檢定規程既沒有法制性，也沒有科學性

D.檢定規程同時具有法制性和科學性

6.測量管理體系的管理職責不包括

A.以顧客為關注焦點 B.質量目標

C.管理評審 D.營銷管理

7.受入境檢疫的航空器到達機場以后______首先登機。

A.檢疫機關工作人員 B.檢疫醫師

C.機場工作人員 D.機場衛生人員

8.以下選項不屬于我國抽樣監督方式的是

A.國家抽樣監督檢驗 B.行業抽樣監督檢驗

C.企業抽樣監督檢驗 D.地方抽樣監督檢驗

9.屬于標準化原理的是

A.超前標準化 B.系列化

C.組合化 D.簡化

10.技術監督行政執法人員施行現場處罰應當有______名以上執法人員參加。

A.1 B.2

C.3 D.4

11.下列關于《中華人民共和國標準化法實施條例》內容的說法不正確的是

A.規定了標準化工作應當納入各級國民經濟和社會發展計劃

B.規定了國家必須采用國際標準

C.規定了國家鼓勵國外先進標準

D.規定了國家鼓勵積極參與制定國際標準

12.下列屬于第三次產業革命的主導技術的是

A.蒸汽機和鐵路 B.電力和重型工程技術

C.信息通信技術 D.紡織機械技術

13.電信行業質量管理體系標準的簡稱是

A.TL9000 B.QS9000

C.AS9000 D.FS9000

14.國際人員認證協會的英文縮寫為

A.IAF B.IPC

C.IAQ D.IQNET

15.______是質量管理的一部分，致力于滿足質量要求。

A.質量保證 B.質量改進

C.質量控制 D.質量策劃

二、多項選擇題(本大題共5小題，每小題2分，共10分)

在每小題列出的五個備選項中至少有兩個是符合題目要求的。錯選、多選、少選或未選均無分。

16.在技術監督工作領域中，屬于合格評定工作領域的是

A.產品認證 B.標準實施的監督檢查

C.實驗室認可 D.質量管理體系認證

E.檢查機構認可

17.按精度等級進行分類，標準物質可以分為

A.一級標準物質 B.二級標準物質

C.三級標準物質 D.四級標準物質

E.五級標準物質

18.非數理統計方面的質量管理技術方法包括

A.頭腦風暴法 B.正交試驗法

C.質量功能展開 D.回歸分析

E.網絡計劃技術

19.我國衛生檢疫環節包括

A.海港檢疫 B.航空檢疫

C.過境檢疫 D.運輸工具檢疫

E.攜帶、郵寄物檢疫

20.技術監督行政許可的監督檢查形式有

A.上級技術監督行政機關對下級技術監督部門的監督檢查

B.下級技術監督行政機關對上級技術監督部門的監督檢查

C.技術監督行政機關對同級技術監督部門的監督檢查

D.對被許可人的監督檢查

E.被許可人對技術監督行政機關的監督檢查

非選擇題部分

注意事項：

用黑色字跡的簽字筆或鋼筆將答案寫在答題紙上，不能答在試題卷上。

三、名詞解釋(本大題共5小題，每小題2分，共10分)

21.質量水平

22.簡化

23.工作計量器具

24.學術論文

25.動物產品

四、簡答題(本大題共4小題，每小題5分，共20分)

26.從感官分類，感官分析方法可以分為哪些種類?

27.要編制好一項標準，除了遵守相關規定外，還必須結合標準的具體情況和顧客使用要求并符合哪些基本要求?

28.七個基本單位的名稱分別是什么?

29.認證認可的作用有哪些?

五、論述題(本大題10分)

30.試述計量管理原理。

六、案例分析題(本大題共2小題，每小題10分，共20分)

31.背景資料：國際標準化組織ISO在HACCP安全管理體系標準的基礎上,制定了《食品(包裝)安全管理體系-對食品鏈中任何組織的要求》(ISO22000)。該標準可為全球企業建立有效的食品安全管理體系提供指導，并促使全球的企業以更加簡單、一致的方式實施HACCP。

據悉，ISO22000是一個自愿采用的國際標準，是食品安全管理體系的新標準，明確了食品安全管理中的共性要求，而不是針對食品鏈中任何一類組織的特定要求，它旨在確保食品供應鏈中沒有薄弱的鏈接。它覆蓋了食品鏈全過程，即種植、養殖、初級加工、生產制造、分銷，一直到消費者使用，其中也包括餐飲。

新標準引用了食品法典委員會提出的5個初始步驟和7個原理。5個初始步驟包括：建立HACCP小組，產品描述，預期使用，繪制流程圖套印，現場確認流程圖;7個原理包括：危害性分析，確定關鍵控制點，建立關鍵限值，建立關鍵控制點，當監視體系顯示某個控制點失控時確立應當采取的糾正措施拼版，建立驗證程序以確認HACCP體系運行的有效性，建立文件化的體系。

新標準可以單獨采用，也可以與其他管理體系標準如ISO9001∶2000聯合采用。有專家指出，該標準對全球食品安全管理體系提出了一個統一標準，我國食品及食品包裝生產企業應未雨綢繆，盡快熟悉和掌握該標準，按標準建立健全食品安全管理體系。有關部門也應根據該標準對進口食品的生產企業提出相應的要求。

請你結合課本所學知識，談談國際標準化組織的戰略目標。

32.2008年6月，某縣質量技術監督局執法人員對該縣某飲料加工廠進行執法檢查，發現該廠生產的這批飲料在食品添加劑、大腸桿菌等技術指標不合格，綜合判定為不合格產品。經查，該飲料加工廠已將該批飲料共計8600瓶銷售出去，共獲得違法所得13230元。

請問：

(1)本案應該根據哪一部法律進行處理?

