導語：如何才能寫好一篇藥品質量論文，這就需要搜集整理更多的資料和文獻，歡迎閱讀由公務員之家整理的十篇范文，供你借鑒。

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1.1企業風險意識薄弱在很多的藥品生產企業中，質量風險管理還是一個全新的理念，因此，其在發展過程中還處于起步階段。藥品生產企業在風險意識方面比較薄弱，對可能出現的風險進行判斷還一直停留在經驗推定和感官方面，雖然一些企業建立了專門的風險管理部門，但是這些部門在實際工作中沒有起到任何效果，不能對工作進行指導。企業在生產方面沒有建立風險管理部門，導致風險意識方面也比較低，使得質量風險管理對藥品生產的重要性沒有體現。

1.2企業缺乏配備所需要的資源，沒有實施風險管理培訓企業在進行藥品生產時，應該配備充足的設備、設施以及人員，同時在廠房面積方面也要滿足要求。企業生產的最終目的就是利益最大化，但是，在基本資源投入方面也沒有給予重視，導致生產過程中經常會出現很多的問題。企業在生產過程中使用沒有資質或者是沒有經過嚴格培訓的質量風險管理人員，對藥品的生產將會沒有任何的意義。在質量檢測方面，操作人員要按照規程正確操作，對員工的理念也要進行培訓，沒有嚴格的培訓，員工對風險管理的分析工具就不能理解，導致企業管理中不能很好的規避風險。

1.3企業沒有進行合理的風險管理藥品的質量風險管理在藥品生產的全過程都要進行體現，在研發、生產、流通、供應以及使用的各個環節。做好藥品質量風險管理，需要企業在每個程序中都要做到非常合理。企業在發展過程中對可能存在的風險進行判斷一直都是依賴某個管理人員的個人經驗，導致無法對風險進行正確的預判，使企業承擔巨大的風險。

2藥品質量風險管理的方向

2.1完善基礎設施的建設企業在發展過程中要加大基礎設施的投入，對所需的資源要不斷的完善。藥品生產企業在生產環境方面要做到非常的整潔，對廠區的地面、路面以及運輸工具等也要做到非常的干凈，避免對藥品生產進行污染。對廠房還要進行適當的維護，必須按照詳細的書面操作規程來進行，對廠房也要進行清潔和消毒。質量控制實驗室要和生產區分開，避免出現混淆和交叉污染的現象。對生物樣品和放射性特殊物品進行實驗的時候要做到符合國家相關要求，對設備使用的敏感度也要進行控制，避免受到靜電、震動、潮濕或者其他外界因素的干擾。最后，對設備要進行定期的清潔，避免設備成為影響藥品質量的污染源。

2.2企業要加強風險意識，做好風險評估質量風險管理是一項系統的工作，對風險的判斷要在科學的基礎上，同時，對質量風險產生的經驗教訓要進行歸納、分析，對企業管理人員以及員工的質量風險意識也要進行提高，為企業可能遇到的風險進行評估，包括危害的識別、對危害可能產生的相關風險進行分析和評價。對信息進行識別時，對產生風險的根源也要進行查找，做好質量風險前瞻管理。

2.3建立合理的管理機構，加強對員工的培訓企業可以建立獨立的質量管理部門，對質量控制以及質量保證的職能進行履行，質量管理部門對質量相關活動要進行參與，對相關的文件也要進行審核。對各個部門以及各個崗位的職責也要進行規定，按照相關的程序分配到具體的某個人。企業對相關的管理人員的職責也要進行明確，同時，避免出現管理人員不負責任的問題。制定相應的操作規程，對質量授權的獨立職責進行履行，避免受到其他人員的影響。藥品生產的質量要由專門的人員進行負責，并且對日常管理工作也要進行重視。為了能夠將企業質量管理的目標進行實現，企業負責人要提供必要的資源，同時，制定合理的計劃，保證質量管理部門履行自己的職責。生產管理負責人在專業素質方面要達到要求，同時，要受過生產產品相關的專業知識培訓。企業在對人員的職責明確之后，也要進行人員的培訓工作，在培訓時不能出現盲目培訓的情況，要和崗位的要求相適應。為了能夠更好的保證藥品的質量，對相關的法規也要進行了解，保證培訓的效果能夠實現。

3結束語

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【關鍵詞】 藥品管理；質量問題；處理周期；處理完成率

在醫院藥劑科的日常工作中， 由于藥品的各種質量問題需要由藥房藥師定期清點退回藥庫， 再由藥庫藥師聯系配送公司回收處理。作者對原有處理方式的不足進行了調整與改進， 完善處理流程， 對于藥劑科加強藥品質量管理有非常重要的意義。

1 質量問題藥品的種類與原因

1. 1 包裝質量問題 藥品外包裝是患者對藥品接受的最直觀要素。外包裝質量問題較多出現在運輸過程中對外包裝盒的擠壓造成的褶皺、裂口、開封， 從而影響到藥品的整體外觀。

片劑、膠囊劑最常見為“PVC（鋁）/鋁箔泡眼包裝”， 易出現單粒藥品密封不嚴或封裝缺漏， 久置易吸潮或氧化變質；安瓿注射液常見碎裂造成藥液滲漏；注射用無菌粉末西林瓶的塑料瓶蓋易脫落；口服溶液劑、外用貼劑等易出現封口不嚴或瓶體破裂[1]。

1. 2 藥品自身質量問題 常見的如注射液變色、沉淀、結晶現象等與藥品本身的物理化學性質相關， 如對光敏感、水中溶解度小等。藥片裂片、膠囊殼破碎、軟膠囊融化等均與藥品自身質量相關。

易引起藥物變態反應的藥品， 由于出廠批次問題， 可能會在過敏性試驗中出現大批量的陽性結果。日常工作中， 該批次的藥品被認定為可能有質量問題的藥品， 建議退廠處理。

2 質量問題藥品的處理方式

醫院的質量問題藥品的處理方式大致如下：藥房各配備一名負責藥師， 每月將藥房內的質量問題藥品登記制表送回藥庫， 由藥庫的負責藥師清點放入藥品不合格區。配送公司業務員進行登記， 物流人員持銷售退回單取走藥品。經公司的退貨流程后， 通過以下幾種方式進行處理：①換貨：由物流人員持隨貨同行與藥檢報告送貨， 不開具發票；②發票沖紅：配送公司再次送貨時， 將回收藥品的總金額從新開發票中扣除， 隨貨同行列出新送藥品的正數明細與沖單藥品的負數明細；③開具負數發票：直接開具負數發票， 抵扣回收藥品的金額。

3 原有處理方式的劣勢

原有的質量問題藥品由藥房退回藥庫， 直接放入藥品不合格區。業務員不定時登記， 時間難以控制。與本院業務往來的配送公司三十余家， 易出現質量問題的藥品數十種， 業務員查找登記時存在難度[3， 4]。一旦處理不及時， 積壓在藥品不合格區內， 更加難以清點處理。且不少瓶體破裂的藥品藥液滲透， 非常容易霉變、生蟲， 造成環境污染。

根據2011年8月至2012年3月期間的質量問題藥品處理分析數據， 見表1。

按照原有的處理方式， 質量問題藥品平均處理周期為3～6個月， 處理完成率（按金額計）不足70%， 嚴重影響了藥房每月盤點的準確性， 間接造成了藥劑科的損失[2]。

4 處理流程的改進

①統一退回表格格式， 增加處理信息列， 由藥庫藥師根據處理時間與處理方式登記填寫；②制作退回標簽， 標注退回藥房與時間， 貼于藥品的醒目位置；③建立固定的配送公司藥品存放箱， 統一放置藥品不合格區內。

各藥房退回質量問題藥品時， 由藥房藥師制作表格， 藥房與藥庫各持一份留底。藥庫藥師利用退回標簽對藥品標注退回藥房與時間， 放入相應公司的存放箱內。每月定期要求業務員上門登記， 及時跟進物流處理。待物流提貨時， 將標簽改貼于對應銷售退回單上。配送公司最后處理時， 可以清晰明確藥品退回時的信息。藥品的處理流程記錄由藥庫藥師進行登記。

退回表格信息的改進， 使每一筆藥品的跟進信息與處理結果明確清晰， 也使流程趨于細致、規范。新增的退回標簽使信息跟蹤全程， 大幅省略了各環節中查找的時間與精力。藥品存放箱的設置使不合格區內井然有序， 顯著提高了業務員的配合度。

改進流程后， 2012年4月至2012年11月期間的質量問題藥品處理分析數據， 見表2， 以及改進前后的對比， 見表3。

由表2、表3可以發現， 通過上述改進， 78.36%的藥品處理周期縮短至3個月內， 處理完成率（按金額計）為98.99%。總處理完成率比改進前提高了45.29%， 總處理完成金額提高了99.05%。由此可見， 處理流程的完善與改進， 能夠顯著縮短質量問題藥品的處理周期， 提高處理完成率。

5 討論

完善改進流程， 顯著提高了質量問題藥品的處理速度與成效， 對藥劑科加強藥品質量管理有非常重要的意義。質量問題藥品的現象難以完全杜絕， 因此醫院藥房工作人員以及物流公司的配送人員都應加強工作責任心， 規范操作， 盡可能降低由于人為失誤造成藥品質量問題[5]， 把藥品質量問題發生率降到最低。

參考文獻

[1] 徐艷敏， 張洪峰. 關于藥房破損藥品情況的分析. 中國醫藥指南， 2012，10（21）356-358.

