導語：如何才能寫好一篇醫療質量檢查方案及措施，這就需要搜集整理更多的資料和文獻，歡迎閱讀由公務員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

篇1

醫院建立、健全完善的四級病案質量監控組織，保證病案質量監控工作落實到實處。有人管、有目標、有檢查、有結果、有獎懲。

(一)科室一級病案質量的自我監控

由科主任、護士長、質控醫師、質控護士組成一級病案質量監控小組。每周自查自控本科或本病區的病案質量，不斷提高實習醫師、進修醫師、院醫師和主治醫師病案質量意識和責任心，科室應有病歷質控記錄本，每周一次，要求有具體病案質量問題以及分析，改進措施及實施回饋記錄，責任人及質控員、科主任要有簽名；建立每月病案質控分析記錄本及整改意見報病案科。

一級質控小組是源頭和環節管理最根本、最重要的質控組織。

(二)病案室質控員二級病案質量監控

病案室對病案歸檔、整理、編目、錄入、病案質量檢查，有嚴格檢查把關的責任，發現資料缺失，主要診斷選擇填寫錯誤，手術名稱不全面等質量問題的病案，立即通知臨床醫師，限定在24小時內補寫和修改。病案質控員定期將檢查結果向醫務科、質控科匯報，建立獎懲制度，與科室及個人的獎金掛鉤兌現。要有每月病案質量檢查記錄本以及檢查結果、科室病案質量分析說明匯總后，備案并上報醫務科或護理部，要建立病案質量控制分析記錄本，具體要有病歷號，質量問題說明，通知責任人的簽名，以及整改后符合要求的備注，以及處罰獎懲記錄。

(三)醫務科、護理部三級病案質量監控

醫務科是醫療行政管理主要部門，護理部是護理工作主管部門，其日常檢查和抽查帶有權威性。醫務科、護理部每月定期和不定期，定量或不定量地抽檢各病區和門診各科病歷。每月依據病案科的檢查結果分析，要有全院病案質控分析記錄本，提出整改意見及具體處理辦法備案并有整改實施方案記錄本，提交病案質量委員會決議。

(四)質量管理委員會四級病案質量監控

病案質量管理委員會是醫院病案質量管理的最高權威組織，主任委員和副主任委員應不定期或定期，定量或不定量，普查與抽查全院各科病案，審查和評估各科的病案質量，特別是內涵質量。抽查可以側重重大搶救、疑難病案、死亡病案、手術后10天之內死亡病案或有缺陷、糾紛、差錯、事故的病案。從中吸取教訓，總結經驗，提高內涵質量。

建立健全醫院病案質量管理制度并由分管領導安排相關人員負責落實，使該項工作常態化，要求各科室每月對出院病案進行質控自查、登記、形成報告表，每月對現癥病案、歸檔病案進行抽查以及醫務科、護理部的整改意見作出通知性決議，并向科室以書面形式反饋，并有整改責任人、科室負責人、具體實施情況反饋記錄本；每季在醫療質量分析會上對病案質量檢查情況進行分析，提出整改措施，要有每季度質量分析會議記錄本。

甘谷縣中醫院病案質控流程圖

質控記錄；

每周一次。

質控分析；

每月一次。

臨床科室

病歷

檢查

質控記錄本

質控分析記錄本

病

質控

整改

病案質量檢查記錄本,每月一次。病案質量質控分析記錄本，每月一次。

出科

實施

病案科

案

質

量

上報

反饋

病案質量控制分析本，每月一次；病案質控整改實施方案記錄本，每月一次。

管

醫務科

護理部

理

體

系

意見

決議

病案質量管理委員會

病案質控整改實施方案決議記錄本；（每月一次）。病案質量分析會議記錄本；（每季度一次）

—

篇2

1.1一般資料

選取該院2012年1月—2012年12月未實施質量控制小組管理模式的護士25人作為對照組，均為女性，年齡在22~37歲，平均年齡（27.6±2.2）歲；選取該院2013年1月—2014年1月實施質量控制小組管理模式的護士25人作為觀察組，女25例，年齡在21~37歲，平均年齡（27.7±2.2）歲。

1.2方法

對照組未實施質量控制小組管理模式，觀察組則實施質量控制小組管理模式，具體如下：①建立質量控制小組：手術室護士必須要有責任心及工作經驗，同時具有法律意識，因此治療控制小組的組長必須具備這些條件。成立5個質量控制小組，每組由1名組長和4名護士組成，由組長負責全面的質量控制，不定期進行抽查，若出現問題及時總結問題并提出處理方案。5個小組分別為管理質量檢查組、消毒隔離組、護理文書組、教學組、五常法組，每個小組必須掌握本組的質量控制標準及指標，每周匯報1次工作，每個月進行1次會議。②明確組內質量控制的內容：管理質量檢查組需進行管理檢測工作，負責落實規章制作的執行情況，崗位的職責落實及工作流程；消毒隔離組需執行無菌操作，檢查無菌物品擺放，對一次性消耗品做月計劃，及時提供無菌物品；護理文書組需檢查護理表格的完整性、正確性及真實性；教學組需落實對實習生、護士的教學計劃，安排繼續教育的內容，提高科室護理人員的技術水平；五常法組需檢查手術室的衛生，手術室的區域劃分，手術器械及藥物的擺放，手術的記錄，不良事件的記錄，物及應急藥物的準備，醫療廢物的處理。③質量控制的措施及質量控制人員的職責，定制質量管理標準，并制成質量控制手冊，通過學習發現問題，組間討論修改，要承擔自身職責，每周不定時地抽查質量檢查及監督工作。

1.3觀察指標

觀察兩組護理不良事件的發生次數，包括手術器械的數量不符、手術物品的準備不全、損壞貴重的設備儀器、急救箱內藥物不全、藥物器械的擺放較亂、藥物出現外漏、漏簽醫囑；兩組護理質量的評分，每個季度進行評分1次，滿分100分，包括五常法組、教學組、護理文書組、消毒隔離組、管理質量檢查組、總體質量平均分。

1.4統計方法

數據采用SPSS17.0軟件進行統計學分析處理。計數資料用率（%）表示，計量資料以均數±標準差（x±s）表示，組間t檢驗，計數資料采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2結果

2.1兩組護理不良事件

觀察組護理不良事件發生總次數明顯少于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。

2.2兩組護理質量評分

觀察組五常法組、教學組、護理文書組、消毒隔離組、管理質量檢查組、總體質量平均分均高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。

3討論

篇3

根據去年醫院工作任務主要內容，結合醫政管理要求，將一年來的醫務工作的有關情況報告如下：

一、研習醫院兩會精神，明確醫政管理目標

一是醫院的中心工作（一五八），分院重點在五個“二”，即兩個基建項目（腫瘤大樓、門診改造）、兩個醫療項目（陀螺刀、PETCT）、兩個專科（腫瘤外科、婦瘤科）、兩個品牌（腫瘤醫院、社區醫院）及增加兩千萬收入；

二是醫政管理目標：創建平安醫院，全力實施患者安全目標管理，切實提高醫療質量

三是在醫院領導指導下，圍繞醫院2018年醫院工作目標及醫務工作任務，由醫務部統一部署，進一步統一思想，要求各級醫務人員努力實現為患者提供安全、有效、方便、優質的醫療衛生服務的目標。

二、調查研究分院醫療運行的實際狀況

首先擬定調查提綱，采取調研人力資源信息、開討論式調查會、走訪醫護人員等多種形式，了解分院的既往、現實狀況，制定分院醫療工作計劃，以做到事前有計劃，事中監控、比較與糾正的醫療管理，事后反饋整改，做到充分激勵、及時指導、有效溝通，及時化解醫療運行中的醫醫、醫護及醫患矛盾。

