醫療器械自查自糾報告范文

時間:2024-03-06 17:37:25

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醫療器械自查自糾報告

篇1

一、基本情況根據省整頓和規范醫療器械市場秩序專項行動實施意見的要求,我局于____年月日召開了轄區內醫療器械生產企業會議,布置整頓和規范醫療器械市場秩序專項行動實施計劃。提出工作目標是:

(一)通過對醫療器械注冊環節的專項治理,要使醫療器械注冊申報秩序進一步規范,注冊申報質量進一步提高,弄虛作假違規申報行為受到嚴厲懲處。

(二)通過對醫療器械生產環節的專項治理,要使醫療器械生產行為進一步規范,生產質量管理體系得以有效運轉,保障醫療器械質量,杜絕不合格醫療器械流入市場。

(三)通過專項治理工作,建立健全上市后醫療器械不良事

件監測體系,及時、有效反饋醫療器械不良事件信息。

按照動實施計劃要求,各企業在_月__前,進行了自查自糾,并寫出來書面報告。我局在各企業自查自糾的基礎上,對_家企業進行了重點核查,在這次核查中我局對存在問題的_家企業中,家下了責令改正通知書。整個工作在__月__日已經完成。

二、存在問題

(一)、生產企業規模小,管理不夠正規,制度落實不到位。

(二)、部分企業倉庫較小,不能做到擺放有序。

(三)、部分企業無生產記錄或生產記錄不規范。

(四)、個別企業無滅菌記錄。

(五)、個別企業的醫療器械未經全檢出廠。

(六)、個別企業生產地址沒有及時變更。

三、下一步工作

篇2

一、工作安排

(一)嚴格藥品、醫療器械審評審批,嚴厲打擊注冊申報弄虛作假行為

1、組織本區域藥品注冊申請人開展自查自糾,對20*年1月1日至20*年5月20日申報的所有申請臨床或申請生產的藥品品種進行自查。自點:研制過程中所使用的化學原料藥和中藥原料及其來源的合法性;研究人員、設備、實驗動物等是否具備條件,并符合有關管理規定;生產申請臨床試驗和申請生產的樣品是否符合法律法規規定的條件和要求;工藝研究和穩定性研究是否科學、完整、合理、真實;研究資料、檔案管理是否符合規定。注冊申請人在自查中發現屬違反藥品注冊相關法律法規和虛假申報但已經申報或者已經取得藥品批準文號的,應主動向上級食品藥品監管局提出,要求撤回申請或注銷藥品批準文號。對拒不自查、自查不徹底、存在弄虛作假申報行為的,依法嚴肅查處。

2、組織本區域內醫療器械申請人開展自查自糾,規范醫療器械產品注冊審查,重點清理2003年12月以來在產品注冊過程中是否存在高類低報、非醫療器械按醫療器械管理的情況。對高類低報的,及時予以糾正;堅決清理不屬于醫療器械管理和違規申報、違規審批的產品。

3、加強對醫療機構制劑的注冊管理,嚴格醫療機構制劑調劑,提高制劑標準和質量。從20*年6月1日起,未換發批準文號的醫療機構制劑不得配制;查處無證配制、不按標準配制的制劑和醫療機構。嚴格規范醫療機構制劑室,重點檢查醫療機構制劑室是否符合配置管理辦法,制劑調配是否符合要求。

(二)強化藥品生產監督檢查,督促企業落實質量管理體系

1、組織對藥品生產企業實施《藥品生產質量管理規范》和藥包材生產企業執行《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》情況的全面檢查。以藥品生產企業的質量管理責任落實情況和原輔料購入、質量檢驗情況為重點檢查內容,以注射劑類、藥品生產企業、近期日常檢查中問題較多的企業、各級藥品質量抽查中不合格產品的企業、20*年度監督等級B級和C級的藥品生產企業以及因兼并、改制、重組、更名等使組織機構和管理人員發生重大變化的藥品生產企業為重點檢查對象。對不符合藥品GMP認證檢查評定標準的,依法收回其GMP證書;情節嚴重的,依法吊銷其藥品生產許可證。

2、以有投訴舉報、存在安全隱患、生產重點監管品種等醫療器械生產企業為重點,對其是否符合開辦條件和質量體系運行情況進行全面檢查。組織轄區內醫療器械生產企業開展自查自糾,結合日常監管情況組織抽查。對驗配助聽器的經營企業進行一次抽查,重點檢查有無擅自降低經營條件、關鍵人員是否在崗、相應的驗配管理規范是否執行等。嚴格隱形眼鏡經營企業的市場準入,確保發證工作的客觀、公正。

3、加強對藥品生產企業和醫療機構制劑室的原輔料供應商審計、原輔料購入及質量檢驗、儲存保管、中間品及成品的質量控制、產品審核放行等環節的檢查。

(三)規范藥品經營主體行為,加快藥品流通體制改革

1、強化藥品批發、零售企業《藥品經營質量管理規范》(以下簡稱GSP)認證后的監督檢查。對關鍵崗位人員、購銷渠道和購銷記錄、儲存條件等進行重點檢查,對違反GSP規定的經營企業,責令其整改;情節嚴重的,依法吊銷藥品經營許可證。在跟蹤檢查中發現各種形式的無證經營,掛靠經營,出租、出借許可證的行為,依法立案查處。有舉報反映藥品經營企業未按GSP規定經營的,組織力量進行核查和監督檢查。規范藥學技術人員執業行為,嚴肅查處藥師一證多掛、虛掛、脫崗等違規行為,切實提高駐店藥師藥學服務水平。

2、組織對全部疫苗經營、使用單位進行一次監督檢查,重點對配備的專業技術人員、質量管理體系、冷鏈設施設備、儲存運輸管理、購銷渠道等規范情況進行全面檢查,嚴厲打擊違法違規經營、使用疫苗行為。

3、加強對醫療機構藥品質量檢查,重點檢查醫療機構藥品采購渠道是否規范、儲存條件是否具備、人員資格是否符合要求、相關制度是否健全、購銷記錄是否完整等。

4、加強特殊藥品監管,完善特殊藥品監控信息網絡建設,實現特殊藥品流向的實時監控,在保證醫療需求的同時,防止流入非法渠道。

5、整合現有資源,積極培育現代化藥品流通企業,加快藥品物流業發展。充分利用現有農村醫藥衛生資源,并與新型農村合作醫療工作和食品安全“千萬工程”相結合,引導和鼓勵我市“千鎮連鎖超市”龍頭企業在農村的連鎖門店設立藥品專柜,推進農村藥品供應網、監督網建設。

(四)提高臨床合理用藥水平,完善不良反應監測體系

1、高度重視上市藥品的監管,及時發現問題、處置問題,防止和減少藥害事故的發生。加強臨床合理用藥的宣傳、教育、管理與監督,規范處方行為,提高臨床合理用藥水平。逐步實行按藥品通用名處方,探索開展處方點評工作;執行《抗菌藥物臨床應用指導原則》,開展臨床用藥監控,指導醫療機構實施抗菌藥物用量動態監測的超常預警,對過度使用抗菌藥物的行為及時予以干預。

2、加強藥品不良反應、醫療器械不良事件監測,全面檢查藥品不良反應和醫療器械不良事件監測工作情況。對化學藥品注射劑、中藥注射劑、多組分生化注射劑和疫苗、醫療器械等產品不良反應(事件)進行重點監測和再評價,及時處置群體性不良反應事件,視情適時采取警示、公告、召回和淘汰等措施,堅決淘汰安全性、有效性得不到保證的品種。建立健全藥品不良反應和醫療器械不良事件監測工作運行機制,完善各項工作制度。市食品藥品監管部門負責藥品不良反應監測工作,要與“兩網一規范”工作相結合;衛生部門負責醫療機構中與實施藥品不良反應報告制度有關的管理工作。衛生部門將藥品不良反應列入年度考核目標責任制,切實提高不良反應(事件)報告的數量和質量。

(五)加強藥品、醫療器械廣告的審批,大力整治虛假違法藥品廣告

嚴格執行藥品、醫療器械廣告審查制度;加大對藥品、醫療器械廣告的檢查頻次,重點加強藥品、醫療器械零售企業店堂藥品、醫療器械廣告的日常監管,尤其要加強對資訊服務類和電視購物類節目中有關廣告內容的監管,對屢次違法虛假廣告、群眾投訴多和具有潛在質量隱患品種進行監督抽驗;加強對新聞媒體廣告行為的監管,建立新聞媒體虛假違法廣告責任追究制和行業自律機制;建立違法廣告公告制度和廣告活動主體市場退出機制。

