生物醫藥行業市場范文
時間:2023-09-06 17:43:08
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篇1
關鍵詞 抗生素 皮試液 可行性 建議
doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2012.01.025
長期以來,抗生素皮試的問題成為各學者爭議的焦點。隨著青霉素類、頭孢類抗生素藥品種類的增加,而為增加用藥安全性[1],青霉素類,頭孢類大都要求原藥皮試,各種皮試液的要求也越來越多。而皮試液的現用現配,加重了護士的工作負擔和患者的經濟負擔,且每次配制皮試液由于人為因素,很難保證濃度的準確性,造成對皮試結果的影響,嚴重影響敏感抗生素使用,而有沒有一種能減輕工作負擔,減輕患者經濟負擔,增加用藥安全性的方法。藥廠直接配制成小劑量抗生素的皮試液,為原藥1ml所含皮試液濃度的劑量。既可以減輕護士工作負擔、減輕患者經濟負擔,又可以提高皮試準確性,保障患者用藥安全。
資料與方法
一般資料:臨床配制幾類頭孢類皮試液方法,見表1。
同行研究的頭孢類抗生素簡易配制方法:依據頭孢類抗生素種類和劑型,加入0.9%的生理鹽水溶液量為藥量的×10ml,即配成100mg/ml。如:0.5g加入0.9%生理鹽水溶液5ml,1g加入0.9%生理鹽水溶液10ml。再如:2g加入0.9%生理鹽水溶液20ml后,取上液0.5ml加入5ml 0.9%生理鹽水溶液,即配成50mg/ml,再取上液0.1ml加入0.9%生理鹽水溶液,即配成5mg/ml,取上液0.1ml加入0.9%生理鹽水溶液0.9ml,即配成500μg/ml。取上液0.1ml做皮內注射。
方法:建議藥廠皮試液為原藥皮試液1ml所含濃度的劑量,如:頭孢唑啉的皮試液500μg,并以小安瓿包裝。用時只需注入1ml生理鹽水即配成皮試液,并以同批次配套,即按需相同批號的大劑量配相應的批次皮試液。
結 果
藥廠配制的皮試液使用操作簡便,劑量更準確。
討 論
所耗時間,收集統計各科皮試液配制所需時間,所需時間平均3分30秒左右,簡易配制法3分鐘左右,而新皮試液只需用空針注入1ml生理鹽水直接抽吸出來就可皮試,約用時45秒。對比時間,新皮試液配制法顯著提高了工作效率。
經濟負擔:也以1瓶3代頭孢計算,原藥含量5g,而新皮試液含量僅500μg,小劑量成本更低,如果患者皮試結果陽性而不用,也減少了損失,患者容易接受,換成大劑量的配制后結果陽性,藥不能退還患者,造成患者的經濟損失,還易造成患者的不滿意。
準確性:傳統皮試液手工配制時受人為因素的影響:計算不準確,因各種藥物劑量不同,藥瓶大小不一,溶解時加入的生理鹽水劑量不一,致使配制方法的計算較為復雜,出現計算不準確;抽吸不準確,1ml空針容量小,1個較小的氣泡未排掉都可以引起抽吸劑量不準;在抽吸時未充分搖勻,造成針柄與針尖處原藥濃度大于空針內,在推掉時就將原藥丟失,致使劑量不準確。因劑量不準確而造成假陽性率增高。而新皮試液劑量穩定,如頭孢唑啉500μg/ml。只需抽吸就可用作皮試,減少了人為因素造成的劑量誤差[2]。
安全性:準確的皮試液降低了用藥的不安全因素。傳統皮試液的配制受藥物濃度,皮試方法、藥物放置時間等各方面影響,只有嚴格控制好皮試的各環節,減少抗菌素類藥物致變態反應發生率。其中放置時間上相當關鍵,有學者提出用冰箱保存皮試液,并證實5℃±1℃下放置144H的抗生素皮試液用于臨床皮內試驗能達到皮試結果靈敏、準確、無誤。從而使皮試液由現用現配延長到配制后連續使用144H(6天)。但是冰箱溫濕度受環境溫度影響大,不能確保時刻保持在5℃±1℃,給存放增加了不安全因素,不能保證皮試液不變質。增加了致變態反應發生率。而新皮試液可確保現配現用,減少了這方面的不安全因素。
綜上所述,藥廠配制的皮試液可以減輕護士的工作負擔和患者的經濟負擔。避免因人為因素造成皮試誤差,確保皮試結果的真實性、準確性,避免藥物過敏反應,增加用藥的準確性、安全性,藥廠直接配制抗生素的皮試液具有可行性。
參考文獻
篇2
1生物醫藥產業上市公司總體發展概況
生物醫藥是一個投入相當大的產業,前期的研究開發與后期的產業化都需要雄厚的資金作為保障。生物醫藥業的發展需要資本市場為其注入資金、專業技術和人才等多種現代生產要素。生物醫藥公司上市是走向資本市場利用的有效途徑,上市后的生物醫藥公司可成為龍頭企業,擁有組織制度優勢、市場組織優勢以及資金、技術和人才等優勢。
至2008年底,我國已有18家生物醫藥概念的股份公司上市發行股票,利用資本市場直接融資,籌集到大量生物醫藥業發展資金,同樣也說明我國生物醫藥業目前對資本市場的利用主要是通過股票市場進行的。自1993年第一家生物醫藥類公司—四環生物上市以來,深、滬A股市場生物醫藥類上市公司的數量不斷增加,迅速發展到2008年的18家,流通A股從最初的9億元增長至44.08億元,增長了3.9倍。可見,生物醫藥業類公司整體籌資能力在不斷增強,生物醫藥業的投入不斷加大,有力推動了我國生物醫藥業的發展。
2生物醫藥產業上市公司資本經營情況分析
生物醫藥類企業發行上市進入證券市場,打開了通往資本市場融資的道路,為生物醫藥業的快速發展提供了資金支持。生物醫藥上市公司積極在資本市場上進行資本運營,為生物醫藥業的產業化發展創造了良好的融資環境,企業實力不斷增強,業績穩定增長,為各公司上市后實施配股或發行債券創造良好條件。適時分析該類上市公司的資本運營情況,結合企業實際、經濟發展內在要求以及資本運營的規律,發現行業發展中存在的問題,適時進行資產調整與重組,推進產業結構的優化與升級,對于該類上市公司持續利用資本市場發展生物醫藥產業具有重要意義。
2.1主營業務收入和凈利潤分析
2002-2007年,我國生物醫藥上市公司的主營業務收入總體呈穩步增長趨勢(見圖1)。2002年平均每個公司主營業務收入為3.267億元,占醫藥類上市公司平均值的31.87%;2007年平均每公司主營業務收入已達到4.291億元,占的醫藥類上市公司的26.78%,年平均增長0.205億元,年增長率為5.89%。其中,長春高新、北海國發、交大昂立、錢江生化、星湖科技、誠志股份等6家公司的年平均主營業務收入在4億元以上,收入增長幅度明顯高于行業平均水平3.842億元,年平均增長7.119億元;其余12家上市公司年平均主營業務收入低于行業平均水平,年平均增長僅2.102億元。由此可以看出,在主營業務收入方面,僅1/3左右的上市公司以較大幅度增長,而大多數上市公司的年平均主營業務收入徘徊在2億元左右。
2002-2007年,生物醫藥類上市公司的平均每公司每年凈利潤為0.149億元,占醫藥行業整體水平的23.97%,變化范圍在0.01-0.31億元之間,年際間有較大的變化幅度。北生藥業、銀廣夏、深本實、四環生物、長春高新等5個公司的平均年凈利潤為負值,萊茵生物、達安基因、交大昂立、誠志股份、四環藥業、上海萊士、天壇生物、雙鷺藥業、華蘭生物、科華生物等10個公司的平均年凈利潤為0.519億元,是生物醫藥類上市公司平均水平的3.48倍。由此可見,生物醫藥類上市公司的凈利潤年際間存在明顯波動,體現出一定的風險性特點,但超過一半以上的該類企業仍然可以獲得較大的凈利潤。
結合圖1來看,生物醫藥上市公司的主營業務收入和凈利潤在2002-2003年、2004-2007年分別是兩個逐年增長的過程。但在18家生物醫藥類上市公司中,1/3左右的公司主營業務收入和一半以上的公司凈利潤都明顯高于行業平均水平,這些公司應該屬于本行業的優勢企業。但其主營業務收入雖逐年增長,凈利潤卻依然存在年度間的大幅增減變化,說明其年際間存在明顯的成本增減變化。
2.2凈資產收益率分析
凈資產收益率反映企業自有資金投資收益水平和資本運營的綜合效益,是企業獲利能力的核心指標。該指標越高,企業自有資本獲取收益的能力越強,運營效益越好,對企業投資人和債權人權益的保證度越高。2002-2007年,生物醫藥類上市公司的凈資產收益率分別為1.41%、9.02%、8.23%、2.41%、-3.74%和3.85%,年度間有明顯差異。但誠志股份、達安基因、天壇生物、萊茵生物、華蘭生物、雙鷺藥業、科華生物、上海萊士等8個公司年平均凈資產收益率為16.83%,公司之間的差異范圍在5%-35%之間,年際變化幅度為12%-22%,屬于具有穩定凈資產收益的企業。而四環藥業、北生藥業、深本實、長春高新、四環生物、星湖科技等6個公司的年際間平均凈資產收益率為負值,屬于自有資本獲取收益能力和資本運營效益較差的公司。說明生物醫藥上市公司之間、年際之間其資本收益和資本運營效益存在差異,也是其經營風險的體現。
2.3每股收益和每股凈資產分析
