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篇1

[關鍵詞] 跌倒；醫療安全不良事件；信息化管理

[中圖分類號] R197.324 [文獻標識碼] B [文章編號] 1674-4721（2014）12（c）-0177-04

住院患者跌倒是醫院常見的醫療事故和不良事件之一[1-2]。跌倒不僅導致患者嚴重的生理、心理或社會功能障礙，而且是致患者傷殘死亡和經濟負擔加重的原因之一[2]。近年來，住院患者意外跌倒已逐漸引起醫療機構及人們的關注，患者在醫院內跌倒對其生命安全、身體康復及經濟等造成不同程度的影響，成為醫療糾紛的隱患，影響醫院的社會效益[3-4]。預防跌倒，在管理層面上，先要做好跌倒的監控工作，如何高效實施對院內跌倒的監控，更準確評估患者跌倒的高危因素，做到提前預防、提前介入、持續監測，是新時期醫療安全不良事件管理的一個重要課題[5-6]。本院自2008年開始進行醫療護理不良事件上報，采用人工非懲罰自愿手工上報方式，2011年開始按照醫療安全不良事件信息化管理的要求和14類醫療安全不良事件結構化的自動上報，與信息科人員合作，研發了基于根本原因分析的醫療安全不良事件信息化管理系統，2012年1月始投入使用，在醫療不良事件（包括跌倒）管理中發揮了重要的作用。

1 資料與方法

1.1 一般資料

筆者所在醫院是一所三級甲等醫院，開放床位705張，臨床科室30個，年住院患者達3萬人次。2011～2013年發生跌倒72例，其中2011年實施信息化管理前發生跌倒18例，2012～2013年實施信息化管理后發生跌倒54例。

1.2 方法

1.2.1 成立跌倒專科小組

本院于2008年成立跌倒專科小組，對跌倒管理實行“護理部主導，跌倒專科小組配合和實施”的形式。跌倒專科小組由17名護理人員組成，其中副主任護師2名，主管護師8名，護師7名，其中1名為赴香港學習的老年專科護士。跌倒專科小組主要職責是對醫院內跌倒患者進行會診、治療、追蹤和協助護理部制訂預防跌倒指引等。

1.2.2 醫療安全不良事件信息化管理系統

1.2.2.1 系統功能模塊

①醫療安全不良事件的在線上報模塊（包含醫療、護理、設備、后勤、其他）；②管理者審核模塊；③管理者模塊；④系統自動生成各種結構化表單；⑤自動對數據進行統計、分析，生成任意時段統計報表和分析圖表，顯示分析事件發展趨勢及關系；⑥自動生成事件等級及根本原因分析；⑦用戶管理模塊[7]。

1.2.2.2 跌倒不良事件上報系統

分為3個部分：系統登錄模塊、不良事件報告表上報模塊和不良事件報告查詢模塊[8]。全院所有醫護人員都可以用自己的工號進行登錄，通過數據報表結構化的醫療安全不良事件管理系統進行填報，填報內容盡量使用表格并備注選項（結構化），盡量使填報人縮短填表事件，增加其實用性和便捷性，同時便于統計分析。

1.2.2.2.1 系統登錄模塊 系統登陸提供用戶驗證功能，輸入用戶名和密碼即可進入系統。

1.2.2.2.2 不良事件報告表上報模塊 提供不良事件報告數據的錄入功能，當發生跌倒后，醫護人員第一時間上報。①上報的基本信息：科室、發生時間、地點、受影響的對象、與事件發生過程中有關人員和上報人判斷事件對患者的影響情況等。②跌倒事件信息：發生前的情況（如最近一年跌倒次數、是否跌倒高危人群、獨立能力情況、有無陪伴、日常輔具使用、床欄使用）；發生時情況（進行何項活動、意識）；科室有無預防措施及規范；造成的傷害；事件發生的可能原因（生理因素、流程設計、人員因素、器材設備、環境因素、藥物等）；發生后的處理等。

1.2.2.2.3 不良事件報告查詢模塊 不良事件進行提交后，護理部在第一時間對事件經過、原因分析、整改措施等進行評價審核，及時反饋意見，同時將上報材料整理不良事件信息。

1.2.3 跌倒不良事件上報數據的統計與分析

1.2.3.1 上報流程處理

護理部每天收取數據，如果判斷為對患者造成嚴重傷害和引起醫療糾紛的跌倒事件，電話上報，8 h內補錄。護理部即時將跌倒信息轉交給跌倒專科小組，跌倒專科小組根據科室上報跌倒的嚴重程度，對嚴重跌倒或需要會診的患者，在2 h內進行現場會診及處理，未造成傷害的跌倒事件在24 h進行會診，并對跌倒結果進行追蹤和監控。

1.2.3.2 上報數據統計

可按報告科室、發生時間、事件類別等多維度進行統計，并生成各種圖表格式。

1.2.3.3 上報數據分析

每月護理部對上報數據進行分析，并在每月護理質量報告和護士長例會中通報；每季度護理部根據原衛生部三級綜合醫院評審標準的要求對跌倒數據進行分析。

1.2.3.4 持續質量改進

跌倒專科小組在每年初進行跌倒事件分享，進行持續質量改進，協助護理部進行全院護士的培訓以及制訂跌倒指引和相關表格設計，如制訂預防跌倒工作指引和流程、跌倒評估單、跌倒護理單、跌倒指標巡查單、跌倒事件回訪單、回訪標準化作業流程等。

1.3 統計學方法

采用SPSS 19.0統計軟件對數據進行處理，計數資料采用χ2檢驗，以P

2 結果

2.1 醫療安全不良事件信息系統跌倒上報數據

以2012年19例跌倒事件為例，說明信息化數據的完整性，醫療安全不良事件信息系統跌倒上報數據見表1。

表1 醫療安全不良事件信息系統跌倒上報數據

2.2 醫療安全不良事件信息化管理實施前后跌倒上報率的比較

醫療安全不良事件信息化管理實施后的跌倒上報率高于實施前，差異有統計學意義（χ2=19.123，P

2.3 醫療安全不良事件信息化管理實施前后跌倒發生率的比較

醫療安全不良事件信息化管理實施后的跌倒發生率低于實施前，差異有統計學意義（χ2=19.503，P

3 討論

3.1 不良事件信息化管理使跌倒的上報信息更加完整

使用手工和電話上報跌倒不良事件，會因為上報人的主觀原因和專業知識等，造成上報的跌倒信息不完整。信息化上報系統后的建立，里面包含了發生跌倒和跌倒處置等的相關信息，上報人可以根據提示逐項進行填寫或打勾，使上報的跌倒信息更加完整。信息化上報系統也隨時根據跌倒的最新知識等及時更新上報信息，從而做到信息的完整性。