[2] 麻琳瑜， 陳朝利， 楊曉峰. 醫院門診西藥房降低藥品報損率的實踐體會. 中國藥業， 2012，21（6）：64-65.

[3] 劉孝兵. 醫院藥品的質量管理問題初探. 中國藥物經濟學， 2012（6）：117-119.

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關鍵詞：藥品質量；藥物分析；綜合設計性實驗

中圖分類號：G642.0 文獻標志碼：A 文章編號：1674-9324（2012）12-0075-04

藥物分析是一門研究和發展藥品全面質量控制的方法學科，作為藥學科學研究中的“眼睛”，是藥學專業教學計劃中設置的主要專業課程。藥物分析實驗課是藥物分析課程的重要組成部分，旨在培養學生熟練的分析操作技能，具備藥品質量控制工作的勝任力；理論聯系實際的學風，嚴謹、科學的工作作風和改革進取的創新能力。浙江大學“藥物分析”自2007年被評為國家級精品課程以來，經過5年的建設，形成了自己的課程教學特色，經歷了實踐-改革-實踐，從傳統的以驗證性實驗為主，為理論教學服務的施教模式，轉變為以學生為主體、教師為主導，理論-實踐、傳統-現代、教學-科研相互融合與統一的新型教學模式。尤其是圍繞藥品質量控制而構建的藥物分析綜合設計性實驗，培養了學生的綜合能力。

一、實驗教學改革思路

高教[2007]2號文件[1]指出：“深入實施素質教育，培養適應經濟社會發展需要的數以萬計的專門人才和一大批拔尖創新人才”；要求“增加學生自主學習的時間和空間，拓寬學生知識面，增強學生學習興趣，完善學生的知識結構，促進學生個性發展。創造條件，組織學生積極開展社會調查、社會實踐活動，參與科學研究，進行創新性實驗和實踐，提升學生創新精神和創新能力”。《藥物分析實驗》教學面向的是大三下半年的學生，經過上半年的專業基礎課程的學習，學生具備了一定的專業基礎知識和實驗技能，同時開課時間又與藥劑學、天然藥物化學等同步，具備良好的開設綜合設計性實驗的環境與條件。因此，我們根據高教文件精神和藥物分析課程特點，圍繞藥品質量控制的主要方面，對傳統的藥物鑒別、檢查和含量測定等實驗內容進行精心選擇，并在此基礎上開設多學科合作的綜合設計性實驗，突出藥物分析技術在藥物研究不同領域中的“眼睛”作用。同時給學生提供課外個性化自主實驗和社會調查訪談活動平臺[2]。通過開展上述一系列有關藥品質量控制的實驗、實踐活動，旨在提高學生對藥品分析檢驗的勝任力和全面控制藥品質量的意識；培養學生發現問題、分析問題、綜合運用所學知識解決實際問題的獨立工作能力和創新思維能力。

二、實驗內容與教學方法的改革

1.以問題為基礎的綜合設計性實驗。選擇典型藥物或代表性實驗內容，經適當改進后成為綜合設計性實驗。將相互關系密切的不同課程的實驗教學內容進行整合，如合成藥物的純度分析（藥物化學—藥物分析綜合）；中藥提取物的質量評價（天然藥物化學—藥物分析綜合）；制劑制備與質量分析（藥物制劑—藥物分析綜合）等，使學生明確藥物的制劑處方的篩選、工藝評價、天然藥化中有效成分的提取和化學合成藥物的純度檢查等離不開藥物分析的“眼睛”作用。

（1）高效液相色譜（HPLC）法綜合設計性實驗。HPLC法近20年來發展迅速，已成為藥品質量控制的主要分析技術，各國藥典收載品種的含量測定、有關物質檢查和鑒別試驗中應用HPLC法的比例已大大超過其他儀器法和容量法。縱觀中國藥典收載品種分析方法的變遷，HPLC法已從上世紀八九十年代的少量先進分析技術逐漸成為現今的常規分析技術，研究單位、制藥企業使用HPLC儀早已普及。但在高校實驗室，由于經費等原因，不能像普通小型儀器、容量儀器那樣大量配備，同時因為儀器本身的特點，在使用維護上均較費時，學生實驗往往不能親自動手操作或只能在老師設定好的條件下分別進1～2針樣品、抄幾個數據進行計算而已。

為改變這種脫離實際工作的教學現狀，我們利用學院實驗教學中心平臺，在藥物分析及相關實驗課程中加大了HPLC色譜實驗的比例，摒棄驗證性實驗的教學方法，將HPLC實驗改為綜合設計性實驗，并加長教學時數，著重培養學生如何進行色譜條件的選擇和獨立進行大型儀器的基本操作訓練。我們設置了藥化—藥分、天然藥化—藥分等多學科交叉的HPLC法綜合設計性實驗。以學生在《藥物化學設計性實驗》課中自主合成的普魯卡因、依普黃酮、依帕司他、《天然藥物》課中提取的蘆丁等8個藥物或化合物為研究對象，開展藥物的HPLC色譜純度分析綜合設計性實驗。

教學方式采用教師命題，學生首先帶著問題，利用課余時間，以小組為單位進行文獻查閱、討論和實驗方案設計。然后進行課堂交流、教師點評、確定初始實驗方案。再在規定的實驗課時間，在教師指導下按預定的初步方案進行實驗，并根據實際測試結果，改進實驗條件，獲得最佳結果，完成實驗任務，最終提交研究論文。通常實驗設計以4人為一小組，實際操作以2人為一組。因各小組分析的藥物或化合物的品種、質量各不相同，教師可按實際分析測試的難易程度，指導學生設定最終實驗目標。例如，對于沒有文獻參考的或純度較差的化合物，以找到較適宜的色譜條件為主要實驗目的；而對于純度較好又有對照品的藥物，在選擇最佳色譜條件的基礎上可進一步要求學生進行定量分析或部分方法學研究內容。

通過以上實驗方案的設計與實踐，使學生熟悉HPLC法中流動相組成、比例、pH值變化、離子強度等因素對色譜結果的影響，以及如何進行色譜條件的選擇，以找到最佳實驗方法。

（2）氣相色譜（GC）法綜合設計性實驗。氣相色譜（GC）法適合于揮發性多組分的分析，廣泛應用于藥品中殘留溶劑的檢測、農藥殘留量檢測、揮發性藥物成分的含量測定。近年來藥品中殘留溶劑對人體的危害性已越來越受到人們的重視，各國藥典均收載了殘留溶劑測定方法。因此，氣相色譜（GC）法測定藥品中殘留溶劑的實驗也是《藥物分析實驗》課程教學的主要內容之一。由于殘留溶劑測定的主要對象是原料藥（包括中藥提取物），且取用量大，購買有一定困難。為此，我們利用教師的新藥研制科研項目，設置了中藥三七、羊藿、杭白菊提取物，化學藥厄多司坦、法舒地爾等原料藥中殘留有機溶劑的氣相色譜（GC）綜合設計性實驗，采用與“HPLC法綜合設計性實驗”同樣的教學方法，讓學生通過文獻查閱，對預實驗的某一藥物中可能存在的23種殘留溶劑的測定方法進行歸納總結，設計實驗方案。根據樣品與殘留溶劑的性質，選擇合適溶劑與前處理方法；根據不同殘留溶劑的限量要求、配制樣品溶液和標準溶液的濃度；參考藥典和文獻方法設定初步的色譜條件。根據初始結果，調整柱溫、載氣流速、分流比等，觀察色譜分離情況，從中選擇最佳實驗條件，然后進行定性、定量分析。

通過GC設計性實驗，使學生掌握藥品中殘留溶劑測定原理、計算方法；熟悉了氣相色譜儀工作原理、色譜條件的變化對分離結果的影響以及如何進行GC色譜條件的選擇。

（3）維生素C制劑工藝與質量控制設計性實驗?！熬S生素C制劑的制備”與“維生素C制劑的質量分析”分別是藥劑學和藥物分析的常規實驗，我們將兩門課程的實驗進行整合，在制定教學計劃時整體考慮兩個實驗項目的前后次序、實驗組別、實驗內容與教學要求等。首先學生在藥劑學實驗課中通過處方設計、工藝篩選，制備得到維生素C注射劑或片劑。一般學生按每812人為一大組，再以23人為一組分成若干小組，每個大組選擇一個因素（如處方設計），每個因素有3～4個水平（如不同處方），每個小組承擔一個水平的實驗內容。然后經藥物分析實驗對制劑進行質量分析，比較考察工藝、處方、處理工序等因素的不同對制劑質量的影響；并采用不同的定量分析方法，如《中國藥典》方法（碘量法）和文獻方法（高效液相法、紫外法、旋光法）進行測定。每個小組選擇一種測定方法，對大組中各小組制得的產品進行分析比較（如不同處方所得產品的含量比較），同時對各小組采用不同方法測定同一制劑的結果進行比較，了解各種分析方法的特點。使學生在掌握正常制劑工藝、常用分析方法的原理、操作、計算方法的同時，熟悉制劑工藝和分析方法選擇依據，熟悉制劑分析特點。