每股收益反映企業普通股股東持有每一股份所能享受的企業利潤和承擔的企業虧損,是衡量上市公司獲利能力時最常用和綜合性較強的財務分析指標。每股收益越高,說明公司的獲利能力越強。2002-2007年我國生物醫藥類上市公司的平均每股收益為0.13元,年際間變化范圍在
-0.06-0.23元之間,公司間變化幅度在
-0.76-1.01元之間;其中上海萊士、雙鷺藥業、華蘭生物、科華生物、萊茵生物、達安基因、天壇生物、誠志股份、交大昂立等9個公司的每股收益高于生物醫藥業平均水平,達到平均每股收益為0.45元,公司間變化范圍在0.13-1.01元之間,年際間變化范圍在0.33-0.47之間。但深本實、北生藥業、銀廣夏、四環藥業、長春高新、四環生物等6個公司年平均每股收益為負值,星湖科技、北海國發和錢江生化等3個公司的年平均每股收益僅0.02-0.06元,遠低于平均水平。
每股凈資產是上市公司年末凈資產(即股東權益)與年末普通股總數的比值。2002-2007年生物醫藥類上市公司的6年平均每股凈資產為2.16元,年際間在1.75-2.57元/股之間波動,公司之間的差異范圍在-3.24-4.23元/股之間。除了深本實和ST銀廣夏的為負值外,其余公司的均為正值,其中雙鷺藥業、交大昂立、華蘭生物等12個上市公司的每股凈資產高于生物醫藥行業整體平均值,年際間變化幅度在2.73-4.04元/股之間,公司間差異范圍為2.31-4.23元/股之間。
通過以上分析,筆者認為,生物醫藥類上市公司在2002-2007年間利用資本市場進行資本運營,總體呈現出穩定發展的趨勢,但是生物醫藥公司之間和年際間存在明顯差異,其中50%左右的公司平均每股收益和每股凈資產均比較高,顯示出穩定的高水平發展優勢,其資本經營狀況良好。
2.4我國生物醫藥類上市公司的市場潛力分析
生物醫藥類上市公司與其他行業類上市公司比較,其股票具有更大的市場增長潛力。因為投資者投資股市除了希望獲得眼前的穩定收入外,更多的是期盼企業的高成長性和具有良好的未來發展前景。因此,具有高技術、高投入、高收益、高風險特征的生物醫藥類高新技術產業,必將是投資者投資追逐的熱點領域。
(1)生物醫藥業是典型的高新技術產業。生物技術是當前高新技術研究開發的一個熱點,生物醫藥作為生物技術開發應用的前沿之一,在生物醫藥研發領域有著廣闊的應用前景。因此,高科技與資本對接,為生物醫藥類企業提供誘人的發展空間。作為典型的高新技術產業之一,生物醫藥產業既有很高的投資收益和廣闊前景,技術創新活動又充滿風險性。但是風險往往與機遇并存,這也是風險投資的魅力所在。只不過在投入生物醫藥技術創新活動時,企業經營管理者注意采取一切可能的措施來進行風險控制即可盡可能地避免之。
(2)獲利能力與上市公司本身直接相關。從每股收益來看,2002~2007年有67%的生物醫藥上市公司具有獲利能力,50%的公司具有良好的業績,年平均每股收益達到0.45元,明顯高于醫藥行業的年平均每股收益0.23元。其余1/3的上市公司年平均每股收益為負值,盈利能力較差。說明年平均每股收益在公司之間存在顯著差異,資本運營好的公司可以獲得明顯高于醫藥行業平均水平的每股收益,對于投資選擇來說這也是風險性的一種體現。
(3)資產負債率較低,凈資產收益率較高。除深本實和銀廣夏兩個公司外,其余16家生物醫藥上市公司2006年的平均資產負債率為41.62%,明顯低于醫藥行業平均資產負債率60.83%。2002-2007年醫藥行業的年平均凈資產收益率為0.64%,而生物醫藥業為3.53%,其中近半數的上市公司更達到了16.83%。可見生物醫藥類上市公司在醫藥行業上市公司中的突出地位。
綜上所述,約30%-50%的生物醫藥類上市公司在主營業務收入、凈利潤、凈資產收益率、每股收益和每股凈資產等指標方面明顯高于該類上市公司的平均水平,屬于本行業的優勢企業,具有良好的資本運營和獲利能力;除此之外,年際間的差異也是影響生物醫藥類上市公司資本市場利用潛力的因素之一。
2.5生物醫藥上市公司的優勢分析
2003-2007年生物醫藥上市公司的年平均主營業務收入達到39572.78萬元,是非上市生物醫藥公司的7.04倍;上市公司的年平均利潤為5624.29萬元,是非上市公司的29.73倍。我國生物醫藥上市公司的平均主營業務收入和利潤都比遠比非上市公司的高,充分說明生物醫藥類企業利用資本市場的優越性。
3結語
目前我國生物醫藥上市公司積極在資本市場上進行資本運營,為生物醫藥業的產業化發展創造了良好的融資環境,企業實力不斷增強,業績穩定增長,為各公司上市后實施配股或發行債券創造良好條件。
篇3
據統計,醫藥生物技術產品(包括基因工程藥物、疫苗、生物診斷試劑等)的產值占當前醫藥產業規模的比例尚不足10%,但由于傳統的新藥研制方法難度越來越大,研制開發成本不斷上升,成功率越來越低。因此在全球制藥巨頭中,目前有70%的項目是使用生物技術開發。
通常來說,醫藥行業的一個顯著特征就是新藥的研究與開發是其發展的核心。制藥企業的生存和發展,在很大程度上取決于企業能否持續開發出新藥,這樣企業才能在新藥的專利保護期內,獲取較多的利潤以彌補研發的開支。醫藥研發的特點是周期長和投入大,顯然高昂的研發投入和巨大的研發風險使眾多中小型制藥企業堆以承擔。而對于已經打通資本通道的生物制藥公司而言,借助資本的力量快速整合那些極具潛質的項目型公司或者具備網絡優勢的“地頭蛇”,絕對是一個劃得來的生意。
當然,如何突破資金困境以及規避并購所面臨著政策風險、價值評估、并購后的整合等風險,一直是本土生物醫藥公司以及相伴生的資本力量關注的焦點。《首席則務官》雜志之所以將當前的這一階段理解為本土生物醫藥行業進人“并購時間”,而非“并購時代”,恰恰因為由于生物醫藥領域內的產業力量和產業資本均處于相對較弱的狀態,尚未形成全球醫藥領域少數巨頭控制與整合下的成熟期并購態勢。本文以國內生物醫藥領域發生多起并購的先行者――沈陽三生制藥股份有限公司(以下簡稱“三生制藥”)為個案進行詳盡剖析,以期對剛剛進入“并購時間”的相關領域CFO們提供一個可供參考的鮮活案例。
難“研”之隱,-“井”了之?
據統計,“十一五”期間,醫藥企業研發投入占總收入比不到3%,重點藥企研發投入占總收入比約為5%。雖然“十二五”期間,中央財政動員的“重大新藥創制專項”資金約為400億元,但這樣的投入水平仍遠遠不夠。而另據業內數據顯示,2010年10大研發國際領先藥企共計投入研發資金602.4億美元,這一數字相當于我國未來五年重大新藥創削資金的近10倍。其中日本武田制藥研發投入占銷售收入比最高,達29.5%,計46.4億美元;美國默克制藥研發投入占比最低,為12.3%,達55.8億美元。
已在香港聯合交易所主板上市的江蘇泰州醫藥產業園――中國醫藥城,作為中國目前唯一產業鏈最完善的國家級生物醫藥高新區,園內集聚1100多家中小企業。美時醫療、億藤、中衛康等一批企業蓬勃興起。隨著海外企業的加快進駐,醫藥園區16億元企業債券正式發行,園區金融環境的日趨優化,金融資本,產業資本、科研資本相融共生,產業園已漸漸成為“醫藥科學家的沙龍、醫療企業家的俱樂部,融資的樂園”。
三生制藥CFO譚擘和整個并購團隊對泰州醫藥產業園企業的研發力量,經過上百次的反復甄調研,終于發現上海亞盛醫藥科技有限公司(Ascentage Pharma以下簡稱“上海亞盛”)的潛力所在。
曾經在創業早期飽受資金短缺折磨的三生制藥管理團隊對雙方的發展態勢很清楚,而且對上海亞盛20多人的團隊研發力量非常看好,其領軍的核心骨干都是擁有海外履歷的博士,多年來一直從事藥品研發。譚擘難掩興奮之情地表示,“上海亞盛這個研發團隊,多年來有很多成功的經驗,在國內國外治療腫瘤藥物研發領域都是領先的,靶向抗腫瘤藥物分為單克隆抗體,小分子藥物(替尼類)和細胞凋亡誘導藥物,由于靶向機制,副作用較小,成為全球增長最快的藥物領域之一。三生制藥需要的是研發技術和市場,通過這個項目我們可以實現互補共贏,新藥有可能要到2016年才能真正上市。風險與投資并存,但是為了搶先占領未來的市場,我們必須迅速作出投資決定。”
2010年2月份三生制藥以300萬美元購買上海亞盛40%股權,聯合進行靶向小分子藥物的研發。8月11日,上海亞盛研發的兩種新型小分子“細胞凋亡”靶點抗腫瘤新藥在美國進入臨床研究階段,兩種原創“細胞凋亡”靶點抗腫瘤新藥的代號分是AT-101和AT-406。AT-101是以“細胞凋亡’關鍵調控蛋白BCL-2為靶點的抗肺癌藥,是首個由國內實驗室直接提交數據一次性通過FDA認可的原創靶點抗腫瘤化學新藥。上海亞盛董事長楊大俊博士介紹,這兩種新藥都是公司原創的國家一類新藥項目,技術水平為國際領先,率先攻克“細胞凋亡”靶點難關,填補丁國內空白。