二、工作要求

(一)加強領導,落實責任。市政府決定將這次專項行動作為20*-20*年整頓和規范市場經濟秩序的重點工作,并同時成立“*市整頓和規范藥品市場秩序專項行動領導小組”,由分管市長任組長,市府辦分管主任、市食品藥品監管局負責人任副組長,宣傳部、經貿局、監察局、*局、財政局、衛生局、工商局、質量技監局、*檢驗檢疫局*辦事處、食品藥品監管局等部門負責人為成員;領導小組辦公室設在市食品藥品監管局,承擔具體的日常工作。要按照“全國統一領導,地方政府負責,部門指導協調,各方聯合行動”的工作格局,進一步強化政府責任,切實加強對整頓和規范藥品市場秩序專項行動的領導。建立藥品安全責任制和責任追究制,確保整頓和規范藥品市場秩序專項行動各項工作落到實處。

(二)明確分工,密切配合。這次專項行動以食品藥品監管部門為主,各有關部門要密切配合,加強協作。食品藥品監管部門要充分發揮主力軍作用,加強對專項行動的指導和督查;衛生部門要加強醫療機構藥房藥品質量監管,提高醫療機構合理用藥水平;工商部門要進一步加大藥品、醫療器械違法廣告查處力度,使藥品、醫療器械虛假違法廣告得以及時有效地查處;*機關要深挖制售假劣藥品和醫療器械的犯罪網絡,加大對制售假劣藥品和醫療器械犯罪活動的打擊力度;監察部門要依法加強監督,對拒不執行國家法律法規、違法違規審批,以及制售假劣藥品和醫療器械問題嚴重的單位和部門,嚴肅追究有關領導和人員的責任;財政部門要積極為專項行動的開展提供保障,確保順利完成專項行動各項工作任務;新聞宣傳單位要配合做好相關宣傳工作,營造良好的輿論環境。

(三)依法行政,嚴格執法。全面清理相關法規和技術規范,結合工作需要和形勢變化進行修改完善。嚴格行政執法責任制,進一步規范行政執法行為,嚴厲查處有法不依、執法不嚴、違法不究行為,嚴懲行政執法中、、等違法犯罪行為。

(四)完善機制,促進自律。大力推動藥品行業信用體系建設,形成行業自律機制,積極鼓勵藥品、醫療器械生產經營單位誠實守信、合法經營。進一步加大失信懲戒的力度,對不守法誠信生產經營的藥品、醫療器械企業,及時向社會公開曝光,責令其限期整改。加快食品藥品監管和衛生系統基礎設施建設,逐步改善相關監管行政執法和技術支撐條件。加強藥品、醫療器械質量的監督抽驗力度,積極發揮藥品、醫療器械質量檢驗檢測技術支撐的作用,合理安排經費,增加監督抽驗的批次。完善藥品、醫療器械安全應急體系,提高應急處置能力。

三、工作步驟

這次專項行動分三個階段進行:

第一階段:動員部署階段(20*年9月1日-10月20日)。各部門要按照此次專項行動的總體要求,結合實際,研究制訂具體實施方案。食品藥品監管局要牽頭制訂藥品研制、生產、流通環節的工作方案,衛生局要牽頭制訂藥品使用環節的工作方案,工商局要牽頭制訂整治虛假違法藥品廣告的工作方案。各部門的實施方案,要在10月20日抄送市食品藥品監管局。

篇3

一、指導思想

以“”重要思想為指導,以科學發展觀為統領,以藥品監督管理相關法律、法規、規章為依據,全面整頓和規范藥品研制、生產、流通、使用秩序,重點整治存在安全隱患的重點品種和突出問題,把保證藥品、醫療器械質量安全作為中心任務,樹立和落實科學監管理念,實現藥品市場秩序明顯好轉,切實保障人民群眾用藥安全。

二、工作原則

以“全面整頓、突出重點”為原則,實現對監管環節的全覆蓋,強化對存在安全隱患的重點品種、突出問題的整治。

三、工作重點

(一)整頓和規范藥品生產秩序

1、檢查對象:轄區內藥品生產企業(包括制劑、原料藥、中藥飲片、藥包材生產企業)。

2、重點檢查的環節:藥品生產行為的合法性,取締無證生產藥品、配制制劑的行為;藥品生產許可范圍與實際生產的一致性;所有藥品是否均按照法定標準、生產工藝組織生產。

(二)整頓和規范藥品醫療器械流通秩序

1、檢查對象:轄區內藥品批發企業、藥品零售藥店、藥品連鎖門店,醫療器械經營企業。

2、檢查內容:藥品(醫療器械,下同)經營行為的合法性。依法查處和取締各種形式的無證經營、掛靠經營等違法違規經營活動,堅決打擊出租、出借許可證、租賃柜臺,以及非法經營藥品的違法違規行為;藥品經營許可與實際經營的一致性;藥品經營企業執行GSP情況;疫苗經營的監督檢查,嚴禁從無疫苗生產、經營資質的企業購進疫苗;藥品、醫療器械廣告的監督檢查,重點整治未經審批廣告、虛假廣告、擅自篡改審批內容的行為。

(三)整頓和規范藥品使用秩序

1、檢查對象:轄區內一、二級醫療機構,民營醫院、村衛生所(室)、個體診所、學校醫務室等。

2、檢查內容:藥品、醫療器械的采購渠道、資質證明、票據的合法性。重點檢查品種為疫苗、生物制品、血液制品、一次性以及植入性醫療器械等。開展醫療機構使用藥械的專項監督檢查以及農村用藥情況的專項監督檢查,進一步規范藥品市場秩序。

四、工作步驟

分四個階段開展本區整頓和規范藥品市場秩序專項行動。

(一)自查自糾階段(年8月1日至9月30日)。制定專項行動方案,部署整頓和規范藥品市場秩序有關工作。將專項行動實施方案及有關要求告知所有監管相對人,并向社會公布,指導、督促其對照有關法律法規和整頓要求,認真開展自查整改工作。監管相對人圍繞本單位可能存在的質量隱患,采取有效措施,認真查改,并按要求提交自查整改報告。

(二)全面檢查階段(年10月1日至2007年4月30日)。針對轄區內存在的突出問題和薄弱環節,結合本區的實際,采取切實有效措施,全面開展藥品市場秩序的整頓和規范工作。要進一步加大對大案、要案、積案查處力度。強化藥品監督抽驗工作,增強藥品抽驗的針對性。

(三)查漏補缺階段(2007年5月1日至2007年5月30日)針對前一階段的檢查工作,進行查漏補缺,務必使整頓工作取得階段性成效,藥品市場秩序得到明顯好轉。

(四)總結提高階段(2007年6月1日至2007年6月30日)。對在藥品市場秩序的整治和規范方面所做的工作要進行全面總結,并提出建立藥品市場各重點環節監管長效機制和深化改革監管制度的辦法和意見。

五、工作要求

(一)加強領導,落實責任。為加強整頓和規范藥品市場秩序的組織領導,決定成立整頓和規范藥品市場秩序領導小組,由藥品食品監管分局局長彭建忠任組長,副局長陳佩國任副組長。領導小組下設專項整治辦公室、專項整治執法督查組、專項整治檢查組。

(二)全面整治,突出重點。查處一批違法案件,規范藥品市場秩序。本次專項行動既要進行全面整治,又要突出工作重點,采取明查暗訪、監督抽驗、仔細排查等方法,對危害公眾安全、涉及面廣、危害嚴重、影響惡劣的大案要案要突出查處;對重大典型案件要及時曝光;對符合移送條件的案件要依法及時移送司法機關或相關部門處理。

(四)各方聯動,形成合力。藥監、公安、技監、衛生、工商等部門,按照上級的統一要求和部署,振奮精神,真抓實干,形成齊抓共管的監管格局。

篇4

去年8月份以來,我院認真貫徹省衛生廳《關于在全省衛生系統開展民主評議行風工作的通知》要求:在*市衛生局的領導下,堅持以病人為中心,讓病人滿意在我院為宗旨,緊緊圍繞發揚“抗非”精神,當好“健康衛士”這一主題,扎扎實實地開展民主評議行風工作,通過民主評議行風工作,推進醫院進一步更新服務理念,轉變服務模式,改進服務流程,改善服務態度,優化服務環境,提高服務質量。使醫院的行風建設,有了新的進展,取得了較為明顯的成效。現將我院開展民主評議行風工作做如下匯報:

一、醫院基本情況

*市第一人民醫院(*醫學院附屬*市立醫院、*市紅十字醫院、*市眼科醫院、*醫學院眼科教學醫院)。創建于1935年。目前醫院占地面積2.9萬平方米,建筑面積4.6萬平方米,編制床位700張;擁有1個省級重點專科,四個市級重點學科和五個院級重點專科。在職職工1*7人,其中高級技術職務196名,享受國家政府津貼的專家3名,研究生83名,江蘇省“333”工程培養對象5名,*市優秀專家4名,*市拔尖人才5名。醫院被命名為國家級愛嬰醫院,江蘇省醫師進修基地,國際白內障復明基地,國際“微笑列車”定點唇腭裂手術醫院;*市眼病防治研究所、*市腦血管病研究所和*市不孕癥研究所皆設于本院。本院是一所集醫療、教學、科研為一體的三級綜合醫院,設置20個病區,24個臨床科室,8個醫技科室,3個研究室,10個科研室,承擔著本市和蘇魯豫皖的主要醫療及搶救任務。20*年醫院門診總量36萬人次,出院1.6萬人次,總收入1.47億元。

二、開展民主評議行風工作情況

去年8月份以來,我院根據省廳(20*)37號文件和*市衛生局(20*)41號文件精神,按照省市糾風辦和衛生部門的統一部署,以“三個代表”重要思想為指導,以人民滿意為標準,以塑造高素質職工隊伍,創建文明單位為根本,緊緊圍繞*市委、市政府實現富民強市,保持蘇北領先,保持淮海經濟區領先,爭做江北“兩個”率先領頭羊的目標,積極開展民主評議行風工作,堅持“誰主管、誰負責”,“管醫院必須管行風”的原則,堅持“評”、“糾”、“建”共舉,標本兼治,綜合治理。全面促進醫院行風建設。

1、切實加強組織領導,院領導班子高度重視醫院行風工作。20*年8月7日,市衛生局召開民主評議行風工作動員之后,我院多次召開黨委和行政會議,研究落實開展民評工作的總體思路和工作計劃,成立了由院長、黨委書記蔣明偉同志為組長,院職能科室各基層總支書記和工會、團委參加的民主評議行風工作領導小組,利用職工大會、辦公會、院周會、政治學習等各種方式廣泛動員,大力宣傳開展民主評議行風的重大意義、目標和舉措。全院共印發學習材料1000余份,組織民主評議專題學習四次,在落實組織機構的基礎上,院評議領導小組明確責任,落實分工,實行職能科室包片定點的方法,深入基層,組織學習,查找差距,積極整改。在宣傳發動階段,我們堅持強化思想教育,在內強素質上下功夫,筑強思想道德的防線。通過大力開展宣傳教育活動,提高了全院職工在民主評議行風中的責任意識,樹立正確的世界觀、人生觀、價值觀,自覺實行全心全意為人民服務的宗旨。在全院形成了大力宏揚救死扶傷、忠于職守、愛崗敬業、滿腔熱情、開拓進取、精益求精、樂于奉獻、文明行醫的行業新風貌。

在大力宣傳衛生民主評議行風重要意義的同時,我院先后召開了兩次院外監督員會議,召開了48家鄉鎮指導醫院院長座談會和新聞單位座談會,向社會公布民主評議行風的熱線電話,公開承諾接受社會各界的監督,讓人民群眾了解我院衛生行業建設要著重解決哪些問題,準備采取哪些措施,以及工作目標等。通過兌現承諾,提升我們的服務水平,使廣大群眾切實感受到醫院的行風新變化,提高社會滿意度。

2、從嚴要求,抓好自查自糾。從去年8月下旬到9月,我院著重在民主評議行風的關鍵階段--自查自糾方面下功夫。對照評議標準,一是做好自我排查,先后召開領導班子民主生活會,印發住院、出院病人問卷調查表,召開座談會,組織明查暗訪等有效形式,逐級對醫院行風建設的重點環節和突出問題進行排查。按照省市衛生系統民主評議行風工作考核方案的要求,從組織領導、服務承諾、自查整改、方便就醫、規范服務、提高質量、合理收費、改善條件、藥品招標和廉潔行醫十個方面查找出需要改進的問題20余項,在查找問題的基礎上,進行認真的梳理和分析,能改的立即整改,不能改的限期整改,暫時有困難做好宣傳、解釋工作。設立了一站式服務中心,結合門診大廳改造,進一步方便就醫,實行劃價收費一次以及藥房窗口柜臺式服務,建立中心采血室,對各種檢驗、化驗報告集中管理并提供藥價查詢,進一步完善醫療服務信息公示,針對病人看病等候時間較長的問題,實行分散掛號,分層收費,方便病人就診,在規范服務提高質量方面,進一步推行病人選醫生制度,實行醫患溝通尊重病人知情同意權,同時嚴格執行各項診療技術規范和標準,醫院考核委員會多次研究,印發了《*市第一人民醫院醫療綜合考核體系》逐月進行考核,獎懲兌現。

在合理收費方面,嚴格執行省市物價收費標準,實行收費項目和服務價格公示,藥品價格查詢制度,進一步細化門診住院費用清單制,并在門診大廳藥房實行門診藥品清單制(超市化服務),使老百姓明白就醫,放心消費。

為了創造良好的就醫環境,我院投資140余萬元,改建擴建門診大廳,裝修了門診輸液室,調整了門診用房,使病人就診流程更加合理方便,為了給病人提供更優質的服務,我院為住院病人提供24小時就餐服務,在病區公布訂餐電話,同時投入資金使住院病房的生活設施保持完好,基本解決了住院病人洗澡難、上廁所難的問題。

在廉潔行醫、采購招標方面,我院堅持院務公開,對藥品、器械和大中型醫療器械實行集中招標采購。同時大力加強職業道德教育和廉潔行醫教育。去年一年來,醫務人員共退紅包價值1萬余元,未發現收受紅包等違規行為。

3、重視用民主評議的結果來推動醫院行風建設。在民主評議階段,我院先后接受了市糾風辦和衛生局行風辦組織的行風監督和測評工作,主動為評議人員提供熱情、快捷、周到的服務,隨時隨地接受評議人員的檢查和咨詢。高度重視在評議過程中對我院提出的問題,認真查找原因及時進行整改,并將整改結果及時進行反饋。

4、抓好總結整改,鞏固民評成果。在宣傳發動自查自糾和民主評議階段后,我院切實抓好總結階段工作之后,針對衛生行風監督員及廣大群眾提出的問題、意見和建議,認真進行調查、核實和處理,針對衛生行風建設中存在的薄弱環節,進一步健全和完善了管理制度,制定了“員工手冊”,修訂了廉潔行醫的有關規定并公示。加大監督制約和查處力度,使行風建設進一步制度化、規范化。我們在整改、總結過程中,還結合醫院的實際情況,分級分階段總結民評工作取得的成果,分析存在的差距,繼續抓好各項承諾的落實。

三、開展民評工作的幾點體會。

民主評議工作,是省市衛生行政主管部門為深入貫徹黨的十六大精神,切實加強衛生行風建設,加快衛生事業改革與發展,更好地為人民健康服務所采取的一項重要舉措。我們在半年的工作實踐中深刻體會到:

1、組織健全、領導重視是搞好民主評議工作的基礎。這次民主評議行風工作與以往工作相比,要求更高,操作更加規范,評議的范圍更加廣泛。搞好民主評議的關鍵前提是加強領導,糾正部門和行業不正之風,事關改革和發展、穩定的大局。醫療衛生行業關系廣大人民群眾的生命與健康,是社會主義精神文明建設的窗口。“民評”工作的開展,充分體現了黨和人民政府對人民群眾的關懷,對醫療衛生事業的重視。通過這次民主評議活動,能夠進一步加強廣大干部職工的教育,明確指出我們提倡什么,禁止什么,反對什么。對醫療工作中存在的突出問題,認真整改。切實樹立衛生工作者服務人民、服務社會的嶄新形象。

2、堅持依靠群眾,開門,是民評取得良好成果的關鍵。我們在民主評議過程當中,清醒的認識到:民主評議行風實際就是開門,開門樹新風。院黨委、院各級職能部門,堅定地相信群眾、依靠群眾,虛心聽取群眾意見,自覺接受社會各界的監督。通過承諾公示、行風熱線、院外監督員、問卷調查、座談會等多種形式,廣泛征集意見和建議,及時改進工作,對于群眾反映的意見和建議,做到件件有著落,事事有回音。聞過則喜,虛心接受,認真改正,以評促糾,邊評邊改,使民評工作收到扎實的成果。