三、確保醫療安全的主要措施

制定一份詳細的全年醫療工作計劃，調整兩個質量管理組織，狠抓三個醫療運行環節監控，搭建四個平臺，常年有序開展五類專項治理活動，完善六個醫療運行流程。

1、  圍繞“努力實現為患者提供安全、有效、方便、優質的醫療衛生服務”的目標，制定了一份詳細的分院醫務工作計劃，并分階段分步驟予以實施，逐步形成依法律法規、部門規章制度的規范管理框架。

2、  調整兩個質量管理組織，理順質量管理體系

調整分院醫療質量管理小組，制定工作計劃；對分院門急診施行統一管理，確保人力資源的有效利用，緩解人員緊張。

3、  狠抓三個醫療運行環節監控

一是日間查房與適時介入相結合：每日上午對全院排查，對重點科室、重點環節、重點個人督查，著力落實危急重患者預警機制，要求科主任、護士長對危急重患者上報醫務科，提前介入干預，防止醫療糾紛發生，效果明顯。協助處理外科八起危重患者的救治，對內科、腫瘤科提前介入防范醫療糾紛六起。今年醫療糾紛例數較去年明顯下降，其中三起較大醫療糾紛（一起為往年遺留），15起小投訴。

二是定期檢查與隨機抽查結合：月底質量檢查、夜查房及日常運行病例的抽查，明確醫務科、臨床科主任職責、分階段設定重點檢查內容；每月不定期組織夜查房二至四次，加強對醫療文書書寫的日常抽查監管和核心制度的落實。

三是終末病歷質控：適時調整質量檢查的內容與重點，每月在總院醫務部組織組織領導下有重點的對“三合理”、知情同意、合理用血、輻射安全檢查，規范藥品不良反應監測，強化用藥安全性管理，發現問題及時糾偏。

4、  搭建四個平臺

一是搭建勞動競賽平臺，制定分院全年醫護勞動競賽方案，提振勞動熱情；二是搭建青年醫師交流學習平臺，強化“三基”及法律法規培訓舉措；三是搭建信息溝通平臺，定期召開科間聯系會議，暢通信息，及時整改，保證醫療運轉有序；四是搭建缺陷分析平臺，對事不對人，針對系統進行整改。

5、  常年有序開展五類專項治理活動

一是門急診醫技醫療文書 ；二是合理檢查和合理用藥；三是處方及毒麻藥品管理；四是圍手術期管理；五是運行病歷（核心制度）的現場監督意見反饋活動。

6、  完善六個醫療運行流程

一是明確院外會診流程，對要求院外會診的科室從申請、聯絡、書面公文、會診費用等各環節進行細化規范；

二是確定腫瘤患者活檢流程，召集腫瘤科、手術室、五官科現場協調辦公，制定《腫瘤患者活檢流程》，理順關系，明確職責，保證患者及時得到治療；

三是確定“無主病人找尋途徑”流程，協助保衛科妥善處理“三無”患者收治，并制定了針對“三無”患者處理的相關規范流程，對今后處理類似事件予以規范，各負其責，妥善處理；

四是制定分院應急設備調配預案，確保急救工作有序進行；

五是簡化血液供血流程， 針對分院創傷急救傷者較多的實際情況，檢驗科配備儲血冰柜，長期儲備少量血液制品，供應急使用，提高創傷患者救治率。

六是規范病歷復印流程、投訴、疾病診斷證明書蓋章及麻醉卡管理，方便患者。

另外組織并參與醫務部、科教的相關醫院中心工作及指令性工作。

四、思考：存在的問題及下步打算

（一）存在的問題

一是人員配置問題

二是專業設置問題，涉及腫瘤外科、婦瘤科、急救、綜合科室發展方向

三是醫療質量分院抓手問題，尤其是一體化科室管理問題

四是急救管理問題

五是人員培訓及繼續教育問題

六是總分院間無邊界無縫隙協作問題

（二）2019年醫政工作打算

在醫務部的統一領導及部署下，深入開展“醫療質量荊楚行”及創建平安醫院活動，在確保患者安全的前提下，全面穩步提升醫療管理及醫療技術水平。

一是方向：繼續以衛生部“醫療質量萬里行”、省衛生廳“醫療質量荊楚行”的活動方案及等級醫院建設活動為抓手，全面對分院醫療質量進行管理，提升醫療服務質量，確保醫療安全，創建平安醫院；

二是方法：進一步完善醫療缺陷管理機制，逐步形成缺陷管理管理體系；

三是方案：“醫療質量荊楚行”細則的分解，著力于核心制度的細化與任務落實；

四是方面：

1. 開展一次全院醫療專項活動：

2. 開展分院手術科室醫療專項活動：旨在加強圍手術期管理（手術分級管理、重大手術審批報告程序、術前評估制度與規范）：結合外科實際情況制定詳細規范落實，防范醫療風險，提高醫療質量。

3. 開展分院非手術科室醫療專項活動：旨在強化“三合理”與醫患溝通。

4. 開展分院門急診及醫技科室醫療專項活動：旨在醫療文書、醫療流程與醫療服務。

5. 探索急救科在總院重癥醫學科統一指導下的醫療專業發展模式。

6. 探索分院現有醫務人員的培訓進修模式。

7. 密切總分院間的醫療合作，逐步讓分院融入總院的醫療管理體系

五是工作側重點

1.門急診管理

2.藥學管理

3.腫瘤重點專科評審

4.內科發展規劃的實施

五、對分院發展（二次騰飛）的意見和建議

一是建議一體化科室在分院確立負責人

二是整合分院綜合科室資源，明確分院綜合科室的發展方向；

篇4

【關鍵詞】質量管理體系；全面質量控制

通過全程、全員、全面的質量管理，建立任務明確職責權限相互制約，協調與促進質量保證體系，使醫院的各項工作達到制度化、標準化，規范化，全面提升醫院工作質量及效率。

1完善質量管理體系及考核組織

1.1院科兩級質量管理組織有效運轉成立由院長擔任主任委員，副院長擔任副主任委員，質控辦、醫務科、護理部等職能部門及醫技科室負責人、臨床大科主任及護士長等組成的醫院質量與安全管理委員會，主要負責制定、增補和修改質量管理目標及質量考核標準、相關制度、職責規范等，對醫療、護理、教學、科研、病案、職能部門、后勤保障等工作實行全面質量控制。負責制定與修改醫療事故防范與處理預案，對醫療缺陷、不良事件、差錯與糾紛進行調查、處理。

1.2醫療質7量與安全管理委員會、病案質量管理委員會、藥事管理與藥物治療學委員會、醫院感染管理委員會、輸血管理委員會、護理質量管理委員會、倫理委員會、放射診療質量管理委員會等管理組織切實履行其相關職責，每季度召開會議，并落實會議精神。

1.3健全三級質量監督考核體系醫院質量控制辦公室負責對各職能部門工作質量的監督考核工作，各職能部門負責對本條塊全院各科室工作質量的監督考核工作，各科室質控小組對本科室的各項工作質量定期或不定期檢查、考核。從而形成醫院質控辦、各職能部門、科室質量控制小組三級質量監督、考核體系。