曾在創司負責生物技術及醫藥健康的上海亞盛總裁楊大俊對于研發投資的觀點是,中國是一個很有前景的醫藥投資市場,如果說10多年前是IT產業的黃金期,那么現在正是做生物醫藥的黃金期。只要有好的技術,好的產品,就可以抵御金融危機。因為制藥是長線投資,做創投首先要看的肯定是公司是否是行業龍頭,技術是不是行業領先,這點是很重要的。醫藥行業往往是一個長期投資,而普通投資者一般不會參與前期投資,因此醫藥創投必須善于發現一些有價值的公司。
作為已在納斯達克上市的中國生物技術企業,三生制藥占據了中國促紅細胞生成素(EPO)市場大約44%的份額,比其他六家主要競爭者的市場份額的總和還要多。三生制藥還在繼續拓展市場,今年第二季度又從國內外企業手中獲得了另外2.2%的市場份額。可是市場格局并非一成不變,“在全面開放的中國市場上,往往多頭競爭導致了市場出現亂戰的局面:以三生制藥上市的EPO產品益比奧為例,在益比奧上市后,國內許多廠家都開始介入EPO市場,成都地、北京四環生物、華北制藥等16家企業先后獲得SFDA頒發的藥品注冊證,競爭的激烈程度不言而喻。”對于競爭局勢,譚擘冷靜分析。
究竟怎樣才能在競爭中立于不敗之地?“開疆拓土,對于三生制藥而言,無論走到哪里,依托的都是前沿的生物醫藥。”三生制藥雖然在美國上市,但很多投資者都在歐洲,因此譚擘的路演行程足跡遍及哥本哈根、倫敦、愛丁堡、法蘭克福等歐洲資本市場要地。一位資深的歐洲投資者對此感嘆,“現在很多中國公司在美國資本市場出問題之后,很難看到一家中國公司連續多年還在長期堅持做幾年前IPO路演時設計的戰略――生物醫藥研發創新,難得。”
目前,三生擁有七個正在研發的產品。其比澳是國家一類新藥,是全球第一家將其上市的企業,搶在了兩家在相同領域有類似產品的跨國公司的前面。ITP(血小板減少性紫癜)作為特比澳的新適應癥也已經獲得了認證。
資本推手密集進入
已被列入七大戰略新興產業的中國生物醫藥產業的更大信心來源于極度活躍的社
會資本,生物制藥新產品的研究和開發需要投入大量的資金,新產品的開發存在較大的不確定因素,但是一個成功的產品往往能給投資者帶來巨額的利潤。生物制藥企業在創業階段以創業投資資本為主,隨著企業的發展成熟,普通權益性資本開始增加,達到生產銷售的規模經濟以后,開始吸收債務性資金。如企業債券和銀行貸款。醫藥上市企業在一級市場大都受到了資本的熱烈追捧,其中海普瑞、科倫藥業、康芝藥業、力生制藥、譽衡藥業、樂普醫療等均募集了超過10億元的資金。作為為數不多的兼備消費和新技術兩大特征的行業,在今后相當長的時間內,中國的醫療健康產業都將成為中國經濟轉型的重要引擎,而如何使得資本與產業的成功聯姻、促進中國醫療健康企業的健康穩健持續發展,也成為眾多PE股權基金需要考慮的問題。
維梧生技創業投資(VIVO Ventures,以下簡稱“維梧”)從1996年成立以來一直致力于以美國和大中華地區為核心,專注于投資生命科學領域和醫療產業,目前管理的基金超過10億美金。維梧在全球醫療投資領域中具有10多年扎實并廣泛的產業投資經驗和非常穩定的資深專業的投資團隊,維梧管理合伙人趙晉表示,維梧在今后中國戰略發展的重點就是積極地尋找和挖掘在美國和中國市場相互協同或互補的投資機會,
事實上,維梧在中國獲得了“幫助被投資企業創造價值的價值投資者”的聲譽。已在美國成功上市的康輝醫療就是一個受益于維梧幫助的中國公司。康輝醫療作為一家生產骨科器械的公司,基于其業務快速增長和優秀的管理團隊,維梧在2009年投資了該公司,2010年幫助康輝做出了在美國上市的戰略決策,并獲得了空前的成功,成為2011年醫藥板塊最佳IPO,趙晉表示,目前中國在醫藥行業研發費用總體投入仍不高,醫藥開發領域還以原材料出,為主,而為了提高了附加值,將來的發展方向和重點在于研發高端藥上。
創富投資管理有限公司副總經理及醫療基金合伙徐天宏表示,VC除了提供資金外的另一個含義就是幫助企業創造價值。“醫療行業的VC需要有一個非常專業的管理團隊,”談及未來醫藥行業的發展趨勢徐天宏稱,要通過不斷的并購,最后縮小到幾百家大的醫藥企業,“除了國內之間的醫療企業的并購,現在還有很大的機會是在國際上,我們最近發現中國的企業在美國或者西方其他一些發達國家有很多的并購機會,尤其在美國。”
安永亞太地區生命科學主管合伙人張翌軒表示,過去兩年對于生命科學的關注住中國是前所未有的,有很多資金、很多投資人的興趣逐漸轉移在這方面,但是當資金在投入支持研發的時候,他們追求的還是合理的利潤。中國的醫藥行業火部分還足以仿制藥為主,創新還處在發展的階段。現在外資企業對十中國市場的關注程度和投資力度也是前所未有的。中國市場非常誘入,14億入口的吸引力是非常大的,在過去兩二年,不管是在化學制藥、生物技術,尤其是在醫療器械方面都有非常大的投入。“生物技術的行業本身有它天生的吸引性,我們剛剛訪問過韓國幾個最大的公司,他們本身都不是做生物醫藥行業的,但是他們都準備在生物醫藥行業投入大量的資金做妍發和推廣。制藥和生物科技的門檻是比較高的、但是回報也比較高。”
張翌軒同時強調,生物科技公司需要創造性的適應當前的環境,提高對可用資金的利用,并且在藥品開發的過程中盡可能早的向投資者、購買者和監管機構展示其產品的潛在價值。然而在可用資木減少的情況下,生物醫藥公司尋找和開發藥品的時間更加冗長、成本更高并且風險更大,藥品的審批降至接近歷史低位。氣此同時,在藥業公司已經實施了臨床實驗之后,監管者要求公司提供額外數據的現象更加普遍,這又增加了藥品開發的時間、成本以及風險。“公司需要尋找新的方法來籌集、配置資本,開展更加有效的研發。”張翌軒解釋道,在資本層面,企業需要在籌集、優化、保管和投資稀缺資木方面具備創造性――尋找新的方法將現有的知識產權貨幣化,以至追求“虛擬”公司模式來減少固定基礎設施;在研發層面,生產面向小眾的更具有針對性的產品將會更為有效,這類產品需要進行的實驗量較少,競爭壓力較低,安全性問題也更少。
搶占海外資本通道
與成熟經濟體相比,我國生物醫藥行業融資結構還存在著極大的不合理性。2005年以來,我國生物技術企業首發融資占48%,再融資占27%,債券融資占25%;而北美及歐洲發達國家中,生物技術企業首發融資占4%,再融資占2%,風險投資占2%,其他融資占43%。
在這樣的態勢下,盡快打通富集青生物醫藥行業的資本力量的海外資本通道,不失為本土生物制藥公司得以快速壯大的上策。為此曾被2001年國內創業板的“引而不發”耽誤了數年時間的三生制藥的管理層果斷地把眼光轉向了海外資本市場。
2007年2月7日,三生制藥成為在納斯達克上市的第一家中國生物科技和制藥企業,首次融資達1.23億美元。上市后三生制藥每年的銷售額都以40%以上的復合增長率增長,并把更多的資金持續投入到研發和擴大再生產中。2007年11月,三生制藥為增加研發能力和生產能力,投資3000萬美元的新廠竣工后,研發和生產能力提高了3~5倍。
談及三生制藥在美國上市五年以來的高速增長譚擘表示,“足夠的耐心非常重要。生物醫藥的研發更需要長久的堅持,COPY人的專利技術容易,但不會有大的未來。而要想占領前沿市場,就要有自己的核心拳頭產品,除了立足國內自己研發、拓展國內市場,我們還不放過美國、加拿大的市場,在歐美資本市場角逐,必須有敏銳的嗅覺和速度,才會發現和捕捉住有利于三生制藥發展的并購時機,否則機會稍縱即逝。”
市場總是獎勵耐心的長跑者。2008年,美國金融危機席卷全球,給美國資本市場帶來的沖擊更為慘烈,那些有著研發潛力的美國木土醫藥研發企業,苦于資金的束縛,迫切需要外來資金解套。而三生制藥看中的是以較低的成本獲得領先的專利技術與銷售市場,經過研發部門、專家團隊、財務部門、法律部門的實地篩選考察、臨床試驗,2008年二生制藥與美國AMAG簽訂了其鐵劑Ferumoxytol的中國獨家銷售權。
更為值得關注的是,打通海外資木市場通道后,三生制藥得以在全球視角下尋找適合的并購項目。比如三生制藥與加拿大Isotechnica公司的并購項目,是在與歐美、亞太地區和國內三家企業等自不同國家的數家企業激烈角逐之后,簽訂免疫抑制劑Voclosporin的協議。“當時Isotechnica的賬血已經虧損,財務、市計對其賬面進行了全盤核算,讓風險降到最低。妍發團隊在實地臨床試驗之后,和當地醫生進行了充分交
流,發現已經開發到二期的Voclosporin免疫抑制劑的優點在于,引起糖尿病副作用的發生率非常低,而療效與同類藥物相同。預計市場規模有望達到15億元~20億人民幣。”全程操作這一并購項目的譚孽非常看好新項目的前景。
不過由下諸多現實的挑戰,生物醫藥產業大規模進行海外并購的條件并不成熟。
