監(jiān)督管理細(xì)則范文
時(shí)間:2023-10-09 17:10:49
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篇1
第一條為加強(qiáng)出入境口岸食品衛(wèi)生監(jiān)督管理,保證出入境口岸食品衛(wèi)生安全,保障公眾健康,根據(jù)《中華人民共和國(guó)國(guó)境衛(wèi)生檢疫法》及其實(shí)施細(xì)則、《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,制定本規(guī)定。
第二條本規(guī)定適用于對(duì)在出入境口岸從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位以及為出入境交通工具提供食品、飲用水服務(wù)的口岸食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位(以下簡(jiǎn)稱(chēng)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位)的衛(wèi)生監(jiān)督管理。
第三條國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局(以下簡(jiǎn)稱(chēng)國(guó)家質(zhì)檢總局)主管全國(guó)出入境口岸食品衛(wèi)生監(jiān)督管理工作。國(guó)家質(zhì)檢總局設(shè)在各地的出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu))負(fù)責(zé)本轄區(qū)出入境口岸食品衛(wèi)生監(jiān)督管理工作。
第四條檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位實(shí)行衛(wèi)生許可管理;對(duì)在出入境口岸內(nèi)以及出入境交通工具上的食品、飲用水從業(yè)人員(以下簡(jiǎn)稱(chēng)從業(yè)人員)實(shí)行健康許可管理。檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)對(duì)口岸食品衛(wèi)生監(jiān)督管理實(shí)行風(fēng)險(xiǎn)分析和分級(jí)管理。
第五條檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)按照國(guó)家有關(guān)食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)對(duì)出入境口岸食品進(jìn)行衛(wèi)生監(jiān)督管理。尚未制定國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的,可以按照國(guó)家質(zhì)檢總局指定的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行衛(wèi)生監(jiān)督管理。
第二章食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位的許可管理
第六條
食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位在新建、擴(kuò)建、改建時(shí)應(yīng)當(dāng)接受其所在地檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)的衛(wèi)生監(jiān)督。
第七條食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位從事口岸食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)前,應(yīng)當(dāng)向其所在地檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理《中華人民共和國(guó)國(guó)境口岸食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位衛(wèi)生許可證》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《衛(wèi)生許可證》,見(jiàn)附件1)。
第八條申請(qǐng)《衛(wèi)生許可證》的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)當(dāng)具備以下衛(wèi)生條件:(一)具備與食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、衛(wèi)生環(huán)境、衛(wèi)生設(shè)施及設(shè)備;(二)餐飲業(yè)應(yīng)當(dāng)制定符合餐飲加工、經(jīng)營(yíng)過(guò)程衛(wèi)生安全要求的操作規(guī)范以及保證所加工、經(jīng)營(yíng)餐飲質(zhì)量的管理制度和責(zé)任制度;(三)具有健全的衛(wèi)生管理組織和制度;(四)從業(yè)人員未患有有礙食品衛(wèi)生安全的傳染病;(五)從業(yè)人員具備與所從事的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)工作相適應(yīng)的食品衛(wèi)生安全常識(shí)。
第九條
食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位在申請(qǐng)辦理《衛(wèi)生許可證》時(shí),須向檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)提交以下材料:(一)《衛(wèi)生許可證》申請(qǐng)書(shū);(二)《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件(取得后補(bǔ)交);(三)內(nèi)部衛(wèi)生管理組織、制度和機(jī)構(gòu)資料;(四)從業(yè)人員《健康證明書(shū)》和衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)合格證明;(五)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所平面圖和生產(chǎn)工藝流程圖;(六)生產(chǎn)原料組成成份、生產(chǎn)設(shè)備資料、衛(wèi)生設(shè)施和產(chǎn)品包裝材料說(shuō)明;(七)食品生產(chǎn)單位提交生產(chǎn)用水衛(wèi)生檢驗(yàn)報(bào)告;(八)產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)識(shí),生產(chǎn)產(chǎn)品的衛(wèi)生檢驗(yàn)結(jié)果以及安全衛(wèi)生控制措施;(九)其他需要提交的有關(guān)資料。
第十條
檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)按規(guī)定要求對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審核,確定材料是否齊全、是否符合有關(guān)規(guī)定要求,作出受理或者不受理的決定,并出具書(shū)面憑證。對(duì)提交的材料不齊全或者不規(guī)范的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在受理后5日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人補(bǔ)正。逾期不告知的,自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)受理食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位申請(qǐng)后,對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審核,并按照國(guó)家質(zhì)檢總局的規(guī)定進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)衛(wèi)生許可考核及量化評(píng)分。檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)根據(jù)材料審核、現(xiàn)場(chǎng)考核及評(píng)分的結(jié)果,自受理之日起20日內(nèi),對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位作出準(zhǔn)予許可或者不予許可的決定(現(xiàn)場(chǎng)考核時(shí)間除外,現(xiàn)場(chǎng)考核時(shí)間最長(zhǎng)不超過(guò)1個(gè)月),并應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起10日內(nèi)向申請(qǐng)人頒發(fā)或者送達(dá)衛(wèi)生許可證件。《衛(wèi)生許可證》有效期為1年。食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位需要延續(xù)《衛(wèi)生許可證》有效期的,應(yīng)當(dāng)在《衛(wèi)生許可證》期滿前30日內(nèi)向檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)。
第十一條
在《衛(wèi)生許可證》有效期內(nèi),食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位變更生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目、變更法人、變更單位名稱(chēng)、遷移廠址、改建、擴(kuò)建、新建項(xiàng)目時(shí),應(yīng)當(dāng)向作出衛(wèi)生許可決定的檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)申報(bào)。
第十二條食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位在停業(yè)時(shí),應(yīng)當(dāng)?shù)阶鞒鲂l(wèi)生許可決定的檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)辦理注銷(xiāo)手續(xù),繳銷(xiāo)《衛(wèi)生許可證》。
第十三條食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位在向異地食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位提供食品及食品用產(chǎn)品時(shí),可憑有效的《衛(wèi)生許可證》到該地的檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)備案。
第三章從業(yè)人員衛(wèi)生管理
第十四條檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)對(duì)從業(yè)人員實(shí)行健康許可管理。從業(yè)人員每年必須到檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)認(rèn)可的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行健康檢查,新參加工作和臨時(shí)參加工作的從業(yè)人員上崗前必須進(jìn)行健康檢查。
第十五條從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)向檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)申請(qǐng)《健康證明書(shū)》。申請(qǐng)辦理《健康證明書(shū)》時(shí),應(yīng)當(dāng)提交以下材料:(一)《健康證》申請(qǐng)書(shū);(二)有效的身份證明;(三)檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)認(rèn)可的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)出具的體檢報(bào)告。檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)按照國(guó)家質(zhì)檢總局的有關(guān)規(guī)定對(duì)上述材料進(jìn)行審查,對(duì)經(jīng)審查合格的從業(yè)人員,頒發(fā)《健康證明書(shū)》。《健康證明書(shū)》有效期為1年。取得《健康證明書(shū)》的人員,方可從事口岸食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)工作。
第十六條
檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)和協(xié)助本口岸食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位的人員培訓(xùn)和考核工作。從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)具備食品衛(wèi)生常識(shí)和食品法律、法規(guī)知識(shí)。
第十七條檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)將健康檢查合格和衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)合格的結(jié)果制作成胸卡(見(jiàn)附件2)。從業(yè)人員工作時(shí)應(yīng)當(dāng)佩帶胸卡以備檢查。
第四章食品衛(wèi)生監(jiān)督管理
第十八條食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)當(dāng)健全本單位的食品衛(wèi)生管理制度,配備專(zhuān)職或者兼職的食品衛(wèi)生管理人員,加強(qiáng)對(duì)所生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)食品的檢驗(yàn)工作。
第十九條食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)當(dāng)建立進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度。采購(gòu)食品及原料時(shí),應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定索取檢驗(yàn)合格證或者化驗(yàn)單,查閱衛(wèi)生許可證。向出入境交通工具提供食品的單位應(yīng)當(dāng)建立進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,同時(shí)應(yīng)當(dāng)建立銷(xiāo)售食品及原料單位的衛(wèi)生檔案。檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)定期對(duì)采購(gòu)的食品及原料進(jìn)行抽查,并對(duì)其衛(wèi)生檔案進(jìn)行審核。衛(wèi)生檔案應(yīng)當(dāng)包括下列資料:(一)營(yíng)業(yè)執(zhí)照(復(fù)印件);(二)生產(chǎn)許可證(復(fù)印件);(三)衛(wèi)生許可證(復(fù)印件);(四)使用進(jìn)口原材料者,需提供進(jìn)口食品衛(wèi)生證書(shū)(復(fù)印件);(五)供貨合同或者意向書(shū);(六)相關(guān)批次的檢驗(yàn)合格證或者化驗(yàn)單;(七)產(chǎn)品清單及其他需要的有關(guān)資料。
第二十條
檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)根據(jù)法律、法規(guī)、規(guī)章以及衛(wèi)生規(guī)范的要求對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位進(jìn)行監(jiān)督檢查,監(jiān)督檢查主要包括:(一)衛(wèi)生許可證、從業(yè)人員健康證及衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)情況;(二)衛(wèi)生管理組織和管理制度情況;(三)環(huán)境衛(wèi)生、個(gè)人衛(wèi)生、衛(wèi)生設(shè)施、設(shè)備布局和工藝流程情況;(四)食品生產(chǎn)、采集、收購(gòu)、加工、貯存、運(yùn)輸、陳列、供應(yīng)、銷(xiāo)售等情況;(五)食品原料、半成品、成品等的感官性狀及食品添加劑使用情況以及索證情況;(六)食品衛(wèi)生檢驗(yàn)情況;(七)對(duì)食品的衛(wèi)生質(zhì)量、餐具、飲具及盛放直接入口食品的容器進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查,進(jìn)行必要的采樣檢驗(yàn);(八)供水的衛(wèi)生情況;(九)使用洗滌劑和消毒劑的衛(wèi)生情況;(十)醫(yī)學(xué)媒介生物防治情況。
第二十一條
檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位進(jìn)行日常衛(wèi)生監(jiān)督,應(yīng)當(dāng)由2名以上口岸衛(wèi)生監(jiān)督員根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)檢查情況,規(guī)范填寫(xiě)評(píng)分表。評(píng)分表須經(jīng)被監(jiān)督單位負(fù)責(zé)人或者有關(guān)人員核實(shí)無(wú)誤后,由口岸衛(wèi)生監(jiān)督員和被監(jiān)督單位負(fù)責(zé)人或者有關(guān)人員共同簽字,修改之處由被監(jiān)督單位負(fù)責(zé)人或者有關(guān)人員簽名或者印章覆蓋。被監(jiān)督單位負(fù)責(zé)人或者有關(guān)人員拒絕簽字的,口岸衛(wèi)生監(jiān)督員應(yīng)當(dāng)在評(píng)分表上注明拒簽事由。
第二十二條檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)食品衛(wèi)生檢驗(yàn)的有關(guān)規(guī)定采集樣品,并及時(shí)送檢。采樣時(shí)應(yīng)當(dāng)向被采樣單位或者個(gè)人出具采樣憑證(見(jiàn)附件3)。
第二十三條向出入境交通工具供應(yīng)食品、飲用水的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位,供應(yīng)食品、飲用水前應(yīng)當(dāng)向檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)申報(bào),經(jīng)檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)對(duì)供貨產(chǎn)品登記記錄、相關(guān)批次的檢疫合格證和檢驗(yàn)報(bào)告以及其他必要的有關(guān)資料等審核無(wú)誤后,方可供應(yīng)食品和飲用水。
第二十四條航空食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)當(dāng)積極推行生產(chǎn)企業(yè)良好操作規(guī)范(GMP)、危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)等質(zhì)量控制與保證體系,提高食品衛(wèi)生安全水平。
第五章風(fēng)險(xiǎn)分析與分級(jí)管理
第二十五條檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)依照有關(guān)法律、行政法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督情況,對(duì)出入境口岸食品實(shí)行風(fēng)險(xiǎn)分析和分級(jí)管理。
第二十六條檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織技術(shù)力量,對(duì)口岸食源性疾病發(fā)生、流行以及分布進(jìn)行監(jiān)測(cè),對(duì)口岸食源性疾病流行趨勢(shì)進(jìn)行預(yù)測(cè),并提出預(yù)防控制對(duì)策,開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)分析。
第二十七條檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)根據(jù)對(duì)口岸食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位進(jìn)行衛(wèi)生許可審查和日常衛(wèi)生監(jiān)督檢查的結(jié)果,對(duì)不同類(lèi)型的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位實(shí)施分級(jí)管理。(一)衛(wèi)生許可審查和日常衛(wèi)生監(jiān)督檢查均為良好的單位,評(píng)為A級(jí)單位。檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)對(duì)A級(jí)單位每月監(jiān)督1次;(二)衛(wèi)生許可審查和日常衛(wèi)生監(jiān)督檢查有一個(gè)良好的,評(píng)為B級(jí)單位,檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)對(duì)B級(jí)單位每月監(jiān)督2次;(三)衛(wèi)生許可審查和日常衛(wèi)生監(jiān)督檢查均為一般的,評(píng)為C級(jí)單位,檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)對(duì)C級(jí)單位每月監(jiān)督4次;(四)衛(wèi)生許可審查結(jié)論為差,或者衛(wèi)生許可審查結(jié)論為良好,但是日常衛(wèi)生監(jiān)督較差的,評(píng)為D級(jí)單位,檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)對(duì)D級(jí)單位不予衛(wèi)生許可,或者次年不予續(xù)延衛(wèi)生許可。
第二十八條檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)對(duì)不同級(jí)別的單位進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)督管理,根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)分析和日常監(jiān)督情況,每年1次進(jìn)行必要的升級(jí)或者降級(jí)調(diào)整(見(jiàn)附件4)。
第二十九條檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)國(guó)家質(zhì)檢總局的食品預(yù)警通報(bào),及時(shí)采取有效的措施,防止相關(guān)食品向出入境口岸及出入境交通工具供應(yīng)。
第三十條
出入境口岸發(fā)生食物中毒、食品污染、食源性疾患等事故時(shí),檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)啟動(dòng)《出入境口岸食物中毒應(yīng)急處理預(yù)案》,及時(shí)處置,并根據(jù)預(yù)案要求向相關(guān)部門(mén)通報(bào)。
第六章罰則
第三十一條
口岸食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位有下列情況之一的,檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)依照《中華人民共和國(guó)國(guó)境衛(wèi)生檢疫法》及其實(shí)施細(xì)則等法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定予以行政處罰:(一)未取得《衛(wèi)生許可證》或者偽造《衛(wèi)生許可證》從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的;(二)涂改、出借《衛(wèi)生許可證》的;(三)允許未獲得《健康證明書(shū)》的從業(yè)人員上崗的,或者對(duì)患有有礙食品衛(wèi)生安全的傳染病的從業(yè)人員不按規(guī)定調(diào)離的;(四)拒不接受檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督的;(五)其他違反法律法規(guī)或者有關(guān)規(guī)定的。
第三十二條從業(yè)人員有下列情況之一的,由檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)依照《中華人民共和國(guó)國(guó)境衛(wèi)生檢疫法》及其實(shí)施細(xì)則等法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定予以行政處罰:(一)未取得《健康證明書(shū)》而從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的;(二)偽造體檢報(bào)告的;(三)其他違反法律法規(guī)或者有關(guān)規(guī)定的。
第三十三條
檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)工作人員,,的,根據(jù)情節(jié)輕重,給予行政處分或者依法追究刑事責(zé)任。
第七章附則
篇2
第一條為加強(qiáng)環(huán)境污染防治和監(jiān)督管理,保護(hù)和改善環(huán)境,維護(hù)公眾的環(huán)境權(quán)益,促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)全面、協(xié)調(diào)、可持續(xù)發(fā)展,根據(jù)《中華人民共和國(guó)環(huán)境保護(hù)法》等法律、法規(guī),結(jié)合本省實(shí)際,制定本辦法。