(2)該飲料加工廠違反了哪項義務?

(3)該縣質量技術監督局可以對該飲料加工廠作出哪些種類的行政處罰?

B卷

選擇題部分

注意事項：

1. 答題前，考生務必將自己的考試課程名稱、姓名、準考證號用黑色字跡的簽字筆或鋼筆填寫在答題紙規定的位置上。

2. 每小題選出答案后，用2B鉛筆把答題紙上對應題目的答案標號涂黑。如需改動，用橡皮擦干凈后，再選涂其他答案標號。不能答在試題卷上。

一、單項選擇題(本大題共15小題，每小題2分，共30分)

在每小題列出的四個備選項中只有一個是符合題目要求的。錯選、多選或未選均無分。

1.以下關于技術監督內涵的說法中正確的是

A.技術監督的主體是技術監督行政人員

B.技術監督的目的是促進技術又好又快地發展

C.技術監督的手段是技術監督法律法規與標準

D.技術監督本質上是一個合格評定的活動過程

2.海牙公約是指

A.《關于產品責任適用法律的公約》

B.《裝運前檢驗協定》

C.《國際船舶安全營運和防止污染管理規則》

D.《國際衛生條例》

3.《貿易技術壁壘協定》規定貿易技術壁壘委員會每年至少召開會議的次數是

A.1次 B.2次

C.3次 D.4次

4.《農產品質量安全法》中的農產品是指

A.農產食品 B.農業初級產品與深加工產品

C.動植物農產品 D.來源于農業的初級產品

5.食品進口商對食品進口和銷售記錄的保存期限不得少于

A.1年 B.2年

C.3年 D.4年

6.生活飲用水水質衛生要求包括

A.不得含有化學物質 B.不得含有病原微生物

C.不得含有放射性物質 D.不得進行消毒處理

7.以下屬于流程性材料的是

A.運輸 B.字典

C.零件 D.油

8.由組織的管理者正式的該組織總的質量宗旨和方向是指

A.質量目標 B.質量策劃

C.質量方針 D.質量保證

9.為確定主題事項達到規定目標的適宜性、充分性和有效性所進行的活動是指

A.確認 B.評審

C.測評 D.審核

10.按檢驗目的劃分，產品性能檢測方法中的檢驗分為

A.進貨檢驗、過程檢驗、最終檢驗

B.固定檢驗、巡回檢驗、派出檢驗、就地檢驗

C.生產檢驗、驗收檢驗、復查檢驗、仲裁檢驗

D.自我檢驗、互相檢驗、專職檢驗

11.優化級的軟件產品成熟度等級為

A.第1級 B.第2級

C.第4級 D.第5級

12.根據標準化的目的，評價和求解標準目的的解答，這是指標準化的

A.統一 B.協調

C.簡化 D.選優

13.以下屬于我國法定計量單位中國家選定的非國際單位制單位的是

A.千克 B.摩爾

C.海里 D.坎德拉

14.體系認證中最基本的是

A.質量管理體系認證 B.環境管理體系認證

C.安全管理體系認證 D.能源管理體系認證

15.行政復議機關送達行政復議決定的方式一般應當采用

A.直接送達方式 B.留置送達方式

C.郵寄送達方式 D.公告送達方式

二、多項選擇題(本大題共5小題，每小題2分，共10分)

在每小題列出的五個備選項中至少有兩個是符合題目要求的。錯選、多選、少選或未選均無分。

16.技術監督確保機電產品的

A.品種多樣化 B.價格穩定

C.質量標準化 D.品種規格系列化

E.零部件通用化

17.應當標注警示標志或中文警示說明的產品包括

A.易碎、易爆、易燃物品 B.有毒物品

C.有放射性物品 D.有腐蝕性物品

E.儲運中不能倒置的產品

18.審核類型包括

A.第一方審核 B.第二方審核

C.第三方審核 D.第四方審核

E.第五方審核

19.以下屬于行政執法人員可以當場收繳罰款的情形的是

A.依法給予1000元以下罰款的

B.依法給予100元以下罰款的

C.依法給予50元以下罰款的

D.不當場收繳事后難以執行的

E.在交通不便地區，行政相對人提出當場繳納罰款的

20.以下屬于與我國計量工作關系密切的國際計量機構的是

A.國際計量局

B.國際計量測試聯合會

C.國際法制計量組織

D.國際實驗室認可合作組織

E.國際認可論壇

非選擇題部分

注意事項：

用黑色字跡的簽字筆或鋼筆將答案寫在答題紙上，不能答在試題卷上。

三、名詞解釋(本大題共5小題，每小題2分，共10分)

21.學術論文

22.產品質量仲裁檢驗

23.計量檢定規程

24.測試

25.檢疫管制物

四、簡答題(本大題共4小題，每小題5分，共20分)

26.標準化技術和管理領域主要包括哪些工作?