2.以能力為導向的個性化自主實驗。藥物分析是實踐性非常強的學科，但實驗課教學時數有限，難以使學生盡興發揮。如何延伸實驗課教學，因材施教，使部分學有余力的學生在實驗研究能力上得到進一步提高和鍛煉？我們在課時外開設了20多個自主實驗，供學生自由選擇，實驗內容均圍繞藥品質量控制開展，涵蓋了與藥品質量檢測相關的鑒別實驗、雜質檢查和含量測定。學生以2人為1組選擇一個或數個實驗內容，在教師指導下，自行查閱文獻，自主設計實驗方案和準備必要的試藥儀器等，利用課余時間獨立完成實驗內容，對實驗結果進行分析討論，寫出實驗報告，并在課堂上進行交流。

個性化自主實驗強化了自主性、研究性學習。充分發揮了學生的主觀能動性和提高了學生的創新思維能力，使實驗教學由被動模式轉變為主動模式。通過充滿探索性的實驗過程，讓學生體驗了失敗與成功的滋味，領略了科學研究的艱辛，一些看似簡單的實驗，實際操作起來并不簡單，只有通過親身經歷才會體悟。個性化自主實驗培養了學生在文獻綜述、實驗設計、分析問題和解決實際問題方面的綜合能力。

3.模擬新藥研制過程的研究創新性實驗。為進一步加強學生自主創新能力的培養，我們以創新藥物研究為主線，將新藥研制中密切相關的藥化、藥理、藥劑、藥分四門專業課程有機地結合起來，為高年級學生開設模擬新藥研制過程的《綜合藥學實驗》。根據新藥注冊要求，藥物分析實驗承擔了對合成原料藥的質量跟蹤、有關物質的鑒定與純度分析、制劑處方篩選中的質量分析、原料藥和制劑的質量標準制訂與起草說明等，其實驗研究貫穿新藥研制整個過程。[3]

該實驗教學分為三個階段：①開題：實驗方案設計與點評。②實驗：方案實施。③答辯：新藥注冊資料的撰寫與論文答辯。教學方式以研究生培養方式，采取全開放式、自主性、研究性教學模式，充分發揮學生的主觀能動性和教師的主導作用。學生通過實驗—失敗—再實驗—直至成功，模擬創新藥物研制過程，從中提高創新思維能力和綜合運用所學知識去分析問題、解決實際問題的能力，使理論與實際相聯系。尤其是使學生熟悉了如何運用HPLC色譜技術，指導藥物合成、結晶等工藝技術的改進，以獲得理想的合成產品；如何根據藥物和有關物質的性質，選擇適宜的HPLC測定方法，以有效控制雜質限量，使實驗教學更接近于實際工作。

三、實驗教學改革成效

1.學生評價。通過問卷調查、學生座談會等形式評估實驗教學改革成效。大多數學生認為“設計性實驗和研究性自主實驗非常好，使學生全面了解了藥品分析工作的全過程，通過查閱文獻、班組討論，最后動手實踐，將理論與實踐進行了統一，收獲很大，希望能多開設這樣的實驗”；“實驗課程安排緊湊，實驗內容涉及多學科知識，能夠通過實驗對各學科知識間的相互聯系有個系統的把握”；“實驗過程中帶教老師能夠詳細地講解與實驗相關的各類分析儀器的使用及故障排除，這些知識都是課本上無法學到的”。表1和表2分別為學校2012年教務網上2009級學生對《藥物分析實驗》和《綜合藥學實驗》課程的評價。從表中各項評價指標得分和課程總得分可知，90%的學生對該兩門實驗課程感到非常滿意。比較前幾屆學生對該兩門課程的評價，得分和滿意率與該屆學生基本一致，說明歷屆學生對藥物分析實驗教學改革的認可。

2.教改成果。通過近5年的國家精品課程的建設，出版了《藥物分析》、《藥物分析實驗教程》等主、參編教材8本，出版了藥物分析實驗視頻光盤，匯編了每屆學生自主實驗論文集，其中個性化自主性實驗“測定維生素A的三種方法比較”的學生論文已發表在《實驗室技術與管理》雜志上[3]。團隊成員近3年中發表教改論文3篇，獲得各級教改項目3項，《藥物分析》又于2010年獲得國家級精品（網絡）課程，藥物分析實驗教學改革作為藥學實驗教學改革的重要組成部分，兩度獲得校級教學成果一等獎。

四、結語

通過藥物分析綜合設計性實驗的實踐，使學生鞏固了藥物分析專業知識，加深理解了藥物分析學科在藥學研究領域中的“眼睛”作用，拓寬了學生的知識面，增強了學生的學習興趣，完善了學生的知識結構；培養了學生的創新思維能力、科研興趣和解決實際問題的獨立工作能力；提高了學生對藥品質量分析的勝任能力，為其后續進一步深造或走上工作崗位打下了良好的實驗基礎。

參考文獻：

[1]教育部.教育部關于進一步深化本科教學改革全面提高教學質量的若干意見[Z].教高[2007]2號.

[2]姚彤煒，余露山，蔣惠娣.自主性實驗實踐活動培養學生綜合能力[J].醫學教育探索，2007，6（10）：892-894.

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一、加強理論學習，提高職工的政治思想覺悟。

全科人員認真學習貫徹黨的十七大精神，充分認識“解放思想，開拓創新”重要意義，加強理論與實踐的聯系，學習和領會醫院職代會精神和各階段的工作重點，在日常繁忙的工作中，不拘形式，結合科室的實際情況開展學習和討論，激勵職工積極參與推進醫院各項改革措施的落實和實施。通過系統的學習教育，提高了科室人員的思想政治覺悟，增強了法制意識，發揚求真務實精神，做到自覺遵紀守法，自覺抵制行業不正之風，以提高窗口服務為己任，全心全意為病人服務，做好一線窗口藥學服務工作。

二、完善工作流程，提高工作效率，方便病人。

門診藥房是藥劑科直接面對病人的重要窗口，如何方便病人、如何提高工作效率，是藥房工作的重點。隨著月份急診綠色通道的開通，我科通過將中心藥房與急診藥房合并、崗位人員整合等一系列措施，保證了住院病人及急診病人24小時的藥品供應，保障了急診流程的正常運作。月份，醫院為站所的醫保病人開通綠色通道，安排站所病人在住院部掛號看病交費后再前往門診藥房取藥，為避免病人在住院部及門診部間來回奔波，我科主動將站所病人取藥的工作任務改由急診藥房承擔，讓站所病人真正享受到“一條龍”服務，樹立了醫院的良好形象。通過完善工作流程，合理設置窗口、機動配備人員等，充分調動全體人員的積極性，齊心協力，克服困難，提高工作效率，有效改變了取藥排隊、取藥難等現象，為病人提供方便。

三、堅決執行藥品網上陽光采購，保證臨床用藥供應。

嚴格執行藥品網上陽光采購，保證了購進藥品的質量，并密切聯系臨床，及時了解各科藥品需求動態及掌握藥品使用后的信息反饋，通過醫院信息系統將藥品供應信息通知至臨床科室，保證了臨床藥品的及時供應。

四、加強藥品質量管理，保障患者用藥安全。

為了加強藥品在購進驗收、在庫養護等環節的質量管理，我科成立了藥品質量監控小組，質控小組成員每月不定期對科內工作流程及各崗位的工作質量進行抽查，并督促科室工作人員認真執行各項管理制度，每月28日全科召開質控會議，由質控員將檢查結果匯總并制定相應整改措施，質控小組成員督促整改。為了進一步加強藥品質量管理，根據廣州市藥監局發關于《廣州市醫療機構藥品使用質量管理暫行規定》的要求，制定出我院《藥品驗收質量管理制度》、《藥品儲存養護質量管理制度》《近效期藥品標識管理》等一系列管理措施并相繼實施，從而有效保證了我院藥品質量，保障了患者的用藥安全，且減少了醫院因藥品過期造成的損失。

五、做好每月藥品盤點，協助財務部做好藥品經濟核算工作。

每月末組織全科人員進行藥品盤點，為保證盤點數據的準確性，盤點工作盡量安排在臨近下班時間及班后。為保證信息系統藥品運行數據的準確性，三番四次地與信息中心、財務部、軟件公司等溝通，力求完善信息系統，協助財務部做好藥品經濟核算工作。