美國德杰律師事務所陶景洲律師表示,中國醫藥企業能成功進行海外并購的并不多,木來赴海外并購需要一定的實力和規模做后盾,但目前中國去海外并購的醫藥企業卻是中小型企業居多。同時生物醫藥行業的海外并購屬于知識密集型并購,由于投入大、周期長、有些項目要五六年甚至十年,時間長跨度大,潛在的風險難以預測,并購團隊宅要做充分的準備,防患于未然。“并購之前,既要全盤考慮,又要注意細節。由于研發新藥,前期投入成本高,后續用于臨床的追加資本更多。因此購買研發階段的新藥不能盲目上馬,不能因為和對方談判很久,就不舍得放棄。比如新藥的上市必須經過美國FDA批準,所以一定要驗證并購的藥品是否經過批準,否則無法上市。此外如果對方研發隊伍不穩定,一旦在并購后和中國公司發生勞工糾紛,不僅繼續研發成了泡影,而更危險的是高投入換來的只是一個空殼。”
當心“沖動是魔鬼”
針對生物制藥高投入、高風險、高科技、開發時間長的特點,通過并購可以節約開發投入、降低投資風險、利用現成的科技人員和設備、縮短投資回收期,經過兼并收購,收購者可以利用被收購企業的市場地位,如現成的行銷網絡,及其與當地客戶及供應商多年以來建立的信用,使企業能馬上在當地市場占有一席之地。
在世界范圍內,前100家全球醫藥企業供應著全世界80%的藥品,并且全世界近90%的藥物生產是來自發達國家:美國占30%、日本24%、德國13%、法國9%、英國6.4%、瑞典4%。全球前10強的制藥企業已經占有國際藥品市場份額的50%,而中國醫藥工業前10強只占有國市場的25%,相對而言,中國醫藥市場的集中度嚴重偏低,束縛了整個醫藥產業的發展。集結中國醫藥的優勢兵力,業界人士普遍認為并購不失為一種有效的整合力量。
對此天士力集團CFO裴富才分析道,由于中國的經濟發展水平和中國文化的淵源,中醫文化和西醫文化之間的差異性,導致了中國醫藥在西方國家規模化發展的難以兼容。中國醫藥企業大部分生產原料藥,剩下的大批做仿制藥,好多醫藥企業沒有自己的專利產品,生產的藥品是西方發達國家淘汰的產品,我國醫藥行業專利產品的短板以及專利權保護的不完善,極大制約了中國醫藥研發產業的發展。
像同仁堂、天士力這些中藥企業生產的中藥在國內有著穩定的客戶群,而在美國作為特殊的商品銷售則非常困難。目前很難走出國門。而國內中國醫藥、上海復興、華潤等公司的并購非常活躍。但是由于中國醫藥企業大部分是小型企業,上百億元的藥廠都沒有,這就為海外并購的少之又少埋下了伏筆,以至于大的案例比較少。
隨著中國經濟水平的提高,對醫藥產業投入的加大,中國醫藥板塊的海外并購會有所發展,但這和中國經濟的總體發展水平以及醫保的覆蓋率密不可分。西方發達國家的醫保水平比較發達,醫保覆蓋率廣,而我國廣大農村地區的醫保覆蓋率低,很多患者有病沒錢洽就放棄治療,這不僅制約了國內醫療水平的發展,也制約了醫藥企業的發展。中國的醫藥企業規模小、數量多有分散很難形成合力,再加上了解全球并購人才的匱乏也制約了中國醫藥海外并購的成功。
同樣對中國生物醫藥行業充滿信心的紐交所上市公司――尚華醫藥研發服務集團CFO戴維力則表示,“海外并購充滿變數,絕不能沖動并購,目前尚華醫藥對于海外并購還沒有提上日程。但對于企業自身的研發能力則會不斷提升自我,以研發實力提升競爭力,在本土內的國際化競爭環境中,在美國資本市場立于不敗之地。”
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1 我國生物醫藥知識產權保護的現狀
1.1 知識產權保護的品種少,質量差 我國醫藥行業多年的快速發展很大程度上得益于大量仿制國外藥品,由于科研水平較低,研究與開發投入嚴重不足,致使新藥開發能力弱,我國生產的化學藥品中大多數是仿制自國外藥品,“八五”期間開發的1500多種新藥,70種為一類新藥,但僅有2種具有獨立的分子結構,為世界公認的創新藥品鳳毛麟角。同時,在我國臨床醫療所使用的醫療器械產品的生產中,主要有47大類,3000多個品種,11000多種規格的產品,但產品主要集中在常規設備等中低檔醫療器械,而高檔產品的生產較少,并且在技術方面較為落后,這種狀況嚴重影響了我國醫藥衛生事業的發展。1 2 知識產權保護意識淡薄 知識產權制度對作為知識產品“生產基地”的醫學高等院校科研院所,臨床醫院的發展具有重大的推動作用,然而這一功能還沒有為生物醫藥科研人員,管理人員所認識,不少人對知識產權和知識產權保護含義知之甚少。據對某高校抽樣調查顯示,知道知識產權包括專利權、商標權、著作權的人員占45%,進一步了解其內容的僅占15%;知道知識產權保護包括立法、司法、執法過程的不足20%,知道如何利用法律手段,保護自己的發明創造和合法權益的不足10%.這種現象在我國生物醫藥行業同樣存在。這種對知識產權保護的淡漠反映在:對無償使用別人的成果習以為常,對自己的成果被別人仿冒、抄襲不以為然。這一現象應引起我國醫藥衛生事業管理者的高度重視。
1.3 人員流失導致知識產權流失嚴重 醫學高等院校,科研院所可轉化的科技成果主要是職務性成果。近年來,由于科研人員流動數量日益增多,導致高校、科研院所所擁有的知識產權流失狀況日益嚴重,這不僅挫傷了科研人員的積極性,侵犯了科研院校和院所的權益,而且直接影響了科技成果轉化的順利進行。
1.4 管理不嚴導致知識產權無法保護 科技成果轉化部分采用技術轉讓方式。在這種合作中,由于合同簽訂不規范,或由于責、權、利不清,或由于人與人之間的關系等,導致有意或無意中造成資產流失,同時不少管理者對這種現象并不介意,采取一種聽其自然的默認態度,造成知識產權無法保護的局面。
2 生物醫藥行業知識產權保護的對策與措施
2.1 建立健全的知識產權保護制度 改革開放以來,我國用十幾年的時間,建立起比較完善的知識產權制度,并初步與國際接軌,這是一個歷史性的跨越。但是法規的制定及施行,不等于法制的健全。我國生物醫藥的知識產權保護工作,在社會觀念的轉變,執法機制的形成、管理制度的完善、法律知識的普及、專業人才的培養以及司法、行政執法、行政管理、實施監督和法律咨詢服務等方面,仍有大片空白,需要加快填補,使之臻于完善。知識產權保護不僅要解決立法問題,同時也要解決執法問題。一方面要嚴肅查處各類侵權、假冒等違法活動,逐步優化法律環境;另一方面要積極扶植我國生物制藥知識產權產業的形成和發展,努力提高醫藥行業企事單位自身保護和運用知識產權的能力。
2.2 提高全行業知識產權保護意識與水平 針對當前生物醫藥行業的實際情況,以及面臨著的生物醫藥,特別是中醫藥現代化,國際化的強勁走勢,要提高全行業的知識產權保護意識和整體水平,深刻認識知識產權作為無形資產和竟爭武器的重要價值及其在開拓、占領國內外市場,保護竟爭優勢和發展后勁方面的積極作用,要從企事業單位科研、經營策略和發展戰略的高度上重視和看待知識產權問題。
2.3 充分發揮我國中醫藥行業的優勢 盡管我國在生物制藥領域沒有太大的優勢,但在中醫藥領域發展前景卻是廣闊的。一是化學藥物將逐漸淡出而代之以生物制藥和中藥已成為一種必然趨勢。這是由于化學藥物具有一定的毒副作用,根據WTO的統計資料,幾乎所有化學藥物的“致病”作用與其治療作用是等同的,也就是說,應用某一化學藥物在治療某一疾病的同時會潛在地引發另外一種疾病。二是醫學模式的改變決定了藥物治療的目的已經由直接殺傷外源病原體轉化為調整生物體自身功能,這正是中醫藥的優勢所在。三是由于環境污染、生態平衡失調、醫源性藥源性疾病增加、老齡化社會來臨,導致疾病譜發生了根本變化,傳統的化學藥物已經遠遠不能滿足需要。近幾年來,在“崇尚自然”的大潮下,包括歐美在內的各國政府,把希望投向了我國的中醫藥。隨著各國有關法規的建立健全,中醫藥進入醫療主流已成為不可逆轉的趨勢。四是在西歐,中醫藥已被列入醫療保險體系。在美國,由于民眾對中醫藥需求日盛,美國食品和藥品管理局(FDA)已擬定了一部《天然藥物法規指南》,頒布實施后,處于“支流”狀況的中醫藥將轉向“主流”藥品。這為中醫藥進入國際市場提供了良好的契機和條件。
中醫藥是目前我國唯一擁有自主知識產權的藥物,但是歐美國家已加大投入進行研究開發,如美國每年投資近1000萬美元在科研機構設立“替代醫學”博士后流動站,主要從事中醫藥的現代化研究,在應用中藥治療癌癥、疼痛、艾滋病等方面已經取得了進展,這給我國提出了挑戰。我國現有35大類、43種劑型、5000多種中成藥,經過長期臨床應用,其許多方面優于西藥。如果能開發出三效(速效、長效、高效)、三小(毒性小、副作用小、用量小)、三便(儲存方便、攜帶方便、服用方便)的中成藥,就能大大提高我國醫藥行業的竟爭能力。