27.我國《產品質量法》第二章“產品質量監督”主要規定了哪些內容?

28.實施標準的方式主要有哪些種類?

29.技術監督行政復議的原則有哪些?

五、論述題(本大題10分)

30.試論述計量管理的原理。

六、案例分析題(本大題共2小題，每小題10分，共20分)

31.劉某一日晚歸，在上樓梯時，因樓梯處的燈泡被人打破，劉某想起自己1年前在商場購得的打火機，便拿出調至火苗狀態，借此照明上樓。走到家門口時。打火機突然在手中爆炸，劉某被炸傷，后花去醫療費9000余元。劉某傷愈后，以某商場和打火機廠為被告向法院提起訴訟。被告商場認為，商場進貨時已經驗收，該打火機有驗收合格證。該打火機存在質量缺陷，是生產廠家的責任，商場并無責任。被告打火機廠辯稱：該打火機是1年前投放銷售市場的，至今銷路甚好。該打火機外包裝上明示：“產品出售3個月內，可因產品質量問題由廠家免費修理或者更換，實行三包。”而原告1年前購買的打火機，遠遠超出“三包”期限;且打火機是用來點煙的，原告調至火苗狀態用來照明，這是原告使用不當，因此，打火機廠不負賠償責任。法院經審理查明，該打火機在火苗很大又長時間燃燒時，會導致貯氣室壓力過大而爆炸，因此，該打火機在質量上存在缺陷。

請問：(1)被告某商場的觀點是否成立?為什么?

(2)被告打火機廠的觀點是否成立?為什么?

篇6

盡管我國政府一直高度重視生命法制建設，并為此出臺了大量的法律、法規、規章以及規范性文件和各類生命健康標準，但相比于我國生命健康保障及人生命尊嚴維系的現實需要，我國現行的生命立法還存在諸多缺憾與不足。這些缺憾與不足的存在已經在一定程度上制約了我國生命保障法治化的步伐以及我國生命法律體系乃至整個社會主義法律體系的完善。總體來看，我國生命立法主要顯現出了以下方面的突出問題。

（一） 立法步伐明顯落后

長期以來，我國在立法指導思想上一直遵循救濟性立法思路，在立法目的上強調事后救濟而輕事前防范，主張采取積極、謹慎的方式，嚴肅立法，成熟一個，制定一個，不成熟或沒有把握的，不勉強制定。訛譾在這種立法指導思想的束縛下，我國各部門法的建設均顯現出了很強的滯后性，生命法也在其中。在我國，生命立法步伐的落后主要體現在兩個方面。

1.立法步伐落后于我國社會的現實需要。法律是社會需要的產物，立法則是立法者應因社會需要創制和修改法律的活動。為此，立法應當以解決現實中的法律問題來適應社會需要為己任，應當保持對社會發展的高度敏感性，盡量使法律的創制或修改與社會的實際需要相適應。但在我國生命立法領域，立法的步伐不僅無法適應社會的實際需要，甚至很多情況下都遠遠落后于社會的現實需要。以人體器官移植立法為例，盡管我國第一例器官移植自20世紀60年代即已出現，且到21世紀時無論在移植數字、開展移植的單位以及移植效果等方面都已居于世界領先水平，但有關人體器官移植的立法卻一直到2006年才出臺。訛譿立法上的這種落后不僅直接導致了諸如1998年的“竊取角膜案”、2006年的“竊取骨髓案”以及2006年“行唐事件”等案件以及大量涉及人體器官買賣的刑事案件發生，給司法操作帶來了嚴重的困惑與混亂，而且也使得相關技術遲遲得不到有力、有效的規范，為我國器官移植技術的健康發展埋下了隱患。

而實際上，生命立法在我國立法建設方面的落后顯然并不及于器官移植這一個領域，基因科技的立法規范也是一個明顯的例子。我國自20世紀70年代末即已開始了重組DNA研究工作。目前已有幾種基因工程醫藥進入了中試階段；獸用基因工程疫苗和抗病毒轉移基因煙草正在進行“外實驗，有的已經在大面積推廣；而眾多尚處于實驗室階段的重組DNA工作，不久也將進入中試或“外實驗階段。但是，我國長期以來未制定任何有關這方面的安全法規，也沒有建立相應的申報程序和必要的評審監督制度，致使重組DNA研究及其應用中的安全問題，在實際上處于一種無人管理、無人監督的不良狀態。訛讀而在輔助生殖方面，我國在20世紀80年代便已經掌握了人工授精及胚胎冷凍等技術，而相關的法律問題亦已隨之出現。1983年，湖南醫科大學首次用冷凍人類成功地進行了人工授精，嬰兒順利誕生；1986年，青島醫科大學建立了我國第一座人類庫。但我國在有關這一方面的立法卻遲遲沒有什么進展，直到2001年2月，衛生部才制定和了《人類庫管理辦法》及《人類輔助生殖技術管理辦法》兩部規章，使我國人工輔助生殖技術的發展及相關的社會問題的解決最終有了明確的法律依據；而這兩部立法的到來與我國的實際需要相比，無疑已經遲到了近20年。訛讁不僅如此，在我國人類輔助生殖技術快速發展，而醫學臨床需求不斷變化以致現有規章已難以適應技術進一步發展需要的背景下，我國迄今未對現行規章進行修改，以致面對各種代孕現象在各地的囂張，無論是執法者還是司法者都因缺乏明確法律依據而無法有效應對。此外，在腦死亡判定標準、人體醫學實驗、醫學美容整形（如在斷骨增高、換臉等方面）、藥害救濟、罕用藥保障、手術戒毒、骨髓捐獻、基本醫療服務保障、生物技術產業化引導與規范等方面，相關的法律需求已經出現，甚至部分負面問題也已經層出不窮，但我國在這些領域的立法卻始終都處于空位或滯后的狀態之中，與社會發展的現實需要相比，我國生命立法步伐的落后性顯而易見。