2各職能部門督查本條塊工作的落實

2.1嚴格執行以崗位責任制為中心內容的各項規章制度，認真履行各級各類人員崗位職責，嚴格執行各種診療護理技術操作規程常規。

2.2醫務科、護理部重點對關鍵性的核心制度的執行情況進行監督檢查。

2.3醫務科完善并落實醫療質量和安全的關鍵環節、重點部門和重要崗位的管理措施，嚴格實施監管并規范相關記錄。

2.4醫務科督查醫技科室完善標本簽收、查對、臨床隨訪、報告雙簽字及疑難典型病例討論、危急值報告等制度的執行。完善影像、病理、藥事與臨床聯合討論制度并實施。

2.5醫院感染科加強醫院感染管理制度和傳染病管理，疫情登記報告制度，嚴格執行消毒隔離制度和無菌操作規程。

2.6臨床藥事科加強臨床藥事管理，強化合理用藥，進一步深化開展抗菌素臨床應用專項整治活動，藥事管理指標達到規定要求。

2.7科教科對人才培養、業務培訓、科研教學、重點學科建設對工作的監督管理。

2.8質控辦每月組織住院病人、門診病人滿意度調查一次，每季度召開綜合科、精神科病員家屬座談會各一次。

3加強質量和安全的教育培訓，強化質量和安全意識

3.1嚴格執業資格準入制度，按照相關規定的依法執業。

3.2新進人員崗前培訓和教育：凡新進人員兩月內完成醫療衛生法律法規、部門規章制度和診療護理規范、常規及醫療質量管理等內容的學習，經考核合格上崗，以考促訓，效果明顯[3]。

3.3全年舉行四次全員質量管理講座，并納入專業技術人員考試內容。

3.4全年舉行兩次全員衛生法律法規的培訓，重點是新頒布的衛生法律法規。

3.5各職能部門每月一次組織各類醫務人員進行本專業《臨床診斷指南》相關技術操作規程或規范強化培訓，達到人人參與，人人達標。

3.6各科室每周舉行五次科務活動，科務活動內容包括業務學習、疑難病例討論、質控小組活動、科務會議等，每次40-60分鐘，并記錄備查。

4建立完整的質量管理監測體系

4.1分級管理及考核

4.1.1質控辦每月一次定期和兩次不定期檢查考核各職能部門履職及工作實效等情況，每月組織職能部門召開一次質控工作會議，每季度組織一次多部門聯合檢查，對醫療、護理、醫技、藥事管理、病案、醫院感染管理、教學科研、醫德醫風等質量進行監督檢查、考核、評價，提出改進意見及措施。每月對各項工作質量進行匯總、分析，形成質控信息通報在醫院局網公示[1]。

4.1.2職能部門分條塊定期（每月兩次）或不定期（每月兩次）到科室進行相關工作質量檢查考核，重點檢查醫療質量和醫療安全13項核心制度、醫療衛生法律法規和規章制度執行情況，“三基”能力和“三嚴”作風，教學科研、醫德醫風等，并提出改進意見及措施。

4.2健全質量管理效果評價及雙向反饋機制

4.2.1科室質控小組每月自查自評，認真分析討論，確定應改進的事項及重點，制定改進措施，并每月按時向信息科上報業務工作月報表和質量指標報表。

4.2.2醫務科、護理部、信息科、院感科、設備科、科教科、藥事管理等職能部門每月向臨床、醫技等科室下發質量考核反饋整改表，各科室針對存在的問題提出整改措施并落實，職能部門復查整改情況并做好相關記錄，定期在科主任、護士長會上通報。

4.2.3質控辦將平時抽查存在的問題、滿意度調查和每季度多部門聯合檢查考核結果反饋給相關職能部門，職能部門分析后提出整改意見，及時向臨床、醫技等科室反饋并督促整改，科室質控小組根據整改建議制定整改措施并落實，上報相關職能部門。

4.3全院目標管理綜合考核：每年進行一次，由院領導、各職能部門對本年度各科室工作質量、醫德醫風、勞動紀律、安全衛生等進行考核、評價。

5健全和有效落實醫院質量管理獎懲制度

5.1醫院質量與安全管理委員會每年修訂醫院質量管理考核方案及工作質量考核懲扣細則，獎優罰劣。

5.2質量檢查考核結果與科室、個人的績效工資、職稱晉升、年度考核、勞動聘用等掛鉤，與干部選拔及任用結合，實行醫院質量單項否決。

5.3目標管理綜合考核結果與年終獎掛鉤。

6體會

21世紀是一個推崇服務質量的世紀[2]，醫院實施全面質量控制與管理，改變了傳統的質控理念，即所謂質控主要針對醫療質量。醫院各項工作從終末質量控制向環節質量控制轉變，增加了質控范圍，有利于醫院全面、協調發展，提高醫院綜合管理能力。

參考文獻

[1]蹇蔚紅.劉振波.醫院管理雜志，2006，Oct：13（7）.

篇5

 

關鍵詞：  科學管理  延伸服務  體會

        1  統一思想，增強意識

        科學化、規范化的管理是保證安全輸血提高供血服務的需要。工作人員必須轉變思想，充分認識到加強供血庫建設和進行規范化管理的重要性。供血庫工作人員不僅需要具備高度的責任心和高尚的職業道德，還要深刻認識輸血工作的責任和目的，輸血工作質量直接關系到受血者的生命安危，提高工作人員質量意識，科學化、規范化供血庫管理，才能保障輸血安全。

        2  強化制度，落實責任

        2.1 供血庫的制度和職責  制度和職責是規范輸血行為和強化標準運作的重要部分。完善科學的管理制度能有效保障供血庫工作質量，保障輸血安全，避免差錯的發生，依據《醫療機構臨床用血管理辦法（試行）》和《臨床輸血技術規范》、《河南省醫療機構血庫（供血庫）基本標準》，我市供血庫制定了科學嚴謹的規章制度和崗位職責，包括血液出入庫交叉配血，值班交班臨床用血，實驗室管理和安全，感染控制設備管理，人員培訓和各級各類人員崗位職責共28項為供血庫標準化管理提供了充分保障。

        2.2 中心血站的督導  建立中心血站與各供血庫密切的業務督導關系。中心血站抽調業務骨干，實行一對一幫扶。在進行業務指導的同時，促進供血庫嚴格按照規范化建設標準進行設置布局和技術操作，加快供血庫規范化建設和發展步伐。 

        2.3 衛生局的檢查和驗收  市衛生局每年組織省內外輸血管理專家，按照《中華人民共和國獻血法》、《血站管理辦法》、《臨床輸血技術規范》、《醫療機構臨床用血管理辦法（試行）》和《河南省醫療機構血庫（供血庫）基本標準》要求，對供血庫人員配備、制度職責、設備設施、業務技術、工作質量等方面進行全面考核、檢查，對不足提出整改措施，監督落實。并做好迎接全省質量管理督導檢查。

        3  建全體系，規范操作

        3.1 質量管理體系  首先要建立健全質量管理標準、工作制度、崗位職責，做好血液質量檢查記錄。貯存血液冰箱溫控記錄等標準化操作程序和各項質量規范。通過制度，明確責任和職責。并制定出全市統一供血庫質量體系文件，使每個工作人員不僅要做好發血工作，又要做好血液質量管理和監督職能工作，實現從質量檢查向質量保證到質量管理的工作方式轉變。

3.1.1 質量程序  建立科學嚴謹的質量程序，確保各項工作的標準化操作。匯集所有相關質量工作，制定科學、標準的工作程序，以規范供血庫各項與受血者和供血者相關的質量活動，確保結論的準確和規范。

        3.1.2 作業指導書  針對每一項技術操作，制定標準的操作程序。包括設備、環境、保管、存放、試驗、記錄等。

        3.1.3 記錄  建立全面覆蓋供血庫質量活動的質量記錄，清晰而詳細的記錄各項質量活動。

        3.2 計算機管理網絡體系  計算機網絡管理已被廣泛用于輸血管理，更多便利、快捷、準確而詳盡的管理被融入網絡。如我市供血庫通過計算機管理網絡增加血液發放的“二級交付、三級管理”，即中心血站通過指紋識別系統將血液發放給供血庫，供血庫通過指紋識別系統將血液發放給使用科室或轄區其他具有輸血醫療資質的醫療機構，從而加強了輸血管理的力度。