3、自查自糾,是保證民主評議成果的重要階段。自查自糾工作的好與壞,直接關系到民主評議工作的實際效果。我們在民評過程中,按照省市衛生主管部門的要求,結合本院實際情況,切實做到“四查四找”:一查思想,在黨性觀念,群眾觀念,文明服務的意識上找差距;二查作風,在為群眾服務措施效率上找問題;三查紀律,在執行紀律,規范服務,廉潔行醫等情況上找不足;四查制度,在自身建設、制度建設和管理監督制約機制上找漏洞。通過“四查四找”,確保了整改階段工作的深入扎實,使民評工作高標準,嚴要求,高質量。

篇5

縣食品藥品監督管理局:

為規范醫院的藥房管理,保證藥品質量,確保人民群眾用藥安全有效,根據《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等法律法規,按照*食藥監局(2006)6號《關于印發××縣醫療機構“規范藥房”創建實施方案的通知》要求,結合醫院實際,我們積極開展了“規范藥房”的創建活動,現簡要總結如下:

一、醫院高度重視創建“規范藥房”活動,將其納入重要議事日程,由院長親自抓、負總責。明確了崗位責任,制定了得力措施,對照“規范藥房標準”認真進行了自查自糾并限時整改。醫院設有“藥事管理委員會”和“購銷藥品、醫用材料、器械審核驗收小組”,制定有藥事管理委員會工作制度和“驗收小組”工作職責,院長和一名業務副院長具體負責藥品的質量管理工作。院藥事委員會負責貫徹執行國家有關藥品質量管理的法律法規和行政規章,建立健全各項規章制度并指導、督促制度的執行,同時還負責開展對藥

房工作人員藥品質量管理方面的教育或培訓。“驗收小組”負責指導和監督藥品驗收、保管、養護中的質量工作等。院考核領導小組每月對各項藥品質量管理制度檢查和考核,均有記錄并與科室、個人的效益工資掛鉤。

二、醫院進一步建立健全了有關藥品質量制度:藥品購銷管理制度、藥品儲存養護制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度、不合格藥品報告制度、一次性使用醫療器械采購、領用、使用、銷毀制度、處方管理制度等,并嚴格遵照執行。

三、自2002年起,我院按照上級主管部門的要求,嚴格執行藥品集中招標采購管理制度,取得明顯效果。目前,招標藥品占藥品總數的80%以上,確保了患者安全規范用藥,得到了病人的好評。堅持主渠道進藥,供貨企業均有“藥品經營許可證、質量保證協議書、法人委托書、營銷人員身份證復印件”等文件資料。采購一次性衛生材料和醫療設備時,繼續堅持“四定”和“質量高、價格低、售后服務好”的原則,認真考察后集體商議決定。

四、對購入的藥品和醫療器械均根據“計劃單、發票、隨貨通行證、驗收單”由“院驗收小組”逐批驗收,并有專門的驗收入庫記錄本,按規定做好驗收記錄,票據按月裝訂成冊。

五、對庫存和陳列的藥品按月進行質量檢查,發現不合格的藥品及時處理,保證不合格藥品不入柜、不陳列、不銷售使用;對距離有效期6個月的藥品,實行重點監控、登記并及時更換。

六、為使藥房衛生整潔無污染物、藥品擺放合理、陳列整齊規范,醫院購置了價值4500元的藥架31個;為防塵、防污染、防鼠、防蟲、防霉變,藥庫房配備了20余個鐵架,并進行了粉刷,安裝了防盜門。做到了藥品按劑型或用途以及儲存要求分類陳列和存放,內服藥品與外用藥品分開、一般藥品與特殊藥品分開、中藥與西藥分開。中藥藥斗標簽使用正名正字,中藥飲片裝斗前均做到質量復核,沒有錯斗、串斗。藥房內配備有完好的衡器以及清潔衛生的藥品調劑工具和包裝用品。藥品的保管、貯存條件均符合要求,特殊藥品按規定進行管理,并做到帳物相符。

七、所有銷售使用的藥品均憑本院醫生正式處方,調配處方按規定進行;實行藥品不良反應報告制度,發現有藥品不良反應及時向縣衛生局、食品藥品監督管理分局報告;設置了意見箱、公布了監督舉報投訴電話。

八、直接接觸藥品的人員每年進行健康檢查,患有傳染病或其他可能污染藥品疾病的人員不得從事直接接觸藥品的工作;藥房人員均佩戴標明姓名、技術職稱、科室等內容的胸卡上崗,并統一著清潔工作服。

篇6

一、工作重點與主要目標

(一)堅持整頓與規范相結合,圍繞藥品流通、使用兩個環節,抓住藥品質量、違法藥品廣告和藥價虛高等熱點問題,突出重點品種、重點區域,嚴格準入管理,強化日常監管,打擊違法犯罪,查處失職瀆職,推動行業自律。

(二)通過專項行動,使行業自律水平有所提高,藥品流通企業經營行為更加規范;醫療機構藥品質量保障水平及合理用藥水平得到提高,藥品、醫療器械不良反應(事件)得以有效監測;制售假劣藥品的違法行為受到懲治,涉藥單位誠信守法意識、質量責任意識普遍增強;違法藥品廣告得到整治;藥品價格管理規范;藥品市場秩序進一步好轉,人民群眾用藥安全切實得到保障。

二、主要任務與工作措施

(一)整頓和規范醫療器械生產秩序。主要任務是全面檢查生產標準執行情況,嚴厲查處不按標準組織醫療器械生產的違規行為。

對企業開辦條件符合性和質量體系運行情況進行檢查。依法查處擅自降低生產條件和產品未經檢驗即銷售的違法違規行為。

(二)整頓和規范藥品流通秩序。主要任務是規范藥品經營主體行為,嚴厲打擊違法經營活動。

1、繼續開展藥品流通環節專項治理,依法查處和取締各種形式的無證經營、掛靠經營等違法經營活動,堅決打擊藥品批發企業出租(借)許可證和批準證明文件、代開發票,以及零售連鎖企業不統一配送、門店自行外購藥品和藥品零售企業出租(借)柜臺行為,嚴厲查處進貨渠道混亂、購銷記錄不完備等違法經營活動。加強藥品經營企業《藥品經營質量管理規范》(英文簡稱GSP)認證后的跟蹤檢查,監督企業嚴格按GSP規范經營。

2、加大對違法廣告、群眾投訴多和有質量隱患品種的抽驗力度,加強對經營疫苗等重點監管品種企業的監督檢查,開展對藥品包裝、標簽、說明書的專項檢查。

3、認真檢查醫療器械產品質量和企業依法規范經營情況,嚴肅查處從非法渠道購進醫療器械和經營未經注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫療器械行為。

4、充分利用現有農村醫藥衛生資源,并與新型農村合作醫療試點工作和“萬村千鄉市場工程”相結合,推進農村藥品供應網絡、監督網絡建設。

(三)整頓和規范藥品使用秩序。主要任務是規范醫療機構使用藥品質量管理,加強藥品、醫療器械不良反應(事件)監測和再評價,提高臨床合理用藥水平。

1、加強對醫療機構使用藥品質量的監管,繼續推進醫療機構藥房(庫)管理規范化,監督醫療機構對自身執行索證、索票制度和儲存條件、質量管理情況等進行自查自糾,嚴防假劣藥品進入使用環節。加大藥品抽驗力度,嚴肅查處非法購進藥品和使用過期、失效、霉變等假劣藥品行為。

2、推進醫療機構藥品使用的規范管理,規范處方行為,加強臨床合理用藥的宣傳、教育、管理與監督,提高臨床合理用藥水平。逐步實行按藥品通用名處方,探索開展處方點評工作。執行《抗菌藥物臨床應用指導原則》,開展臨床用藥監控,指導醫療機構實施抗菌藥物用量動態監測的超常預警,對過度使用抗菌藥物的行為及時予以干預。

3、嚴格執行衛生部和國家食品藥品監管局聯合下發的《藥品不良反應報告和監測管理辦法》,提高監測水平和質量,及時處置群體性不良反應事件;按照可疑即報原則,報告發現的所有可疑藥品不良事件;對化學藥品注射劑、中藥注射劑、多組分生化注射劑、疫苗以及新藥監測期內、進口藥品5年之內等產品不良反應(事件)進行重點監測和再評價。

4、按照《河南省醫療機構使用醫療器械監督管理辦法》開展醫療機構使用醫療器械的專項檢查,建立健全醫療器械不良事件監測網絡,配合有關部門組織企業對已批準上市的高風險醫療器械的安全性進行再評價,并做好對醫療器械不良事件的報告和監測工作。

(四)整頓和規范藥品廣告秩序。加強對新聞媒體廣告行為的監管,建立新聞媒體虛假違法廣告責任追究制和行業自律機制。加大對藥品、醫療器械廣告的監測力度和對廣告主、廣告經營者、廣告者等廣告活動主體的監管力度,尤其要加強對資訊服務類和電視購物類節目中有關廣告內容的監管。建立違法廣告公告制度和廣告活動主體市場退出機制。