2.立法步伐落后于其他國家和地區。我國生命立法步伐不僅落后于實際的需要，而且與世界其他國家和地區尤其是某些西方發達國家和地區相比，其步伐也明顯落后。這一點，無論是從生命立法的起步上，還是從專門領域的生命立法步伐上，我們都不難看出其端倪。首先，從生命立法的起步來看，我國生命立法的起步是遠落后于西方發達國家的。例如，英國早在1601年便制定了《伊麗莎白濟貧法》，這是世界上最早的現代資產階級生命立法，其影響最為久遠，多達300余年；1848年，英國又制定了《衛生法》，1859年公布了《藥品食品法》，1878年頒布了《全國檢疫法》，以后又逐步制定了《助產士法》、《婦嬰保健法》、《精神缺陷法》、《國家衛生服務法》、《衛生和安全法》等。日本從1874年開始建立了醫事制度，制定了《醫務工作條例》，1925年頒布了《藥劑師法》，1933年頒布了《醫師法》、《診所管理規則》，1942年制定《國民醫療法》，1948年制定了《藥事法》、《醫療法》等。而美國紐約市早于1866年就通過了《都會保健法》，1902年又制定了有關生物制品的法規，1906年頒布了《純凈食品與藥物法》，1914年制定了《聯邦麻醉劑法令》等等。進入20世紀60年代后期，西方發達國家的生命立法更是獲得了迅速的發展，許多國家都進一步加強了本國的生命立法，使得生命立法成為一個涉及醫學衛生管理、臨床醫療、食品衛生、精神衛生以及器官移植等多個領域的部門法。

其次，就多數專門領域的生命立法而言，我國也遠較西方發達國家落后。以基因方面的立法為例，美國早于1976年6月就已經頒布了《重組DNA分子研究的準則》，對有關重組DNA技術進行了嚴格管理，并到1983年時已對該準則進行了5次修改，其對DNA分子研究的規制也早已相對成熟和理性；英國、德國、加拿大、日本等國也都比較早地制定了類似的法規；而在我國，盡管早于20世紀70年代即開始了有關DNA技術方面的研究，但是，直到1990年和1993年才分別由衛生部和國家科委制定并頒布了《人用重組DNA制品質量控制要點》和《基因工程安全管理辦法》兩個規章，使我國有關DNA技術的研究和應用最終有了法律的規制。從這里，我國生命立法步伐的滯后性可見一斑。而實際上，在器官移植、人工輔助生殖、醫學美容整形、克隆技術限制以及人體實驗、反虐待動物、自殺防范、罕用藥供應保障以及在醫師執業、藥物管理等各個領域，我國生命立法的步伐都顯現出了遠較其他國家和地區立法落后的態勢。輮訛輥這種立法步伐的滯后性盡管看似謹慎，有利于更理性地應對生命科技的發展與人生命健康保障及人生命尊嚴維系的需要，但實際上卻使我國現存的許多生命社會關系得不到及時有效地調整，遺留了大量社會負面問題，而且，也在一定程度上影響和制約了我國生命法律體系的最終完善。在目前我國經濟發展已經基本做到了有法可依但社會領域的立法卻還極為薄弱而急需強化的情勢下，作為社會法重要分支的生命法顯然應當加快其立法步伐。

（二） 法律內容保守欠缺

1.法律內容過于保守。預見性是生命法本應具有的一個基本特點，這是由生命法所擔當的社會功能與歷史使命所決定的。然而在我國，由于受立法指導思想之束縛，生命法不僅沒有表現出應當具有的預見性，反而顯現出了很大的保守性。以《人體器官移植條例》（以下簡稱《條例》）為例。該《條例》是在我國器官移植技術已相當發達而相關的醫療臨床操作也已頻繁進行的情況下歷經廣大醫務工作者及生命法學工作者千呼萬喚才得以出臺的一部重要立法，盡管相比于我國規范人體器官移植的現實需要而言已屬姍姍來遲，但其最終的出臺還是在很大程度上改善了我國人體器官移植領域無法可依的窘境。然而，令人遺憾的是，該條例對腦死亡者器官捐獻和采集這些重大問題沒有任何規定。實際上，腦死亡是進行器官移植立法不可回避的重大問題，不論對腦死亡采取何種態度，都應當以立法的形式予以明確。不僅如此，該條例對可供捐獻的人體器官的類目以及活體捐獻者的范圍作了嚴格限定，在很大程度上影響了其對人體器官移植的規制效果。輰訛輥而諸如此類的問題在其他生命法中也都普遍存在。這些問題的大量存在不但令我國生命法所理應具有的預見性沒有被很好地體現出來，而且充分暴露了我國生命立法的保守性，使我國生命法作用的充分發揮受到很大抑制。