3.2 不良事件信息化管理提高了跌倒上報率

本結果顯示，實施醫療安全不良事件信息化管理后提高了跌倒的上報率。信息化系統的建立，護士可以隨時通過信息系統進行上報科室發生的包括跌倒在內的不良事件，使用自己的工號進行登錄，上報采用自愿非懲罰性方式，只是作為警示和不斷持續改進之用；護士也可以通過上報系統查詢到本科室發生的不良事件，作為參考和學習[9]；在實施不良事件上報的初期，護理部還通過獎勵的方式鼓勵護士上報科室發生的不良事件，這些方式都提高了護士上報的積極性。柯曉華等[10]研究發現，醫療不良事件報告系統功能實現的影響因素與報告主體、管理者和報告系統性質、報告程序、相關規章制度等有關，說明實際跌倒發生率的統計還存在很多問題。非懲罰性的不良事件信息化上報方式，既能滿足臨床工作需要，又能及時、準確地上報信息，真正做到對患者的不間斷監控。

3.3 不良事件信息化管理降低了跌倒發生率

本結果顯示，使用跌倒信息化上報系統后，跌倒發生率降低。護理部和跌倒專科護理小組對全院跌倒進行不間斷監控，發生跌倒后進行根本原因分析[11]，并進行PDCA持續質量改進，及時制訂指引各種評估量表和全院分享等措施[12-13]，使預防跌倒深入每個護士的工作之中。責任護士及時評估跌倒危險因素和采取相應預防跌倒的措施，及時上報管理層，是跌倒發生率下降的主要原因。夏春玲等[14-15]的研究表明，成立護理管理委員會、無懲罰性不良事件上報理念、信息技術支持和一線護理人員的科學配比等能降低跌倒的發生率。跌倒發生率是評價基礎護理質量的主要指標之一，如何針對系統中發現的不合理因素及時進行原因分析，并將分析結果及時組織護士學習、總結和改進，避免同類跌倒事件的再次發生，需不斷完善護理工作流程，提高護理安全質量，是管理者仍需解決的問題。

建立醫療安全不良事件管理系統，能調動護士參與跌倒管理的積極性，降低跌倒發生，保證患者的安全，讓患者得到更安全、更專業的醫療服務；信息化管理系統的建立，從紙質化辦公轉變到自動化辦公模式，減少了資源浪費，節省人力，降低了成本；信息的快速傳遞，能及時反映和處理，提高了服務質量。

[參考文獻]

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[6] 董敏.流程管理在預防老年住院患者跌倒中的應用[J].中國醫院，2009，13（9）：60-61.

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[9] 肖爽，趙慶華，肖明朝，等.不良事件信息化管理在護理安全管理中的應用[J].護理研究，2011，25（3）：726-727.

[10] 柯曉華，陶紅兵.醫療不良事件報告系統功能實現的影響因素分析[J].醫學與社會，2012，25（1）：61-64.

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[14] 夏春玲，范玲，肖適崎，等.預防跌倒管理的新方法及效果評價[J].現代醫院管理，2013，11（2）：70-71.

篇2

衛生部三好一滿意：

衛生局：

根據衛生部、省及市衛生局《關于開展“三好一滿意”活動的實施方案》的要求，我市衛生局結合當前衛生工作實際，制定下發了《全市衛生系統“三好一滿意”活動實施方案》，現將活動具體開展情況匯報如下：

活動開展以來，各單位均按照市和我市的部署，制定了本單位的實施方案，進行

了廣泛的宣傳發動，組織廣大干部職工認真學習文件精神，明確開展“三好一滿意”活動的目的意義、活動內容和方法步驟。同時，各醫療衛生機構對照本實施方案和《2011年工作方案》積極開展了自查自糾，廣泛征求意見和建議，重點查找在醫療質量、醫療服務、醫德醫風等方面存在問題，并認真分析原因，加強整改，促進提高。

一、加強醫德醫風教育，大力弘揚高尚醫德，嚴肅行業紀律，努力做到“醫德好”。

醫者德為先，良好的醫德是和諧關系的前提。各醫療單位能根據活動要求，結合本單位實際情況，利用各種形式加強學習和教育，注重理論灌輸，培養良好的醫德意識。把培養高尚的職業道德與提高業務水平放在同樣的位置，贏得患者和社會的信任，使醫德醫風建設不斷提高。堅持廉潔行醫，充分利用宣傳教育、群眾舉報等有效線索，對重點科室醫務人員，收受或變相索要紅包、回扣等損害群眾利益、破壞醫院形象的不良行為進行嚴肅查處，充分發揮懲治的警示和震懾作用，促進醫院院服務行為的規范和良好行業風氣的形成。大力推進“合理用藥、合理檢查、合理治療、合理收費”工作規范，加強培訓教育，轉變醫院醫療服務觀念，建立以醫德醫風、服務質量、社會評價等為主要內容的績效考核體系，做到少花錢、看好病，使群眾真正感受到新醫改帶來的實惠。

同時規范開展醫患溝通工作，努力提高醫務人員的醫患溝通能力，在醫院門診醒目位置設立意見箱，以便及時解決患者的困難。堅持實事求是、客觀公正的原則對全體職工進行醫德醫風考核，并與崗位聘用、評先評優、績效工資等結合起來，不搞形式主義。各項措施的到位切實改善了醫務人員的醫德醫風，受到了社會的好評。

二、改善服務態度，優化服務流程，不斷提升服務水平，努力做到“服務好”。

“服務好”是醫療衛生工作宗旨和作風的體現。醫療服務要堅持以人為本，牢固樹立“病人第一、質量第一、服務第一”的理念，切實增強服務意識，改善服務態度，改進服務模式，優化服務流程，提升服務水平，努力為患者提供全程優質溫馨的服務。

(一)改進服務態度，繼續堅持“以病人為中心”的服務理念。廣大醫務人員在提高服務質量的同時，對待每一位患者都要細心、耐心和真心。通過開展相關活動，加強了護患溝通、醫護溝通，提升了護理人員整體素質，為落實優質服務，鍛煉護理隊伍奠定了堅實的基礎。積極實行雙休日及節假日門診、開展優質護理服務等利民措施，為群眾和患者提供了方便、廉價、優質服務。努力做到服務態度良好，積極倡導服務文明用語，堅持杜絕服務禁語，杜絕生、冷、硬、頂、推現象。切實增強人文關懷意識，大力倡導人性化服務，處處體現人文關懷，努力提供溫情的服務和技巧。

(二)優化服務流程，方便群眾看病就醫，重點抓好醫院掛號、收費、藥房、門診等窗口，從制訂方便群眾就醫的業務流程、符合病人需求的工作制度入手，采取綜合措施，進一步優化服務流程，改善服務設施，美化服務環境，方便病人就醫，縮短病人等候時間。

(三)實行公開透明服務，保障群眾看病就醫知情權，加強醫院信息化建設，通過多種途徑和渠道為群眾提供醫療機構科室布局、科室特色、專家信息和出診時間、診療流程等醫療服務信息，方便群眾就醫選擇。定期向社會公開醫藥費用信息，努力提高收費公開透明度，使群眾看病就醫明白消費。

