導語：如何才能寫好一篇醫療專項整治方案，這就需要搜集整理更多的資料和文獻，歡迎閱讀由公務員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

篇1

一、工作目標

通過專項整治行動，打擊非法行醫、非法采供血，整治違規醫療廣告、違規開展母嬰保健專項技術服務、違規開展醫療技術臨床應用等違法犯罪活動，進一步清理違規設置審批醫療機構，進一步加強醫療機構的規范化管理，使醫療服務市場秩序得到明顯好轉。

(一)嚴厲打擊各種非法行醫、非法采供血、非法醫療廣告、非法開展母嬰保健專項技術服務，非法開展醫療技術臨床應用等行為，依法取締無證行醫，嚴懲非法行醫違法犯罪活動，對犯罪分子起到震懾作用。

(二)加大對醫療服務市場的監管力度，規范醫療機構執業行為，提高醫療質量，保障醫療安全。

(三)依法依紀嚴肅追究有關違法違規行為責任人員的法律責任。

(四)建立完善專項整治行動和日常監管相結合的長效監督機制和措施，切實維護人民群眾健康權益。

二、工作重點

(一)嚴厲打擊無證行醫行為。重點打擊未取得《醫療機構執業許可證》擅自開展診療活動的“黑診所”，打擊農村集貿市場和城鄉結合部等重點區域內無行醫資格的游醫、假醫。

(二)嚴肅查處醫療機構聘用非衛生技術人員行醫及超范圍行醫的違法行為。

(三)嚴肅查處醫療機構出租、承包科室的行為。重點查處醫療機構將科室或房屋出租、承包給非本醫療機構人員或者其他機構，打著醫療機構的幌子利用欺詐手段開展診療活動的行為。

(四)嚴肅查處非法從事性病診療活動的行為。重點查處未取得《醫療機構執業許可證》擅自開展診療活動的“地下性病診所”和未經審批擅自從事性病診療活動的醫療機構。

(五)嚴肅查處利用B超非法鑒定胎兒性別和選擇性別的終止妊娠手術的行為。重點查處醫療機構和計劃生育技術服務機構的工作人員非法為他人進行胎兒性別鑒定或選擇性別的終止妊娠手術的行為。

(六)嚴肅查處非法從事醫療美容診療活動的行為。重點查處未取得《醫療機構執業許可證》擅自從事醫療美容診療活動的單位和個人，以及未經審批擅自從事醫療美容診(！)療活動的醫療機構。

(七)嚴肅查處醫療機構超出登記范圍開展診療活動的行為。

(八)嚴肅查處醫療機構違法醫療廣告的行為。要會同有關部門進一步加強醫療廣告監督工作，定期向社會公布醫療廣告監測及查處情況。

(九)嚴肅查處醫療機構違規開展母嬰保健專項技術服務及醫療技術臨床應用活動的行為。

(十)嚴厲打擊非法采供血行為。要以確保血液安全和獻血者(供漿者)身體健康為工作目標，進一步規范采供血機構的執業行為和醫療機構的臨床用血行為，加大對采供血機構獻血者(供漿者)管理情況、偏遠地區醫療機構血液來源等進行核查，嚴肅查處冒名頂替、超采頻采等違法行為，堅決杜絕醫療機構自采自供血液行為。

三、工作安排

(一)第一階段(2009年6月20日至7月1日)為動員部署階段。結合實際制定具體實施方案，對本轄區內開展專項整治行動進行全面動員部署。

(二)第二階段(2009年7月1日至9月10日)為組織實施階段。按照專項整治行動方案，認真組織落實專項行動工作，針對突出問題和薄弱環節，采取有效措施，嚴肅查處非法行醫、非法采供血、非法醫療廣告、非法開展母嬰保健專項技術服務、非法開展醫療技術臨床應用等行為，堅決取締無證行醫。

(三)第三階段(2009年9月10日至9月20日)為總結上報階段。

對專項行動進行認真總結，建立和完善對醫療服務市場專項整治工作的長效監管機制，并按要求上報工作總結。

四、工作要求

按照《2009年云南省醫療服務市場專項整治工作方案》的要求，根據本地區實際情況，制定轄區醫療服務市場專項整治工作方案，及早部署落實。

(一)進一步提高認識，推進和深化醫療服務市場專項整治工作。

將依法嚴厲打擊危害人民群眾身體健康和生命安全的非法行醫、非法采供血、非法醫療廣告、非法開展母嬰保健專項技術服務、非法開展醫療技術臨床應用等行為，作為關心群眾、優化醫療執業環境、規范市場秩序、促進社會和諧與發展的大事，擺上重要議事日程。進一步統一思想，提高認識，增強工作責任感和緊迫感，切實履行職責，嚴格監督管理。

(二)繼續保持高壓打擊態勢，嚴格執法，加大案件查處力度。

嚴肅查辦案件是確保醫療服務市場專項整治工作順利進行的重要手段，也是專項整治行動取得成效的重要標志。要高度重視，把查辦案件工作作為一項重要職責，切實提高依法辦案的能力和水平。繼續認真受理群眾投訴舉報，并以投訴舉報和違法醫療廣告為線索，主動開展監督檢查，嚴肅查處非法行醫、非法采供血、非法醫療廣告、非法開展母嬰保健專項技術服務、非法開展醫療技術臨床應用等行為，特別是對嚴重危害人民群眾身體健康、群眾反映強烈、性質惡劣的重大案件要掛牌督辦。重點抓好行政機關工作人員不認真履行監督管理職責和醫療機構非法行醫行為兩類案件的查處。對在日常監督檢查中發現的違法違規行為，不管涉及到誰，都要一查到底，保證做到案件調查清楚、依法查處到位、責任追究到位、整改措施到位。要注重運用典型案件開展警示教育，查找制度、管理中的漏洞和薄弱環節，不斷完善相關制度規定，發揮查辦案件的治本功能。

(三)加大督查和稽查力度，落實責任，保證工作落到實處。

按照屬地管理的原則進一步落實打擊非法行醫、非法采供血、非法醫療廣告、非法開展母嬰保健專項技術服務、非法開展醫療技術臨床應用等行為的工作責任，嚴格按照工作方案的要求開展專項行動，做到橫向到邊，縱向到底，責任到人。要將工作重心向農村、向城鄉結合部、向城市社區延伸，實現監督重心下移。對未履行職責，疏于、怠于監管，當地醫療服務市場混亂的，要依紀依法追究有關行政部門監管不力的責任。

