網絡監督管理辦法范文

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網絡監督管理辦法

篇1

第一條為了加強電信網絡運行監督管理,保障電信網絡運行穩定可靠,預防電信網絡運行事故發生,促進電信行業持續穩定發展,根據《中華人民共和國安全生產法》、《中華人民共和國電信條例》等相關法律、行政法規,制定本辦法。

第二條工業和信息化部和各省、自治區、直轄市通信管理局(以下簡稱電信監管部門)對基礎電信業務經營者的網絡運行維護(包括局數據和軟件版本管理等),網絡運行安全,安全生產,網絡運行事故的預防、報告、處理等活動的監督管理,適用本辦法。

應對自然災害、事故災難、公共衛生事件和社會安全事件等突發事件而采取的應急通信保障措施,應對網絡攻擊、網絡入侵、網絡病毒、非法遠程控制等網絡安全防護措施,為滿足特殊通信需求而采取的網絡運行安全措施,為防止和減少涉及人身傷亡和財產損失的生產安全事故而采取的安全生產措施另有規定的,從其規定。

第三條本辦法所稱的網絡運行事故是指由于突發公共事件、人為破壞、施工損壞或網絡自身故障造成的電信基礎設施損壞、電信網絡中斷、電信業務中斷等情況。分為特別重大事故、重大事故、較大事故和一般事故(網絡運行事故劃分見附件一)。

第四條基礎電信業務經營者總部及各級分支機構是網絡運行維護管理的責任主體,應當遵守本辦法和有關網絡運行維護的行業標準,加強網絡運行維護管理,建立健全網絡運行維護監督制度,完善網絡運行安全條件,確保網絡運行穩定可靠。

基礎電信業務經營者總部及各級分支機構的主要負責人,對本單位的網絡運行維護管理工作全面負責。

第五條電信監管部門是網絡運行監督管理的主管部門。工業和信息化部在全國范圍內履行監督管理職責。各省、自治區、直轄市通信管理局在本行政區內按照職責分工履行監督管理職責。

第二章網絡運行維護責任

第六條基礎電信業務經營者總部及各級分支機構的主要負責人對本單位的網絡運行維護工作負有下列職責:

(一)建立健全本單位網絡運行維護責任制;

(二)組織制定本單位網絡運行維護制度,不斷完善網絡運行維護規程;

(三)保證本單位網絡運行安全投入的有效實施;

(四)督促、檢查本單位網絡運行維護工作,對本單位網絡運行安全狀況進行考核與評估,及時消除網絡運行事故隱患;

(五)加強本單位網絡規劃、建設施工與網絡運行維護的協調,防止對網絡運行可能造成的危害;

(六)組織制定并實施本單位的網絡運行事故應急處置預案;

(七)組織對從業人員進行網絡運行安全和安全生產的教育和培訓;

(八)及時、如實報告網絡運行事故。

第七條基礎電信業務經營者總部及各級分支機構的主要負責人和網絡運行維護管理人員應當具備相應的網絡運行管理能力,負責指揮、協調網絡運行維護管理工作。各級網絡運行維護管理人員應當確保每天24小時溝通渠道的暢通。

各級網絡運行維護人員應當具備必要的網絡運行維護知識,熟悉并嚴格執行有關網絡運行維護制度和操作流程,提高網絡運行維護技能,增強網絡運行事故預防和應急處理能力。

第八條在重大活動及重要節假日期間,基礎電信業務經營者應當配合電信監管部門采取相應的網絡運行安全管理措施,必要時,應當按照電信監管部門的要求,停止相關通信干線和通信樞紐的施工、系統割接、版本升級等工作。

遇有重大活動、突發公共事件時,基礎電信業務經營者應當按照電信監管部門的要求,及時提供本企業的網絡拓撲圖、網絡運行基礎數據等信息,并接受電信監管部門的指揮、調度以及對網絡資源的調配,保障網絡運行穩定可靠。

第九條基礎電信業務經營者應當加強電信基礎設施的日常巡護和重要部位的重點保護,加大宣傳力度,增強防護力量,推廣技防應用,不斷提高電信基礎設施防護能力,防止和減少盜竊、破壞電信設施事件的發生。

第十條基礎電信業務經營者新建、改建、擴建工程項目的安全設施,應當與主體工程同時設計、同時施工、同時投入生產和使用。安全設施投資應當納入建設項目預算。

基礎電信業務經營者應當建立本單位網絡建設與運行維護的日常溝通機制,對網絡運行穩定可靠可能造成影響的施工,建設部門應當提前與運行維護部門協商一致,避免由于自身原因造成網絡運行事故的發生。

第十一條基礎電信業務經營者應當按照相關網絡運行維護行業標準和安全防護行業標準的要求,嚴格機房出入制度,利用人防、技防等手段,加強機房的封閉式管理。對機房劃分區域管理,區域之間設置物理隔離裝置,在重要區域前設置交付或安裝等過渡區域,重要區域應當配置門禁設施,控制進入人員。

第十二條基礎電信業務經營者應當掌握電信網絡的技術特性,按照相關技術標準和維護手冊操作,采取有效的防護措施,做好機房等電信設施的防火、防雷、防水、防潮、防鼠、防蟲、防塵、防盜、防靜電和防電磁干擾等工作。

第十三條基礎電信業務經營者應當建立網絡運行維護崗位責任制,強化值班與交接班制度,加強備品備件和技術檔案管理,定期對電信設備的多重節點、多重路由、負荷分擔、自動倒換、冗余配置等網絡架構保護措施的有效性進行測試與演練,定期對供電、空調、消防、安防等配套設施進行檢查與保養。

第十四條基礎電信業務經營者應當定期對電信設備進行測試、清潔、維修,合理調整電信設備配置,做好全程全網的協作配合,定期分析網絡運行質量情況,保證電信設備的各項維護技術指標達到相關行業標準,確保網絡運行穩定可靠。

第十五條基礎電信業務經營者將電信設備、傳輸線路的運行維護工作外包的,應當嚴格考查代維企業的資質,簽署保密協議,留存操作記錄,定期檢查和評估代維企業的網絡運行維護管理水平,并對代維企業在網絡運行維護工作中造成的網絡運行事故負責。

第十六條基礎電信業務經營者應當對電話網局數據(如交換網中的路由、局向、電路、信令、計費、控制方式等數據)進行分級管理,并定期備份相關系統文件和局數據文件。

局數據的創建、修改應當設置相應的權限和密碼。修改重要局數據或大量局數據時應當制定相關預案并在話務閑時進行,相關局數據修改前應當制作系統備份文件。

第十七條基礎電信業務經營者應當對交換、傳輸、信令等設備的軟件版本進行分級管理,并做好系統文件的備份。軟件版本升級前應當制定相關預案,在軟件版本升級失敗時,能及時倒換恢復。

國際出入口局、長途交換局、TMSC(匯接移動交換中心,下同)、網間關口局、省際傳輸設備、省際信令設備等的軟件版本應當由基礎電信業務經營者總部向工業和信息化部定期報送;匯接局、端局、MSC(移動交換中心,下同)、省內傳輸設備、省內信令設備等的軟件版本應當由基礎電信業務經營者省級機構向各省、自治區、直轄市通信管理局定期報送。

第十八條基礎電信業務經營者總部及其省級機構應當按照相關要求,分別向工業和信息化部和各省、自治區、直轄市通信管理局定期報送網絡運行基礎數據,報送內容應當真實有效。基礎電信業務經營者應當加強事故隱患的分析與檢查,制定并落實整改措施。

第三章網絡架構保護措施

第十九條本辦法所稱的網絡架構保護措施是指對交換設備、傳輸設備、傳輸線路、供電系統等通信設施以及信令網、同步網等支撐網設備所采取的多重節點、多重路由、負荷分擔、自動倒換、冗余配置等保護措施。通過采取上述措施,最大限度的減少事故隱患,確保網絡運行穩定可靠。

第二十條基礎電信業務經營者應當對國內長途電話網采取以下網絡架構保護措施:

(一)省會城市和具備條件的非省會城市的長途交換局應當采用雙節點或多節點方式配置,并通過負荷分擔方式來保證業務暢通,避免單一長途交換局癱瘓時導致業務全阻。

省際長途交換局間應當具備兩個以上長途路由,省際長途交換局應當與兩個以上的國際出入口局相連。

(二)長途電路應當采用物理上的雙路由或多路由方式配備,在不同的傳輸設備和傳輸線路上相互保護,確保傳輸路徑的可靠,避免單一傳輸通道阻斷時導致業務全阻。

第二十一條基礎電信業務經營者應當對固定本地電話網采取以下網絡架構保護措施:

(一)匯接局應當采用雙節點或多節點方式配置,并通過負荷分擔方式來保證業務暢通,避免單一匯接局癱瘓時導致業務全阻。

匯接局與長途交換局間應當具備兩個以上路由。

(二)在條件具備時,端局至長途交換局、匯接局、端局間應當具備雙路由或多路由。

(三)局間中繼電路應當采用物理上的雙路由或多路由方式配備,在不同的傳輸設備和傳輸線路上相互保護,確保傳輸路徑的可靠,避免單一傳輸通道阻斷時導致業務全阻。

第二十二條基礎電信業務經營者應當對陸地蜂窩移動通信網采取以下網絡架構保護措施:

(一)TMSC應當采用雙節點或多節點方式配置,并通過負荷分擔方式來保證業務暢通,避免單一TMSC癱瘓時導致業務全阻。

TMSC間及其與國際出入口局間應當具備兩個以上路由。

(二)在條件具備時,MSC至TMSC、MSC間應當具備雙路由或多路由。

(三)在條件具備時,HLR(歸屬位置寄存器)應當采用1+1或N+1備份。

(四)局間中繼電路應當采用物理上的雙路由或多路由方式配備,在不同的傳輸設備和傳輸線路上相互保護,確保傳輸路徑的可靠,避免單一傳輸通道阻斷時導致業務全阻。

(五)在條件具備時,基站傳輸應當采用物理上的雙路由或多路由方式配備,在不同的傳輸設備和傳輸線路上相互保護,確保傳輸路徑的可靠,避免單一傳輸通道阻斷時導致業務全阻。