2.4 進一步完善通過知識產權促進科技創新的利益激勵機制 加強科技創新,增強科技持續創新能力的關鍵是人才。建立公平合理、有效運行的激勵機制是充分發揮科技人員積極性和創造性的重要杠桿。同時專利制度是激勵科技創新、提高科技創新能力的重要機制。專利制度對具有新穎性、創造性、實用性的發明創造依法進行保護,是科技作為第一生產力的具體體現。為了實現中藥現代化的目標,要加強科技研究,在繼承傳統、保持特色的基礎上充分運用、吸收現代科學技術,不斷提高中藥行業創新能力,要積極鼓勵發明創造、調動申請專利的企事業單位發明人的積極性,引導科技工作者把取得專利作為科研開發立項的目標之一。制定激勵政策,把取得專利作為業績考核指標之一。設立專利獎,將專利獎勵與科技獎勵同等對待。
2.5 培養中醫藥國際經貿與知識產權的專門人才 普及知識產權教育,建議在醫學院校開設一定學時的知識產權課程,將知識產權教育培訓工作納入學生的課程計劃中,通過學習基本知識,使學生較早受到知識產權知識的普及教育,初步樹立產權意識。對生物醫藥領域研究開發的從業人員普遍進行知識產權的宣傳、學習、并列為崗前教育的必修內容之一,提高全行業的知識產權保護意識。對醫藥研究、開發、生產部門的負責人,由行業主管部門組織開辦短期知識產權輪訓班,并將之作為履行職責的考核內容。醫藥研究開發院所,應培訓通曉知識產權的專門人才,負責在醫藥研究開發立項、鑒定、申請獎勵以及有關論文、報告、宣傳材料公開發表前的審閱和和專利申請、商標注冊的咨詢工作。
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隨著改革開放的逐步深入黑龍江省產業發展對于經濟增長有不可忽視的作用,而產業結構類型也有著較為明顯的變化,在建國伊始,黑龍江省的三大產業結構應為以第一產業農業為主,第二、第三產業為輔;隨著我國工業化進程的加快,黑龍江省的三產結構也演變為第二產業為主,第一產業和第三產業為輔;上世紀九十年代起隨著我國的產業結構的不斷優化,產業結構也向附加值更高、污染能耗更低的第三產業逐步發展,截止到2013年年末,黑龍江省的第三產業在國民生產總值中所占比重已經達到了41.4%,自建國以來首次超過了第二產業的41.1%,這也標志著黑龍江省產業結構發生了改變,由原來的傳統工業型省份向服務型省份轉型成功。
黑龍江省醫藥產業在經過連續十年的快速增長后,如今已進入平穩緩增階段。今后應圍繞省政府提出的“十大產業、經濟區”戰略,抓住“新醫改”、“新農合”、“全民醫保”帶來的醫藥市場擴容的機遇,加快醫藥產業的發展。
一、發揮產業聚集效應,促進行業戰略性優化整合
實施跨地區、跨行業發展戰略。通過兼并、重組等多種形式,擴大企業規模,實現黑龍江省醫藥規模優勢產業集群化發展。有計劃地扶植和培育一批基礎好、有實力的醫藥企業,通過參股、控股或資產并購等方式,對一些規模較小,有潛力的企業進行重組,增強優勢企業的整體實力,優化黑龍江省醫藥行業布局,實現黑龍江省醫藥產業跨越式發展。要對哈爾濱經濟技術開發區、利民醫藥產業園區、佳木斯醫藥工業園區等重點醫藥產業基地進行統一規劃,促進生產要素向最適宜區域的集中,不斷優化醫藥產業結構。引進培育戰略投資者,提高產業集中度,以大公司、大企業集團為核心,形成若干各具特色、專業化中小企業協調配套的產業集群,充分發揮醫藥產業的集聚效應。
二、積極培育新興產業,扶植相關產業發展
一是大力推進生物醫藥和中藥產業的發展。二十一世紀世界從信息技術時代進入到生物技術時代,就生物醫藥而言,發展潛力巨大。基因工程藥物、生物化學原料藥和現代中藥,將是醫藥產業的主流產品市場。黑龍江省在生物醫藥、中藥產業有資源優勢、品牌和技術優勢。黑龍江省應建立以哈藥集團、黑龍江葵花藥業等企業為主的生物醫藥和中藥產業,依托資源優勢和現代技術,以市場為導向,構建以骨干企業為主體,以優勢產品為核心的生物醫藥和中藥生產加工體系、市場營銷和技術服務體系,培育形成具有國內國際市場競爭力的知名產品,帶動全省醫藥行業的發展。
二是增加保健食品的加工和研發。保健食品作為輔助醫療的產品愈來愈被人們重視,一些醫藥企業將保健食品的研制、加工、生產作為開創市場,創新發展的重要領域區拓展。黑龍江省醫藥企業也應利用黑龍江省現有的食品加工優勢生產加工保健食品,為黑龍江醫藥產業發展開辟一條新道路。
三、完善科研體系,提高創新能力
在激烈的競爭中,核心技術和自主研發能力是醫藥企業制勝的法寶。醫藥企業應該始終將“自主創新”作為核心任務,將培育自主知識產權與區域創新體系建設相結合,推進黑龍江省醫藥產業技術的跨越式發展。
要進一步完善科技開發體系,創建黑龍江省醫藥科技發展戰略研究中心,形成自主創新的基本體制框架,使企業間通過聯合研發、技術轉讓等形式進行創新,鼓勵核心醫藥企業與國內各大高校和科研院所共建研究開發機構。
科技開發實現由“引進――模仿”的發展階段,向“引進――仿創結合――自主創新”的發展階段轉變。增強自主研發能力,加強技術引進,加快產學研合作步伐,吸引高層次研究、學習、生產的合作,并逐步培養自己的研究和開發體系,掌握核心技術并將其進行發展,努力在高端品種和前沿技術方面實現重大突破。
四、加大資金投入,尋求多種融資渠道
各級政府要按著現代企業制度投資主體多元化、融資渠道市場化的原則,多渠道增加對醫藥產業的資金投入。積極支持符合條件的企業在境內外上市融資,引導社會資本進入醫藥產業創業投資領域,建立健全適應醫藥產業特點的投融資擔保體系,對符合產業政策和信貸政策的醫藥企業和項目給與積極的信貸支持;探索企業以專利技術、知名品牌等無形資產作擔保向銀行貸款的新途徑。各級政府支持醫藥行業發展不僅應在資金上支持,落實國家出臺的各項稅收優惠政策,還應制定創新的投資、稅收優惠等多項鼓勵政策。鼓勵高新技術、技術創新和科技含量高、附加值高的產品。
五、健全流通體系,規范市場,加強監管
建立健全流通體系是降低企業成本,增強企業和產品市場競爭力的中藥保證。要按照現代物流技術和理念,不斷完善黑龍江省的醫藥行業流通體系。要大力發展連鎖經營,推動電子商務的應用,積極扶持有條件的企業通過資產重組、參股控股、輸出商號等形式,發展直營和特許經營,加快城市、縣、連鎖網點布局,要積極探索連鎖經營多元化模式,形成專科專業店、網上藥店等各具特色的混業經營模式,實現規模化、集體化發展。
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關鍵詞 醫藥產業 集群優勢 風險投資
中圖分類號:F125.4 文獻標識碼:A 文章編號:1006-1533(2008)11-0499-03
目前全球醫藥產業蓬勃發展,醫藥高新技術領域競爭日趨白熱化。高新技術領域的競爭,首要的是創新和領先,研發是創新的基礎,增強自主創新研發新藥能力是醫藥行業發展的必由之路。綜觀世界制藥企業,實力雄厚的跨國企業每年的R & D費用節節升高,R & D投入至少要占上年銷售利潤總額的10%~15%才能保證持續創新原動力。對于規模相對較小的我國醫藥企業而言,資金缺乏在一定程度上成為導致創新能力薄弱的重要原因,我國絕大多數制藥企業用于研發的費用僅占銷售收入的1%左右,國外領先制藥行業巨頭的研發投入讓國內制藥商難以望其項背。由于各方面原因,資金短缺已經成為制約醫藥企業進一步發展壯大的“瓶頸”,很多醫藥企業陷入了“創新能力低-資金少-創新能力更低”的惡性循環,威脅到很多企業的生存。這就要求這些企業一方面要增強研發能力,另一方面要積極融資,打破資金短缺這一“瓶頸”。
1 醫藥行業中的風險投資現狀
1.1 傳統資本已不能滿足資金需求
根據美國全美風險投資協會的定義,風險投資是由職業金融家投入到新興的、迅速發展的、具有巨大競爭潛力企業中的一種權益資本。從投資行為的角度來講,風險投資是把資本投向蘊藏著失敗風險的高新技術及其產品的研究開發領域,旨在促使高新技術成果盡快商品化、產業化,以取得高資本收益的一種投資過程。風險投資家的興趣在于處在開拓階段的企業的潛力,繼而注入風險資金推動其成長為成熟的企業。
目前我國醫藥研發除了自籌外,主要融資渠道是傳統資本。傳統資本主要包括部門和地方政府資金、銀行貸款和股票市場。就目前現狀來看,政府部門資金畢竟有限,主要流向是基礎研究和重點建設項目,而醫藥行業的高風險性和行業中眾多企業的不良運行狀況,使得從十分注重資金安全性的銀行取得可觀貸款難度日益加大,而作為較理想融資渠道的股票市場門檻較高,雖然二板市場的產生是對中小企業的巨大鼓舞,但是目前大多數醫藥企業尤其是生物醫藥企業在規模等方面的要求遠未達到上市要求。
1.2 風險資本在醫藥行業具有廣闊的遠景