(四)完善長效監管機制，標本兼治，鞏固專項行動成果。

在加大打擊力度，規范醫療服務市場秩序的同時，本著標本兼治、綜合治理的原則，建立完善長效監管機制。積極探索從源頭上整頓和規范醫療服務市場秩序、規范醫療機構和醫務人員執業行為的途徑和辦法，針對專項行動中發現的突出問題，認真分析醫療服務市場違法問題存在的深層次原因，深入推進體制、機制、制度創新，完善法律法規制度建設，強化監管措施。把醫療

服務市場專項整治工作與加強日常管理、監督和規范審批行為緊密結合起來，把醫療服務市場專項整治工作與醫院管理年活動和治理醫藥領域商業賄賂等工作結合起來。建立審批管理與監督的銜接機制，加強衛生監督隊伍建設，完善監管措施，切實加強對醫療服務行業的日常監管，逐步實現監管的制度化、規范化和經常化。

(五)加強宣傳教育，擴大聲勢，保持高壓嚴打的輿論氛圍。

重視發揮新聞媒體作用，廣泛宣傳衛生法律法規和安全就醫常識，提高人民群眾的自我保護意識。積極推行政務公開和院務公開，及時向社會公示醫療機構、醫務(！)人員審批、注冊信息，便于群眾查詢和監督;定期公示專項行動取得的成果，對取締無證行醫黑診所、查處非法行醫典型案件、吊銷醫療機構和醫務人員證書等情況進行公開曝光，并組織新聞媒體進行報道，加強社會監督。通過舉辦培訓班、專題講座等形式，開展對醫療機構負責人、有關管理人員和醫務人員法律法規和相關政策的宣傳培訓，增強依法執業的自覺性，規范執業行為。

篇2

根據*市衛生局《關于印發*市衛生局計劃生育藥械市場專項行動實施方案的通知》要求，為配合人口和計生部門開展計劃生育藥械市場專項整治工作，按照《實施方案》中確定的衛生部門的職責，制定本實施方案。

本《方案》所稱“計劃生育藥械”是指用于生育調節的藥品和妊娠控制的醫療器械，其中包括避孕、終止妊娠、促排卵等藥品，以及宮內節育器、等醫療器械。

一、行動目的

通過專項整治行動，進一步規范醫療機構計劃生育藥械的使用行為，切實維護藥械受用者的身心健康。

二、行動目標

（一）查處無《醫療機構執業許可證》的“黑診所”及無相應行醫資質的人員非法進行人工終止妊娠和使用促排卵藥品的行為；

（二）清理整頓醫療機構使用假冒偽劣計劃生育藥械的行為，提高行業自律水平；

（三）規范醫療機構的醫務人員使用終止妊娠藥物、促排卵藥品的行為，提高計劃生育技術服務質量；

（四）研究醫療機構中計劃生育藥械使用的問題，提出政策性建議。

三、組織領導

我局成立計劃生育藥械市場專項整治工作領導小組，負責專項整治工作的組織領導與協調落實。

組長：*

蘇薇副局長

成員：*醫政科科長

*衛生監督科科長

*婦幼保健所所長

領導小組下設辦公室，負責專項行動的具體組織實施。辦公室設在局醫政科。

四、職責分工

（一）醫政科：負責專項整治工作的組織、協調；搜集相關信息及數據；整理、上報工作情況的總結。并負責組織轄區內計劃生育藥械使用情況的自查。針對醫療機構中計劃生育藥械使用的問題，提出政策性建議并采取干預措施

（二）衛生監督科：結合打擊非法行醫工作，將查處無《醫療機構執業許可證》的“黑診所”及無相應行醫資質的人員非法進行人工終止妊娠和使用促排卵藥品的行為作為重點，依法開展監督檢查并認真處理舉報投訴，做到件件有結果。并按照《最高人民法院關于審理非法行醫刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》的有關規定，做好此類涉嫌犯罪案件的移送工作。

對轄區內從事計劃生育技術服務的醫療保健機構使用計劃生育藥械假冒偽劣情況和醫務人員使用終止妊娠藥物、促排卵藥品情況進行檢查，檢查其醫療保健機構使用的計劃生育藥械是否經藥監部門批準、具有防偽標識的正式廠家生產的藥械。

（三）婦幼保健所：檢查轄區內從事計劃生育技術服務的醫療保健機構是否嚴格執行《計劃生育技術常規》：1、各項制度落實情況；2、有無超范圍開展計劃生育手術；3、是否規范使用終止妊娠藥物和促排卵藥品；4、手術病歷書寫是否規范。

五、實施步驟

此專項整治行動分為三個階段實施。

（一）準備部署階段（*年4月）。成立專項整治工作領導小組，制定《*區衛生局計劃生育藥械市場專項整治行動實施方案》，明確任務，落實責任。召開動員會，部署專項整治行動。

（二）自查整治階段（*年5月—6月)。各相關醫療機構按照《實施方案》認真進行自查，將自查報告于5月20日前報*區衛生局醫政科。在自查的基礎上，衛生局醫政科、衛生監督科、婦幼保健所將組成檢查組，對全區醫療服務機構使用計劃生育藥械假冒偽劣情況和醫務人員使用終止妊娠藥物、促排卵藥品情況進行檢查。醫政科設立專項整治行動舉報電話，并向社會公開，按照舉報線索組織進行檢查。

自*年4月開始，醫政科負責填寫市衛生局統一制定的專項整治工作進展報表及月報表（見附件），每月25日前報市衛生局專項整治行動領導小組辦公室。

局專項整治領導小組辦公室聯系人：*聯系電話：*

（三）抽查總結階段（*年7月～8月）。衛生局醫政科、衛生監督科、婦幼保健所組成檢查組，對各專項整治情況進行抽查，對全區專項整治工作情況進行總結。同時，迎接市衛生局檢查。