三、加強質量管理，規范診療行為，持續改進醫療質量，努力做到“質量好”。

醫療質量和安全是醫療服務的核心和靈魂。“三好一滿意”活動中提出“質量好”，是對醫院管理年、醫療質量萬里行等活動的延續和提升，其內容更為豐富，形式不斷創新。

(一)認真抓好醫療質量安全各項制度落實，增強醫療質量安全責任意識。各醫療單位能夠以醫療質量為核心，切實加強醫院內部管理和基礎醫療質量管理，繼續強化臨床專科能力建設和醫務人員“三基三嚴”培訓。為促進醫護質量進一步提高，保障醫療安全，提高醫護人員專業素質，各單位每月進行一次以上院內培訓，每季度進行一次業務考試，鞏固和提高了醫務人員的理論知識。

(二)加強醫療技術和設備臨床應用管理，保證醫療質量安全和患者權益。切實加強醫療技術臨床應用管理，建立嚴格的醫療技術準入和管理制度，對違規行為堅決予以查處。醫務人員要牢固樹立正確的人生觀和價值觀，樹立質量第一的意識，把主要精力放在學習業務、鉆研技術上。

(三)每月開展一次“處方點評”工作。

為提高處方書寫質量、規范門診醫療行為、促進合理用藥，按照《處方管理辦法》的要求建立了處方點評制度，并請市人民醫院專家參與，對處方實行綜合評價。經處方點評發現存在的常見問題主要是：不合理聯合使用抗生素、單張門急診處方超過5種藥物、處方診斷書寫不全等。發現問題后，及時跟當事醫生進行溝通，指出不足，促其改正，若仍不改正，則全院通報批評進

行處罰。如今各醫院的處方點評工作已初見成效，處方質量明顯提高，對促進合理用藥起到了積極的作用。對于這項工作，我們將繼續下去，不斷完善，使之規范化。

四、深入開展行風評議，積極主動接受社會監督，努力做到“群眾滿意”。

“群眾滿意“是我們的最終目標，也是我們開展“三好一滿意”活動的初衷和目的。

(一)認真做好患者滿意度調查，贏得患者滿意。通過對出院病人電話回訪、對住院和門診病人現場調查等形式，關注患者感受，聽取患者意見;對他們提出的意見或建議，積極落實整改，切實促進醫療質量和服務水平的提高，贏得患者滿意。

篇3

一、指導思想

以“*”重要思想為指導，貫徹落實全國整頓和規范市場經濟秩序工作會議和全國實施食品藥品放心工程電視電話會議精神，堅持“標本兼治、著力治本”、“源頭打擊、終端監管”的工作方針和“突出重點、帶動全面”的工作思路，進一步整頓和規范藥品生產流通秩序，建設農村藥品監管和藥品供應網絡，確保人民用藥的安全有效。

二、工作目標

以求年底達到以下目標：在全省范圍內加大對藥品市場的治理整頓力度，查處一批制售假劣藥品和醫療器械大案要案，搗毀一批制假售假窩點，抓獲一批違法犯罪嫌疑人，嚴厲打擊制假售假為首分子，使我省藥品制假售假勢頭得到有效遏制；打擊虛假藥品醫療器械廣告，加強藥品的監督抽驗，進一步規范藥品生產、流通、使用單位行為，使我省藥品市場（包括**、*中藥材專業市場）秩序得到明顯好轉、藥品的質量明顯加強；推進和加強我省農村藥品監管和藥品供應網絡建設，加強對農村用藥的日常監管，使廣大農村安全用藥情況得到明顯改善。

三、工作任務及措施

藥品放心工程是一項系統工程，涉及藥品研究、生產、流通、使用等各個環節，需要各相關部門密切配合，從多方面加強整治、規范和建設，共同推進我省藥品放心工程工作的落實。

（一）加強專項整治工作力度

1．省藥品監督管理局、公安廳、打假辦繼續開展嚴厲打擊制售假劣藥品、醫療器械違法犯罪專項行動。8至9月間，聯合對重點督辦案件查處情況進行督查；9月底對聯合開展的專項行動進行總結表彰；專項行動結束后，省藥品監督管理局要繼續保持打假高壓態勢，嚴厲打擊制售假劣藥品、醫療器械的違法犯罪行為。

2．嚴厲查處生產、經營、使用無證醫療器械行為。要對已注冊產品進行全面清查，加大對醫療器械產品質量監督抽驗，公告不合格醫療器械的產品名稱及相關生產、經營、使用單位。對作用機理不明、不具備理療、輔助療效的增高儀、減肥儀及部分日常生活用品冠以醫療作用的產品，堅決清理，已發放注冊證的予以撤銷；重新審核植入體內的整容、矯形醫用生物材料的使用說明書，嚴格注明禁忌癥和注意事項，對不符合要求的，其產品禁止銷售。

3．對一次性使用醫療器械、心臟起搏器、骨科內固定器材、醫用防護口罩、醫用防護服、橡膠等納入國家重點監管醫療器械產品，全面檢查生產企業執行質量管理規范的情況，對擅自降低生產條件，不按要求組織生產的，依法嚴肅查處。加強日常監督，防止一次性使用醫療器械重復使用，發現重復使用的要依法查處。

4．開展對*、*中藥材專業市場的專項整治工作。依法查處中藥材專業市場銷售假劣中藥材、中藥飲片、毒性中藥材以及瀕危動植物中藥材的違法犯罪行為；進一步規范中藥材專業市場經營秩序，建立中藥材專業市場監管責任制。加強對一些重點地區的監管，堵住源頭、管住買家，防止出現新的非法藥品集貿市場。*、揭陽市藥監局要按照省藥監局、糾風辦、公安廳、工商局的部署，開展一次對中藥材專業市場的專項整治。要加強日常監管，加大對市場的巡查力度，使整治工作收到實效、確保中藥材專業市場規范經營。

5．加大對違法藥品、醫療器械廣告的日常監測工作。藥品監督管理部門要進一步健全我省藥品廣告監測網絡，完善對違法藥品廣告公告的制度，定期向社會公告。加強與有關部門的聯系，密切合作，協助有關部門對違法藥品、醫療器械廣告的單位和責任人依法嚴肅處理。

（二）規范藥品生產流通秩序

1．進一步加強對藥品生產企業、醫院制劑室的監管力度，確保藥品生產單位、醫院制劑室按照有關要求組織生產和配制藥品。各市藥監局應組織開展一次對醫院制劑室的檢查工作。

2．在全省范圍內開展二類專項檢查，對違規銷售和使用二類的依法予以查處。

3．加大對藥品批發企業證照管理。重點查處買賣、出租、出借或變相買賣、出租、出借《藥品經營許可證》，吸納他人掛靠經營等違法違規行為。

4．積極推進流通領域藥品分類管理工作。*年底前，省內藥品零售企業基本達到藥品分類管理要求；零售藥店銷售二類、粉針劑、大小容量注射劑和其它憑處方銷售品種，必須嚴格做到憑處方銷售。沒有實施藥品分類管理的藥店，不得銷售憑處方銷售的藥品。開展對零售藥店藥學技術人員在崗在職情況的檢查、登記工作，督促藥學專業技術人員履行職責，確保零售藥店藥學技術人員配備落實到位。

