藥品經營管理辦法范文
時間：2023-10-08 17:23:52
導語：如何才能寫好一篇藥品經營管理辦法，這就需要搜集整理更多的資料和文獻，歡迎閱讀由公務員之家整理的十篇范文，供你借鑒。
篇1
第一條 為加強藥品經營許可工作的監督管理，根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》(以下簡稱《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》)和《藥品經營許可證管理辦法》的有關規定，制定本細則。
第二條 《藥品經營許可證》發證、換證、變更及監督管理適用本細則。
第三條 重慶市食品藥品監督管理局負責全市內藥品批發企業和藥品零售連鎖企業《藥品經營許可證》發證、換證、變更和日常監督管理工作，并指導和監督各區縣(自治縣、市)食品藥品監管分局開展《藥品經營許可證》的監督管理工作。
各區縣(自治縣、市)食品藥品監管分局負責本轄區內藥品零售企業《藥品經營許可證》發證、換證、變更和日常監督管理等工作。
第二章 申領《藥品經營許可證》的條件
第四條 按照《藥品管理法》第14條和《藥品經營質量管理規范》的規定，開辦藥品批發企業(含藥品零售連鎖企業)，應符合以下條件：
(一)具有保證所經營藥品質量的規章制度;
(二)企業、企業法定代表人或企業負責人、質量管理負責人無《藥品管理法》第76條之規定，第83條規定的情形的;
(三)具有與經營規模相適應的一定數量的執業藥師。質量管理負責人具有大學以上學歷，且必須是執業藥師;即必須有1名執業藥師，2名以上從業藥師或藥師。身體健康，能在職在崗，履行質量管理等職責。
(四)企業負責人應具有大專以上學歷，熟悉國家有關藥品管理的法律法規、規章和所經營藥品的知識，無嚴重違反藥品管理法律、法規行為記錄。
(五)具有能夠保證藥品儲存質量要求的、與其經營品種和規模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。經營中藥飲片的必須建立中藥飲片庫。各庫區實行色標管理，并配置溫濕度監測儀。倉庫中具有適合藥品儲存的專用貨架和藥品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現代物流系統的裝置和設備;
(六)具有獨立的計算機管理信息系統，能覆蓋企業內藥品的購進、儲存、銷售以及經營和質量控制的全過程;能全面記錄企業經營管理及實施《藥品經營質量管理規范》方面的信息;符合《藥品經營質量管理規范》對藥品經營各環節的要求，并具有可以實現接受當地(食品)藥品監管部門監管的條件;
(七)具有符合《藥品經營質量管理規范》對藥品營業場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內藥品質量安全保障和進出庫、在庫儲存與養護方面的條件。
經營麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、預防性生物制品應符合國家有關規定。
第五條 開辦藥品零售企業，應符合以下條件：
(一)具有保證所經營藥品質量的規章制度;
(二)企業、企業法定代表人或企業負責人、質量管理負責人無《藥品管理法》第76條、第83條規定的情形的;
(三)質量管理負責人必須為依法經過資格認定的藥學技術人員;經營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業，必須配有執業藥師或者其他依法經過資格認定的藥學及相關專業技術人員(從業藥師、藥師、醫師)。質量負責人應有一年以上(含一年)藥品經營質量管理工作經驗。
經營乙類非處方藥的藥品零售企業，應當配備經過市級以上藥品監管部門培訓并考核合格的業務人員，有條件的應當配備依法經過資格認定的藥學技術人員。
農村鄉鎮(含鄉鎮)以下地區設立藥品零售企業的,應具有藥學或相關專業(醫學、化學、生物)中專以上學歷，并經市級以上藥品監督管理部門培訓考核的業務人員。
企業營業時間，質量負責人及處方藥審核人員應當在崗在職。
(四)具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施以及衛生環境。在其他商業企業內設立零售藥店的，必須具有獨立的區域;
(五)在市(區)開辦藥品零售經營企業的，營業面積不小于80平方米;縣城藥品零售經營企業的面積不少于40平方米，倉儲面積不低于20平方米;鄉鎮村開辦藥品零售經營企業的，營業和倉儲面積可適當放寬。
第六條 開辦藥品批發企業驗收實施標準由國家食品藥品監督管理局制定。開辦藥品零售企業驗收實施標準，由重慶市食品藥品監督管理局依據本辦法和《藥品經營質量管理規范》的有關內容統一制定。特管藥品按國家有關規定執行。
第七條 藥品經營企業經營范圍的核定。
藥品經營企業經營范圍：
麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、生物制品;
中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。
從事藥品零售的，應先核定經營類別，確定申辦人經營處方藥或非處方藥、乙類非處方藥的資格，并在經營范圍中予以明確，再核定具體經營范圍。
醫療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品和預防性生物制品的核定按國家有關規定執行。
第三章 申領《藥品經營許可證》的程序
第八條 開辦藥品批發企業按照以下程序辦理《藥品經營許可證》:
(一)申辦人向重慶市食品藥品監督管理局提出籌建申請，并提交以下材料：
1.擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷;
2.執業藥師執業證書原件、復印件;
3.擬經營藥品的范圍;
4.擬設營業場所、設備、倉儲設施及周邊衛生環境等情況。
5.申報材料真實性的自我保證聲明。
(二)重慶市食品藥品監督管理局對申辦人提出的申請，應當根據下列情況分別作出處理：
1.申請事項不屬于本部門職權范圍的，應當即時作出不予受理的決定，發給《不予受理通知書》，并告知申辦人向有關管理部門申請;
2.申請材料存在可以當場更正錯誤的，應當允許申辦人當場更正;
3.申請材料不齊或者不符合法定形式的，應當當場或者在5日內發給申辦人《補正材料通知書》，一次性告知需要補正的全部內容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理;
4.申請事項屬于重慶市食品藥品監督管理局職權范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補正材料的，發給申辦人《受理通知書》。《受理通知書》中注明的日期為受理日期。
(三)重慶市食品藥品監督管理局自受理申請之日起30個工作日內，依據本辦法第四條規定對申報材料進行審查，作出是否同意籌建的決定，并書面通知申辦人。不同意籌建的，應當說明理由，并告知申辦人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
(四)申辦人完成籌建后，向重慶市食品藥品監督管理局提出驗收申請，并提交以下材料：
1.藥品經營許可證申請審查表;
2.工商行政管理部門出具的擬辦企業核準證明文件;
3.擬辦企業組織機構情況;
4.營業場所、倉庫平面布置圖及房屋產權或使用權證明;
5.依法經過資格認定的藥學專業技術人員資格證書及聘書;質量負責人、驗收人員等藥學專業技術人員不在原注冊單位工作的證明;
6、擬辦企業質量管理文件及倉儲設施、設備目錄。
7.申請材料真實性的自我保證聲明。
(五)重慶市食品藥品監督管理局在收到驗收申請之日起30個工作日內，依據國家局開辦藥品批發企業驗收實施標準組織驗收，作出是否發給《藥品經營許可證》的決定。符合條件的，發給《藥品經營許可證》;不符合條件的，應當書面通知申辦人并說明理由，同時告知申辦人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權利。
第九條 開辦藥品零售企業按照以下程序辦理《藥品經營許可證》：
(一)申辦人向擬辦企業所在地的食品藥品監管分局提出籌建申請，并提交以下材料：
1.擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人的學歷、執業資格或職稱證明原件、復印件及個人簡歷及專業技術人員資格證書、聘書;
2.擬經營藥品的范圍;
3.擬設營業場所、倉儲、設施、設備情況。
4.申報材料真實性的自我保證聲明。
(二)各區縣(自治縣、市)食品藥品監管分局對申辦人提出的申請，應當根據下列情況分別作出處理：
1.申請事項不屬于本部門職權范圍的，應當即時作出不予受理的決定，發給《不予受理通知書》，并告知申辦人向有關部門申請;
2.申請材料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許申辦人當場更正;
3.申請材料不齊或者不符合法定形式的，應當當場或者在5日內發給申辦人《補正材料通知書》，一次性告知需要補正的全部內容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理;
4.申請材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補正材料的，發給申辦人《受理通知書》。《受理通知書》中注明的日期為受理日期。
(三)各區縣(自治縣、市)食品藥品監管分局自受理申請之日起20個工作日內依據本辦法第五條規定對申報材料進行審查，作出是否同意籌建的決定，并書面通知申辦人。不同意籌建的，應當說明理由，并告知申辦人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
(四)申辦人完成籌建后，向所在地食品藥品監管分局提出驗收申請，并提交以下材料：
1.藥品經營許可證申請表;
2.工商行政管理部門出具的擬辦企業核準證明文件;
3.擬辦企業質量管理文件及主要設施、設備目錄。
4.申請材料真實性的自我保證聲明。
(五)受理申請的食品藥品監管分局在收到申請之日起15個工作日內，依據開辦藥品零售企業驗收實施標準組織驗收，作出是否發給《藥品經營許可證》的決定。不符合條件的，應當書面通知申辦人并說明理由，同時，告知申辦人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權利。
第十條 食品藥品監管分局對申辦人的申請進行審查時，發現行政許可事項直接關系到他人重大利益的，應當告知該利害關系人。受理部門應當聽取申辦人、利害關系人的陳述和申辯。依法應當聽證的，按照法律規定舉行聽證。
第十一條 重慶市食品藥品監督管理局或各區縣(自治縣、市)食品藥品監管分局應當將已經頒發的《藥品經營許可證》的有關信息予以公開，公眾有權進行查閱。