(五)整頓和規范醫藥價格秩序。按照《國家發展改革委關于開展全國藥品和醫療服務價格重點檢查的通知》(發改價檢〔〕1422號)要求,認真組織好全區藥品和醫療服務價格專項檢查工作,公開曝光典型價格違法案件,震懾違法行為,進一步整頓和規范藥品和醫療服務市場價格秩序,維護群眾合法權益。

三、組織領導與工作要求

(一)為加強對全區整頓和規范藥品市場秩序專項行動的組織領導,確保專項整治工作取得成效,區人民政府決定成立全區整頓和規范藥品市場秩序專項行動領導小組。區委常委、區人民政府副區長任組長,區人民政府辦公室副主任、區食品藥品監管局局長任副組長,區食品藥品監管局副局長、區物價檢查所所長、區公安局副局長、區監察局副局長、區衛生局副局長、區工商分局副局長為領導小組成員。領導小組辦公室設在區食品藥品監管局,兼任辦公室主任,相關部門對口處室1名負責人為辦公室成員,負責專項行動的組織實施、督查督辦。領導小組辦公室設4個工作組:綜合督查與藥品質量整治組、藥品市場價格整治組、藥品使用秩序整治組、藥品廣告秩序整治組,分別由相關部門分管領導兼任組長。

(二)繼續按照“全區統一領導、部門指導協調、各方聯合行動”的工作格局和“標本兼治、著力治本”的方針,將專項行動作為今明兩年整頓和規范市場經濟秩序的重點工作。要從齊齊哈爾第二制藥有限公司制售假藥等案件中認真吸取教訓,結合群眾反應強烈、社會危害嚴重的突出問題,對專項行動進行全面部署,狠抓薄弱環節,加強內部管理和隊伍建設,強化監管責任。建立藥品安全責任制和責任追究制,將專項行動的具體任務和工作目標細化分解落實,逐項考核,確保抓出實效。

(三)這次專項行動由食品藥品監管部門牽頭,各有關部門要密切配合,加強協作。食品藥品監管部門要充分發揮主力軍作用,加強對專項行動的指導和督查。物價、衛生、工商行政管理等部門要圍繞專項行動的主要任務,認真履行工作職責。公安機關要深挖制售假劣藥品和醫療器械的犯罪網絡,加大對制售假劣藥品和醫療器械犯罪活動的打擊力度。監察部門要依法加強監督,對拒不執行國家法律法規、違法違規審批、以及制售假劣藥品和醫療器械問題嚴重的區域和部門,嚴肅追究有關領導和人員的責任。新聞單位要配合做好相關宣傳工作,及時報道專項行動取得的成效,推廣先進經驗,營造良好的輿論環境。

(四)要嚴格行政執法責任制,進一步規范行政執法行為,嚴厲查處有法不依、執法不嚴、違法不究行為,嚴懲行政執法中、、等違法違紀行為,堅決排除來自各方面的干擾,全面完成專項行動的各項任務。

(五)要全面清理相關監管工作制度,結合工作需要和形勢變化進行修改完善。加快食品藥品監管和衛生系統基礎設施建設,逐步改善相關監管行政執法和技術支撐條件。完善藥品、醫療器械安全應急體系,提高應急處置能力。推動藥品行業信用體系建設,建立行業自律機制。

四、工作步驟與時間安排

專項行動分三個階段進行:

(一)動員部署階段(年11月中旬以前)。各有關部門要按照本方案的要求,結合實際,抓住重點問題和薄弱環節,制訂具體實施方案。區食品藥品監管局負責制訂醫療器械生產、藥品流通、使用等環節藥品質量安全整治的工作方案并組織實施。區物價局負責制訂整頓和規范醫藥市場價格秩序的工作方案并組織實施。區衛生局負責制訂合理用藥工作方案并組織實施。區工商分局負責制訂整治虛假違法藥品廣告的工作方案并組織實施。各有關部門的專項行動方案要抄送區整頓和規范藥品市場秩序專項行動領導小組辦公室.

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市食品藥品監督管理局于2006年4月成立金華市食品藥品監督管理局受理點,具體承辦金華局委托的轄區內藥品零售企業許可事項,隨著的擴權試點,于2007年6月成立省食品藥品監督管理局受理點,省局已下放給各地市局的12項行政許可下放給受理,同時金華局下放一類醫療器械注冊等2項許可事項,從此,局正式受理省、金華市14項許可事項。

按照市監察局、市365便民服務中心管委會《關于開展365便民服務工作專項執法監察的通知》精神,結合工作實際,我局于5月8日至5月20日期間組織開展自查自糾活動,活動的開展圍繞“早動手、早安排、查不足,總經驗”的工作思路,遵循“細、準、全、快”的原則,初步完成了自查工作。現將自查情況報告如下:

一、領導重視,基礎設施完備。

我局專門成立了365便民服務窗口,歸并內部各行政審批職能實行“一個窗口對外”。成立了365便民領導小組,落實專門工作人員開展行政許可材料接收受理工作。專門為受理窗口配置了電腦、打印機、傳真機等必需辦公設備設施,保證窗口工作順利開展。

二、辦事內容通過多種形式公開,方便相對人閱取。

通過局工作網站、政務公開欄,辦事指南小冊子、咨詢電話等多種方式對外公開行政審批項目的名稱、法定依據、申請條件、申報材料、辦理程序、辦理時限、收費依據標準等內容,讓群眾能夠從多種途徑方便快捷了解所需申辦事項的具體要求。

三、初步形成一套辦事制度,規范審批行為。

主要有“機關工作人員接聽來電行為規范”、“檔案管理制度”、“AB崗制度”、“首問責任制”、“服務承諾制”、“受理點管理制度”、“行政許可受理制度”、“行政許可審查制度”、“行政許可告知制度”、“行政許可聽證制度”等,逐步完善了辦事機制。

四、推行電子政務,實行網上審批。

目前我局在辦理的14項行政許可,全部實行網上審批,憑借省食品藥品監督管理局行政審批系統網絡平臺,相對人可以在網上隨時查詢審批進度,我局在實際辦理中,實行紙質與電子申報同步進行,行政許可申請表全部是從電子審批系統內由相對人數據導入后生成的表格,因此,申請書示范文本未在公示場所公示。不斷優化行政審批流程,藥品零售企業籌建工作時限由法定的30個工作日壓縮至15個工作日,藥品零售企業變更由法定的15個工作日壓縮至5個工作日。

五、優質服務,行政審批規范有序。

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一、指導思想

堅持以科學發展觀為指導,以病人為中心,以提高醫療服務質量為主題,把維護群眾利益,保證醫療質量和醫療安全,構建和諧醫患關系,優化執業環境作為主要內容。針對醫院管理和發展中存在的問題,落實院長責任,提高醫療質量,降低醫藥費用,改進服務作風。通過深入開展醫院管理年活動,逐步建立科學、規范的公立醫院管理制度,促進社會主義和諧社會建設。

二、活動范圍

200年醫院管理年活動范圍為全國各級各類醫院,重點是公立醫院。

三、工作目標和重點要求

(一)提高醫療質量,保障醫療安全,鞏固基礎醫療和護理質量,保證醫療服務的安全性和有效性。重點要求:

1.嚴格貫徹執行醫療衛生管理法律、法規、規章和診療護理規范、常規,做到依法執業,行為規范。依法查處違反《執業醫師法》、《醫療機構管理條例》、《醫師外出會診管理暫行規定》的行為并予以公示。

2.加大醫院院長管理責任。明確院長是醫院質量管理第一責任人,堅持科學發展觀和正確的政績觀。醫院院長減少臨床專業技術服務,以主要精力加強和改善醫院管理、維護公益性質。醫院領導定期專題研究提高醫療質量、保證醫療安全的工作,確立質量與安全工作的重點目標,組織開展經常性監督檢查,針對存在問題落實持續改進措施。

3.全面推行醫院院務公開制度,向社會公開相關信息,接受群眾監督,聽取群眾意見;結合醫師定期考核,建立醫院及其醫務人員違法違規行為公示制度。

4.健全醫院規章制度和人員崗位責任制度,嚴格落實醫療質量和醫療安全制度。做到人人知曉,落實到位。其中,對病歷的管理,要重點加強運行病歷的實時監控與管理。

5.根據醫院的功能任務,合理配備醫務人員。加強醫院管理人員法律法規和管理知識培訓,對醫師按照《醫師定期考核管理辦法》嚴格考核,強化醫務人員“三基三嚴”訓練。

6.堅持公立醫院公益性質,堅持合理檢查、合理用藥、因病施治。嚴格控制、規范使用高值耗材和貴重藥品,繼續實行三級醫院同類醫學檢驗、醫學影像檢查結果互認。

7.執行《處方管理辦法》,加強處方規范化管理,實行按藥品通用名處方,開展處方點評工作,登記并通報不合理處方。

嚴格執行《抗菌藥物臨床應用指導原則》,開展抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥監測,提高抗菌藥物臨床合理應用水平。