第二條本省行政區(qū)域內(nèi)環(huán)境污染防治和監(jiān)督管理,適用本辦法。
海洋、放射性、電磁輻射的環(huán)境污染防治和監(jiān)督管理,不適用本辦法。
第三條各級(jí)人民政府應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持環(huán)境保護(hù)與經(jīng)濟(jì)、社會(huì)發(fā)展并重的方針,在發(fā)展中落實(shí)環(huán)境保護(hù),在保護(hù)環(huán)境中促進(jìn)發(fā)展,實(shí)行環(huán)境保護(hù)與發(fā)展綜合決策,促進(jìn)循環(huán)經(jīng)濟(jì)發(fā)展,實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益和環(huán)境效益的統(tǒng)一。
第四條各級(jí)人民政府應(yīng)當(dāng)建立、健全環(huán)境保護(hù)工作責(zé)任制,實(shí)行環(huán)境質(zhì)量行政首長(zhǎng)負(fù)責(zé)制,制定任期內(nèi)環(huán)境保護(hù)目標(biāo)和年度實(shí)施計(jì)劃,并將本行政區(qū)域內(nèi)環(huán)境污染防治工作和環(huán)境質(zhì)量水平納入領(lǐng)導(dǎo)干部政績(jī)考核。
第五條縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)在每年財(cái)政預(yù)算中安排專(zhuān)項(xiàng)資金用于環(huán)境保護(hù)監(jiān)督管理和環(huán)境污染防治,并逐步加大資金投入。
各級(jí)人民政府應(yīng)當(dāng)制定和執(zhí)行環(huán)境保護(hù)的經(jīng)濟(jì)政策和措施,引導(dǎo)社會(huì)資金的投向,建立健全環(huán)境保護(hù)投融資機(jī)制,保障對(duì)環(huán)境污染防治的投入。
第六條縣級(jí)以上人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)環(huán)境污染防治工作實(shí)施統(tǒng)一監(jiān)督管理。
縣級(jí)以上人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)可以根據(jù)需要設(shè)立環(huán)境保護(hù)派出機(jī)構(gòu),受本級(jí)人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)的委托,依法對(duì)轄區(qū)內(nèi)的環(huán)境污染防治工作實(shí)施監(jiān)督管理。
環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)的環(huán)境監(jiān)察機(jī)構(gòu),依法承擔(dān)排污申報(bào)的登記、排污費(fèi)征收工作,調(diào)查環(huán)境污染事故和糾紛,并提出處理意見(jiàn)。環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)可以在法定權(quán)限范圍內(nèi)委托其所屬的環(huán)境監(jiān)察機(jī)構(gòu)實(shí)施行政處罰和行政強(qiáng)制措施。
鄉(xiāng)(鎮(zhèn))人民政府應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)本行政區(qū)域環(huán)境污染防治工作的監(jiān)督檢查,配備專(zhuān)職人員,保障資金投入,并配合環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)及其派出機(jī)構(gòu)做好環(huán)境保護(hù)的相關(guān)工作。
第七條縣級(jí)以上人民政府發(fā)展改革、經(jīng)貿(mào)、財(cái)政、建設(shè)、規(guī)劃、工商、質(zhì)量技監(jiān)、衛(wèi)生、國(guó)土資源、水利、農(nóng)業(yè)、漁業(yè)、林業(yè)、旅游、公安、城市綜合執(zhí)法、交通、鐵路、民航等行政管理部門(mén),應(yīng)當(dāng)按照各自職責(zé),負(fù)責(zé)相關(guān)的環(huán)境污染防治和監(jiān)督管理工作。
第八條任何單位和個(gè)人都有保護(hù)環(huán)境的義務(wù),有權(quán)對(duì)污染、破壞環(huán)境的行為進(jìn)行檢舉和控告,在直接受到環(huán)境污染危害時(shí)有權(quán)要求排除危害和賠償損失。
第九條各級(jí)人民政府和有關(guān)部門(mén)對(duì)在環(huán)境污染防治工作中作出顯著成績(jī)的單位和個(gè)人,應(yīng)當(dāng)給予表彰和獎(jiǎng)勵(lì)。
第二章監(jiān)督管理
第十條省人民政府可以根據(jù)需要,對(duì)國(guó)家環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家污染物排放標(biāo)準(zhǔn)中未作規(guī)定的項(xiàng)目,制定地方標(biāo)準(zhǔn);對(duì)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中已作規(guī)定的項(xiàng)目,制定嚴(yán)于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的地方標(biāo)準(zhǔn),但法律、法規(guī)另有規(guī)定的除外。
省人民政府可以委托省環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)會(huì)同省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督等有關(guān)部門(mén)依法制定前款規(guī)定的地方標(biāo)準(zhǔn),也可以委托設(shè)區(qū)的市人民政府依法制定前款規(guī)定的地方標(biāo)準(zhǔn)。
第十一條省環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)會(huì)同省有關(guān)部門(mén)組織編制省環(huán)境保護(hù)規(guī)劃和相關(guān)環(huán)境保護(hù)專(zhuān)項(xiàng)規(guī)劃,報(bào)經(jīng)省人民政府批準(zhǔn)后實(shí)施。
設(shè)區(qū)的市、縣(市、區(qū))環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)會(huì)同有關(guān)部門(mén),根據(jù)省環(huán)境保護(hù)規(guī)劃和相關(guān)環(huán)境保護(hù)專(zhuān)項(xiàng)規(guī)劃,結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際,組織編制本行政區(qū)域的相應(yīng)規(guī)劃,報(bào)經(jīng)同級(jí)人民政府批準(zhǔn)后實(shí)施,并報(bào)上一級(jí)環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)備案。
第十二條本省對(duì)水、大氣主要污染物實(shí)行排放總量控制制度。
省環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)會(huì)同省有關(guān)部門(mén)商設(shè)區(qū)的市人民政府,根據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定和本省環(huán)境容量以及經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展水平,制定全省主要污染物排放總量控制計(jì)劃,報(bào)經(jīng)省人民政府批準(zhǔn)后實(shí)施。
第十三條本省對(duì)主要污染物實(shí)行排污許可證管理制度。
排污單位應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家和省的有關(guān)規(guī)定申領(lǐng)排污許可證,并按照排污許可證的規(guī)定排放污染物。無(wú)排污許可證的,不得排放污染物。
排污許可證應(yīng)當(dāng)規(guī)定允許排放的主要污染物種類(lèi)、總量指標(biāo)、排放標(biāo)準(zhǔn)、排放方式和污染控制要求。
排污許可證實(shí)施的具體范圍和核發(fā)程序,按照國(guó)家和省的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行,其中大氣主要污染物排放許可證,縣級(jí)以上人民政府可以委托本級(jí)環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)核發(fā)。
第十四條省環(huán)境保護(hù)、水行政主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)會(huì)同省有關(guān)部門(mén)組織編制省水環(huán)境功能區(qū)、水功能區(qū)劃分方案,報(bào)經(jīng)省人民政府批準(zhǔn)后實(shí)施。
設(shè)區(qū)的市環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)會(huì)同有關(guān)部門(mén),組織編制本行政區(qū)域內(nèi)的環(huán)境空氣質(zhì)量功能區(qū)劃分方案,報(bào)經(jīng)本級(jí)人民政府批準(zhǔn)后實(shí)施。
設(shè)區(qū)的市、縣(市、區(qū))環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)會(huì)同有關(guān)部門(mén),組織編制城市區(qū)域環(huán)境噪聲功能區(qū)劃分方案,報(bào)經(jīng)本級(jí)人民政府批準(zhǔn)后實(shí)施。
各地產(chǎn)業(yè)布局、結(jié)構(gòu)調(diào)整和區(qū)域開(kāi)發(fā)建設(shè),應(yīng)當(dāng)符合環(huán)境功能區(qū)的要求。
第十五條縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)組織制定飲用水水源保護(hù)規(guī)劃,依法劃定飲用水水源保護(hù)區(qū),切實(shí)加強(qiáng)飲用水水源保護(hù),確保飲用水的清潔、安全。
禁止在飲用水水源保護(hù)區(qū)排放污染物。
第十六條縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)對(duì)環(huán)境污染嚴(yán)重的區(qū)域,劃定環(huán)境保護(hù)重點(diǎn)監(jiān)管區(qū),并確定重點(diǎn)監(jiān)管行業(yè)和企業(yè),對(duì)其進(jìn)行限期整治;重點(diǎn)監(jiān)管區(qū)未達(dá)到整治目標(biāo)前,新建、改建、擴(kuò)建增加污染物排放總量的項(xiàng)目,必須有相應(yīng)削減原有項(xiàng)目排污量的方案和措施后,方可審批和核準(zhǔn)。
環(huán)境保護(hù)重點(diǎn)監(jiān)管區(qū)管理的具體細(xì)則,由省環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)制訂,報(bào)省人民政府批準(zhǔn)后實(shí)施。
第十七條縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)根據(jù)城市總體規(guī)劃和區(qū)域環(huán)境容量的要求,組織劃定畜禽養(yǎng)殖的禁養(yǎng)區(qū)和限養(yǎng)區(qū),并予以公告。
禁養(yǎng)區(qū)內(nèi)不得新建畜禽養(yǎng)殖場(chǎng),已有的畜禽養(yǎng)殖場(chǎng)應(yīng)當(dāng)限期關(guān)閉。
限養(yǎng)區(qū)內(nèi)不得新建、擴(kuò)建畜禽養(yǎng)殖場(chǎng),已有的畜禽養(yǎng)殖場(chǎng)應(yīng)當(dāng)限期治理,嚴(yán)格控制養(yǎng)殖規(guī)模。
第十八條縣級(jí)以上人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)對(duì)下列情形之一的排污單位,應(yīng)當(dāng)責(zé)令其限期治理或者停產(chǎn)整治:
(一)排放污染物超過(guò)國(guó)家和省規(guī)定排放標(biāo)準(zhǔn)的;
(二)排放污染物超過(guò)規(guī)定的排放總量指標(biāo)的;
(三)排放污染物對(duì)環(huán)境造成嚴(yán)重污染的。
限期治理期限應(yīng)當(dāng)根據(jù)排污單位的工藝特點(diǎn)和污染治理要求確定,最長(zhǎng)不得超過(guò)12個(gè)月,但法律、法規(guī)另有規(guī)定的除外。
限期治理期間,排污單位應(yīng)當(dāng)采取限產(chǎn)、停產(chǎn)或者其他措施,使其污染物排放符合限期治理規(guī)定的排放要求,并不得建設(shè)增加污染物排放總量的項(xiàng)目。
限期治理期限屆滿,環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)排污單位的治理效果進(jìn)行驗(yàn)收。
第十九條區(qū)域、流域環(huán)境質(zhì)量因不可抗力等自然原因達(dá)不到環(huán)境功能區(qū)質(zhì)量要求時(shí),縣級(jí)以上人民政府可以根據(jù)排污單位污染物排放情況,對(duì)排污單位采取限產(chǎn)等措施,確保功能區(qū)的環(huán)境質(zhì)量。
第二十條排污單位排放污染物嚴(yán)重污染環(huán)境的,由排污單位負(fù)責(zé)自行消除污染。排污單位不消除或者不能自行消除污染的,由縣級(jí)以上人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)指定單位代為消除,處置費(fèi)用由排污單位承擔(dān)。
第二十一條縣級(jí)以上人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)及其環(huán)境監(jiān)察機(jī)構(gòu)可以依法對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)的排污單位進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。
檢查人員在進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí),可以采取現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)測(cè)、采集樣品、查閱有關(guān)資料等措施;對(duì)造成嚴(yán)重環(huán)境污染的,可以對(duì)有關(guān)設(shè)施、物品采取暫扣或者封存措施。
采取暫扣或者封存有關(guān)設(shè)施、物品措施的,縣級(jí)以上人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)作出書(shū)面決定,并出具暫扣或者封存設(shè)施、物品清單,交由當(dāng)事人簽名。當(dāng)事人不在場(chǎng)或者拒絕簽名的,檢查人員應(yīng)當(dāng)在清單上注明情況。
縣級(jí)以上人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)暫扣或者封存有關(guān)設(shè)施、物品的期限不得超過(guò)30日,情況復(fù)雜的,經(jīng)環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),可以適當(dāng)延長(zhǎng)期限,但延長(zhǎng)期限最長(zhǎng)不得超過(guò)30日。對(duì)被暫扣或者封存的有關(guān)設(shè)施、物品,應(yīng)當(dāng)妥善保管,不得使用或者損毀。
第二十二條縣級(jí)以上人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)污水集中處理設(shè)施運(yùn)行單位的監(jiān)督和管理。
省、設(shè)區(qū)的市環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)定期本行政區(qū)域污水集中處理設(shè)施運(yùn)行單位總排口出水水質(zhì)監(jiān)測(cè)結(jié)果。
第二十三條縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)采取有效措施,保障公眾的環(huán)境信息知情權(quán),鼓勵(lì)和支持公眾參與環(huán)境保護(hù)。
對(duì)違反環(huán)境保護(hù)法律、法規(guī)、規(guī)章的排污單位,縣級(jí)以上人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)公布違法排污單位名單。
列入環(huán)境管理重點(diǎn)企業(yè)名單的排污單位,應(yīng)當(dāng)定期公布主要污染物的排放情況,接受公眾的監(jiān)督。
第三章污染防治
第二十四條依法必須經(jīng)許可審批的涉及環(huán)境保護(hù)的經(jīng)營(yíng)活動(dòng),縣級(jí)以上人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)必須依法審批,工商行政主管部門(mén)必須憑許可審批部門(mén)批準(zhǔn)的環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件辦理注冊(cè)登記手續(xù),核發(fā)營(yíng)業(yè)執(zhí)照。
第二十五條環(huán)境影響評(píng)價(jià)批準(zhǔn)文件中明確需要進(jìn)行試生產(chǎn)或者試運(yùn)行的建設(shè)項(xiàng)目,建設(shè)單位應(yīng)當(dāng)向?qū)徟h(huán)境影響評(píng)價(jià)文件的環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)提出試生產(chǎn)或者試運(yùn)行申請(qǐng),環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)在受理申請(qǐng)之日起20日內(nèi)提出是否同意的審核意見(jiàn);經(jīng)審核同意的,應(yīng)當(dāng)書(shū)面通知申請(qǐng)人,經(jīng)審核不同意的,應(yīng)當(dāng)說(shuō)明理由。
建設(shè)項(xiàng)目試生產(chǎn)或者試運(yùn)行期間,配套建設(shè)的環(huán)境保護(hù)設(shè)施應(yīng)當(dāng)與主體工程同時(shí)投入試運(yùn)行,排放的污染物應(yīng)當(dāng)符合環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)依法提出的對(duì)試生產(chǎn)或者試運(yùn)行的要求。
建設(shè)單位應(yīng)當(dāng)在建設(shè)項(xiàng)目試生產(chǎn)或者試運(yùn)行期滿前,向原審批環(huán)境影響評(píng)價(jià)文件的環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)申請(qǐng)建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)設(shè)施竣工驗(yàn)收。
第二十六條排污單位應(yīng)當(dāng)建立污染防治設(shè)施運(yùn)行管理臺(tái)賬。臺(tái)賬應(yīng)當(dāng)載明污染防治設(shè)施運(yùn)行、維護(hù)情況及相應(yīng)的主要參數(shù)、污染物排放情況及相關(guān)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)。
排污單位應(yīng)當(dāng)保持污染物處理設(shè)施的正常使用,出現(xiàn)故障的,應(yīng)立即采取有效措施,停止或減少污染物的排放,及時(shí)維修設(shè)施排除故障,并報(bào)告當(dāng)?shù)丨h(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)。
排污單位對(duì)排放的污染物應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)日常測(cè)試,保證污染物達(dá)標(biāo)排放。排污單位無(wú)能力自行測(cè)試的,應(yīng)當(dāng)委托有資質(zhì)的單位測(cè)試。
排污單位應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家和省的技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置排污口,并按照規(guī)定報(bào)經(jīng)批準(zhǔn)。禁止通過(guò)雨水排放口排放污水。
第二十七條排污單位依法將生產(chǎn)廠房或者車(chē)間租賃、承包給他人的,應(yīng)當(dāng)在租賃、承包協(xié)議中明確約定污染物防治的責(zé)任和義務(wù);未在協(xié)議中約定污染物防治責(zé)任和義務(wù)的,由出租、發(fā)包單位承擔(dān)污染物防治責(zé)任和義務(wù)。
禁止任何單位和個(gè)人為產(chǎn)生嚴(yán)重環(huán)境污染且未取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)提供場(chǎng)所和其他條件。
第二十八條排污單位直接向環(huán)境排放水污染物或者向城市污水集中處理設(shè)施排放一類(lèi)水污染物的,其污染物排放不得超過(guò)國(guó)家或者省規(guī)定的排放標(biāo)準(zhǔn);向城市污水集中處理設(shè)施排放二類(lèi)水污染物的,按照有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定和國(guó)家、省有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
有下列情形之一的,屬不正常使用水污染物處理設(shè)施:
(一)將部分或全部水污染物不經(jīng)過(guò)處理設(shè)施處理直接排入環(huán)境的;
(二)非緊急情況下將部分或全部水污染物從污染物處理設(shè)施應(yīng)急排放閥門(mén)排入環(huán)境的;
(三)將未經(jīng)處理的水污染物從水污染物處理設(shè)施排入環(huán)境的;
(四)擅自停止使用部分水污染物處理設(shè)施的;
(五)違反操作規(guī)程使用水污染物處理設(shè)施的;
(六)水污染物處理設(shè)施發(fā)生故障后,排污單位不及時(shí)排除故障,仍排放水污染物的;
(七)違反水污染物處理工藝,采用稀釋排放手段處理污染物的;
(八)其他不正常使用水污染物處理設(shè)施的情形。
第二十九條工業(yè)污水集中處理單位具有法人資格的,由該單位承擔(dān)污染防治責(zé)任;不具有法人資格的,與排入該工業(yè)集中污水處理設(shè)施的排污單位共同承擔(dān)污染防治責(zé)任。
城市污水應(yīng)當(dāng)進(jìn)行集中處理。各級(jí)人民政府應(yīng)當(dāng)有計(jì)劃地建設(shè)城市污水集中處理設(shè)施和污泥無(wú)害化處置設(shè)施,建立完善城市污水處理配套管網(wǎng),加強(qiáng)城市水環(huán)境綜合整治。
有條件的鄉(xiāng)村應(yīng)當(dāng)逐步建設(shè)污水集中處理設(shè)施,改善農(nóng)村水環(huán)境。
第三十條城市、工業(yè)污水集中處理設(shè)施排放污水,必須符合國(guó)家和省規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。
城市污水集中處理設(shè)施運(yùn)營(yíng)單位發(fā)現(xiàn)納管水質(zhì)超標(biāo)時(shí),應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告所在地環(huán)境保護(hù)、建設(shè)行政主管部門(mén),同時(shí)應(yīng)當(dāng)采取有效措施防止總排口出水水質(zhì)超標(biāo),也可以采取關(guān)閉超標(biāo)排污單位污水納管閥門(mén)的措施。
第三十一條排污單位應(yīng)當(dāng)自行處置污染物,也可以委托有資質(zhì)的單位處置污染物或者代為運(yùn)行管理環(huán)境污染防治設(shè)施。
排污單位委托相關(guān)單位和個(gè)人處置或者運(yùn)行的,應(yīng)當(dāng)簽訂委托協(xié)議,明確雙方權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任。排污單位應(yīng)當(dāng)在簽訂協(xié)議之日起7日內(nèi)將協(xié)議報(bào)所在地環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)備案。
排污單位不得委托無(wú)資質(zhì)的單位和個(gè)人處置污染物或者代為運(yùn)行管理防治設(shè)施;無(wú)資質(zhì)單位和個(gè)人不得接受排污單位的委托。
第三十二條縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)統(tǒng)籌規(guī)劃,有計(jì)劃地建設(shè)城鄉(xiāng)生活垃圾收集、運(yùn)輸集中處置設(shè)施,提高生活垃圾的利用率,逐步實(shí)現(xiàn)城鄉(xiāng)生活垃圾無(wú)害化集中處理。
第三十三條在城市市區(qū)噪聲敏感建筑物集中區(qū)域內(nèi),禁止夜間進(jìn)行產(chǎn)生環(huán)境噪聲污染的建筑施工等作業(yè),但因搶修、搶險(xiǎn)作業(yè)等特殊需要必須連續(xù)作業(yè)的除外。