對公開信息后發現企業在申領《藥品經營許可證》過程中，有提供虛假文件、數據或其他欺騙行為的，吊銷《藥品經營許可證》，五年內不受理其申請，并依法處一萬元以上三萬元以下罰款。
第十二條 新開辦的藥品批發企業或藥品零售企業,在取得《藥品經營許可證》之日起30日內，應向發證機關申請《藥品經營質量管理規范》認證。
第十三條 《藥品經營許可證》是企業從事藥品經營活動的法定憑證，任何單位和個人不得偽造、變造、買賣、出租和出借。
第四章 《藥品經營許可證》的變更與換發
第十四條 《藥品經營許可證》變更分為許可事項變更和登記事項變更。
許可事項變更是指經營方式、經營范圍、注冊地址、倉庫地址(包括增減倉庫)、企業法定代表人或負責人以及質量負責人的變更。
登記事項變更是指上述事項以外的其他事項的變更。
第十五條 藥品經營企業變更《藥品經營許可證》許可事項的，應當在原許可事項發生變更30日前，向原發證機關申請《藥品經營許可證》變更登記。未經批準，不得變更許可事項。原發證機關應當自收到企業變更申請和變更申請資料之日起15個工作日內作出準予變更或不予變更的決定。
申請經營方式、經營范圍、注冊地址、倉庫地址許可事項變更的，由原發證部門按照本辦法規定的條件驗收合格后，方可辦理變更手續。
藥品經營企業依法變更《藥品經營許可證》的許可事項后，應依法向工商行政管理部門辦理企業注冊登記的有關變更手續。
企業分立、合并、改變經營方式、跨原管轄地遷移，按照本辦法的規定重新辦理《藥品經營許可證》。
第十六條 企業法人的非法人分支機構變更《藥品經營許可證》許可事項的，必須出具上級法人簽署意見的變更申請書。
第十七條 企業因違法經營已被重慶市食品藥品監督管理局或各區縣(自治縣、市)食品藥品監管分局立案調查，尚未結案的;或已經作出行政處罰決定，尚未履行處罰的，發證機關應暫停受理其《藥品經營許可證》的變更申請。
第十八條 藥品經營企業變更《藥品經營許可證》的登記事項的，應在工商行政管理部門核準變更后30日內，向原發證機關申請《藥品經營許可證》變更登記。原發證機關應當自收到企業變更申請和變更申請資料之日起15個工作日內為其辦理變更手續。
第十九條 《藥品經營許可證》登記事項變更后，應由原發證機關在《藥品經營許可證》副本上記錄變更的內容和時間，并按變更后的內容重新核發《藥品經營許可證》正本，收回原《藥品經營許可證》正本。變更后的《藥品經營許可證》有效期不變。
第二十條 《藥品經營許可證》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續經營藥品的，持證企業應在有效期屆滿前6個月內，向原發證機關申請換發《藥品經營許可證》。原發證機關按本辦法規定的申辦條件進行審查，符合條件的，收回原證，換發新證。不符合條件的，可限期3個月進行整改，整改后仍不符合條件的，注銷原《藥品經營許可證》。重慶市食品藥品監督管理局和各區縣(自治縣、市)食品藥品監管分局根據藥品經營企業的申請，應當在《藥品經營許可證》有效期屆滿前作出是否準予其換證的決定。逾期未作出決定的，視為準予換證。
第五章 監督檢查
第二十一條 重慶市食品藥品監督管理局和各區縣(自治縣、市)食品藥品監管分局應加強對《藥品經營許可證》持證企業的監督檢查，持證企業應當按本辦法規定接受監督檢查。
第二十二條 監督檢查的內容主要包括：
(一)企業名稱、經營地址、倉庫地址、企業法定代表人(企業負責人)、質量負責人、經營方式、經營范圍、分支機構等重要事項的執行和變動情況;
(二)企業經營設施設備及倉儲條件變動情況;
(三)藥品經營企業藥學專業技術人員在職在崗履行職責情況;
(四)企業實施《藥品經營質量管理規范》情況;
(五)發證機關需要審查的其它有關事項。
第二十三條 監督檢查可以采取書面檢查、現場檢查或者書面與現場檢查相結合的方式。
(一)發證機關可以要求持證企業報送《藥品經營許可證》相關材料，通過核查有關材料，履行監督職責;
(二)發證機關可以對持證企業進行現場檢查。
有下列情況之一的企業，必須進行現場檢查：
1.上一年度新開辦的企業;
2.上一年度檢查中存在問題較多的企業;
3.因違反有關法律、法規，受到行政處罰的企業;
4.發證機關認為需要進行現場檢查的企業。
《藥品經營許可證》換證工作當年，監督檢查和換證審查工作可一并進行。
第二十四條 對監督檢查中發現有違反《藥品經營質量管理規范》要求的經營企業，由發證機關責令限期進行整改。對違反《藥品管理法》第16條規定，整改后仍不符合要求從事藥品經營活動的，依法給予處理，情節嚴重的，依法吊銷《藥品經營許可證》。
第二十五條 發證機關依法對藥品經營企業進行監督檢查時，應當將監督檢查的情況和處理結果予以記錄，由監督檢查人員簽字后歸檔。公眾有權查閱有關監督檢查記錄。現場檢查發現有重大違法違規現象，發證機關應當在《藥品經營許可證》副本上記錄并予以公告。
第二十六條 有下列情形之一的，《藥品經營許可證》由原發證機關注銷：
(一)《藥品經營許可證》有效期屆滿未換證的;
(二)藥品經營企業終止經營藥品或者關閉的;
(三)《藥品經營許可證》被依法撤消、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的;
(四)不可抗力導致《藥品經營許可證》的許可事項無法實施的;
(五)法律、法規規定的應當注銷行政許可的其他情形的;
重慶市食品藥品監督管理局和各區縣(自治縣、市)食品藥品監管分局注銷《藥品經營許可證》的，應當自注銷之日起5個工作日內通知有關工商行政管理部門。
第二十七條 《藥品經營許可證》包括正本和副本。正本、副本具有同等法律效力。
第二十八條 各區縣(自治縣、市)食品藥品監管分局應建立《藥品經營許可證》發證、換證、監督檢查、變更等方面的工作檔案，并在每季度上旬將《藥品經營許可證》的發證、變更等情況報重慶市食品藥品監督管理局。對因變更、換證、吊銷、繳銷等原因收回、作廢的《藥品經營許可證》，應建檔保存5年。
第二十九條 企業遺失《藥品經營許可證》，應立即向發證機關報告，并在發證機關指定的媒體上登載遺失聲明。發證機關在企業登載遺失聲明之日起滿1個月后，按原核準事項補發《藥品經營許可證》。
第三十條 企業終止經營藥品或者關閉的，《藥品經營許可證》由原發證機關繳銷。發證機關吊銷或者注銷、繳銷《藥品經營許可證》的，應當及時通知工商行政管理部門，并向社會公布。
第三十一條 《藥品經營許可證》的正本應置于企業經營場所的醒目位置。
第六章 附則
第三十二條 《藥品經營許可證》應當載明企業名稱、法定代表人或企業負責人姓名、經營方式、經營范圍、注冊地址、倉庫地址、《藥品經營許可證》證號、流水號、發證機關、發證日期、有效期限等項。《藥品經營許可證》正本、副本式樣、編號方法，由國家食品藥品監督管理局統一制定。
第三十三條 《藥品經營許可證》由國家食品藥品監督管理局統一印制。
第三十四條 本細則自發文之日起施行，其他文件與本細則規定不一致的，以本細則為標準
藥品經營許可證申請審查表擬辦企業名稱:申請人:
填報日期: 年 月 日
受理部門:
受理日期: 年 月 日
填 表 說 明
1. 申請人完成企業籌建工作后,填寫封面和表1,報開縣食品藥品監管分局
2. 填寫內容應準確、完整，不得涂改。
3. 報送申請書及其他申請材料時，按有關欄目填寫執業藥師或專業技術職稱和學歷的情況，應附有執業藥師注冊證書或專業技術職稱證書和學歷證書的復印件。
4. 其他申請材料，應統一使用A4紙，標明目錄及頁碼并裝訂成冊。
5.申請人填報本表時應附如下申報材料：
(1)工商行政管理部門出具的擬辦企業核準證明文件;
(2)營業場所、倉庫平面布置圖及房屋產權或使用權證明;
(3)依法經過資格認定的藥學專業技術人員資格證書及聘書;
篇2
一、指導思想
深入貫徹《品和管理條例》、《易制毒化學品管理條例》以及《品和生產管理辦法（試行）》、《品和經營管理辦法（試行）》和《藥品類易制毒化學品管理辦法》等法規性文件要求，加大對品和等特殊藥品的管理力度，規范企業經營管理行為，進一步凈化特殊藥品市場秩序，從源頭上遏制特殊藥品流入非法渠道，維護社會和諧穩定。
二、檢查目的
（一）進一步摸清藥品批發企業特殊藥品管理實際情況，健全特殊藥品長效監管機制；
（二）進一步堵塞企業管理漏洞，依法查處違法違規企業，提高企業守法意識和特殊藥品管理水平；
（三）進一步強化品、等特殊藥品管理法律法規的宣傳，提高企業禁毒守法意識，推動企業健全特殊藥品管理流程，增強企業法人法律意識、安全意識和責任意識；
（四）促進企業誠信體系建設，規范企業特殊藥品生產、經營行為，杜絕品、、藥品類易制毒化學品發生流弊。
三、檢查范圍和時間
（一）檢查范圍：全市所有品、、藥品類易毒化學品生產、經營企業，使用品、、藥品類易毒化學品原料的藥品生產企業。
（二）時間安排：2011年8月2日至8月15日為檢查、整改、查處階段；2011年8月16日至8月25日為總結上報階段。
四、檢查內容
（一）對品、第一類、藥品類易制毒化學品企業的檢查
重點檢查是否建立品和第一類管理制度并嚴格執行，購銷、儲存、配送管理等環節是否符合《品和管理條例》規定的相關要求；是否存在跨區域銷售品和第一類情況。
（二）對第二類企業的檢查
要以曲馬多、地西泮為重點品種、以生產經營為重點環節開展第二類監督檢查。對生產企業重點檢查企業計劃執行情況、藥品生產、銷售記錄，購買方資質審查及到貨確認情況，藥品電子監管碼使用情況；對藥品批發企業重點檢查藥品購銷渠道，購買方資質審查及到貨確認情況，藥品電子監管碼使用情況。對藥品生產、批發企業除現場檢查外，還應根據企業銷售記錄，抽取20%的經營品種跟蹤核實銷售流向。
（三）對含品、、藥品類易毒化學品等特殊藥品復方制劑生產企業的檢查
重點檢查企業原料藥購進、儲存、使用和安全管理情況，其中含麻黃堿復方制劑、復方地芬諾酯片、復方甘草片還要重點檢查企業相關藥品銷售專人專責、購買方資質審查外，還應根據企業銷售記錄，抽取不低于10%的購買方進行跟蹤核實銷售流向。
五、檢查要求
（一）加強領導，嚴密組織。各區、縣局要充分認識當前特殊藥品監管的重要性和嚴峻性，按照市局的統一部署，切實加強組織領導，相關科室密切配合，結合本地特殊藥品監管實際，周密部署，扎實開展好本次專項檢查。
篇3
摘 要：藥品管理的GSP法規是國際上較為通用的一種管理手段，文章針對如何增強藥品經營企業的市場競爭力以及提高企業的質量管理水平等方面進行了用藥安全上的探討，希望可以在探討的過程中將藥品經營企業實施的GSP管理的意義得到整理，僅供相關專業人士的參考與借鑒。
關鍵詞：藥品經營質量管理規范；質量體系；藥品監管