六、開展臨床藥學服務，指導臨床合理用藥，保障患者用藥安全。

年月，我科在實行門診處方評價制度的基礎上，新開展了臨床藥學服務，每周定期委派臨床藥師參與查房、病例討論等，進一步加強了全院抗生素合理應用的有效監測，并指導臨床合理用藥，保障了患者用藥安全。

七、積極開展藥品不良反應的監測。

將藥品不良反應的監測工作轉為主動服務的形式。在日常工作中，主動到臨床收集藥品使用后的信息反饋。發現藥品發生不良反應時，協助臨床做好藥品不良反應的處理工作并查找原因，如與藥品質量有關的，及時更換廠家，以保證臨床用藥安全。按照藥品不良反應的監測“可疑必報”的原則，督促臨床主動填報不良反應報告，我科及時做好藥品不良反應/事件的網報工作。

八、加強業務學習，通過開展實習生的帶教工作，進一步提高業務技術水平。

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關鍵詞：溶出度，脫氣，濾膜，制劑工藝

 

藥物溶出度是指藥物從片劑或膠囊劑等固體制劑在規定介質中溶出的速度和程度，是評價制劑質量及生產工藝的重要指標之一。影響某一具體藥物溶出度的因素主要有兩點：①藥物的性質:包括溶解度、表面積、表面狀態、晶型、粒度、潤濕性等 [1]。論文格式。②溶出體系:包括介質性質、溫度、攪拌與否或其強度差異等。本文就容易忽視的問題做一些探討。

1脫氣的影響

實際生產中，溶出介質，溫度，轉速等都已經在SOP中確定，但是不同的實驗者仍然出現偏差較大的結果。作者在觀察大量實驗者操作的基礎上，以水楊酸校正片為待測樣品，發現脫氣對大多數樣品的溶出度有較大的影響。

該試驗將溶出介質分成三份，第一份(A)加熱至約41℃,該溫度下緩慢攪拌15min脫氣。第二份(B)超聲處理15min，第三份(C)不做任何處理直接注入溶出杯。（注：水楊酸校正片：批號100103－200409,300g/片，中國藥品生物制品檢定所）。結果表明處理方式（A）（B）（C）的溶出度分別為25.6％、20.0％和18.2％。校正片中每片的30min溶出量要求在20-27%范圍內，但不同處理方式所得結果相差較大，Gao Z等曾用潑尼松片得到類似的結果[2]。為排除由于溶出介質本身在脫氣過程中發生變化，將三種方式處理的溶出介質在200-400nm波長范圍內掃描，三者的紫外掃描圖完全一致，且均無吸收。這樣排除了溶出介質本身的問題，基本可以確定是溶解在溶出介質中的氣體在試驗過程中形成氣泡影響試驗結果。其原因可能是溶出介質中的氣體將藥物包裹其中，阻止其與介質接觸，甚至在其表面形成溶膠進一步“緩釋”，這種情況在轉籃法中影響更大，這是由于轉籃的金屬細孔為氣泡聚集提供了載體，起到了促進氣泡在藥物周圍聚集的作用。

2濾膜的影響

中國藥典溶出度測定法對微孔濾膜的規定為“濾孔應不大于0.8μm，并使用惰性材料制成的濾器，以免吸附活性成分或干擾分析測定”。在實際操作中發現鹽酸丙卡特羅的溶出度試驗中濾膜對其的溶出度的測定有較大影響。以孔徑0.45μm的水系膜做10min溶出試驗后過濾用的濾膜，以鹽酸溶液(3→50000)100ml為溶出介質，舍去初濾液體積分別為0ml（A），3ml（B），5ml（C），其他條件相同的情況下不同處理方式（A）（B）（C）的溶出度分別為87.9％、90.2％和92.7％。論文格式。這是由于取樣過濾時，濾膜吸附存在損失，降低了進入檢測系統的藥量。發生吸附的品種往往是主藥均難溶于水（如西洛他唑片），制成制劑時一般需進行微粉化等處理，使原料藥粒徑變小，比表面能變大，靜電吸附能力增強，故與濾膜的吸附作用明顯；一些小規格制劑（如鹽酸丙卡特羅片）溶出液中主藥濃度低，達到飽和所需的初濾液體積大大增加，干擾也較大。一般認為吸附量在2%以下時可忽略不計，超過2%建議或在質量標準中明確注明濾膜規格或濾膜預處理方法（如煮沸1.5 h）、增加初濾液量（常規為5ml）或規定樣品高速離心后取上清液測定[3]。

3制劑工藝的影響

溶出度作為體外釋放方法在某種程度上是可以體現體內的釋放程度。劇烈的溶出條件（轉速150rpm/min、加入表面活性劑或有機溶劑）可以達到70%以上的溶出度，但是這并不代表它在患者體內的生物利用度就高。國際大公司的藥品藥品在不同的溶出條件下都符合要求，這就在某種程度上保證了不同體內環境的患者的生物利用度，患有該疾病的任何患者都有一定的療效；而國內的仿制品只是在某一種溶出介質中的某一個時間點上溶出度達到或超過限度，治療范圍就不夠廣泛，相當一部分患者療效甚低或無明顯療效。因此，溶出度反映的不是溶出條件的選擇問題，而是制劑工藝的問題。

圖1. 不同企業的西洛他唑片的溶出度曲線

由圖中可以得知，不同廠家的同種藥品雖然都是符合要求，但是外企產品的溶出曲線弧度較好，各點的溶出度較國產品種都高。因為日本要求仿制藥在pH1.2，pH4.0，pH6.8溶液和水四種介質中的溶出曲線與原創藥一致。對大多數藥物來講，水在其溶出度數據中時最低的，也是最難做的，這樣要求就大大提高了其制劑水平，也保證了仿制藥的質量不比原創藥差，門檻也會提高，相應降低了低水平重復仿制的可能性，提高了整體的制劑水平，更保證了廣大患者的切身利益。而我國只規定了某一種介質某一點的溶出度限度，很多的條件也較為寬松，如中國藥典2005年版[4]中，氫氯噻嗪片，復方卡托普利片，卡馬西平片的溶出條件的轉速均為轉籃法150rpm。論文格式。而各企業也有各自的內控標準，溶出度試驗條件寬松的，制劑工藝肯定無需做深層次研究即能確保合格，而條件嚴格的，則需對制劑工藝深入研究。

4小結

對溶出度來講，通過制劑工藝水平的研究和提高保證藥物的內在品質是溶出度提高之“本”，而脫氣，濾膜等手段使之充分溶出充分測量只是“末”，是在制劑工藝深層次研究后再需加工的手段。近幾年里，全球約有120個專利藥物面臨專利保護期滿，包括有依那普利和氟西汀等全球暢銷藥品。專利期已過的藥品在處方藥品中的銷售額比例已由1994年的10％增加到2000年的20％－25％，高于世界整個制藥工業的平均增長速度，非專利藥面臨著一個巨大的發展機會，也給國內藥企帶來機會。我國企業能否練好內功，真正把仿制藥的核心質量－溶出度的品質做好，不再本末倒置，不但關系到各個企業的發展，也關系到整體制劑水平的發展。

參考文獻

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[2]Gao Z, Moore TW, Doub WH,et al. Effects of deaeration methods on dissolutiontesting in aqueous media: a study using a total dissolved gas pressure meter[J].Pharm Sci.2006 95(7):1606-1613.

[3] 鄭國鋼.化學藥品普通口服固體制劑溶出度方法驗證易忽視的幾個問題[EB/OL].2007-11-06.

[4] 國家藥典委員會. 中國藥典2005年版二部[M]. 北京:化學工業出版社.

黃山學院化學系制藥工程教研室(245041)

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關鍵詞：工學結合；藥品質量檢測技術；課程改革；實踐探索

藥品質量檢測技術課程是藥品質量檢測技術專業的核心課程，培養學生藥品檢測的知識與技能，樹立強烈的藥品質量觀念與安全意識，具備藥品質量檢測能力與素質。這也是高職教育應用型人才培養目標的要求。為實現這一目標，我院對《藥品質量檢測技術》課程進行了改革，取得了一定的成效。

課程改革的依據

黑龍江省醫藥產業每年以20%的速度增長，每年對高素質技能型人員新增需求約2000人，為制藥類人才培養提供了廣闊的就業空間。我院藥品質量檢測技術專業是依托具有四十余年歷史的校辦制藥企業——牡丹江溫業有限責任公司發展起來的，是黑龍江省高職高專院校最早開辦的制藥類專業。至今，本專業六百余名畢業生大部分已在省內百余家企業就業。在哈藥集團等多家企業專家的指導下，我們對藥品質量檢測職業工作崗位進行了分析，確定了藥品質量檢測專業崗位有藥物檢驗、制劑工藝質量監控、質量管理、藥品經營與養護和前物料管理等5個崗位。藥物檢驗崗位是本專業的核心崗位，通過分析藥品檢驗的工作任務、檢驗過程及檢驗的行業要求，結合職業技能標準，我們確定了藥品質量檢測專業崗位應具備的職業素質與職業能力。我院本專業課程團隊與企業共同進行課程教學計劃、教學內容、實施方案的設計，完成了藥品檢測課程體系的構建，如圖1所示。