5．加快GMP、GSP認證步伐。按照國家標準，加快GMP、GSP認證工作進度，提高認證工作質量，實現我省藥品生產經營企業的規范管理。對逾期未通過GMP認證藥品生產企業，依法停止生產；對逾期未通過GSP認證繼續經營的藥品經營企業，按照有關規定給予行政處罰，直至取消藥品經營資格；對已通過GMP、GSP認證的生產、經營企業要進行日常抽查，進一步鞏固、完善、提高藥品生產經營質量管理。

6．積極推進藥品流通體制改革。繼續貫徹執行《關于推進我省藥品流通體制改革的意見》（粵藥監通〔*〕88號）文件精神，允許現有的批發企業通過資產重組或收購等方式跨區跨市遷移。大力發展連鎖經營、物流配送等現代營銷方式。

7．配合衛生行政管理部門制訂出臺《*省醫療診所基本用藥目錄》，初步實現城鄉醫療診所的用藥規范化。

8．編輯出版《*省地方習用藥材標準》，使我省地方藥材使用有法定標準，保障人民用藥的安全有效；修訂《*省醫療機構制劑規范》，提高我省醫療機構制劑的標準及配制水準，保證醫療機構制劑的質量。對已換發制劑批準文號的醫療機構制劑進行深入考察，對療效不確切，處方不合理，質量標準低的醫療機構制劑，撤銷其制劑批準文號。

9．加強上市藥品不良反應監測管理，及時向社會藥品不良反應通報，促進合理用藥。

（三）推進行業誠信體系和農村藥品監管網絡建設

1．推行行業誠信體系建設，建立健全失信懲戒機制。通過政府網站、《*藥品監督》以及新聞媒體，對企業違法違規行為定期公告，起到警示和懲戒作用。通過在全省范圍內開展藥品零售經營質量管理規范“示范藥店”活動，加大宣傳力度，樹立行業新風，引導誠信經營、為民服務的理念，構建質量可靠、服務優質、環境整潔的購藥環境，真正讓人民群眾用藥放心。

2．加快農村藥品監管網絡建設。加大農村藥品打假力度，要加強與鎮、村的聯系，確定一批農村藥品“質量信息員”，形成群防群治的農村監管體系。監管網絡建設的目的是保證藥品監管信息反饋渠道暢通、反饋的信息及時準確。各地在建設農村藥品監管網絡時,要遵循積極穩妥、因地制宜原則，抓點帶面，逐步推開。

3．推進農村藥品供應網絡建設。鼓勵大型批發企業跨地區兼并市、縣級批發企業，將市、縣級批發企業改組為區域性基層配送中心，將銷售網絡由城市向鄉村延伸；鼓勵藥品零售連鎖企業在農村開辦門店；鼓勵合法藥品經營企業到偏遠農村設點銷售藥品；允許符合條件的綜合商店經批準登記后銷售乙類非處方藥，打擊無證藥販和游醫，使群眾買藥方便，用藥放心。

4．擴大農村用藥知識的宣傳普及。加大農村普法和用藥知識普及的工作力度，充分調動各方積極性，開展法律和用藥知識宣傳活動，提高農民群眾的法律意識和科學用藥常識。及時向新聞媒體供稿，宣傳我省實施藥品放心工程和市場整治成效，以及我省藥品優質名牌企業。在我省新聞媒體開辟藥品放心工程知識宣傳專欄，普及藥品安全知識，增強人民群眾藥品消費維權意識。

四、實施步驟

第一階段，動員部署。時間為8月中下旬。藥品放心工程實施方案部署到各市；各市局要制定本行政區域的具體行動計劃。

第二階段，組織實施和督查指導。時間自8月下旬到12月中旬。各市局要按照方案要求，摸清底數,全面開展企業整改工作,并對典型案例進行公開曝光。省局將組織督查組分赴各地進行督查，發現問題及時提出整改意見。

第三階段，總結驗收。時間為12月中旬。各市局對照目標認真做好自我檢查驗收和工作總結，并于12月15日前將組織實施藥品放心工程的情況上報省局，省局將組織抽查。

五、幾點要求

1．密切配合，狠抓落實。在地方黨委和政府的領導下，加強與有關部門協調，通力協作，形成合力，從本地區實際出發，理清思路，抓好落實。要按照國務院〔*〕65號文件的要求，主動向當地政府匯報，從各地實際出發，科學制訂規劃，適當增加投入，重點建設中藥材標準化生產基地和藥品、醫療器械檢驗檢測體系，確保人民用藥安全有效。

2．加強領導，落實責任。省局將設立“實施藥品放心工程領導小組”，加強領導，協調行動。領導小組由陳元勝局長擔任組長，黃希澤副局長任副組長，局辦公室、安監、注冊、器械、流通、稽查等處室（分局）領導為成員。領導小組辦公室設在流通處，負責日常工作。各市要成立相應的工作機構，負責做好本轄區內實施藥品放心工程工作。要根據省局《實施方案》要求，制定具體行動方案，并于*年8月底將方案報省局，要切實負起責任，加強領導和協調，結合本地區的實際，因地制宜地確定工作重點，明確工作任務和目標，落實責任制，把工作想細、做細，把任務和責任逐級分解到有關單位和人員，務求專項整治取得實效。每階段工作完成后，各市要將工作進展情況及時報省局領導小組辦公室。

3．加強交流,及時通報。各地應加強專項整治工作信息溝通與交流，自9月上旬開始，各市局應每半個月將本地區實施藥品放心工程的情況向省局匯報一次，重大情況及時報告。

4．加強輿論宣傳，發揮社會監督作用。要充分發揮消費者協會和醫藥行業協會等中介組織的作用，加強藥品的行業自律。公布舉報投訴電話，發動廣大群眾積極參與監督。要重視新聞媒體的輿論監督作用，大張旗鼓地宣傳報道藥品生產經營和質量安全監管中的好典型，對影響惡劣的違法違規案件要公開

中下旬。藥品放心工程實施方案部署到各市；各市局要制定本行政區域的具體行動計劃。

第二階段，組織實施和督查指導。時間自8月下旬到12月中旬。各市局要按照方案要求，摸清底數,全面開展企業整改工作,并對典型案例進行公開曝光。省局將組織督查組分赴各地進行督查，發現問題及時提出整改意見。

第三階段，總結驗收。時間為12月中旬。各市局對照目標認真做好自我檢查驗收和工作總結，并于12月15日前將組織實施藥品放心工程的情況上報省局，省局將組織抽查。

篇4

一、指導思想和總體目標

(一)指導思想。全面貫徹黨的十七屆四中全會精神,以科學發展觀為統領,堅持科學監管的理念,以確保公眾用藥安全為目標,以解決影響藥品安全的突出問題和深層次矛盾為重點,堅持標本兼治、重在治本的原則,通過提高標準、嚴格準入、強化監管、落實責任,進一步整治和規范藥品市場秩序,健全藥品安全監管機制,促進醫藥產業又好又快發展,提高公眾用藥安全水平。