GSP為藥品經營質量管理規范，是國家出臺的一種管理手段，目的是為了讓藥品經營企業的質量可以得到有效監督。通過控制藥品在流通環節中的每個流通步驟，進而有效對藥品在流通過程中發生質量事故進行監控，保障國民藥品的使用安全。與此同時，這套管理程序可以從源頭上對藥品企業的管理部門進行較為嚴格的約束，對其經營過程進行質量上的監控。充分體現了這些措施的實行，可以有效維護藥品市場以正常的秩序進行發展。GSP管理辦法的有效落實，可以將藥品經營企業的相關行為進行規范，保障人民群眾可以擺脫疾病的折磨，維護社會公共治安的穩定與和諧。
1 實施GSP有助于增強藥品經營企業的市場競爭力
首先，我們應該認識到實施GSP是藥品經營企業實現規范化經營管理的起點，是企業今后謀求長遠發展的必由之路。實施GSP的根本目的在于提高企業人員的質量意識和綜合素質，企業通過建立嚴格的制度和實施經營質量管理規范行為等，控制可能影響藥品質量的各種因素，消除發生質量問題的隱患，保證人體用藥安全、有效。實施GSP可以使藥品經營企業建立完善的質量保證體系，在市場激烈競爭的今天，誰擁有先進的經營理念與品質管理，誰就能最終擁有市場。
我國的GSP作為當前藥品經營企業質量工作的基礎規范，對藥品經營質量管理及質量保證措施作了具體統一的規定。為加快推行GSP和體現推行GSP的強制性，推行GSP與藥品經營企業的經營資格確認結合起來，GSP已經成為衡量一個持證藥品經營企業是否具有繼續經營藥品資格的一道硬杠桿，成為藥品市場準入的一道技術壁壘，提高了醫藥行業市場準入的門檻。因此，推行GSP對改變目前藥品經營企業過多過濫，藥品經營秩序混亂的現狀，促進藥品經營行業的經濟結構調整將發揮重要作用。
2 實施GSP有助于提高藥品經營企業質量管理水平
JSP藥品監管手段可以從四個方面對藥品的流通環節進行嚴格監管，其中包括管理職責人員與培訓、設施設備、藥品進貨與藥品驗貨。這套管理程序需要相關新興技術的硬件與軟件支持，同時也需將管理手段進行技術上的革新，明確企業內部管理人員的各項職責，讓人員的專業素質水平可以得到全面的提升。這些管理軟件的應用，可以讓人員的培訓內容得到更新，及時得到素質上的再教育。與此同時在考察供貨單位的合法性以及藥品管理的合理性時，相關管理手段也可以對藥品保管的規模進行設施上的維護，藥品經營管理單位可以得到產品供應與服務水平的提升，有效維護藥品企業在管理過程中的整體競爭能力，讓這些企業在藥品流通市場中可以占據一個較有優勢的位置。想要一個藥品企業發展方向能夠更為明確，企業中的管理人員必須對各個部門的工作人員基礎素質進行相應的提升，其中包括組織藥品的各項功效、食用禁忌以及儲藏保管辦法等，這不僅可以讓企業增加軟實力，同時管理水平的有效提升也能讓人員的素質得到不斷的提高。
3 實施GSP有助于降低藥品經營企業的質量風險
經營管理企業中的人員管理制度、設施、設備等環節，在藥品的經營管理過程中不是四個較為獨立的體系，而是在共同協作的過程中形成一個有機的整體。每一環節都有可能對藥品流通的質量產生影響，所以藥品經營企業的質量風險來源較為復雜，既存在人為因素的影響，與此同時藥品流通過程中的質量因素也可能會影響JSP管理制度的有效落實。每一個藥品生產企業必須嚴格遵守JSP管理辦法上的相關手段以及規定，才能讓這些管理條例發揮出最大的效用，藥品的購進環節、儲存和保管等方面運行得更為高效，與此同時，也可以從源頭上將風險因素的發生進行杜絕。藥品生產企業的工作人員在日常工作事物的運行過程中也要對比較容易發生風險的步驟，進行強化性的管理，必要時，可以進行素質水平上的再教育，這樣可以讓風險產生的因素降低到最小。
近年來，許多藥品經營企業重視質量體系的建設，在質量管理方面已具備一定的基礎，但GSP的要求仍然有一定差距，需按規范的要求進行整改、完善，增添必要的設施設備，保證各項條件達到GSP要求，滿足藥品儲存、陳列與銷售的需要。為保證企業各項經營質量管理工作有章可循，規范操作，企業應依據新修訂的《藥品管理法》、GSP等法律法規對原有的質量管理制度進行修訂與完善，并嚴格按照制度要求做到。
實施GSP的關鍵在人員，為此，企業必須成立以總經理為首，包括采購、倉儲、配送、銷售等業務部門和質量管理部負責人在內的質量領導小組，下設GSP認證辦公室，配備精干的專職人員負責對認證工作進行組織協調、監督檢查、指導落實。各層次質量管理組織的建立與完善，可以為GSP認證工作的順利推進提供有力的保障。實施GSP期間，為了解工作進展情況，企業還應組織多次模擬檢查，從中發現存在的問題，找出差距，進一步整改落實。直至各項工作均達到GSP的要求。
4 實施GSP有助于保障人民用藥安全
實施GSP之前，必須對員工進行全方位的動員培訓，從藥品質量關系到人民群眾用藥安全，從企業的長遠發展到保證員工自身利益等方方面面詳細講解實施GSP的必要性，使全體員工真正明確個人的生存離不開企業的發展，企業要發展離不開先進的規范化管理。
在藥品的流通環節中，通過采用各種嚴格和具有針對性的措施，提高藥品經營企業的人員素質和經營條件，嚴格企業管理制度和行為規范，控制可能影響藥品質量的各種因素，消除發生質量問題的隱患，保證了藥品在流通環節中的安全性、有效性和穩定性。處方藥和非處方藥的分類管理，大大減少了處方藥品濫用的發生，有助于消費者進行正確的自我藥療，杜絕了因處方藥濫用導致的有害事故的發生。
結束語
綜上所述，JSP藥品管理制度的提出，可以讓藥品經營企業運作的更為高效，同時也從各個方面將可能會對藥品質量產生影響的因素進行源頭上的預防。GSP管理執行人員應該通過各種嚴格且有針對性的防護措施，讓藥品的流通環節可以得到有效監督。藥品生產企業也應該對自己未來的長遠發展進行規劃，在企業運作過程中要依法經營，同時對遇到的問題也要依照法律相關條例進行處理，保證經銷的藥品質量，讓用戶以及消費者的合法權益可以得到良好的維護。用藥安全不僅關乎著我國國民經濟的穩定運行，對于我國人民身體健康的影響也非常巨大，而嚴格按照GSP藥品安全管理辦法執行的企業，可以在獲得經濟效益的同時儲備更多社會效益，讓企業的運行與發展擁有更多良好的聲譽。
參考文獻
[1]黃翠賢，肖輝明.論新版GSP規范下的批發企業配套建設[J].黑龍江科學，2014（04）.
篇4
關鍵詞 連鎖經營；職業能力；課程體系；工學結合
中圖分類號 G718.5 文獻標識碼 A 文章編號 1008-3219（2014）08-0030-03
連鎖經營作為一種重要的經營組織方式，在零售業、餐飲業、服務業中普遍應用，由于其強大的復制能力和規模效益，得以向汽車、醫藥、家居建材等多種行業快速滲透。亳州職業技術學院連鎖經營管理專業是2011年立項的中央財政支持“高等職業學校提升專業服務產業發展能力”建設專業，結合連鎖經營在各行業中的發展態勢及亳州中藥市場的發展趨勢，學校按商業連鎖和醫藥連鎖兩個方向同時發展的思路，將校企合作、工學結合理念貫穿于專業建設、課程開發與實施過程中，取得良好效果。
一、面向產業及企業需求，確定專業發展定位
根據項目建設方案，專業建設圍繞國家及安徽省、亳州市“十二五”規劃戰略部署，順應現代商業連鎖經營企業發展方向，對接生產性和生活連鎖企業需求，主要為農村、城鎮連鎖經營發展及中小型連鎖企業發展培養優秀技術技能人才。具體培養規格為：具備較高的專業理論知識水平，掌握2門以上操作技能，能夠在零售企業工作中從事多崗位的復雜性和關鍵性勞動，能夠有效帶動和組織協調其他人員完成目標任務，能夠將最新的理論、設計、技能要求變成高品質、高效益的服務管理。就業部門為：連鎖超市、便利店、連鎖餐飲企業、連鎖藥店、連鎖酒店等連鎖企業及其總部。就業崗位有：連鎖企業的中高級銷售人員，中小型商業連鎖企業門店店長，連鎖企業倉儲配送中心的技術操作人員及管理人員，大型連鎖企業中、基層管理人員等。崗位證書包括：連鎖經營管理師、營銷師、人力資源師、物流師等資格證書。相關專業群包括：物流管理、營銷與策劃、電子商務、藥品經營與管理等。
二、基于校企“四對接”，重構以職業能力為主導的課程體系
按照專業與產業對接、課程與崗位標準對接、教學過程與生產經營過程對接、學歷證書與職業資格證書對接的要求，在深化校企合作的基礎上，從職業（崗位）需求出發，設計學生的基本技能、核心能力、職業素質結構，構建以職業能力為主導的課程體系，具體見圖1。
經過長期實踐，學校不僅形成了培養學生專業技能的核心課程模塊，而且逐步形成了“基本素質教育與專業能力培養相互滲透”、“第一課堂與第二課堂相互促進”的課程體系。把第一課堂的公共素質教育課和第二課堂技能素質教育課進行完美結合是本專業建設的特色之一，基本素質教育第二課堂活動設計見表1。
三、實施項目導向教學，構建項目化課程機制及職業技能展示平臺
在核心課程開發過程中，把課程分解為各項主題學習任務和作業項目。如對于《連鎖企業門店營運管理》課程，設計了門店店長作業化管理、門店理貨員與營業員作業管理、門店收銀作業管理、門店賣場的規劃與管理、門店營業現場服務管理、門店促銷活動的組織和實施、門店商品管理、門店防損與安全管理等8大項目。
為鞏固項目課程實施效果，學校每年均舉辦POP廣告設計大賽、校園購物節活動、營銷策劃技能大賽、店長演講比賽及商品陳列等競賽活動。《連鎖經營管理實務》《市場營銷與策劃》及《連鎖企業門店營運管理》等課程也據此改變傳統的考試方式，采取以賽代考模式。
四、拓展實習實訓空間，構建專業課程實施資源支撐平臺
為保障項目課程實施，規范課程教學，組織任課教師與企業人員共同編寫項目課程校本教材，同時整合全校優勢資源，圍繞連鎖企業工作過程、工作情景和管理運營的主題，校企共同開發典型案例、模擬動畫、視頻講解等為核心內容的連鎖經營管理專業教學資源庫。
學校通過網絡教學資源庫建設，豐富學生的學習資源，同時在線下建設系列實踐基地，使學生學有所依、學有所用。
一是建設校內實訓室。建設連鎖經營管理綜合實訓室、物流配送實訓室、企業電子對抗實訓室、連鎖藥房模擬實訓室等，并配備連鎖經營管理實訓軟件系統，使學生全過程模擬和仿真訓練連鎖企業采購、倉儲、配送、銷售、收銀、防損等業務流程，全面提升學生營運管理能力。
二是建設校內實體店和網上商城。在連鎖經營管理教學團隊教師指導下，由學生自我管理，在校內創建便利店與網上商城相結合的網絡實訓平臺――亳職院商城（http：//）。便利店的建設實現了“校中有店、店中上課”的理實一體化教學模式，也為超市門店營運與管理、商品采購管理、POS系統的應用、倉儲與配送管理、商品采購管理、連鎖企業信息系統管理、顧客服務、特許經營綜合實訓等課程相關實訓模塊提供了真實的實訓環境。
三是增建校外實習實訓基地。在項目期內，學校與金華十足便利有限公司、亳州蓋福祥大藥房連鎖有限公司等連鎖企業合作，建設校外頂崗實習基地，制定基地教育教學管理辦法、實踐教學考核管理辦法等教學政策，制定實習標準和實訓指導手冊、專業行為識別手冊等規定，保障學生實習權益和實習效果。學校還建立了由校領導、專業負責人和企業領導、業務負責人及人力資源部負責人組成的連鎖經營管理專業學生頂崗實習工作領導小組，負責學生頂崗實習計劃的審議、實施、監督和評價。在學生頂崗實習實訓期間，安排專任教師跟蹤指導學生實訓實習情況。
參考文獻：
[1]朱發仁，傅新民.高職院校職業本位的專業文化建設初探[J].職教論壇，2007（4）：22-23.