第二十三條基礎電信業務經營者應當對衛星通信網采取以下網絡架構保護措施:

(一)在條件具備時,重要衛星地球站的發射機等配置應當采用N+1備份。在條件具備時,不同衛星地球站之間應當采用衛星鏈路備份,避免單一衛星鏈路阻斷時導致業務全阻。

(二)在條件具備時,衛星地球站至其他電信網應當采用物理上的雙路由或多路由方式配備,在不同的傳輸設備和傳輸線路上相互保護,確保傳輸路徑的可靠,避免單一傳輸通道阻斷時導致業務全阻。

(三)在條件具備時,衛星通信網在組網時應當有備份衛星轉發器,避免單一衛星轉發器阻斷時導致業務全阻。

第二十四條基礎電信業務經營者應當對互聯網骨干網采取以下網絡架構保護措施:

(一)網絡路由設備均須采用雙路由或多路由、雙歸屬或多歸屬方式互為備份,在條件具備時,采用雙節點或多節點方式互為冗余。

(二)應當在域名解析服務器等重要服務器使用防火墻和防病毒等軟件,具備一定的容錯、防病毒傳播、防惡意軟件、防網絡攻擊、防黑客攻擊及防范其他來自內部和外部各種常見攻擊的能力。

(三)域名解析服務器應當冗余配置,在條件具備時,其他應用服務器應當冗余配置,并有相應的數據備份機制,在單一服務器發生故障或進行系統升級時,避免引起互聯網業務的中斷或系統癱瘓。

(四)應當對重要服務器的各種操作進行權限控制,并保留相應的操作記錄。相關服務器應當設置必要的控制策略,盡可能減少相關服務器的共享和開放端口。

第二十五條基礎電信業務經營者應當對網間互聯互通采取以下網絡架構保護措施:

(一)網間關口局應當成對設置。暫不具備成對設置關口局的,應當通過其他具備關口局功能的交換機疏通網間業務。

(二)網間中繼電路應當采用物理上的雙路由或多路由方式配備,在不同的傳輸設備和傳輸線路上相互保護,確保傳輸路徑的可靠,避免單一傳輸通道阻斷時導致網間業務全阻。

網間中繼電路除配備直達中繼電路以外,基礎電信業務經營者應當相互配合,制作相關局數據,預置經由第三方網絡轉接的迂回電路,避免直達中繼電路都中斷時導致網間業務全阻。

(三)網間關口局至本網絡應當采用物理上的雙路由或多路由方式配備,在不同的傳輸設備和傳輸線路上相互保護,確保傳輸路徑的可靠,避免單一傳輸通道阻斷時導致業務全阻。

第二十六條基礎電信業務經營者應當對機房供電系統采取以下網絡架構保護措施:

(一)機房供電線路應當配置過電壓防護設備,并根據需要配置穩壓器。

(二)交流電力供應應當采用來自不同主變壓器的雙路供電,在條件具備時,應當采用來自不同電網的雙路供電。

(三)在交流電停電或斷電的情況下,應當由蓄電池提供備用電力供應,并立即啟動油機發電。

(四)應當定期對蓄電池及油機供電的有效性進行測試。

第二十七條基礎電信業務經營者應當對信令網采取以下網絡架構保護措施:

信令路由組中應當設置多個信令路由,包括直達信令路由、準直聯信令路由以及采用負荷分擔方式的信令路由,保證兩個具有信令關系的信令點之間傳送信令的可靠性。

第二十八條基礎電信業務經營者應當對同步網采取以下網絡架構保護措施:

(一)同步網應當采用主從同步法,網絡拓撲結構應當采用三級等級結構。每個同步網節點都賦予一個等級,只容許高等級節點向較低等級或同等級的節點傳送定時基準信號。

(二)應當選擇穩定可靠、傳輸性能好的物理路由作為同步網的定時鏈路。二級和三級節點時鐘應當能接收到至少兩路來自一級基準時鐘的主備用定時信號,其對應的主用和備用定時鏈路應當選擇不同的物理路由。

(三)同步網定時源頭的配置應當保證每個同步區均有兩個定時基準源。定時基準源可以是以銫鐘作為主用的全國基準時鐘PRC,也可以是以衛星定位系統作為主用的區域基準時鐘LPR。LPR應當至少有兩路地面信號作為備用定時信號,其中至少一路能夠溯源至PRC。

第二十九條基礎電信業務經營者對國際出入口局、國際通信陸海光(電)纜采取的網絡架構保護措施另行規定。

第四章網絡運行事故處理

第三十條發生網絡運行事故后,基礎電信業務經營者有關人員應當立即報告本單位負責人。

單位負責人接到事故報告后,應當迅速采取有效措施,組織搶修,防止事故擴大,減少社會影響和財產損失。

第三十一條發生特別重大、重大事故后,基礎電信業務經營者總部應當向工業和信息化部報告事故情況,同時其省級機構應當向相關省、自治區、直轄市通信管理局報告事故情況。

發生較大事故后,基礎電信業務經營者省級機構應當向相關省、自治區、直轄市通信管理局報告事故情況。

發生一般事故后,基礎電信業務經營者省級機構應當向相關省、自治區、直轄市通信管理局定期報送。

發生網絡運行事故后,任何單位和個人不得遲報、漏報、謊報或者瞞報。

第三十二條網絡運行事故報告分為口頭報告、簡要書面報告(格式見附件二)和專題書面報告(格式見附件三)三種。

發生網絡運行事故后,基礎電信業務經營者總部及其省級機構應當在規定時限內向電信監管部門報告(具體報告時限見附件四)。

第三十三條基礎電信業務經營者上報的簡要書面報告應當經本企業主管領導或主管部門領導認定,專題書面報告須經本企業主管領導認定。

第三十四條事故的口頭報告內容應當包括事故發生時間、地點、預計影響范圍、事故原因的初步判斷、已經或即將采取的措施。簡要書面報告的內容應當包括事故發生時間、地點、影響范圍、事故原因的初步判斷、事故初步處理措施等。專題書面報告的內容應當包括事故發生時間、地點、影響范圍、事故原因、責任認定、處理意見、防范措施等。

第三十五條基礎電信業務經營者應當認真總結經驗教訓,排除事故隱患,落實整改措施,并將對事故有關責任單位和責任人的處理意見,報相關電信監管部門。

第五章網絡運行監督管理

第三十六條電信監管部門應當對基礎電信業務經營者的網絡運行維護責任制、網絡運行維護制度、網絡運行維護行業標準的執行情況、網絡運行事故應急處置預案的制定和演練情況、網絡架構保護措施的有效性測試和演練、對從業人員網絡運行安全和安全生產的教育和培訓等進行監督、檢查。

第三十七條根據實際需要,電信監管部門按照網絡運行維護行業標準和安全防護行業標準,對網絡架構保護措施進行抽測。經抽測,不符合相關行業標準的,由電信監管部門督促相關基礎電信業務經營者進行整改。

第三十八條基礎電信業務經營者對電信監管部門依據本辦法進行的監督、檢查或檢測,應當予以配合,不得拒絕、阻撓。

第三十九條電信監管部門的監督、檢查人員應當忠于職守、堅持原則,保守企業秘密,在監督、檢查或檢測過程中,不得干擾電信網絡的正常運行。

第四十條電信監管部門應當配合公安機關,組織基礎電信業務經營者嚴厲打擊盜竊、破壞電信設施的行為,督促基礎電信業務經營者采取有效措施,做好電信設施的防護工作。

第四十一條電信監管部門應當責成基礎電信業務經營者對網絡運行事故調查處理,按照相關時限提交簡要書面報告和專題書面報告。必要時,電信監管部門可以直接組織事故調查組進行調查。事故調查組的組成應當遵循精簡、效能的原則。

事故調查組履行下列職責:

(一)查明事故發生的經過、原因等情況;

(二)認定事故的性質和事故責任;

(三)提出對事故責任單位和責任人的處理意見;

(四)總結事故教訓,提出防范和整改措施;

(五)提交事故調查報告。

第四十二條電信監管部門應當建立網絡運行情況通報制度,定期向基礎電信業務經營者通報網絡運行情況。

第四十三條電信監管部門應當結合電信行業實際情況,組織對基礎電信業務經營者的從業人員進行網絡運行安全和安全生產的教育和培訓。

第四十四條基礎電信業務經營者有下列行為之一,電信監管部門應當予以警告并責令其限期改正。逾期未改正的,可以在行業內予以通報批評。

(一)未建立網絡運行維護責任制,或者未制定網絡運行維護制度的;

(二)未按照本辦法規定保證網絡運行安全所必需的資金投入,致使生產經營單位不具備網絡運行安全條件的;

(三)未制定和演練網絡運行事故應急處置預案的;

(四)未對從業人員進行網絡運行安全和安全生產的教育和培訓的;

(五)新建、改建、擴建工程項目時未同時考慮網絡運行安全設施建設的;

(六)未執行網絡運行維護行業標準的;

(七)對電信設備、傳輸線路的代維企業管理不力,引發網絡運行事故的;

(八)發生網絡運行事故,未及時、如實上報或者對事故調查處理不力的;

(九)未按時向電信監管部門報送網絡運行基礎數據的;

(十)不配合電信監管部門對網絡運行維護工作的監督檢查及對網絡運行事故的調查處理的;

(十一)在重大活動、重要節假日以及公共突發事件時,不執行網絡運行安全管理措施或不聽從電信監管部門指揮、調度的。

第六章附則

第四十五條公用電信網與專用電信網之間的網絡運行監督管理參照本辦法執行。

第四十六條本辦法由工業和信息化部負責解釋。

第四十七條本辦法自2009年5月1日起施行,《電信運營業重大事故報告規定(試行)》(信部電[2002]114號)同時廢止。

附件1:

電信網絡運行事故劃分

一、特別重大事故是指符合下列條件之一的情況:

(一)3條以上國際通信陸海光(電)纜中斷,或通達某一國家的國際電話通信全阻持續超過1小時;

(二)5個以上衛星轉發器通信中斷持續超過1小時;

(三)不同基礎電信業務經營者的網間電話通信全阻持續超過5小時;

(四)省際長途電話通信1個方向全阻持續超過2小時;

(五)固定電話通信中斷影響超過50萬戶,且持續超過1小時;

(六)移動電話通信中斷影響超過50萬戶,且持續超過1小時;

(七)短消息平臺、多媒體消息平臺及其他增值業務平臺中斷服務持續超過5小時;

(八)省級以上黨政軍重要機關、與國計民生和社會安定直接有關的重要企事業單位相關通信中斷。

二、重大事故是符合下列條件之一且不屬于特別重大事故的情況:

(一)1條以上國際通信陸海光(電)纜中斷;

(二)1個以上衛星轉發器通信中斷持續超過1小時;

(三)不同基礎電信業務經營者的網間電話通信全阻持續超過2小時或者直接影響范圍5萬(用戶×小時)以上;

(四)長途電話通信1個方向全阻超過1小時;

(五)固定電話通信中斷影響超過10萬戶,且持續超過1小時;

(六)移動電話通信中斷影響超過10萬戶,且持續超過1小時;

(七)短消息平臺、多媒體消息平臺及其他增值業務平臺中斷服務持續超過1小時;

(八)地市級以上黨政軍重要機關、與國計民生和社會安定直接有關的重要企事業單位相關通信中斷;

(九)具有重大影響的會議、活動期間等相關通信中斷。

三、較大事故是符合下列條件之一且不屬于特別重大、重大事故的情況:

(一)衛星轉發器通信中斷持續超過20分鐘;

(二)不同基礎電信業務經營者的網間電話通信全阻持續超過20分鐘或者直接影響范圍1萬(用戶×小時)以上;

(三)長途電話通信1個方向全阻持續超過20分鐘;

(四)固定電話通信中斷影響超過3萬戶,且持續超過20分鐘;

(五)移動電話通信中斷影響超過3萬戶,且持續超過20分鐘;

(六)短消息平臺、多媒體消息平臺及其他增值業務平臺中斷服務持續超過20分鐘;

(七)地市級以下黨政軍重要機關、與國計民生和社會安定直接有關的重要企事業單位相關通信中斷。

四、一般事故是符合下列條件之一且不屬于特別重大、重大、較大事故的情況:

(一)衛星轉發器通信中斷;

(二)不同基礎電信業務經營者的網間電話通信全阻;

(三)長途電話通信1個方向全阻;

(四)固定電話通信中斷影響超過1萬戶;

(五)移動電話通信中斷影響超過1萬戶;

(六)短消息平臺、多媒體消息平臺及其他增值業務平臺中斷服務;

注:“網絡運行事故劃分”中所稱“以上”包括本數,所稱“以下”不包括本數。

附件2:

電信網絡運行事故簡要報告

報告單位(蓋章):

報告時間: 年 月 日 時 分

主送單位:

事故發生時間: 年 月 日 時 分

事故發生地點:

事故基本情況(含事故影響范圍):

聯系人:

職務:

電話:

事故原因初步判斷:

事故處理措施:

附件3:

電信網絡運行事故專題報告

報告單位(蓋章):

報告時間: 年 月 日 時 分

主送單位:

事故發生時間: 年 月 日 時 分

事故發生地點:

事故狀況:

聯系人:

職務:

電話:

事故影響范圍:

事故原因:

事故處理過程:

責任認定:

處理意見:

防范措施:

其他:

附件4:

電信網絡運行事故報告時限

一、基礎電信業務經營者總部及其省級機構應當在特別重大事故發生后,立即分別向工業和信息化部電信管理局和相關省、自治區、直轄市通信管理局做出口頭報告,4小時內做出簡要書面報告,事故處理結束后的2日內做出專題書面報告。

相關省、自治區、直轄市通信管理局應當在接到基礎電信業務經營者省級機構的口頭報告后,立即向工業和信息化部電信管理局做出口頭報告,并于次日10:00前在“突發事件通信恢復及保障情況每日報告”中書面報告。

工業和信息化部電信管理局在接到基礎電信業務經營者總部或相關省、自治區、直轄市通信管理局的口頭報告后,立即上報主管部領導。

二、基礎電信業務經營者總部及其省級機構應當在重大事故發生后,在4小時內分別向工業和信息化部電信管理局和相關省、自治區、直轄市通信管理局做出口頭報告,24小時內做出簡要書面報告,事故處理結束后的5日內做出專題書面報告。

相關省、自治區、直轄市通信管理局應當在接到基礎電信業務經營者省級機構的口頭報告后,在1小時內向工業和信息化部電信管理局做出口頭報告,并于次日10:00前在“突發事件通信恢復及保障情況每日報告”中書面報告。

篇2

[關鍵詞] 醫藥電子商務;法律體系;法規

[中圖分類號]R19 [文獻標識碼]B [文章編號]1673-7210(2008)02(a)-098-02

2005年,國家食品藥品監督管理局(SFDA)出臺了《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》,這一法規的頒布,標志著我國的醫藥電子商務真正意義上進入全速發展的階段。完善法律體系將會對醫藥電子商務的發展起到巨大的推動作用。

1 促進我國醫藥電子商務發展的法律框架初步形成

自1994年4月20日我國首次全功能接入國際互聯網以來,我國的醫藥電子商務也隨著電子商務的發展而逐漸發展壯大。但是藥品是一種特殊的商品,關系到用藥者的身體健康和生命安全,SFDA和其他相關政府部門對醫藥電子商務的發展非常重視并持謹慎態度。2000年,國家信息產業部選擇了醫藥衛生電子商務網作為全國行業類電子商務示范工程,原國家經貿委醫藥司批準在部分城市開展醫藥電子商務的試點工作。在試點中研究適合醫藥電子商務開展的模式,并在實踐中針對所出現的問題出臺相關的法律法規,來規范醫藥電子商務的交易行為。

我國現行的醫藥電子商務法律體系由四部分構成:一是基本法律層面,由《中華人民共和國民法通則》、《中華人民共和國刑法》等組成;二是經濟法層面,包括《中華人民共和國合同法》、《電子銀行業務管理辦法》、《電子銀行安全評估指引》、知識產權相關法規等;三是電子商務法律法規,包括《中華人民共和國電子簽名法》、《中華人民共和國計算機信息系統安全保護條例》、《電子認證服務管理辦法》、《信息網絡傳播權保護條例》、《電子支付指引(第一號)》等;四是醫藥類法規,包括《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》、《醫療器械監督管理條例》、《藥品電子商務試點監督管理辦法》、《互聯網信息服務管理辦法》、《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》及其相關通知、補充通知,以及藥品集中招標采購相關的法規、管理辦法或通知要求等。這些法律法規緊密聯系、相輔相成,初步形成了我國醫藥電子商務發展的政策和法律法規的基本框架,使我國醫藥電子商務的開展有法可依。

2 對醫藥電子商務所適用的法律法規相關問題的思考

自2000年以來,SFDA和其他相關部委先后頒布實施了一系列的法律法規,初步構成了我國醫藥電子商務的法律框架。但是,這些法律法規一方面只是圍繞著醫藥電子商務發展中的一些邊緣化的法律問題做出了規定,而對于醫藥電子商務運行中最為核心的問題,卻基本沒有涉及或涉及的過少[1]。

醫藥電子商務的活動過程依次分為:資質認證――信息/查詢――合同訂立――(電子)支付/結算――倉儲配送――爭端仲裁/法律救濟幾個部分[2]。以下將對這幾個環節的交易各方應遵守的法律法規及實施中存在的問題進行分析。

2.1 資質認證

2.1.1 執法人員的素質與法規要求不相適應2000年頒布的《藥品電子商務試點監督管理辦法》和2005年頒布的《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》及其問題的通知、補充通知,構成了規范我國醫藥電子商務資質認證的法律體系,對參與醫藥電子商務的各主體資質的驗收、審批、監管等進行了嚴格的規定。但是,資質認證涉及的范圍非常廣泛,分為企業管理、數據管理、技術管理三個部分,相對應的專業性很強,而我國食品藥品監督管理部門現有人員的專業能力顯然不可能達到如此廣博的程度,這就使得醫藥電子商務資質認證有法可依,卻難以有效地實行。只有使監管體制、機構設立、專業人員配備與國家頒布的法律法規相匹配,才能真正做到嚴格、高效地把好資質認證這道關口。

2.1.2 相關法律法規中,對資質認證環節相關表述不具體在已有的相關法律法規中,對資質認證要求的一些規定亦不夠明確。如《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》第七條規定,“為藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構之間的互聯網藥品交易提供服務的企業不得參與藥品生產、經營;不得與行政機關、醫療機構和藥品生產經營企業存在隸屬關系、產權關系和其他經濟利益關系。”這里對“其他經濟利益關系”的界定顯然沒有做出明確規定,那么同一利益集團下的不同公司或者具有同一控股人的不同企業等具有間接利益關系的企業法人,是否屬于“其他經濟利益關系”范疇之內難以確定。由于在《藥品電子商務試點監督管理辦法》第六條和《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》第六條中都要求第三方醫藥電子交易服務企業有義務對參與交易企業所提供資料的真實性進行審查,其公正性、公平性異常重要,直接影響到交易安全和市場秩序,故應該對第三方醫藥電子交易服務企業的利益取得和與其他交易活動主體的利益關系有更詳細、明確的規定[1]。