(二)總體目標。通過深入整治,進一步落實“地方政府負總責、監管部門各負其責、企業是第一責任人”的藥品安全責任體系,強化藥品市場準入管理和安全監管,提高藥品質量安全控制水平,增強企業安全責任意識和誠信意識,確保不發生重大藥品質量安全事故。具體要求是:進一步規范藥品生產秩序;進一步強化高風險藥品、醫療器械全過程監管,嚴格排查各環節的風險因素和安全隱患,杜絕高風險藥品和醫療器械重大質量事故的發生;進一步規范醫療機構制劑配制行為,全面實施藥品使用質量管理規范,提高藥品使用環節的質量管理水平;進一步規范藥品購銷行為,基本解決掛靠經營、走票、超方式、超范圍和出租或轉讓柜臺等藥品經營行為;進一步加強藥品的分類管理;進一步規范藥品廣告、互聯網藥品信息和交易行為。

二、重點整治任務

(一)強化藥品生產監管。監督企業認真實施藥品生產質量管理規范,強化對藥品生產全過程的監管。開展高風險藥品包裝材料專項整治工作,重點整治用于注射劑包裝的不易清洗的醫藥包材。進一步完善派駐監督員和質量受權人制度,推動企業建立和完善以實施藥品GMP為核心,駐廠監督員與藥品質量受權人、藥品生產、質量保證、質量控制等部門協調統一、內外結合的質量保證體系。強化藥品委托生產、委托檢驗監督管理,嚴格藥品委托生產的審批標準,加強對委托加工藥品生產的監督檢查。

(二)強化藥品流通監管。進一步完善藥品營銷人員登記備案制度,加強藥品購銷票據管理。加大監督檢查力度,對藥品批發企業,重點查處無證經營、掛靠經營、走票、超方式、超范圍經營和從非法渠道購進藥品的行為;對藥品零售企業,重點解決出租出借柜臺、超范圍、超方式經營、藥品分類管理不到位以及藥學技術人員履行職責情況等問題;對不能統一配送藥品的零售連鎖企業,責令退出連鎖經營。嚴格規范藥品生產、經營企業委托非藥品物流企業儲存配送藥品的行為。大力整治虛假違法藥品廣告,對嚴重違法廣告所宣傳的藥品,堅決采取行政強制措施,暫停其在轄區內的銷售。

(三)強化藥品使用監管。依據《省藥品使用條例》,加大《省藥品使用質量管理規范》實施力度,扎實推進藥品使用質量規范化管理工作,進一步規范醫療機構藥品購進、儲存和質量管理工作,促進合理用藥。配合上級做好醫療機構制劑再注冊工作,淘汰不具備配制條件、質量不能保證、療效不確切、安全風險較大和不符合法規要求的品種。加強對醫療機構制劑室的監管,對違反《藥品管理法》等法律法規的,要依法嚴肅查處,直至吊銷《醫療機構制劑許可證》。強化特殊藥品的日常監管,完善各種審批審查制度和程序,對特殊藥品的流向進行實時監控,嚴防發生流弊案件。

(四)強化醫療器械監管。加大對醫療器械生產企業,特別是高風險醫療器械生產企業的監督檢查力度,切實規范企業生產行為,確保產品質量。按照《省醫療器械經營企業許可證管理辦法實施細則》等文件要求,開展對高風險醫療器械經營企業的專項檢查。

(五)加大打擊制售假劣藥品力度。嚴格按照衛生部《關于開展打擊利用互聯網等媒體虛假廣告及通過寄遞等渠道銷售假藥的專項整治行動的通知》(衛辦發〔2011〕85號)的要求,建立聯合打假工作機制,重點打擊利用互聯網、郵寄等方式制售假藥的行為。嚴格落實最高人民法院和最高人民檢察院關于辦理生產、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋,嚴厲查處制售假劣藥品的重大案件。依法查處以宣傳、義診、咨詢為名義變相銷售藥品的行為。開展非藥品冒充藥品專項整治行動,重點整治以食品、消毒產品、保健食品、化妝品、保健用品和“無文號”產品等六類仿冒藥品的違法行為。開展打擊在具有降糖、減肥等功能的中成藥、保健食品中非法添加化學藥物專項行動。

(六)強化藥品技術監督。完善藥品快檢機制,加強藥品快檢業務能力,進一步完善藥品不良反應和醫療器械不良事件監測與報告制度,不斷提高風險監測和預警能力。

三、實施步驟及整治措施

專項整治行動分為四個階段:

第一階段:動員部署,自查自糾(2011年11月下旬-12月底)。

各鎮政府、街道辦事處和有關部門要按照全縣統一部署,結合當地實際,制定切實可行的藥品安全專項整治實施方案,突出重點,明確目標,落實責任,強化措施,全面部署安排轄區內專項整治行動及專項檢查工作的開展。

各涉藥單位要對藥品(含醫療器械,下同)生產(配制)、流通各環節的風險因素、安全隱患和質量管理認真進行自查,依據《藥品管理法》和《藥品生產質量管理規范》、《藥品經營質量管理規范》等法律、法規、規章搞好對照檢查,發現問題,徹底整改,不留后患。

第二階段:監督檢查,整改落實(2012年1月初-9月中旬)。

各級各部門要按照“屬地管理、分級負責”的原則,結合當地實際,制定監督檢查工作計劃,對藥品和醫療器械生產、流通各環節重點進行多種形式的專項檢查,檢查覆蓋面要達到100%,檢查中發現的違法行為,要堅決依法予以查處,決不姑息。

第三階段:集中整治,重點攻堅(2012年9月下旬-10月底)。

根據監督檢查的結果和存在的突出問題,確定集中整治的重點地區、重點單位、重點環節、重點產品,按照“標本兼治,重在治本”原則進行跟蹤復查,集中解決專項整治行動中發現的重大隱患和突出問題,建立長效監管機制,促進經濟社會健康發展。

第四階段:檢查驗收,總結提高(2012年11月初-12月中旬)。

各鎮政府、街道辦事處和有關部門要對轄區內藥品安全專項整治工作進行全面總結,縣政府對各鎮政府、街道辦事處和有關部門的專項整治工作情況進行檢查驗收。對整治措施到位、目標完成較好的單位和個人予以表彰。

四、工作要求

(一)加強領導,精心組織。各鎮政府、街道辦事處對藥品安全負總責,將藥品安全工作納入行政目標責任考核,制定并實施藥品安全年度工作計劃,組織開展藥品安全風險評估。各有關部門要從保增長、保民生、保穩定的高度,深刻認識開展藥品安全專項整治的重要意義,把藥品安全專項整治作為一項重要任務納入工作日程。加強對轄區內藥品生產、流通、使用的監督檢查,進一步完善藥品安全突發事件應急機制,健全應急處置工作程序,及時消除藥品安全隱患。

(二)加強合作,明確責任。各有關部門要認真履行職責,加強溝通協作,形成整治合力。發改、經貿部門負責制定醫藥產業發展政策;衛生部門負責牽頭制定醫療機構合理用藥整治方案;工商行政管理部門負責牽頭制定違法藥品廣告整治方案;藥品監管部門負責牽頭制定藥品市場專項整治方案,并認真組織實施。嚴格落實藥品安全責任制和責任追究制,對在專項整治中責任不落實、監管不到位、失職瀆職、包庇縱容制售假劣藥品行為的有關責任人要嚴肅查處。