[2]徐國慶.職業教育原理[M].上海：上海教育出版社，2007：36-41.
[3]宋威.企業文化與專業文化的關系[J].黑龍江科技信息.2007（21）：200.
[4]張麗.關于連鎖經營管理專業建設的思考[J].廣州航海商業專科學校學報.2010（6）：62-64.
[5]劉月榮.實用禮儀教程[M].北京：化學工業出版社，2010：98-135.
Curriculum Development and Implementation of Chain Management Specialty in Higher Vocational Colleges
――Taking Haozhou Vocational and Technical College as an Example
WANG Yan， JIANG Xiang-long
（Haozhou Vocational and Technical College， Haozhou Anhui 236800， China）
篇5
當前,不少醫院正以各種形式試行藥品托管（即委托經營）,盡管經營形式不同,但都涉及到財務管理問題。
藥品委托經營的目的是減少藥品經營中的流通環節,讓藥品價格降下來,確實解決老百姓看不起病的難題。
醫藥分開是當前國內醫院面臨的一項改革課題，它是國家為解決以藥養醫問題提出的一項解決辦法。
“醫、藥分開核算，分別管理”辦法的出臺，以及醫療需求的新變化，客觀上要求拓展與深化、規范與嚴格醫院的經營管理。
一、藥房托管是現實選擇看病難、看病貴不是今天才出現的問題，這涉及到現行的醫療衛生體制、藥品流通體制以及醫療保險制度，以藥養醫是現行醫藥體制中不爭的事實。中國社會科學院工業經濟研究所課題組最新研究課題《藥房托管與中國醫療體制改革研究》中說：據衛生部統計，2005年全國的衛生總費用是8600億，其中政府預算衛生支出僅占17%左右。從醫院的情況看，政府投入與醫院的支出缺口很大，2000年以來，政府投入占醫院總收入的比重大致在6%左右。
在藥品流通領域，環節過長，利益鏈上“寄生蟲”太多。一些藥品需要經過總經銷、地區一級、二級、三級、醫藥代表等等10多個環節才能到達醫院和患者手中，每一個環節都在加價。醫療保障是保障效率低下，投量投向投效嚴重失衡，而藥品買單者處于弱勢，到醫院看病，除了掛號權是你的，其他都沒有了。信息不對稱，醫生開什么藥，病人就要吃什么藥，付相應的錢。
這樣就帶來了三個“化”：第一個“化”是虛高藥價、虛夸療效合法化；第二個“化”是“公權、法權”私權化；第三個“化”是偽市場化偽公益化。正是這三個問題導致了目前看病貴的現狀，政府投入不足的問題短期內不可能全部解決，以藥養醫也還將存在。
那么能不能找到既能保證醫院利益以彌補政府投入不足，又能保證患者利益有效降低藥價的途徑呢黨的十七大報告提出，健康是人全面發展的基礎，關系千家萬戶幸福。要堅持公共醫療衛生的公益性質，實行政事分開、管辦分開、醫藥分開、營利性和非營利性分開，強化政府責任和投入，完善國民健康政策，鼓勵社會參與，建設覆蓋城鄉居民的公共衛生服務體系、醫療服務體系、醫療保障體系、藥品供應保障體系，為群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫療衛生服務。
藥房托管，就是在醫療體制沒有發生重大變化的情況下，創新藥品流通微觀機制，縮短流通環節，擠壓灰色地帶，重構價值鏈，有效解決群眾“看病難看病貴”問題的現實選擇。藥房托管堅持政府主導，遵循市場規則，鼓勵社會參與，實現有條件的醫藥分開，符合醫改大方向。
二、藥房托管的重要作用公民應該有知情權、表達權、經濟權和健康權，但是患者到了醫院這四個權就受到侵害。按理，患者跟醫生之間是民事關系，是患者將自己的經濟權、健康權委托給醫生，醫生不能侵害患者的權利。但是醫生往往在違背患者的意志和意愿，在信息不對稱的情況下開高價藥，損害的不僅是患者的經濟權，更重要的是健康權。俗話說“是藥三分毒”，2006年，據官方網站統計，因藥物不良反應在院死亡人數達16.2萬人。
藥房托管能有效保護百姓“四權”，有力的武器是“采購包”和“處方集”，這在美國已經普遍實行。在我國，南京醫藥所以能托管成功，有效降低采購價格并保證患者用藥安全，其核心就是實行了“采購包”和“處方集”。
“采購包”包含國家2000個醫保基本用藥在內的5000個藥品，藥品全是通用名。根據醫院訂單需求，采用集成化供應鏈的方法確定通用名藥物，到了醫院就沒有廠家，只有藥。過去醫院采購的是藥品的商品名，現在商品名沒了，這就從制度上切斷了醫院和藥廠的聯系、醫生和藥代的聯系，給藥價虛高釜底抽薪。
“處方集”是醫保專家、藥物學家、醫學專家、藥學專家和企業共同參與的針對不同醫院和病種制定的協定處方。這個處方是藥品的解決方案，包含了藥物經濟學的概念，醫學的概念、藥學的概念，醫療保險的概念。患者看病，都可以在醫生那里得到一本。有了處方集，患者就有了知情權、表達權，也就能維護自己的經濟權和健康權。三、實行藥品托管后醫院財務管理面臨的問題因此，醫院財務管理在藥品托管后，不僅要管好醫院財產、物資、設備、資金與人員，還應注意幾個問題：
．在醫療保險制度下，醫院的財務管理，應從往重外延的擴大，轉變到內涵挖掘潛力為主的發展模式上來，在遵守國家法律法規的同時，還應借鑒托管方財務管理的新理念。
．財務管理范圍要拓寬，使經濟運行控制拓展到影響醫院收益的各個環節中，貫穿在患者入院到出院的全過程，滲透到醫院決策、醫療業務、技改科研、基本建設、后勤服務等各方面，貫穿決策、執行、監督等運行的各個環節，還應把握和托管方在賬務處理方面的協調和報表的銜接問題。
．構建財審管理新機制，促進基本職責的落實，明確醫院財審部門執行經費監督檢查方法和內容。
．財務管理與運營方式的轉換，使醫院財務管理在內控制度的基礎上，要重新定位，加強管理，建立內部經濟運行控制制度，規范財務管理，發揮監督督察的職責，在進行托管藥房核算的同時，還應把握財務清楚、歸口到位。
．從偏重收入管理，轉向注重支出管理，要著力控制與壓縮不合理的開支，減少資源的消耗與浪費，降低醫院運行成本。
．從注重對物、錢的經營管理，轉變到“以人為本”，著力抓好人員素質的培訓與提高上來。
．逐步完善工作運行機制，進一步明確醫院科室核算的作用，完善科室核算的對策。
四、落實藥品托管的原則藥品托管應遵循“金額管理,數量統計,實耗實銷”的原則。以前醫院實行的“數量統計出庫報銷,月末盤點作消耗”不能真實地反映醫院資產的情況造成了資產的流失。隨著醫療制度改革的深入和醫院會計制度的出臺,醫院應實行“金額管理,數量統計,實耗實銷”的管理辦法。藥品托管后,藥房為記錄藥品的收發結存情況,必須制定一整套賬表單據如庫存藥品明細賬、本月藥品銷耗匯總表、本月領用藥品匯總表、盤點清冊等,月底對全部庫存藥品進行盤點,看與賬面金額是否相符,這將改變以往以領代報,以存代銷的局面,真實地反映藥品進、銷、存的動態情況,真實地反映藥品托管后的結存、銷售情況。
五、完善藥品托管的財務管理措施藥品托管后的財務管理是醫院財務管理需要加強的薄弱環節。財務關系不理順,藥品的質量和差價就不可能理順,具體而言應從以下幾個方面著手．加強藥品的質量管理。藥品質量直接關系到醫院的發展和存亡。托管后的藥品購進,醫院財務必須全程參與并進行監控督導、制約。
篇6
【關鍵詞】醫務人員 企業醫務制度
隨著企業醫務室制度和國家醫藥衛生體制改革的深入，個人醫療帳戶、GSP和醫藥分業已開始實施，大病進醫院，小病進醫務室（藥店）將成為趨勢。患者決不會再像醫改前那樣認為藥物越新越好，越貴越好，越是進口越好，而是將明智地、經濟合理地消費，這無疑對藥品消費是一場革命，可是，絕大多數患者對藥品的相關知識不了解或知之甚少，所以，他們會通過向醫務室人員咨詢藥物說明書了解用藥方面的各種知識，如，什么是處方藥和非處方藥，醫保用藥都是非處方藥嗎？有不含PPA的感冒藥嗎？而為患者答疑解難、保障患者用藥的安全有效則是醫務室人員義不容辭的責任。企業醫務室人員欲肩負起此重任，就應該正確而全面地定位自己的角色，做患者的好參謀
企業醫務室人員按醫療制度的要求，確立了藥師在醫務室銷售藥品的地位和作用，同時也對醫務室藥師的素質提出了更高的要求，醫務室藥師是藥品流向企業員工的最終把關者，是藥品銷售在企業內部銷售關鍵崗位上的執行人，又由于處方是一種不具有返還性，所以，處方藥品只有靠醫藥學專業理論扎實、知識結構合理、技術精良、知法守法的醫務室藥師審核，以保證患者用藥的安全，因此，企業醫務室藥師不僅必須掌握藥學基本知識，還要對臨床醫學、經營管理、計算機應用等方面的知識加以學習，成為復合型人材，提高綜合素質，才能適應企業醫務室銷售藥品的需求。
（1）應當具備一定的藥學知識：藥學基本知識包括藥物效應學、生物藥劑學、藥物化學、藥物保健等專業技術知識和各項藥事法規。這是企業醫院務室藥師的立足之本，也是優勢所在，只有熟練掌握這些知識，才能正確審核處方并向企業員工介紹藥物的主要作用與用途、用法與用量、藥物相互作用、不良反應及注意事項等，才能指導企業員工合理用藥、科學用藥。同時醫務室藥師還要按照GSP和其他法規的要求開展藥品質量管理工作，包括藥品的購進、驗收、貯存、養護、銷售、陳列、管理、效期的管理、特殊藥品的管理等，根據藥品分類管理辦法和非處方藥目錄，做到藥品與非藥品分開、內服藥與外用藥分開，標示醒目，既保證藥品的質量與安全，也使進醫務室員工對藥品一目了然。