因特殊需要必須連續(xù)作業(yè)的,施工單位應(yīng)當(dāng)在施工作業(yè)前,向所在地縣(市、區(qū))環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)提出申請(qǐng),環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)在受理申請(qǐng)之日起3個(gè)工作日內(nèi)提出是否同意的審核意見(jiàn);經(jīng)審核同意的,應(yīng)當(dāng)書(shū)面通知申請(qǐng)人,審核不同意的,應(yīng)當(dāng)說(shuō)明理由。經(jīng)審核同意在夜間施工作業(yè)的,施工單位應(yīng)當(dāng)公告附近居民。
環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)報(bào)經(jīng)本級(jí)人民政府批準(zhǔn),在中、高考期間可以對(duì)產(chǎn)生噪聲的建筑施工等作業(yè)作出禁止性規(guī)定。
第三十四條禁止生產(chǎn)企業(yè)未經(jīng)排放管道或者處理設(shè)施排放粉塵和廢氣。
禁止在居民區(qū)新建、改建、擴(kuò)建產(chǎn)生惡臭、異味、粉塵的項(xiàng)目。
禁止在居民住宅樓(含以居民居住為主的商住樓)內(nèi)新建產(chǎn)生噪聲、油煙、煙塵、異味的飲食、娛樂(lè)服務(wù)經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目,但規(guī)劃作為飲食、娛樂(lè)服務(wù)用房的除外。
前款規(guī)定范圍內(nèi)已取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目,未取得環(huán)境影響評(píng)價(jià)審批文件的,由工商行政主管部門(mén)依法查處。
第三十五條城市市區(qū)內(nèi)嚴(yán)格控制建筑物外墻采用反光材料。建筑物外墻采用反光材料的,應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家和省有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
在室外使用燈光照明設(shè)備,應(yīng)當(dāng)符合環(huán)境裝飾照明技術(shù)規(guī)范的要求,不得影響周?chē)用竦恼I睢?/p>
第三十六條畜禽養(yǎng)殖者應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定收集、貯存、利用或者處置養(yǎng)殖過(guò)程中產(chǎn)生的畜禽糞便;向環(huán)境排放污染物的,應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家和省規(guī)定的排放標(biāo)準(zhǔn)。已建畜禽養(yǎng)殖場(chǎng),其污染物排放未達(dá)到國(guó)家和省規(guī)定的排放標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)限期治理,防止污染環(huán)境。
新建規(guī)模化畜禽養(yǎng)殖場(chǎng),應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家和省有關(guān)規(guī)定辦理環(huán)境影響評(píng)價(jià)、排污申報(bào)、申領(lǐng)排污許可證等手續(xù)。對(duì)規(guī)模化畜禽養(yǎng)殖場(chǎng),縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)在環(huán)境影響評(píng)價(jià)、污染物處理設(shè)施建設(shè)等方面采取財(cái)政補(bǔ)貼、減免費(fèi)用等扶持措施。
規(guī)模化畜禽養(yǎng)殖的具體標(biāo)準(zhǔn),由省環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)會(huì)同省農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)制定;非規(guī)模化畜禽養(yǎng)殖的污染防治具體細(xì)則,由縣級(jí)以上人民政府制定。
第三十七條鼓勵(lì)畜禽養(yǎng)殖者采用科學(xué)技術(shù)和方法,按照國(guó)家和省有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,推廣應(yīng)用沼氣、有機(jī)復(fù)合肥等,對(duì)畜禽養(yǎng)殖過(guò)程中產(chǎn)生的廢棄物進(jìn)行綜合利用。
財(cái)政、稅收行政主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)會(huì)同農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)制定對(duì)畜禽養(yǎng)殖業(yè)廢棄物綜合利用的財(cái)政補(bǔ)貼和稅收優(yōu)惠的具體辦法。
第三十八條縣級(jí)以上人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)農(nóng)業(yè)生產(chǎn)者使用農(nóng)藥、化肥、農(nóng)用薄膜等農(nóng)用化學(xué)制品的指導(dǎo)和監(jiān)督,防止農(nóng)用化學(xué)制品對(duì)土壤和農(nóng)產(chǎn)品的污染。
縣級(jí)以上人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地環(huán)境的監(jiān)督管理,會(huì)同農(nóng)業(yè)等有關(guān)行政主管部門(mén)組織開(kāi)展農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地環(huán)境安全監(jiān)督監(jiān)測(cè)工作。
第四章監(jiān)測(cè)與應(yīng)急
第三十九條省環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立健全環(huán)境監(jiān)測(cè)制度和監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò),制定全省統(tǒng)一的環(huán)境監(jiān)測(cè)規(guī)范。
縣級(jí)以上人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)組織和督促環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)做好日常環(huán)境監(jiān)測(cè)工作,及時(shí)掌握本行政區(qū)域內(nèi)環(huán)境質(zhì)量狀況、污染物排放情況及變化趨勢(shì),統(tǒng)一本行政區(qū)域環(huán)境信息和環(huán)境質(zhì)量狀況公報(bào)。
環(huán)境監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)國(guó)家和省的環(huán)境監(jiān)測(cè)規(guī)范開(kāi)展環(huán)境監(jiān)測(cè)工作,保證監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性,并對(duì)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)和監(jiān)測(cè)結(jié)論負(fù)責(zé)。
第四十條本省建立跨行政區(qū)域河流交接斷面水環(huán)境質(zhì)量監(jiān)測(cè)制度。省環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)負(fù)責(zé)組織全省交接斷面水環(huán)境質(zhì)量狀況的監(jiān)測(cè)。縣級(jí)以上人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)交接斷面水環(huán)境質(zhì)量狀況進(jìn)行監(jiān)測(cè),并將監(jiān)測(cè)結(jié)果報(bào)告本級(jí)人民政府,同時(shí)向社會(huì)公布。
交接斷面相鄰行政區(qū)域的縣級(jí)以上人民政府應(yīng)當(dāng)建立水污染防治聯(lián)防機(jī)制,采取有效措施,確保水環(huán)境安全。
交接斷面水環(huán)境質(zhì)量達(dá)不到規(guī)定控制目標(biāo)的,相鄰行政區(qū)域的人民政府應(yīng)當(dāng)協(xié)調(diào)解決;協(xié)調(diào)不成的,由共同上一級(jí)人民政府裁決。
第四十一條直接向環(huán)境排放污染物的單位,應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定安裝污染物排放在線監(jiān)測(cè)監(jiān)控設(shè)備。在線監(jiān)測(cè)監(jiān)控的具體范圍和管理細(xì)則,由省環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)會(huì)同省有關(guān)
部門(mén)另行制定。
排污單位應(yīng)當(dāng)保證在線監(jiān)測(cè)監(jiān)控設(shè)備的正常運(yùn)行,不得拆除、損壞在線監(jiān)測(cè)監(jiān)控設(shè)備;在線監(jiān)測(cè)監(jiān)控設(shè)備出現(xiàn)故障的,應(yīng)當(dāng)立即向縣級(jí)以上人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)報(bào)告。
在線監(jiān)測(cè)監(jiān)控設(shè)備應(yīng)當(dāng)納入污染物排放在線信息系統(tǒng)。在線監(jiān)測(cè)監(jiān)控設(shè)備在正常運(yùn)行情況下取得的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù),可以作為環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)實(shí)施環(huán)境監(jiān)督管理的證據(jù)。
第四十二條各級(jí)人民政府應(yīng)當(dāng)根據(jù)環(huán)境突發(fā)公共事件應(yīng)急處置預(yù)案的要求,建立健全迅速有效處置環(huán)境突發(fā)公共事件的應(yīng)急體系和機(jī)制,有效防范和處置環(huán)境突發(fā)公共事件。
排污單位應(yīng)當(dāng)采取有效措施,防止環(huán)境污染突發(fā)事故的發(fā)生。
可能發(fā)生重大環(huán)境污染突發(fā)事故的單位,應(yīng)當(dāng)根據(jù)縣級(jí)以上人民政府制定的應(yīng)急預(yù)案和本單位的具體情況,制訂本單位的環(huán)境污染事故應(yīng)急方案,并報(bào)所在地環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)備案。可能發(fā)生重大環(huán)境污染突發(fā)事故的單位目錄,由省環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)會(huì)同有關(guān)部門(mén)編制并公布。
第四十三條發(fā)生環(huán)境污染突發(fā)事故時(shí),排污單位應(yīng)當(dāng)立即采取應(yīng)急措施,并立即向所在地縣級(jí)以上人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)及相關(guān)部門(mén)報(bào)告;可能危及公眾生命健康和財(cái)產(chǎn)安全的,應(yīng)當(dāng)立即通知周邊單位和居民。
縣級(jí)以上人民政府和有關(guān)部門(mén)接到環(huán)境污染突發(fā)事故報(bào)告后,應(yīng)當(dāng)立即啟動(dòng)相應(yīng)的應(yīng)急預(yù)案,采取有效措施處置事故。
第五章法律責(zé)任
第四十四條違反本辦法規(guī)定的行為,有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章已有行政處罰規(guī)定的,從其規(guī)定。
第四十五條違反本辦法第十三條規(guī)定,未取得排污許可證排放主要污染物的,由縣級(jí)以上人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)責(zé)令停止違法行為,并可以處1萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款。
第四十六條違反本辦法第十八條第三款規(guī)定,排污單位在限期治理期間污染物排放不符合限期治理規(guī)定的排放要求的,由縣級(jí)以上人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)依法加倍征收排污費(fèi),并可以處1萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款。
第四十七條違反本辦法第二十五條第一款規(guī)定,未經(jīng)審核同意進(jìn)行試生產(chǎn)或者試運(yùn)行的,由縣級(jí)以上人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)責(zé)令停止違法行為,并可以處5000元以上3萬(wàn)元以下罰款。
違反本辦法第二十五條第二款規(guī)定,建設(shè)項(xiàng)目在試生產(chǎn)或者試運(yùn)行期間,污染物排放不符合環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)依法提出的要求的,由縣級(jí)以上人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)責(zé)令限期改正,并可以處1萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款。
第四十八條違反本辦法第二十條、第二十三條第三款規(guī)定的,由縣級(jí)以上人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)責(zé)令限期改正,并可以處2000元以上5萬(wàn)元以下罰款。
第四十九條違反本辦法第二十六條第一、二、四款規(guī)定的,由縣級(jí)以上人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)責(zé)令限期改正,并可以處2000元以上3萬(wàn)元以下罰款。
第五十條違反本辦法第二十八條第一款規(guī)定,超標(biāo)排放水污染物的,由縣級(jí)以上人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)責(zé)令限期改正,并可以處1萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款。
第五十一條違反本辦法第三十一條第三款規(guī)定,將污染物委托給無(wú)資質(zhì)的機(jī)構(gòu)處置的,或者無(wú)資質(zhì)的單位和個(gè)人接受委托處置污染物的,由縣級(jí)以上人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)責(zé)令限期改正,并可以處1萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款。
第五十二條排污單位違反本辦法第三十三條第一、二款,第三十四條第一款規(guī)定的,由縣級(jí)以上人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)責(zé)令限期改正,并可以處2000元以上5萬(wàn)元以下罰款。
第五十三條違反本辦法第二十七條第二款規(guī)定的,由環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)移送工商行政管理部門(mén)依法查處。
違反本辦法第三十五條規(guī)定的,由縣級(jí)以上人民政府市容環(huán)境衛(wèi)生行政主管部門(mén)責(zé)令限期改正,并可以處2000元以上2萬(wàn)元以下罰款。
第五十四條違反本辦法第四十二條第三款、第四十三條第一款規(guī)定的,由縣級(jí)以上人民政府環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)責(zé)令限期改正,并可以處2000元以上2萬(wàn)元以下罰款。
第五十五條違反本辦法規(guī)定的行為,造成環(huán)境污染與破壞,除依法應(yīng)當(dāng)給予行政處罰外,責(zé)任人應(yīng)當(dāng)承擔(dān)治理污染、消除危害、恢復(fù)環(huán)境功能的責(zé)任,并應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)對(duì)受害者的賠付補(bǔ)償責(zé)任。
第五十六條環(huán)境保護(hù)行政主管部門(mén)及其監(jiān)察機(jī)構(gòu)、其他有關(guān)行政管理部門(mén)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員違反本辦法規(guī)定,有下列情形之一的,由所在單位或者上級(jí)主管部門(mén)給予行政處分或者紀(jì)律處分:
(一)違反環(huán)境保護(hù)法律、法規(guī)和本辦法規(guī)定,出現(xiàn)重大決策失誤,造成環(huán)境嚴(yán)重污染的;
(二)對(duì)轄區(qū)內(nèi)的重大、特大環(huán)境污染與破壞事故的防范、發(fā)生負(fù)有領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任的;
(三)拒報(bào)、虛報(bào)、緩報(bào)、隱瞞不報(bào)重大、特大環(huán)境污染事故的;
(四)對(duì)環(huán)境違法行為查處不力,包庇、縱容違法排污企業(yè)的;
(五)不按照本辦法規(guī)定履行監(jiān)測(cè)和監(jiān)督管理職責(zé)的;
(六)違法實(shí)施行政許可、行政處罰、行政強(qiáng)制措施的;
(七)其他、、的。
第五十七條各級(jí)人民政府主要領(lǐng)導(dǎo)和分管領(lǐng)導(dǎo)在環(huán)境保護(hù)工作中、失職、瀆職的,依法追究其責(zé)任。
第五十八條違反本辦法規(guī)定的行為,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第六章附則
篇3
(2021年5月4日修訂版)
1 抽樣方法
在企業(yè)的待銷(xiāo)產(chǎn)品中隨機(jī)抽取有產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證明或者以其他形式表明合格的、近期生產(chǎn)的產(chǎn)品。
抽查樣品基數(shù)應(yīng)滿足抽樣數(shù)量要求。
每批次產(chǎn)品抽取樣品24只(套),其中12只(套)作為檢驗(yàn)樣品,12只(套)作為備用樣品。
隨機(jī)數(shù)一般可使用隨機(jī)數(shù)表、隨機(jī)數(shù)骰子或撲克牌等方法產(chǎn)生。
2 檢驗(yàn)依據(jù)
本次抽查檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢驗(yàn)方法依據(jù)見(jiàn)表1。
表1檢驗(yàn)項(xiàng)目
序號(hào)
檢驗(yàn)項(xiàng)目
檢驗(yàn)依據(jù)
檢驗(yàn)方法
重要程度分類(lèi)
A類(lèi)a
B類(lèi)b
1
標(biāo)志
GB/T 17465.1-2009
GB/T 17465.2-2009
GB/T 17465.1-2009
GB/T 17465.2-2009
2
尺寸和互換性
3
防觸電保護(hù)
4
接地措施
5
結(jié)構(gòu)
6
防潮
7
絕緣電阻和電氣強(qiáng)度
8
插入和拔出連接器所需的力
9
用于熱條件或酷熱條件下的器具耦合器的耐熱性能
10
溫升
11
軟線及其連接
12
耐熱和抗老化性能
13
爬電距離、電氣間隙和穿通絕緣距離
14
絕緣材料的耐熱、耐燃和耐電痕化
注:1. 按產(chǎn)品的原始狀態(tài)進(jìn)行考核。除以下情況,一般用3個(gè)檢驗(yàn)樣品按檢驗(yàn)項(xiàng)目序號(hào)順序進(jìn)行試驗(yàn):
(1)在進(jìn)行序號(hào)11檢驗(yàn)項(xiàng)目時(shí),需另取3個(gè)檢驗(yàn)樣品檢驗(yàn);
(2)在進(jìn)行序號(hào)14檢驗(yàn)項(xiàng)目時(shí),需另取3個(gè)檢驗(yàn)樣品檢驗(yàn)。
2. 如果僅1只試樣在一項(xiàng)試驗(yàn)中不合格,該項(xiàng)試驗(yàn)及可能對(duì)其試驗(yàn)結(jié)果有影響的前一項(xiàng)(或數(shù)項(xiàng))試驗(yàn)應(yīng)進(jìn)行復(fù)試,復(fù)試及后面的試驗(yàn)應(yīng)采用另一組(3只)全套試樣并按照要求的順序進(jìn)行,所有試樣復(fù)試及后面的試驗(yàn)均應(yīng)合格。
3. a極重要質(zhì)量項(xiàng)目、b重要質(zhì)量項(xiàng)目。
凡是注日期的文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版不適用于本細(xì)則。凡是不注日期的文件,其最新版本適用于本細(xì)則。
3 判定規(guī)則
3.1依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)
GB/T 17465.1-2009《家用和類(lèi)似用途器具耦合器 第1部分:通用要求》
GB/T 17465.2-2009《家用和類(lèi)似用途器具耦合器 第2部分:家用和類(lèi)似設(shè)備用互連耦合器》
現(xiàn)行有效的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品明示質(zhì)量要求
3.2判定原則
經(jīng)檢驗(yàn),所檢驗(yàn)項(xiàng)目全部符合標(biāo)準(zhǔn)要求,判定為被抽查產(chǎn)品未發(fā)現(xiàn)不合格;檢驗(yàn)項(xiàng)目中如果僅1只試樣在一項(xiàng)試驗(yàn)中不合格,另一組3只試樣均合格時(shí)判定為被抽查產(chǎn)品未發(fā)現(xiàn)不合格。否則,判定為被抽查產(chǎn)品不合格。當(dāng)產(chǎn)品存在A類(lèi)項(xiàng)目不合格時(shí),屬于嚴(yán)重不合格。
若被檢產(chǎn)品明示的質(zhì)量要求高于本細(xì)則中檢驗(yàn)項(xiàng)目依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)要求時(shí),應(yīng)按被檢產(chǎn)品明示的質(zhì)量要求判定。
若被檢產(chǎn)品明示的質(zhì)量要求低于本細(xì)則中檢驗(yàn)項(xiàng)目依據(jù)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求時(shí),應(yīng)按照強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求判定。
若被檢產(chǎn)品明示的質(zhì)量要求低于或包含本細(xì)則中檢驗(yàn)項(xiàng)目依據(jù)的推薦性標(biāo)準(zhǔn)要求時(shí),應(yīng)以被檢產(chǎn)品明示的質(zhì)量要求判定,但應(yīng)在檢驗(yàn)報(bào)告?zhèn)渥⒅羞M(jìn)行說(shuō)明。
若被檢產(chǎn)品明示的質(zhì)量要求缺少本細(xì)則中檢驗(yàn)項(xiàng)目依據(jù)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求時(shí),應(yīng)按照強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求判定。
篇4
第一章 總則
第1條 目的
為了向光臨本酒店的客人提供最好的餐飲服務(wù)和就餐環(huán)境,提高客人對(duì)酒店各項(xiàng)服務(wù)的滿意度,特制定本制度。
第2條 適用范圍
本制度適用于本酒店餐飲部各個(gè)崗位。
第二章 餐前服務(wù)管理規(guī)定
第3條 餐前檢查工作的管理
每日上班前,各領(lǐng)班應(yīng)準(zhǔn)備好餐廳檢查一覽表,按照餐廳檢查一覽表逐條檢查。
①.臺(tái)面擺設(shè);餐具整齊、擺放統(tǒng)一、干凈、無(wú)缺口,席巾無(wú)洞、無(wú)污漬。
②.臺(tái)椅擺設(shè);椅子干凈無(wú)塵,坐墊無(wú)污漬,臺(tái)椅橫豎對(duì)齊或顯圖案形狀。
③.工作臺(tái);餐柜擺設(shè)、托盤(pán)安放要整齊劃一,餐具布置整齊。
④.地毯;要做到無(wú)污物、紙屑。
⑤.大理石地面;無(wú)污跡,注意防滑。
⑥.環(huán)境;燈光、空調(diào)設(shè)備完好正常,提前半小時(shí)開(kāi)放空調(diào)。
⑦.如發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)更正,解決不了時(shí)應(yīng)及時(shí)向上級(jí)匯報(bào),以便及時(shí)處理。
第4條 餐前清潔工作的管理
①.未鋪設(shè)地毯的地面,應(yīng)隨時(shí)拖洗清潔。
②.墻上不得有油漬或污斑,掛圖及墻基處應(yīng)予擦拭,窗臺(tái)、玻璃窗、鏡子均要每天擦拭洗刷,不容有污垢或煙霧塵土遺留在上面。
③.餐桌椅要用干凈的布揩抹干凈,檢查其邊緣是否粗糙,有無(wú)裂縫,以免傷及客人或損壞客人衣服。餐桌所用的桌布不得破損污穢。
④.調(diào)味品的瓶子應(yīng)予擦拭,特別是瓶頸周?chē)吧w子。瓶?jī)?nèi)調(diào)味品應(yīng)每日加滿,注意不要混淆。
⑤.餐具必須清潔光亮,中餐的碗筷、西餐的刀叉、匙及盤(pán)碟上面均不得有水漬污痕,應(yīng)仔細(xì)檢查,不得有缺口或者裂痕。
⑥.如在餐桌上擺放鮮花,則花瓶應(yīng)每天都擦拭干凈,如使用人造花,更不可令上面積滿灰塵。
⑦.準(zhǔn)備清潔衛(wèi)生的毛巾時(shí),注意要做好消毒工作。
第5條 迎接服務(wù)的管理
1.迎賓員
①客人進(jìn)入餐廳,主動(dòng)上前,熱情問(wèn)候客人:“先生/小姐,您好,歡迎光臨!請(qǐng)問(wèn)幾位?”