2.2 信息和查詢

藥品信息的,主要受《互聯網信息服務管理辦法》和《互聯網藥品信息服務管理辦法》的制約。這兩部法規對藥品信息的審查、管理、權利義務界定都較為系統和全面,對藥品信息有利益傾向、超出審核同意范圍、提供虛假信息等可能出現問題的情況都制定了相應的管理、責罰細則。

但是,《互聯網信息服務管理辦法》中第二十四條規定“互聯網信息服務提供者在其業務活動中,違反其他法律、法規的,由新聞、出版、教育、衛生、藥品監督管理和工商行政管理等有關主管部門依照有關法律、法規的規定處罰”。《互聯網藥品信息服務管理辦法》第二十二條規定:“未取得或者超出有效期使用《互聯網藥品信息服務資格證書》從事互聯網藥品信息服務的,由國家食品藥品監督管理局或者省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門給予警告,并責令其停止從事互聯網藥品信息服務;情節嚴重的,移送相關部門,依照有關法律、法規給予處罰。”兩部法規都沒有對“相關部門”進行明確闡述,這就造成了“有法可依卻無法執行”的問題。法規中應該明確其負責責罰的監管部門,明確其適用的法律條款的出處,或者直接明確其責罰措施,真正做到監管到位。

在信息和查詢環節,還有三個方面需要分別在《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》、《互聯網藥品信息服務管理辦法》、《互聯網信息服務管理辦法》中進一步規范。一是既然作為第三方醫藥電子交易服務企業有義務對上網交易企業所提供資料的真實性進行審查,那么出現虛假信息造成買方利益受損的情況,應如何界定第三方和資料提供企業之間的責任;二是信息過程中,加強對信息企業知識產權的法律保護,使合法與非法行為有一個明確的界定,減少新形勢下出現的新種類知識產權之權利不穩定及“游離”狀態;三是信息查詢、咨詢過程中,對買方的隱私權應充分考慮,對查閱相應咨詢、交易記錄的權限進行明確。

2.3 合同訂立

對于醫藥電子商務交易中合同訂立,現行法律沒有明確細致地進行針對性的規定,仍主要由《中華人民共和國電子簽名法》和《中華人民共和國合同法》進行規范,只是在《互聯網藥品交易服務現場驗收標準(實施細則)》驗收標準第三條中規定了交易雙方“應當簽訂明確合理的法律合同文書,對雙方的權利義務和違約責任作出明確約定。”對數據電文、電子合同、電子簽名的應用帶來的問題卻未涉及。

同時,由于電子證據容易被偽造、篡改,加上易受人為的原因或環境和技術條件的影響而出錯,電子合同的訂立、存儲應有特殊的法律條款保障。而我國目前尚無規定要求網絡服務商對傳輸的電子文件儲存記錄或轉存的制度,造成了一旦發生爭議,將無第三方可出具有中立性的證據。在《互聯網藥品交易服務現場驗收標準》及《互聯網藥品交易服務系統軟件測評大綱》中,也未對電子合同(證據)的記錄、修改、存貯的權限進行明確的規定和限制,增加了爭端解決和仲裁的難度。

2.4 (電子)支付/結算

2.4.1 電子支付方面存在的問題完全意義上的電子商務是在網上完成支付的,因網上支付而產生了網絡銀行與網絡交易客戶之間、網絡銀行與網站之間的新型關系,以及由此產生的電子支付數據的偽造、變更的安全保障等問題,都需要相應法律來調整。2005年頒布的《中華人民共和國電子簽名法》以及中國人民銀行公告的《電子支付指引(第一號)》、2006年中國人民銀行頒布的《電子銀行業務管理辦法》、中國銀監會頒布的《電子銀行安全評估指引》構成了我國現階段電子支付的法律體系。這四部法規,對加強電子支付業務的安全與風險管理,保證電子支付安全、及時、高效的進行有效的規范。但是,這些法規更多地考慮了電子支付系統的安全性以及交易證據的處理,而對交易雙方、提供服務的第三方及相關網上銀行間的權利義務、法律責任沒有進行詳細的界定。對交易過程中存在的過失甚至欺詐,沒有作出相關規定;對于造成交易方的損失的賠償,亦未有相應細則進行規范。

2.4.2 電子稅收方面存在的問題醫藥電子商務的“虛擬化、數字化、隱匿化”的特點給稅收帶來沖擊和挑戰亦值得關注[3]。由于電子信息技術的運用,在互聯網環境下,訂購、支付、甚至交付都可經過網絡進行,無紙化的程度越來越高,訂單、買賣雙方合同作為銷售憑證的各種票據都以電子形式存在,所有這些可被輕易的更改而不留痕跡,使得現行的稅收體制與電子商務明顯脫節。制定新的稅制、稅法,規范醫藥電子商務稅收體系,防止借助網絡支付形式偷稅漏稅亦顯緊迫。

2.5 倉儲配送

我國現行的有關物流的法律法規,從法律效力角度來看,可分為以下三類:一是法律,在由國家制定的現行法律之中,直接為物流或與物流有關而制定的法律,有《中華人民共和國鐵路法》、《中華人民共和國海商法》等。二是行政法規,涉及物流的行政法規,有《公路貨物運輸合同實施細則》、《水路貨物運輸合同實施細則》、《鐵路貨物運輸合同實施細則》、《航空貨物運輸合同實施細則》、《關于進一步發展國內集裝箱運輸的通知》、《中華人民共和國海港管理暫行條例》、《關于發展聯合運輸若干問題的暫行規定》等。三是由中央各部委頒布的部頒規章,涉及物流的部頒規章,包括《關于商品包裝的規定》、《國家物資儲備局管理辦法》、《鐵路貨物運輸規程》、《公路運輸管理條例》、《中華人民共和國海上國際集裝箱運輸管理規定》、《危險貨物運輸規則》、《關于加強我國現代物流發展的若干意見》、《關于促進運輸企業發展綜合物流服務的若干意見》等。而在醫藥電子商務相關法律法規中,幾乎沒有對倉儲配送做有效的規范。相比工業發達國家,我國的物流法律體系仍缺少倉儲法、貨運法等法律法規,缺少涉及貨物運輸過程中的委托關系及有關貨物損失的賠償責任制度。也沒有關于藥品配送過程藥品質量保障的相關法規。

2.6 爭端仲裁/法律救濟

在爭端仲裁方面,只是在《互聯網藥品交易服務現場驗收標準(實施細則)》中對有關記錄(電子證據)的字段項目和保存時間做出了要求,但是作為技術標準,其約束力和制裁力顯然不能與行政法規或規章相提并論。同時,已經頒布的法律法規沒有對醫藥電子商務活動主體間的權利義務關系進行詳細的劃分和界定,亦未對《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》與《中華人民共和國藥品管理法》相關部分的兼容作出充分的說明,尤其是沒有明確網絡安全問題導致用戶利益受到損失時的責任約定。這使得在產生爭議或出現問題時,仲裁的執行相當困難。

同時,在相關法律對由于電子商務系統問題等造成的買方或賣方損失的法律救濟方面沒有明文規定。這類問題的處理,只能參照一般民法、商法的有關條款進行,對電子商務的特殊性無針對性措施。而這部分法規,對于保障買賣雙方利益,解決沖突、索賠、補償等問題來說是非常重要的。

3 結語

綜觀我國現已出臺的法律法規,雖然部門規章和地方法規的數量較多,但由于缺乏更高的法律或立法規劃的指引,法律法規的效力普遍較低,我國醫藥電子商務法律體系的系統性仍很差,還沒有形成統一、穩定的法律原則,規定之間缺乏必要的呼應和協調。醫藥電子商務相關法律法規的完善還有很長的路要走。同時,這不僅僅是單一立法的問題,而需要整個醫藥管理制度與法律體系的互相適應、互相協調,同時也要適當考慮醫藥國際貿易的兼容性問題。

[參考文獻]

[1]李江寧,吳清純.從國外電子商務立法現狀到對我國醫藥電子商務立法現狀的分析[J].首都醫藥,2006,13(16):24-25.

[2]陳玉文.醫藥電子商務[M].北京:中國醫藥科技出版社,2007.9,27-31.

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一、工作目標

嚴格落實“四個最嚴”要求,堅持問題導向,聚焦防范風險,用好監督檢查手段,有計劃、有組織、有效果的開展監督檢查工作,切實履行和監管職責,提升監管效能,防范食品安全風險,提升食品安全保障水平。

二、檢查時間和對象

檢查時間為2021年1月1日至12月31日,檢查對象是獲得《食品經營許可證》的餐飲服務單位,以及取得《登記證》的小餐飲店。

三、檢查依據

(一)《食品安全法》;

(二)《食品安全法實施條例》;

(三)《食品生產經營日常監督檢查管理辦法》;

(四)《網絡餐飲服務食品安全監督管理辦法》;

(五)《省學校食堂食品安全監督檢查辦法》;

(六)《省食品小作坊小餐飲和食品攤點管理條例》;

(七)《省學校學生小飯桌食品安全監督管理暫行辦法》;

(八)《省餐飲服務食品安全監督量化分級和等級公示管理規定》。

四、檢查方式和頻次

各市場監管所按照《食品生產經營風險分級管理辦法》的“第三十二條”“規定制定本轄區的監督檢查方案,即食品藥品監督管理部門應當根據食品生產經營者風險等級劃分結果,對較高風險生產經營者的監管優先于較低風險生產經營者的監管,實現監管資源的科學配置和有效利用。

(一)對風險等級為A級風險的食品生產經營者,原則上每年至少監督檢查1次;

(二)對風險等級為B級風險的食品生產經營者,原則上每年至少監督檢查1-2次;

(三)對風險等級為C級風險的食品生產經營者,原則上每年至少監督檢查2-3次;