（2）應當具備一定的醫學安全知識：隨著企業和國家醫療保險體制改革的逐步深入，員工自我藥療、自我保健觀念逐漸形成，“大病去醫院，小病上醫務室（藥店）”漸成時尚，在企業醫務室銷售藥品上，醫務室藥師肩負著為企業員工提供咨詢服務的重任，應當做到“小病當醫生，大病當參謀”，因此，企業醫務室藥師只有對內、外、婦、兒科等常見疾病的病理、癥狀、診斷、治療有一定程度的了解，具備全科醫生的功能，才能正確分析病情，合理推介藥物或提出讓員工去醫院治療的建議。
（3）應當具備一定的計算機應用知識：計算機在企業醫務室領域特別是在藥品銷售、醫保劃卡、與社保聯網、藥品庫存、統計等方面發揮著巨大作用，企業醫務室藥師應有較熟練的計算機應用水平，利用網絡技術，搞好企業醫務室與社會醫保管理、監督部門的信息傳遞與溝通，熟練掌握數據、資料的上傳和下載，庫存藥品和效期藥品的動態管理，藥品銷售時點管理系統，加快信息的交流，逐步實現企業內部藥品銷售無紙化辦公，降低企業的經營成本，提高企業的整體管理水平和經濟效益，同時企業醫務室藥師應學會通過網絡查詢最新醫藥資料，及時了解藥學領域的最新發展動態，加強與同行的交流，或者就工作中的疑難問題向有關專家進行遠程咨詢等，在企業內部還可以通過網絡系統與員工進行交流傳遞醫、藥信息，實現資源共享。
（4）應當具備一定的營銷管理知識：按照有關規定，企業醫務人員必須具有執業藥師技術職稱，這樣，執業藥師會逐步走到企業醫務室經營管理崗位上來，與原企業推薦職工進行簡單培訓就可任企業醫務室人員相比，提高了入門檻，因此，作為企業醫務室的執業藥師還需掌握一定的市場營銷和經營管理方面的知識，如顧客行為分析、藥品周轉分析、經營費用控制、藥品調查、藥品陳列方式、藥品端架布局設計、內部醫務室的宣傳等，正確預測合理庫存、減少藥品積壓，提高企業醫務室的使用效益，實現內部服務效果最大化。
（5）做患者的講解師：由于目前許多藥品說明書尚不規范，只簡單地介紹了藥品的藥理作用、適應癥、用法和用量，而對患者最關心的毒副作用、不良反應、禁忌癥和注意事項的說明甚少或說而不明，還有其中的醫學術語使患者很難理解其意，極有可能給患者造成誤解和危害。這就需要企業醫務室藥師根據患者的具體情況，用自己所掌握的專業知識、用藥反饋的信息和資料，用通俗易懂的語言向患者解釋，詳細交代藥品的用法、用量、服藥時間、禁忌癥、注意事項及服藥后可能出現的反應等。
篇7
第一條 為了加強高速公路建設和管理,促進高速公路事業的發展,保障高速公路完好、安全、暢通,維護高速公路投資者、經營管理者和使用者的合法權益,根據《中華人民共和國公路法》及有關法規,結合本自治區實際,制定本辦法。
第二條 在本自治區行政區域內從事高速公路的規劃、建設、養護、經營、使用和管理,適用本辦法。
第三條 高速公路的發展應當遵循科學規劃、合理布局、確保質量、保障暢通、保護環境、建設改造與養護并重的原則。
第四條 自治區從政策、資金、土地利用等方面支持高速公路發展。
第五條 鼓勵國內外經濟組織依法投資、建設、經營高速公路,其合法權益受法律保護。
第六條 自治區交通運輸主管部門主管全區高速公路工作,其所屬的高速公路管理機構依照本辦法規定行使高速公路行政管理職能。高速公路管理機構依法行使行政管理職能所需經費納入財政預算。
第七條 自治區發展和改革、工業和信息化、公安、工商行政管理、質量技術監督等部門和高速公路沿線人民政府以及有關單位,應當按照職責分工,做好高速公路規劃、建設、養護、經營、管理和保護等相關工作。
第二章 規劃建設
第八條 高速公路規劃由自治區交通運輸主管部門依據國家公路路網規劃和本自治區經濟社會發展的需要會同有關部門統一編制,報自治區人民政府批準后公布實施。
第九條 國內外經濟組織投資建設高速公路按照規定實行特許經營。
高速公路特許經營項目應當依法采取招標投標方式選定投資者,并由交通運輸主管部門與投資者簽訂特許經營協議。
第十條 高速公路建設按照規定實行項目法人負責制度、招標投標制度、工程監理制度、項目資本金制度、合同管理制度、建設工程環境影響評價制度和工程質量責任追究制度。
第十一條 高速公路建設應當遵循基本建設程序,執行國家規定的工程設計、施工和監理規范以及技術標準,保證合理的設計和施工周期,確保工程質量。
第十二條 高速公路建設項目應當按照規定開展建設項目安全生產條件論證和安全預評價。
高速公路建設項目初步設計時,應當對高速公路建設項目安全設施進行設計,并編制安全專篇。
高速公路建設項目安全設施竣工或者試運行完成后應當進行驗收評價。
第十三條 高速公路防護、排水、安全設施,監控、通信、收費系統,養護管理、路政管理、交通安全管理執勤執法營房、超限運輸檢測、交通量觀測等專用場所、設施,以及經營服務設施,應當與高速公路建設項目主體工程同步設計、同步建設、同步驗收使用。
已建成的高速公路未按照國家和自治區有關規定建設前款規定的系統、場所和設施的,由高速公路經營管理者負責補建。
第十四條 高速公路建設應當避免損壞其他公路和設施;確實無法避免的,應當按照不低于該公路和設施原有的技術標準予以修復,或者給予相應的經濟補償。
高速公路建設需要使用其他公路用地的,其他公路的經營管理者應當配合。
第十五條 高速公路管理機構應當建立健全高速公路管理檔案,對高速公路、高速公路用地、高速公路附屬設施調查核實、登記造冊。
高速公路建設項目竣工驗收后,建設單位應當依照檔案管理法律法規和國務院交通運輸主管部門的規定,向高速公路管理機構移交建設項目相關檔案資料。
第三章 經營服務
第十六條 經營管理者應當依法從事高速公路經營、服務、收費活動,完善服務區功能以及交通安全、環保、監控、收費等設施。
第十七條 經營管理者依法享有高速公路收費權、廣告經營權和服務設施經營權。
高速公路權益的轉讓應當遵守有關法律、法規、規章的規定。
單獨轉讓高速公路廣告經營權、服務設施經營權或者采取委托的方式進行經營管理的,應當報高速公路管理機構備案。
第十八條 經營管理者應當按照自治區人民政府批準的收費標準和收費期限收取車輛通行費。
載貨類汽車應當按照自治區人民政府有關計重收費的規定交納車輛通行費。經營管理者用于計重收費的計量衡器應當按照有關規定經檢定合格,定期維護、校核,保證其計量符合規定要求。
第十九條 收費高速公路實行全區聯網收費,推廣使用電子不停車等智能收費系統。不聯網不得收費。
高速公路聯網收費具體辦法由自治區交通運輸主管部門組織制定并監督實施。
第二十條 自治區高速公路管理機構負責制定全區高速公路聯網收費方案,報自治區交通運輸主管部門批準后組織實施。
高速公路建設單位、經營管理者應當按照聯網收費方案的要求建設和完善高速公路收費、通信、監控等設施,經自治區高速公路管理機構測試合格后并入全區高速公路聯網收費系統。高速公路管理機構按照國家和自治區有關規定對聯網收費系統進行管理。
第二十一條 自治區高速公路管理機構統一組織調度聯網系統中的路網通信資源。高速公路聯網收費、路況監測、突發事件應急處置、行政執法管理以及有關公共服務平臺建設等需要調度使用路網通信資源的,經營管理者應當無償提供。
第二十二條 自治區高速公路管理機構負責對全區聯網收費的高速公路通行費進行清分結算。
通行費清分結算所需經費由經營管理者共同承擔,按照當年通行費清分收入的一定比例計提,計提比例由自治區交通運輸主管部門組織高速公路經營管理者協商確定,并由經營管理者撥付自治區高速公路管理機構。經費按規定納入預算管理,專款專用。
自治區高速公路管理機構應當定期向經營管理者公開前款規定的經費收支和使用情況,接受監督。
第二十三條 車輛通行高速公路收費站時不得有妨礙高速公路交費通行秩序的下列行為:
(一)強行沖卡;
(二)故意堵塞收費道口;
(三)刁難、侮辱、威脅、毆打收費人員;
(四)其他妨礙高速公路交費通行秩序的行為。
第二十四條 車輛通行高速公路應當按照規定交納車輛通行費,不得有下列行為:
(一)調換通行憑證或者使用偽造的通行憑證;
(二)以跳磅、沖磅、墊磅、繞磅等方式妨礙計量器具正常計重;
(三)使用偽造、變造、盜竊的車輛交費優惠證明;
(四)假冒法定免費通行車輛;
(五)假冒鮮活農產品綠色通道免費通行車輛;
(六)采用其他手段拒交、逃交、少交車輛通行費。
第二十五條 經營管理者應當根據車流量的需要開通足夠數量的收費道口,必要時采取調整進出收費道口、啟用便攜式收費機等應急措施,對車輛進行疏導。
第二十六條 經營管理者應當建立健全規章制度,堅持守法經營、誠實服務,公開服務標準和收費價格,接受社會監督。
第二十七條 經營管理者應當加強服務區、停車區等服務場所、設施的規范化管理,為司乘人員提供安全、便捷、文明的服務。
第二十八條 經營管理者不得隨意關、停服務區、停車區等經營服務設施。因維修作業需要關閉服務區、停車區的,應當報告高速公路管理機構,并提前5日向社會公告。
第二十九條 經營管理者應當在高速公路收費站入口處、服務區以及重要路段設置電子信息牌、公告欄或者以其他方式及時交通管制信息和交通運行信息。
第三十條 經營管理者應當對高速公路養護、收費等從業人員進行職業道德教育和業務培訓,保證從業人員具備必要的從業知識,熟悉有關法規和操作規程,
掌握崗位操作技能。
第三十一條 交通運輸、公安、消防、商務、食品藥品監督、質量技術監督、工商行政管理、稅務、環保等部門應當加強高速公路經營服務活動的監督檢查。
第三十二條 自高速公路兩側用地外緣起向外80米范圍內廣告設施的設置,應當由自治區交通運輸主管部門統一規劃。
設置高速公路廣告設施應當符合規劃要求,不得影響高速公路通行安全,并依法辦理相關手續。
第四章 公路養護
第三十三條 經營管理者應當按照國務院交通運輸主管部門規定的技術規范和操作規程,對高速公路進行養護,并做好高速公路綠化、美化和高速公路用地范圍內的水土保持工作,保證高速公路經常處于良好技術狀態。