我國生命立法內容的保守性還突出體現在其對現代生命科技活動刑事規范不足及民事應對疏漏上。目前而言，我國還沒有對某些可能產生巨大負面效應的生命科學技術的潛在危害性加以刑事防范，也沒有對相關生命活動所涉及的民事法律現象作出救濟性應對。表現在具體制度上：我國《刑法》中還沒有設立非法進行生殖性克隆人，出賣和購買人體器官，出租器官，制作、發送及刊登人體器官買賣資料以及代孕、強制供精、人體實驗、死亡判定操作等方面的犯罪。輲訛輥而我國民法也還沒有明確宣示人體器官買賣、代孕等嚴重違反生命倫理行為的非法性以及相關協議的無效性，輳訛輥亦未對胚胎、尸體、人體器官、骨骼、生殖細胞等“人格體”的特殊保護提供針對性的民事制度，也未對生命科技活動的民事歸責和救濟作出有針對性的專門規定。而這種刑事防范制度的欠缺以及民事應對制度的疏漏，不僅使得我國生命立法難以真正適應社會發展的需要，且極不利于我國生命法律體系的健全與完善。

2.法律內容存在明顯欠缺。除了內容上的保守之外，我國生命立法還存在制度設計上的明顯欠缺。最為突出的就在于激勵性措施的不足。生命法是以保障人們生命健康和維系人類生命尊嚴為基本目標的，為此，生命立法過程中必須針對各種侵害人們生命健康與生命尊嚴的行為設置相應的防范制度，甚至可以動用刑罰這一強制性手段。但另一方面，生命法對生命健康的保障與生命尊嚴的維系又不僅僅體現在通過防范性制度來提供保障和救濟上，還在于通過激勵性規則倡導和鼓勵人們關愛他人生命、呵護親人健康，使人們都能盡可能有尊嚴地生存下去。為此，生命法需要倡導人們為救助他人生命而捐獻血液、器官或骨髓，為醫學科學發展而捐獻遺體或積極參與人體醫藥實驗，為解決不孕不育者實現生育子女的愿望而捐獻精卵噎噎。而這一切顯然都需要制度上的保障和激勵，需要法律采取各種可能的激勵性方法。從法理上來說，“激勵性調整方法表明人們可以通過法律所允許的方式獲得更多的利益，符合人有被他人尊重、肯定和自我實現需要的心理特點，有助于法律的實現。噎噎激勵調整方法的目的在于鼓勵、引導法律關系主體主動、積極地履行法定義務或道德義務，從而有利于社會秩序的穩定、物質財富的增長和社會道德風尚的提高”。

在生命法中，激勵性方法的運用主要體現在兩個方面：其一是權利激勵，即通過設置權利并為這些權利提供有利的制度支撐來進行激勵。如我國《天津市人體器官捐獻條例》對公民捐獻器官權利保障的規定輷訛輥以及對有關部門采取措施支持捐獻的規定。輮訛輦我國《人體器官移植條例》對公民捐獻自、撤銷權的規定與保障等等。其二是義務激勵，即通過在立法中為相關義務主體設置相應的義務，以保障相關當事人的合法權益，避免其由于從事高層次的生命倫理道德行為而蒙受損失，保護人們從事高尚生命倫理道德行為的勇氣。就目前來看，我國生命法在權利保障方面已經設置了大量的規則和制度，無論是在全國性的《獻血法》、《人體器官移植條例》、《人類輔助生殖技術管理辦法》等法律、法規、規章中，還是在地方性的《上海市遺體捐獻條例》、《天津市人體器官捐獻條例》或《江蘇省獻血條例》等法規或規章里，幾乎都明確見有鼓勵器官捐獻、遺體捐獻或血液捐獻等的規定。然而，在義務激勵方面，現行立法卻并沒有做好足夠有效的制度預案，對于在獻血、獻器官、獻骨髓、捐精等高尚生命倫理道德行為可能會引發的一些捐獻者自身生命健康的損害，現行立法并沒有規定相關政府部門負有賠償或補償等救助義務。這樣就難免會出現一些捐獻自己器官、血液或骨髓、精卵等人在由于捐獻而招致自身生命健康的損害時得不到應有的救濟，出現“好心沒好報”的結果。