②帶客人到座位后,拉椅示意請(qǐng)坐,雙手把菜譜遞給客人:“先生/小姐,這是我們的菜譜。”
③告知該區(qū)域的領(lǐng)班及服務(wù)員。
2.餐廳服務(wù)員
①開(kāi)餐前半小時(shí),到達(dá)各分管崗位,等候開(kāi)餐迎接客人。
②等候站立時(shí)注意姿勢(shì),兩手自然垂下向后,肩平、挺胸而立,不叉腰,不倚墻或工作臺(tái)。
③服務(wù)員應(yīng)協(xié)助迎賓員安排客人入座,服務(wù)時(shí)以女性優(yōu)先。
④善于觀察,分清楚誰(shuí)是主人。
第三章 餐中服務(wù)管理規(guī)定
第6條 餐廳服務(wù)人員行為守則
①.在餐廳中不準(zhǔn)大聲喊叫,不準(zhǔn)斜靠墻或服務(wù)臺(tái)站立,不得照鏡子、梳頭發(fā)、化妝。
②.不得在餐廳中奔跑,站立姿勢(shì)要端正,如遇客人時(shí)應(yīng)側(cè)身站立等客人先行,舉止穩(wěn)重,態(tài)度溫和。
③.同事之間應(yīng)互相合作,切忌圍聚在一起聊天或打鬧。
④.餐中服務(wù)七要點(diǎn)。
﹡餐桌、坐椅必須保持清潔、整齊,讓客人坐得舒服。
﹡餐巾必須保持干凈,折疊藝術(shù)化,供客人欣賞和使用。
﹡茶或水必須保持適宜的溫度,客在不許空杯。
﹡調(diào)味品必須齊備,注意配合食品適當(dāng)供應(yīng)。
﹡煙灰缸必須保持清潔,不準(zhǔn)有兩個(gè)以上煙蒂的臟污煙灰缸放在餐桌上。
﹡菜單必須是完整的,要充分了解其內(nèi)容,向客人做適當(dāng)?shù)耐扑]。
﹡結(jié)賬必須將賬單核對(duì)清楚,正確而迅速地結(jié)算。
⑤.預(yù)先了解客人的需要,除非客人有需求,否則不要聆聽(tīng)客人的閑聊。
⑥.對(duì)待客人要按先來(lái)后到的順序服務(wù),不可有雙重標(biāo)準(zhǔn)。
⑦.與客人談話的聲音宜溫和,接聽(tīng)電話的聲音不可過(guò)高,營(yíng)業(yè)中不得長(zhǎng)時(shí)間地接聽(tīng)私人電話。
⑧.不可介入客人的談話,更不得批評(píng)客人的舉動(dòng),也不應(yīng)對(duì)客人有過(guò)分的言行。
⑨.客人交待之事要盡量辦到,應(yīng)對(duì)要誠(chéng)懇,口齒要清晰。
⑩.在上菜時(shí),要先將菜式呈給客人過(guò)目,報(bào)菜名,確定每道菜需要用的調(diào)味醬及佐料沒(méi)有弄錯(cuò)。
11.及時(shí)清除餐桌上的空盤(pán),如有需要?jiǎng)t及時(shí)補(bǔ)齊,確定所有的玻璃器皿與陶瓷器皿沒(méi)有缺口。
12.在最后一位客人用完餐之后,不要馬上清理杯盤(pán),除非是客人要求才處理。
13.在未經(jīng)客人同意之前,不可送上賬單。
14.不得與客人爭(zhēng)吵,或批評(píng)客人,或強(qiáng)迫推銷(xiāo)。
15.服務(wù)人員不可在餐廳用餐或酗酒,不可在工作區(qū)域內(nèi)抽煙、吃東西、嚼口香糖、檳榔。
16.如客人中有兒童,應(yīng)提供兒童餐椅、餐巾布、圍嘴等,絕不可逗弄或輕視,要提醒小孩在餐廳亂跑的危險(xiǎn)性。如果兒童影響到別桌的客人,要通知兒童的父母加以約束。
17.出現(xiàn)意外時(shí),切忌大驚小怪,如遇客人餐具掉落,即換補(bǔ)清潔的餐具,湯菜傾倒,用毛巾吸去水分,用干凈餐巾蓋在污垢上,并提醒客人當(dāng)心。如遇為難事情,可申請(qǐng)上司出面解決。
第7條 點(diǎn)菜細(xì)節(jié)
①.餐廳服務(wù)應(yīng)事先仔細(xì)研讀當(dāng)日的菜單,如有不明之處,應(yīng)請(qǐng)教領(lǐng)班或廚師,熟悉菜名、價(jià)格、菜品原料和制作方法,以備向客人做必要的介紹說(shuō)明。
②.服務(wù)人員出示菜單時(shí)應(yīng)用右手打開(kāi)菜單,自客人右側(cè)呈上。原則上每一位客人都應(yīng)遞上一份菜單,如果不夠,其次序應(yīng)先給女士,如無(wú)女性則以年長(zhǎng)者為先,有時(shí)主人會(huì)為全部客人代點(diǎn)。
③.當(dāng)客人閱讀菜單時(shí),服務(wù)人員應(yīng)站于桌旁或稍離片刻,讓客人有機(jī)會(huì)斟酌選擇菜肴,以免使他(她)們感到是在催促點(diǎn)菜。
④.用有夾板的拍紙簿記錄客人所點(diǎn)的菜品,書(shū)寫(xiě)要正確清晰,點(diǎn)菜完畢后向客人重述其所點(diǎn)的菜,確定無(wú)誤之后至出納臺(tái)開(kāi)具“出菜憑單”,然后將點(diǎn)菜單送至廚房。
⑤.記錄菜單時(shí)需注意如下事項(xiàng):
﹡用藍(lán)色或黑色的圓珠筆,記錄時(shí)字跡要端正、清晰,讓人容易明白。
﹡注意寫(xiě)明服務(wù)人員的名字或號(hào)碼、日期、桌號(hào)和客人的數(shù)目。
﹡如使用副本聯(lián)時(shí),最好是復(fù)寫(xiě)一份,使其他人容易辨別。
﹡書(shū)寫(xiě)錯(cuò)了不可撕去,將不對(duì)的項(xiàng)目用線劃去簽名,再于其上修正,切勿擦掉。
﹡不準(zhǔn)將點(diǎn)菜用的筆夾在耳朵上。
第8條 上菜的技巧
上菜要按照一定的順序進(jìn)行,以免發(fā)生錯(cuò)誤,如果客人在趕時(shí)間,應(yīng)提示廚房加速烹調(diào)。
上菜時(shí)應(yīng)注意以下事項(xiàng)。
①前往配餐間或廚房叫菜,不可爭(zhēng)先恐后,要按順序接受領(lǐng)菜。
②離開(kāi)配餐間或者廚房之前,要檢查托盤(pán)的清潔,依服務(wù)順序?qū)⒉朔胖迷谕斜P(pán)上,并注意食物的美觀和溫度;
③上菜時(shí)不宜一次端得太多,以免發(fā)生意外。
④上菜時(shí)順便收除空盤(pán)、臟的茶杯及煙灰缸,以騰出放置菜肴的空間。
⑤上菜時(shí)要輕巧,不要弄出聲音,端盤(pán)、碟、碗時(shí),要以手支撐底部,拇指輕輕按盤(pán)的邊緣,不可觸及食物。
⑥上菜的方向,從客人的左方端上,但飲料恰恰相反,要用右手從右方奉上;有時(shí)視餐桌的位置,以便于行事為宜。
⑦熱湯或者高溫的菜上桌時(shí),應(yīng)提醒客人注意,以免燙傷。
⑧外籍客人用中餐時(shí),除筷子外,應(yīng)同時(shí)準(zhǔn)備刀叉。
⑨服務(wù)中注意酒水、飲料的添加時(shí)機(jī),避免客人等候。
⑩隨時(shí)更換煙灰缸、毛巾、湯碗、骨盤(pán),如贈(zèng)送客人水果,要及時(shí)提供水果碟及水果叉。
第四章 餐后服務(wù)管理規(guī)定
第9條 結(jié)賬的技巧
①.賬單應(yīng)在最后一道菜上過(guò)后,即將正確的數(shù)目結(jié)算清楚準(zhǔn)備好,以免客人等候,對(duì)于餐飲完畢的客人,習(xí)慣上要待客人招呼結(jié)賬(買(mǎi)單)時(shí),快速呈上賬單。
②.賬單的呈遞:將結(jié)算正確的賬單由客人左側(cè)遞上,隨即應(yīng)保持距離,等客人將錢(qián)準(zhǔn)備妥當(dāng)后再趨前收取,并當(dāng)面將現(xiàn)金復(fù)點(diǎn)一遍,如是伴同客人到出納臺(tái)付賬,也應(yīng)站離遠(yuǎn)一點(diǎn),避免有等候小費(fèi)之嫌,結(jié)賬完畢后應(yīng)向客人說(shuō)聲“謝謝”。
③.結(jié)賬的注意事項(xiàng)。
﹡凡涂改或不潔的結(jié)賬單,不可呈給客人。
﹡付款時(shí)錢(qián)款要當(dāng)面點(diǎn)清。
﹡客人付現(xiàn)金時(shí),即將賬單及現(xiàn)金一并交給出納點(diǎn)收,開(kāi)具統(tǒng)一發(fā)票并找零錢(qián),再連同統(tǒng)一發(fā)票及各項(xiàng)消費(fèi)憑單交給客人。
﹡客人簽單時(shí),原則上應(yīng)由經(jīng)理或者以上人員審核而予背書(shū)。
﹡客人使用信用卡時(shí),服務(wù)員應(yīng)將賬單及卡一并交給出納人員,登記號(hào)碼做好結(jié)賬單,然后由服務(wù)員持請(qǐng)客人在賬單上指定的地方簽名,再將卡交回客人,將結(jié)賬簽單交回給出納人員。
第10條 餐后送客注意事項(xiàng)
①客人用餐完畢而無(wú)意離去時(shí),不得整理桌面,借故催促。
②客人結(jié)賬完畢將要離去時(shí),可以詢問(wèn)客人對(duì)本店菜肴及服務(wù)是否滿意,提醒客人不要遺漏物品并將客人送至門(mén)口,道再見(jiàn)。
③客人退位后,注意有無(wú)遺留物,如拾獲遺留物,應(yīng)呈報(bào)主管。
④客人離去后,立即收拾桌面,撤除殘余餐具,并將地面清理干凈,重新鋪臺(tái)擺設(shè)餐具,以接待再來(lái)新客人。
第五章 餐后的清潔整理規(guī)定
第11條 清理臟污的盤(pán)碟
①將所有殘羹剩菜撥到一個(gè)盤(pán)子,大盤(pán)及大碟置于托盤(pán)或手推車(chē)底部,再將小件餐具置于大盤(pán)之上。 ②銀器的器具應(yīng)持其把柄,所有的把柄應(yīng)朝向同一方向,置放在托盤(pán)一邊,如此可避免沾污了手,且宜于用洗碗機(jī)處理。
③勿將盤(pán)碟堆疊過(guò)高,并小心輕放,以免發(fā)出噪音。
④玻璃水杯不可套疊,因套得太緊,分開(kāi)時(shí)宜弄破割傷手指。
第12條 清理桌面
1.先將臟臺(tái)布向后折半,再將干凈臺(tái)布向前展開(kāi)一半,鋪于桌上,抽去臟臺(tái)布,將干凈臺(tái)布慢慢拉至定位。
2.將擦拭干凈的用具重新擺放好。
第13條 清掃地面
①清掃地面時(shí),如果有客人尚未離去,要隔開(kāi)清掃的地方。
篇5
為規(guī)范公開(kāi)發(fā)行證券的公司披露其更正后財(cái)務(wù)信息的行為,提高財(cái)務(wù)信息披露的可靠性和及時(shí)性,保護(hù)投資者的合法權(quán)益,我會(huì)制訂了《公開(kāi)發(fā)行證券的公司信息披露編報(bào)規(guī)則第19號(hào)-財(cái)務(wù)信息的更正及相關(guān)披露》,現(xiàn)予,請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。
二00三年十二月一日
公開(kāi)發(fā)行證券的公司信息披露編報(bào)規(guī)則第19號(hào)
-財(cái)務(wù)信息的更正及相關(guān)披露
第一條 為規(guī)范公開(kāi)發(fā)行證券的公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”)披露其更正后財(cái)務(wù)信息的行為,提高財(cái)務(wù)信息披露的可靠性和及時(shí)性,保護(hù)投資者的合法權(quán)益,根據(jù)《中華人民共和國(guó)公司法》、《中華人民共和國(guó)證券法》等法律、法規(guī)及中國(guó)證券監(jiān)督管理委員會(huì)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“中國(guó)證監(jiān)會(huì)”)的有關(guān)規(guī)定,制定本規(guī)定。
第二條 本規(guī)定適用于下列情形:
(一)公司因前期已公開(kāi)披露的定期報(bào)告存在差錯(cuò)被責(zé)令改正;
(二)公司已公開(kāi)披露的定期報(bào)告存在差錯(cuò),經(jīng)董事會(huì)決定更正的;
(三)中國(guó)證監(jiān)會(huì)認(rèn)定的其他情形。
第三條 符合第二條的公司應(yīng)當(dāng)以重大事項(xiàng)臨時(shí)報(bào)告的方式及時(shí)披露更正后的財(cái)務(wù)信息。
第四條 更正后財(cái)務(wù)信息的格式應(yīng)當(dāng)符合中國(guó)證監(jiān)會(huì)有關(guān)信息披露規(guī)范和證券交易所股票上市規(guī)則的要求。
第五條 公司對(duì)以前年度已經(jīng)公布的年度財(cái)務(wù)報(bào)告進(jìn)行更正,需要聘請(qǐng)具有執(zhí)行證券、期貨相關(guān)業(yè)務(wù)資格的會(huì)計(jì)師事務(wù)所對(duì)更正后的年度報(bào)告進(jìn)行審計(jì)。
第六條 公司在臨時(shí)報(bào)告中應(yīng)當(dāng)披露的內(nèi)容包括:
(一)公司董事會(huì)和管理層對(duì)更正事項(xiàng)的性質(zhì)及原因的說(shuō)明;
(二)更正事項(xiàng)對(duì)公司財(cái)務(wù)狀況和經(jīng)營(yíng)成果的影響及更正后的財(cái)務(wù)指標(biāo);
(三)更正后經(jīng)審計(jì)的年度財(cái)務(wù)報(bào)表及涉及更正事項(xiàng)的相關(guān)財(cái)務(wù)報(bào)表附注以及出具審計(jì)報(bào)告的會(huì)計(jì)師事務(wù)所名稱(chēng);
如果更正后年度財(cái)務(wù)報(bào)告被出具了無(wú)保留意見(jiàn)加強(qiáng)調(diào)事項(xiàng)段、保留意見(jiàn)、否定意見(jiàn)、無(wú)法表示意見(jiàn)的審計(jì)報(bào)告,則應(yīng)當(dāng)同時(shí)披露審計(jì)意見(jiàn)全文。
如果公司對(duì)最近一期年度財(cái)務(wù)報(bào)告進(jìn)行更正,但不能及時(shí)披露更正后經(jīng)審計(jì)的年度財(cái)務(wù)報(bào)表及相關(guān)附注,公司應(yīng)就此更正事項(xiàng)及時(shí)刊登“提示性公告”,并應(yīng)當(dāng)在該臨時(shí)公告公布之日起45天內(nèi)披露經(jīng)具有執(zhí)行證券、期貨相關(guān)業(yè)務(wù)資格的會(huì)計(jì)師事務(wù)所審計(jì)的更正后的年度報(bào)告。
(四)更正后未經(jīng)審計(jì)的中期財(cái)務(wù)報(bào)表及涉及更正事項(xiàng)的相關(guān)財(cái)務(wù)報(bào)表附注。
第七條 第六條所指更正后的財(cái)務(wù)報(bào)表包括三種情況:
(一)若公司對(duì)已披露的以前期間財(cái)務(wù)信息(包括年度、半年度、季度財(cái)務(wù)信息)作出更正,應(yīng)披露受更正事項(xiàng)影響的最近一個(gè)完整會(huì)計(jì)年度更正后的年度財(cái)務(wù)報(bào)表以及受更正事項(xiàng)影響的最近一期更正后的中期財(cái)務(wù)報(bào)表;
(二)若公司僅對(duì)本年度已披露的中期財(cái)務(wù)信息作出更正,應(yīng)披露更正后的本年度受到更正事項(xiàng)影響的中期財(cái)務(wù)報(bào)表(包括季度財(cái)務(wù)報(bào)表、半年度財(cái)務(wù)報(bào)表);
(三)若公司對(duì)上一會(huì)計(jì)年度已披露的中期財(cái)務(wù)信息作出更正,且上一會(huì)計(jì)年度財(cái)務(wù)報(bào)表尚未公開(kāi)披露,應(yīng)披露更正后的受到更正事項(xiàng)影響的中期財(cái)務(wù)報(bào)表(包括季度財(cái)務(wù)報(bào)表、半年度財(cái)務(wù)報(bào)表)。
第八條 更正后的財(cái)務(wù)報(bào)表中受更正事項(xiàng)影響的數(shù)據(jù)應(yīng)以黑體字顯示。
篇6
廣東省《網(wǎng)絡(luò)借貸信息中介機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)活動(dòng)管理暫行辦法》實(shí)施細(xì)則第一章總則
第一條[目的及依據(jù)]為規(guī)范本省網(wǎng)絡(luò)借貸信息中介機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)活動(dòng),保護(hù)各方合法權(quán)益,促進(jìn)本省網(wǎng)絡(luò)借貸行業(yè)規(guī)范有序、健康發(fā)展,根據(jù)《網(wǎng)絡(luò)借貸信息中介機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)活動(dòng)管理暫行辦法》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《暫行辦法》),結(jié)合本省實(shí)際,制定本實(shí)施細(xì)則。
第二條[適用范圍]在廣東省內(nèi)注冊(cè)并從事網(wǎng)絡(luò)借貸信息中介業(yè)務(wù)活動(dòng),適用本實(shí)施細(xì)則,法律法規(guī)等另有規(guī)定的除外。
第三條[省級(jí)部門(mén)職責(zé)]按照《暫行辦法》等相關(guān)規(guī)定,落實(shí)各方管理責(zé)任。
省人民政府金融工作辦公室(以下簡(jiǎn)稱(chēng)省金融辦)具體承擔(dān)本省網(wǎng)絡(luò)借貸信息中介機(jī)構(gòu)的機(jī)構(gòu)監(jiān)管日常工作。
國(guó)務(wù)院銀行業(yè)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)省一級(jí)派出機(jī)構(gòu)根據(jù)國(guó)務(wù)院銀行業(yè)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)相關(guān)規(guī)定,制定本轄區(qū)網(wǎng)絡(luò)借貸信息中介機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)活動(dòng)監(jiān)督管理制度,并實(shí)施行為監(jiān)管。
省通信管理局負(fù)責(zé)對(duì)網(wǎng)絡(luò)借貸信息中介機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)活動(dòng)涉及的電信業(yè)務(wù)進(jìn)行監(jiān)管。
省公安廳牽頭負(fù)責(zé)對(duì)網(wǎng)絡(luò)借貸信息中介機(jī)構(gòu)的互聯(lián)網(wǎng)服務(wù)進(jìn)行安全監(jiān)管,依法查處違反網(wǎng)絡(luò)安全監(jiān)管的違法違規(guī)活動(dòng),打擊網(wǎng)絡(luò)借貸涉及的金融犯罪及相關(guān)犯罪。
省互聯(lián)網(wǎng)信息辦公室負(fù)責(zé)對(duì)金融信息服務(wù)、互聯(lián)網(wǎng)信息內(nèi)容等業(yè)務(wù)進(jìn)行監(jiān)管。
省工商局負(fù)責(zé)網(wǎng)絡(luò)借貸信息中介機(jī)構(gòu)的注冊(cè)登記,對(duì)違反工商相關(guān)規(guī)定的情況進(jìn)行查處。
第四條[分級(jí)管理]各地級(jí)以上市人民政府是本轄區(qū)網(wǎng)絡(luò)借貸信息中介機(jī)構(gòu)的機(jī)構(gòu)監(jiān)管和風(fēng)險(xiǎn)處置的第一責(zé)任人。各地級(jí)以上市人民政府金融監(jiān)管部門(mén)具體承擔(dān)本轄區(qū)網(wǎng)絡(luò)借貸信息中介機(jī)構(gòu)的機(jī)構(gòu)監(jiān)管和風(fēng)險(xiǎn)處置工作。國(guó)務(wù)院銀行業(yè)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)市一級(jí)派出機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)本轄區(qū)網(wǎng)絡(luò)借貸信息中介活動(dòng)的行為監(jiān)管,配合本市人民政府開(kāi)展機(jī)構(gòu)監(jiān)管和風(fēng)險(xiǎn)處置等工作。
第五條[公司治理和增強(qiáng)實(shí)力]網(wǎng)絡(luò)借貸信息中介機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法建立健全公司治理結(jié)構(gòu),完善議事規(guī)則、決策程序、內(nèi)審制度和風(fēng)控制度,保持公司治理的有效性。鼓勵(lì)網(wǎng)絡(luò)借貸信息中介機(jī)構(gòu)根據(jù)自身實(shí)際,引進(jìn)戰(zhàn)略投資者,增加注冊(cè)資本與實(shí)收資本,增強(qiáng)機(jī)構(gòu)實(shí)力。鼓勵(lì)聘請(qǐng)具有豐富金融機(jī)構(gòu)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)的人員擔(dān)任高級(jí)管理人員。
第二章備案管理
第六條[備案登記](méi)擬開(kāi)展網(wǎng)絡(luò)借貸信息中介服務(wù)的網(wǎng)絡(luò)借貸信息中介機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)在領(lǐng)取營(yíng)業(yè)執(zhí)照后,于10個(gè)工作日以內(nèi)攜帶有關(guān)材料向工商登記注冊(cè)地所在地級(jí)以上市人民政府金融監(jiān)管部門(mén)提交備案登記材料,各地級(jí)以上市人民政府金融監(jiān)管部門(mén)應(yīng)當(dāng)在網(wǎng)絡(luò)借貸信息中介機(jī)構(gòu)提交的備案登記材料齊備時(shí)予以受理。根據(jù)需要,區(qū)(縣、縣級(jí)市)人民政府金融監(jiān)管部門(mén)可負(fù)責(zé)相關(guān)資料受理工作。
第七條[備案審核]各地級(jí)以上市人民政府金融監(jiān)管部門(mén)在規(guī)定時(shí)間內(nèi),將形式合規(guī)、完備的備案登記材料報(bào)省金融辦,省金融辦對(duì)符合備案條件的,統(tǒng)一出具備案登記證明文件。備案登記不構(gòu)成對(duì)網(wǎng)絡(luò)借貸信息中介機(jī)構(gòu)經(jīng)營(yíng)能力、合規(guī)程度、資信狀況的認(rèn)可和評(píng)價(jià),不作為出借人資產(chǎn)安全的保證。
省金融辦有權(quán)根據(jù)《暫行辦法》和本實(shí)施細(xì)則等會(huì)同相關(guān)部門(mén)或委托第三方對(duì)備案登記后的網(wǎng)絡(luò)借貸信息中介機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)估分類(lèi),并及時(shí)將備案登記信息及分類(lèi)結(jié)果在官方網(wǎng)站上公示。
網(wǎng)絡(luò)借貸信息中介機(jī)構(gòu)備案登記、評(píng)估分類(lèi)按照國(guó)家相關(guān)具體規(guī)定執(zhí)行或由省金融辦會(huì)同相關(guān)部門(mén)根據(jù)國(guó)務(wù)院銀行業(yè)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)相關(guān)規(guī)定另行制定。
第八條[電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可]網(wǎng)絡(luò)借貸信息中介機(jī)構(gòu)獲得金融監(jiān)管部門(mén)備案登記證明文件后,應(yīng)當(dāng)按照通信主管部門(mén)的相關(guān)規(guī)定申請(qǐng)相應(yīng)的電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可;未按規(guī)定申請(qǐng)電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可的,不得開(kāi)展網(wǎng)絡(luò)借貸信息中介業(yè)務(wù)。
第九條[機(jī)構(gòu)經(jīng)營(yíng)范圍]開(kāi)展網(wǎng)絡(luò)借貸信息中介業(yè)務(wù)的機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)在工商登記經(jīng)營(yíng)范圍中明確注明網(wǎng)絡(luò)借貸信息中介等字樣,法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的除外。
第十條[備案變更]網(wǎng)絡(luò)借貸信息中介機(jī)構(gòu)備案登記事項(xiàng)發(fā)生變更的,應(yīng)當(dāng)在5個(gè)工作日以內(nèi)向工商登記注冊(cè)地所在地級(jí)以上市人民政府金融監(jiān)管部門(mén)報(bào)告并進(jìn)行備案信息變更。
第十一條[備案注銷(xiāo)]經(jīng)備案的網(wǎng)絡(luò)借貸信息中介機(jī)構(gòu)擬終止網(wǎng)絡(luò)借貸信息中介服務(wù)的,應(yīng)當(dāng)在終止業(yè)務(wù)前提前至少10個(gè)工作日,書(shū)面告知注冊(cè)地所在地級(jí)以上市人民政府金融監(jiān)管部門(mén),并按規(guī)定辦理備案注銷(xiāo)。各地級(jí)以上市人民政府金融監(jiān)管部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)將本轄區(qū)網(wǎng)絡(luò)借貸信息中介機(jī)構(gòu)備案注銷(xiāo)情況報(bào)省金融辦。
經(jīng)備案登記的網(wǎng)絡(luò)借貸信息中介機(jī)構(gòu)依法解散或者依法宣告破產(chǎn)的,除依法進(jìn)行清算外,按規(guī)定注銷(xiāo)其備案。
第三章風(fēng)險(xiǎn)管理與信息披露
第十二條[征信管理]網(wǎng)絡(luò)借貸信息中介機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)與金融信用信息基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)運(yùn)行機(jī)構(gòu)、征信機(jī)構(gòu)等的業(yè)務(wù)合作,依法提供、查詢和使用有關(guān)金融信用信息。
征信管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)將網(wǎng)絡(luò)借貸信息中介機(jī)構(gòu)的有關(guān)信息納入征信管理系統(tǒng),為網(wǎng)絡(luò)借貸信息中介機(jī)構(gòu)查詢相關(guān)信息、加強(qiáng)借款人風(fēng)險(xiǎn)控制等提供方便。
第十三條[風(fēng)險(xiǎn)揭示]網(wǎng)絡(luò)借貸信息中介機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向出借人以醒目方式提示網(wǎng)絡(luò)借貸風(fēng)險(xiǎn)、禁止性行為,尤其是風(fēng)險(xiǎn)自擔(dān)原則,并經(jīng)出借人確認(rèn)。