六、工作要求

（一）加強領導，落實責任。加強計劃生育藥械使用環節的監督和管理，事關人民群眾的身心健康和生命安全，事關計劃生育基本國策的落實和社會的和諧穩定。各單位要緊緊圍繞本《方案》確定的工作目標、工作重點、每個階段的工作部署和要求，將專項整治行動的具體任務和目標進行分解，責任到人。

（二）突出重點，嚴格執法。檢查中對無《醫療機構執業許可證》的“黑診所”及無相應行醫資質的人員非法進行人工終止妊娠和使用促排卵藥品的行為，要嚴肅查處。

篇3

國務院、省、市、縣政府召開相關會議以后，我局迅速組織召開了黨組會和局務會議，將會議精神進行了傳達和學習，通過學習，統一了思想，認清了當前開展專項整治的形勢與背景，提高了對本次專項整治的重要性和緊迫性的認識，把專項整治工作列入當前和今年下半年的重要工作，放在突出位置。同時還結合《國務院關于加強食品等產品安全監督管理特別規定》的學習，對專項整治工作進行了研究，為專項整治順利開展工作做好了思想上的準備。我局建立了藥品質量安全專項整治領導小組，局長任組長，副局長潘建榮、伍正明任副組長，各科室負責人為成員，做到主要領導親自抓，分管領導具體抓，集中人力財力，整合現有的監管資源開展本次專項整治。

二、制定方案、明確任務

動員會議后，局長親自召集相關業務科室負責人對專項整治工作作了專題研究。提出了“找準影響藥品安全的重點問題、重點領域、重點違法行為，以法律法規為武器，檢查處罰為手段，建立長效機制為目標，經過4個月的專項整治，集中解決我縣藥品和醫療器械生產、流通和使用等環節中影響質量安全的突出問題，建立長效監管機制，規范藥品市場秩序，保障公眾用藥安全有效”的總體要求。確定了藥品生產環節、藥品流通環節、醫療器械、虛假違法藥械和保健食品廣告、打擊制售和使用假劣藥械等違法行為、信用體系和信息化建設等六大方面的目標任務，隨后各業務科室根據目前藥品質量監管的現狀，提出了十九項整治重點，并迅速制定了《縣藥品質量安全專項整治工作方案》。

三、集中整治、措施有力

2、在衛信藥業有限公司建立了藥品生產企業授權人制度，切實提高藥品生產企業質量管理制度的落實。

3、GMP跟蹤檢查：對全縣3家藥廠進行空調、制水系統和藥品質量檢驗、滅菌、投料、出口委托加工專項檢查，GMP跟蹤檢查率達到100%。

4、藥品經營企業監督檢查：日常檢查201家，專項檢查98家，覆蓋面達到100%；完成零售藥店GSP跟蹤檢查30家，完成率為100%。

5、對基層醫療機構的手術室、檢驗室醫療器械使用和進貨驗收臺帳記錄進行專項檢查，立案2件。

6、對“偽藥品”整治進行“回頭看”，立案1件。

7、會同縣計生站對計生用品開展專項檢查，重點是保健品店、性保健品店和計生用具店，檢查了20余家。

8、會同縣工商局開展藥品廣告聯合檢查，對違法廣告責令整改3家，移交工商局查處1件。

9、企業建檔：藥廠和藥品經營企業均已建檔和電子化（藥廠3家，藥品經營企業103家），藥品使用單位已建立檔案，共計醫療機構447家，均達到100%；全面建成特殊藥品監控信息網絡。

10、醫療機構藥房規范化達標，應創建413家，已創建411家，完成98.5%

12、完成（縣醫藥公司）批發企業不規范經營行為專項檢查，市內各縣、市、區抽調人員實行交叉檢查。

13、完成全縣17家醫療器械生產企業現有的13個產品注冊證的注冊資料檢查，重點檢查了產品的生產記錄、檢測報告、材料采購等，并對全縣11家二類醫療器械生產廠家進行了一次系統檢查，檢查率達到100%。

14、完成對寶生義齒廠、生命力有限公司、天醫醫療器械公司、雷登醫療器械有限公司、沃爾康醫療器械有限公司、華坤醫療器械有限公司質量管理體系運作情況監督檢查。

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為深入貫徹《醫療機構管理條例》，切實維護廣大群眾的合法權益，進一步整頓和規范我區醫療服務市場秩序，結合我區醫療服務市場監管工作實際特制定本方案。

一、工作目標

通過專項行動，嚴厲打擊非法行醫違法活動，規范我區醫療服務市場秩序，進一步加強醫療機構的規范化管理。

（一）嚴厲打擊各種非法行醫行為，取締無證行醫。

（二）對已取得《醫療機構執業許可證》的單位開展的診療項目、人員資質進行全部清查。

（三）建立、完善專項整治行動和日常監管相結合的長效機制和措施，切實維護人民群眾的健康權益。

二、工作內容和重點

（一）切實加強對醫療機構的經常性管理，定期或不定期對全區各級各類醫療機構進行督導檢查，重點檢查：

1、醫療機構有無出賣、轉讓、出借《醫療機構執業許可證》開展執業活動的行為；有無使用過期、失效或偽造、涂改《醫療機構執業許可證》開展執業活動的行為。

2、醫療機構有無聘用非衛技人員開展執業活動的行為。

3、醫療機構有無出租承包科室、超范圍執業的行為。

（二）堅決取締無證行醫行為。重點打擊未取得《醫師執業證書》擅自執業的“黑醫生”，未取得《醫療機構執業許可證》擅自開展診療活動的“黑診所”，打擊無任何行醫資質的游醫、假醫及藥店

坐堂行醫等非法行醫行為。

（三）對全區鄉鎮（中心）衛生院、個體診所、私營醫院等督查率達100%；

三、組織領導

（一）區打擊非法行醫專項行動領導小組

各行動小組負責對轄區開展專項整治活動并協調轄區鄉鎮專項整治活動情況的監督檢查。

各鄉鎮要成立打擊非法行醫專項整治行動小組；鄉鎮打擊非法行醫專項整治行動小組負責對鄉鎮非法行醫情況及時上報區打擊非法行醫專項整治領導小組辦公室。

四、實施步驟和工作安排

（一）宣傳動員、調查摸底階段（2014年2月29日前）。對本轄區內開展專項行動進行全面動員和部署。組織人員調查摸底，系統的對各自轄區內非法行醫自查，登記。

（二）集中整治階段（2014年3月1日－2014年5月30日）。區衛生監督所要針對各地摸底清查中發現的各種違法行為，認真組織落實整治行動工作，認真嚴肅地進行突擊整治，該立案的立即立案，該查處的堅決查處，切實履行好監督執法職能。各鄉鎮醫院防保所自3月1日開始，要及時將有關違法行醫信息上報區專項整治行動領導小組辦公室。