課程改革的理念與思路

課程改革理念《藥品質量檢測技術》課程應從實際崗位需求出發，通過職業崗位——工作任務——崗位能力的分析流程確定課程內容。以藥品的生產過程和檢測流程為主線，以典型藥品、典型檢測方法為載體，依托校內藥廠實訓基地，在真實藥品、真實環境、真實崗位的情境下，培養學生的崗位工作能力，以任務驅動、現場教學為導向，實現教學、工作一體化。

課程改革思路（1）對崗位——通過崗位分析，確定教學目標。通過開展廣泛的調研，聯合多家制藥企業技術人員、行業專家與專業骨干教師組成教學團隊，明確了從事藥品質量檢測技術的崗位有藥品生產中制劑工藝、質量管理、藥品經營與養護管理、前物料管理、藥物檢驗五大崗位，根據崗位任職要求，確定了學生應具備的職業能力與職業素質，從而確定了本課程的培養目標。（2）依藥典——基于藥品生產過程與檢驗流程，按照藥品標準構建教學內容。中國藥典是藥品生產和檢測的法定依據，是制藥企業檢測藥品的強制性標準。因此，本課程教學內容設計應依據中國藥典。依據藥品生產過程，即入廠（原輔料、包裝材料）檢測——中間產品質量控制——成品（各劑型藥品），設計了原料藥質量檢測、包裝材料質量檢測、成品劑型檢測3個類別（1個包裝材料和10個藥品）；依據藥品檢驗的基本流程——取樣、檢驗（性狀、鑒別、檢查、含量測定）、書寫檢驗記錄與報告三個步驟，設計檢驗方法。（3）練藥檢——以單項檢測為基礎，綜合實訓作提升，教、學、做整合。以職業能力培養為核心，采用任務驅動、現場教學等方法組織教學，設計了11個學習項目。每個項目都是依據典型藥品單項檢測內容和典型檢測方法確定教學內容，教學過程在學院專業實訓室和實訓基地完成；4個綜合實訓項目在校辦藥廠完成，讓學生切身感受到了藥品質量檢測的真實工作任務及工作過程，由簡單到復雜，由單項到綜合，循序漸進，實現了學校與藥廠、課堂與基地、教學與生產的合一。

課程改革的實踐

遵循“對崗位、依藥典、練藥檢”的課程建設思路設計教學內容根據本課程崗位需求確定學生該“用什么”，教師該“教什么”，學生該“學什么”，使教、學、用相統一，以工作過程和任務驅動教學，實現工作過程向教學過程轉化。藥品質量檢測課程根據藥品在入廠（原料藥、輔料）——中間產品——出廠（成品劑型）的生產過程中的質量檢測任務設置3個類型、11個檢測項目，根據真實藥品檢測工作過程中取樣、檢驗（性狀、鑒別、檢查、含量測定）、檢驗記錄和檢驗報告書的典型工作任務安排20個任務（檢測項目）和4個綜合全檢項目，共108學時。每個教學項目都包含布置任務、查閱資料并制定檢測方案、檢測材料準備、檢測操作、記錄結果并分析、學習效果評價、思考與練習、相關知識與技能學習等8個方面的內容。

開發體現工學結合特色的藥檢教材經過幾年課程改革探索，2009年，我們編寫了《藥品質量檢測技術》教材，由中國農業大學出版社出版。本教材針對高職高專人才培養目標，首次以模塊的方式突出技能訓練，設計了三個模塊：基本檢測能力、專項檢測能力和綜合實訓。教材將藥品質量檢測的基本理論與技術緊密結合，按原料藥、包裝材料、成品制型等質量檢測技術要求安排實訓任務，最后設計原料藥、中間產品、片劑、注射劑4個類型藥物的全部檢測實訓項目，是一部工學結合的特色教材。在教材的編寫過程中，多家制藥企業提出了許多寶貴建議。

探索出了基于“一條主線、兩個典型、三個真實”的任務驅動教學模式（1）一條主線：以藥品的生產過程和檢測流程為主線。針對制藥企業中原料藥、輔料、成品劑型的生產過程中的檢測確定教學項目，基于取樣、檢驗、書寫檢驗記錄與報告書的藥品檢測過程序化教學內容。（2）兩個典型：以典型藥品、典型檢測方法為載體，從藥品的單項檢測過渡到合檢測，由簡單到復雜，使課程內容與藥品質量檢測崗位實際工作內容一致。以片劑、注射劑等9種劑型為典型劑型，以一般雜質檢查、高效液相色譜法、可見分光光度法等作為典型檢測方法。（3）三個真實：在真實藥品、真實環境、真實崗位的情境下，進行現場的藥品檢測。充分利用擁有校辦藥廠教學資源的優勢，使課堂與基地一體化，實現教學、工作一體化。該教學模式明確了藥檢崗位的任務、應具備的檢測崗位職業能力與素質，使學生快速適應崗位、轉換角色，在真實工作環境中成長為合格的藥物檢測員。

采用靈活多樣的教學方法，調動學生的學習積極性（1）項目教學，任務驅動——兩個典型：從典型藥品切入教學內容，從典型檢測方法確定實訓任務，從操作標準出發，教學生掌握藥品檢測的方法和技能；從行業標準出發，提升學生的職業素質；從就業質量出發，培養學生的綜合素質，形成“以學生為主體，任務為主線，教師為主導”的教學特征。（2）現場教學法——三個真實：將全部課程移到專業實訓室和校內外實訓基地完成，使學生置身真實的藥檢工作環境和真實崗位中，規范實訓條件和要求，嚴格訓練操作技術，對真實的藥品進行檢測。例如，正確取樣、多份平行測定、填寫藥品檢驗記錄和報告等，使教學形式和內容與實際工作緊密結合，讓學生真正掌握規范實用的專業技能，能夠獨立完成藥品檢驗任務，從中產生成就感，不斷增強學習的自信心和自覺性。

前校后廠，真崗實做，“學員”成“準員工”利用學院校辦企業——牡丹江溫業有限責任公司的優勢，藥品檢測專業學生全部能在藥廠5條生產線實訓，能對藥廠生產的原料藥、注射液、顆粒劑等多種劑型的藥品進行檢測，學習過程就是工作過程，實訓過程就是檢測過程。學生能切身體會廠風廠紀廠貌、責任和態度，技術與技能同步提升。學生能按照gmp認證要求去生產、操作、檢測，邊學習，邊工作，適崗位、強技能，教師教，師傅帶，由“學員”變成“準員工”。 充分利用現代化教學手段，提高學生學習效果我們以網絡教學系統為平臺，建設本課程的教學資源庫，開發了藥品質量檢測技術網絡課程，包括教學資源、課程標準、自主學習、教學課件、試題庫、在線考試系統、教學視頻等，拓展學生學習空間，培養學生的自主學習能力。網絡教學系統為教師和學生提供一個網上互動、網上練習、輔助學習的虛擬課堂，激發了學生的學習興趣，提高了學生的學習效果。

單項與綜合全程考核，德技雙修，改革考核評價方式我們本著“單項考核要達標，綜合考核要精準；小組評價和學生自評貫始終；過程評價與結果考試相結合，職業能力和職業素質融一體”的思路完成課程的考核評價?？偝煽儼殬I能力考試（50%）、職業素質考核（20%）、結果考試（30%）三個方面。

教師培養機制的建立提升了教學團隊的整體教學、科研、技術服務水平，教學質量明顯提高（1）采取“請進來、走出去”、教育教學改革論壇、課程建設能力專題研討會等多種方式對教師進行職教理論培訓，拓寬教師職教視野，使教師的職教理論水平顯著提高。學院搭建平臺，鼓勵教師參與課題研究和教材編寫，不斷提高教師隊伍的學術科研和專業技術水平。教師累計發表教學及科研論文四十多篇，主編、參編國家和行業規劃教材12部。（2）采取“導師制”、教學競賽等措施，提高教師教學能力；安排專任教師到企業頂崗實踐、掛職鍛煉，加強“雙師型”教師隊伍建設，提高教師職業能力。目前，本專業有6人通過考試，獲得了執業藥師職業資格證書。

課程改進的方向與途徑

進一步提升青年教師教學能力和實踐動手能力廣泛開展課程組內教師聽課、評課、上公開課活動；進一步明晰“導師”和青年教師的職責，完善考核方案；鼓勵教師參與實踐鍛煉，有計劃地安排教師深入企業一線，提升藥品質量檢測與管理能力；通過課程資源建設帶動青年教師盡快成長。

完善頂崗實訓的設計和管理充分研討頂崗實訓項目，與校辦藥廠和校外合作企業有效對接，加大對企業兼職教師聘任力度，使頂崗實訓管理與考核更加規范化。

提升社會服務能力利用課程團隊現有技術優勢和優越的實訓條件，積極與省內制藥企業和藥品經營管理企業合作，開展技術咨詢、培訓工作，為黑龍江省制藥支柱產業發展貢獻力量。

加強課程資源建設積極開展社會調研，緊跟企業的生產發展，不斷更新和完善課程資源。

參考文獻：

[1]白玲玲，姜輝，李偉威.基于就業導向的實踐課程體系的構建——以藥品質量檢測技術專業為例[j].遼寧高職學報，2009，11（7）.