第十四條[合格出借人審查]網(wǎng)絡(luò)借貸信息中介機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開(kāi)展合格出借人審查,對(duì)出借人的年齡、財(cái)務(wù)狀況、投資經(jīng)驗(yàn)、風(fēng)險(xiǎn)偏好、風(fēng)險(xiǎn)承受能力等進(jìn)行盡職評(píng)估,不得向未進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估不合格的出借人提供交易服務(wù)。
第十五條[機(jī)構(gòu)經(jīng)營(yíng)管理信息披露]網(wǎng)絡(luò)借貸信息中介機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)在其官方網(wǎng)站顯著位置披露本機(jī)構(gòu)所撮合借貸項(xiàng)目等經(jīng)營(yíng)管理信息。
網(wǎng)絡(luò)借貸信息中介機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在其官方網(wǎng)站上建立業(yè)務(wù)活動(dòng)經(jīng)營(yíng)管理信息披露專(zhuān)欄,定期以公告形式向公眾披露年度報(bào)告、法律法規(guī)、網(wǎng)絡(luò)借貸有關(guān)監(jiān)管規(guī)定,其中經(jīng)審計(jì)的年度報(bào)告應(yīng)當(dāng)在本年度結(jié)束后4個(gè)月內(nèi)進(jìn)行披露。鼓勵(lì)網(wǎng)絡(luò)借貸信息中介機(jī)構(gòu)主動(dòng)、及時(shí)、準(zhǔn)確披露主要股東與高級(jí)管理人員詳細(xì)信息等。
網(wǎng)絡(luò)借貸信息中介機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將定期信息披露公告文稿和相關(guān)備查文件每季度結(jié)束后1個(gè)月內(nèi)報(bào)送工商登記注冊(cè)地所在地級(jí)以上市人民政府金融監(jiān)管部門(mén)及國(guó)務(wù)院銀行業(yè)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)市一級(jí)派出機(jī)構(gòu),并置備于機(jī)構(gòu)住所供社會(huì)公眾查閱。
第四章監(jiān)督管理
第十六條[金融監(jiān)管部門(mén)職責(zé)]本省網(wǎng)絡(luò)借貸信息中介機(jī)構(gòu)的監(jiān)管部門(mén)為省金融辦、地級(jí)以上市人民政府金融監(jiān)管部門(mén)、國(guó)務(wù)院銀行業(yè)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)派出機(jī)構(gòu)。
省金融辦和各地級(jí)以上市人民政府金融監(jiān)管部門(mén)具體承擔(dān)本省或本轄區(qū)網(wǎng)絡(luò)借貸信息中介機(jī)構(gòu)監(jiān)管日常工作,包括對(duì)網(wǎng)絡(luò)借貸信息中介機(jī)構(gòu)的規(guī)范引導(dǎo)、備案管理和風(fēng)險(xiǎn)防范、處置工作。
國(guó)務(wù)院銀行業(yè)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)派出機(jī)構(gòu)配合國(guó)務(wù)院銀行業(yè)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)制定統(tǒng)一的規(guī)范發(fā)展政策措施和監(jiān)督管理制度,負(fù)責(zé)網(wǎng)絡(luò)借貸信息中介機(jī)構(gòu)的日常行為監(jiān)管,指導(dǎo)本級(jí)人民政府金融監(jiān)管部門(mén)做好網(wǎng)絡(luò)借貸信息中介機(jī)構(gòu)的機(jī)構(gòu)監(jiān)管,配合地方人民政府做好網(wǎng)絡(luò)借貸信息中介機(jī)構(gòu)的風(fēng)險(xiǎn)處置工作,建立跨部門(mén)跨地區(qū)監(jiān)管協(xié)調(diào)機(jī)制。
第十七條[自律組織職責(zé)]廣東互聯(lián)網(wǎng)金融協(xié)會(huì)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)省內(nèi)網(wǎng)絡(luò)借貸行業(yè)自律管理,并嚴(yán)格履行《暫行辦法》第三十四條相關(guān)職責(zé)。
廣東互聯(lián)網(wǎng)金融協(xié)會(huì)網(wǎng)絡(luò)借貸專(zhuān)業(yè)委員會(huì)按照《關(guān)于促進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)金融健康發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》、《暫行辦法》、本實(shí)施細(xì)則和協(xié)會(huì)章程開(kāi)展自律并接受相關(guān)監(jiān)管部門(mén)指導(dǎo)。
第十八條[監(jiān)督管理措施]監(jiān)管部門(mén)根據(jù)履行職責(zé)的需要,可以依法采取多種措施對(duì)網(wǎng)絡(luò)借貸信息中介機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督管理,包括但不限于開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)檢查、非現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)管,與董事、高級(jí)管理人員等進(jìn)行監(jiān)管談話。
現(xiàn)場(chǎng)檢查可根據(jù)需要,組成跨部門(mén)聯(lián)合現(xiàn)場(chǎng)檢查組,聯(lián)合現(xiàn)場(chǎng)檢查組由省金融辦或各地級(jí)以上市人民政府金融監(jiān)管部門(mén)具體牽頭組織。
第十九條[非現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)管]監(jiān)管部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)網(wǎng)絡(luò)借貸信息中介機(jī)構(gòu)開(kāi)展非現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)管,省金融辦會(huì)同相關(guān)部門(mén)建立全省統(tǒng)一的非現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)管信息系統(tǒng),收集、整理、分析網(wǎng)絡(luò)借貸信息中介機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)活動(dòng),持續(xù)監(jiān)測(cè)風(fēng)險(xiǎn)狀況。
網(wǎng)絡(luò)借貸信息中介機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期向各地級(jí)以上市人民政府金融監(jiān)管部門(mén)及國(guó)務(wù)院銀行業(yè)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)市一級(jí)派出機(jī)構(gòu)報(bào)送財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)、統(tǒng)計(jì)報(bào)表和資料等信息。
第二十條[重大風(fēng)險(xiǎn)信息報(bào)送]網(wǎng)絡(luò)借貸信息中介機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在下列重大事件發(fā)生后,立即采取應(yīng)急措施并向注冊(cè)地所在地級(jí)以上市人民政府金融監(jiān)管部門(mén)報(bào)告:
(一)因經(jīng)營(yíng)不善等原因出現(xiàn)重大經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn);
(二)網(wǎng)絡(luò)借貸信息中介機(jī)構(gòu)或其董事、監(jiān)事、高級(jí)管理人員發(fā)生重大違法違規(guī)行為;
(三)因商業(yè)欺詐行為被起訴,包括違規(guī)擔(dān)保、夸大宣傳、虛構(gòu)隱瞞事實(shí)、虛假信息、簽訂虛假合同、錯(cuò)誤處置資金等行為。
省金融辦應(yīng)當(dāng)會(huì)同有關(guān)部門(mén)建立網(wǎng)絡(luò)借貸行業(yè)重大事件的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告和處置制度,制定處置預(yù)案,及時(shí)、有效地協(xié)調(diào)處置有關(guān)重大事件。
各地級(jí)以上市人民政府金融監(jiān)管部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)將本轄區(qū)網(wǎng)絡(luò)借貸信息中介機(jī)構(gòu)重大風(fēng)險(xiǎn)及處置情況信息報(bào)送本級(jí)人民政府、省金融辦。
省金融辦應(yīng)當(dāng)及時(shí)將本轄區(qū)網(wǎng)絡(luò)借貸信息中介機(jī)構(gòu)重大風(fēng)險(xiǎn)及處置情況信息報(bào)送省人民政府、國(guó)務(wù)院銀行業(yè)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)和中國(guó)人民銀行。
第二十一條[一般信息報(bào)送]除本實(shí)施細(xì)則第十條規(guī)定的事項(xiàng)外,網(wǎng)絡(luò)借貸信息中介機(jī)構(gòu)發(fā)生下列情形的,應(yīng)當(dāng)在5個(gè)工作日以內(nèi)向各地級(jí)以上市人民政府金融監(jiān)管部門(mén)報(bào)告:
(一)因違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為被查處或被起訴;
(二)董事、監(jiān)事、高級(jí)管理人員違反境內(nèi)外相關(guān)法律法規(guī)行為;
(三)金融監(jiān)管部門(mén)等要求的其他情形。
第二十二條[年度審計(jì)]網(wǎng)絡(luò)借貸信息中介機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)聘請(qǐng)會(huì)計(jì)師事務(wù)所進(jìn)行年度審計(jì),審計(jì)報(bào)告中應(yīng)特別載明分支機(jī)構(gòu)相關(guān)情況,并在上一會(huì)計(jì)年度結(jié)束之日起4個(gè)月內(nèi)向注冊(cè)地所在地級(jí)以上市人民政府金融監(jiān)管部門(mén)、國(guó)務(wù)院銀行業(yè)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)市一級(jí)派出機(jī)構(gòu)報(bào)送年度審計(jì)報(bào)告。
第二十三條[監(jiān)管情況報(bào)告]各地級(jí)以上市人民政府金融監(jiān)管部門(mén)應(yīng)于每年2月中旬前向本級(jí)人民政府和省金融辦報(bào)告上一年度本轄區(qū)網(wǎng)絡(luò)借貸信息中介機(jī)構(gòu)的監(jiān)管情況。省金融辦應(yīng)于每年3月中旬前向省人民政府和國(guó)務(wù)院銀行業(yè)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)報(bào)送上一年度本省網(wǎng)絡(luò)借貸信息中介機(jī)構(gòu)的監(jiān)管情況。
第二十四條[信息共享機(jī)制]省金融辦、廣東銀監(jiān)局、人民銀行廣州分行、省公安廳、省工商局、省通信管理局、省網(wǎng)信辦應(yīng)當(dāng)建立網(wǎng)絡(luò)借貸信息中介機(jī)構(gòu)信息共享機(jī)制,定期將網(wǎng)絡(luò)借貸信息中介機(jī)構(gòu)工商注冊(cè)、備案登記、電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可、違法違規(guī)等信息,通過(guò)統(tǒng)一的省級(jí)企業(yè)信息共享交換平臺(tái)或全國(guó)企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)(廣東)實(shí)時(shí)交換數(shù)據(jù)、共享信息。
各地級(jí)以上市參照省的做法,實(shí)現(xiàn)信息共享。
第五章附則
第二十五條[監(jiān)管部門(mén)責(zé)任]監(jiān)管部門(mén)存在未依照本實(shí)施細(xì)則等規(guī)定報(bào)告重大風(fēng)險(xiǎn)和處置情況、未依照本實(shí)施細(xì)則等規(guī)定向國(guó)務(wù)院銀行業(yè)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)和本級(jí)人民政府提供行業(yè)統(tǒng)計(jì)或行業(yè)報(bào)告等違反法律法規(guī)及本實(shí)施細(xì)則規(guī)定情形的,應(yīng)當(dāng)對(duì)有關(guān)責(zé)任人依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第二十六條[省外注冊(cè)公司的監(jiān)管]注冊(cè)地在外省的網(wǎng)絡(luò)借貸信息中介機(jī)構(gòu),其公司總部辦公所在地不得在廣東省設(shè)立,法律法規(guī)另有規(guī)定的除外。其在本省設(shè)立的分支機(jī)構(gòu),遵守本實(shí)施細(xì)則。
第二十七條[深圳市]深圳市人民政府可以根據(jù)《暫行辦法》,參照本實(shí)施細(xì)則制定深圳市實(shí)施細(xì)則,并報(bào)廣東省人民政府和國(guó)務(wù)院銀行業(yè)監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)備案。
第二十八條[解釋權(quán)]本實(shí)施細(xì)則解釋權(quán)歸廣東省人民政府。
第二十九條[數(shù)量含義]本實(shí)施細(xì)則所稱(chēng)不超過(guò)、以下、以內(nèi),包括本數(shù)。
第三十條[生效期]本實(shí)施細(xì)則自年月日起生效,有效期為3年。
20xx年一線城市悉數(shù)推出網(wǎng)貸監(jiān)管細(xì)則6月1日,上海市金融辦在其官網(wǎng)《上海網(wǎng)絡(luò)借貸信息中介機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)管理實(shí)施辦法(征求意見(jiàn)稿)》(下稱(chēng)上海版細(xì)則),提出借款人信息審核、平臺(tái)信息接入金融信用基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)、電子存證成備案必備材料、建立嚴(yán)格報(bào)送機(jī)制四大舉措。至此,北京、廣東、上海的網(wǎng)貸監(jiān)管細(xì)則均已問(wèn)世。整體來(lái)看,這些一線城市將從嚴(yán)推進(jìn)穿透式監(jiān)管。
今年2月,廣東省研究起草了《廣東省網(wǎng)絡(luò)借貸信息中介機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)活動(dòng)管理暫行辦法實(shí)施細(xì)則》(征求意見(jiàn)稿),并向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn),這意味著全國(guó)首個(gè)地方性網(wǎng)貸監(jiān)管細(xì)則正式面世。今年3月,北京監(jiān)管部門(mén)向網(wǎng)貸平臺(tái)下發(fā)《網(wǎng)絡(luò)借貸信息中介機(jī)構(gòu)事實(shí)認(rèn)定及整改要求》,對(duì)十三項(xiàng)禁止性條款做了詳盡解讀。
總體來(lái)看,上海版細(xì)則包含的四大舉措分別對(duì)應(yīng):出借人和借款人雙向準(zhǔn)入政策、打破數(shù)據(jù)孤島的行業(yè)趨勢(shì)、提供第三方存證的法律依據(jù)、周期性行業(yè)運(yùn)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)管控的監(jiān)管升級(jí)。你我貸創(chuàng)始人嚴(yán)定貴認(rèn)為,上海版細(xì)則與監(jiān)管層小額普惠、服務(wù)實(shí)體、避免系統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn)一脈相承,并繼續(xù)落實(shí)穿透式監(jiān)管。
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關(guān)鍵詞:建筑工程;材料質(zhì)量;監(jiān)督管理控制
中圖分類(lèi)號(hào):TU198文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼: A 文章編號(hào):
在建筑施工過(guò)程中,各種不同的建筑材料受到資金、技術(shù)、工程進(jìn)度、場(chǎng)地等因素的影響,需要分批次進(jìn)場(chǎng),從而導(dǎo)致各種不同型號(hào)、不同批次的建筑材料,合格的以及待檢的都同時(shí)堆放在施工現(xiàn)場(chǎng)。在施工過(guò)程中,各種不同的材料隨時(shí)需要發(fā)放、搬運(yùn),因此,對(duì)建筑材料的管控必須建立完善的監(jiān)督管理制度。工程材料的質(zhì)量是建筑工程質(zhì)量合格的關(guān)鍵因素,因而對(duì)建筑項(xiàng)目中材料質(zhì)量的監(jiān)督、管理、控制是質(zhì)量把關(guān)不可缺少的一個(gè)重要環(huán)節(jié)。
一、建筑工程材料質(zhì)量監(jiān)督管理控制的必要性
建筑工程的材料質(zhì)量如何,將直接影響整個(gè)建筑產(chǎn)品的質(zhì)量狀況,因此,對(duì)現(xiàn)場(chǎng)建筑施工材料的監(jiān)督管理至關(guān)重要。常規(guī)建筑材料是建筑項(xiàng)目中需用量最多的材料,比如水泥、鋼筋、機(jī)磚、砌塊以及沙石,它的質(zhì)量如何將直接影響到整體工程的質(zhì)量。隨著科學(xué)技術(shù)不斷進(jìn)步,新型建材以及檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和使用方法不斷更新,這就要求在建材監(jiān)理過(guò)程中形成完善的監(jiān)控體系,運(yùn)用科學(xué)技術(shù)手段進(jìn)行監(jiān)控,在建設(shè)工程的整個(gè)過(guò)程中,體現(xiàn)出對(duì)于材料監(jiān)督控制的作用。
嚴(yán)格控制材料質(zhì)量,認(rèn)真履行驗(yàn)收程序,對(duì)建筑材料進(jìn)場(chǎng)報(bào)審和檢查驗(yàn)收是確保建筑工程現(xiàn)場(chǎng)材料質(zhì)量合格的基礎(chǔ)工作。這就要求建筑工程的相關(guān)人員,包括建設(shè)方和監(jiān)理對(duì)建筑材料質(zhì)量嚴(yán)格把關(guān),實(shí)現(xiàn)全方位、全過(guò)程、科學(xué)性的材料質(zhì)量監(jiān)控,使整個(gè)工程建筑材料達(dá)到質(zhì)量合格的目標(biāo)。
加強(qiáng)建筑工程項(xiàng)目中材料質(zhì)量的監(jiān)督管理控制
1. 監(jiān)督管理建筑材料的采購(gòu)過(guò)程
在承包商確定需要訂貨之前,首先,應(yīng)當(dāng)把廠家或材料供應(yīng)商有關(guān)的資歷證件、試驗(yàn)數(shù)據(jù)、相關(guān)技術(shù)資料以及樣品交給建設(shè)方和監(jiān)理工程師進(jìn)行檢查。如果審核之后認(rèn)為廠家或供應(yīng)商能夠滿足質(zhì)量和其他方面要求時(shí),才可與之訂貨。如果缺乏相關(guān)的數(shù)據(jù)資料或者有疑問(wèn)時(shí),需要進(jìn)一步對(duì)供貨方的誠(chéng)信度、管理方式、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量保障方式和手段、售后服務(wù)等進(jìn)行認(rèn)真的考察了解,確定其具有可靠的質(zhì)量保障后,方能訂貨。
2.對(duì)進(jìn)場(chǎng)材料質(zhì)量的監(jiān)督管理
建筑工程材料進(jìn)場(chǎng)后,須加強(qiáng)對(duì)施工單位現(xiàn)場(chǎng)的嚴(yán)格監(jiān)管。各種材料的樣本和圖樣材料必須和實(shí)物進(jìn)行比對(duì)。材料堆放應(yīng)按照施工組設(shè)計(jì)總體平面布置的要求,按材料的品種規(guī)格、不同的進(jìn)場(chǎng)時(shí)間進(jìn)行分類(lèi)處理,利用不同的標(biāo)志區(qū)分,不同的材質(zhì)應(yīng)該有明確的界限,以區(qū)分合格和待檢材料。
(1)嚴(yán)格執(zhí)行進(jìn)場(chǎng)申報(bào)制度。
施工單位按材料進(jìn)場(chǎng)計(jì)劃組織材料進(jìn)場(chǎng),要提前一天書(shū)面通知建設(shè)方和監(jiān)理,以便安排見(jiàn)證人員見(jiàn)證取樣、送檢,及時(shí)獲取材料進(jìn)場(chǎng)情況,按照規(guī)定進(jìn)行監(jiān)理。嚴(yán)格審核材料報(bào)表及相關(guān)的文件,必須要審查資質(zhì)證明文件,同時(shí)還必須在施工單位自檢的基礎(chǔ)上,對(duì)材料實(shí)物、包裝、標(biāo)志進(jìn)行抽檢核對(duì),并檢查是否滿足設(shè)計(jì)要求。
(2)施工過(guò)程和施工驗(yàn)收時(shí)對(duì)材料質(zhì)量的監(jiān)督控制。
在施工驗(yàn)收時(shí),必須對(duì)材料質(zhì)保資料進(jìn)行嚴(yán)格把關(guān),切實(shí)把握好審核關(guān)。加強(qiáng)工程材料質(zhì)量管理,從施工單位進(jìn)場(chǎng)開(kāi)始,把好材料申報(bào)、驗(yàn)收關(guān),有效控制材料質(zhì)量,確保在施工中使用合格的材料,以達(dá)到設(shè)計(jì)、施工、驗(yàn)收規(guī)范要求。
3.對(duì)新型建筑材料的監(jiān)督管理
近年來(lái),隨著科學(xué)技術(shù)的持續(xù)發(fā)展 ,新型建筑材料不斷涌現(xiàn),這就要求我們的建設(shè)方和監(jiān)理人員,對(duì)新型材料的性能、工藝以及檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行學(xué)習(xí)了解,對(duì)新材料的監(jiān)督管理,具體地講應(yīng)滿足以下條件:
(1)新材料必須是生產(chǎn)或研制單位的正式產(chǎn)品,有產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并且達(dá)到合格等級(jí)。
(2)新材料必須通過(guò)相關(guān)部門(mén)的試驗(yàn)和鑒定。新材料的所有性能,必須通過(guò)相關(guān)的測(cè)試和實(shí)驗(yàn)來(lái)確定;試驗(yàn)單位必須具備相應(yīng)的資質(zhì)。
(3)新型材料的使用應(yīng)經(jīng)設(shè)計(jì)單位和建設(shè)單位認(rèn)可,并辦理書(shū)面認(rèn)可手續(xù)。
篇8
四川省藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法實(shí)施細(xì)則全文第一條 為加強(qiáng)藥品的上市后監(jiān)管,規(guī)范藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè),及時(shí)、有效控制藥品風(fēng)險(xiǎn),保障公眾用藥安全,依據(jù)《 中華人民共和國(guó)藥品管理法》和《 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》等法律法規(guī),結(jié)合四川省實(shí)際,制定本實(shí)施細(xì)則。
第二條 本實(shí)施細(xì)則適用于 四川省 行政區(qū)域內(nèi)的各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)、衛(wèi)生行政部門(mén)、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作。
第三條 國(guó)家實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度。藥品生產(chǎn)企業(yè)(包括進(jìn)口藥品的境外制藥廠商)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定報(bào)告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)。
第四條 省食品藥品監(jiān)督管理局主管全省藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作,省以下各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)主管本行政區(qū)域內(nèi)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作。各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與實(shí)施藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度有關(guān)的管理工作。
各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu),健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)。市(州)、縣(區(qū))藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)獨(dú)立設(shè)置。