篇5

為深入貫徹實施2010年版《中國藥典》，提升藥品檢驗人員的操作能力，提高藥品生產企業和醫療機構制劑室檢驗實驗室的管理水平，市局決定對全市藥品生產企業和醫療機構制劑室的藥品檢驗人員開展全面輪訓，現將有關事宜通知如下：

一、培訓對象

全市藥品、中藥飲片、醫用氧氣生產企業和醫療機構制劑室從事檢驗工作的人員。

二、培訓方式、內容

采用實驗操作與理論指導相結合方式，通過實際的檢驗操作進行現場講解。培訓內容包括：《中國藥典》2010年版修訂內容；藥品檢驗操作技術規范；大中型儀器的使用、維護、保養方法；滴定液配制及標定；微生物限度和無菌檢查法的方法學驗證等。

三、培訓時間

2011年5月至2013年10月，分20期舉辦；每期培訓12人，時間1個月；第一期培訓自2011年5月16日開班。

四、培訓管理

市局藥品安全監管科負責組織培訓報名和資格審查工作，并對有關單位參訓情況進行督導；市藥檢所負責具體實施培訓工作，負責每期培訓結束后對參訓人員進行考核；經考核合格的人員由市局統一核發培訓合格證。

五、培訓費用

本次培訓不收取任何培訓費用，參訓人員食宿費用由其所在單位負責。

六、培訓工作要求：

（一）有關藥品生產企業和醫療機構要充分認識這次培訓對提高自身藥品質量控制水平、確保藥品質量的重要意義，積極組織檢驗人員參加培訓。請有關單位按照市局的統一安排（附表1）選派參訓人員，認真填寫藥品檢驗人員培訓登記表（附表2）和參訓人員匯總表（附表3），于2011年5月10日前報市局藥品安全監管科，并按照市藥檢所的實施方案組織檢驗人員及時參加。

篇6

一、抗震救災和災后重建取得了重大成效

二、衛生規范化建設取得初步成效

在縣級醫療單位和鄉鎮衛生院實施規范化建設，規范了管理體制、功能定位、財務管理、運行機制和分配制度、藥品管理。

建立了縣醫院管理中心，負責全縣公立醫療機構基本醫療和公共衛生服務管理、財務和資產管理、人事管理、突發公共衛生事件應急和醫療急救指揮調度。經縣委、縣政府審查同意，制定實施了《##縣公立醫院和衛生院全面實施規范化建設的實施方案》。

按照基本醫療、健康教育、預防、保健、康復、計劃生育技術服務“六位一體”服務模式要求，明確了鄉鎮公立衛生院、社區衛生服務中心的公共衛生及基本醫療服務兩大功能。

實施“收支兩條線”和會計委派制。投資30萬元建立衛生財務集中支付中心，對醫療機構財務實行報帳制集中管理，取消原有所有資金帳戶，建立統一的收入和支出帳戶，糾正和規范開支86項，杜絕不合理開支13萬余元，控制了債務增長。制發了《##縣衛生局關于規范物資采購及修繕工作的通知》，規范了修購開支管理。

重新核定人員編制、定崗、定責、定薪，全縣24家鄉鎮衛生院確定編制803人。制定實施《##縣醫療衛生單位分配方案指導意見(試行)》，職工工資實施崗位工資和績效工資制度，促使績效分配向臨床一線、優秀人才和重要崗位傾斜。

完善了鄉鎮建立公共衛生所設施設備，制定了鄉鎮公共衛生所人員考核制度，規范了管理制度和工作流程。推行了發熱門診、腸道門診、犬傷門診和預防接種門診規范化建設。

按照醫院等級管理要求，推動醫療醫療服務質量持續改進，提高整體服務功能。建立完善了管理方案，規范了醫療服務流程，完善了《基本醫療診療項目》、《基本醫療用藥目錄》。在縣級醫院和鄉鎮衛生院率先推行使用“成都通用門診病歷”。開展了醫院藥事管理委員會指導臨床用藥工作，由專門臨床藥師跟蹤查房，看病歷記錄，看醫囑、處方等，處方合格率明顯提高，對存在的問題及時反饋并分析、點評、通報。開展了以醫院感染監控、臨床實驗室質控、醫院核心制度落實為重點的“醫療安全百日行動”。加強了醫療質量、醫療安全等的執行情況監督檢查，堅持事情沒查清楚不放過、原因沒找準不放過、責任追究不到位不放過、整改不到位不放過“四不放過”原則，保障了醫療安全，降低了醫療風險。合理調整病員流向和結構，實施了縣、鄉醫療機構雙向轉診制度，雙向轉診病員1000余人次。

制訂實施了《加強醫院文化建設實施方案》，統一制作了服務流程標識圖和醫療、護理、公共衛生制度標牌，規范了院容院貌，改善了醫務人員形象。

篇7

各項目實施方案明確了項目目標和任務。其中：艾滋病項目目標是進一步完善政府組織領導、部門各負其責、全社會共同參與的防治機制，全面落實各項預防控制和醫療救治救助措施，減少艾滋病對艾滋病病毒感染者和艾滋病病人及其家庭和廣大人民群眾的影響和危害。年度主要工作一是完成對公安和司法行政系統監管場所當年新入所的吸毒、等重點人群的免費艾滋病病毒抗體檢測和監管場所工作人員培訓。二是所有市、縣級疾病預防控制機構開展免費自愿咨詢和抗體初篩檢測服務。三是將農村作為艾滋病宣傳教育的重點地區，開展宣傳教育。四是開展美沙酮維持治療和和預防性途徑傳播綜合干預措施。五是為孕產婦提供免費艾滋病咨詢和抗體篩查服務。六是繼續在全省開展免費艾滋病抗病毒治療，提高CD4細胞檢測和病毒載量檢測覆蓋率，促進重點地區基層人員抗病毒治療、抗機會性感染診療和護理服務質量。七是充分發揮中醫藥優勢，實施中醫藥對艾滋病感染者的早期干預治療。八是繼續加強無償獻血宣傳教育，加強人員培訓和實驗室血液質量控制，建立稀有血型庫，進一步提高臨床用血的安全性。

結核病防治項目目標為2008年以縣為單位DOTS覆蓋率繼續保持100％，新發涂陽肺結核病病人發現率保持70％以上，傳染性肺結核病患者治愈率保持在85％以上，初治涂陰肺結核病人完成治療率達到90%以上。2008年全省發現并治療管理肺結核病人46556例，其中新發涂陽肺結核病人為27093例，復治5108例，重癥涂陰病人4206例，初治涂陰肺結核病人10149例。項目實施的主要內容包括：肺結核病人免費診斷、治療、肺結核病報病管理和治療管理、鄉（鎮）衛生院查痰、追蹤疫情病人、密切接觸者檢查、網絡專報、強化督導及健康促進。