篇6

一、指導思想

以“三個代表”重要思想和科學發展觀為指導，以《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》和《醫療器械監督管理條例》等法律法規為依據，針對我縣當前藥品安全隱患和市場中存在的突出問題，全面整頓和規范藥品及醫療器械研制、生產、流通、使用秩序，確保人民群眾用藥安全。

二、總體目標

通過專項行動，進一步規范藥品和醫療器械市場秩序，不斷提高藥品監管部門依法行政能力，增強涉藥械企業的誠信自律意識，守法經營意識，全面提高合理用藥水平，嚴厲打擊制售假劣藥品違法犯罪活動，使藥品和醫療器械不良反應（事件）得到有效的監測和管理，確保人民群眾用藥安全。

三、工作措施

按照“全面整治，突出重點”的原則，實現對各監管環節的全面覆蓋，對存在安全隱患的重點品種、重要環節、突出問題進行重點整治。

（一）強化藥品、醫療器械生產監督檢查，督促企業落實質量管理體系。

1、組織對藥品生產企業實施《藥品生產質量管理規范》（以下簡稱GMP）情況的全面檢查。按照《*市藥品生產企業監督檢查和等級評定辦法》，加強日常監督檢查。以藥品生產企業關鍵崗位人員素質及質量管理責任落實情況和原輔料購入、質量檢驗情況為重點檢查內容，以近期日常檢查中問題較多的企業及管理人員發生重大變化的藥品生產企業為重點檢查對象。加強對醫療機構制劑生產和調劑管理，重點檢查醫療機構制劑室是否符合配置管理辦法，制劑調配是否符合要求。從20*年6月1日起，未換發批準文號的醫療機構制劑不得配制，嚴厲查處無證配制、不按標準配制的制劑行為。

2、加強醫療器械生產企業和高風險、特殊驗配醫療器械經營企業的監管。全面實施醫療器械生產企業安全信用體系建設，以信用等級評定為抓手，進一步強化企業自律，健全長效監管機制。規范醫療器械注冊申報秩序，嚴厲打擊醫療器械注冊申報弄虛作假行為；對有投訴舉報、檢查中發現問題以及其他存在安全隱患的醫療器械企業進行重點核查，對重點監管品種和高風險產品生產經營企業的質量體系進行全面檢查，重點檢查其產品是否合法、進貨渠道是否規范、相關記錄是否齊全；對驗配助聽器的經營企業進行一次檢查，重點檢查有無擅自降低經營條件，關鍵崗位人員是否在崗，相應的驗配管理規范是否執行等。嚴格隱形眼鏡經營企業的市場準入，確保發證工作的客觀、公正。

3、加強對藥品生產企業和醫療機構制劑室的原輔料供應商審計、原輔料購入及質量檢驗、儲存保管、中間品及成品的質量控制、產品審核放行等環節的檢查。

（二）規范藥品經營主體行為，加快藥品流通體制改革。

1、強化藥品經營企業《藥品經營質量管理規范》（以下簡稱GSP）認證后的監督檢查。結合《*縣藥品零售企業質量信用分級監管實施方案》，對關鍵崗位人員及藥師到崗情況、購銷渠道和購銷記錄、儲存條件等進行重點檢查，對違反GSP規定的經營企業，責令其整改；情節嚴重的，建議依法吊銷其《藥品經營許可證》。在跟蹤檢查中發現各種形式的無證經營、出租、出借許可證的行為，必須依法立案查處。組織開展藥品批發及零售企業突擊檢查，對有舉報反映藥品經營企業未按GSP規定經營的，組織力量進行核查和監督檢查。規范藥學技術人員執業行為，嚴肅查處藥師一證多掛、虛掛、脫崗等違規行為，切實提高駐店藥師藥學服務水平。

2、加強對醫療機構藥品質量檢查，重點檢查醫療機構藥品采購渠道是否規范、儲存條件是否具備、人員資格是否符合要求、相關制度是否健全、購銷記錄是否完整等。繼續推進醫療機構藥房規范化建設，規范醫療機構藥品質量管理，不斷提高藥品使用質量。

3、加強特殊藥品監控信息網絡建設，實現特殊藥品流向的實時監控，在保證醫療需求的同時，防止流入非法渠道。

4、加快建設藥品安全長效監督管理機制。建立企業行為核查信息庫，從質量體系、藥品安全性、內部管理、銷售行為、儲運條件、廣告行為及其它違法違規行為等方面進行核查、記錄，并將違法違規行為向社會曝光。

5、整合現有資源，積極培育現代化藥品流通企業，提高物流集中度和效率，加快藥品物流業發展。充分利用現有農村醫藥衛生資源，并與新型農村合作醫療試點工作和食品安全“百縣萬村放心店工程”相結合，引導和鼓勵我縣農村的連鎖門店設立藥品專柜，進一步推進農村藥品供應網、監督網建設。

（三）加強醫療機構藥品和醫療器械質量監督管理，完善不良反應監測體系。

1、強化醫療機構藥品、醫療器械的質量監管。按照《*市醫療機構藥品使用質量監督管理辦法》（市政府令第222號）和市食品藥品監管局制定下發的《*市醫療機構醫療器械使用監督管理意見（試行）》杭食藥監械〔20*〕89號）要求，重點檢查醫療機構的藥品和醫療器械進貨渠道、儲存條件、人員資格、購進記錄等管理制度的落實情況。

2、高度重視上市藥品的監管，及時發現、處置問題，防止和減少藥害事故的發生。加強臨床合理用藥的宣傳、教育、管理與監督，提高臨床合理用藥水平。對藥品引發的不良反應要積極采取應對措施，衛生部門要及時做好醫療鑒定，藥監部門要及時組織監督抽驗，對藥品的合法性和合格性作出技術鑒定。

3、加強藥品不良反應、醫療器械不良事件監測和再評價工作，加快組建縣藥品不良反應監測工作站，對化學藥品注射劑、中藥注射劑、多組分生化注射劑和疫苗、醫療器械等產品不良反應（事件）進行重點監測，及時處置群體性不良反應事件。

（四）加強藥品、醫療器械廣告的監測和查處力度，大力整治虛假違法藥品、醫療器械廣告。

加大對藥品、醫療器械廣告的檢查頻次，重點加強主流媒體、藥品、醫療器械零售企業店堂、戶外藥品、醫療器械廣告、印刷品小廣告的日常監管，尤其要加強對資訊服務類和電視購物類節目中有關廣告內容的監測，對屢次違法虛假廣告、群眾投訴多和具有潛在質量隱患的品種進行監督抽驗；加強對新聞媒體廣告行為的監管，建立新聞媒體虛假違法廣告責任追究制和行業自律機制；建立違法廣告公告制度和廣告活動主體市場退出機制，對多次違法虛假廣告的品種和企業在縣內主要媒體進行公告，及時向社會警示。

（五）加大執法力度，始終保持打假治劣高壓態勢。

加強稽查執法工作，嚴厲查處嚴重危害公眾安全、涉及面廣、情節惡劣、后果嚴重的藥品、醫療器械大案要案，構成犯罪的，及時移送公安部門處理。繼續深入開展農村藥品打假專項整治工作，加強對城郊結合部的藥械市場檢查力度，嚴厲打擊非法經營和銷售假劣藥械的行為，加大對專科藥品和廣告藥品的抽檢力度，加強對使用風險較大的注射用藥品的質量抽檢。暢通投訴舉報途徑，有效梳理舉報線索，充分發揮公安聯絡室的作用，嚴厲查處嚴重危害公眾安全、涉及面廣、情節惡劣、后果嚴重的藥械大案要案。完善與公安、衛生、質監、工商等部門的聯合執法和移送機制。