（三）規范長效管理階段（6月1日～7月中旬）：各醫療單位按照《區衛生局關于強化醫療服務市場監管專項行動實施方案通知》確定的職責分工，認真組織落實醫療市場長效監管工作，及時依法嚴厲查處各類違法違規行為。

（四）總結階段（7月下旬）：認真做好工作總結，確保案件查處到位，震懾各類違法行為，凈化我區的醫療市場。

五、工作要求

（一）加強組織領導，提高思想認識。當前，嚴重威脅我市人民群眾身體健康和生命安全的非法行醫行為仍有發生，醫療市場秩序亟待規范，各單位要充分認識到醫療市場專項整治工作的重要性和緊迫性，從講政治、保穩定、促發展的高度，積極參與專項整治工作。

（二）加大宣傳力度，營造良好環境。衛生監督所要及時向社會公布投訴舉報電話，積極受理群眾的舉報，并迅速組織力量進行查處，以營造強大的整治氛圍；要普及衛生法律法規增強醫療機構和醫務人員依法執業的自覺性，教育廣大群眾增強就醫安全意識和自我保護意識，引導群眾正確擇醫；要充分發揮新聞媒體和社會輿論的監督作用,對典型大案要案的查處情況及時在媒體上曝光,以增強衛生行政執法的威懾力，讓非法行醫者無處藏身，凈化醫療市場。

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一、總體要求

堅持“標本兼治、打防結合、綜合治理”的原則，進一步落實“地方政府負總責、監管部門各負其責、企業是第一責任人”的藥品安全責任制，完善工作機制，強化監管措施，狠抓薄弱環節，提升保障水平，推動藥品安全專項整治工作總體目標任務落實，確保公眾用藥安全有效。

二、工作目標

通過專項整治工作，促使藥品安全責任體系得到全面落實，藥品市場準入管理和安全監管得到強化，藥品生產經營行為得到規范，醫藥產業結構得到調整優化,進一步提升全市藥品質量安全控制水平，企業安全責任意識、誠信意識和發展意識明顯增強，藥品生產經營秩序明顯好轉，人民群眾對藥品消費的信心明顯增強，藥品監管能力明顯提升。

三、主要任務

（一）落實藥品安全責任

各級政府對藥品安全專項整治工作負總責。要全面落實領導責任制，主要負責同志要親自過問、親自部署，加強藥品安全工作的統一領導和組織協調；主管領導要經常深入藥品生產、經營、使用單位和監管部門檢查指導藥品安全工作，抓好督導落實，確保專項整治工作順利開展。食品藥品監管、衛生、公安、工信、監察、工商、郵政等部門要按照職責分工，全面依法落實監管責任，加強協調配合，形成整治合力，確保整治效果。藥品生產、經營及使用單位要切實負起第一責任人的責任，堅持誠信生產、守法經營，依法從事藥品生產、經營和使用活動，確保生產、經營和使用的藥品質量安全。

（二）強化藥品安全整治

1.加大對藥品生產企業的整治力度。嚴格實施《藥品生產質量管理規范》（GMP），從月日起要按照新版GMP規定對全市藥品生產企業進行全面檢查，年度對每家企業檢查不少于次，檢查覆蓋面要達到，“飛行”檢查方式不少于。繼續實施質量授權人和駐廠監督員制度，對基本藥物目錄品種、高風險品種和特殊藥品增加監督檢查頻次，建立生產企業誠信檔案和跟蹤檢查記錄，與企業簽訂藥品質量安全責任書。加強對停產、半停產企業的排查力度，必要時封存關鍵生產設備，嚴防不法分子利用其設備非法生產，全力掃除監管盲區。強化不良反應監測體系建設，認真貫徹新修訂的《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，建立健全制度和機制，研究制定我市藥品不良反應報告和監測管理辦法實施細則。以推進縣級藥品不良反應監測機構建設為契機，全面提升全市藥品安全風險評估和應急反應能力。

2.加大對藥品流通領域的整治力度。加強《藥品經營質量管理規范》（GSP）認證工作和跟蹤檢查，檢查覆蓋面要達到，防止企業通過認證后出現質量管理滑坡現象。開展流通領域抗菌藥品專項檢查，嚴格憑處方銷售抗菌藥物，加大對零售企業藥品分類管理監管力度。開展特殊管理藥品專項檢查，以曲馬多、安定等第二類和含麻黃堿復方制劑、蛋白同化制劑、肽類激素等的經營為重點，規范特殊管理藥品經營行為，對違法違規銷售導致特殊管理藥品流入非法渠道的經營企業，一律吊銷《藥品經營許可證》。對疫苗等高風險品種經營企業進行拉網式檢查，凡不符合疫苗經營條件，尤其是不符合冷鏈管理要求的企業，一律停業整頓，逾期仍達不到要求的，核減疫苗經營范圍。開展藥學技術人員配備情況專項檢查，重點是對藥品經營企業執業藥師配備、中藥材中藥飲片的藥品批發經營企業和所有使用中藥飲片的醫療機構高級鑒別師配備、藥品零售企業駐店藥劑員配備情況進行監督檢查。打擊利用互聯網藥品虛假信息及通過寄遞等渠道銷售假劣藥品、侵犯知識產權和制售假冒偽劣藥品等違法行為，全面提高藥品質量安全保障水平。