安徽省擴大國家免疫規劃項目目標為全面實施擴大國家免疫規劃，由原5苗防7病擴大為13苗防15種傳染病。繼續保持無脊灰狀態，消除麻疹，控制乙肝，進一步降低疫苗可預防傳染病的發病率。具體工作指標為到2010年，乙肝疫苗、卡介苗、脊灰疫苗、百白破疫苗（包括白破疫苗）、麻疹疫苗（包括含麻疹疫苗成分的麻風疫苗、麻腮風疫苗、麻腮疫苗）適齡兒童接種率以鄉為單位達到90%以上。力爭到2010年，流腦疫苗、乙腦疫苗、甲肝疫苗在全省范圍對適齡兒童普及接種。出血熱疫苗目標人群的接種率達70%以上。炭疽疫苗、鉤體疫苗應急接種目標人群的接種率達70%以上。

瘧疾防治項目實施目標為控制間日瘧的暴發流行，降低瘧疾發病率，減少瘧疾從流行區向周圍地區的傳播和擴散；及時發現傳染源，力爭瘧疾高發區的病人發現率達到65%以上，規范治療率達到80%以上。項目主要工作一是2008年春季對重點區域人群進行休止期治療，計劃治療120-140萬人次，對高發地區高危人群開展預防性服藥，共服藥30萬人次。二是對現癥瘧疾病人進行規范治療，共治療10萬人次。三是開展發熱病人瘧原蟲檢查，及時發現傳染源，共開展血檢58.5萬人次。

篇8

一、作戰目的

按照“全覆蓋、督死角、査問題、抓整改”的要求，緊扣“兩不愁三保障”，對影響脫貧攻堅質量的重點區域和突出問題掛牌作戰，集中人力、物力、財力，全力發起最后總攻，一鼓作氣、奮勇拼博，防止已脫貧人口返貧，嚴格落實“四個不摘”要求，切實鞏固脫貧成果，全面提升脫貧質量，堅決奪取脫貧攻堅戰的全面勝利。

二、作戰范圍

全鎮701戶2632人建檔立卡貧困人口，以及影響高質量脫貧的重點區域和突出問題。

三、作戰內容

聚焦作戰范圍，重點是責任、政策和工作“三落實”，精準識別、精準幫扶、精準脫貧“三精準”，義務教育、基本醫療、住房安全“三保障”情況，逐戶逐項落實脫貧攻堅政策措施，全面消除絕對貧困。

四、作戰責任

（一）鎮黨委政府:作戰貧困及可能返貧人口脫貧攻堅各項政策落實。

（二）幫扶責任人責任：落實幫扶措施。

五、定期調度

(一)調度范圍及重點

全鎮701戶2632人建檔立卡貧困人口，影響脫貧質量的重點區域和問題。

(二)調度事項

1、省上暗訪督查、調研督導、省級第三方評估發現問題整改情況

2、民主監督、督查巡查、審計、暗訪等發現問題整改情況。

3、幫扶情況。

4、義務教育、基本醫療、住房安全、飲水安全“3+1”沖刺清零后續行動落實情況。

5、產業扶貧、就業扶貧、生態護林員、村組道路建設、特殊困難群體兜底保障專項提升行動。

6、中央脫貧攻堅專項巡視“回頭看”、國家成效考核發現問題整改情況。

篇9

【關鍵詞】護理服務

中圖分類號：R197.3 文獻標識碼：B 文章編號：1005-0515（2011）6-307-02

按照《2010年“優質護理服務示范工程活動”實施方案》的要求。2010年6月，我院成立了 “優質護理服務示范工程”領導小組，制定了活動實施方案，并召開了全員護士動員大會，明確了實施主題和目標。同時啟動了第一批“優質護理服務示范病房”。護理部積極開展工作，結合我院的實際，修訂了試點病區各項護理職責和制度，調整了排班模式，簡化了護理文書書寫、強化了薪酬績效考核，提高了護理服務水平，并從中得到一些體會與大家共同分享。

1 開展此項工作的優點

1.1 夯實基礎護理，優化護理模式。

基礎護理工作是護理的基石，是構建和諧護患關系的橋梁。我院改變了傳統的排班模式，制訂了切實可行的基礎護理工作時間表，實行了以患者為中心的成組護理模式。增加了護理人員，減輕了護士壓力，護士也越來越滿意了。并要求圍繞患者的病情、醫療安全、診療效果、轉歸和康復的需要去實施基礎護理,將基礎護理、專科護理、人性化服務、人文關懷等有機的結合在一起。并用扎實的理論知識為患者做健康教育，用精湛的技術贏得患者的信任。

1.2 加強了護理人員的責任心。護士深入病房，了解病人所需，為患者解決生活、護理、治療等各方面實際問題、為生活不能自理的患者刷牙、洗臉、喂飯、洗頭、擦浴、掃床、更換床單被套整理病房等。

1.3 增進了護患關系，提升醫院的整體形象。按照實施目標，我院堅持“以人為本，服務他人，快樂自己”的理念，不僅要求護士著裝標準整潔，精神飽滿，表情親切，態度和藹，言語輕柔，動作輕穩，以快樂、陽光、微笑的積極情緒真誠地服務每一位患者，從服務設施、環境、觀念、模式、內容、技術、流程、態度等方面不斷改進，讓患者滿意；在病房的布置上以方便、舒適、美觀、實用為準則，結合專科患者的特點，在走廊貼上彩色健康教育宣傳欄，讓每一處角落都體現出醫院濃厚的文化氛圍和對患者的滿腔熱情，以良好的服務態度及服務行為，為患者提供最佳的服務。還要求護士不斷提升自身修養，養成快樂的情緒、陽光的思維和微笑的心態，用愉快的心情感染患者，把為患者解除痛苦、增添快樂作為自己的快樂源，達到快樂自己、幸福他人的護理目標，提高患者的滿意度。

1.4 提升技術水平，保障護理安全。為不斷提升服務能力，實現自我價值。護理部編印了優質服務工作手冊，內容包括優質護理服務理念、目標及實施方案、護理核心制度、職責等。圍繞“優質護理服務示范工程”及“醫療質量萬里行”活動，手冊中將護理工作流程進行圖示化表現，形象具體地描述了護理服務過程的各個環節。全院護士人手一冊，使護理服務更加規范化、標準化，提高了護理技術水平和護理質量。護理部每月要檢查全院護理安全工作，每周檢查各班工作落實情況，對發現的各類隱患，及時糾正，并予分析，有針對性地提出有效、可行的防范措施，減少了護理安全隱患和護理糾紛的發生。

2 存在的不足

篇10

一、指導思想

堅持科學監管理念，以建立健全有效的農村藥品“兩網一規范”為目標，充分發揮政府主導作用，整合各有關部門的監管職能，創新農村藥品監管工作的思路、方法和機制，不斷推進“藥品放心工程”的全面實施，服務于社會主義新農村建設，服務于新型農村合作醫療，促進藥品流通體制的改革和農村醫療機構藥房規范化建設，建立運行有效的藥品監管網絡和群眾滿意的藥品供應網絡，加強醫療機構藥品規范化管理，保證農民用藥安全有效。