（三） 法律體系不夠融貫

“在現代法治社會中，任何法律都不是獨立運作的，都需要其他立法來加以配合”。輰訛輦民法如此，刑法如此，生命法更是如此。生命法的基本特征之一是鮮明的綜合性。為了調整生命社會關系這一復合型、綜合性的社會關系，生命法需要綜合運用民法、刑法、行政法跨學科手段乃至法律之外的倫理、技術、教育等手段，對人類相關的生命活動加以恰當的引導和規范。這客觀上要求生命法形成一個相互支持、相互配合、內部協調一致的法律體系。從法理上來說，作為一種行為規范，生命法只有形成一個協調一致的體系，才能夠為人們提供一個確定性的指引和明晰的行為范式。而所謂生命法律體系的協調一致，其基本含義就是要求生命立法活動所創制的生命法律法規在體系上、在內在邏輯上嚴密一致，在內容上統一和諧，而不存在矛盾與沖突，同時與其他部門法律規范的關系上也應協調一致。“在現代國家中，法不僅必須適應于總的經濟狀況，不僅必須是它的表現，而且還必須是不因內在矛盾而自己自己的內在和諧一致的表現。”

然而就我國目前生命立法的情形來看，形成這樣一個體系的目標顯然還遠未實現，因為現有的生命立法還存在很多的矛盾與沖突。例如，現行生命科技法中已經將某些濫用生命科學技術的行為確立為犯罪并規定對這類犯罪可依照刑法追究刑事責任，但事實上，刑法卻并沒有規定這類生命科技犯罪及其刑事責任。2001年8月1日起實施的《人類輔助生殖技術管理辦法》第22條就規定：“開展人類輔助生殖技術的醫療機構違反本辦法，有下列行為之一的，由省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門給予警告、3萬元以下罰款，并給予有關責任人行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任：（一）買賣配子、合子、胚胎的；（二）實施代孕技術的；（三）使用不具有《人類庫批準證書》機構提供的的；（四）擅自進行性別選擇的；（五）實施人類輔助生殖技術檔案不健全的；（六）經指定技術評估機構檢查技術質量不合格的；（七）其他違反本辦法規定的行為。”然而，由于現行刑法并沒有設置輔助生殖犯罪，這一規定實際上是一紙具文。而類似情況在我國生命之法尤其是生命科技立法方面非常多見。這勢必會使得以上規定在罪刑法定原則的制約下難以發揮其應有的作用。

完善我國生命立法的對策建議

目前，我國生命法所顯現出的缺憾已經在很大程度上制約了我國生命法治建設的完善，并為我國生命科學技術的健康發展乃至政府目前正在極力推動的生物產業的安全發展埋設了隱患。由于生命立法步伐落后、制度保守以及體系不完善所引發的各類現實負面問題，已經一定程度上影響了我國和諧社會的構建。為此，筆者提出以下三個方面的應對策略建議。

（一） 加強生命立法規劃

立法規劃是立法過程中的一項重要基礎性工作，是保障立法的科學性，保證立法適合調整現實社會關系并保證立法的進程與我國的宏觀經濟戰略與社會戰略相一致的內在需要。立法作為國家有權機關制定修改和廢止法律的活動并不是一蹴而就的，而是需要依據不同階段的不同社會需求有步驟、有根據地逐步進行，在什么階段該立什么法、具體分幾個步驟進行這些立法等等，均需要立法者進行合理的規劃。否則，“在該立法時沒能立法或者在不該立法時錯誤地進行了立法，都會影響立法本身的實效，使立法不但收不到應有的經濟效益與社會效益，且會阻礙社會的發展”。可見，立法規劃對于立法工作而言是極為重要、必不可少的。生命立法作為一項立法工作，在立法過程中更應當重視立法規劃工作，這是由生命法的特殊性決定的。生命法作為人類生命倫理秩序的維護法與生命健康的保障法，對于整個人類社會的發展及個體生命的救助都具有不可估量的重要現實意義。在生命科技時代尤其是生物經濟時代，如果生命法的體系被規劃得嚴密科學，其立法時機被設計得恰當及時，而其內容也經論證被設置得完善細致，則會有效地防止生命科學技術的濫用與畸形發展，保障人類以及與人類密切相關的其他生物的生命健康；反之，假如生命立法沒有經過認真科學的立法規劃，則不僅會出現無法可依或法無操作性等問題以致難以有效防范生命科學技術的濫用與畸形發展之目的，且有可能會給整個人類社會帶來滅頂之災。為此，在生命立法之前須充分重視并切實做好立法規劃工作。

筆者以為，當前我國生命立法規劃應認真考慮以下幾個方面的基本問題：（1）根據我國對生命立法需求之不同，有針對性地研究相關法律、法規、規章或標準的制定、修改或廢止。例如，根據目前我國急要出臺一部《基本醫療服務保健法》，并急需修改《人類輔助生殖技術管理辦法》、《人體器官移植條例》等法規、規章之現實需要，應盡快對這些立法的制定或修改進行論證，并爭取盡早頒布。（2）論證并為生命法選擇科學的立法模式。選擇科學的立法模式是生命立法規劃過程中的一個內在要求。從法理上來說，立法模式不同會導致立法成本和立法實效的差異，而科學的立法模式則不僅會極大地節約立法成本，且會提高立法的實效，增強法律實施過程中的威信。在我國生命立法過程中，經常需要立法者正視立法模式的選擇問題。例如，在器官移植的立法模式方面，選擇將所有器官統一立法，還是依據器官類目的不同而分別制定《角膜移植法》、《腎臟移植法》等單獨立法會直接影響到相關立法的適用范圍與實效，需要立法者依據我國實際需要審慎地作出判斷。（3）注意生命立法與其他部門法之間的協調性。在加快生命科技立法步伐，使現代生命科學技術的發展有法可依的同時，加強對相關民事法律問題及刑事法律問題的關注與研究，立足于現代生命科學技術健康發展的立場來認真審視我國民法、刑法以及其他部門立法，使得各個部門法在立法過程中就充分注意與生命法尤其是科技法之間關系的協調問題。（4）在規劃過程中注意吸收法學、倫理學、生命科學等各學科專業人員的參與。生命法是一個關涉倫理、法律、生命科學等眾多領域的綜合性社會立法，其制定與實施關涉到多方面的利益。為了保障其立法內容的科學性，立法規劃過程中必須充分吸收各個學科領域的專家、學者的參與，全面聽取各方意見和建議。