四、工作要求

（一）建立組織，加強領導。縣政府決定將這次專項行動作為今明兩年整頓和規范市場經濟秩序的重點工作，并成立*縣整頓和規范藥品市場秩序專項行動領導小組，由縣政府分管副縣長任組長，縣食品藥品監管局局長任副組長，縣委宣傳部、縣監察局、縣公安局、縣財政局、縣衛生局、縣工商分局、縣質監局等部門有關負責人為成員。領導小組辦公室設在縣食品藥品監管局，承擔具體的日常工作。按照“統一領導、部門協作、各方聯動”的工作格局和“標本兼治，著力治本”的方針，進一步強化各級各部門的責任，確保整頓和規范藥品市場秩序專項行動各項工作落到實處。

（二）明確分工，密切配合。這次專項行動以食品藥品監管部門為主，各有關部門要密切配合，加強協作。食品藥品監管部門要充分發揮主力軍作用，加強對專項行動的指導和督查；衛生部門要加強醫療機構藥房規范化管理，提高醫療機構藥品、醫療器械質量和合理用藥水平，確保患者用藥用械安全、有效；工商部門要進一步加大對藥品、醫療器械違法廣告的查處力度，使藥品、醫療器械虛假違法廣告得以及時有效地查處；公安機關要深挖制售假劣藥品和醫療器械的犯罪網絡，加大對制售假劣藥品和醫療器械犯罪活動的打擊力度；監察部門要依法加強監督，對拒不執行國家法律法規、違法違規審批，以及制售假劣藥品和醫療器械問題嚴重的，嚴肅追究有關領導和人員的責任；財政部門要積極為專項行動的開展提供保障，努力改善行政執法和技術支撐條件，確保順利完成專項行動各項工作任務；新聞宣傳部門要充分發揮正確輿論導向作用，配合政府及有關部門做好相關宣傳工作，廣泛開展“安全用藥，合理用藥”宣傳活動，宣傳普及公眾藥品法律法規和合理用藥知識，宣傳整頓和規范藥品市場秩序專項行動，及時報道專項行動取得的成效和經驗，營造良好的輿論氛圍。

（三）嚴格執法，依法行政。嚴格行政執法責任制，進一步規范行政執法行為，推進依法行政，嚴懲行政執法中有法不依、執法不嚴、違法不究行為和、、等違法犯罪行為。嚴厲查處嚴重危害公眾安全、涉及面廣、情節惡劣、后果嚴重的藥品、醫療器械大案要案。

（四）完善機制，促進自律。在大力開展專項整治的同時，要注重監管長效機制建設。大力推動藥品、醫療器械行業信用體系建設，加快形成行業自律機制，積極鼓勵藥品、醫療器械生產經營單位誠實守信、合法經營。進一步加大失信懲戒的力度，及時向社會公開曝光違法、失信的藥品、醫療器械生產經營企業，并責令其限期整改。加強藥品、醫療器械質量的監督抽驗力度，積極發揮藥品、醫療器械質量檢驗檢測機構的技術支撐作用，合理安排經費，增加監督抽驗的批次。完善藥品、醫療器械安全應急體系，提高應急處置能力，確保人民群眾身體健康和生命安全。

五、工作步驟

本次專項行動分三個階段進行：

（一）動員部署階段（20*年10月）。縣食品藥品監管局要牽頭制訂藥品研制、生產、流通環節的工作方案，縣衛生局牽頭制訂藥品使用環節的工作方案，縣工商分局牽頭制訂整治虛假違法藥品廣告的工作方案。各有關部門制訂的實施方案，要抄送縣食品藥品監管局。

篇7

【關鍵詞】西藥調劑；質量流程管理；藥學服務

【中圖分類號】R197 【文獻標識碼】A 【文章編號】1004―7484（2013）10―0889―01

當前隨著人們的健康需求增加，醫療市場日趨規范，市場競爭更加激烈，這也給西藥調劑的發展帶來前所未有的機遇[1]。在西藥調劑質量管理中，要保證藥品的安全和有效性，對藥品進行定期檢查；藥品按有效期先后及時調整貨位，發放時掌握“近效期先出，近效期先用，陳貨未出，新貨不用”的原則，并以此形成制度落實執行[2]，著力提高藥品質量和藥學服務質量[3]。本文為此具體探討了西藥調劑工作的質量流程管理方法，現報告如下。

1 影響西藥調劑工作質量管理的因素

用藥安全、用藥質量是醫院醫療質量的重要內容，我院西藥藥劑科開展了多種科室管理工作，在具體的應用中，還存在一些問題：①劑量不明確，不僅臨床使用不便，而且造成浪費。②劑型缺乏，干混懸劑、噴霧劑、洗劑等比較缺乏[4]。③說明書不詳細，如“孕婦兒童酌減”、“安全性尚未確定”等。主要的原因可能在于缺乏相關常用藥品的安全性和有效性信息，臨床試驗的參與度低；定價機制不合理影響企業生產積極性。改革后績效福利的調整，使部分醫院藥劑人員收入水平下降。部分醫療機構，主要是農村衛生院中非藥學技術人員從事藥劑工作的現象仍然存在，另外還存在“檢查時緊一陣，檢查后松一陣”的現象。

2 加強西藥調劑工作質量流程管理的措施

2.1 建立藥劑管理的制度流程

藥監部門應督促和指導醫院的藥劑科理順內部西藥管理體制，建立健全西藥管理制度，構建西藥長效管理機制。首先是醫院西藥管理部門負責進口關，嚴格審核供貨方資質，索取生產許可證、法人委托書、票據，留存備查，做好產品驗收登記；其次是藥劑科室負責養護關，嚴格按規定保管西藥，建立西藥效期表；第三是醫院管理層負責監督關，不定期對西藥購進、養護等情況開展監督檢查，在哪個環節發現問題，就要追究相應責任人的責任[5]。

2.2 加強藥劑管理人員的責任心

在藥劑管理中，要熟練用普通話唱藥，以區別相近的藥名；對包裝相似的藥品分開放置；制作警示語置于藥柜標簽處；加強人員培訓，及時發新藥通知或藥品變更通知，不斷提高業務水平；專人負責藥品分裝；退藥歸位專人負責等。每條對策實施都有相應的負責人，賦予普通員工以相應的職權，改進落實責任到人。開展獎金考核制度改革，實行崗位績效管理；開設藥物咨詢窗口，改善窗口服務質量。對考核結果進行全面分析，并將結論反饋給員工[6]。

2.3 注重臨床藥學服務工作

調劑人員要積極參與臨床藥物治療方案的確定和調整。積極進行血藥濃度監測，便于制定合理的給藥方案。開展藥代動力學和生物學等效性研究工作，建立完善的臨床試驗操作規范。建立藥物不良反應管理制度，主要負責醫院藥品不良反應監測的技術業務工作，包括不良反應資料的收集整理、分析評價和上報。

2.4 實行藥物品質管理圈流程

品質管理圈活動倡導以一線部門為中心，組成質量改善圈，共同學習和運用品質管理方法，討論、發現、解決工作中存在的問題，最終形成自動自發、自下而上、卓有成效的質量持續改善機制。在具體的應用中，各藥學組長為成員的藥學質量檢查小組，每月對各調劑室、藥庫、制劑室、藥檢室等部門進行督導檢查；將降低門診藥房差錯率、提高窗口服務質量和滿意率作為品質管理圈活動主題。嚴把藥品購進質量檢查關，查驗藥品供應相關文件和質量檢驗報告等，嚴格執行藥品管理的各項登記制度。嚴格執行工作流程，可以擺脫工作中的盲目性、隨意性，讓工作的每一步驟，都實現追溯制管理，使我們在工作中更加審慎。如果出現錯誤，也能及時被發現。流程化管理，大大減少了我們工作中的失誤，使近似零差錯率成為可能。

2.5 加強藥物的監管與治理

在日常監管中，藥監部門應對體外診斷西藥加大監督檢查力度，針對衛生院存在的問題，明確促進整改的措施，不定期進行跟蹤檢查、重點檢查。對于購進使用無證西藥、存在嚴重管理漏洞的鄉鎮衛生院，藥監部門應該嚴格按照相關法規給予處罰；對于整改不力的衛生院，應通知衛生部門予以通報，必要時在媒體曝光。醫療機構遇臨時急需藥品短缺時，應及時與當地衛生行政部門或省醫藥采購服務中心聯系，獲取短缺藥品醫療機構和企業庫存、省內儲備等信息。

總之，西藥調劑工作的質量流程管理綜合了各種法規、制度，分析到工作中可能出現的任何情況，從而促進藥劑管理的工作效率、工作質量都取得了飛速提高。但是藥劑科要根據實際工作驗證情況不斷優化流程，促使服務水平不斷提升。

參考文獻：

[1] 楊樟衛，胡晉紅.醫院引進單劑量藥品自動擺藥設備的理性分析和評價[J].中國藥房，2008，19（28）：2196-2198.