3.加大對藥品使用單位的整治力度。衛生部門要依據國家衛生法律法規及有關要求，對醫療機構使用藥品提出明確要求，列入日常管理考核目標。藥監部門要落實《河北省醫療機構藥品質量監督管理規定（暫行）》，制定符合我市實際的實施方案并抓好落實。認真開展醫療機構藥品質量管理情況監督檢查工作，對藥品使用單位檢查覆蓋面要達到。嚴格加強醫療機構等藥品使用單位特別是基本藥物使用單位的藥品購進、驗收、養護、儲存等環節的監督管理，重點加強對未按藥品儲存條件存放藥品環節的監管。對因工作制度不落實或者落實不嚴格，造成使用假劣藥品的要依法從重處罰。

4.加大對中藥行業的整治力度。圍繞解決中藥生產經營和使用中偷工減料、摻雜使假等突出問題，進一步強化中藥制劑、中藥飲片專項治理，切實抓好中藥原料前處理工作和生產環境等薄弱環節的監管，重點檢查購銷渠道、資質票據、包裝標簽等環節存在的問題，徹底消除中藥生產經營中的安全隱患。建立生產成本定期報送核查制度，定期核查中藥、中藥飲片生產企業生產成本，及時發現價格成本倒掛問題。凡偷工減料一經查實的，一律收回《藥品認證證書》，個月內不受理重新認證申請，對其生產、質量負責人處以十年資格罰；凡摻雜使假一經查實的，一律吊銷該品種批準文號，收回《藥品認證證書》，個月內不受理重新認證申請，企業法人代表、企業負責人處以十年資格罰，貨值超過5萬元的移送公安機關處理。

5.加大對基本藥物的整治力度。以強化監管責任、加強企業自律為核心，建立健全基本藥物質量保障體系。實施基本藥物月報、月例會、約談制度，及時掌握基本藥物的中標和生產情況，有針對性地研究排除隱患、加強質量監管措施，建立健全監管檔案，并在網站上予以公布。月日前，完成在產基本藥物生產品種的處方工藝核查。大力推進電子監管工作，從月日起，基本藥物品種全部實施電子監管碼，未入網及未使用藥品電子監管碼統一標識上傳數據的，一律不得參與基本藥物招標采購，取消基本藥物配送資質。對基本藥物生產企業每年監督檢查不少于2次，含特殊藥品的基本藥物檢查不少于次，檢查覆蓋面要達到。對我省生產的基本藥物和我省增補的種按基本藥物管理的品種實施全覆蓋抽驗。

6.加大對藥品廣告的監管力度。工商部門要切實發揮廣告主管部門的職能作用，藥監部門、新聞媒體要大力配合。要充分利用現有監管手段，發揮檢測設備的效能，著重加大對公眾人物代言、含有低俗內容、群眾投訴舉報集中的廣告及保健食品宣傳療效作用、非藥品冒充藥品等嚴重違法廣告的監測力度，重點強化對都市類報刊、廣播電臺、電視頻道等媒體散發虛假違法廣告的監管工作，治理利用互聯網藥品虛假信息、非法銷售藥品行為，做到早發現、早處理。建立違法藥品廣告信息庫和虛假違法廣告藥品監管檔案，嚴格約談和行政強制措施，對違法藥品廣告次數和問題較多的企業要加大約談力度，對涉嫌違法違規行為提出警告，定期曝光違法廣告產品及涉及的經營企業。對暫停銷售等行政強制措施要加大執法力度，對參與違法藥品廣告的藥店，多次采取行政強制措施或拒不執行行政強制措施的，堅決撤銷其醫保定點資格。新聞媒體要嚴格執行廣告的審批規定，凡未經審批和沒嚴格按審批內容篡改、夸大藥品功能主治及適應癥誘導患者使用廣告產品的，監察機關要依法依紀追究媒體主要負責人行政責任，對社會造成危害的移交公安機關立案查辦，對違法廣告的涉藥企業和刊播違法廣告的媒體，藥監部門、工商部門要依法從嚴查處。

（三）加強醫療器械安全整治

1.加強對流通秩序的整治和規范。嚴把醫療器械市場準入關，進一步建立和完善醫療器械經營企業管理檔案，促進一批基礎設施完善、經營管理規范的企業做大做強。推進誠信體系建設，實施醫療器械質量負責人“保證書制度”，醫療器械經營單位每半年報送一次自查報告。嚴厲打擊醫療器械經營企業無證經營、掛靠經營、出租出借證照和資質證明文件等違法行為，查處醫療器械經營企業擅自變更經營場所、倉儲場所及超范圍經營等行為，對新開辦企業、檢查中存在問題企業、受到行政處罰的企業、二類以上醫療器械專營企業和兼營醫療器械的零售藥店檢查覆蓋面全年要達到。

2.加強對醫療器械使用環節的監管。貫徹落實《河北省醫療機構醫療器械監督管理辦法（暫行）》和《市醫療器械使用單位規范化管理實施細則》，對醫療機構使用醫療器械的管理組織、人員資格、購進驗收、購銷記錄、倉儲條件、使用條件、管理制度等方面進行檢查，重點檢查醫療機構在用的急救、維持生命的醫療器械；植入器材等高風險醫療器械；過期、失效、淘汰的診療器械和齒科材料、體外診斷試劑等，對轄區內醫療機構的檢查覆蓋面全年要達到，對民營醫療機構的監督檢查每年不少于1次。

四、時間安排

本次專項整治行動分為三個階段。

（一）動員部署階段（月日至月日）。各縣區、各部門要建立完善工作機制，按照國家和省、市統一部署，結合工作實際，制定具體工作方案，對專項整治工作進行再動員、再部署。各縣區、各部門工作方案于月日前報市專項整治工作協調領導小組辦公室。

（二）組織實施階段（月日至月日）。各縣區、各部門要圍繞專項整治工作目標和主要任務，組織生產經營企業和醫療機構針對突出問題和監管薄弱環節，集中組織力量進行全面排查，嚴厲查處違法違規行為，確保不留死角，徹底消除各種安全隱患。市專項整治工作協調領導小組將組織督導組對整治工作情況進行督導檢查。

（三）總結迎檢評估階段（月日至月日）。國務院將于月份對各省進行評估和檢查。省專項整治工作協調領導小組將于月至月間對各市進行全面評估和檢查。各縣區、各部門要認真做好總結和迎檢工作，系統總結兩年來的藥品安全專項整治工作，做到有部署、有檢查、有結果、有創新，并將總結報告于月日前報市專項整治工作協調領導小組辦公室。