培養臨床藥師,實施臨床用藥監控,加強藥品不良反應與藥害事故的監測與報告。

8.在臨床護理工作中貫穿“以病人為中心”的服務理念,正確實施治療和護理措施,密切觀察患者病情變化,為患者提供基本生活護理服務,提供康復和健康指導,保障患者安全和護理工作質量。

9.加強醫療技術和人員資格準入,維護患者安全。嚴格對大型醫用設備、器官移植技術、介入技術、人工關節等高新技術的準入和臨床應用管理。

10.加強對急危重癥患者的管理,提高急危重癥患者搶救成功率。落實首診負責制,提高急診科(室)能力,做到專業設置、人員配備合理,搶救設備設施齊備、完好;醫務人員相對固定,值班醫師勝任急診搶救工作;急診會診迅速到位;急診科(室)、入院、手術“綠色通道”暢通。加強對重癥監護病房(ICU)的管理,人員、設備、設施配備與其功能、任務相適應,科學、合理、規范救治。

11.加強臨床檢驗、醫學影像、病理和臨床用血管理,提高質量。

12.加強醫院感染管理工作,提高醫院感染診斷水平,有效預防和控制醫院感染;按規定做好傳染病報告工作。

(二)改進服務流程,改善就診環境,方便病人就醫。重點要求:

13.優化流程,簡化環節,合理科室布局;加強掛號管理,創新掛號便民方式,提高預約掛號比例;采取措施提高工作效率,縮短患者各種等候時間。

14.科室、服務標識規范、清楚、醒目、易懂。

15.為患者提供清潔、舒適、溫馨、私密性良好的診療環境和便民服務措施,門診提供導診咨詢服務,有候診椅、飲水、輪椅、電話等設施。

(三)提高服務意識,改善服務態度,轉變服務作風,注重誠信服務,增進醫患溝通,優化醫療執業環境,構建和諧的醫患關系。重點要求:

16.維護患者合法權益,充分尊重患者知情同意權和選擇權。

17.服務態度良好,語言文明禮貌,杜絕生、冷、硬、頂、推現象。

18.建立醫患溝通制度,增強醫患感情交流。規范醫患溝通內容、形式,交流用語通俗、易懂,增強溝通效果。

19.完善患者投訴處理制度,公布投訴電話、信箱,及時受理、處置患者投訴。采取多種方式,收集患者意見,及時改進工作。

20.創建平安醫院,優化醫療執業環境。

(四)加強財務管理,規范收支管理,完善分配辦法,控制醫藥費用。重點要求:

21.堅持“統一領導、集中管理”的財務管理原則,醫院一切財務收支必須納入財務部門統一管理,嚴禁醫院、部門、科室設立賬外賬和“小金庫”。

22.建立科學決策機制,提高醫院經濟管理水平,加強財務監督分析,實行重大經濟事項領導負責制和責任追究制,重大項目必須經集體討論并按規定程序報批。實行分級負責,責任到人。

23.加強藥品、材料、設備等物資的管理,嚴格實行醫院成本核算制度。加強管理、堵塞漏洞,降低醫療服務成本和藥品、材料消耗。

24.加強綜合績效考核,突出服務質量、數量和職業道德,建立科學的激勵約束機制。建立按崗取酬、按工作量取酬、按服務質量和工作績效取酬的分配機制。嚴禁科室承包,嚴禁將醫務人員收入分配與醫療服務收入直接掛鉤。

25.落實各項惠民措施,努力緩解看病貴。

(五)嚴格醫藥費用管理,杜絕不合理收費。重點要求:

26.嚴格執行國家有關藥品、醫用耗材集中招標采購的制度和規定,將應招標藥品、醫用耗材全部納入集中招標采購,做到公開、透明、公正。嚴禁擅自采購應招標藥品、醫用耗材。

27.嚴格執行國家藥品、醫用耗材價格政策和醫療服務項目價格。禁止在國家規定之外擅自設立收費項目,嚴禁分解項目、比照項目收費和重復收費。

28.向社會公開收費項目和標準。在顯著位置通過多種方式,如電子觸摸屏、電子顯示屏、公示欄、價目表等,公示醫療服務價格、常用藥品和主要醫用耗材的價格。

29.嚴格執行住院患者費用一日清制度,將藥品、醫用耗材和醫療服務名稱、數量、單價、金額等通過適當方式告知患者。患者出院時,提供詳細的總費用清單。

30.接受患者價格咨詢和費用查詢,如實提供價格或費用信息,及時處理患者對違規收費的投訴。

31.完善醫療服務項目的病歷記錄和費用核查制度,定期對患者費用進行核查,病歷沒有記錄的醫療服務項目不得收取費用。

(六)加強思想道德教育,樹立社會主義榮辱觀,加強醫院文化建設,推進精神文明建設,糾正損害群眾利益的不正之風。重點要求:

32.加強醫院文化建設,強調忠誠的服務精神和人道的服務文化。

33.認真組織開展以“八榮八恥”為主要內容的社會主義榮辱觀教育,開展精神文明創建活動,宣傳先進典型事跡,弘揚正氣,樹立新風。

34.繼續認真扎實做好自查自糾、查辦案件和建立治理醫藥購銷領域商業賄賂的長效機制等各項工作。

35.執行醫德考評制度,加強醫德醫風教育、紀律教育和法制教育;認真處理群眾投訴、舉報,嚴肅查處損害群眾利益的行為。

36.嚴禁醫務人員索要患者及其家屬的財物;嚴禁醫務人員接受醫療設備、醫療器械、藥品、試劑等生產、銷售企業或個人給予的回扣、提成和其他不正當利益。嚴禁藥品處方、檢驗檢查等“開單提成”,嚴禁醫院向科室或個人下達創收指標。

37.嚴禁醫院利用回扣、提成及其他不正當手段從其他醫療機構招攬患者。

38.嚴格執行《醫療廣告管理辦法》,嚴禁違法醫療廣告誤導患者,欺騙群眾。

39.加強糾風工作,落實糾風工作責任制,強化醫院院長管理責任。

四、實施步驟

(一)準備和部署(*年3月)。

1.下發通知,對*年醫院管理年活動進行全面部署。

2.召開醫院管理年工作會議,總結前兩年醫院管理年活動效果,部署*年工作目標和任務。

3.各地根據本通知部署本轄區醫院管理年活動。

(二)組織實施(*年4月-2008年4月)。

1.貫徹落實。針對醫院工作和管理中存在的問題認真整改;按照*年醫院管理年工作目標和重點要求,制訂實施方案和工作措施,自查自糾,狠抓落實。

2.檢查指導。衛生行政、中醫藥管理部門按照職能,進行督查、評價、檢查和指導,確保實施效果。

3.督促檢查。衛生部、國家中醫藥管理局圍繞醫院管理年活動工作目標和重點要求,重點對三級醫院開展督促檢查。

(三)總結表彰(2008年5月)。

認真總結連續三年各地開展醫院管理年活動的經驗及成效,交流各地加強醫院管理,提高醫療質量,改進醫療服務的有效措施。表揚、宣傳管理好、服務好、社會反映好的先進典型。同時,研究加強醫院管理與評價的長效機制。

五、工作要求

(一)克服松懈心理,切實加強領導。連續三年開展的醫院管理年活動,是醫療衛生系統堅持以人為本,貫徹科學發展觀,促進醫療衛生事業健康發展,解決群眾反映的突出問題,構建和諧社會的一項重大舉措。全面實現醫院管理年活動的目標和要求需要不懈努力,各級衛生行政、中醫藥管理部門和各級各類醫院要不斷總結經驗,克服松懈和厭倦情緒,切實提高對醫院管理年活動的領導,做好再宣傳、再發動,采取有效措施,確保醫院管理年活動各項目標的實現。

(二)突出管理重點,帶動整體工作。200年的醫院管理年活動以落實院長責任、加強醫療技術準入和臨床用藥管理為重點。各級衛生行政、中醫藥管理部門和各級各類醫院要圍繞工作重點制訂具體措施,確保重點工作目標實現。同時也要以點帶面,全面改進醫院管理。