高速公路管理機構應當按照國家和自治區有關規定對高速公路養護狀況實施監督檢查,督促經營管理者依法履行養護職責。
第三十四條 經營管理者應當按照國家和自治區有關規定對高速公路及其附屬設施進行養護巡查,并制作巡查記錄;發現高速公路及其附屬設施有坍塌、坑槽、水毀、隆起等影響車輛安全通行的情形,應當及時設置警示標志,并組織力量修復;對三類以上橋梁、A 類隧道、危涵,應當及時采取維修加固、大修等措施排除險情,并報告自治區高速公路管理機構。
經營管理者應當按照規范的要求,及時清理路面雜物等交通障礙,排除積水等行車不安全因素,保持高速公路路面整潔和暢通。
第三十五條 經營管理者應當按照國家和自治區有關規定設置和維護交通標志、標線,保持交通標志和標線清晰、準確、完好。因高速公路路網結構變化或者交通管理需要,經營管理者對標志、標線進行調整的,應當報告高速公路管理機構。
第三十六條 經營管理者應當按照國家和自治區有關規定編制高速公路年度養護計劃,并將養護計劃報自治區高速公路管理機構備案。
第三十七條 經營管理者應當加強養護施工作業現場管理,及時處理因養護施工作業造成的交通堵塞;高速公路管理機構和公安機關交通管理部門應當根據各自職責對高速公路養護作業路段加強監督檢查,維護高速公路正常的養護施工秩序和交通安全。
養護施工作業應當注意保護環境,施工產生的垃圾、雜物等廢棄物應當在路面以外統一堆置,并做好棄置場所的環保工作。
第三十八條 高速公路管理機構和經營管理者應當按照國家和自治區有關規定,建立公路損毀、交通流量等互聯互通養護信息系統,并及時向社會公布高速公路運行養護信息。
第三十九條 已建成通車的高速公路實行養護保證金制度,具體辦法由自治區交通運輸主管部門另行制定。
第五章 路政管理
第四十條 高速公路管理機構應當加強對高速公路的監督檢查,依法查處侵占、損壞高速公路、高速公路用地及附屬設施等行為,管理高速公路建筑控制區,保障高速公路正常通行,依法維護高速公路經營管理者和使用者的合法權益。
第四十一條 高速公路管理機構執行監督檢查任務的專用車輛應當按照規定設置統一的標志和示警燈。
高速公路管理機構在轄區高速公路上執行監督檢查任務的統一標志車輛免交車輛通行費。
第四十二條 高速公路用地的范圍,以征地界線為準。高速公路沿線人民政府應當對高速公路建設依法使用土地給予支持和協助,在高速公路建設項目開工前核發建設用地批準書,竣工驗收合格后核發土地使用證書。
高速公路用地范圍征地標準為:高速公路兩側邊溝(截水溝、坡腳護坡道)外緣以外不少于1米;高速公路兩側無邊溝的,為高速公路緣石或者無截水溝上邊坡坡頂以外不少于5米;高速公路橋梁垂直投影面外緣起不少于1米。
第四十三條 高速公路建筑控制區范圍按照水平方向進行測算,其劃定標準為高速公路用地外緣起向外30米,屬于互通立交或者特大型橋梁的,為其用地外緣起向外50米。
高速公路彎道內側的建筑控制區范圍根據滿足行車視距的要求確定。
第四十四條 新建、改建高速公路的建筑控制區范圍,由高速公路沿線縣級以上人民政府依照《公路安全保護條例》規定劃定并公告。高速公路經營者和高速公路管理機構應當根據劃定的建筑控制區范圍設置界樁、標樁。
第四十五條 在高速公路建筑控制區內,除公路保護需要外,禁止修建建筑物和地面構筑物;在高速公路建筑控制區外修建建筑物、構筑物或者設置其他設施,不得侵入高速公路建筑控制區地面、上空或者地下的范圍。
第四十六條 經營管理者應當按照規定在高速公路及其橋梁、隧道的入口以及相關跨越高速公路的設施設置車輛限載、限高、限寬、限長標志。超過標準的車輛,不得在高速公路及其橋梁、隧道內行駛。
第四十七條 自治區交通運輸主管部門應當對本自治區內高速公路的超限檢測站點進行統一規劃和設置。設置和撤銷固定超限檢測站點應當經自治區人民政府批準。
高速公路管理機構可以在前款規定的固定治超檢測站點實施車輛超限檢測和處理。在不影響過往車輛通行的情況下,也可以在高速公路收費站出入口、服務區、停車區使用移動檢測設備對車輛進行超限檢測和處理。
高速公路管理機構根據計重儀器、監控系統記錄資料,可以對違法的超限超載行為依法予以處罰。
第六章 應急管理
第四十八條 高速公路管理機構、經營管理者應當按照各自職責建立健全高速公路突發事件應急方案和應急管理工作體系,完善監控、預警、救援和應急處置等工作機制,組建應急救援隊伍,配備必需的設備及物資,提高應急救援能力。
第四十九條 自治區交通運輸主管部門應當制定全區高速公路車輛救援站點布局規劃,指導高速公路經營者按照規劃要求設置施救站點,并向社會公布救援服務站點、項目和價格等信息。
當事人可以選擇經營管理者設置的施救站點實施救助,也可以選擇其他社會救援機構實施救助。任何單位和個人不得強制指定救援機構,也不得妨礙和阻止當事人委托的救援機構進場服務。
車輛救援服務應當符合和遵守相關規定,按照核定的標準收費,不得擅自增加收費項目、擴大收費范圍、提高收費標準。
第五十條 遇有高速公路嚴重損毀、惡劣氣象條件或者重大交通事故等嚴重影響車輛安全通行的情形時,公安機關交通管理部門應當根據情況,依法采取限速通行、關閉高速公路等交通管制措施。自治區公安機關交通管理部門決定關閉高速公路的,應當征求自治區高速公路管理機構意見,經營管理者應當積極配合,及時將有關交通管制信息向社會公告,對通行車輛進行提示。關閉高速公路的情形消除后,應當及時恢復高速公路正常通行。
第七章 法律責任
第五十一條 違反本辦法規定的行為,法律、法規已有處罰規定的,從其規定。
第五十二條 違反本辦法第三十二條規定,設置的廣告設施不符合規劃要求的,由高速公路管理機構責令改正,并可以處3萬元以下的罰款。
第五十三條 違反本辦法第四十五條規定,在高速公路建筑控制區外修建建筑物、構筑物或者設置其他設施,侵入高速公路建筑控制區地面、上空或者地下范圍的,由高速公路管理機構責令改正,并可以處3萬元以下的罰款。
第八章 附 則
篇8
關鍵詞：醫院 審計工作 具體措施
一、前言
考慮到醫院的公共服務屬性，醫院的整體經營管理效果關系到醫院公共服務能力能否得到最大程度的發揮，對解決老百姓的就醫問題具有重要意義。從目前醫院的經營管理來看，由于管理環節多，管理流程復雜，要想提高經營管理水平，就要積極引入監督機制。審計作為一種高效的監督管理手段，對醫院的經營管理起到一定的促進作用，實現了對醫院經營管理的有效監督。為此，我們應對審計工作引起足夠的重視，應從醫院的經營管理實際出發，制定具體措施，重點做好審計工作，保證審計工作取得預期效果。
二、醫院審計工作應加強經濟合同審計
為了提高醫院經費的使用效益，內部審計要推行規范化的合同管理辦法，嚴格合同的事前、事中和事后的監督和管理，實施物質采購和基建工程的公開招投標辦法。對于醫院而言，資金管理是重要內容。醫院要想實現規范化和科學化管理，就要在資金管理上下功夫。為了保證醫院的資金能夠實現收支兩條線管理，嚴格資金使用審批程序，我們應在審計工作中將經濟合同審計作為重點內容，應針對醫院的付款合同制定具體的合同管理辦法，并嚴格控制合同的執行過程，保證資金安全。所以，醫院審計工作應加強經濟合同審計，發揮合同審計作用，提高資金管理的整體效果。目前來看，醫院經濟合同審計主要應從以下幾個方面入手：
（一）經濟合同審計應對合同的規范性和有效性進行審計
考慮到經濟合同的特殊性，在醫院審計工作中，應對經濟合同進行重點審計，其中審計的內容應涵蓋合同的規范性和有效性，應對合同簽訂過程進行全面監督，并對合同簽訂過程中可能出現的問題有所掌握，最大程度的保證經濟合同的規范性和有效性滿足實際要求，達到提高經濟合同簽訂效果的目的。
（二）經濟合同審計應對合同金額進行重點審計
在針對經濟合同的審計過程中，應將審計重點放在合同金額的審定上。由于經濟合同涉及結算和付款，為了保證經濟合同能夠與實際相符，就要對經濟合同的金額進行重點審計。通過對經濟合同的金額進行審計，有效控制了經濟合同資金支付環節，保證了經濟合同的整體有效性滿足實際要求。
（三）經濟合同審計應對合同方履約能力進行審計
經濟合同簽訂以后，醫院和合同簽訂方需要根據合同約定保證合同內容有效執行，在這一過程中，醫院作為付款方，需要對合同方的履約能力進行監督和控制，保證醫院在合同履行過程中不受損失。基于這一考慮，在經濟合同審計過程中，應對合同簽訂方的履約能力進行考察和審計。
三、醫院審計工作應加強基建工程審計
隨著醫院規模的擴大，醫院的基礎建設工程也逐漸增多，為了加強醫院基建工程的管控效果，提高醫院基建工程管理的透明度，應在審計工作中加強對基建工程的審計。在具體操作中，應狠抓重點環節審計，把握關鍵點，對大型項目實施全過程跟蹤審計；重點審計“中標書”的范圍、質量、違約責任、價格等事項是否合理；使基建工程的管理過程能夠符合實際要求，真正做好高效、優質的完成基建工程，滿足醫院基礎建設需要。同時，在基建工程審計中，應重點對資金利用和投標過程進行審計，杜絕基建工程中腐敗現象的出現，保證醫院審計工作取得積極效果。
考慮到醫院基建工程的規模較大，涉及資金量較多，如何管好、用好工程投資是關鍵。基于這一分析，醫院審計工作中應加強對基建工程的審計，具體應從以下幾個方面入手：
（一）基建工程審計應盯住資金管理環節
基建工程對醫院而言具有重要意義，要想提高基建工程的有效性，就要在審計工作中對資金管理環節進行重點審計，保證基建工程投資得到合理利用，提高資金利用率，滿足醫院基建工程需要，為基建工程提供有力保障。
（二）基建工程審計應對項目管理過程進行審計
基建工程在開展過程中，會成立專門的項目管理組織以保證工程有序進行。為了提高基建工程的整體效果，實現對基建工程的全面監督，在審計工作中，應對項目管理過程進行審計，保證項目管理能夠取得積極效果。