五、保障措施

（一）加強領導，落實責任。為進一步強化對全市藥品安全專項整治工作的組織協調工作，根據工作需要，對市藥品安全專項整治工作協調領導小組進行調整（調整后的領導小組名單附后）。各縣區要結合實際重新制定或修訂藥品安全整治工作方案，在求深、求細、求實上下功夫，確保整治工作任務順利完成。各監管部門要密切配合，協調聯動，在領導小組的統一領導下，將專項整治工作的具體任務和工作目標逐級分解落實，嚴格督導考核。財政部門要保障專項藥品監督檢查和監督抽驗等工作經費。

篇6

一、提高思想認識，加強組織領導

衛生局領導高度重視專項整治活動，把加強計劃生育藥械市場的監督和管理，作為事關人民群眾的身心健康和生命安全，事關社會和諧穩定的大事來抓。組織專門人員，召開專題會議，傳達學習國家和省市區有關文件精神，領會精神實質，統一思想認識，研究制訂了《泰山區衛生系統計劃生育藥械市場專項整治行動實施方案》，對全區衛生系統計劃生育藥械市場專項整治行動進行了安排部署。明確工作目標和重點，分解落實工作任務，完善監管措施。同時，成立了由局長任組長、分管局長和相關單位負責同志為成員的專項整治行動協調領導小組及其辦公室，配備了具體工作人員。區衛生局將藥械市場整頓工作納入了人口與計生工作年度責任目標考核之中，實行目標管理，形成了一級抓一級，層層抓落實的工作機制，為整頓工作順利開展提供了組織保障。

二、強化宣傳教育，營造良好氛圍

區衛生局召開專題會議，布置專項整治工作，明確區衛生監督局為計劃生育藥械市場專項整治責任單位，開展醫療機構計劃生育藥械使用培訓和教育，提高醫療機構負責人的思想認識，并要求開展本單位自查自糾。各單位也充分利用各種會議、培訓班，大力宣傳專項整治的主要內容和重大意義，進一步提高了衛生系統干部職工的思想認識。

三、突出工作重點，嚴格依法管理

1、加強b超管理，嚴格出生比例。加強對b超機使用的監管力度，對轄區內醫療市場b超機使用情況進行全面調查摸底，建立了b超機使用和審批登記備案制度，逐級簽訂了責任書，明確落實了相應的獎懲措施。在各醫療單位的b超室、婦產科及計劃生育技術室懸掛省人大常委會修訂的《規定》，制定張貼“嚴禁非醫學需要鑒定胎兒性別和選擇性終止妊娠”的醒目標志，認真落實b超機使用雙人工作制度、工作室進入許可制度；進一步開展了對b超機人員的選用和培訓工作，落實了崗前培訓和持證上崗制度。依法打擊各種違法行為，全區從未出現一例非醫學需要進行胎兒性別鑒定和選擇性終止妊娠的現象，出生嬰兒性別比始終控制在正常范圍以內。8月，區衛生局聯合區計生局對全區醫療機構b超使用情況、妊娠藥物管理情況、流引產審批把關等情況進行了督導檢查，共檢查區直醫療衛生單位3家，街道社區衛生服務中心3家，鎮衛生院2家，并對檢查情況進行了全區通報，促進了工作開展。

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據光明日報報道，衛生部黨組書記、常務副部長高強介紹，自《中華人民共和國獻血法》頒布實施以來，中國的血液管理工作走上了法制軌道，血液安全工作取得了長足的進步。但由于管理不力，經血液途徑傳播疾病在一些地區出現蔓延，各地重大采供血安全事件仍時有發生。

為此，會議根據《方案》要求，提出本次整治活動的工作重點：1、依法嚴厲打擊非法采集血液、原料血漿的犯罪行為和組織他人賣血（漿）或以暴力脅迫及其他方法迫使他人賣血漿的“血頭”、“血霸”；

2、嚴肅查處單采血漿站手工采集、跨區域采集、超量頻繁采集和冒名頂替采集原料血漿等違法行為；

3、加強對血液制品的監督管理，依法嚴厲懲處血液制品生產單位違法收購原料血漿的行為；

4、嚴厲打擊非法制造、回收一次性無菌醫療器械的行為，加大對采供血（漿）所用的一次性醫療器械的采購、使用、回收、處置的管理，切斷非法采供血行為和“血頭”、“血霸”的工具來源；

篇8

針對我市廣告的現狀和存在的主要問題，根據國家工商總局、自治區工商局關于開展打擊虛假違法廣告專項整治行動統一部署以及市委、市政府的總體要求，為嚴厲打擊虛假違法廣告行為，營造健康有序的廣告市場環境，保障人民群眾的生命安全，我局決定開展打擊虛假違法廣告專項執法整頓，集中力量對全市廣告市場秩進行集中整治和規范，特制定本方案。

一、指導思想

以“三個代表”重要思想為指導，以維護人民群眾利益為宗旨，全面貫徹落實科學發展觀。努力做到監管與發展、服務、執法、維權相統一，按照構建和諧××的要求，針對人民群眾密切關注、反映強烈的虛假違法的藥品、醫療、保健品、化妝品、房地產等違法廣告的問題，突出重點，標本兼治，堅決遏制各種違法廣告的反彈，優化廣告市場環境，維護市場經濟秩序。使群眾反映強烈的虛假違法廣告得到有效遏制，為××市經濟社會又好又快發展，為建國__年大慶營造一個和諧向上、健康文明的廣告市場環境。

二、工作重點

此次廣告專項執法行動的重點是：一、嚴厲打擊電視、報紙、廣播、期刊、戶外印刷品廣告內容不良、格調低下的性保健品廣告性藥品廣告；二、進一步加大對互聯網、手機等新媒體不良廣告的整治。重點查處下列虛假違法廣告行為：

_.醫療廣告宣傳治愈率、有效率等診療效果；利用患者或是其它醫學權威機構、人員和醫生的名義、形象或者使用其推薦語進行宣傳；

_.醫療、藥品、醫療器械、保健食品廣告未經審查擅自；擅自篡改廣告審查內容進行虛假宣傳；以專家、學者、醫師、患者的形象作證明，夸大功能主治和保健食品適用范圍；篡改或使用過期廣告批準文號；以“講座”、“求醫問藥”等形式違法；以“藥到病除”、“安全無副作用”、“無效退款”、“保險公司保險”等絕對化的語言夸大療效；處方藥在大眾媒體廣告；非藥品廣告按藥品廣告進行宣傳。