[2] 莊將協，莊妹，鄭國勇，等.藥事管理與藥事服務費探討[J].海峽藥學，2010，22（4）：202-204

[3] 任煒，劉玉君，于國英.門診病人藥物調劑差錯原因分析與對策[J].安徽醫藥，2007，11（1）：82.

[4] 梁林軍，郭彬，熊明玲.我院住院藥房藥物調劑差錯情況及其原因分析[J].中國藥業，2007，16（9）：32-33.

篇8

一、認真貫徹醫療法規，依法行醫，提高服務質量

我院根據《醫療機構管理條例》的有關要求，認真貫徹各項醫療法規，組織全體醫務人員認真學習貫徹《執業醫師法》、《藥品管理法》、《醫療事故處理條例》、《醫療機構管理條例》、《護士管理管理辦法》、《醫療機構工作制度》及《各級各類醫務人員職責》、《診療規范》、《院內感染管理》等醫療法規進一步完善各科室崗位職責和規章制度。各科室也完善了相關規章制度，如醫療質量檢查制度、三級醫師負責制、病例討論制度。醫療機構還進行了全院醫療人員醫療法規、醫療管理制度的考試，全院醫護人員按醫療法規要求做到了及時注冊持證上崗。我院還順利完成了電子處方的過度工作，更好地改善了醫療服務，對門診和住院病人的問卷調查滿意度均在%以上。

二、醫療工作

醫療機構結合學習醫療法律法規活動、提高依法執業的自覺性，加強醫療質量管理，完善各項規章制度，每月進行一次業務質量大檢查、針對存在的問題制定改進措施。對疑難、死亡病例及時進行病例討論，保證診斷的準確性，治療方案的先進性。在醫保雙控指標非常緊張的情況下，醫生們努力減少病人的費用，做到了不必要的檢查不做，不必要的藥物不用，保證了醫療工作的順利完成。另外，積極推行惠民醫療服務，為認真貫徹落實全國、全省及全市衛生工作會議精神，有效緩解群眾特別是弱勢群體看病貴、看病難問題，根據《市衛生局關于在全市推行惠民醫療服務的意見》的要求和醫療服務項目的"四免六減"優惠政策，使特困患者得到醫療優惠，我院開設了惠民門診，設立了惠民病床，從年開始我們借助"世界精神衛生日"采取愛心救助行動，共救治了多名特困精神病患者，收治了多名"三無"病人，優惠患者費用高達多萬元，在社會上產生了較好的影響。為切實解放群眾看病貴，看病難問題，近期我們對某些價格較貴每月銷售量前五位的精神類藥品和前三位的綜合類藥品降低%，直接讓利于患者。

三、護理工作

護理部積極組織護理人員學習《各級各類人員工作職責》《護理診療常規》《護理技術操作規范》《院內感染管理知識》等醫療法規，進一步完善了各科室的崗位職責和規章制度，探討護理營銷在醫療機構的實施情況，加大了護理管理的執法力度，做到護理質量的每周一小查，每月一大查，遇到問題隨時查，并通報反饋到個人，盡量由當事人對查出問題進行更正，提高了其慎獨自覺性。通過學習使廣大護理人員提高了愛崗敬業意識，增強了責任感，嚴格履行崗位職責，認真執行操作規程，保證了護理工作的安全運行，服務意識和態度都有明顯轉變，受到患者的廣泛贊譽，隨著時代的發展，對護理人員的要求也越來越高，醫療機構積極鼓勵和支持護理人員接受再教育，經常性的組織參加各類護理學習班。先后有四十余人通過成考、函授等形式，先后接受了本科護理教育，全年無護理糾紛發生，順利完成了門診和病房護理工作任務。

四、特檢工作

特檢科嚴格執行醫療機構的各項規章制度、健全質量管理標準及自查制度，建立質量管理小組，開展每月、每季度、每年質量管理自查工作，并提出質量管理工作計劃及改進措施。建立醫療人員遲到、請假登記及簽到登記制度。繼續加強對技術人員的培養、鼓勵年輕醫師參加繼續教育學習，支持業務骨干參加業務交流、專業學習班，擴大對外影響。在人員缺少的情況下，克服苦難、抽出技術人員到外院學習超聲技術，為今后工作打下基礎。充分利用現有醫療設備積極開展新工作，順利完成了各項工作任務。

五、藥房工作

藥房積極完善各項規章制度，認真貫徹各項醫療法規，組織落實衛生部最近處方管理辦法，加強藥品管理尤其是品的管理。改善藥房服務，認真核對處方，保證處方劃價、復核、發藥簽字齊全。做到了耐心向病人解釋用法及注意事項，保證向病人交待明白。藥房積極組織貨源，嚴格進貨渠道，嚴格質量檢查，保證藥品質量，滿足臨床需要，使藥品的業務收入也不斷增長增長，順利完成了藥房工作。

六、控感工作

控感人員認真完善和貫徹落實醫療機構的工作制度，發揮積極作用，積極組織護理、醫療、特檢、藥房學習院內感染有關法規，進行了一次全院的院內感染知識考試，增強了醫護人員的院內感染知識。控感辦公室還認真檢查醫療機構控感工作濕度的落實情況，認真審閱每一份住院病歷，統計院內感染發生率，掌握了抗菌素使用情況和病人費用分布情況。加強了一次性醫用物品的管理，嚴格采購、儲存和廢物處理程序，嚴格檢測污水處理，保證達標排放，保障了醫療機構的安全運行。

篇9

一、總體目標

繼續以院科兩級管理為主線，按照《*市市直醫療機構以獎代補暫行辦法》（金衛醫發（20*）41號）文件精神，堅持以“一切為了病人”為宗旨，加強醫院管理，提高醫療質量，確保醫療安全，改善服務態度。以鞏固“省級文明單位標兵”為抓手，不斷提升醫院服務水平和服務形象。通過降低成本、提高效益。力爭實現業務收入1760萬元，門診人次達100000人次，住院5300人次，床位使用率達65%。

二、硬件建設目標

2009年醫院的硬件建設目標是：（1）通過不斷改善病房服務條件為目標，不斷提升醫院病房服務設施水平。（2）按照醫院設備購進計劃，分步驟地購進醫療設備，增強醫院競爭能力。（后附2009年設備修購計劃,見附件九）。（3）建立醫生工作站及相應的配套硬件，醫院微機管理軟硬件建設。減輕醫生書寫工作量，使醫院管理走上規范化、科學化的軌道。

三、醫德醫風建設目標

2009年繼續按照衛生局制定的醫德醫風建設責任書要求，在做好行風教育和正面引導的同時，嚴格落實“十不準”和“十項便民措施”，加大醫德醫風監督力度。堅決制止亂收費和私自收費現象，大力查處“吃、拿、卡、要”收受“紅包”、藥品提成等不正之風。每月調查門診病人200名以上，門診患者調查滿意率達95%以上；每月調查住院患者100名以上，住院患者滿意率調查達95%以上。