第五條 鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)之間共享藥品不良反應(yīng)信息。在藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)過(guò)程中獲取的商業(yè)秘密、個(gè)人隱私、患者和報(bào)告者信息應(yīng)當(dāng)予以保密。藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料是加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理、指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)。
第六條 省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全省藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的管理工作,并履行以下主要職責(zé):
(一)與省衛(wèi)生廳共同制定全省藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的管理規(guī)定,并監(jiān)督實(shí)施。
(二)與省衛(wèi)生廳聯(lián)合組織開(kāi)展本省發(fā)生的影響較大的藥品群體不良事件的調(diào)查和處理,并相關(guān)信息。
(三)對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)或者藥品群體不良事件的藥品依法采取緊急控制措施,作出行政處理決定,并向社會(huì)公布。
(四)通報(bào)全省藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)情況。
(五)組織檢查全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作的開(kāi)展情況,與省衛(wèi)生廳聯(lián)合組織檢查全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作的開(kāi)展情況。
(六)組織開(kāi)展全省藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的宣傳、培訓(xùn)工作。
第七條 市(州)食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的管理工作,并履行以下主要職責(zé):
(一)牽頭組織開(kāi)展本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)生的藥品群體不良事件的調(diào)查、處理和上報(bào)。
(二)對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)或者藥品群體不良事件的藥品采取必要控制措施。
(三)組織檢查本行政區(qū)域內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作的開(kāi)展情況,與同級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)聯(lián)合組織檢查本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作的開(kāi)展情況。
(四)組織開(kāi)展本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的宣傳、培訓(xùn)工作。
第八條 縣(區(qū))食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的管理工作,并履行以下主要職責(zé):
(一)組織檢查本行政區(qū)域內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作的開(kāi)展情況,并與同級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)聯(lián)合組織檢查本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作的開(kāi)展情況。
(二)組織開(kāi)展本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的宣傳、培訓(xùn)工作。
第九條 各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度有關(guān)的監(jiān)督管理工作,并履行以下主要職責(zé):
(一)負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥的監(jiān)督管理。
(二)與同級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)聯(lián)合組織檢查并通報(bào)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作的開(kāi)展情況。
(三)與同級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)聯(lián)合對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)生的可疑嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)或者藥品群體不良事件進(jìn)行調(diào)查、確認(rèn)和處理,在職責(zé)范圍內(nèi),依法對(duì)已確認(rèn)發(fā)生的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)或者藥品群體不良事件采取相關(guān)的緊急控制措施。
第十條 各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)與衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)聯(lián)合成立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)小組,以加強(qiáng)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生行政部門(mén)之間以及部門(mén)內(nèi)部的密切配合、協(xié)調(diào)統(tǒng)一。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)小組組成人員應(yīng)由同級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)、衛(wèi)生行政部門(mén)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)的相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)組成,并履行以下主要職責(zé):
(一)組織落實(shí)上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)、衛(wèi)生行政部門(mén)有關(guān)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的工作任務(wù)。
(二)協(xié)調(diào)本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理工作重要事宜。
(三)協(xié)調(diào)本行政區(qū)域內(nèi)相關(guān)部門(mén),定期召開(kāi)協(xié)調(diào)工作會(huì)議。
第十一條 省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心負(fù)責(zé)全省藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的技術(shù)工作,并履行以下主要職責(zé):
(一)承擔(dān)全省藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)資料的收集、評(píng)價(jià)、反饋和上報(bào)工作,以及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)的維護(hù)和管理。
(二)對(duì)市(州)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)和縣級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)技術(shù)中心進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo),并配合省食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)市(州)不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作進(jìn)行檢查評(píng)估。
(三)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo),并配合省食品藥品監(jiān)督管理局和省衛(wèi)生廳對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作進(jìn)行檢查評(píng)估。
(四)組織省內(nèi)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的調(diào)查和評(píng)價(jià),協(xié)助有關(guān)部門(mén)開(kāi)展藥品群體不良事件的調(diào)查
(五)組織開(kāi)展省內(nèi)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的宣傳、培訓(xùn)工作。
第十二條 市(州)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的技術(shù)工作,并履行以下主要職責(zé):
(一)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)資料的收集、核實(shí)、評(píng)價(jià)、反饋和上報(bào)工作;對(duì)收到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告真實(shí)性、完整性和準(zhǔn)確性進(jìn)行核查。
(二)對(duì)縣(區(qū))藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo);
(三)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)。
(四)開(kāi)展本行政區(qū)域內(nèi)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的調(diào)查和評(píng)價(jià),協(xié)助有關(guān)部門(mén)開(kāi)展藥品群體不良事件的調(diào)查。
(五)承擔(dān)本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的宣傳、培訓(xùn)工作。
第十三條 縣(區(qū))藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的技術(shù)工作,并履行以下主要職責(zé):
(一)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)資料的收集、核實(shí)、評(píng)價(jià)、反饋和上報(bào)工作;對(duì)收到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告真實(shí)性、完整性和準(zhǔn)確性進(jìn)行核查。
(二)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)。
(三)組織開(kāi)展本行政區(qū)域內(nèi)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的宣傳、培訓(xùn)工作。
第十四條 藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理制度及監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)體系,并履行以下主要職責(zé):
(一)設(shè)立專(zhuān)職機(jī)構(gòu),負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)、藥品上市后安全性再評(píng)價(jià)、監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)管理等工作。該機(jī)構(gòu)應(yīng)配備足夠的專(zhuān)職藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)員,監(jiān)測(cè)人員名單、聯(lián)系方式應(yīng)報(bào)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案,并抄送同級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu);
(二)采取有效措施收集本企業(yè)藥品的安全性信息,發(fā)現(xiàn)與本企業(yè)藥品有關(guān)的不良反應(yīng)應(yīng)詳細(xì)記錄,及時(shí)通過(guò)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)在線報(bào)告。
(三)對(duì)本企業(yè)藥品相關(guān)的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)或者藥品群體不良事件進(jìn)行調(diào)查,必要時(shí)對(duì)藥品采取緊急控制措施。
(四)配合各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)、衛(wèi)生行政部門(mén)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)涉及本企業(yè)藥品的嚴(yán)重不良反應(yīng)或者群體不良事件的調(diào)查,并提供調(diào)查所需的資料。
(五)對(duì)本企業(yè)藥品開(kāi)展藥品不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)據(jù)與藥品質(zhì)量的關(guān)聯(lián)性研究,必要時(shí)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測(cè)或再評(píng)價(jià)。
(六)按規(guī)定撰寫(xiě)和提交本企業(yè)藥品的定期安全性更新報(bào)告。
(七)正確介紹藥品的使用要求和注意事項(xiàng)等,將說(shuō)明書(shū)修改以及安全性信息等通過(guò)有效途徑及時(shí)告知相關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
(八)建立和保存藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)檔案。
第十五條 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)根據(jù)本單位的實(shí)際情況,建立相應(yīng)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理制度及監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)體系,并履行以下主要職責(zé):
(一)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)配備專(zhuān)(兼)職人員負(fù)責(zé)本企業(yè)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。
(二)對(duì)發(fā)生嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)或者藥品群體不良事件的相關(guān)藥品采取緊急控制措施。
(三)配合各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)、衛(wèi)生行政部門(mén)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)或者群體不良事件的調(diào)查,并提供調(diào)查所需的資料。
(四)建立和保存藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)檔案。
第十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)本單位的實(shí)際情況,建立相應(yīng)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理制度及監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)體系,并履行以下主要職責(zé):
(一)二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)成立與本單位情況相適應(yīng)的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)領(lǐng)導(dǎo)小組,由分管領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé),小組成員由醫(yī)務(wù)、護(hù)理和藥事等部門(mén)的負(fù)責(zé)人組成。
(二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)配備一名或以上的專(zhuān)(兼)職人員承擔(dān)本單位的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作,各臨床科室應(yīng)指定一名或以上兼職人員,負(fù)責(zé)所在科室藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的宣傳及藥品不良反應(yīng)報(bào)告的收集、填報(bào)工作。
(三)采取有效措施收集藥品安全性信息,發(fā)現(xiàn)與本單位有關(guān)的藥品不良反應(yīng),應(yīng)及時(shí)通過(guò)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)在線報(bào)告。
(四)組織對(duì)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)或者藥品群體不良事件調(diào)查,采取相關(guān)的緊急搶救或控制措施。
(五)配合各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)、衛(wèi)生行政部門(mén)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)藥品不良反應(yīng)或者群體不良事件的調(diào)查,并提供調(diào)查所需的資料。
(六)二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)開(kāi)展藥品不良反應(yīng)與臨床合理用藥的關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià),必要時(shí)作系統(tǒng)性分析。
(七)被省食品藥品監(jiān)督管理局和省衛(wèi)生廳指定為監(jiān)測(cè)點(diǎn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)承擔(dān)藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)工作。
(八)開(kāi)展藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的院內(nèi)宣傳,為患者提供咨詢和指導(dǎo)。
(九)建立并保存藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)檔案。
第十七條 從事藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的工作人員應(yīng)當(dāng)具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)或者統(tǒng)計(jì)學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí),具備科學(xué)分析評(píng)價(jià)藥品不良反應(yīng)的能力。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)相關(guān)培訓(xùn)應(yīng)納入醫(yī)師、藥師、護(hù)士繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育內(nèi)容。
第一節(jié) 個(gè)例藥品不良反應(yīng)
第十八條 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)收集藥品不良反應(yīng),獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄、認(rèn)真分析、妥善處理,并按規(guī)定時(shí)限填寫(xiě)《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》,通過(guò)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)在線上報(bào)。報(bào)告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確。
第十九條 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)或者獲知一般的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)填寫(xiě)《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》,通過(guò)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)在線上報(bào)。
縣(區(qū))藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到一般的藥品不良反應(yīng)報(bào)告之日起15個(gè)工作日內(nèi),完成對(duì)報(bào)告真實(shí)性的核查及完整性、準(zhǔn)確性的初審,作出關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)后在線提交。市(州)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到一般的藥品不良反應(yīng)報(bào)告之日起15個(gè)工作日內(nèi),完成對(duì)報(bào)告真實(shí)性的核查及完整性和準(zhǔn)確性的復(fù)審,作出關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)后在線提交。
第二十條 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)填寫(xiě)《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》,通過(guò)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)在線上報(bào)。縣(區(qū))藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到新的一般的藥品不良反應(yīng)報(bào)告之日起15個(gè)工作日內(nèi),完成對(duì)報(bào)告真實(shí)性的核查及完整性、準(zhǔn)確性的初審,作出關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)后在線提交;自收到嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)報(bào)告之日起3個(gè)工作日內(nèi),完成對(duì)報(bào)告真實(shí)性的核查及完整性、準(zhǔn)確性的初審,作出關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)后在線提交。市(州)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到新的一般的藥品不良反應(yīng)報(bào)告之日起7個(gè)工作日內(nèi),完成對(duì)報(bào)告真實(shí)性的核查及完整性、準(zhǔn)確性的復(fù)審,作出關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)后在線提交;自收到嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)報(bào)告之日起3個(gè)工作日內(nèi),完成對(duì)報(bào)告真實(shí)性的核查及完整性、準(zhǔn)確性的復(fù)審,作出關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)后在線提交。省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心應(yīng)當(dāng)自收到嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)報(bào)告之日起7個(gè)工作日內(nèi)完成分析評(píng)價(jià),并在線提交。