二、目標任務

（一）建立健全覆蓋鎮街道、村級的農村藥品監督網絡

在全街道農村形成行政監督、技術監督與社會監督相結合的監管體系，建立和完善藥品監督管理專職隊伍與兼職隊伍相結合、日常監管與專項整治相結合、行政監督與技術監督、社會監督相結合的監督管理機制。在街道人大或政協中聘請藥品監督員；在藥品經營生產企業或醫療機構中聘請藥品協管員；在涉藥人員或村干部中聘請藥品信息員。把藥品監管網與食品監管網結合起來，實行“兩網合一，一員多用”。完善藥品質量監督員、協管員、信息員的聘用制度，加強培訓，制定考核和獎懲制度，明確責權利。形成街道、村居聯動的監管網絡，消除農村藥品監管盲區。

（二）建立健全農村藥品供應網絡

做好配送源頭管理。引入競爭機制嚴格選定農村藥品配送企業，從而保證質量、降低藥品配送價格，使農民得到最大實惠。農村藥品供應由區食品藥品監管分局和區衛生局選定藥品質量可靠、信譽良好、已通過GSP認證的藥品經營企業（批發企業）來承擔農村藥品配送任務，推薦給零售藥店和醫療機構，實現藥品配送到村的目標。

引導和鼓勵多種主體在農村開辦藥品零售連鎖企業、零售企業和村級藥品零售點。利用“千鎮連鎖超市和萬村放心店”工程的優惠政策，方便農村廣大群眾購藥。進一步規范藥品經營企業、醫療機構藥品采購渠道，采購單位要與供藥單位簽訂供貨意向書和藥品質量保證承諾書；加強對外來醫藥代表的管理，建立實名登記備案制度。協會要加強對藥品從業人員的自律教育，加強藥品從業人員培訓。建立健全保證藥品質量的采購管理制度，從源頭上堵住假藥、劣藥進入市場，形成“合法的、清晰的、穩定的”全覆蓋的農村藥品供應網絡。

（三）深化“規范化藥房”創建活動。對醫療機構實施分類指導，按照“采購渠道清晰、倉儲條件合適、記錄臺帳健全、人員培訓到位”的要求，在20*年創建驗收的基礎上，進一步深化“規范化藥房”建設工作，消除農村藥品供應網絡用藥安全隱患，使醫療機構藥房管理規范，藥品使用質量管理制度健全，倉庫設施完備符合藥品儲存條件，藥品擺放陳列符合藥品分類管理要求，藥品購進、儲存活動規范，記錄完整。對個別還未達到要求的，督促其達標，不斷提高規范化水平。

（四）加強日常監管，鞏固規范成果。認真開展藥品經營企業GSP認證后跟蹤檢查工作，規范企業經營行為，使其能夠按照GSP規定從事藥品經營活動。推行藥品放心工程，鞏固創建成果，切實保證群眾用藥安全。

（五）實行藥品安全信用分類管理。繼續推進藥品安全信用體系建設，建立電子檔案，準確記錄在監督檢查中涉藥單位是否依法生產、經營、使用藥品情況，確定相應類別，對重點單位要增加監管頻次。

（六）做好制度建設與人員培訓工作。藥品監管部門要出臺藥品監督員、協管員、信息員的管理辦法，明確其職責。定期開展對藥品監督員、協管員、信息員的專業培訓，監督員、協管員和信息員培訓每年不少于1次。重點加強藥品監管的政策法規、安全用藥知識和藥品不良反應知識的培訓，不斷提高監督員、協管員和信息員監管水平。建立農村藥品案件報告制度，并制定相應的工作程序；加強與基層藥品協管員、信息員的定期聯系制度，加強督促與指導，不斷提高藥品監督網絡的運行質量。

三、職責分工

1.街道辦事處：對本轄區內的藥品“兩網一規范”創建工作負總責，指定協管員負責宣傳、協管工作（協管員人選與藥監部門共同商定）。組織行政村信息員負責宣傳、信息報送工作（信息員由街道聘任）。指導轄區衛生院開展督導、驗收、考核等工作。

2.街道衛生院：負責本轄區內醫療機構“規范化藥房”創建工作，開展宣傳、創建、督導工作，匯總本轄區內醫療機構“規范化藥房”創建工作資料，協助區食品藥品監管部門開展農村藥品監督網和供應網的創建工作。

四、實施步驟

創建工作分五個階段進行：

（一）宣傳動員階段（4月中旬到5月）。成立創建工作領導機構，制定實施方案，召開創建農村藥品“兩網一規范”建設示范區動員大會，布置工作要求。并相應成立創建工作領導小組，制定實施方案，明確藥品安全分管領導，聘任協管員、信息員。

（二）實施階段（5月到8月）。街道嚴格按照“兩網一規范”示范達標的標準，認真落實各項工作要求。各醫療機構要按照“規范化藥房”的標準，在去年創建驗收的基礎上，進一步做好藥房建設工作，認真做好自查整改和創建資料的分類歸檔，確保創建工作保質保量按時完成。

（三）驗收評定階段(9月至10月)。區衛生局和區食品藥品監督管理分局，按照《醫療機構“規范化藥房”現場評分標準》，統一組織驗收小組進行驗收，驗收人員以衛生人員和藥監人員為主，聘請醫學、藥學專業人員參加。對驗收不合格的基層醫療機構藥房采取限期整改措施，到期驗收不合格的列為重點管理對象。衛生部門把“規范化藥房”創建達標納入醫療機構年檢內容。

（四）迎接市考核組考核階段(11月)。街道衛生院負責本轄區內創建單位的資料匯總，食品藥品監督管理分局負責全區創建單位的資料匯總工作，迎接市創建農村藥品“兩網一規范”工作考核組的考核。

（五）總結提高階段（12月）。對創建工作給予大力支持的有關部門和先進創建單位進行表彰，區食品藥品監督管理分局對創建單位存在問題進行匯總、分析和總結，以便進一步深化藥品“兩網一規范”建設工作。

五、工作措施

（一）提高認識，加強領導。開展農村藥品“兩網一規范”建設是保障我街道群眾用藥安全的大事，同時也是促進我街道經濟社會健康發展構建和諧社會的有效措施。浙江省政府把深入推進農村藥品“兩網一規范”工作列入藥品安全專項整治和監管工作的重點。區政府成立了農村藥品“兩網一規范”示范區創建工作領導小組，具體負責農村藥品“兩網一規范”建設工作。我街道和有關部門分管負責人為主要成員，成立專門的領導小組。街道還設有藥品協管員，指定由相關分管領導專門抓，每個行政村要設信息員，定期召開聯席會議，建立工作檔案，要與建設社會主義新農村有機結合起來，做到規劃、有部署、有檢查、有考評。

（二）明確責任，搞好配合。農村藥品“兩網一規范”建設工作政策性強，時間緊迫，涉及面廣，各部門要按照“全區統一領導，地方政府負責，部門指導協調，各方聯合行動”的工作格局。街道各有關部門、衛生院等一定要密切配合，加強協作，根據職責分工開展工作。

（三）加大宣傳，營造氛圍。充分利用各種宣傳媒體和手段，宣傳農村藥品“兩網一規范”工作的目的、意義、內容和先進典型；圍繞科學用藥、安全用藥等主題，經常性地對群眾開展宣傳教育活動，增強全民用藥安全意識，努力形成人人關心、支持農村藥品“兩網一規范”建設的社會氛圍。