（二） 加快我國生命立法步伐法

律是因應社會的需要而出現并存在的，就其存在的必要性而言，“法律是為現實社會服務的，法律必須隨著社會的發展而發展，變化而變化，這是一項最基本的立法原則”輳訛輦。生命法作為一種以保障人類生命健康與人性尊嚴為己任的專門法律，也需要遵循此律。為此，生命法必須依據社會發展尤其是生命科技發展的現實需要，適時地出臺一些新的、為社會發展所需要的立法，并依據實踐發展的需要及時修改那些已經明顯不適應實踐需要的立法規則。具體而言：

1.適時彌補現有立法空位。生命法的特點之一是具有相對超前的預見性。但就目前來看，我國生命法的這一特點顯然沒有在我國生命立法過程中被體現出來。在我國生命立法過程中，生命法不僅沒有及時預見相關的生命法律問題從而預設必要的制度加以應對，而且在“滯后性立法”指導思想的制約下與生命法本應具有的這一特點漸行漸遠。這一點直接導致我國生命立法越來越難以適應我國生命健康保障與人性尊嚴維系的現實需要。為此，需要在今后的立法過程中樹立并貫徹超前立法的思路，并及時彌補現有的立法空位。例如，在我國大力推進新醫改，而醫改涉及的方方面面利益又極為復雜，急需要法律來加以引導、保障和推進的背景下，應當考慮出臺一部以實現基本醫療衛生保障，提高人們健康水平為目標的《基本醫療衛生服務保障法》；在我國醫療實踐中已經引入并接受腦死亡的概念且臨床上經常以腦死亡來判定患者死亡，但卻一直無法可依的情勢下，應當盡快出臺一部《腦死亡法》；而在我國藥害事件頻繁發生，相關受害人求助無門而急需有專門法律來加以規范的情況下，應當盡快出臺一部《藥品傷害救濟法》。不僅如此，針對目前我國尚無人體實驗規范法、醫學美容整形法、克隆人技術限制法以及生物產業發展促進法等現狀下，顯然也應當盡快制定并出臺《人體實驗行為操作法》、《克隆技術規范法》、《生物產業發展保障與規范法》、《罕用藥供應保障條例》、《醫學美容整形技術規范條例》以及《腦死亡判定技術標準與規程》等法律、法規、規章或標準，使我國生命法律體系盡早完善。