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關鍵詞：煙霧機，設施農業，病蟲害，防治

 

隨著近年來設施農業的迅猛發展和應用，很多地方都已經基本上建立起了規?；姆N植園，生產出來的農副產品也越來越多了。隨著人們生活提高對農副產品質量的要求不斷提高、產品質量檢測技術的不斷完善，規?；脑O施農業病蟲害防治已經成為了一個大問題，這對防治病蟲害的施藥機械和相關技術的應用和發展也做出了更高更新的要求。目前很多地方都還在使用手動的噴霧器，應用的是常規噴霧法來防治病蟲害，此法已不在適應當今注意環保的形勢，也不利于保護生態環境和農副產品的產品質量。筆者以某研究機構實驗使用的lh系列煙霧機為例來說明熱煙霧技術在黃瓜、番茄、茄子、蘋果等果蔬上進行試驗和示范的方法、過程和效果。筆者認為，經過試驗，熱煙霧技術如果使用得法，不禁可以有效避免傳統噴霧防治方法上的費工、費時和用藥量大的弊病，還可以有有效提高效果、不污染環境、不誘發病蟲害等好處。

1.熱煙霧機的工作原理

熱煙霧機是一種可以煙霧化藥液的新型施藥機械，運用火箭發射裝置中的發動機制動原理制造，是通過其內部發動機的脈沖燃燒噴氣而制造。它燃燒汽油，然后發動機可以產生高溫氣流，氣流將流經的農業用藥液煙霧化然后揮灑出去以達到除去蟲害的效果。從實踐來看，其揮灑的藥液彌漫性好，能夠散播到各個方位而不留死角，所以無論是效果還是便捷性等方面都比傳統的施藥機械效率高。

2.施藥技術

2.1農藥的選擇

適宜的農藥形態可以是乳狀、水液和部分可濕性粉劑，最好是用乳劑為宜。一般來說，水液和乳劑要按常規量使用，可濕性粉劑每升煙霧應該限量在100克之內。

2.2煙霧劑

煙霧劑是專業農藥公司研制的施藥溶劑，比傳統煙霧機使用的柴油、發煙劑更加環保和安全，每畝使用量大概在1升左右。

2.3煙霧劑與農藥的配用方法和程序（以每1畝為例）

1）先將1升煙霧劑搖勻，然后倒入專用容器內；

2）把農藥中的乳劑、水液按每畝規定的配給用量倒入，可濕性粉劑加入等量水攪拌均勻后倒入；

3）在煙霧劑和乳劑、水液、可濕性粉劑等藥品按照上述程序充分攪拌后，在沉淀2分鐘后倒入煙霧機的藥箱然后就可以噴施了。

2.4噴施的合適時間

在晴天，一般是早晨和傍晚噴施；在陰天和雨天，全天都可以噴施，當然，最好在傍晚閉棚噴施，這樣可以保證人身安全和藥品的效益最大。

2.5施藥方法

噴施時是完全在棚內進行的，建議用退行噴施法以保證操作人員人身安全，可以以每分鐘6-8米的速度由離門最遠處向門口方向移動，直至退出出口。當然，也可以把煙霧機放置在門口，直接向棚內噴施煙霧。如果是多人同時進行煙霧噴施，方法和程序參見下面的第四節，會專門論述注意事項和方法、過程。免費論文。

2.6注意事項

1）噴施時候手的動作要緩慢有序，并在每塊要噴施的地方都噴施均勻，不能過急、過快、噴灑不均；

2）由于使用的是熱煙霧技術，噴施機器噴出的煙霧溫度高，所以噴口距離作物的適當距離一般0.5米左右，可以適當向上，以避免葉片灼傷；

3.熱煙霧技術實施時的注意事項和方法過程

在多人同時進行熱煙霧噴施時，因為現場的煙霧可能過大、器械工作的噪音源過多，使得操作人員不能正確判斷自己當前的位置和與比鄰工作人員的位置，也就無法撤離作業面或了解其它人員的撤離情況，影響了操作人員的安全，也影響了用藥的效果。免費論文。如何保證足夠的煙霧量和保障操作人員安全撤離作業面成了一個關鍵的問題，我們在具體的熱煙霧噴施實踐工作中，摸索了一種多人同時實施熱煙霧作業，并安全撤離作業面的方法。

3.1方法

3.1.1器械和人員

認真檢查每臺器械，確保其工作性能和狀態正常、燃料和藥量充足，在同步作業時不會因為器械的性能或故障而中斷工作。充分了解和熟悉現場環境，按照現場的環境條件和工作要求，對操作人員進行工作目標、現場環境、操作要求的培訓。

3.1.2　操作方法

(1)將工作區域按方向劃分成不同的小塊，每個工作人員在各自的區域內施工；操作方法(2)在同一區域內，不同的工作人員輪流進行施煙霧的操作；操作方法(3)所有工作人員按兩人或三人一組進行編組，約定行動路線的起點、終點和行進的方向；間歇的時間或距離；補給燃料和藥物的地點；統一操作的指令。免費論文。

3.2結果

相鄰區域間，因不能明確界定范圍，每個操作人員均以各自認為安全的距離進行施工，造成局部煙霧不均勻或缺漏施工面，且無法確定所有的操作人員是否已經撤離工作面，中止了該法的操作。操作人員輪替交接過程的時間長，每次交接處均選在操作人員認為安全的距離進行，造成煙霧量少，不均勻，且施放煙霧的作業面小，不符合施煙霧作業的質量要求。

4.效果分析

2008年春季以來，我們使用熱煙霧機在研究機構實驗用蔬菜大棚中進行實驗，還在一個原種油桃大棚中進行了田間防效試驗。2年來累計開展田間防效試驗550畝次左右，防治效果較好。有很多戶農民種植的越冬栽茄子，其菜場里面的白粉虱病蟲害特別嚴重，2008年春季使用熱煙霧機連續防治3次，每次間隔5-7天，把白粉虱的發生控制在較低水平；在原種場的大棚油桃除病害中，2009年春使用熱煙霧機防治蚜蟲，一次防效即達90%以上。不僅省工省水，而且省藥1/3左右，同時減少了棚內濕度，避免了因過濕誘發病蟲害發生，經濟、生態效益均佳，值得推廣應用。

【參考文獻】

[1]劉志良, 王志青. 常溫煙霧機[J]. 農機科技推廣, 2009, (08) :56.

[2]黃超,莫慶華,王天昆. 大型空間多人同時進行熱煙霧作業的安全性探討[J]醫學動物防制, 2009,(07) .

[3]傅澤田, 王俊, 祁力鈞, 王洪濤. 果園風送式噴霧機氣流速度場模擬及試驗驗證[J]. 農業工程學報, 2009, (01) .

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關鍵詞：醫院 藥劑科 管理 科學化

醫院藥劑科是集醫院藥品調劑、供應、科研、制劑、臨床等為一體的綜合性科室，是體現醫院精神文明的一個重要窗口。其工作性質的特殊地位直接關系著提高醫院社會效益，確保臨床用藥安全有效以及促進醫院經濟收入等關鍵問題。所以，我們倡導藥劑科的工作，應按《藥品管理法》和《醫療機構藥事管理暫行條例》的規定開展，使藥劑科的工作向科學化、規范化、法制化的方向邁進。

一、藥劑科的性質體制

藥劑科是與醫療、護理并重的重要技術職能部門，擔負著醫院藥品的調劑、供應、生產、科研臨床等重要任務。藥劑科應直接隸屬于院長（或主管副院長）領導下，負責本院藥劑工作，是醫院藥事委員會的日常辦事機構，而不應像目前某些醫院那樣隸屬于醫務科。藥劑科應設副主任若干名，具體負責藥房調劑、制劑生產、藥品倉庫管理和臨床藥學研究等部門的工作。藥事管理委員會應真正行使監督本院藥事的職能，而不應形同虛設。

二、藥房調劑的管理

醫院藥品調劑是醫院藥劑科工作的中心環節，應把藥房調劑工作的水平不斷提高。具體來說，應從做好準確無誤的配方發藥上升到保證臨床用藥安全有效，要監測醫生處方用藥情況，監測醫生合理用藥，收集和了解藥物不良反應，這些方面都應有所提高。藥房應建立相應的措施，使之成為體現本院精神文明的窗口，實現本院社會效益的窗口。