篇9

醫療衛生領域藥械采購醫藥回扣紅包現狀

藥械購銷領域的商業賄賂行為已成為一個社會問題。當前。醫藥衛生領域存在的藥械回扣、收受紅包、大藥方、開單提成,以及服務態度生硬等消極腐敗現象和行業不正之風。這些有悖于職業道德的行為已經引起強烈的社會反響,有的單位呈蔓延加劇態勢,這嚴重損害了群眾利益、加劇了醫患之間的矛盾、損害了衛生行業形象、影響了衛生改革與發展。

原因分析

競爭惡派生醫藥回扣。截止2016年底,我國藥品生產企業有7000余家,醫療器械生產企業14000余家。流通企業則有12000余家。二級以上醫院10000余家。同一類藥品有的達幾十上百種。醫藥企業為了生存。千方百計讓自己的藥械進入t藥公司,醫藥公司則按一定價格銷售給醫療單位,并將銷售款中的10-30%的款項算人銷售費用中。醫藥代表將其絕大部分作為回扣返給開處方的醫生或科室有關人員。

利潤高支撐醫藥回扣。中國對藥品實行政府定價、政府指導價、企業自主定價三種定價形式。其中。由財政購買免費向特定人群發放的藥品,實行政府定價,目前約有100種,占已批準上市藥品數量的。0.8%;納入基本醫療保險報銷目錄的藥品及少數生產經營具有壟斷性的藥品實行政府指導價,具體形式為最高零售限價,約2600種,占22%;其他77%的藥品實行市場調節,由企業自主定價。同時。受招標采購、醫保控費機制、市場交易價格監測監管的綜合制約。以上三種定價形式均不能改變“高藥價”的結果。

體制阻迎合醫藥回扣。藥械從出廠到患者手中,要經過數道流通環節,這么多人要生存。無非是把藥械倒來倒去賺差價。明線:買斷總經銷權的大型批發企業一全國各大片區或省級一地市級一醫藥批發公司銷售商一招標機構一醫院或藥店。暗線醫藥代表一招標領導機構人員一醫院藥劑科一醫生。只有斬斷藥商醫藥代表與醫生的利益鏈條,才能杜絕回扣現象。

心理畸助長醫藥回扣。一是醫生技術高、風險大、工作忙、壓力大。但正當收入與實際付出還有很大差距。通過收受回扣可以得到補償。以達到某種心理平衡。二是藥械價格本身就有利潤空間,即使不要,利潤也被藥械代表占有。三是收受這些回扣分發給科內人員有助于提高他們的積極,以便更好地開展工作,活動。

查處難放任醫藥回扣。一是醫藥回扣的特點是隱秘、低風險。醫藥代表與醫生單線聯系,結成利益聯盟,他人很難發現,證據難收集。二是即使查證屬實,回扣收得高的,一般都是培養成熟的、技術好的、中堅力量的骨干,處理不好,造成核心人才流失,影響醫生隊伍建設和醫院發展。所以對違紀人員的處理都慎之又慎。

管控做法

警示教育。利用三嚴三實、兩學一做等系列活動為契機。通過組織三警一線教育、召開廉政民主生活會、展評“道德講堂”、改革績效分配制度、創辦“職工之家”等活動。分享醫院發展的紅利。提升員工的幸福指數。并列舉醫療系統發生的典型違紀違法案件,找準腐敗易發多發的重點環節,告誡全體千部職工一定要踐行職業操守,堅持廉潔行醫,絕不踏入紅線底線。

制度治本。我院成立了藥械管理委員會,按照上級要求通過省級或相關平臺采購,制定了藥械集中招標采購流程和監督管理制度,結合病歷點評、納入考核、費用排名等方法,不斷規范臨床使用,不斷完善招標采購制度,并制定了防統方管理規定、違紀違規處理辦法,進一步加快推進醫院制度治院、制度監督。始終保持對違規違法行為的高壓態勢。遏制少數人員的不正當行為。

建立平臺。針對藥械回扣紅包問題,在堅持常抓不懈、保持高壓態勢的同時,務實創新,積極探索,努力拓寬疏解之道。在上級紀委的直接領導下,創新設立了“五德關愛基金”,以“五德”精神為指引,將歷次自查自糾的回扣紅包等資金匯集起來建立基金平臺,用于助學育人、扶弱濟困,將上級紀委對醫務人員、醫務人員對病患的關愛充分傳播弘揚。

案件震懾。執行“一案詳查”,針對每一起案件,深化案件由表及里、由點到面,從科室制度建設管理規范進行排查、舉一反三,完善制度、強化執行。堅持“一案雙查”,在堅持有案必查、查必查實的同時。落實一案雙查。從嚴追究當事人的直接責任和部門科室負責人的主體責任領導責任。并在院內公開通報警示,以責任追究倒逼責任落實。

近五年來。我院共查處收受藥械采購賄賂3人,收受藥械回扣5人,違反“九不準”3人。其中,黨政紀重處理2人、黨政紀問責輕處理9人、組織調整2人,高級職稱8人、中級職稱1人、初級職稱2人。2016年全年退紅包175人次、總額321500元。

對策建議

政府應逐步大幅增加對醫療行業的經濟投入,在現行投入嚴重不足情況下,建議衛生行政部門牽頭成立采購平臺。點對點談判進行二次議價,差價部分上繳政府財政,由政府財政集中統一撥付給醫院,從人口渠道補償政府投入不足。

實行院高級職稱人員重要事項報告制度、科室巡查制度,試行科主任提拔時、高級職稱聘任前財產公示制度等舉措,加強對高危人群的監督和管理,促進廉潔自律,從出口渠道遏制不正之風。

2016年12月26日國務院醫改辦下發的文件,要求綜合醫改試點省和公立醫院改革試點城市的公立醫療機構率先推行藥品采購“兩票制”,減少流通環節的層層盤剝,以期進一步降低藥品虛高價格。減輕群眾用藥負擔。

篇10

一、2013年科技工作總結

(一)實施高端突破,加快了高新產業發展。

一是迎接高新企業檢查和復審。為備戰國家高新技術企業專項檢查,縣科技局縣財政、地稅、國稅等部門對6家高新企業開展高企專項檢查工作,查找問題,限期整改,并對企業整改情況實施跟蹤管

理,確保企業整改落實到位。1家高新企業順利通過了高企復審。二是加快高新企業培育。全年新增省級高新技術企業培育和市級創新型企業各1家,省級民營科技企業2家,市級高新技術企業3家。三是

啟動高新基地建設。為加快“省電子元器件高新技術產業基地”建設,縣委、縣政府啟動電子產業園項目(孵化器),截至目前,完成土石方開挖80萬方,占土石方總量的90%以上;孵化器園一幢1500平

米標準化廠房正在進行內外粉刷,新增一棟廠房正在一層澆筑;園區主干道硬化基本完成,正在進行人行道大理石鋪設、路燈桿線和官網的鋪設。1-10月份,全縣完成高新技術產值11億元,同比增長

15.6%,其中工業增加值3.3億元,同比增長17.8%。預計全年高新技術產值達到12.3億元,同比增長20.8%。

(二)強化主體培育,增強了企業創新能力。

一是抓中小企業備案。前后兩次開展科技型中小企業備案工作,備案科技型中小企業30家,公共技術服務機構1家。二是抓科技項目申報。積極組織國家、省、市級科技項目申報工作,其中新聯電器公司

的“超低色溫高效環保型節能燈管”獲國家創新基金項目無償資助100萬元(含省配套);電器公司的“高壓大功率平板式晶閘管芯片產業化”項目被列入獲國家火炬計劃立項項目;省縣祁紅茶業有限公

司的“年產1000噸紅茶安全高效生產關鍵技術產業示范”項目被列入“2013年度國家星火計劃項目;全年新增國家級重點新產品1個、省級高新技術產品3個。三是抓創新平臺建設。全年新增博士后工作

站1家;新增省市工程技術研究中心2家,農業科技專家大院1家,在建孵化器1個。電器的“組合式大功率半導體芯片”喜獲市科學技術獎一等獎;省紅茶發展有限公司的“紅茶品質提升關鍵技術集成應用研究與示范”與(集團)有限公司“新品種選育與示范推廣”均獲市科學技術獎二等獎;新聯電器陳建福獲“全市十佳科技創新帶頭人”稱號。

(三)加強院企對接,促進了政產學研合作。

年初以來,縣科技局緊緊圍繞紅茶與電力電子兩大產業,更加注重創新主體地位,深入推進創新載體建設,積極構建創新聯體合作,大力實施“走出去、引進來”戰略,強化產學研合作,增強企業創新