_.保健食品廣告宣傳治療作用或者夸大功能。主要是在廣告中把保健食品混同為藥品、宣傳治療作用或者使用易與藥品相混淆的用語；超出核準的保健功能范圍，宣傳未經核準的功能；宣傳和改善作用的保健食品。

_.化妝品和美容服務廣告夸大功能，虛假宣傳。主要是對化妝品的效用或者性能等作虛假宣傳，使用他人名義保證或者以暗示方法使人誤解其效用的宣傳，宣傳化妝品的治療作用或者使用醫療術語，誤導消費者；對美容服務的效果進行虛假夸大宣傳，使用醫療術語誤導消費者。

_.房地產廣告預售房地產，但未取得建設主管部門核發的該項目《商品房預售許可證》；含有融資或者變相融資的內容，含有升值或者投資回報的承諾。

三、實施步驟

專項整治工作分三個階段進行：

第一階段從_月_日至_月_日，為宣傳動員階段。主要任務是作好前期準備工作。

_.各分局要根據本轄區實際情況，制定切實可行的整治方案，利用多種形式向社會宣傳專項整治行動，大力營造打擊虛假違法廣告的社會氛圍。

_.召開全市整治虛假違法廣告專項工作會議，把廣告監管人員的思想統一專項行動上來，充分認識此次專項整治的重要性，以增強打擊力度。

_.深入媒介、廣告公司進行宣傳，統一廣告主、廣告經營者、廣告者的思想認識，充分發揮廣告行業自律作用。

第二階段從_月_日至__月_日，為實施整治階段。主要任務是按照工作方案的要求，全面開展整治工作，抓好相關工作的落實。

_.強化廣告監測職能，增強日常監測和巡查力度。要加大對各類媒介的廣告監測力度，明確分工，細化目標。市局集中監測主流媒體、固定印刷品及市局登記的廣告經營單位的廣告。各分局監測轄區內的印刷品廣告、路牌廣告、條幅廣告和店堂等戶外廣告情況。

_.加大查處力度，重拳打擊各類虛假違法廣告行為。對監測、檢查中發現的虛假違法廣告，要對負有責任的廣告主、廣告經營者、廣告者要嚴厲處罰，責令其立即停止；對上級交辦、其他部門轉辦的案件，要做到有登記、有落實、有反饋，限時辦結，切實提高辦案效能；對消費者投訴舉報的虛假違法廣告案件線索，及時調查處理；對涉嫌虛假廣告罪的，按規定移送司法機關。

_.全面落實違法廣告公告制度，曝光典型案件，震懾違法行為。對查處的虛假違法廣告典型案件以及違法率較高的廣告經營單位和廣告主向社會曝光，以警示消費者、教育違法者、震懾不法者。同時對有關當事人停止其一段時間的某類廣告。

_.嚴格廣告審查員制度，從源頭上杜絕虛假違法廣告行為。抓好廣告審查員的培訓和管理工作，落實廣告審查員“一票否決制”，從源頭上杜絕虛假違法廣告行為。對那些不嚴格把關、疏于審查的廣告審查員要追究責任，直至取消其資格。

第三階段從__月_日至__月__日，為檢查驗收階段。主要任務是檢查驗收和總結整治工作。各分局在整治行動結束后，要將檢查情況書面報市局，市局將組織對各分局進行聯合檢查驗收，檢查結果作為年終考核的主要內容。

四、整治目標

_.違法廣告案件得到及時查處；

_．廣告違法率明顯降低；

_．力爭基本消除醫療、藥品、保健食品、美容化妝品虛假廣告。

_．建立和完善各項長效監管機制；

五、具體要求

（一）統一思想，提高認識。要站在構建和諧社會，促進烏海經濟又好又快發展的高度充分認識廣告專項整治執法行動的重要性和必要性，明確工作目標，提高行政效能，增強打擊虛假違法廣告的緊迫感、責任感和使命感，確保專項整治執法行動扎實有效的開展。

（二）突出重點，齊抓共管。各分局要按照職責分工，突出整治工作的重點加強對重點地區、重點媒體、重點商品服務廣告的檢查和監測，嚴把媒體廣告這一關鍵環節，把日常監管與專項整治有機結合起來。夯實齊抓共管基礎，形成打擊虛假違法廣告的強大合力。

篇9

通過專項整治，切實解決當前藥品零售企業在藥品、醫療器械經營中存在的突出問題，嚴厲打擊藥品零售企業的違法違規經營行為，實現對轄區內各零售藥店的監督檢查覆蓋率達100%,對各類違法違規行為立案查處率達100%，對消費者投訴處置率達100%，努力提升人民群眾對藥械產品安全的滿意度。

以城鄉結合部、農村地區等監管薄弱地區為重點檢查區域，以藥品零售企業（簡稱零售藥店）為重點整治對象，針對轄區內藥品零售企業在藥品、醫療器械經營中存在的突出問題和薄弱環節進行專項整治。

1、經營資質是否符合法定的主體資格；

2、是否從非法渠道購進藥品，是否按要求索證索票，票賬貨是否相符；

3、是否超范圍經營藥品；

4、是否按要求儲存、陳列藥品；

5、藥學技術人員是否符合要求并在崗；

6、是否按要求銷售處方藥；

7、購銷含特殊藥品復方制劑的行為是否符合國家總局、省局的相關管理規定。

8、是否存在銷售假劣藥品、終止妊娠藥品等違法違規行為。

檢查裝飾性彩色平光隱形眼鏡經營門店，是否無經營許可證或者是否超范圍經營裝飾性彩色平光隱形眼鏡、護理液等醫療器械,經營的彩色平光隱形眼鏡等是否取得《醫療器械注冊證》等相關法定證明文件,購銷渠道是否合法,是否建立進貨查驗制度,購銷記錄是否健全,真實和可追溯,是否銷售過期、淘汰、偽劣假冒產品。