住院藥房應實行藥學技術人員中心擺藥，這是執行《藥品管理法》中“非藥學技術人員不得直接從事藥劑技術的工作”的規定，在縣醫院是以西藥為主實行中心擺藥。

三、倉庫藥品管理

倉庫藥品管理，應以保證藥品質量為前提，把好采購、驗收關，做好保管工作。

把好藥品采購關：優質的藥品才能發揮最佳的治療效應，促進病人早日康復。要嚴把藥品采購關，堅持國家主渠道購藥，在制定本院用藥目錄時，多考慮目前的中標藥品、醫保目錄藥品，所購藥品必須從有生產許可證、營業執照、經營許可證等證照齊備的生產企業或醫藥公司購進，確保藥品質優、價格合理。要及時掌握新的醫藥信息，隨著科學技術的發展，生產能力的更新，新藥、特效藥不斷推陳出新，對這些藥品的采購要做好用藥調查，與臨床科室取得聯系，再經院內藥事管理委員會與藥劑科主任的批準，方可制定合理的采購計劃。要考慮藥品的實際需求量，為減少庫存，藥品可采用少購勤購的方式，這樣可以減少資金滯留，搞好常規藥品、搶救藥品、品、等藥物的采購，確保各種藥品供應及時到位，保證本院臨床、教學、科研的順利進行。

把好藥品驗收入庫關：所有藥品在入庫前都必須經嚴格的驗收，這里是指數量、質量等方面的驗收。對于品名、數量、產地、規格等傳統項目的驗收，不能忽視，要隨機抽查藥品的規格、包裝、價格是否與帳目相符合，以便及時發現問題。對于藥品質量方面的驗收更為重要，每次驗收購進藥品均應有詳細記錄，由驗收人簽名負責，保證質量，質量合格后由庫管員入庫。對于中藥的驗收，必須由經驗豐富的藥學技術人員進行，不能由采購員自己進行驗收。對沒有批準文號、生產批號、有效期的藥品及質量有疑問的藥品堅決不入庫。

藥品的保管：已經入庫的藥品，要加強庫房管理，為藥品提供良好的庫房儲存條件。保證庫房的溫度、濕度、通風性能達標，要配置防潮、防火及冷凍設施，保障各種藥品有與之相適應的儲存環境。藥品按其性質多數需常溫保管，少數藥品需低溫保管，個別藥品需避光保管，貴重藥品需特殊保管，品需單獨保管等。中藥要注意防霉、防蛀，一定要做到勤檢查、勤晾曬，一旦發現問題要及時處理。藥劑科應設專門的藥品質量控制監督員，對藥房、倉庫的藥品質量進行經常性的定期檢查，檢查時記錄檢查情況向科主任、主管院長匯報，起到經常性的監督作用。

四、醫院制劑的管理

醫院的制劑必須取得省發的“制劑許可證”才可進行合法的生產，所生產的品種必須全部報批注冊。制劑的生產必須嚴格執行GMP管理要求，實行成本獨立核算。并應開展切實可行的藥品檢驗，并應與上級藥檢部門密切聯系，確保藥品質量。

五、開展臨床藥學工作

各醫院都要大力開展臨床藥學工作。首先應積極主動向醫院領導宣傳開展臨床藥學的重要意義，由簡單的做起，先開展臨床用藥咨詢，合理用藥，收集藥品的不良反應，處方統計分析等方面，要堅持藥師深入臨床，做好醫生用藥的參謀等。從小到大，再逐步開展其他項目。在科研方面要結合臨床，開展對常見病、多發病結合名醫治病經驗開展制劑改革，開展合理用藥監測，處方分析統計等內容。

六、藥學人才管理

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中醫藥是我國自然科學領域里具有自主知識產權，最具優勢、最有特色的行業，是我國傳統瑰寶。新時期，除社會發展和中藥產業快速增長的因素外，中藥行業職業種類的日漸增多和細化，迫切要求中藥人才從單一學術型向復合應用型發展,并與醫學、生物技術、農學等多學科合作培養復合應用型高層次人才，實現中藥產業的技術性變革。首批開展中藥學專業學位43家院校中，中醫藥院校22所，西醫藥院校11所，綜合性院校7所，農林院校2所，商業院校1所，幾乎覆蓋各類院校，也充分表明這一點。因此，以中藥學為主體，多學科交叉培養復合型應用型人才是成功構建中藥學專業學位培養模式的重要環節。如中藥學與化學、工學等緊密結合，著力培養為從事藥物研究、開發和生產的工程技術工作的創業型人才和技術型人才；藥學與醫學結合，著力培養能解決藥物質量控制和臨床合理用藥等問題的執業藥師型人才；藥學與管理學結合，培養能進行科學決策、經營管理的管理型人才。圍繞以上專業方向構建培養模式，制定相應的技能操作大綱和考核與評價指標體系，并加強基地與技能實驗室建設，將有效保證并不斷提高中藥學專業學位的人才培養質量。

以產學研結合打造中藥學專業學位主要培養環節中藥學專業學位設置方案明確要求，教學應以能力與技術培養為核心，聘請在中藥研發、注冊、生產等環節有豐富實踐經驗的專家參與教學，教學方式注重教師講授與學生研討、模擬、案例教學的有機結合。按照此要求，校企、校（醫）院聯合培養的產學研結合模式應成為專業學位培養的主要形式。在此基礎上，采取雙導師制的指導方式，學校導師負責學生的理論知識學習，合作單位導師負責學生的專業技能的培養。由此，校外基地建設也成為決定專業學位培養質量的重要因素。除了生產企業的技術、管理與市場營銷等部門，醫院臨床藥學部、藥房以及醫藥公司等實踐基地以外，充分發揮和利用高?，F有重點實驗室、工程中心、產學研基地等優勢條件，與國家和各省重大工程、重點應用型科技攻關項目以及社會企事業單位的需求掛鉤，是強化研究生創新實踐能力培養的重要支撐條件。

2構建舉措

2.1明確人才培養定位，科學設置方向培養目標上，中藥學專業學位旨在培養能夠結合實際工作發現問題、提出問題、分析問題并解決問題，勝任中藥產業各個領域工作的高層次專門人才。以此目標為指導，可以明確中藥學專業人才培養定位應是從事中藥產業各領域、各環節的質控、監管、營銷的應用型人才，而非藥物組成、機理及相關理論研究的學術型人才。在實際培養工作中著重以下幾個方面的能力培養：系統掌握本學科基本理論和專業技能，具備全面勝任行業實際工作的實踐應用能力；基本掌握生產、流通、管理與科研設計等相關學科的理論知識與方法，具備敏銳發現、善于分析、快速解決應用過程中產生的新問題或突出事件的組織應變能力；同時注重人文與專業素質的培養，具備準確把握行業發展趨勢和及時處理相關工作的溝通協調能力。

在學科專業方向，可設置為中藥新藥研究與開發、中藥制劑分析與質量控制、中藥材種植與加工、中藥市場營銷與管理、醫院調劑與制劑等5個主要方向，基本涵蓋了中藥產業及社會服務等各個領域。中藥新藥研究與開發方向要求研究生掌握中藥新藥研發相關的理論知識和實驗技能，熟悉中藥新藥注冊法規和政策，具有現代中藥產品研發各環節的科學設計能力，勝任現代中藥研究與開發工作。中藥制劑分析與質量控制方向著眼于中藥及復方制劑的質量監控工作，要求學生掌握中藥制劑定性鑒別等現代分析技術和方法。中藥材種植與加工方向主要培養掌握藥用植物栽培與鑒定的基本理論和技能，能從事中藥材種植、鑒定、加工、炮制及中藥資源保護與開發利用等工作的專門人才。中藥市場營銷與管理旨在培養適應現代醫藥企業、事業單位需要，掌握營銷、經濟、法律專業知識與技能及中醫藥知識的高級管理人才。醫院調劑與制劑醫院制劑方向旨在培養能夠開展醫院制劑監管工作，對臨床醫生與患者進行用藥指導與信息服務的專門人才，應掌握中藥飲片的鑒別、保管，掌握中藥各種劑型的制備過程及各生產崗位的標準操作規程。

2.2強化階段培養，優化培養過程圍繞實踐應用能力與技能的培養，擬設置課程學習、專業實踐、學位論文3個主要環節。其課程學習為第一階段，時間為第1學期，在學校集中完成課程學習和基本實驗技能；第2學期至第6學期為實踐技能培養期，進入企業的生產技術、質量管理、人力資源管理、市場營銷等部門進行專業實踐技能訓練，期間，第4學期至第6學期不脫產開展學位論文研究工作。第一階段在主、副導師指導下填寫專業學位研究生培養計劃，主要工作是按照課程要求完成所選理論課程和技能方法課程的學習。課程由公共課、專業基礎課和專業選修課組成。公共課由外語和政治理論課組成，為必修課程。專業基礎課主要反映本學科的基礎理論，專業知識和近期國內外研究進展，為必修課程。專業選修課為方向分化課，是依據研究方向的不同，開設的側重某一分支學科的系統知識，為選修課。