（三）基建工程審計應對質量和安全管理進行審計
對于基建工程而言，質量和安全管理是工程項目管理的重要內容。基于這一認識，在針對基建工程的審計中，應對質量和安全管理進行重點審計，保證質量和安全管理能夠符合工程建設要求，達到提高基建工程質量和安全性的目的。
四、醫院審計工作應加強內控執行審計
醫院內審要根據國家衛生部制定的《醫療機構財務會計內部控制制度的規定》加大對重點部門各項業務工作環節的審計力度，如對體檢中心的運行程序及經管辦獎金核算實施專項審計；對計財、總務、藥劑、器械等科室內控制度的執行情況進行跟蹤審計；對各臨床、醫技科室的收費情況進行全面審計。
在醫院日常運行過程中，為了保證醫院的整體工作效率和服務質量能夠滿足實際需要，應在審計過程中對內控執行進行重點審計，具體應從以下幾個方面入手：
（一）內控審計應覆蓋醫院的所有職能部門
為了保證內控審計取得積極效果，在醫院內控審計過程中，應保證所有職能部門的工作效果都在內控審計之下，實現對醫院整個工作流程的審計，達到提高醫院工作效率，提升醫院服務水平的目的。所以，內控審計應保證全面性。
（二）內控審計應將工作實效性作為審計重點
從內控審計的目的來看，內控審計主要是為了提高醫院工作效率，提高整體工作效果。基于這一認識，醫院的內控審計應將工作實效性作為審計重點，把握內控審計原則，切實提高內控審計水平，滿足審計工作需要。
（三）內控審計應明確審計目標并確保審計效果
內控審計作為審計工作的重要組成部分，要想取得積極效果，就要在內控審計過程中確立明確的審計目標，并采取積極的審計手段和措施，保證內控審計得到有效實施，滿足內控審計工作的實際需要，達到提升內控審計效果的目的。
五、醫院審計工作應加強財產物資審計
考慮到醫院財產物資管理的重要性，醫院應成立有審計、計財、器械、藥劑、總務等多部門組成的財務檢查小組，專門負責對醫院各部門所屬財產物資購進、保管、使用情況進行定期檢查。內部審計應根據政府招標采購制度，對庫存物資定期盤點，審計其是否做到帳帳相符、帳物相符；有無財產物資的浪費和損失現象；審計醫療設備購置是否能根據所購醫療設備價值實行相應的報批程序和采購方法，是否建立完善的三帳一卡等；審計藥品、醫用耗材的購進是否合規。
除此之外，醫院的財產物資審計還應從以下幾個方面入手：
（一）財產物資審計應保證全面性
由于醫院的財產物資數量多種類雜，在實際管理和使用中如果不加強管理，將會導致物資浪費現象的發生。基于這一認識，在財產物資審計過程中，必須對所有的物資管理都進行仔細審計，確保審計的全面性，提高財產物資的審計效果，滿足醫院審計工作需要，保證審計工作取得積極效果。
（二）財產物資審計應提高實效性
在財產物資審計過程中，我們應立足醫院物資管理實際，認真核對物資管理臺帳，確保物資賬物相符，保證財產物資審計能夠取得預期效果，達到提高物資審計效果的目的。從這一角度來看，醫院財產物資審計應確保其實效性，應與醫院的物資管理實現有效對接，提高物資審計水平。
（三）財產物資審計應保證科學性
考慮到醫院財產物資數量多種類雜的特點，在財產物資審計過程中，我們應采取科學的審計方法和計算方法，實現對財產物資的有效審計，提高整體審計效果，滿足審計要求，達到促進醫院財產物資審計有效進行的目的。基于這一認識，財產物資審計應保證科學性。
六、醫院審計工作應加強物價收費審計
在醫院管理中，收費價格的制定既要保證醫院正常運營，要滿足醫院的成本需求，同時還要考慮到患者的實際承受能力，確保患者能夠看得起病。為了保證醫院的物價收費能夠保持在合理的區間內，醫院審計工作應對物價收費工作進行重點審計，具體應包括以下幾個方面內容：
通過結合運行病歷、住院病歷，對住院患者的各項費用進行定期審查、核對，確保各科室收費行為規范，無分解收費、比照項目收費和重復收費。
在醫院的收費體系中，應確保每一個病人的收費標準都能統一。基于這一考慮，應對醫院的收費體系進行全面審計，應抽查病歷，檢查病人之間的收費標準是否一致，確保醫院的收費標準和收費行為能夠達到規范要求。
并且積極配合各級物價部門對醫院醫療收費情況的檢查，對檢查中發現的不足之處及時進行整改。
在審計過程中，除了要進行自查之外，還要利用物價部門檢查的機會實施聯合檢查，確保醫院的物價收費標準滿足合理性要求，保證醫院的物價收費能夠在醫院和病人間取得平衡，杜絕出現亂收費和私自提價的行為。
在門診大廳、各病區公開收費標準，設立物價查詢臺，積極實行“住院患者一日清單制”，力爭使患者能明明白白看病。
考慮到醫院收費的敏感性，在醫院物價審計過程中，應對物價收費的公開性進行審計，應檢查醫院的收費公開機制是否健全合理。
七、結束語
通過本文的分析可知，在醫院經營管理過程中，應對審計工作引起足夠的重視，要想取得審計工作的積極效果，就要從經濟合同審計、基建工程審計、內控執行審計、財產物資審計和物價收費審計等幾個方面入手，切實做好醫院審計工作。
參考文獻：
[1]柴琳.淺談醫院內部風險審計的重要性[J].當代經濟（下半月）；2008年01期
[2]李春梅.醫院內部審計問題及對策研究[J].時代經貿（下旬刊）；2007年09期
[3]羅曉勇.淺析如何強化醫院內部審計[J].時代經貿（下旬刊）；2008年05期
[4]陳明.論加強醫院內部審計建設[J].現代商貿工業；2008年04期
篇9
形成了以多種經濟成分共同發展的多元化經營格局，為城鄉居民和外來旅游者及商務活動提供休閑、就餐、娛樂為一體的服務環境。餐飲業的快速發展，對拉動全縣社會消費品零售總額快速增長發揮著重要作用。
一、餐飲業的現狀 (一)基本現狀
近幾年來，隨著城區的科學規劃和擴建改造，小城鎮建設的快速發展，城市規模迅速擴展，餐飲業依托城市建設發展，按照政府宏觀部門的規劃引導和自由發展趨勢，餐飲業網點主要分布在縣城、火車站、洛門等區域。規模較大，從業人員較多，較大的網點有5家，經營情況良好，經濟效益可觀。經營形式主要以私營企業、個體為主，主要代表性企業有XX縣人民政府招待所、杜康飯店、藏龍飯店、映山紅飯店、金都大酒店等較高檔次的綜合網點。這些餐飲業場所內部設施齊全，房間檔次分明。餐飲業隨人口城鎮化速度的快速穩定發展，呈顯出較快的發展趨勢，在繁華的商貿流通地段，除了大型的綜合性賓館外，還有海峰飯店、開晟酒店、金龍飯店等酒店，還有一些牛肉面館、川菜館、火鍋店、餃子館、包子館、羊肉館等小型的大眾性餐飲業網點等。全縣餐飲業網點據工商部門統計共有453 個，其中，限額以上餐飲企業4戶，從業人員達1178人。據縣統計局資料表明，餐飲業2012年實現零售額2.11億元，同比增長41%。可見餐飲業在我縣發展迅速，已成為我縣目前消費市場的一大亮點。
(二)餐飲業快速發展顯現的特點
1、經營主體顯現多元化。隨著經濟體制改革的深入，餐飲業經濟結構發生了明顯變化，私營、股份制、連鎖店、個體經營企業迅速發展，市場份額逐漸擴大。同時國營企業因多種因素逐步退出，國有餐飲業至此已不復存在。總體上講，私營企業、個體經營的餐飲業整體規模和檔次逐步得到擴大和提高，多元化的經營主體趨勢更加明顯。
2、餐飲業經營品種不斷齊全。在城區既有高檔的傳統賓館、飯店、酒店，還有連鎖店，既有傳統的面館，還有引進來的蘭州牛肉拉面館、餃子館、羊肉館等，街頭巷尾的小炒店、小飲食攤點更是星羅棋布，使消費者在種類上有了更多的選擇，餐飲業文化也得到了新發展。
3、消費對象群眾化。無論是高檔賓館酒店，還是個體經營企業，把消費對象都集中在了大眾群體，以大眾口味，消費理念和消費水平，適當搭配特色的飲食，以實惠的價格、優良的環境，為大眾提供舒適的消費環境來取得支持。
4、假日消費快速增長。隨著收入水平和消費觀念的改變，餐飲業消費增溫不止，特別是假日餐飲業消費快速增長，不僅活躍了市場，而且形成了消費的一個新特點。
二、餐飲業存在的問題 雖然XX縣餐飲業總體規模和數量在逐漸擴大，銷售總額逐年增加，但也存在著一些問題，主要是：
1、宏觀調控力度不夠，經營管理不到位。(1)除了工商、稅務、衛生、食品藥品監督、公安等部門的監督管理之外，政府對其他監督力度和作用難以充分體現，又缺乏行業協會的行業管理，行業自律和協調服務作用滯后。(2)餐飲業行業發展規劃和網點布局規劃不明顯，近幾年來基本處于自發的調節和盲目發展的狀態，網點建設的隨意性比較強，布局不盡合理。(3)沒有行業的標準和規范，大多餐飲業都是參照別的企業標準和規范動作。
2、經營觀念落后，整體素質還待提高。(1)一些酒店，飯店在經營理念、經營模式、管理技術上還沒有擺脫傳統的影響，企業的經營管理落后，科學化程度不高。(2)管理人才不足，培訓工作跟不上，人才的引進力度不夠。
3、大多數餐飲企業的硬件設施陳舊。添置和更換的資金投入極少，某種程度上難以滿足消費者的需求，顯得服務質量滯后，導致服務質量和服務功能提升很慢。
4、地域性的經濟發展和行業內部發展不平衡。使得服務人員的收入水平差異，導致服務人員流動性較大，經過培訓掌握了一技之長的人員，隨時會奔走他處謀業，新進入人員得重頭培訓，難以提高服務質量。同時，也相應影響了企業的凝聚力和職工的向心力。經營業主對送出去培訓承擔的投資風險較大，失缺了異地交流，引進管理經驗，管理技術、服務質量的機會，這些都是服務質量難以快速提升的主要因素。
三、建議和措施 1、充分發揮政府主管部門的職能作用。合理規劃網點建設和規模，引導、監督、管理和協調服務，使餐飲業更加快速發展。
2、成立行業協會并充分發揮行業協會的組織協調服務作用。配合行業主管部門制訂行業發展規劃，網點設施布局規劃，宣傳行業的政策、條規，完善行業管理制度等，使行業發展更加規范化，標準化，提升整體經營管理和服務水平。