四、科教目標

2009年進一步重視和加強在職職工的繼續醫學教育，大力培養人才。力爭2009年聘請省內外專家來院講學指導36人次；送出去進修學習16人次；參加各類學習班20人次；培養來院進修、學習、實習人員60人次。大力提倡學術活動，鼓勵開展科研項目，力爭年內開展學術活動12次，開展科研項目4-5項，開展新技術項目10項。

五、醫療目標。

（1）嚴格按照二級甲等醫院醫療標準和醫院管理年中對臨床、醫技、護理的規范性要求，不斷規范醫療行為，確保醫療質量和醫療安全。

（2）嚴格按照《醫院感染管理辦法》加強院內感染控制工作，防治院內感染事件的發生。

（3）堅決杜絕二級以上醫療事故的發生。

（4）積極落實醫患溝通制度，及時化解醫患矛盾，杜絕因醫療糾紛而發生群體上訪事件。

（5）嚴格執行《突發公共衛生事件救治預案》，做好院前、院內各類醫療急救工作。

（6)因病施治、合理治療，盡量為患者提供服務優、價格低、流程短的醫療服務，平均住院天數控制在9.5天以內。

（7）合理用藥，力爭把藥品收入控制在全院業務總收入的37.5%以內。

（8）嚴格執行藥品網上詢價采購，詢價采購的實際金額達到全院采購藥品金額的90%以上。中成藥使用金額達到藥品總金額的25%。

（9）采取措施，不斷降低醫療成本，最大限度為患者提供優質低價的醫療服務。平均門診費用控制在52元以內，平均住院費用控制在2200元以內。

（10）各科室工作要按照衛生部頒布的《醫院工作指南》認真抓落實，要在現有的醫療工作基礎上，不斷改進，力求醫療、醫技、護理工作不斷規范花、科學化，使醫院整體醫療工作邁上新臺階。

六、后勤管理目標

1、繼續結合全市衛生城市、文明城市創建工作，積極做好醫院內外環境建設。院內綠化、硬化、美化要常抓不懈。重點抓好門診、病區的衛生管理工作。行政科等相關科室定期、不定期對醫院衛生工作進行督查，現場辦公，解決實際存在的問題，為患者提供良好、舒適的就醫環境，樹立醫院衛生單位的良好服務形象。

2、在做好服務工作的同時，實行“下送、下收、下修”。同時加強對院內物資、資源的管理和利用。在物資購進、合理使用、降耗節約上下功夫，不斷探索醫院后勤工作的新路子。通過不斷加強、細化節能降耗的管理，使醫院在保證正常運轉的前提下，水、電、煤等主要的后勤消耗物資數量在前三年平均數的基礎上，節省10%。

七、實施辦法

（一）、行政管理

1、改革分配機制，職工工資按每人在冊工資進行績效考核發放（具體內容詳見醫院績效考核辦法）。同時醫院每月拿出一部分獎金，對醫院臨床、醫技科室進行二次分配獎勵標準，以充分發揮院科兩級管理效能，激發科室的責任感、發揮科室能動性，促進各項工作，順利實現醫院各項目標。

2、各職能科室對所分管的工作常抓不懈，負有管理、協調、監督、促進、指導的責任。對分管的工作及時總結研究，改變因循守舊的管理模式，不斷探索醫院管理的新思路、新方法。對各科室的任務經常檢查督促，每月按期對臨床醫技科室考核一次，并將考核結果上報財務科進行核算。

（二）、科室管理

1、根據省市有關文件精神，醫院中層管理干部，進行有序輪轉。以便更好地的進行科室管理。

2、科主任（科長）在院長領導下工作，并對院長負責。對科室所有工作負有組織領導責任。經常督促、檢查、落實各項規章制度，按時完成醫院的各項任務，認真履行職責，防止醫療事故、差錯和醫療糾紛的發生。每月對本方案規定的各項工作做出公正的評價并做好記錄，對缺點、錯誤及時處理、上報。做到令行禁止，重大問題及時請示報告。合理公正的應用好二次考核分配經費。

3、科主任對無故缺勤、不按時上班、不堅守崗位、上班干私活、打架斗毆、不服從分配等違反勞動紀律及表現不好的人員，按照職工守則中的相關規定做出嚴肅處理，讓其停職檢查（三天之內），扣發工資，并上報醫院。

4、護士長對科室成員按技術能力分類排隊，按技術能力、工作質量、數量、平時表現等綜合考核發放獎勵工資。

5、各科室對科內考勤管理、勞動紀律管理、請銷假等，嚴格執行衛生局（20*）51號文件《關于進一步加強衛生系統勞動紀律的通知》中的相關規定。

八、考核標準

（一）醫院感染管理考評標準(附件一）；

（二）醫療質量檢查評分標準（附件二）；

（三）醫技科室檢查評分標準（附件三）；

（四）臨床科室門診工作質量評分標準（附件四）；

（五）護理質量月考核標準（附件五）；

（六）行政后勤質量考核標準（附件六）；

（七）財務考核標準（附件七）；

（八）黨務、人事考核標準（附件八）。

具體考核標準參見附件（1-8）。

篇10

一、工作安排

（一）嚴格藥品、醫療器械審評審批，嚴厲打擊注冊申報弄虛作假行為

1、組織本區域藥品注冊申請人開展自查自糾，對20*年1月1日至20*年5月20日申報的所有申請臨床或申請生產的藥品品種進行自查。自點：研制過程中所使用的化學原料藥和中藥原料及其來源的合法性；研究人員、設備、實驗動物等是否具備條件，并符合有關管理規定；生產申請臨床試驗和申請生產的樣品是否符合法律法規規定的條件和要求；工藝研究和穩定性研究是否科學、完整、合理、真實；研究資料、檔案管理是否符合規定。注冊申請人在自查中發現屬違反藥品注冊相關法律法規和虛假申報但已經申報或者已經取得藥品批準文號的，應主動向上級食品藥品監管局提出，要求撤回申請或注銷藥品批準文號。對拒不自查、自查不徹底、存在弄虛作假申報行為的，依法嚴肅查處。

2、組織本區域內醫療器械申請人開展自查自糾，規范醫療器械產品注冊審查，重點清理2003年12月以來在產品注冊過程中是否存在高類低報、非醫療器械按醫療器械管理的情況。對高類低報的，及時予以糾正；堅決清理不屬于醫療器械管理和違規申報、違規審批的產品。

3、加強對醫療機構制劑的注冊管理，嚴格醫療機構制劑調劑，提高制劑標準和質量。從20*年6月1日起，未換發批準文號的醫療機構制劑不得配制；查處無證配制、不按標準配制的制劑和醫療機構。嚴格規范醫療機構制劑室，重點檢查醫療機構制劑室是否符合配置管理辦法，制劑調配是否符合要求。

（二）強化藥品生產監督檢查，督促企業落實質量管理體系

1、組織對藥品生產企業實施《藥品生產質量管理規范》和藥包材生產企業執行《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》情況的全面檢查。以藥品生產企業的質量管理責任落實情況和原輔料購入、質量檢驗情況為重點檢查內容，以注射劑類、藥品生產企業、近期日常檢查中問題較多的企業、各級藥品質量抽查中不合格產品的企業、20*年度監督等級B級和C級的藥品生產企業以及因兼并、改制、重組、更名等使組織機構和管理人員發生重大變化的藥品生產企業為重點檢查對象。對不符合藥品GMP認證檢查評定標準的，依法收回其GMP證書；情節嚴重的，依法吊銷其藥品生產許可證。