例如，制藥工程與技術方向可設中藥工業化制劑原理及技術、制藥設備原理、中藥藥品設計與研發、GMP與技術改造等課程。中藥檢驗與分析方向可設置中藥品質評價與質量標準建立、藥品檢驗標準操作規范、中藥儀器分析專論等課程。醫院調劑與制劑方向可設置中藥臨床研究管理、中藥調劑學專論、中藥臨床循證評價、中藥物流通論等課程。依據中藥學碩士專業學位的培養目標，課程內容應突出知識交叉性、實用性、創新性的特點，要注重理論學習與生產管理實際有機結合，以知識或問題（能力）為主線把不同學科知識加以綜合，創新教學方法。

授課方式上，多采用課程講授、案例研討和實驗設計等形式，重視發揮在中藥產業管理環節有豐富實踐經驗的企業（醫院）專家參與教學。第2階段是中藥學專業學位培養工作的核心內容，主要在合作企業的生產技術、質量管理、人力資源管理、市場營銷等部門進行專業實踐技能實習，時間為2年半。第2階段可分為專業方向的基本技能訓練和專項技能訓練兩個部分。最后一年應屬于專項技能訓練階段，在導師指導下完成，并進行資料收集，撰寫文獻綜述、開題報告，完成開題報告評議工作，并進入學位論文研究工作。第6學期完成論文，進行學位論文答辯與申請環節。

2.3產學研結合，構建實踐教學體系專業技能訓練工作中以產學研結合構建實踐教學體系是保證專業學位培養質量的主要手段。國際先進藥學教育均著重于對學生分析問題、解決問題能力的培養，側重于實踐技能訓練，為我們提供很好的借鑒。以美國的Pharm.D學位為例，前1～3年進行早期藥學實踐或介紹性藥學實踐，第4年全年進行進階藥學實踐。大多數學校在藥學實踐完成時不僅授予學位，還頒發實習畢業證，沒有實習畢業證，就難以找到工作。英國的臨床藥學實踐多采用連續性實踐方式，時間大約為1年，實踐范圍包括醫院、社區、藥房、國民健康服務機構等，實踐方式亦多種多樣。日本、德國均有相似的藥學實踐要求。因此，中藥學專業學位應充分發揮校企、校院聯合培養的優勢與特色，采取雙導師制，即由學校在職研究生導師和合作企業具有高級職稱的專家共同擔任導師，指導研究生技能訓練與學位論文工作。充分發揮企業導師在專業技能實習和學位論文研究工作中的重要作用，針對實踐技能培養環節應出臺相應的技能操作大綱與考核評價指標體系，確保實踐教學的順利開展。同時還應制定基地的建設規范，特別加強生產、流通等方面基地條件與教學設施建設尤為重要。

2.4規范格式與評閱標準，強化學位論文質量學位論文是研究生申請學位的主要依據，狹義上講，論文質量即代表著一個類型研究生教育的質量，是判別一個模式成功與否的主要標志。因此必須做好中藥學專業學位的論文工作。在內容上，學位論文須與中藥產業的實際需要相結合，體現學生運用中藥學及相關學科理論、知識和方法分析、解決中藥學實際問題的能力。在形式上可以不拘一格，論文類型可以是質量較高的現場調查分析報告、針對主要技術問題提出科學合理的研究設計解決方案，或者其它相關研究論文。作為學校管理部門，應及時細化論文格式規范、內容與行文要求，要設置相配套的學位論文評閱標準與管理辦法，供評閱、答辯以及學位評定委員會專家參考執行。

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20__年月，本人由區物價局調任新成立的區食品藥品監管局擔任局長，主持局全面工作。半年來，在區委、區政府的正確領導下，帶領大家克服困難，團結拼搏，圓滿完成了年度各項工作目標。

一、履行職責，圓滿完成各項目標任務

（一）物價工作有序開展

上半年本人在物價局工作，能認真貫徹黨的十七大精神，按照省、市價格工作的總體要求，加強價格監管，維護價格秩序，組織物價認證，保障市場供應，為經濟發展和社會穩定努力工作。

（二）食品藥品監管工作順利推進

一是機構建設取得初步成效。自調任區食品藥品監管局以來，面對新情況、新任務，科學謀劃，統籌安排，發揮“五加二、白加黑”精神，經過幾個月的積極建設，目前已有職工4人，辦公用房2間，現有人員的辦公桌椅、電腦、打印機等辦公設備也已逐步配備到位。二是城市社區藥品“兩網”示范區創建通過省專家組驗收。區食品藥品監管局剛一成立，就接手創建省城市社區藥品“兩網”示范區工作，在人手少，藥品監管工作還沒有正式開展，與市局事權劃分還沒有到位的情況下，專門組建創建班子，用短短100天的時間，建立健全了藥品安全三級監管網絡，規范涉藥單位進貨渠道，零售藥店通過gsp認證，人民群眾對藥品質量基本滿意，10月20日高分通過省專家組考評驗收。三是食品安全工作有效開展。今年8月區政府將區食安辦由區城市長效綜合管理委員會辦公室調整到區藥監局，統一領導、綜合協調和監督檢查全區食品安全工作，完善了“統一協調、責任明確、相互配合、監管得力”的全區食品安全工作機制，先后組織開展“食用油”、“奶制品”等專項整治行動，切實保障全區的食品安全。

二、努力學習，不斷提升政治業務素質

一是積極參加中心組學習。先后參加發展論壇學習和浙江大學區領導干部學習貫徹黨的十七屆五中全會精神培訓班。聆聽了張應杭、余瀟楓等專家教授的講課，收獲很大。二是參加市委手機黨校的學習。目前自己在手機黨校的學習積分為41分。三是認真做好讀書筆記。積極思索食品藥品監管工作的新理念、新思路、新方法，認真撰寫讀書筆記和學習體會，完成讀書筆記2萬余字。四是學有所得，撰寫論文2篇。在學習彭國華的《工作標準攸關工作質量》一文后，對“有什么樣的工作標準，才能有什么樣的工作質量”有了更加深入的理解和體會，撰寫理論文章《以更高的標準、全局的意識、務實的作風開創我區食品藥品監督管理工作新局面》。近期對全區涉藥單位進行調研，撰寫了《有效落實政府責任，加強藥品安全監管，談政府在藥品安全監管中的責任》調研報告。

三、依法行政，努力提高監管工作水平

一是加強法律法規學習。圍繞食品藥品安全監管工作實際，以《藥品管理法》、《食品安全法》、《江蘇省藥品管理法實施條例》等多部食品藥品相關法律法規為主要學習內容，學習和自學，并參加區行政執法人員培訓，強化理論知識，提高法律素養。二是重大事項依法決策。對涉及食品藥品安全監管等重要事項，在組織調研、廣泛征求群眾意見的基礎上，由局黨組集體討論決定。沒有因違背法律法規造成損失和不良影響的決策。三是依法開展工作。目前我局還沒有相應的執法權，辦事程序規范，辦事時限符合要求，辦事公開、公平、公正，沒有違法辦事引起事件和造成不良影響的情形。四是全力推動本單位法治建設。積極推動單位的法治建設工作，擬定計劃，組織干部職工開展集中學法，督促開展個人自學，組織外出學習食品藥品依法行政工作，全面提升單位法治建設水平。

四、廉潔自律，積極塑造勤政廉政作風

作為單位領導，一年來，無論是在工作中，還是在平時生活中，都能認真執行黨風廉政建設責任制，同時堅持嚴于律己，清正廉潔，不斷提高自己和班子成員的勤政廉政水平。

一、認真落實黨風廉政責任制

在思想上高度重視黨風廉政工作，平時注重黨風廉政工作的學習和宣傳，切實加強黨風廉政責任制建設，認真落實“一崗雙責”的要求，結合工作實際，不定期召開行風監督員座談會，公布藥品安全質量投訴舉報電話，結合藥品

“兩網”示范區創建活動，廣泛開展系統內外群眾滿意度調查，主動接受群眾的監督。二、在實際工作中勤懇履職，廉潔從政

一是積極塑造勤政廉政作風。在全局倡導“想大事、謀遠事、干正事、辦實事”的勤政之風，爭當“勤動腦想事、勤用心謀事、勤動手干事”的“三勤”干部。半年來，初步完成了單位的組織架構建設，以創建為平臺，迅速規范藥品監管業務工作的開展。加班加點，帶領一班人順利完成省藥品“兩網”示范區創建和食品安全綜合協調各項工作任務。二是嚴格做到清政廉潔。做到廉潔自律，克己奉公。沒有利用職權和職務上的影響謀取不正當利益；無私自從事營利性活動行為；無違反公共財物管理和使用的規定，無假公濟私、化公為私行為；無違反規定選拔任用干部；無利用職權和職務上的影響為親屬及身邊工作人員謀取利益；無講排場、比闊氣、揮霍公款、鋪張浪費；無違反規定干預和插手市場經濟活動，謀取私利；無脫離實際，弄虛作假，損害群眾利益和黨群干群關系。對身邊工作人員認真開展教育、管理和監督，身邊的工作人員無違法違紀行為