(四)對風險等級為D級風險的食品生產經營者,原則上每年至少監督檢查3-4次。”堅持日常監督檢查與執法辦案相銜接,與監督抽檢相配合,確保日常監督檢查的密度和力度。

四、檢點與檢查項目

1、學校(幼兒園)食堂,中央廚房、集中配餐單位:重點檢查證照、人員資質、周邊環境、結構布局、設施設備、操作規范、餐飲具清洗消毒、索證索票、進貨查驗、留樣等。對中央廚房、集中配餐單位注意檢查自檢能力,包括實驗室建設、實驗室檢測人員配備、檢測記錄、檢測試劑等。加大以上單位的監督抽檢力度,對照比較檢測能力差距。特別注意加大跨區域配送單位的檢查力度。

2、養老院、建筑工地、醫院和單位食堂:根據日常監督檢查表進行檢查。重點檢查證照齊全、結構布局、人員資質、操作規范、設施設備、餐飲具清洗消毒保潔、進貨查驗、索證索票等。

3、承辦重大活動的餐飲接待單位,社會大中型餐飲,網絡訂餐單位,小餐飲,重要節假日期間高速公路服務區、旅游景區、城市綜合體等場所的餐飲服務單位:重點檢查資質、環境整潔衛生、索證索票、進貨查驗等,集中人力、時間重點治理臟亂差的問題,加大執法力度,打擊違法行為。

4、發生食品安全事件或近期國、省抽檢出不合格樣品的部分餐飲單位:加強跟蹤檢查和監督抽檢,抓好執法辦案,嚴懲違法行為。

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2014年5月28日,食藥總局了《互聯網食品藥品經營監督管理辦法(征求意見稿)》,首次提出放開處方藥在電商渠道的銷售。明確“互聯網藥品經營者應當按照藥品分類管理規定的要求,憑處方銷售處方藥”,“由執業藥師負責處方的審核及監督調配”,“允許醫藥電商選擇第三方物流配送”。這個意見據傳已經定稿即將頒布。

所以網購處方藥已經將要全面放開了,目前網絡上也可以購買處方藥,整個流程是網上藥師詢問和核對處方,藥師給網下藥店下電子訂單,用戶網上付款,網下藥店發貨。網上購藥由于去除了醫院等中間環節的獲利使藥價大幅度降低,以本次測試購買的施保利通片為例,醫院便民藥房60.85元、街邊連鎖藥房55元便宜10%、網絡藥店41.5元便宜31%。

網購處方藥注意事項

網購藥品雖然便宜,但由于處方藥的特殊性,為了自己的用藥安全,網購處方藥一定要注意以下幾點。

1.必須有醫師處方。一定要去正規醫院看病并有醫師開具的處方并根據處方購藥用藥。這是保證您健康的底線,不能自己隨意購藥用藥。要知道處方藥通常具有一定的毒性或其他潛在影響,因此對用藥方法和用藥時間都有特殊要求,請在醫師指導下用藥可不是一句空話。

2.網絡購物假貨多,請在正規的網絡藥店購買。如何辨別正規網上藥店,在2015年3月號電腦迷《如何安全網上購藥》已經做了詳細介紹,這里就不再贅述了,查詢證書編號并核對網址最靠譜。原文可以在電腦迷微信公眾號輸入1503gy查詢。

3.需要冷藏存儲的藥品小心購買。藥品的運輸存儲有專門的國家標準,連鎖藥店有專門的冷鏈運輸車、藥品檢驗室及裝備溫濕度綜合監控系統的藥品庫房,普通物流企業難以達標,如果購買的特殊藥品通過普通物流運輸會發生變質影響藥效和用藥安全,除非確認網上藥店能夠提供專業的藥品物流,否則最好不要購買這類藥品。

4.網購最適合慢性病藥和常用藥。慢性病用藥已經在長期服用,藥物效果和用量都比較明確,直接網上購買省去了去醫院排隊掛號開藥的過程節約了時間精力以及金錢。而且購買之后通過和以前的藥品對比真偽,用藥也比較安全。

如果你留心過不同醫生給你的同一病癥出的處方就會發現是類似的,因為醫生會根據過往病例給病人用相同的治療方法,這樣效果不一定最好但最安全,所以購買以前的常用藥也是比較安全的。

網購處方藥流程

本次購藥以在壹藥網(.cn)上購買抗感染藥施保利通片為例。這是一款進口植物藥(可以算是外國中成藥吧),主要針對病毒或細菌引起的呼吸道感染,是作者孩子發生上呼吸道感染時的常用藥,已經多次服用,對她的藥效明顯,是處方藥。

醫院醫師開具處方后在醫院的便民藥房購買價格為60.85元一盒。在街邊連鎖藥店購買55元(沒有查驗醫師處方)。在天貓醫藥館無法搜索到該藥品。

壹藥網可以通過PC訪問網站.cn或一號藥店APP購買,你可以根據使用習慣選擇。

首先我們查詢了網站的各種證件,并到相應的政府網站核對信息,確認網站合法并有相關資質。

注冊網站用戶并完善郵購信息,這樣在咨詢下單時就不會由于信息不全藥師無法下單了。

搜索藥品名稱,查詢到藥品售價為44元比醫院便宜30%。但是由于是處方藥,沒有加入購物車直接購買的選項。取而代之的是在線咨詢和輸系電話藥師回撥的選項。

點擊在線咨詢,在咨詢窗口可以和藥師直接交流,在使用手機交流時比較容易中斷,注意記住藥師的編號,以便在中斷后可以告訴藥師轉接。

說明需要的藥品及數量,并告知“我有處方”,但藥師并未查驗,不清楚是執行不力還是藥品本身比較安全。

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1按照建設部頒發的建筑安全檢查標準》建筑企業施工現場合格率達到100%其中一二級企業施工現場。

2依據《遼寧省建筑施工現場文明施工管理規定》樹立30個以上安全生產文明施工樣板施工現場。

3杜絕使用國家有關部門指定淘汰的吊車。

4死亡事故結案率達到100%

5建筑工程事故百億元產值死亡率控制在7人以內。遏制三級以上重大事故發生,杜絕特大傷亡事故。

重點做好以下幾方面工作:為實現上述工作目標。

一、認真宣傳貫徹執行《條例》依法加強建設工程安全工作條例》國第一部規范建設工程安全生產的行政法規。進一步提高我市建設系統安全生產管理工作,使廣大干部職工深刻領會《條例》精神,建委決定于上半年分期舉辦《條例》學習培訓班,并充分利用報紙、網絡等新聞媒介廣泛進行宣傳。各單位要認真制定學習貫徹《條例》工作計劃,企業內部要舉辦多層次、多形式的培訓班。特別是建筑業和工程監理企業要針對實際,開展好全員學習活動,重點對一線作業人員進行崗前培訓教育。

二、全面落實安全生產責任制企業安全生產責任制的建立和實施是年安全生產檢查的一個重點。各企業要建立健全嚴格的安全生產責任制。逐級抓落實。同時要在責任制的落實上下大力氣,不斷探索,制定出符合企業自身特點的落實辦法,使安全生產責任制真正落到實處。

三、進一步加大檢查監管和處罰力度年繼續落實遼寧省建設系統“十五”期間安全達標方案。從重點監督檢查企業施工過程實體安全,轉變為重點監督檢查企業安全責任制的建立和實施狀況,以及安全生產法律法規和標準規范的落實和執行情況;從以告知性檢查為主,轉變為以隨機抽查及巡查為主。全年開展不間斷的抽查和巡查,將安全生產工作落到實處。充分利用網絡優勢,年在市建筑管理信息網上建立企業安全狀況、不良記錄和事故報送、處罰信息系統,凡出現重大事故的單位和責任人一律在網上予以公開曝光。并在全市實行《施工企業安全生產條件評價制度》把安全生產條件評價結果作為企業資質年檢、晉升資質等級的基本條件,對發生重大安全事故的企業實行一票否決制,對事故多發企業和責任人將依法予以從重處罰,直至清出建筑市場。

四、加快制定與“條例”相配套的規章和辦法擬于年制定《市建設工程安全生產管理辦法》建筑施工企業主要負責人、項目負責人和安全生產管理人員安全生產考核管理辦法》特種作業人員培訓考核辦法》房屋建筑工程特種設備監督管理辦法》建設單位工程安全施工備案制度》施工企業安全資質考核制度》和《建筑工程事故報告制度》加大對工程標準規范和有關法律法規執行的監督檢查。

五、做好安全教育培訓工作做好安全培訓教育工作。進行安全知識和安全技能的培訓。

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本文針對新修訂《纖維制品質量監督管理辦法》規定,整合國內監督抽查的現狀并結合實際工作闡述對此規定的理解和意見。

關鍵詞:質量問題;質量安全;監督檢查

開展纖維制品質量監督檢查是質量監督的重要組成部分,是全面提高纖維制品內在質量的基本要求。那么該如何提高纖維制品監督檢查工作,筆者就紡織品監督抽查制度談談看法。

纖維制品監督檢查工作的現狀概況

(一)纖維制品質量監督檢查力度相對薄弱。纖維制品的監督涉及國家機關、企事業單位、線上網絡商家以及其他組織普遍點多面廣,但監督檢查力度以及監管資源不足,專業性人員較少,專業素質相對有限,從這幾方面制約了纖維制品質量監督職能作用的發揮。

(二)纖維制品質量監督檢查基礎工作的不到位、不規范。在纖維制品質量監督檢查基礎工作中存在著許多不規范之處,例如:未指定檢查工作方案,纖維制品質量監督檢查報告格式不規范等等。

(三)纖維制品質量監督檢查揭示問題不到位。對于所檢查生產企業及商家的數量、質量和規模的選擇具有隨意性。檢查方法僅僅通過目測感官來反饋對企業纖維制品的合格與否,評價不深入不全面不系統,且檢查力度較輕,不易讓違規生產企業受到重視。