2、以有投訴舉報、存在安全隱患、生產重點監管品種等醫療器械生產企業為重點，對其是否符合開辦條件和質量體系運行情況進行全面檢查。組織轄區內醫療器械生產企業開展自查自糾，結合日常監管情況組織抽查。對驗配助聽器的經營企業進行一次抽查，重點檢查有無擅自降低經營條件、關鍵人員是否在崗、相應的驗配管理規范是否執行等。嚴格隱形眼鏡經營企業的市場準入，確保發證工作的客觀、公正。

3、加強對藥品生產企業和醫療機構制劑室的原輔料供應商審計、原輔料購入及質量檢驗、儲存保管、中間品及成品的質量控制、產品審核放行等環節的檢查。

（三）規范藥品經營主體行為，加快藥品流通體制改革

1、強化藥品批發、零售企業《藥品經營質量管理規范》（以下簡稱GSP）認證后的監督檢查。對關鍵崗位人員、購銷渠道和購銷記錄、儲存條件等進行重點檢查，對違反GSP規定的經營企業，責令其整改；情節嚴重的，依法吊銷藥品經營許可證。在跟蹤檢查中發現各種形式的無證經營，掛靠經營，出租、出借許可證的行為，依法立案查處。有舉報反映藥品經營企業未按GSP規定經營的，組織力量進行核查和監督檢查。規范藥學技術人員執業行為，嚴肅查處藥師一證多掛、虛掛、脫崗等違規行為，切實提高駐店藥師藥學服務水平。

2、組織對全部疫苗經營、使用單位進行一次監督檢查，重點對配備的專業技術人員、質量管理體系、冷鏈設施設備、儲存運輸管理、購銷渠道等規范情況進行全面檢查，嚴厲打擊違法違規經營、使用疫苗行為。

3、加強對醫療機構藥品質量檢查，重點檢查醫療機構藥品采購渠道是否規范、儲存條件是否具備、人員資格是否符合要求、相關制度是否健全、購銷記錄是否完整等。

4、加強特殊藥品監管，完善特殊藥品監控信息網絡建設，實現特殊藥品流向的實時監控，在保證醫療需求的同時，防止流入非法渠道。

5、整合現有資源，積極培育現代化藥品流通企業，加快藥品物流業發展。充分利用現有農村醫藥衛生資源，并與新型農村合作醫療工作和食品安全“千萬工程”相結合，引導和鼓勵我市“千鎮連鎖超市”龍頭企業在農村的連鎖門店設立藥品專柜，推進農村藥品供應網、監督網建設。

（四）提高臨床合理用藥水平，完善不良反應監測體系

1、高度重視上市藥品的監管，及時發現問題、處置問題，防止和減少藥害事故的發生。加強臨床合理用藥的宣傳、教育、管理與監督，規范處方行為，提高臨床合理用藥水平。逐步實行按藥品通用名處方，探索開展處方點評工作；執行《抗菌藥物臨床應用指導原則》，開展臨床用藥監控，指導醫療機構實施抗菌藥物用量動態監測的超常預警，對過度使用抗菌藥物的行為及時予以干預。

2、加強藥品不良反應、醫療器械不良事件監測，全面檢查藥品不良反應和醫療器械不良事件監測工作情況。對化學藥品注射劑、中藥注射劑、多組分生化注射劑和疫苗、醫療器械等產品不良反應（事件）進行重點監測和再評價，及時處置群體性不良反應事件，視情適時采取警示、公告、召回和淘汰等措施，堅決淘汰安全性、有效性得不到保證的品種。建立健全藥品不良反應和醫療器械不良事件監測工作運行機制，完善各項工作制度。市食品藥品監管部門負責藥品不良反應監測工作，要與“兩網一規范”工作相結合；衛生部門負責醫療機構中與實施藥品不良反應報告制度有關的管理工作。衛生部門將藥品不良反應列入年度考核目標責任制，切實提高不良反應（事件）報告的數量和質量。

（五）加強藥品、醫療器械廣告的審批，大力整治虛假違法藥品廣告

嚴格執行藥品、醫療器械廣告審查制度；加大對藥品、醫療器械廣告的檢查頻次，重點加強藥品、醫療器械零售企業店堂藥品、醫療器械廣告的日常監管，尤其要加強對資訊服務類和電視購物類節目中有關廣告內容的監管，對屢次違法虛假廣告、群眾投訴多和具有潛在質量隱患品種進行監督抽驗；加強對新聞媒體廣告行為的監管，建立新聞媒體虛假違法廣告責任追究制和行業自律機制；建立違法廣告公告制度和廣告活動主體市場退出機制。

二、工作要求

（一）加強領導，落實責任。市政府決定將這次專項行動作為20*-20*年整頓和規范市場經濟秩序的重點工作，并同時成立“*市整頓和規范藥品市場秩序專項行動領導小組”，由分管市長任組長，市府辦分管主任、市食品藥品監管局負責人任副組長，宣傳部、經貿局、監察局、*局、財政局、衛生局、工商局、質量技監局、*檢驗檢疫局*辦事處、食品藥品監管局等部門負責人為成員；領導小組辦公室設在市食品藥品監管局，承擔具體的日常工作。要按照“全國統一領導，地方政府負責，部門指導協調，各方聯合行動”的工作格局，進一步強化政府責任，切實加強對整頓和規范藥品市場秩序專項行動的領導。建立藥品安全責任制和責任追究制，確保整頓和規范藥品市場秩序專項行動各項工作落到實處。

（二）明確分工，密切配合。這次專項行動以食品藥品監管部門為主，各有關部門要密切配合，加強協作。食品藥品監管部門要充分發揮主力軍作用，加強對專項行動的指導和督查；衛生部門要加強醫療機構藥房藥品質量監管，提高醫療機構合理用藥水平；工商部門要進一步加大藥品、醫療器械違法廣告查處力度，使藥品、醫療器械虛假違法廣告得以及時有效地查處；*機關要深挖制售假劣藥品和醫療器械的犯罪網絡，加大對制售假劣藥品和醫療器械犯罪活動的打擊力度；監察部門要依法加強監督，對拒不執行國家法律法規、違法違規審批，以及制售假劣藥品和醫療器械問題嚴重的單位和部門，嚴肅追究有關領導和人員的責任；財政部門要積極為專項行動的開展提供保障，確保順利完成專項行動各項工作任務；新聞宣傳單位要配合做好相關宣傳工作，營造良好的輿論環境。

（三）依法行政，嚴格執法。全面清理相關法規和技術規范，結合工作需要和形勢變化進行修改完善。嚴格行政執法責任制，進一步規范行政執法行為，嚴厲查處有法不依、執法不嚴、違法不究行為，嚴懲行政執法中、、等違法犯罪行為。

（四）完善機制，促進自律。大力推動藥品行業信用體系建設，形成行業自律機制，積極鼓勵藥品、醫療器械生產經營單位誠實守信、合法經營。進一步加大失信懲戒的力度，對不守法誠信生產經營的藥品、醫療器械企業，及時向社會公開曝光，責令其限期整改。加快食品藥品監管和衛生系統基礎設施建設，逐步改善相關監管行政執法和技術支撐條件。加強藥品、醫療器械質量的監督抽驗力度，積極發揮藥品、醫療器械質量檢驗檢測技術支撐的作用，合理安排經費，增加監督抽驗的批次。完善藥品、醫療器械安全應急體系，提高應急處置能力。

三、工作步驟

這次專項行動分三個階段進行：

第一階段：動員部署階段（20*年9月1日-10月20日）。各部門要按照此次專項行動的總體要求，結合實際，研究制訂具體實施方案。食品藥品監管局要牽頭制訂藥品研制、生產、流通環節的工作方案，衛生局要牽頭制訂藥品使用環節的工作方案，工商局要牽頭制訂整治虛假違法藥品廣告的工作方案。各部門的實施方案，要在10月20日抄送市食品藥品監管局。