（一）調查摸底階段（5月上旬至5月中旬）

鎮衛生院按照全鎮小藥店專項整治工作要求，結合實際，制定小藥店專項整治實施方案，組織對零售藥店進行清查，摸清藥品零售企業的基本情況，全面清理過期失效證照，核實從業人員信息，建立健全企業臺賬，做好統計匯總工作。

（二）集中整治階段（5月中旬至8月中旬）

鎮衛生院要對轄區內的藥品零售企業開展全面檢查，排查藥品零售企業藥品經營中存在的問題，集中開展專項整規，及時糾正藥品零售企業藥品、醫療器械經營管理中不規范的行為；依法查處一批銷售假冒偽劣藥品、違法銷售終止妊娠藥品、特殊管理藥品等違法違規行為；取締一批證照過期失效或無證經營的小藥店；移送一批違法犯罪案件，曝光一批重大典型案例。

（三）總結規范階段（8月中旬至8月底）

鎮衛生院要認真總結小藥店專項整治工作，歸類匯總專項整規中的問題，總結經驗成果，有針對性的依法依規研究制定相關的管理措施，建立健全相關的管理制度，鞏固專項整治的成果，進一步提升藥品零售企業經營質量管理水平。

（一）高度重視，加強領導。各單位要清醒地認識到當前小藥店藥品經營質量管理對藥品流通安全的影響，要高度重視此次專項整規工作，將其作為年度重點工作來抓，專題研究，專門部暑，確保專項整規工作推動有力。

（二）統籌安排，扎實推進。鎮衛生院要將專項整規工作與日常監管工作、貫徹實施新修訂GSP工作有機結合起來，把嚴厲打擊違法違規行為與加強宣傳、教育、引導相結合，多措并舉，狠抓各個環節和步驟，把工作落到實處。

篇10

以“*重要思想和*精神為指導，進一步貫徹落實省委、省政府整頓和規范市場經濟秩序工作要求，切實實施食品藥品放心工程，按照省藥品監督管理局、省公安局、省政府糾風辦、省藥商行政管理局《江西省中藥材專業市場專項整治方案》的部署，以凈化中藥材專業市場為重點，嚴厲打擊制售假劣中藥材的違法犯罪活動，確保人民群眾用藥安全有效。

二、整治目標

堅決依法取締非法中藥材市場和集貿市場違法經營中藥飲片、中西成藥、毒性中藥材等違法行為，嚴厲查處藥品生產、經營企業及各級醫療結構從非法渠道購進中藥飲片的違法行為。通過有效整治和監管，使中藥材專業市場中不出現假劣藥品和違法經營，以中藥材專業市場的整治推動全市藥品市場秩序的全面規范。

三、整治重點

此次專項整治工作的重點是禁止在中藥材專業市場銷售中藥飲片、毒性中藥材、瀕危動植物中藥材和其他國家明確規定禁止在中藥材專業市場銷售的各類藥品，依法查處制售假劣中藥材的違法犯罪行為和從非法渠道購進中藥飲片的違法行為。

重點地區為樟樹市。

四、工作措施

1、加強對樟樹市中藥材專業市場的管理。樟樹市應建立中藥材專業市場監管責任制，要把中藥材專業市場納入企業登記管理范疇，明晰市場開辦者的法律責任，健全內部質量與經營管理體系；堅持中藥材專業市場實行封閉式管理，嚴禁以城市為市、以路為市、以街為市和中藥材市場無序發展、隨意遷址；不得以任何形式對中藥材專業市場中經營業戶發放任何形式的《藥品經營許可證》，已發放的要立即予以撤銷，無效的全部進行清量。

2、加大對中藥材監督檢查力度。對中藥材專業市場銷售各種中藥飲片、毒性中藥材、瀕危動植物中藥材及國家明確規定不得在中藥材專業市場銷售的各類藥品，一經發現一律按無《藥品經營許可證》或超范圍經營藥品進行查處；進一步加大對中藥材專業市場的中藥飲片抽檢力度，并結合國家藥監局、公安部聯合部署開展的打擊制售假劣藥品、醫療器械違法犯罪專項行動，對制售假劣飲片、中藥材、假劣藥品等各種違規違法行為的一定要依法查處，特別要嚴打制假團伙，深挖制假窩點。

3、加大綜合整治力度。對藥品生產、經營企業及各級醫療機構從中藥材專業市場及其它非法渠道購入中藥飲片的，一律按從無《藥品經營許可證》處采購藥品進行查處；對藥品生產、經營企業為中藥材專業市場經營業戶銷售禁止銷售的各類藥品提供企業票據的，一律依法進行查處；對在集貿市場違法經營中藥材的行為進行堅決打擊。

4、廣泛開展宣傳，調動社會各方面的積極因素，為整治中藥材專業市場創造條件，認真吸納合理建議，提高整治效果。

五、實施步驟和時間安排

第一階段為動員、組織、自查階段。9月底前完成。做好各部門動員、組織工作并制定專項整治方案，并根據當地的實際進行自查自糾和規范，樟樹市的整治方案報市藥品監督管理局。

第二階段為集中整治階段。10月。在前一階段工作的基礎上，圍繞此次專項整治工作重點，集中力量開展專項整治行動。

第三階段為檢查、驗收、總結階段。11月。市有關部門通過各種形式對各地整治情況進行檢查或配合省有關部門進行檢查，并迎接省有關部門組織的驗收；11月底進行專項整治工作總結。

六、工作要求

各地按照全省統一部署的要求，把開展中藥材專業市場專項整治作為當前整頓和規范市場經濟秩序工作的重點，作為實施食品藥品放心工程的一項重要內容，立即行動起來，切實抓緊抓好。專項整治工作要在地方黨委和政府的領導下進行。有關部門要依法行政，各司其職，密切配合，齊抓共管，形成整體合力。要切實加大對各類違規違法行為的查處力度，對銷售假劣藥品或達不到禁止銷售中藥飲片等整治要求的中藥材專業市場要限期停業整改，整改后仍達不到要求的，堅決予以關閉。對整治后問題依然嚴重，市場管理混亂，繼續出售假劣藥品藥材的，不僅要追究當事人的直接責任，還要追究監督管理部門主要領導。