風險投資對于醫藥產業的發展和壯大具有極其重要的意義。對于醫藥企業來說,在其成長階段的資金支持,不僅能讓一個好的項目從實驗室走出來變成商品,也使得許多有潛力的公司得以度過難關繼續生存和發展。風險資金的引入除了帶來資金外,還能夠參與到企業的運營中去。風險投資者不僅要對風險企業的日常經營進行監督管理,還要參與風險企業的經營戰略、組織結構調整等高層次重大問題的決策。同時監督企業研發過程,提高科研動力,以更好地彌補企業在企業管理和資本經營等方面的經驗不足。培育和引導企業快速成長;協助企業開拓市場、提高市場競爭能力以及在企業獲得成長后的上市支持[1]。風險資本在醫藥行業具有廣闊的遠景。1999年7月,全國風險投資公司不到100家,投資能力不足40億元,而僅僅兩年之后,風險投資公司就激增至近250家,資本規模達到了400多億元,且近幾年來一直保持高速增長的態勢。可以預測:隨著風險資本的日益壯大,我國較完善的風險資本市場形成在即,我國的醫藥企業也將迎來再次高速發展。2005年北京博奧生物芯片有限公司與全球最大的生物芯片公司――美國昂飛簽訂原創性技術合作協議,吸收風險資金4 800萬美元;2006年上海安普生物科技有限公司獲得晨興科技500萬美元風險投資。上述兩項可算是近兩年在生物醫藥領域最大的風險投資[2]。中國創業投資市場研究報告顯示,2007年11月發生在醫藥健康領域的投資有5起,投資金額為4 200萬美元,投資規模居中國創投市場的首位,而排在第2名的IT行業,該月投資金額只有2 750萬美元[3]。
1.3 風險投資發展障礙
根據有關資料顯示,在我國已經轉化的科技成果中資金來源不太合理,自籌的約占60.9%,國家科技計劃貸款占33.3%,風險投資僅占5.8%(數據來源:國家統計局)。而導致該現象出現的主要因素是:1)法律法規的不完善,使風險投資的整個運作沒有足夠的制度保障。目前我國涉及風險投資的法律規定極為原則化,不具備可操作性,極難滿足現在風險投資行業迅速發展的需要。2)我國醫藥行業技術創新能力依然不足,使得國際風險投資企業非常謹慎。因此要增強風險投資業對醫藥領域的信心,技術創新能力的提高才是根本。
2 醫藥產業集群吸引風險投資的優勢
近年來,全國醫藥經濟區域集聚優勢明顯,2006年“長三角”、“環渤海”、“珠三角”經濟區占全國醫藥工業銷售收入和利潤分別為64.9%和66.2%。國內的醫藥產業集群如吉林通化醫藥城、上海張江“藥谷”、北京北大生物城、廣州國際生物島等,醫藥產業集群憑借其明顯的優勢,正在形成“燎原之勢”,其吸引風險投資方面也將有很大作為。
2.1 區域集中性
美國學者Florida和Smith的研究表明,風險資本是高流動性和高地方性的。一方面,投資流向最大機會和回報的區域;另一方面,風險資本通常在發達的金融中心和高技術產業中心得到快速發展。這種理論更符合集聚理論和區域專業化。因為風險資本要求在地理上集中,資本的流動性不僅通過自由市場進行,而且通過風險資本產業的網絡結構進行,這強烈地根植于具體區位。風險資本家依賴對距離敏感的個人聯系網絡來識別投資機會,完全信息是不存在的,風險資本家會盡量避免遙遠的位置。因為他們不可能經常地前往以監視其投資及其生產狀況。由此產生的投資模式展示強烈的區域偏向,更加強了現有工業的地理集中。因此風險資本會對醫藥產業集群內的企業顯示出投資偏好。
2.2 較低的創新風險
集群內的企業由于在地理位置上的大量集中,各個醫藥企業之間的往來比較密切,獲取信息的渠道廣,信息量大而且相對真實,這就使得集群內的企業以超低成本甚至零成本獲得行業最新、最先進的技術信息,能夠有效地減少企業創新的盲目性,降低企業技術創新的風險。醫藥產業集群內有許多實力雄厚的研發中心和制藥界的領頭羊,這些機構和企業引領著醫藥行業研發和技術創新的方向,有效地減少了集群內的中小企業研發的盲目性,降低了技術創新風險和由此帶來的巨大的資源浪費。
2.3 企業強勁的創新動力
創新動力是風險投資機構評價風險投資項目時十分看重的一個因素。集群內激烈的競爭為醫藥企業技術創新提供了動力。在產業集群相對狹窄的地理范圍內通常聚集著幾十家甚至上百家企業并進行著同類或相似產品的生產,集群內的競爭非常激烈。由于集群內的企業之間在資金、技術等方面的競爭優勢差異很小,從而迫使企業必須通過持續不斷創新來獲取競爭優勢。不管是走低成本路線還是走產品差異化路線,企業都必須通過技術創新來確立自己的獨特地位。因此,迫于生存壓力,集群內的企業與集群外的企業相比,更具有實施技術創新的動機。另外,在集群內,企業進行創新的可見度較高,創新者的領先效益和示范效應突出,率先進行技術創新的企業取得的超額壟斷利潤,無形中給其他的企業很大壓力和動力,從而推動所有企業重視技術升級和技術創新[4]。
2.4 良好的投資環境
以上海張江“藥谷”為例,針對浦東醫藥企業目前資金來源明顯不足的問題,政府一方面通過政府基金的自我造血機制為企業吸引更多的投資,制定多項優惠政策,積極引入風險投資機構,拓寬浦東的生物醫藥產業的資金來源,努力健全風險投資體系,尤其是對創業投資的引導。另外,園區的管理部門經常舉辦交流會和各種形式的論壇,免費為中小企業進行改制上市培育工程培訓,使企業深入了解IPO(initial public offerings,首次公開發行股票)過程,觸摸全球資本市場脈搏;各種俱樂部專為園區創業型企業和風險投資機構服務,定期舉辦形式多樣的投融資沙龍活動,建立相互交流與溝通的平臺,充分利用張江創業投資廣場聚集了國內外43家創業投資機構的優勢,與風險投資機構建立合作關系,聯系和協調項目的信息交流,打通園區高新技術創業企業的融資瓶頸。
2.5 相關的技術配套
制藥尤其是生物制藥與其它學科的交叉使其發展受到很大制約,不論是上下游技術的相對成熟還是其它行業技術的支持,都將對其技術及產品能否具備產業化前景產生重要影響。我國的醫藥行業研發力量本身就不強,產業化環節還沒理順,而生物醫藥的上游技術與國際的差距并不十分顯著,而下游技術的差距卻很大,這種不均衡性嚴重制約了產業化進程。因此,風險投資項目選擇需要考慮的重要因素就是相關技術的配套問題。相比于分散的醫藥企業,醫藥產業集群具有天然的優勢。集群包括了醫藥產業鏈的上下游企業,由于地理位置上的接近和彼此之間千絲萬縷的聯系,企業間信息和溝通相對顯得便捷,產業鏈上的某個環節進行了技術上的變革和創新,其它技術相關的企業會被迅速地影響到并做出反應。一個企業進行某項技術創新研究,也會帶動產業鏈相關企業的關注和技術跟蹤,相關技術的配套問題也比較容易解決。因此,醫藥產業集群在技術配套方面占有很大優勢。
3 醫藥產業集群風險投資發展建議及展望
如何更多、更好地引入風險投資?
1)對于國家的產權市場和投融資體系來說,一是要逐步構建和發展知識產權市場、股權交易市場和投融資市場的階梯式、多層次的資本市場,將技術、產品、資本市場有機地結合起來。二是應避免過多的政府行為,建立有利于創新的市場環境。政府的作用應該主要作為一個市場管理者而非創新過程中的資金提供者,政府應健全各種法規,制定合理的稅收政策并對醫藥流通市場進行整頓[5]。
2)對集群管理部門來說,一是完善針對集群內企業的金融中介服務體系,建立專門服務于企業的投資決策、咨詢服務機構,建立企業與風險投資機構之間有效溝通的紐帶,規避不必要的風險和損失。二是建立企業創新激勵機制,加大資金、人力、基礎設施扶持,大力倡導企業家的創新精神,同時建立高效的風險資本運作機制,合理引導資金流向,促進科技成果產業化。
3)對于醫藥企業來說,一是加大技術創新投入,形成具有獨創性和高成長性的項目,并對項目的技術可行性、經濟性進行必要論證,因為這是吸引風險投資的關鍵。二是進行管理創新和制度創新,提升管理水平,強化管理團隊,明晰產權,完善財務管理制度,使企業運作更高效、更規范、更透明。三是提高企業和企業家自身的素質,增強團隊的穩定性,為獲得風險投資等融資渠道的資金減少障礙。
風險資本在國外醫藥企業的發展中起到了不可替代的作用,企業在成長初期依靠風險資本壯大,成熟后增加普通權益性資本,循序漸進。雖然現在金融市場低迷,全球經濟不景氣,但是醫藥的需求是剛性需求,彈性不是很大,這就是醫藥產業被稱為永遠的朝陽產業的原因。根據歷史的數據,醫藥行業在經濟不景氣的時代同樣會保持一定速度的增長。資金會尋找防御板塊作為其避風港,醫藥行業自然能充當這樣的角色。所以應該抓住時機,充分發揮我國的醫藥產業集群的內在優勢,積極吸引風險資本的加入,增強研發和創新實力。
可喜的是,政府和企業都在為此努力。張江醫藥產業集群積極為集群內的企業創造良好的融資環境,利用稅收優惠政策,鼓勵各類風險投資機構對集群內企業的投資。據悉,張江集團正在探索和上海聯合產權交易所合作,醞釀建立張江自己的三板市場,這對于集群內的企業而言無疑是極大的利好。我們有理由相信,風險投資將在醫藥領域里有大作為,會讓醫藥產業獲得更多的資金支持,研發出更多更好的新藥。
參考文獻
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4 曹陽,盧春麗.論醫藥產業集群的技術創新優勢[J].上海醫藥,2008,29(9):392-394.