2.及時修改已無法適應新形勢的生命法。法律是一種公共產品，而產品的市場需求是該產品存在和發展的前提。輴訛輦當產品的市場需求發生改變時，產品必須應市場需求的改變而做相應的變更，否則就會因無法適應市場的需要而遭到淘汰。法律作為國家應社會需要而提供的一種公共產品，也是以滿足社會的需要為其存在和發展前提的。當社會需要發生變化時，法律必須及時作出修改，以適應這種需要的變化，否則，就會與社會的實際需要發生偏離，無法起到調整相應社會關系的作用。由于我國生命立法指導思想的落后和保守，當前我國生命法領域存在大量內容陳舊、已難以適應保障人們生命健康及生命尊嚴需要的法律、法規及規章，這在我國生命科技立法領域顯現得尤為突出。以《人體器官移植條例》為例，由于從醫學倫理上來說，活體器官捐獻對捐獻人身體健康存在著一定損害，因此，遺體器官捐獻成為醫學臨床上更值得倡導和推動的器官來源。但《條例》并沒有對遺體器官捐獻的優先性作出任何規定，也并沒有設置倡導和鼓勵公民身后捐獻器官的任何條款，客觀上會使遺體器官捐獻移植工作的推進缺乏足夠的底氣。而且，遺體器官捐獻移植涉及到死亡判定、器官摘取時機、家庭同意等一系列復雜倫理問題及醫學程序，客觀上需要由法律作出專門的、更具有針對性和操作性的規定，以避免和減少不必要糾紛的發生。而現行《條例》并沒有充分考慮到遺體器官捐獻的特殊性，沒有就此專門作特別規定，導致遺體器官捐獻移植的醫療臨床操作上面臨很多困難。此外，遺體捐獻與器官捐獻是一項崇高的事業，需要人們發揚高尚的倫理道德情操，人們捐獻遺體或器官的行為只有得到法律的倡導和激勵，才能夠激發其捐獻的積極性與熱情。這是進一步擴大器官捐獻來源的客觀需要。但現行《條例》并沒有關于紀念和緬懷捐獻器官或遺體者的任何規定，也沒有規定對特別困難的捐獻者及其家屬進行救助的任何措施，沒有充分顯現法律對市民自愿進行身后器官捐獻的勸導、激勵和保障。不僅如此，在《條例》可以適用的器官類目方面，骨髓及角膜被明確排除于法定范圍之列，使得我國骨髓與角膜的捐獻移植依舊無法可依，骨髓悔捐事件時有發生；在紅十字會的職責方面，《條例》只籠統地規定“各級紅十字會依法參與人體器官捐獻的宣傳等工作”，而沒有明確其具體職責，不利于紅十字會開展工作；在器官移植的方面，《條例》只規定了醫療機構準入的問題，而未規定醫師準入的問題，不利于保障器官移植的安全進行；在防范人體器官買賣方面，《條例》將審查“有無買賣或者變相買賣人體器官的情形”賦予人體器官移植技術臨床應用與倫理委員會，但就醫療臨床上發生的買賣或變相買賣人體器官的情形來看，相關當事人一般都是通過偽造親屬關系進行的，而人體器官移植技術臨床應用與倫理委員會沒有技術能力和手段來審查相關文件的真實性，需要民政部門、公安部門以及衛生部門的多方協助與配合，才能順利履行審查職責；不僅如此，《條例》只將買賣人體器官作為一般違法行為，而未將其作為犯罪來處罰，這與2011年2月通過的《刑法修正案（八）》產生了沖突。《條例》的這些缺漏都對推進和保障器官捐獻移植工作帶來了挑戰，需要通過修改來加以完善。而《獻血法》、《人類輔助生殖技術管理辦法》、《人類遺傳資源管理暫行辦法》、《醫療機構管理條例》、《中醫藥條例》、《上海市遺體捐獻條例》等法律、法規、規章以及一些地方性法規、規章等顯然也都面臨著部分規定過時或存在制度缺漏以致無法適應調整相應生命社會關系需要的問題輵輦訛急需要修改，進行制度重構或完善。對于這些立法，我國應當及時加以修改。這不僅是使其適應社會形勢變化以滿足保障人們生命健康及生命尊嚴的需要，也是使我國生命法在內容上更加成熟和在體系上更加完善的必然選擇。

（三） 加強法律體系的融貫性建設

從法理上來說，法律體系的融貫性與該體系中是否擁有一部能夠指引整個領域法制建設的基本法有著直接的關聯。在法律體系中，基本法發揮著類似龍頭的核心作用，它確立起整個法律體系的價值理念、基本原則與基本制度，而其他立法則主要圍繞貫徹和細化這些理念、原則與制度進行具體的架構設計與制度建設，這樣就能夠保障整個法律體系中的所有制度規則都能夠與基本法的規定保持一致，保證整個法律體系的統一和融貫。當前我國生命法律體系之所以會出現欠缺融貫性的問題，與我國尚沒有一部在生命法律體系中承擔龍頭作用的基本法直接相關。由于沒有這樣一部法，各個生命法律、法規、規章乃至標準在立法時無法形成統一的價值理念，也找不到可以共同遵循的基本原則，在內容上出現矛盾與沖突也就在所難免。基于此，筆者以為，我國應當有意識地加強生命法律體系的融貫性建設，從以下三個方面完善整個生命法律體系。

1.盡快制定一部具有龍頭作用的生命健康保障基本法。目前我國尚沒有一部以保障人的基本生命健康權益為宗旨的、在整個生命法律體系中具有統攝地位、能夠指導生命法律體系構建的基本法。這成為我國生命法律體系欠缺融貫性的根源。當前，我國正在大力推進醫改，而醫改又以“建立中國特色醫藥衛生體制，逐步實現人人享有基本醫療衛生服務的目標，提高全民健康水平”為目標，幾乎涉及人們的生育、健康以及死亡等全部領域，這使得醫改所觸及的社會關系范圍與我國生命法調整對象的范圍幾乎完全一致。而在我國醫改急需要一部《具有龍頭作用的生命健康保障基本法》來加以推進和保障的背景下，而《基本醫療衛生服務保障法》完全能夠擔當生命法律體系基本法這樣一項重任。為此，需要盡快制定這樣一部法律，在該法中明確我國生命健康保障的基本價值理念，確立起一套可以統一適用于我國生命健康保障法律領域的基本原則與基本制度。這是整合我國現行的生命立法，強化我國生命法律體系融貫性，減少或避免生命立法之間出現沖突與矛盾的客觀需要。

2.圍繞基本法進行我國生命法律體系的重鑄。在我國完成或至少是做好了具有生命健康保障基本法作用的《基本醫療衛生服務保障法》的立法規劃的基礎上，圍繞《基本醫療衛生服務保障法》所確立的基本原則與基本制度進行相應的立法建設，逐步彌補現有的立法空位，修改現行生命法中不適應生命健康保障及生命尊嚴維系需要尤其是與《基本醫療衛生服務保障法》所確立的原則與制度不相適應的法律、法規、規章以及標準與規范性文件，使所有生命健康保障領域的立法都能夠遵循基本法確立的價值理念，都能夠與基本法的規定保持一致，并能夠在基本法的統領下形成一個體系融貫、相互支持、彼此配合且內部協調一致的生命法律體系。