依據《纖維制品質量監督管理辦法》做好纖維制品監督管理工作

《辦法》楦好地開展纖維制品質量監督管理工作提供了法律依據,同時也提供了行為準則,對纖維質量監督機構也提出了規范性的要求。

(一)按規定開展纖維制品質量檢驗工作,保證所出具的檢驗書公正、真實、客觀。

(二)按照規定的場所,內容以及方式開展實施質量監督檢查。

(三)按規定建立受理舉報的制度,設置并公布舉報電話,積極受理有關纖維制品質量違法行為的舉報。

(四)從事纖維制品質量監督行政執法人員的專業性,必須按規定取得相關執法資格和執法證件。

(五)開展質量行政執法辦案活動必須依法進行,確保所辦案件事實清楚、證據確鑿、程序合法、適用法律法規正確,凡因主觀過錯,違反法律、法規和規章的規定,導致行政處罰錯誤,并造成嚴重后果的,應按規定追究有關人員的執法過錯責任。

加強信息化管理

建立一體化的信息化平臺,能有效地幫助監督抽查管理機構提供可靠的技術支持。

(一)建立集中式的廣域算機網。通過合理投入,建立起以國家質檢總局主機為中心,覆蓋全國省、市質量監督局的計算機網絡。所有樣品通過質量監督抽查管理系統中心主機統一管理、集中管理。

(二)建立高性能硬件基礎平臺。主機系統要形成聯機數據處理和聯機分析處理有機統一的高性能硬件基平臺。

(三)采用先進的數據管理系統,實現監督抽查數據的自動抽取、復制、加工和報表生成。

建立產品質量監督抽查反應機制

(一)為了在最短的時間內減少和防止有質量不足的產品給社會造成的損害,我國建立起產品質量監督抽查的反應機制,以提高產品質量監督抽查工作的及時性及反應能力,對危及人體健康和人身財產安全的有質量不足的產品查處速度。

(二)涉及人體健康、人身財產安全的產品,在產品質量監督檢查中,在特定條件下對特定產品特定的工作程序和要求,完成不合格產品認定、報告、查處通報等有關工作,以減少和防止有質量不足的產品給社會造成的損害。

(三)建立產品質量監督抽查反應機制檢驗機構對強制性標準規定的有關涉及人體健康、人身財產安全的檢驗項目,實現好的檢驗案例。樣品送達檢驗機構后,立即按檢驗案例檢驗程序進行。在檢驗中,產品出現質量問題時,檢驗機構須在12小時內做出書面抽查報告。職能部門應立即到達企業的生產現場,責令企業停止生產不合格產品,對銷售的不合格產品采取必要的查封或扣押措施,防止不合格產品流入市場,并依法對企業及責任人員處罰。

(四)各部門要聯合執法,不要各自行動,導致重復執法,甚至給企業可乘之機。

提高纖維制品監督檢查工作質量的措施與改善方法

(一)爭取高層重視。領導重視是推動纖檢質量監督工作發展的重要動力。一線纖檢監督工作者要高位思考,跳出纖維制品質量監督范疇,從全局的高度把纖維制品質量監督工作做細做實,發揮纖維制品質量監督的預警糾偏作用,為領導決策提供詳細準確的依據,從而使纖維制品質量監督工作得到領導更高的重視。

(二)充分做好檢查前準備工作。檢查前的充分準備,能有效地提高檢查效率和檢查工作質量。細致的檢查前準備是確保檢查工作順利開展的前提,首先要制訂完備的工作計劃與檢查方案,與主管溝通、面談,全面了解被檢查企業的核心業務、職能職責等實際情況。這樣既可取得被檢查企業的理解支持,又可增強檢查實施方案的指導性和可操作性。其次要在開展檢查的前期調研中,全面收集相關檢查資料,落實檢查人員,集中時間組織檢查前業務培訓。

(三)嚴格程序規范檢查。堅持依法行政,依法監督,科學監督。首先要嚴格抓住檢查節點,包括制定檢查實施方案、檢查選點、查前公示查后公告、下達檢查通知書、進點現場檢查、編制檢查工作底稿、擬寫檢查報告、征求意見的反饋、反饋意見的溝通和認定、提出初步處理意見、審理復核、下達檢查結論、落實整改等節點,確保檢查程序規范且執行到位。其次要嚴格抓住檢查質量。突出“嚴”就是要高度重視纖維制品質量監管的每項檢查,精心組織,認真工作,查深、查透違法違規問題,加大檢查和處理力度;突出“細”就是要全面了解被檢查企業或單位的基本情況,仔細檢測每一批抽查樣品,詳細記錄工作底稿,認真填寫檢查匯總報告,完善檢查資料和手續;突出檢測結果“準”就是要注重檢查證據的收集和工作底稿的填制,經被檢查企業和單位簽署意見、檢查人員簽字后,由檢查組長進行復核,確保檢查結論事實清楚、證據充分、程序合法、定性準確。

(四)加大檢查考核力度。在省、市規定的纖維制品質量監督檢查工作考核內容和材料報送基礎上,建議進一步細化對纖維制品質量監督檢查工作流程的考核,包括檢查選點、制訂檢查實施方案、選配人員、查前培訓、印發檢查通知及送達、編制檢查工作底稿、形成檢查報告、反饋意見及認定、處理處罰等環節,強化對纖維制品質量監督檢查工作的考核,推進纖維制品質量監督檢查工作邁上新臺階。

參考文獻:

[1]劉燕賓,朱曉慧. 產品質量監督抽查制度分析及對策研究[J].中國市場, 2011(49):120.

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一、加大日常監管力度,規范企業經營主體行為

(一)強化藥品經營企業的日常監管。繼續加強GSP認證跟蹤檢查,突出重點企業、重點環節和重點品種,至年底,藥品批發企業跟蹤檢查覆蓋面達到100%,零售企業覆蓋面達到90%,對醫療器械專營企業監督檢查不少于2次。

(二)加強醫療器械經營企業的監管。嚴格執行《安徽省<醫療器械經營企業許可證管理辦法>實施細則》,加強企業的現場審查和跟蹤檢查,嚴厲查處醫療器械經營企業各種形式的違規經營行為。加強對發證一年內經營企業的跟蹤檢查,強化企業自律意識和自我規范能力。重點加強對植入材料和人工器官、介入器材、體外循環及血液處理設備等高風險醫療器械經營企業的監督檢查,建立健全日常監管檔案,加強日常監管與信用平價工作的結合,提高監管的針對性和有效性,促進企業質量管理水平的提高。

(三)加強醫療器械使用單位的監管。進一步認真貫徹落實《安徽省藥品醫療器械使用管理辦法》,加強對醫療器械使用環節的監督管理和監督檢查,突出監管重點和本地實際,實行有重點的檢查,不斷提高醫療器械使用單位對醫療器械依法管理意識和管理水平,切實保障使用環節安全有效。

(四)加強藥品銷售人員的監督管理。繼續完善藥品銷售人員備案管理制度,建立以“二書二證一合同”(法人企業的任職書、法人授權委托書、身份證、培訓上崗證以及勞動部門簽證的勞動合同)為主要內容的藥品銷售人員檔案,建立藥品銷售人員網上查詢系統,及時在市局網站公布經審核合格的銷售人員名單及誠信記錄,強化對銷售人員未上網備案企業的監管。

(五)推進藥品經營企業藥品安全信用體系建設。全面實施藥械批發企業藥品安全信用分類管理工作,積極開展藥品零售企業藥品安全信用分類管理試點工作,建立完善違法企業“黑名單”制度,督促藥品經營企業加強行為自律。至年底,藥械批發企業藥品安全信用分類管理的覆蓋面達到100%。在醫療器械經營企業日常監管的基礎上,以高風險醫療器械經營企業為契入點,積極推進高風險醫療器械經營企業信用評價體系建設,強化企業自律意識和責任意識,突出監管重點。

(六)強化企業是藥械安全第一責任人的責任意識。加強對藥品經營企業負責人、質量管理人員的培訓,進一步落實企業的藥品安全主體責任。

(七)積極配合相關部門做好醫保定點藥店的準入、日常監督檢查和年檢工作。

二、強化藥品經營許可和GSP認證工作,促進藥品經營企業整體水平的提高

(一)嚴格藥械經營企業市場準入。嚴格執行《藥品經營許可證管理辦法》、《安徽省藥品經營許可證管理辦法實施細則》、《醫療器械經營企業許可證管理辦法》及《安徽省<醫療器械經營企業許可證管理辦法>實施細則》從嚴審批新開辦藥品經營企業。

(二)認真做好藥品醫療器械經營許可證換證和GSP再認證工作。嚴格按照現行GSP標準、經營許可證管理及認證管理等規定,積極穩妥地做好換證、再認證工作。積極探索GSP認證與藥品經營許可管理相結合的工作機制,及時總結認證工作經驗,完善認證現場檢查方法,研究更加科學規范的認證管理模式。

(三)開展藥品經營許可分級分類管理模式試點工作。按照國家食品藥品監督管理局的總體部署和安排,研究制定不同的監管政策,開展分類、分級管理試點工作,提高經營許可監管效能。

(四)優化醫藥資源整合。結合GSP認證、換證及日常監管等工作,依法淘汰一批條件差、水平低、管理不規范的藥械經營企業。充分發揮監管部門的政策導向、信息技術服務等作用,鼓勵同行業兼并重組,支持醫藥物流園區建設,促進醫藥經濟又好又快發展。

三、深化農村藥品“兩網”建設,探索城區藥品“兩網”建設

(一)鞏固農村藥品監管網絡。認真貫徹落實省政府辦公廳《關于進一步加強農村藥品監督和供應網絡建設的意見》,加強農村藥品協管員、信息員隊伍建設,定期對“兩員”開展法律法規和業務知識培訓,落實考核和獎懲措施,不斷提高“兩員”的協查協管能力。充分運用信息化手段,加強農村藥品經營使用的監管,逐步構建農村藥品“兩網”建設信息平臺,實現監管信息、手段和監管資源的綜合利用。