意識,提升企業創新能力。一是組織企業“走出去”。先后5次組織了閶華電子、硅鼎電子、新聯電器、虹川照明、華特電器、新飛電子、振億電子、晨曦電器等電力電子產業赴工程大學、學院等大專院

校、科研院所開展產學研對接活動,簽訂產學研合作協議書6份。二是聯系外商“引進來”。3月中旬,上海紅帝龍生物科技有限公司來祁考察,就蚯蚓液肥試用品項目與祥源茶業達成合作意向;4月中旬

,江蘇睢寧縣委副書記率領開發區相關單位負責人來祁考察農業產業化項目,與集團達成合作意向;5月初,澳大利亞醫療器械進口集團有限公司和上海盈多醫療器械有限公司一同來祁考察金富醫療

器械有限公司,并達成合作意向;8月市臺資企業來祁投資考察,與縣政府簽訂投資合作協議書,協議投資2億元。三是開展科技招商。圍繞紅茶與電力電子兩大產業,精心編制招商項目書4個,

洽談成功2個,完成招商任務4600萬元。

(四)開展“清零”行動,強化了知識產權保護。

一是開展政策宣傳。利用“科技活動周”、“世界知識產權日”等開展知識產權知識宣傳活動,發放《專利知識問答》、《專利法》等宣傳資料3000余份。二是兌現專利補助。按照省、市、縣專利的資

助辦法,積極兌現專利補助。三是開展隊伍培訓。對企業專利聯絡員開展培訓指導,組織參加全市專利聯絡員培訓班,增強專利聯絡員的業務水平及責任意識。我縣程德明、普香云兩位同志獲2012年度

全市優秀專利聯絡員榮譽。四是實施“清零”行動。先后8次邀請了市百瑞知識產權有限公司和合肥市匯眾知識產權有限公司等專利機構來祁幫助企業開發、凝煉和申報專利。1-10月,全縣

共申請專利74件(其中發明專利25件),授權專利41件(其中發明專利5件),較往年同期均有大幅增長;5家企業完成發明專利申請“清零”任務。

(五)實施科技專項,加快了科技富民步伐。

我縣農業科技創新工作緊緊圍繞縣委、縣政府中心工作,深入實施科技富民強縣項目。一是深入開展農民技能培訓。結合美好鄉村、新農村建設等工作,縣農委農技推廣中心、婦聯、團縣委等單位

先后深入等鄉鎮開展科技富民強縣培訓及農村實用技術培訓,培訓農民3萬多人次;二是繼續鞏固科技示范基地。對已建的鎮村茶苗無性繁殖基地、鎮大棚蔬菜種植基地、鎮村野生蔬菜種植基地、柏溪鄉白塔生態茶葉示范基地、新安鄉良禾村中藥材種植基地、祁紅鄉老胡村食用菌種植基地等10余個科技示范基地進行鞏固提升。三是大力培育示范龍頭企業。圍繞祁紅品質提升與升級,大力培育農業科技示范龍頭企業,加快企業技術改造與升級。祁紅發展公司進一步完善了“特種祁紅清潔化、自動化生產線”,目前已進入試運行階段;祥源祁

紅公司“工夫祁紅清潔化、自動化生產線”已正式投入生產運行,截至目前已生產“工夫祁紅”157噸。

(六)開展科普宣傳,提升了全民科技意識。

一是開展科技"三下鄉"活動。一季度由縣委宣傳部牽頭,科技局、科協、衛生局、婦聯、人社局等多家部門,深入大坦鄉和塔坊鄉高源村開展了形式多樣、內容豐富的科技、文化、衛生"三下鄉"活動,共

計發放各種資料刊物2000余份(冊),解答各種技術、法規咨詢500多人次。二是開展科技專項宣傳活動。在4.26世界知識產權日、5.12防震減災日、科技宣傳活動周及科普日期間,縣直相關部門在城

區中心廣場、祁馨廣場等地舉辦街頭咨詢活動,開展科技創新、知識產權保護、防災救災、國防動員等政策知識宣傳,累計接受群眾咨詢3萬人次,發放宣傳畫冊(扇)、宣傳資料近4萬余份(冊),縣

醫院、中醫院、蛇科所的專家還為近千人次的市民進行了義診。三是貫徹落實《科技進步法》。財政、發改、經信、農委、稅務等部門開展科技執法檢查,自查自糾,順利通過市人大專項調研檢查

(七)召開科技大會,樹立了一批創新典范。

一是聯辦專題欄目宣傳創新典范。為引導企業創新驅動、內生增長,縣科技局與縣電視臺合舉辦了“科學發展、轉型升級”專題欄目,目前已為水泥公司、華盛茶業、新飛電子、電器、建興竹業等7家企

業制作了企業創新宣傳片,宣傳了七種發展模式,引導全縣企業走“科技創新、內生增長”之路,助力縣域經濟在新形勢下加快步入“依靠科技引領,轉方式、調結構、促升級”的創新驅動、轉型發展

的軌道。二是成果鑒定評審推選創新典范。經企業報獎、成果鑒定、行業初審,大評委會評審等環節,2010-2012年度縣科學技術獎評審工作于2013年7月17日結束,共評選出22項縣科學技術獎,其中重

大科學技術貢獻獎1項;科技合作獎1項;科學技術進步獎20項(一等獎3項,二等獎5項,三等獎12項)。經縣政府常務會及縣委常委會研究通過,于2013年9月17日對外公示,公示期15天,2013年10月1日公示結束,報縣人民政府正式批準通過。三是召開科技大會重獎創新典范。10月24日,對全縣科技工作來講,全縣科學技術大會隆重召開,會議表彰了2010-2012年度縣科學技術獎獲得者,表彰了12家

縣科技工作先進單位;汪國際縣長作了全縣科技創新動員報告,進一步鼓舞士氣,增強科技創新使命感,開啟創新型建設新征程;楊龍書記殷切寄語全縣科技工作,希望全縣廣大科技工作者再接再厲,

勇攀高峰。

雖然在縣委、縣政府的關懷下,在相關單位的積極配合下,我縣科技工作取得了一定成績,但與其他兄弟區縣相比,我縣科技工作仍有一定差距,主要表現在:一是專利申請形勢嚴峻。今年我縣專利申請工作有了一定提升,增幅位列全市第一,但數量仍無法與其他兄弟區縣相比。二是高企申報條件不夠。目前我縣高新技術企業已達6家,全縣有條件的、達標準的企業均已申報,其他企業離國家高新技

術企業申報條件還有一定差距,無法申報高企。

二、2014年工作打算

2014年我縣科技創新工作指導思想是:以黨的十八屆三中全會精神為指引,深入貫徹全國、省、市科技創新大會精神,全面落實全縣科技大會提出的各項工作部署,大力實施創新驅動發展戰略,著眼依

靠科技進步與創新,引領“調結構、轉方式、促轉型、帶升級”,突出區域創新體系的完善,科技創新能力的提升和經濟增長動力的增強,更加注重科技創新布局服務于產業未來發展,科技創新資源匯

聚于產業轉型升級,科技創新產出凸顯于經濟增長目標,更加注重創新主體的培育與壯大、創新載體的建設與增效、創新成果的開發與轉化,為建設創新型提供強勁的科技支撐。

2014年科技創新工作目標是:申報國家高新技術企業(創新型試點企業)1家,省級高新技術培育企業1家,國家、省級重點新產品2個,省市高新技術產品3個;新建省市級企業工程技術研究中心3個,農

業科技專家大院2家;申請國家專利突破百件件(其中發明20件以上);全縣高新技術產值達到15億元,增長20%以上。

為實現上述目標,我們將突出抓好以下七項工作:

一是以服務產業園(孵化器)建設為抓手,突出抓好產品創新引導、骨干企業培育、創新平臺建設三大科技工程和“芯片延伸配套”、“綠色光源系列”、“節能電機電器”、“祁紅品質提升”、“生

物工程萃取”、“綠色食品加工”、“醫療器械開發”、“新型材料”等十大高新專項,加快高新技術產業和省級高新基地企業的培育和發展。

二是以實施科技富民強縣工程為抓手,突出抓好農民技能培訓、示范基地建設和龍頭企業培育等農業科技創新工作。

三是以推進政產學研合作為抓手,突出抓好企業科技創新平臺建設。

四是以實施知識產權戰略為抓手,按照“科技創新、專利先行”的指導思想,在落實兌現專利獎勵及申請資助政策的基礎上,突出抓好專利的開發與凝練、申請與轉化、資助與獎勵工作,將重心放在申

請環節,重點放在工業企業,重獎放在發明專利。

五是以項目績效考評為抓手,突出抓好各級科技項目的申報、管理與實施。