篇7
[關鍵詞] 生物醫藥產業 創新 融資 產學研聯盟
生物醫藥行業是永續增長的朝陽行業,年復合增長率達到15%以上,遠超全球GDP增長水平。上海的生物醫藥產業在國內處于領先位置,以張江高科園區為核心的基地形成了產業群體、研究開發、孵化創新、教育培訓、專業服務、風險投資為模塊的良好創新創業氛圍,以及人才培養―科學研究―技術開發―中試孵化―規模生產―營銷物流的現代生物醫藥創新體系。但與國外先進國家相比在產業規模、科研水平和企業實力方面處于劣勢地位。要推進上海生物醫藥走上創新之路,可以從以下四個方面進行探索。
一、選擇適合的創新突破口
生物制藥業面臨的一個核心挑戰是新思想極少。實際上,在中國生物醫藥行業中,真正得到國際學術界承認的創新產品屈指可數。因此生物醫藥產業要加速健康發展必須尋找適合的創新突破口。上海生物醫藥產業上游科研水平處于國內領先水平,在中藥合成、基因工程技術領域積累了一定的優勢,但其整體產業規模和產業化水平較低。在選擇創新突破口上,可以考慮優先發展具有自主知識產權和廣闊市場前景的生物藥物,力爭在基因工程、抗體藥物等方面形成新突破;積極推進小分子藥物、新型藥物制劑及給藥系統和藥物生產新工藝;大力發展新型預防性疫苗、治療性疫苗和新型病原體診斷試劑;力爭在惡性腫瘤、心腦血管疾病等重大疾病的治療方面取得重大進展,提高重大傳染病預防能力,有效控制艾滋病、病毒性肝炎等重大傳染病流行,大幅度提高我國生物醫藥的國際競爭力。
二、拓寬中小企業的融資渠道
生物制藥企業是一個無論是在創業初期還是維持其成長的階段都需要大量資本支持的產業,對資本的大量需求決定了生物制藥企業在不同的發展階段需要有不同形式的融資手段來滿足其資金需求。雖然我國生物醫藥產業的產值迅速增長,但生物醫藥產業并未吸收到足夠的發展資金。由于資金投入的嚴重不足,我國生物醫藥企業一般規模都比較小、利潤低、產品競爭力差。特別是在研發方面的情況不盡如人意,總體新藥研發水平不高。
目前,上海生物醫藥產業創新資金渠道相對單一,以企業自籌和國家項目基金支持為主,缺少風險投資基金和證券金融市場的支持,因此,要建立生物醫藥項目的技術評估平臺,為風險資本進入、退出創造條件,鼓勵民營資本、風險投資基金介入生物醫藥產業;采取優惠政策,完善鼓勵技術創新信貸政策,促進有實力的生物醫藥企業上市融資。同時,將科技資源分配到上海生物醫藥產業的薄弱環節和重點技術領域,加大開發研究、產品生產的投資,加快生物醫藥技術的產業化。此外通過間接的產業優惠政策鼓勵中小企業與外資、本土研究機構進行橫向研發合作,強化中小研發企業集成創新的能力,使各種相關技術有機融合,形成有市場競爭力的產品;政府可以通過增加科技活動的研發投入,增加創新基金的啟動資金規模、為中小企業信用擔保、加強稅收優惠等方面,加大對中小型研發企業技術創新的支持,努力培育本土的大中型企業。
三、加強產學研聯盟建設
生物醫藥業技術產業化過程包括:研發、中試、生產和市場四個階段。最終實現科技成果的轉化是生物制藥產業鏈的最后一個環節也是最重要的一個環節。目前在美國有兩種模式實現成果轉化:一種是通過專業力量幫企業申請專利,做知識產權的管理,或者是幫助企業做市場推廣;另一種方法則是將科研成果轉移到發展中國家,把試驗費用和時間轉嫁出去,出口無形產品,把中間環節外包出去。但這兩種模式做得都不徹底。通過對上海生物醫藥企業的調研發現,應當通過建立一批以企業為主體的產學研聯盟,來加快實現產業化。要實現企業成為科研、開發和引進技術的主體,企業應努力培育自主科技開發力量,在各級政府的幫助和扶持下,打破條塊和體制上的界限,實現產學研協作、聯合。充分發揮企業技術開發中心、行業技術開發基地和技術轉移中心的作用,以企業開發中心為主體,組織產學研緊密圍繞生物醫藥產業關鍵技術領域,集中進行技術開發,力爭實現產業某些技術的跨越式發展。同時鼓勵以重大項目為紐帶,建立多種形式的產學研聯盟。事實上,現在要完成成果轉化已不只需打通產、學、研三個環節,還應包括政府、融資以及相關服務。要做好這個多要素的聯盟,就需要搭建技術服務平臺和投資孵化基地。
四、建立新型研發服務平臺
由于生物醫藥產業化所需的巨額資金和現有企業一體化程度低,生物醫藥企業尤其需要技術、信息交流平臺,實現資源共享,降低企業自主創新成本。這個共享的平臺應該主要包括技術、市場信息交流的平臺和產品技術評估。調研中發現目前上海生物醫藥產業建立的一種能為科學家、企業、資本服務的研發服務平臺正在受到矚目。這個平臺把新藥研發的流程拆分以后標準化,在新藥研發首端(科研)到尾端(銷售)環節都形成了利益共享、風險共擔的機制,并且這個平臺能夠反復使用,因而能夠降低研發企業的風險和成本,更重要的是其能充分利用中國高校和研究所的力量,效率很高。
參考文獻:
[1]張江:高科技產業園區發展報告課題組.張江高科技園區產業研究報告,2008
[2]中國投資咨詢網:2008年中國生物制藥行業分析及投資咨詢報告,2008
篇8
【關鍵詞】 生物醫藥產業研發外包廣東省產業發展
前言
生物醫藥產業是21世紀最有發展前景的高科技產業,它同信息技術、先進材料術并列成為決定未來的三大最重要高科技術產業。我國在《國家中長期科學和技術發展規劃綱要(2006-2020年)》中也把生物醫藥產業確定為前沿和重點發展的產業之一。廣東省是醫藥大省,“南藥”更是廣東省的驕傲,廣東醫藥工業產值、工業增加值、利稅、產品銷售收入多年來穩居全國首位,均超過全國總量的1/10。廣東省政府對生物醫藥產業寄予厚望,在《廣東省國民經濟和社會發展第十一個五年規劃綱要》中把生物醫藥作為積極培育的“戰略產業”,提出支持生物技術、現代中藥等領域的創新研發和重大產業化項目,試圖通過體制機制創新,提升廣東新藥自主創新能力和競爭力。十二五期間,廣東省繼續實施重大科技專項“重大新藥創制”,期間將投入約5億元人民幣重點引導和發展生物醫藥產業核心技術發展。《廣東省十二五生物醫藥產業發展規劃》強調“加強創新能力建設,增強產業競爭力”,并將生物技術藥物、疫苗和診斷試劑、化學藥、現代中藥、醫療設備和醫用器材作為廣東省生物醫藥產業發展重點。到2015年,廣東要基本建立起一個門類齊全、技術先進、產業鏈較為完整的現代生物醫藥產業體系,全省生物醫藥產業實現總產值1800億元,實現增加值600億元,年均增長15%左右。
研發不僅僅是企業內部的單純活動,它是一個研發協同與交互網絡,具有高效信息搜索能力、研發網絡的學習能力和技術外包的集合體[1]。在技術迅猛發展的時代,企業不能僅僅依靠自己進行獨自研究和開發,要保持企業的持續增長績效就必須整合外部資源和實施開放式創新[2]。生物醫藥研發的主要特點就是耗資大、周期長、風險高,而生物醫藥行業研發外包的商務模式能有效縮短生物醫藥研發周期、節約研發成本、分擔研發風險,能有效推動我國生物醫藥產業自主創新能力的提升和發展,因此成為了生物醫藥產業發展的戰略性選擇。近年來,全球生物醫藥領域研發外包服務市場規模迅速增長,據統計,2005年全球制藥行業研發活動中的外包比例為24.7%,約1/4的研發工作選擇了外包途徑,到2010年外包研發支出占研發總費用的比重提高到40%。
2 廣東省生物醫藥產業研發外包發展現狀分析
(1)生物醫藥服務體系日益完善,生物醫藥科技服務的市場化和企業化運作機制逐步健全。廣東省政府鼓勵企業開展生物醫藥技術研發和測試外包服務,推進新藥臨床前研究、臨床試驗、藥物安全監測以及醫療保障等標準化外包服務業的發展,重視提升專業服務水平,促進生物醫藥科技服務社會化、專業化和標準化發展,構建網絡化和連鎖化的生物醫藥科技服務體系。例如,2009年廣州成立了生物技術外包服務聯盟(GZBO),旨在改變以往生物技術外包服務業散點式狀態,滿足區域行業發展需求,整合各家技術優勢,促進成員間合作交流,建立與國際標準接軌的專業服務體系。GZBO的發起單位有20家,聚集了廣州地區較為強大的生物醫藥研發外包服務資源,主要包括廣州生物工程中心、廣州金域醫學科技有限公司、廣州白云山制藥總廠、中科院廣州生物醫藥與健康研究院、廣東華南新藥創制中心、中山大學達安基因股份有限公司、廣州博濟新藥臨床研究中心等。為保障GZBO的組織規范和運行效率,GZBO設立了專業技術委員會和業務發展委員會,聘請了一批技術與經濟領域專家為聯盟提供技術咨詢服務和國際市場業務拓展指導。GZBO的成立將與北京和上海形成很強的互補性,對中國生物醫藥產業的發展尤其是對華南地區的生物醫藥產業發展有利。[3]
(2)打造生物醫藥技術服務外包基地,構建生物醫藥技術服務大平臺。廣東省政府打造生物醫藥技術服務外包基地,按照國際標準要求,進一步完善廣州、深圳國家生物產業基地服務外包綜合配套設施建設,推進華南(國家級)綜合性新藥研究開發技術服務大平臺建設。以國家高新技術產業開發區東莞松山湖科技產業園區為例,其結合自身區位條件和產業基礎,積極推動大型生物醫藥研發平臺項目發展,打造東莞及周邊城市生物技術創新鏈,努力發展成為中國生物科技產業新的增長極,在生物醫藥服務產業重點打造了三大技術服務平臺:一是專業技術類平臺,如新藥篩選、安全評價、模式動物實驗研究等;二是技術支撐類平臺,包括實驗動物中心、藥品檢測中心、專業孵化器、公共實驗室;三是專業咨詢和服務平臺,如合同研發外包服務機構(CRO)、醫藥咨詢和信息服務公司,可依托體外檢測、生物芯片及其他先進診斷技術提供研發服務和技術支持。