(二)完善農村藥品供應保障體系。結合GSP跟蹤檢查、“規范藥房”創建等工作,進一步整頓規范農村藥品經營秩序,推動農村藥品供應網絡的規范化建設。

(三)促進“兩網”建設與新型農村合作醫療制度的有機結合。深入貫徹落實《安徽省藥品和醫療器械使用監督管理辦法》,以農村醫療機構“規范藥房”建設為核心,從提高涉藥人員素質、加強農村醫療機構藥房的質量管理、改善農村醫療機構藥房硬件設施等方面著手,規范農村醫療機構的購藥渠道,保障農村醫療機構的藥品質量。至年底,80%的鄉鎮衛生院、50%的村衛生室的藥房達到“規范藥房”要求。

(四)深入社區開展藥品安全宣傳,探索城區兩網建設模式。完善城區“兩網”建設標準,以監管網絡為依托,發揮社區宣傳作用,營造良好社會環境。

四、加強對違法藥品醫療器械廣告的監測力度,規范藥品醫療器械廣告行為

(一)充分利用違法藥品廣告監測儀器,對市級廣播電視媒體的藥械廣告進行24小時不間斷監測,做到有記錄,及時上報違法廣告

(二)繼續開展廣告企業信用體系建設。做好信用信息采集、登記工作,建立并及時更新廣告企業信用檔案。

(三)進一步加大違法藥品醫療器械廣告整治力度。要加大對“停售”藥品的監督檢查力度,同時加大對零售藥店銷售違法廣告藥品的檢查和抽驗力度,探索建立“上下聯動、監管有力”的藥品醫療器械廣告監管機制。

五、大力宣傳貫徹《安徽省醫療器械經營企業許可證管理辦法實施細則》,深入開展醫療器械專項整治

(一)組織開展形式多樣的宣傳活動,充分利用各種媒體廣泛宣傳《安徽省<醫療器械經營企業許可證管理辦法>實施細則》等醫療器械法規,并通過召開會議、舉辦培訓班、現場檢查等方式培訓企業管理人員,增強其依法經營意識。

(二)加強對醫療器械專營企業的監督檢查力度,對超范圍經營、擅自變更注冊地址、倉庫地址,或減少經營和倉庫面積,降低經營條件的企業予依法查處,對長期不能正常經營的企業注銷其經營許可證。

六、強化醫療器械注冊監管

認真執行國家一類醫療器械注冊審批規范和《安徽省醫療器械注冊核查工作規范》,規范注冊審批行為,加強醫療器械注冊資料真實有效性的核查,切實保障醫療器械注冊產品的安全有效。為提高企業醫療器械注冊申報工作的管理,指導幫助企業在注冊申報工作中各相關技術文件的規范,擬試行醫療器械生產企業注冊申報專員制度,通過實施針對性的培訓,規范注冊申報工作。

七、繼續加強醫療器械不良事件監測工作

認真做好《醫療器械不良事件監測和在評價管理辦法》學習和宣傳貫徹工作,市局計劃舉辦一次專項培訓,通過多層次、多形式、多渠道地貫徹培訓,普及相關法規知識和醫療器械專業知識,提高監測人員的技術水平和專業素質,提高醫療器械經營、使用單位的醫療器械不良事件的監測能力。督促落實省藥品不良反應監測中心下達給市醫療器械不良事件監測中心的監測工作,進一步提升我市醫療器械不良事件的監測水平。

八、繼續開展“清理家庭小藥箱”惠民活動,促進公眾安全合理用藥

(一)在做好城市家庭過期失效藥品回收工作的基礎上,繼續擴大農村定點回收藥店的數量和分布區域,積極幫助廣大人民群眾及時清理家庭小藥箱,集中、統一銷毀家庭過期失效藥品,打擊非法回收藥品行為,促進安全合理用藥。

(二)建立完善家庭過期失效藥品回收長效機制,并將此項工作與規范零售藥店行為、安全合理用藥宣傳、藥品質量投訴舉報等工作有機結合,作為食品藥品監管部門的一項惠民工程堅持不懈地開展下去。

九、加強藥品流通監管信息化建設,提升監管能力和水平

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為深入貫徹落實國務院《關于進一步深化化肥流通體制改革的決定》和國家工商總局《農業生產資料市場監督管理辦法》的精神,深入開展紅盾護農活動,切實保障廣大農民群眾用上放心滿意的化肥,促進農業生產順利進行,根據國家質監總局和國家工商總局聯合下發《關于聯合開展化肥專項執法打假集中行動的通知》的部署,省局決定在全省范圍內開展化肥專項執法打假行動。現就有關事項通知如下:

一、工作目標

通過開展專項執法打假行動,切實解決當前化肥有效含量不足的突出問題,嚴厲查處制售以次充好、以假充真、摻雜摻假、以不合格產品冒充合格產品和虛假標注等違法行為,全面整頓和規范化肥經營秩序,推動化肥產品質量總體水平進一步提高,市場環境進一步凈化,行業自律水平明顯提升。

二、行動時間

即日起至年11月底。

三、主要任務

此次專項執法打假行動以磷肥、鉀肥、復混(合)肥為重點產品;以有過質量違法記錄、消費者投訴較多、媒體曝光、抽查不合格的銷售者為重點單位;以上述產品的生產集中、農資市場等為重點區域。切實做好調查摸底工作,全面掌握轄區內生產加工、經銷單位的底數和產品質量狀況,采取針對性措施推進此次集中行動,做到底數清、情況明、措施實。

(一)清查化肥經營主體資格。對所有化肥生產、經營企業和個體工商戶的經營資格進行全面檢查清理,對無照經營的,堅決予以取締。

(二)加強對流通領域化肥質量監督抽查,重點檢查是否符合標準規定。

(三)全面檢查經營者建立索證索票和進、銷貨臺賬。重點檢查建立的臺帳數據真實、齊全。

(四)加強化肥商標侵權、虛假廣告監管。重點查處化肥生產和經營者私自印制虛假廣告,隨意夸大化肥功效、欺騙和誤導消費者、商標侵權以及仿造產地、冒用他人廠名、廠址、認證標志等違法行為。

(五)查處經銷假冒偽劣化肥違法行為。全面檢查是否存在經營監測質量不合格商品和違反GB18382《肥料標識內容和要求》規定的行為,加大對不合格化肥的查處力度。

(六)加強執法檢查的后續工作。對檢查發現有效含量嚴重不足,標識違反有關規定、誤導農民消費的,在進行嚴厲查處的同時,聯合進行公告。要根據信用分類監管的要求,加強對出現違法行為銷售者的監督檢查,加大巡查力度。對多次違法、屢禁不止的或違法情節嚴重的生產銷售者,要列入“黑名單”,向社會公布。

四、工作要求

(一)加強組織領導,認真履行職責。各級工商行政管理部門要盡快成立相應的組織機構,制定實施方案,及時溝通情況,研究解決工作中遇到的問題。嚴格執行《農業生產資料市場監督管理辦法》和其他相關法律法規,立足工商職能,依法履行職責,認真清理整頓化肥市場秩序,切實維護消費者合法權益,確保專項行動取得實效。

(二)加強配合,形成執法合力。各級工商行政管理機關要廣泛爭取各方支持,尤其加強與質量監督等部門的協調配合,積極開展工作。執法檢查中發現的假冒偽劣產品生產源頭線索,要及時通報給當地質量技術監督部門。要主動配合相關部門采取行動,開展聯合執法,提高工作效率,確保專項行動取得預期效果。

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黨和政府歷來重視飲用水安全衛生問題,上世紀50年代,國家就開展了以“兩管”、“五改”為中心的愛國衛生運動,“管水”和“改水”是其中的重要組成部分,為預防腸道傳染病的暴發流行起到了重要作用。多年來,在各部門不懈努力下,中央和地方都加大了城鄉飲水安全保障工作力度,采取了一系列有效措施,使我國城鄉居民飲水安全衛生狀況逐步得到改善。目前,我國城市已基本實現自來水全人口覆蓋,農村自來水人口覆蓋率也達到了61.32%,農村手壓機井、雨水收集受益人口分別占到農村總人口的20.79%和1.53%。但是,我們也要清醒地認識到,飲用水安全衛生形勢仍十分嚴峻。首先,我國人均淡水資源量僅相當于世界平均水平的1/4,是世界上最貧水的13個國家之一,在全國600多個城市中,有400多個城市供水不足;第二,伴隨著經濟社會的快速發展,每年大量污水排入江河湖海,使飲用水源受到污染,進一步加劇了水資源緊缺的矛盾;第三,城鄉區域發展不平衡、經濟社會發展不協調,目前還有5500多萬農村人口飲水條件沒有得到任何改善,仍有9860萬農村人口飲用初級改水,達不到飲水衛生標準。全國還有相當一部分地區存在高氟、高砷、苦咸、血吸蟲等飲水衛生問題,水質亟待提高;第四,規劃不足,管理不善,計劃和設施不到位,造成飲用水安全突發事件頻發,嚴重威脅著人民群眾健康和公共安全。

1衛生部門在飲用水安全衛生監管中的作用

生活飲用水安全衛生涉及水源水的資源選擇與調配、水源保護與污染控制、水廠處理、管網建設和維護、二次供水設施管理以及用水點水質監測等多個環節,在我國,監管職能涉及水利、環保、衛生、城建、農業等多部門。衛生行政部門主要依據《傳染病防治法》、《城市供水條例》、《學校衛生工作條例》、《公共場所衛生管理條例》以及《生活飲用水衛生監督管理辦法》等法律法規和規章,負責生活飲用水安全衛生的監督監測,并配合相關部門做好飲用水水源和飲用水安全衛生管理工作,主要有以下方面:

1.1 貫徹實施《傳染病防治法》,防止水源性傳染病暴發流行。一是指導地方各級人民政府有計劃地建設和改造公共衛生設施,改善飲用水衛生條件;二是對在國家確認的自然疫源地興建水利等大型建設項目,進行衛生調查和傳染病監測,指導采取必要的傳染病防控措施;三是對飲用水生產供應活動以及涉及飲用水衛生安全產品實施衛生許可管理和監督檢查,保障飲用水和涉水產品符合國家衛生標準和衛生規范要求;四是履行監督檢查職責,對被傳染病病原體污染的公共飲用水源采取臨時封閉控制措施,防止傳染病傳播流行。

1.2 根據《城市供水條例》,衛生行政部門與城市供水行政主管部門共同管理自建設施供水管網系統與城市公共供水管網系統連接,保障城市公共供水管網系統的安全;根據《學校衛生工作條例》,衛生行政部門負責監督指導學校為學生提供充足的符合衛生標準的飲用水;根據《公共場所衛生管理條例》及其實施細則,衛生行政部門對公共場所飲用水衛生管理進行監督,防止生活飲用水遭受污染或飲用水污染導致介水傳染病流行和中毒發生。

1.3 根據《生活飲用水衛生監督管理辦法》,衛生部主管全國飲用水衛生監督工作。一是對供水單位和涉及飲用水衛生安全的產品實行衛生許可制度,并實施監督檢查;二是承擔預防性衛生監督工作,參加供水單位新建、改建、擴建飲用水供水工程項目的選址、設計審查和竣工驗收,負責飲用水的水源水質監測和評價;三是負責飲用水衛生監督監測和飲用水污染事故對人體健康影響的調查工作。

1.4 負責對農村集中式供水水源、出廠水和管網末梢水進行水質檢測、監測,分區域對分散式供水定期進行水質檢測、監測,對農村飲用水衛生安全實施監督和管理;為衛生防病改水項目提出適宜范圍以及水源地衛生防護要求,參與改水過程中子項目可行性研究和初步設計工作,進行改水后水質驗收性檢測和經常性監測。

1.5 開展生活飲用水水質衛生調查研究,為制定飲用水監管政策法規提供科學依據;會同有關部門制定生活飲用水衛生標準,指導和促進生活飲用水安全衛生的管理和監督工作;開展飲用水衛生宣傳和健康教育,使全社會了解飲用水安全衛生對于減少疾病保護健康的重要意義,促進不良衛生習慣的改變。

2飲用水安全衛生監管保障工作重點

目前,我國已經初步形成具有中國特色的四級疾病預防控制體系。衛生監督體制改革正在不斷深化,各地大力推進衛生監督體系建設,提高衛生行政執法監督能力和水平,飲用水安全衛生監管的基礎設施、實驗室和技術隊伍狀況逐步得到改善。

2.1 加強行政管理工作,提高技術支持能力。各級衛生行政部門要加強領導,把飲用水安全衛生保障工作納入重要議事日程,建立領導責任制,加強監督管理;充分發揮技術隊伍作用,配備必要儀器設備,改進現場監測手段,保證監管的技術支撐能力。

2.2 加強飲用水衛生監測工作。開展經常性的飲用水水源、水廠供水、二次供水和用水點水質衛生監督監測,及時掌握城鄉飲用水水源環境和供水水質狀況,注意發生的問題和存在的隱患,督促有關部門及時采取有效措施。在全國城鄉飲水衛生監測工作的基礎上,建立完善城鄉飲用水水質衛生和水性疾病監測網,形成有效監測系統,實現數據網絡傳輸,資源共享,提高飲用水安全衛生綜合監管水平。

2.3 進一步加強飲用水安全衛生監督檢查。在城市,重點加強對集中式供水,特別是自建集中式供水和二次供水的衛生監督檢查工作,逐步理順管理職責,確立運營者為第一責任方的監督管理機制;在農村,加強水源衛生防護和飲用水衛生監督,規范飲用水設施和水質衛生評價工作,進一步指導開展改水改廁,保障改水工程水質安全衛生合格率,促進農村環境衛生綜合治理,嚴防介水傳染病的傳播流行。

2.4 開展全國飲水衛生質量與水性疾病調查,全面摸清新時期城鄉居民飲水衛生和水性疾病狀況,積極發揮各方面研究力量,加強飲水衛生與健康影響研究,提出飲用水安全衛生保障的健康干預和疾病防控措施;追蹤觀察重大水污染事件對健康的影響,為國家制定飲用水安全衛生相關規劃和政策提供科學依據。

2.5 建立飲用水衛生安全突發事件應急機制和應急預案,完善飲用水供應的應急技術、物資和人員保障系統,落實重大事件值班、報告、處理制度,形成有效的預警和應急救援機制,提高應對飲用水供水突發衛生事件的應急能力。

2.6 進一步加強飲用水衛生科普知識宣傳和健康教育,定期向社會公布飲水水質衛生監測、監督信息,提高民眾自我保護意識和能力,倡導科學、文明、健康的飲水方式。

2.7積極協調,建立持續的經費保障機制,確保飲用水安全衛生監管的長期有效實施。

3需要進一步完善國家飲用水安全監管法律法規

目前,我國涉及飲用水安全的法律法規從《刑法》到《水法》、《水污染防治法》、《傳染病防治法》、《城市供水條例》及部門規章等,已基本形成法律體系框架。但是,對照當前飲用水安全衛生形勢和監督管理工作現狀,在飲用水安全衛生監管法律法規方面仍需要完善和加強。

3.1 要進一步加強飲水安全的法制建設,明確涉及飲用水安全衛生監管各環節的法律責任和義務,嚴格執法,提高監管效率。監管用水點水質安全衛生,是確保居民健康飲水的最終防線,但在這個最終環節的監管職責上法律基礎不堅實,影響監管效果,需要進一步充實供水末端水質安全衛生管理的法律依據。

3.2 集中式供水安全衛生涉及公共安全問題,監管責任重大,《生活飲用水衛生監督管理辦法》主要針對集中式供水監管,賦予衛生部主管全國飲用水衛生監督工作職責,但該文件只是部門規章,無論在法律地位還是在監管力度上均不能滿足當前形勢的要求,需要在法律地位上進一步提升,在監管力度上進一步加強。

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一、傳染病防治監督工作

1、有效預防和應對突發重大傳染病等公共衛生事件的危害,提高處置突發事件應急能力,繼續加強突發性重大傳染病以及群體性不明原因疾病防控措施監督。

2、健全傳染病疫情監測與報告制度,實現傳染病疫情信息網絡直報。

3、加強呼吸道傳染病防治監督。根據衛生部以及有關防治監督方案,重點加強對醫療單位防治情況的監督。如發熱門診、醫院感染、隔離病區、醫療廢物、實驗室安全等。

4、加強腸道傳染病防治監督。重點監督醫療單位在腸道傳染病流行季節開展的腸道門診建設、重點人群的霍亂監測等。

5、在對全市醫療衛生機構《醫療廢物管理條例》、《醫療衛生機構醫療廢物管理辦法》執行情況進行專項監督檢查的基礎上,進一步加強監督規范醫療衛生機構及社會醫療機構、門診、診所等的醫療廢物管理。

二、學校衛生監督工作

1、建立健全學校衛生安全機制。一是督促全市轄區內中小學校及托幼機構制定學校公共衛生事件及傳染病暴發疫情處置預案;二是建立健全學生晨檢制度、傳染病登記制度、學生因病缺勤缺課追查制度、兒童入托、入學時查驗預防接種證制度以及學校教室、宿舍、兒童玩具消毒制度等;三是要建立和完善學校應急預案體系,密切與學校的協作,指導學校制定校園內傳染病防控預案,促使學校全面貫徹落實《傳染病防治法》和《學校衛生工作條例》等法律法規。

2、加強學校傳染病的監測和預防控制工作。一是加大對全市轄區內學校傳染病監測及從業人員的預防性健康體檢;二是協助開展衛生知識培訓、學生健康體檢、預防性接種的查驗和補種工作;三是做好學校傳染病與突發公共衛生事件的預測預警工作,接到疫情后要及時調查、核實,并采取相應控制措施;四是指導學校制定和落實預防接種等傳染病防治措施和突發公共衛生應急措施;五是督促中小學校及托幼機構指定專人每天對本校傳染病發病情況、學生因病缺勤情況進行監測,并對監測情況進行登記備案。發現疫情和突發公共衛生事件必須按有關規定及時按程序上報處理。

3、加強學校環境衛生及飲用水監督指導工作。一是建立衛生管理制度,督促設置專兼職人員;二是加強學校生活飲用水監督,重點檢查為學生提供的飲用水是否符合《生活飲用水衛生標準》;三是推行學生就餐場所量化分級管理工作,同時要加強對學生宿舍衛生、環境衛生進行監督;四是監督和指導學校就餐場所對食品用具、容器、冷藏設備、加工設備進行定期徹底的清洗消毒。

4、加強學校公共場所衛生監督。督促學校對學生宿舍、圖書室、電教室等場所設置機械通風設施,定期檢查公共場所的消毒效果;協助學校開設“健康課”和開展學生健康咨詢活動、為校園健康宣傳專欄提供資料等形式的多種合作,加強對學生健康知識的宣傳,擴大學生獲取健康知識的途徑,對學生進行健康行為和習慣的培養,提高學生自我保護意識。

5、建立健全全市學校衛生監督檔案管理制度,對全市學校基本情況建立基本檔案,便于有針對性地開展衛生監督工作。

三、消毒產品衛生監督工作

1、加強對消毒產品生產企業經常性衛生監督,監督頻次2次/年以上。

2、在完成上級交辦的消毒產品抽檢任務的同時,加大我市消毒產品抽檢范圍。

3、根據《消毒產品標簽、說明書規范》要求,規范市場的消毒產品標簽和說明書。

四、其他方面工作

1、加強科室內部管理和各項規章制度建設,進一步強化監督執法隊伍素質建設,提升監督管理水平。

2、積極做好衛生監督信息登記錄入工作,建立工作臺帳,造冊備案,便于查詢。

3、建立各項衛生培訓制度,完成年度食品從業人員健康等培訓工作。