3、擴大開放，大力引進先進的經營管理人才和管理經驗。(1)大力引進高素質的經營管理人才和管理辦法，以現代經營管理理念和經營模式，管理技術從事經營，使經營管理更加科學化。(2)加強餐飲業的從業人員培訓，提高整體素質，培訓出高層次的經營管理人才和從事服務的專業技術人才。(3)引進特色菜，地方名菜，還可以引進西餐，促進中西融合，以滿足不同層次的消費者的需求。(4)引進餐飲業連鎖經營。
篇10
醫療器械是一個涉及面極為廣泛的概念，從簡單但必不可少的產品（如壓舌板、輪椅）到復雜的高科技產品（如有源植入器械心臟起搏器）。根據世界衛生組織（WHO）的報告，2001年約有500,000種不同的醫療器械投入市場，總價值為1,450億美元；隨著科技的發展和創新，醫療器械工業是目前增長最快的行業之一，預計2006年其全球市場總價值將超過2,600億美元。當前，建立有效的醫療器械管理機制已被各國政府作為健康領域首要的工作之一。
美國：采用藥品管理模式
美國是最早開始對醫療器械進行管理的國家。美國食品和藥物管理局（FDA）1938年版的食品藥品和化妝品法案（FDCA）將其管理延伸到醫療器械，并在1968年制定的控制放射衛生和安全法案中規定了對放射性醫療器械的要求。第一部全面的醫療器械法規是1976年版的《食品藥品和化妝品法案》，該法案同時提出了醫療器械上市前和上市后的管理，具有非同一般的現實意義。此后30年間，FDA又制定了一系列的法規和法案，并與FD鄄CA中第五章醫療器械部分配合，以完善其法規體系。這些法規和法案分別為：1990年醫療器械安全法案（SMDA）、1992年醫療器械修訂本（MDA）、1997年食品和藥品管理現代化法案（FDAMA）、2002年醫療器械使用費和現代化法案（MDUF鄄MA）。
美國醫療器械管理體系的核心是食品、藥品和化妝品法案（FDCA），其特點在于廣泛采用了嚴格的藥品管理模式；其突破性在于第一次同時提出了產品的上市前和上市后監管，并且建立了以產品風險為依據的醫療器械分類和管理制度，將1,700多類醫療器械分作三大類管理。FDA的醫療器械管理模式的特點可歸納為：以產品分類及審查原則數據庫為基礎；提出全面綜合的醫療器械定義，對醫療器械的界定、藥品和醫療器械的區分提出判斷依據；提出了基于風險的醫療器械分類制度和市場準入的理念；監督醫療器械生產者對法規的執行情況；要求生產者和使用者反饋醫療器械的使用情況；采用了中央集權和專家支持的方式對醫療器械進行管理。
歐盟：力求實現協調功能
作為全球第二大醫療器械生產和消費者，歐盟對醫療器械的管理有著不短的歷史和值得借鑒的經驗。在20世紀90年代初，以英國、法國和德國為代表的歐盟各國初步形成了自己的醫療器械管理體系，如英國的生產企業注冊制度（MRS）、GMP要求及不良事件報告制度；法國的臨床試驗要求和德國的藥品法以及醫療設備安全法規。隨著歐盟統一市場條約的頒布，統一協調后的歐洲醫療器械指令（MDD）于1993年正式，其目的是在歐盟各成員國內消除貿易障礙、獲得相互認可以及進行技術協調。
MDD是歐盟最重要的相關立法工具之一，目的是為了達到歐盟內法律的一致性。作為統一市場計劃的一部分，MDD為歐盟的醫療器械管理制定了統一的法規體系，主要由有源植入醫療器械指令、醫療器械指令、診斷試劑指令3個指令組成。
MDD也是迄今為止影響最大的一部醫療器械法規，在歐盟所有成員國執行并取得了良好成效，該指令被稱作是能夠體現醫療器械管理法規全球統一化的典范。此指令推出了以下幾個新突出的概念：將醫療器械按照分類規則分成四類，并分別遵循不同的符合性審查途徑；對藥械復合產品的管理；提出基本要求作為確保醫療器械安全和性能的基本條件，并配合使用醫療器械標準細化產品的技術指標；進行醫療器械風險評估的要求；與醫療器械安全有效相關的臨床數據的要求；生產者報告不良事件與檢測其上市醫療器械的義務；提出第三方審查機構的概念，實行分權式管理。
中國：法規體系基本成型
相對而言，中國的醫療器械法規開始建立的時間較晚。雖然在1991年才了第一個醫療器械政府規章，但此后的幾年內有了很大的發展和變化。第一部法規《醫療器械監督管理條例》于2000年頒布并實施，為醫療器械的監督管理奠定了法律地位，是中國醫療器械管理發展史上的里程碑。之后，一系列的管理辦法相繼出臺，由此構建起一個基本的醫療器械法規體系：醫療器械監督管理條例（2000）、醫療器械分類管理辦法、醫療器械注冊管理辦法、醫療器械新產品管理辦法（試行）、醫療器械生產監督管理辦法、醫療器械經營許可證管理辦法、醫療器械生產企業質量體系考核規定、一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法（試行）、醫療器械標簽和使用說明書管理辦法、醫療器械標準管理辦法、醫療器械臨床試驗管理辦法。
根據以上法規框架，可將中國的醫療器械管理要求歸納為三點：對醫療器械上市前的管理分為三段（即醫療器械產品注冊要求、生產企業許可要求和醫療器械經營管理要求），實施強制許可制度；與醫療器械上市前的市場準入相對應，醫療器械也面臨著上市后的管理與控制，主要手段有質量監督抽查和許可檢查,目前,對醫療器械質量體系和上市后的管理正處于立法起步階段，經驗不足；采用了集權和分權相結合的監管模式,對低風險產品采用分權模式管理，高風險產品實行集權管理。
比較：從管理模式到上市后控制
如今，美國和歐盟的醫療器械管理法規提出的一些新的管理理念已被中國的立法者和管理者所采納，并體現于2000年頒布的《醫療器械監督管理條例》中，如：以風險為基礎的分類管理制度、市場準入制度、質量體系管理。盡管如此，美國、歐盟、中國的三大法規體系之間還是存在顯著差異。
第一，管理模式。在美國，醫療器械法規是藥品法的一個附屬部分，對器械的要求自然也采用了與藥品法規相同的模式，其管理更是建立在具體的產品數據庫之上。而中國和歐洲則是為醫療器械單獨立法，根據器械特點采納了工程管理模式，并以原則為導向配合標準的應用。總體來說，美國法規的要求要更嚴于歐洲和中國；但是由于藥械之間的顯著差異，將源于藥品法的一些要求用在器械管理中，在很多情況下被認為是不合適的。
第二，定義和界定。與歐盟MDD中的定義相比，美國FDCA中提供了一個相對狹隘的定義，但卻在FDA指導文件中給出了非常寬泛的闡釋，并加上充分的數據庫資源，從而彌補了定義中的不足。中國法規中的定義和歐洲MDD的完全一致，但卻有著不同的闡釋，如殘疾人使用的輪椅和義肢、眼鏡，其使用目的和方式符合法規中的定義，卻在指導文件中被認定為非醫療器械。同時，中國的法規對藥械復合產品與組織工程產品沒有明確的指導方向。
第三，分類規則。美國最早提出對醫療器械進行分類管理以提高管理效率，歐盟和中國隨后繼承了這個管理模式，但各國在具體的分類規則上有明顯差異。首先，歐洲MDD將所有產品分為4個管理類別；而美國和中國則將產品分為3個管理類別。由于醫療器械涉及的產品眾多，歐洲的4個等級的分類制度被認為更合理，因此被GHTF采納進指導文件中。其次，歐盟的分類制度以分類原則作為依據；美國則是以醫療器械分類數據庫為依據，并由專家小組作為技術支持；中國針對市場機制尚不成熟的情況，目前按照“分類原則加分類目錄”并“以分類目錄優先”的原則，實施管理。還有，三大體系在高風險醫療器械所占比例上也有較大差異。美國和歐洲只有8%～10%的醫療器械被劃分為高風險產品管理；而中國的這個比例則超過了20%。事實上，過多的產品被劃分為Ⅲ類高風險產品管理，既給生產者帶來沉重的經濟負擔，又造成政府管理上的高成本和低效率。
第四，產品責任主體。歐盟和美國在法規中明確規定，生產者是主要的責任主體，對其產品及因產品故障所致的一切后果負責；而在中國的法規中沒有對此做出明確規定，因此政府承擔著產品及使用的責任，成為一些沖突的根源。
第五，質量體系。美國對醫療器械的質量體系要求是單獨立法，作為強制執行的要求。歐盟并沒有獨立的質量體系法規，而是將要求融入歐洲統一標準中，并在產品上市前審查環節加以體現。此外，在歐盟MDD已成功地將對質量體系的保證作為產品上市前控制的主要手段。而中國仍沿用最終產品審查作為產品控制的主要方式，并且割裂了產品控制和質量體系管理。
第六，上市前控制。上市前控制模式的差異主要體現在對標準的應用、技術和專家的支持、對有效性的要求和產品審查的靈活性等方面。歐盟和美國將標準作為上市前控制的技術指標，由于充分意識到標準體系的重要性，政府十分關注標準體系的建設，并與國際化標準組織保持密切合作，以獲得最新的標準知識和信息。歐盟在醫療器械指令中確立了標準的法定地位，將標準的要求作為關鍵的安全審查依據。中國建立了自己的標準體系，但由于人力、物力的不足，目前的標準遠遠不能滿足產品發展的需求，國際標準的轉化速度過慢成為最主要的問題。
對于產品上市前控制這一環節，歐盟和美國都擁有充分完善的技術支持：歐盟建立了醫療器械技術委員會作為法規制訂和實施技術力量；美國擁有力量更強大的專業技術小組，組成產品審查委員會；中國雖然成立了國家和省級技術審評中心和檢測中心，但技術資源不足仍然是主要矛盾之一。
美國和歐盟法規對產品有效性的要求上存在差異。美國在法規中對醫療器械的有效性采用了與藥品相類似的要求，必須通過合理的臨床研究來驗證；而歐盟則采用工程的手段來要求，更多地鼓勵生產者使用文獻資料和實驗室資料來驗證產品的有效性；中國對有效性的要求采納了美國的經驗，必須對大部分Ⅱ類和所有Ⅲ類醫療器械進行臨床研究。對同一產品的上市前審查，歐盟MDD提供了不同的申報途徑，生產者可以根
據自己的實際情況進行選擇。歐盟對上市前審查的靈活性被認為是管理創新。而美國和中國的體系中則沒有這樣的靈活機制。同時，美國和歐盟簡化了部分Ⅰ類產品的管理，無須管理部門介入，由企業自行管理。