(3)整合優勢資源,完整的生物服務外包產業鏈逐漸形成。廣東省生物技術外包產業有自己獨特的資源和優勢,例如,廣東在中藥研發方面技術力量雄厚,科技資源豐富。最突出的是現代中藥研制開發系列規范的實施與關鍵技術發展及應用在全國較為先進,其中藥技術創新鏈之完整,在全國絕無僅有。又例如,廣州有三大動物飼養基地,僅在動物實驗方面,如新藥臨床實驗的病理、毒理檢測條件就十分突出。同時,作為改革開放前沿的廣東,其體制、思想、方法創新不斷,對于有效孵化生物經濟,整合優勢資源,形成完整、合理的產業鏈,做大做強廣州生物技術外包產業非常有利。
篇9
2011年1-8月的全國化學原料藥的累計產量比上年同期增長了24.35%,比上年同期的增速上漲4.12個百分點;8月份當月全國化學原料藥的產量比7月份的產量減少了4.09萬噸,環比7月增長-16.25%。中成藥的累計產量比上年同期增長32.48%,增幅同比上升了9.59個百分點,發展較好;但是8月份當月,中成藥產量較上月減少了1.96萬噸,產量環比7月份增長-9.39%。
筆者史立臣認為,總體來看,我國的醫藥行業仍然按照既定的發展速度在發展,但是,我們可以分析一下基礎面的構成情況,根據相關數據顯示:
1.原料藥的競爭優勢在世界市場層面正快速減弱
2.我國大部分化學藥產能和產品基本是仿制藥
3.中成藥比重雖然在逐步增加,但是基數相對較小
4.數據的大部分是國字號企業,中小企業的生存環境日益惡劣
5.數據基本處于中低端的醫藥產品競爭,高端產品基本被進口產品壟斷
目前我國醫藥產業競爭格局是低水平重復建設,廠商林立,惡性競爭,價格戰主導市場,仿制藥和低價的中成藥成為主流,市場秩序混亂,醫藥行業內廠商生存艱難、一籌莫展。
低成本競爭常態化、長期化將是我國醫藥行業在未來一段時間內的常態, 由于我國制藥企業的研發投入不足、一般藥品產能嚴重過剩,導致低成本競爭成為醫藥企業生存的主要手段。藥物研發投入偏低、新藥畸少,是我國生物醫藥產業的切身之痛。過去60多年來,中國創制的獲得全世界承認的新藥只有青蒿素和三氧化二砷兩種。“十一五”期間,醫藥企業研發投入占總收入比不到3%,重點藥企研發投入占總收入比約為5%。雖然“十二五”期間,中央財政動員的“重大新藥創制專項”資金約為400億元,但這樣的投入水平仍遠遠不夠。
目前由于國際醫藥市場競爭加劇,全球性制藥企業正更加重視中國區域市場的競爭,很多外資企業正加快在中國的市場布局,購買具有研發能力的企業或者設置生產工廠,提升企業在中國市場的認可度和競爭力。由于國家政策的導向作用和國家對醫藥行業的管制,更多的資源開始加快分化流向的速度,大量優質的科研、生產、物流和生產的優質醫藥資源正被逐漸的國有化或者區域化。
中國有6000多家制藥企業,這些企業有優勢優質競爭產品或者有很強的管理能力和水平的極少,更多的企業正處于掙扎和煎熬階段。
同時,在藥品營銷價值鏈中,由于制藥廠商在能源漲價、國家強制性藥品降原材料持續性上漲和營銷成本不斷增加的情況下,利潤被降低,發展空間被縮小,迷蒙的認識正凸顯。而且,由于醫院市場占據主導地位,國家和地方招投標加快對整體醫療用藥的控制力度,醫藥工商企業的話語權和談判能力也逐步變弱,商業利潤空間狹窄。
目前外資企業占據醫院高端市場的半壁江山,在OTC市場亦占有較高的市場份額。
并購重組將成為未來五年內或者更長時間醫藥行業發展的主旋律 從產品經營到資本運營,從分散管理到集中化管理,是醫藥行業和企業必然的發展邏輯。
根據目前醫藥市場競爭狀態、國家醫藥政策來看,管理特質化、企業或產品品牌化、主銷產品規模化、治療領域專業化、銷售市場細分化將成為未來醫藥企業發展的方向。這些都導致醫藥企業競爭能力發生根本性變化,有競爭力才有話語權,有競爭力才能在未來的市場競爭中獲得生存權。
有競爭力才是中國醫藥企業的王道。
筆者史立臣認為中國醫藥企業的競爭力必須從以下幾個方面提升:
1. 內部結構管理能力和外部資源管理能力提升
2. 獲得國家和省級研發資源的能力提升
3. 專業治療領域競爭性的提升
4. 根據特質性對融資能力和融資渠道的提升
5. 針對醫藥企業自身優勢,對可獲得資源的并購重組能力提升。
6. 市場和營銷團隊競爭能力提升
篇10
剛性需求充足整體發展平穩
中國工程院院士、中國藥學會理事長桑國衛介紹說,醫藥產業是當今世界競爭最激烈的高新技術產業之一,在歐美日等發達國家,醫藥工業是第四大創利產業。近年來,我國醫藥產業發展平穩,2008年醫藥工業總產值增幅為25.7%,2009年前4個月同比增長18.29%。
去年以來,隨著國際金融危機對實體經濟侵蝕不斷深入,醫藥產業受到影響,我國醫藥產業也受到波及,特別是醫藥出口受沖擊比較嚴重。統計數據顯示,今年一季度,我國醫藥進出口總額112.41億元,同比增長3.57%,醫藥出口出現負增長(-0.45%)。其中,西藥原料藥出口下降了8.8%,中成藥出口下降了13.74%,中藥材及飲片出口下降22.61%。
有關專家認為,目前拉動醫藥產業快速發展的主要因素仍未改變,在醫藥產品的剛性需求以及新醫改政策帶來市場擴容的機遇下,我國醫藥產業整體前景比較樂觀,將繼續保持較快的增長態勢。
一方面,制藥工業集中度有所提高。我國現有原料藥和制劑生產企業4738家,去年制藥工業百強企業的市場集中度已經達到40.59%,比2007年提高了近一個百分點。醫藥工業呈現集中度提高態勢的同時,工業企業的銷售規模也進一步加大,市場競爭能力增強。
同時,醫藥工業盈利水平保持增長。2008年我國醫藥工業累計實現利潤708.9億元,同比增長28.4%。2009年前2個月,我國醫藥工業累計完成利潤總額111.65億元,比去年同期增長23.18%。盡管由于外銷受阻,化學原料藥工業的利潤僅增長6.9%。但生物制藥工業的盈利水平較高,1-2月的增幅為43.4%,顯示出生物技術產業高增長、高回報的特征。
另一方面,醫藥商業購銷增長穩定。2008年,全國七大類醫藥商品累計購進約3450億元,同比增長11.45%,累計銷售3330億元,同比增長13%。2009年一季度,全國七大類醫藥商品購進總值933.21億元,同比增長9.81%,銷售總值為1036.75億元,比上年同期增長11.91%,增幅比較平穩。
醫藥產業發展呈現新亮點
在此次金融危機中,受到影響最主要是化學類藥品,由于上游原料價格上漲,導致這類藥品利潤空間變小。然而由于我國中藥資源比較豐富,為醫藥產業發展提供了豐富的資源支撐。同時,雖然我國生物醫藥產業起步較晚,但近年來發展勢頭很快,已經成為一個新的亮點。
以長白山腳下的吉林省為例,坐擁長白山這個“立體資源寶庫”,吉林省的醫藥產業在金融危機中并未受到太大沖擊。2008年吉林省醫藥產業實現產值400多億元,完成工業增加值超過196億元,同比均有大幅增長。在其他工業產品出口萎縮的情況下,吉林省醫藥產業出口卻實現大幅增長。據海關統計,去年吉林省醫藥產品出口達到1.7億美元,同比增長62.2%。其中中藥產品占了不小的比重。
同時,我國藥物創新體系建設不斷完善,已經建立起從藥物靶標發現、新藥發現到新藥開發的完整藥物創新體系。
鹽酸安妥沙星及制劑是中藥創新藥物的一個代表。該藥是由源自中藥的石杉堿甲設計開發的創新藥物,對多種動物的多種認知障礙模型有恢復效果,具有抗早老性癡呆的作用。目前,生產該藥的上海藥物所已經獲得美國、歐盟、日本等國的專利授權,Ⅱ期臨床研究在法國、瑞士、南非等6個國家35家醫院展開,市場前景極為廣闊。生物制藥是金融危機下我國醫藥產業發展中的又一個亮點。盡管起步較晚,但生物制藥產業發展統計數據顯示,2008年全球醫藥市場銷售額達7730億美元,而我國生物醫藥行業實現總產值近7000億元,接近全球的15%。
受去年以來金融危機影響,國內外不少生物制藥巨頭都出現了利潤下滑,但長春金賽藥業公司卻逆勢上揚,創紀錄地實現銷售收入1.9億元。作為一家從事生物制藥的企業,金賽從成立之初就把強化自主研發的重要性,國內第一支用于矮小的注射用重組人生長激素,第一支專利的重組人粒細胞刺激因子注射液等產品都是在這里研制成功的。這也讓金賽藥業在金融危機中嘗到甜頭,目前公司正在研發重組人胸腺素,預計上市后使用人群至少80萬,產品的生產能力將達到1500萬支。
中科院副院長李家洋表示,生物經濟已經成為新的經濟增長點,發展生物經濟已經成為全世界應對金融危機的重要舉措之一。“中國科學院已于2008年成立了醫藥產業創新聯盟,加速創新藥物研發過程。目前,聯盟企業共120余家,年產值超過2000億元,共吸引意向性的企業科技創新基金逾25億元。”李家洋說。
緊抓機遇危中尋機
一些專家表示,金融危機既讓我們進一步看清了與發達國家的差距,同時也為我國醫藥產業實施產業升級帶來機遇。我國醫藥產業應緊抓這一機遇,加大自主研發力度,破解融資難題,實施產業結構升級。
桑國衛認為,醫藥工業應向高技術、高附加值的下游深加工領域延伸,加快產品更新換代,及時跟上和滿足國內國際市場的需求。當前制約我國醫藥產業發展的主要瓶頸是缺乏創新能力和潛力,擁有自主知識產權的產品很少,導致在國際醫藥分工中一直處于低端。提高產品高附加值能夠提高國際市場占有率,搶占國內高端醫藥市場。
同時,隨著醫藥政策和標準的提高,應加速產業資源向優勢企業集中,在國家重大藥物創新專項和醫藥技術改造專項推動下,加快醫藥行業結構調整。加大對生物制藥等具有高回報率醫藥行業的扶持力度,組織生物醫藥研發外包企業提供服務,加大力度引導和支持外包企業進行深度市場拓展,強化品牌建設。
金融危機對醫藥企業最直接的一個影響便是突然失去了廉價的貸款和融資渠道,而藥物研發是一個周期長、投入大、風險高的過程。這就需要國家新增貸款既要投向生產基本藥物生產企業和國家扶持的國有企業,也要投向那些融資遇到困難的生物醫藥企業。