第二十一條 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在發(fā)現(xiàn)或者獲知疑似藥品不良反應(yīng)死亡病例后立即填寫(xiě)《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》,通過(guò)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)在線上報(bào)。縣(區(qū))藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)立即對(duì)報(bào)告真實(shí)性進(jìn)行核查,對(duì)完整性和準(zhǔn)確性進(jìn)行初審,作出關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)后在線提交,同時(shí)電話報(bào)告市(州)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)。市(州)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)收到死亡病例報(bào)告后應(yīng)及時(shí)上報(bào)省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心,并根據(jù)《藥品不良反應(yīng)/事件死亡病例調(diào)查工作指南》迅速組織調(diào)查,詳細(xì)了解死亡病例的基本信息、藥品使用情況、疾病進(jìn)展情況、不良反應(yīng)發(fā)生及診治情況等,自收到死亡病例報(bào)告之日起15個(gè)工作日內(nèi)完成調(diào)查報(bào)告,報(bào)同級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)、衛(wèi)生行政部門(mén)和省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心。省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心收到死亡病例報(bào)告后應(yīng)及時(shí)上報(bào)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心,并對(duì)死亡病例調(diào)查報(bào)告進(jìn)行分析、評(píng)價(jià),必要時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查,將評(píng)價(jià)結(jié)果報(bào)省食品藥品監(jiān)督管理局、省衛(wèi)生廳和國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心。死亡病例報(bào)告中懷疑可能與藥品質(zhì)量相關(guān)并涉及省內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)的,省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心應(yīng)及時(shí)告知藥品生產(chǎn)企業(yè)及其所在地市(州)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu),市(州)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)報(bào)告市(州)食品藥品監(jiān)督管理局,督促相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展調(diào)查、處理。死亡病例報(bào)告中懷疑可能與藥品質(zhì)量相關(guān)并涉及其他省、市、自治區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)的,省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)發(fā)送信息告知單。
第二十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)發(fā)現(xiàn)或者獲知的院內(nèi)疑似藥品不良反應(yīng)的死亡病例立即進(jìn)行臨床調(diào)查,詳細(xì)了解疑似藥品不良反應(yīng)的死亡病例的原患疾病(尤其是現(xiàn)病史)、入院情況、藥品和醫(yī)療器械的使用情況、診治情況、不良反應(yīng)發(fā)生及搶救過(guò)程等,在15日內(nèi)完成調(diào)查報(bào)告,報(bào)所在地市(州)衛(wèi)生行政部門(mén)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)。
第二十三條 藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)發(fā)現(xiàn)或者獲知的死亡病例進(jìn)行調(diào)查、處理,詳細(xì)了解死亡病例的基本信息、藥品使用情況、不良反應(yīng)發(fā)生及診治情況等,并進(jìn)行關(guān)聯(lián)性分析,在15日內(nèi)完成調(diào)查報(bào)告,報(bào)省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心,抄送所在地市(州)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)。
第二節(jié) 藥品群體不良事件
第二十四條 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后,應(yīng)當(dāng)立即通過(guò)電話或者傳真等方式報(bào)所在地的縣(區(qū))食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生行政部門(mén)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu),必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告;同時(shí)填寫(xiě)《藥品群體不良事件基本信息表》,對(duì)每一病例還應(yīng)當(dāng)及時(shí)填寫(xiě)《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》,通過(guò)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息系統(tǒng)在線報(bào)告。
第二十五條 各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)獲知藥品群體不良事件后,應(yīng)根據(jù)《四川省藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急預(yù)案(試行)》的規(guī)定,立即會(huì)同衛(wèi)生行政部門(mén)聯(lián)合組織開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查;對(duì)藥品群體不良事件進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)。根據(jù)分析、評(píng)價(jià)結(jié)果,進(jìn)行控制和處理,調(diào)查、評(píng)價(jià)、控制、處理結(jié)果應(yīng)當(dāng)逐級(jí)報(bào)告上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生行政部門(mén),抄送上級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)。
第二十六條 藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知藥品群體不良事件后應(yīng)當(dāng)立即開(kāi)展調(diào)查,詳細(xì)了解藥品群體不良事件的發(fā)生、藥品使用、患者診治以及藥品生產(chǎn)、儲(chǔ)存、流通、既往類(lèi)似不良事件等情況,在7日內(nèi)完成調(diào)查報(bào)告,報(bào)省食品藥品監(jiān)督管理局和省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心,抄送所在地市(州)食品藥品監(jiān)督管理局和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu);同時(shí)迅速開(kāi)展生產(chǎn)自查、分析和控制、處理,調(diào)查、分析、處理情況應(yīng)及時(shí)報(bào)省食品藥品監(jiān)督管理局,抄送所在地市(州)食品藥品監(jiān)督管理局。
第二十七條 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件應(yīng)當(dāng)立即告知藥品生產(chǎn)企業(yè),同時(shí)迅速開(kāi)展自查,必要時(shí)應(yīng)當(dāng)暫停藥品的銷(xiāo)售,并協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)采取相關(guān)控制措施。
第二十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后應(yīng)當(dāng)積極救治患者,迅速開(kāi)展臨床調(diào)查,分析事件發(fā)生的原因,必要時(shí)可采取暫停懷疑藥品的使用等緊急措施并封存懷疑藥品等待相關(guān)行政管理部門(mén)的處理。
第二十九條 食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)已確認(rèn)發(fā)生藥品群體不良事件的藥品可以采取暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用或者召回藥品等控制措施。衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)采取措施積極組織救治患者。
第三節(jié) 境外發(fā)生的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)
第三十條 進(jìn)口藥品和國(guó)產(chǎn)藥品在境外發(fā)生的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)(包括自發(fā)報(bào)告系統(tǒng)收集的、上市后臨床研究發(fā)現(xiàn)的、文獻(xiàn)報(bào)道的),藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)《境外發(fā)生的藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》,自獲知之日起30日內(nèi)報(bào)送國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心,同時(shí)抄送省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心和所在地市(州)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)。國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心要求提供原始報(bào)表及相關(guān)信息的,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)提交。
第三十一條 進(jìn)口藥品和國(guó)產(chǎn)藥品在境外因藥品不良反應(yīng)被暫停銷(xiāo)售、使用或者撤市的,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在獲知后24小時(shí)內(nèi)書(shū)面報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心,同時(shí)抄送省食品藥品監(jiān)督管理局和省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心。
第四節(jié) 定期安全性更新報(bào)告
第三十二條 藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)本企業(yè)生產(chǎn)藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)資料進(jìn)行定期匯總分析,匯總國(guó)內(nèi)外安全性信息,進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)和效益評(píng)估,撰寫(xiě)定期安全性更新報(bào)告,按規(guī)定時(shí)限提交。
第三十三條 設(shè)立新藥監(jiān)測(cè)期的國(guó)產(chǎn)藥品,應(yīng)當(dāng)自取得批準(zhǔn)證明文件之日起每滿1年提交一次定期安全性更新報(bào)告,直至首次再注冊(cè),之后每5年報(bào)告一次;其他國(guó)產(chǎn)藥品,每5年報(bào)告一次。
首次進(jìn)口的藥品,自取得進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件之日起每滿一年提交一次定期安全性更新報(bào)告,直至首次再注冊(cè),之后每5年報(bào)告一次。
定期安全性更新報(bào)告的匯總時(shí)間以取得藥品批準(zhǔn)證明文件的日期為起點(diǎn)計(jì),上報(bào)日期應(yīng)當(dāng)在匯總數(shù)據(jù)截止日期后60日內(nèi)。
第三十四條 國(guó)產(chǎn)藥品的定期安全性更新報(bào)告向省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心提交,進(jìn)口藥品(包括進(jìn)口分包裝藥品)的定期安全性更新報(bào)告向國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心提交,同時(shí)抄送省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心。
第三十五條 省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心應(yīng)當(dāng)對(duì)收到的定期安全性更新報(bào)告進(jìn)行匯總、分析和評(píng)價(jià),于每年4月1日前將上一年度定期安全性更新報(bào)告統(tǒng)計(jì)情況和分析評(píng)價(jià)結(jié)果報(bào)省食品藥品監(jiān)督管理局和國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心。
第三十六條 省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心要求藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)定期安全性更新報(bào)告進(jìn)行補(bǔ)充的,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按要求進(jìn)行補(bǔ)充完善后10日內(nèi)提交,對(duì)未按要求補(bǔ)充、提交定期安全性更新報(bào)告的藥品生產(chǎn)企業(yè),省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心應(yīng)報(bào)省食品藥品監(jiān)督管理局備案,對(duì)相應(yīng)藥品不予再注冊(cè)。
第三十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制單位應(yīng)建立并保存醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)檔案。
第三十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)收集醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不良反應(yīng),獲知或者發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑不良反應(yīng)后應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄,在15日內(nèi)填寫(xiě)《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》,通過(guò)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)在線上報(bào),死亡病例須立即報(bào)告。
第三十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)新注冊(cè)的制劑開(kāi)展重點(diǎn)監(jiān)測(cè);對(duì)不良反應(yīng)發(fā)生率高的制劑開(kāi)展深入研究;必要時(shí)采取修改標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)、暫停配制和使用、申請(qǐng)注銷(xiāo)制劑批準(zhǔn)文號(hào)等措施,降低危害。醫(yī)療機(jī)構(gòu)因不良反應(yīng)暫停制劑配制和使用的,應(yīng)當(dāng)在采取措施當(dāng)日書(shū)面報(bào)告省食品藥品監(jiān)督管理局,抄送所在地市(州)食品藥品監(jiān)督管理局。
第四十條 藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的責(zé)任主體。
第四十一條 藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)長(zhǎng)期考察本企業(yè)生產(chǎn)藥品的安全性,對(duì)新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的藥品、首次進(jìn)口5年內(nèi)的藥品應(yīng)當(dāng)開(kāi)展重點(diǎn)監(jiān)測(cè),實(shí)施兼并重組的企業(yè),對(duì)新增生產(chǎn)的高風(fēng)險(xiǎn)藥品,也應(yīng)開(kāi)展重點(diǎn)監(jiān)測(cè)工作,并按要求對(duì)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總、分析、評(píng)價(jià)和報(bào)告;對(duì)本企業(yè)生產(chǎn)的其他藥品,應(yīng)當(dāng)根據(jù)安全性情況主動(dòng)開(kāi)展重點(diǎn)監(jiān)測(cè)。
第四十二條 藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)每年1月31日前向省食品藥品監(jiān)督管理局及省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)送本企業(yè)藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)工作年度報(bào)告,同時(shí)抄送企業(yè)所在地市(州)食品藥品監(jiān)督管理局和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)。年度報(bào)告應(yīng)包括:本年度重點(diǎn)監(jiān)測(cè)方案、上年度重點(diǎn)監(jiān)測(cè)結(jié)果及藥品潛在安全風(fēng)險(xiǎn)系統(tǒng)評(píng)估三部分內(nèi)容。
第四十三條 藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)根據(jù)藥品的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果,積極采取措施控制產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)需要改進(jìn)生產(chǎn)工藝、提高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、修改標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)的,應(yīng)及時(shí)報(bào)補(bǔ)充申請(qǐng);對(duì)安全風(fēng)險(xiǎn)高且原因不明的,應(yīng)自行暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售、并通知相關(guān)單位暫停使用,必要時(shí)應(yīng)予召回并銷(xiāo)毀;對(duì)安全性信息不充分、且不良反應(yīng)發(fā)生較多或嚴(yán)重、風(fēng)險(xiǎn)大于獲益的藥品,應(yīng)當(dāng)主動(dòng)申請(qǐng)注銷(xiāo)其批準(zhǔn)證明文件。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時(shí)將藥品安全性信息及采取的措施報(bào)省食品藥品監(jiān)督管理局和省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心。
第四十四條 省食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)藥品臨床使用和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況,可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)特定藥品進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測(cè);必要時(shí),可以委托省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心直接組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研單位開(kāi)展藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)。省食品藥品監(jiān)督管理局可以聯(lián)合省衛(wèi)生廳指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為監(jiān)測(cè)點(diǎn),承擔(dān)藥品重點(diǎn)監(jiān)測(cè)工作。
第四十五條 省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心負(fù)責(zé)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展的重點(diǎn)監(jiān)測(cè)進(jìn)行監(jiān)督、檢查、并對(duì)監(jiān)測(cè)報(bào)告進(jìn)行技術(shù)評(píng)價(jià)。
第四十六條 藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)收集到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)資料進(jìn)行分析、評(píng)價(jià),并主動(dòng)開(kāi)展藥品安全性研究。藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)已確認(rèn)發(fā)生新的和嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品,應(yīng)采用重點(diǎn)監(jiān)測(cè)、系統(tǒng)性再評(píng)價(jià)等方法,進(jìn)一步研究、評(píng)估上市藥品的臨床安全性。并通過(guò)各種有效途徑將藥品不良反應(yīng)、禁忌癥、配伍禁忌、適用人群等信息及時(shí)告知醫(yī)務(wù)人員、患者和公眾;應(yīng)根據(jù)研究結(jié)果修改標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū),對(duì)確認(rèn)易引起嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的,應(yīng)采取暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用和召回等措施,必要時(shí)應(yīng)主動(dòng)申請(qǐng)注銷(xiāo)其批準(zhǔn)證明文件。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品安全性信息及采取的措施及時(shí)報(bào)告省食品藥品監(jiān)督管理局和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。
第四十七條 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)收集到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)資料進(jìn)行分析和評(píng)價(jià),并采取有效措施減少和防止藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生。
第四十八條 省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心應(yīng)當(dāng)每季度對(duì)收到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行綜合分析,對(duì)企業(yè)提交的重點(diǎn)監(jiān)測(cè)報(bào)告進(jìn)行技術(shù)評(píng)價(jià)。提取需要關(guān)注的安全性信息,對(duì)產(chǎn)品作出警示,并報(bào)告省食品藥品監(jiān)督管理局、省衛(wèi)生廳和國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心。
第四十九條 省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心根據(jù)分析評(píng)價(jià)工作需要,可以要求藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供相關(guān)資料,相關(guān)單位應(yīng)當(dāng)積極配合。
第五十條 省食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)分析評(píng)價(jià)結(jié)果,可以采取暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用和召回藥品等措施,對(duì)不良反應(yīng)大的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑或藥品,應(yīng)當(dāng)撤銷(xiāo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào),或建議國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件,并監(jiān)督檢查,同時(shí)將采取的措施通報(bào)省衛(wèi)生廳。
第五十一條 省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心和市(州)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)收到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)資料進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析,并以適當(dāng)形式反饋。
第五十二條 省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息通報(bào)、警示制度,將國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥監(jiān)管部門(mén)的藥品不良反應(yīng)警示信息、監(jiān)測(cè)中發(fā)現(xiàn)的有可能對(duì)公眾安全和健康產(chǎn)生危害的信號(hào)等各類(lèi)藥品安全性信息通過(guò)有效途徑及時(shí)、準(zhǔn)確地反饋、預(yù)警。
第五十三條 省食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)定期藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)情況。
第五十四條 在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部授權(quán)的情況下,省食品藥品監(jiān)督管理局和省衛(wèi)生廳可以統(tǒng)一下列信息:
(一)影響較大并造成嚴(yán)重后果的藥品群體不良事件;
(二)其他重要的藥品不良反應(yīng)信息和認(rèn)為需要統(tǒng)一的信息。
第五十五條 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理制度應(yīng)當(dāng)包括:機(jī)構(gòu)設(shè)置、崗位職責(zé)、工作程序、人員培訓(xùn)、檔案管理、工作考核等,應(yīng)當(dāng)將藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作納入本單位年度工作計(jì)劃,并予以考核。
第五十六條 各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)聯(lián)合同級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的年度考評(píng)工作,對(duì)取得突出成績(jī)的單位和個(gè)人給予通報(bào)表彰。
第五十七條 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作的監(jiān)督管理應(yīng)與藥品注冊(cè)、生產(chǎn)、流通等環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查相結(jié)合;藥品監(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行《 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《 藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證、檢查及日常監(jiān)管或藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí),衛(wèi)生行政部門(mén)在進(jìn)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)日常監(jiān)管時(shí),應(yīng)對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的機(jī)構(gòu)設(shè)置、制度建立和工作情況進(jìn)行全面檢查。
第五十八條 各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》第五十八條、第五十九條規(guī)定的,按照《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》以及有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定作出相應(yīng)行政處理決定。
第五十九條 各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》第六十條規(guī)定的,移交同級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)處理。衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)作出行政處罰決定的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)通報(bào)同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)。
第六十條 藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)有下列情形之一的,由省食品藥品監(jiān)督管理局予以通報(bào):
(一)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)或人員設(shè)置不能滿足本單位藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作需要的;
(二)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理制度不能保證本單位藥品不良反應(yīng)工作有效運(yùn)轉(zhuǎn)的;
(三)在藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)過(guò)程中拒絕提供數(shù)據(jù)、資料,或提供不真實(shí)數(shù)據(jù)、資料并被核實(shí)的;
(四)未按本實(shí)施細(xì)則規(guī)定報(bào)告藥品不良反應(yīng)的;
醫(yī)療機(jī)構(gòu)有上述行為之一的,由省藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合省衛(wèi)生廳予以通報(bào)。
第六十一條 各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)、衛(wèi)生行政部門(mén)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)及其有關(guān)工作人員在藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理工作中違反《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》,造成嚴(yán)重后果的,依照有關(guān)規(guī)定給予行政處分。
第六十二條 疫苗不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)按衛(wèi)生部和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合頒布的《全國(guó)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)方案》執(zhí)行。
第六十三條 本實(shí)施細(xì)則由四川省食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)同四川省衛(wèi)生廳進(jìn)行解釋。
第六十四條 本實(shí)施細(xì)則自之日起30日后施行,有效期5年。
什么行為需要上報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)(一)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)或人員設(shè)置不能滿足本單位藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作需要的;
(二)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理制度不能保證本單位藥品不良反應(yīng)工作有效運(yùn)轉(zhuǎn)的;
篇9
第二條各級(jí)政府及有關(guān)單位、企業(yè)與外國(guó)政府、國(guó)際組織、境外非政府組織、科研教學(xué)機(jī)構(gòu)等簽署或承擔(dān)執(zhí)行的涉及應(yīng)對(duì)氣候變化和履行《聯(lián)合國(guó)氣候變化框架公約》等方面的合作屬于應(yīng)對(duì)氣候變化領(lǐng)域?qū)ν夂献鳌?/p>
第三條應(yīng)對(duì)氣候變化領(lǐng)域?qū)ν夂献鳎瑧?yīng)遵守國(guó)家及省有關(guān)法律法規(guī),符合國(guó)家及我省可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略、國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展規(guī)劃、科技發(fā)展規(guī)劃及應(yīng)對(duì)氣候變化的總體要求。
第四條在省應(yīng)對(duì)氣候變化領(lǐng)導(dǎo)小組統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下,應(yīng)對(duì)氣候變化領(lǐng)域?qū)ν夂献鲗?shí)行歸口管理、分工負(fù)責(zé)、加強(qiáng)指導(dǎo)。
省發(fā)展和改革委員會(huì)是全省應(yīng)對(duì)氣候變化領(lǐng)域?qū)ν夂献鞯闹鞴懿块T(mén),負(fù)責(zé)會(huì)同有關(guān)部門(mén)研究提出應(yīng)對(duì)氣候變化領(lǐng)域的規(guī)劃和政策,協(xié)調(diào)開(kāi)展應(yīng)對(duì)氣候變化領(lǐng)域?qū)ν夂献鞴ぷ鳎?duì)應(yīng)對(duì)氣候變化領(lǐng)域?qū)ν夂献鬟M(jìn)行審核監(jiān)督管理。
第五條應(yīng)對(duì)氣候變化領(lǐng)域?qū)ν夂献鞯膶徍吮O(jiān)督管理,是指對(duì)全省應(yīng)對(duì)氣候變化領(lǐng)域的合作申請(qǐng)進(jìn)行審核,對(duì)合作條件、協(xié)議簽署、協(xié)議執(zhí)行進(jìn)行監(jiān)督,并對(duì)合作效果進(jìn)行評(píng)估,使之符合國(guó)家及省方針政策及其相關(guān)規(guī)定,促進(jìn)全省應(yīng)對(duì)氣候變化工作開(kāi)展。
第六條各設(shè)區(qū)市政府、省政府有關(guān)部門(mén)及各級(jí)行業(yè)協(xié)會(huì)、科研機(jī)構(gòu)、高等院校、國(guó)有及國(guó)有控股企業(yè)在開(kāi)展應(yīng)對(duì)氣候變化領(lǐng)域?qū)ν夂献髦校瑧?yīng)接受主管部門(mén)的指導(dǎo)和監(jiān)督管理,按照國(guó)家及省有關(guān)規(guī)定,規(guī)范開(kāi)展應(yīng)對(duì)氣候變化領(lǐng)域相關(guān)合作,及時(shí)向主管部門(mén)報(bào)告有關(guān)情況,同時(shí)將合作方案或相關(guān)資料送主管部門(mén)備案。
第七條執(zhí)行機(jī)構(gòu)(即與外方簽署合同,并承擔(dān)具體實(shí)施任務(wù)的單位)實(shí)施氣候變化領(lǐng)域?qū)ν夂献鲬?yīng)向主管部門(mén)提出書(shū)面申請(qǐng),經(jīng)同意后方可實(shí)施,主管部門(mén)在15個(gè)工作日內(nèi)予以書(shū)面答復(fù),需組織專(zhuān)家論證的,所需時(shí)間不計(jì)算在15個(gè)工作日內(nèi)。
執(zhí)行機(jī)構(gòu)提交的申請(qǐng)應(yīng)包括合作雙方情況介紹、合作目的、合作范圍、合作方式、合作期限以及效果評(píng)價(jià)等內(nèi)容,并明確合作完成后提交執(zhí)行報(bào)告具體時(shí)間。
第八條在合作過(guò)程中需要調(diào)整合作內(nèi)容、實(shí)施區(qū)域或執(zhí)行機(jī)構(gòu)的,原執(zhí)行機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向主管部門(mén)提出書(shū)面變更申請(qǐng)。主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)在15個(gè)工作日內(nèi)予以答復(fù),需組織專(zhuān)家論證的,所需時(shí)間不計(jì)算在15個(gè)工作日內(nèi)。
變更申請(qǐng)應(yīng)包括變更原因、變更內(nèi)容、變更時(shí)間等內(nèi)容。
第九條在執(zhí)行過(guò)程中,執(zhí)行機(jī)構(gòu)應(yīng)按照主管部門(mén)的要求定期報(bào)告執(zhí)行情況;合作結(jié)束后,執(zhí)行機(jī)構(gòu)要及時(shí)編制合作執(zhí)行報(bào)告,并報(bào)主管部門(mén)備案。
執(zhí)行報(bào)告應(yīng)包括合作雙方執(zhí)行情況介紹、合作目的、合作范圍、合作方式、合作期限、效果評(píng)價(jià)等方面的內(nèi)容。
第十條公開(kāi)或?qū)ν馓峁┛蒲谐晒拖嚓P(guān)信息的,應(yīng)當(dāng)遵守國(guó)家及我省相關(guān)規(guī)定。涉及下列三種情況的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)主管部門(mén)同意,主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)在15個(gè)工作日內(nèi)予以答復(fù)。需要組織專(zhuān)家論證的,所需時(shí)間不計(jì)算在15個(gè)工作日內(nèi)。
(一)與國(guó)家履行《聯(lián)合國(guó)氣候變化框架公約》和《京都議定書(shū)》相關(guān)的合作。
(二)與國(guó)家及我省履約信息通報(bào)、溫室氣體排放清單、排放預(yù)測(cè)、觀測(cè)和監(jiān)測(cè)、行業(yè)排放數(shù)據(jù)等相關(guān)的合作。
(三)與國(guó)家及我省應(yīng)對(duì)氣候變化戰(zhàn)略和政策走向及重大政策、技術(shù)選擇相關(guān)的合作。
擬公開(kāi)或?qū)ν馓峁┬畔⑹欠駥儆诮狗秶胁幻鞔_的,執(zhí)行機(jī)構(gòu)應(yīng)向主管部門(mén)查詢,主管部門(mén)在15個(gè)工作日內(nèi)予以答復(fù)。
第十一條已頒布的有關(guān)對(duì)外合作管理辦法在管理程序上與本《實(shí)施細(xì)則》不相沖突的可繼續(xù)執(zhí)行。屬于清潔發(fā)展機(jī)制(CDM)項(xiàng)目的,適用《清潔發(fā)展機(jī)制項(xiàng)目運(yùn)行管理辦法》(發(fā)展改革委等部委令第37號(hào))。涉及固定資產(chǎn)投資的,從其規(guī)定辦理。
第十二條主管部門(mén)在監(jiān)督檢查過(guò)程中,發(fā)現(xiàn)違反本實(shí)施細(xì)則第三條規(guī)定或可能危害國(guó)家及我省經(jīng)濟(jì)安全和利益的合作須及時(shí)采取措施終止執(zhí)行。
第十三條有下列情形之一的,主管部門(mén)可暫停其合作,并責(zé)令其改正;拒不改正的,主管部門(mén)可終止其合作:
(一)未向主管部門(mén)提出申請(qǐng),或申請(qǐng)未經(jīng)批準(zhǔn),擅自開(kāi)展應(yīng)對(duì)氣候變化領(lǐng)域?qū)ν夂献鞯模?/p>
(二)拒不接受主管部門(mén)監(jiān)督管理的;
(三)執(zhí)行機(jī)構(gòu)違反規(guī)定或提供信息、損害國(guó)家及我省經(jīng)濟(jì)利益的;
(四)在執(zhí)行過(guò)程中,不按照主管部門(mén)要求定期報(bào)告執(zhí)行情況;合作結(jié)束后,不及時(shí)編制合作執(zhí)行報(bào)告,報(bào)主管部門(mén)備案的。
篇10
1 測(cè)繪項(xiàng)目管理內(nèi)容
根據(jù)測(cè)繪標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范中的描述,測(cè)繪項(xiàng)目管理的主要內(nèi)容有7個(gè)部分組成。
1.1項(xiàng)目策劃:根據(jù)用戶的要求,制定測(cè)繪項(xiàng)目的產(chǎn)品內(nèi)容;根據(jù)測(cè)繪項(xiàng)目的內(nèi)容、工期、技術(shù)、質(zhì)量、安全生產(chǎn)等要求,分析判斷需要投入的人員、設(shè)備等資源。
1.2項(xiàng)目技術(shù)設(shè)計(jì):按照測(cè)繪項(xiàng)目的要求,根據(jù)《測(cè)繪技術(shù)設(shè)計(jì)規(guī)定》(CH/T 1004―2005)及有關(guān)的技術(shù)規(guī)范、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),制定項(xiàng)目設(shè)計(jì)書(shū),提出各項(xiàng)精度指標(biāo)。
1.3項(xiàng)目組織安排:按照測(cè)繪項(xiàng)目的專(zhuān)業(yè)類(lèi)別、性質(zhì)、難度,以及有關(guān)人員的技術(shù)背景和工作安排等,根據(jù)項(xiàng)目實(shí)施流程,確定參加項(xiàng)目的各個(gè)工序技術(shù)和質(zhì)量控制人員。
1.4項(xiàng)目實(shí)施與質(zhì)量控制:依據(jù)測(cè)繪項(xiàng)目要求,對(duì)各個(gè)專(zhuān)業(yè)技術(shù)設(shè)計(jì)書(shū)的執(zhí)行進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督,選擇測(cè)量方案,確定測(cè)量手段,督促檢定測(cè)繪儀器,明確質(zhì)量檢查方法。
1.5項(xiàng)目測(cè)繪技術(shù)總結(jié):根據(jù)《測(cè)繪技術(shù)總結(jié)編寫(xiě)規(guī)定》(CH/T 1004―2005)及有關(guān)的技術(shù)規(guī)范、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),撰寫(xiě)技術(shù)總結(jié),內(nèi)容包括工期、成果精度指標(biāo)、需要說(shuō)明的問(wèn)題等;對(duì)技術(shù)問(wèn)題的處理進(jìn)行分析、評(píng)估、認(rèn)定,明確結(jié)論。
1.6項(xiàng)目產(chǎn)品成果整理:根據(jù)測(cè)繪項(xiàng)目的性質(zhì)、周期及有關(guān)法規(guī),進(jìn)行地理信息數(shù)據(jù)安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,確定必要的數(shù)據(jù)備份、異地存放等防護(hù)措施,必要時(shí)制定信息安全預(yù)案。
1.7項(xiàng)目檢查驗(yàn)收:按照《測(cè)繪產(chǎn)品檢查驗(yàn)收規(guī)定》(CH/T 1002―95)以及《測(cè)繪生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)定》的要求,實(shí)行兩級(jí)檢查一級(jí)驗(yàn)收,經(jīng)質(zhì)量檢驗(yàn)部門(mén)檢驗(yàn)合格后,對(duì)最終測(cè)繪成果質(zhì)量負(fù)責(zé),按照合同約定提交完整的測(cè)繪成果。
2測(cè)繪質(zhì)量控制
2.1質(zhì)量策劃。根據(jù)測(cè)繪范圍及時(shí)限,制定合理的人力及設(shè)備資源配置,詳細(xì)可行的施測(cè)方案和質(zhì)量計(jì)劃,影響質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)及其控制措施,確定測(cè)繪過(guò)程中各級(jí)人員的質(zhì)量職責(zé)及質(zhì)量目標(biāo)。嚴(yán)格控制工作、工序質(zhì)量,使每一道工序始終處于受控狀態(tài),堅(jiān)持“以工作質(zhì)量保證工序質(zhì)量,工序質(zhì)量保證產(chǎn)品質(zhì)量”的原則。
2.2過(guò)程控制。過(guò)程控制包括外業(yè)過(guò)程控制和過(guò)程跟蹤監(jiān)督檢查。作業(yè)人員嚴(yán)格按規(guī)范要求操作,保證對(duì)地表地物調(diào)查到位,測(cè)繪到位,做到不錯(cuò)、不漏、不差;采用基于便攜計(jì)算機(jī)和PAD掌上電腦,自動(dòng)傳輸觀測(cè)數(shù)據(jù)并轉(zhuǎn)換為圖形,進(jìn)行實(shí)時(shí)編輯,最大限度地減少測(cè)繪過(guò)程中的差、錯(cuò)、漏,從而保證了外業(yè)數(shù)據(jù)采集過(guò)程的質(zhì)量;質(zhì)檢人員對(duì)測(cè)繪過(guò)程實(shí)施跟蹤檢查,監(jiān)督檢查作業(yè)方法是否規(guī)范,成果是否達(dá)到要求,對(duì)過(guò)程結(jié)果進(jìn)行監(jiān)督檢查。確保所有過(guò)程的質(zhì)量都處于受控狀態(tài)。
2.3成果檢查
由單位質(zhì)量管理部門(mén)對(duì)經(jīng)過(guò)過(guò)程檢查修改后的成果進(jìn)行抽查,進(jìn)一步降低測(cè)繪成果的缺陷,提高最終產(chǎn)品的質(zhì)量。
3測(cè)繪項(xiàng)目管理過(guò)程就是測(cè)繪產(chǎn)品質(zhì)量控制過(guò)程
測(cè)繪產(chǎn)品質(zhì)量在于項(xiàng)目管理過(guò)程中的過(guò)程監(jiān)控。質(zhì)量工作的目標(biāo)是建立起適應(yīng)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)要求的質(zhì)量監(jiān)督機(jī)制,對(duì)測(cè)繪質(zhì)量實(shí)施有效的監(jiān)督管理,加強(qiáng)質(zhì)量控制,確保測(cè)繪產(chǎn)品質(zhì)量。
3.1發(fā)揮質(zhì)量監(jiān)督的規(guī)章制度,做到依法行政。近年來(lái),國(guó)家測(cè)繪局對(duì)質(zhì)量立法工作非常重視,頒發(fā)了《測(cè)繪生產(chǎn)質(zhì)量管理辦法》、《測(cè)繪質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》和《測(cè)繪產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)管理辦法》及一些相應(yīng)的檢驗(yàn)實(shí)施細(xì)則,從全國(guó)行業(yè)管理的角度建立了相對(duì)完整的質(zhì)量監(jiān)督管理法規(guī)體系,但是由于著重點(diǎn)不同,有些文件可操作性、針對(duì)性不強(qiáng),另外制定的檢驗(yàn)實(shí)施細(xì)則尚不齊全,至今只了大地測(cè)量、攝影測(cè)量、工程測(cè)量(控制與地形測(cè)量)、地圖制圖與印刷產(chǎn)品中部分項(xiàng)目的監(jiān)督檢驗(yàn)實(shí)施細(xì)則,在實(shí)際執(zhí)行過(guò)程中存在一定的困難。為使制定的法規(guī)、規(guī)章更加切合的實(shí)際情況,在國(guó)家法規(guī)的基礎(chǔ)上完善質(zhì)量監(jiān)督管理規(guī)章制度,制定適合測(cè)繪單位的測(cè)量監(jiān)督細(xì)則,使測(cè)繪質(zhì)量監(jiān)督管理更加科學(xué)、更加合理。
3.2建立質(zhì)量監(jiān)督機(jī)制,加強(qiáng)監(jiān)督力度?。測(cè)繪管理是一種行業(yè)管理,測(cè)繪隊(duì)伍分布于國(guó)民經(jīng)濟(jì)建設(shè)各個(gè)部門(mén),雖各有特點(diǎn)和差別,但是共性是為國(guó)民經(jīng)濟(jì)建設(shè)提供各種基礎(chǔ)地理信息。為確保質(zhì)量,測(cè)繪行業(yè)應(yīng)建立相應(yīng)的激勵(lì)機(jī)制、監(jiān)督機(jī)制和制約機(jī)制,實(shí)行綜合質(zhì)量管理。對(duì)國(guó)家指令性基礎(chǔ)測(cè)繪項(xiàng)目實(shí)行項(xiàng)目管理,建立質(zhì)量保證金制度,視驗(yàn)收結(jié)果結(jié)算經(jīng)費(fèi)。質(zhì)量保證金制度是市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)條件下用經(jīng)濟(jì)手段去監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量比較有效的管理辦法。加強(qiáng)行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽檢力度,完善質(zhì)量監(jiān)督抽檢程序,改變監(jiān)督檢驗(yàn)資料保送辦法,在行業(yè)單位街道監(jiān)督檢驗(yàn)項(xiàng)目的通知后,兩天內(nèi)報(bào)送資料,擴(kuò)大產(chǎn)品質(zhì)量抽檢的數(shù)量和范圍,嚴(yán)格監(jiān)督抽檢結(jié)果的后處理,抽檢結(jié)果一律對(duì)社會(huì)公布。對(duì)一次抽檢不合格者要組織復(fù)查,對(duì)連續(xù)兩次抽檢不合格者,給予通報(bào)批評(píng)和輿論曝光,對(duì)質(zhì)量特別低劣的單位,責(zé)令停業(yè)整頓,取消部分業(yè)務(wù)范圍,直至吊銷(xiāo)資格證書(shū),對(duì)質(zhì)量違法行為提請(qǐng)有關(guān)部門(mén)依法懲處。
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